Рабепразол Ауробиндо Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Рабепразол Ауробиндо Италия 10 мг таблетки кишечнорастворимые, 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Рабепразол Ауробиндо Италия и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Рабепразола Ауробиндо Италия
3. Как принимать Рабепразол Ауробиндо Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рабепразол Ауробиндо Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рабепразол Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Таблетки Рабепразол Ауробиндо Италия содержат в качестве действующего вещества натриевую соль рабепразола.
Это действующее вещество относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протонной помпы (ИПП). Они действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой вашим желудком.
Таблетки Рабепразол Ауробиндо Италия используются для лечения следующих заболеваний:

• Заболевание гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭРБ), которое может включать изжогу. Заболевание гастроэзофагеальным рефлюксом возникает, когда кислота и пища из желудка попадают в пищевод.
• Язва желудка или верхней части кишечника. Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой Helicobacter pylori (H. pylori), вам также будут назначены антибиотики. Применение таблеток Рабепразол Ауробиндо Италия в сочетании с антибиотиками позволяет устранить инфекцию и заживить язву. Кроме того, такое лечение помогает предотвратить повторное инфицирование и рецидив язвы.
• Синдром Золлингера–Эллисона — состояние, при котором желудок вырабатывает чрезвычайно большое количество кислоты.

2. Что Вы должны знать перед применением Рабепразол Ауробиндо Италия

Не принимайте Рабепразол Ауробиндо Италия

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к натрия рабепразолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Если Вы кормите грудью.

Не принимайте Рабепразол Ауробиндо Италия, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к Вам. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Рабепразол Ауробиндо Италия.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Рабепразол Ауробиндо Италия:

• Если у Вас аллергия на другие ингибиторы протонной помпы или «имидазольные аналоги».
• Если у Вас есть проблемы с печенью или кровью; такие состояния наблюдались у некоторых пациентов и проходили после прекращения лечения Рабепразол Ауробиндо Италия.
• Если у Вас был диагностирован рак желудка.
• Если у Вас ранее были заболевания печени.
• Если Вы принимаете атазанавир для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у Вас истощены запасы в организме или имеются факторы риска, снижающие всасывание витамина B12, и Вы получаете длительное лечение натрия рабепразолом. Как и все другие средства, снижающие кислотность, натрия рабепразол может привести к снижению всасывания витамина B12.
• Если ранее у Вас возникала кожная реакция после лечения препаратом, подобным Рабепразол Ауробиндо Италия, снижающим кислотность желудка.
• Если Вы заметили появление кожной эритемы, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Рабепразол Ауробиндо Италия. Не забудьте сообщить врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Во время приёма рабепразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.

Если у Вас есть сомнения, что какое-либо из вышеуказанных состояний может относиться к Вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Рабепразол Ауробиндо Италия.

Дети

Рабепразол Ауробиндо Италия не рекомендуется для применения у детей.

Если у Вас развилась тяжёлая диарея (водянистая или с кровью) с такими симптомами, как лихорадка, боль или болезненность в животе, прекратите приём Рабепразол Ауробиндо Италия и обратитесь к врачу.

Если Вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Рабепразол Ауробиндо Италия, особенно в течение более чем одного года, может наблюдаться незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Рабепразол Ауробиндо Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты или травяные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол или итраконазол — используются для лечения грибковых инфекций. Рабепразол Ауробиндо Италия может снижать концентрацию этих препаратов в крови. Ваш врач может сочтет необходимым изменить дозировку.
• Атазанавир — используется для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол Ауробиндо Италия может снижать концентрацию этого препарата в крови, и их не следует применять одновременно.
• Метотрексат (химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах для лечения опухолей) — если Вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить Ваше лечение Рабепразол Ауробиндо Италия.

Если у Вас есть сомнения, что какое-либо из вышеуказанных состояний может относиться к Вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Рабепразол Ауробиндо Италия.

Беременность, кормление грудью и фертильность

• Не используйте Рабепразол Ауробиндо Италия, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Не используйте Рабепразол Ауробиндо Италия, если Вы кормите грудью или планируете кормление грудью. Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Во время приёма Рабепразол Ауробиндо Италия у Вас может возникнуть сонливость. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рабепразол Ауробиндо Италия

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прием Рабепразола Ауробиндо Италия

• Извлекайте таблетку из блистера непосредственно перед приемом.
• Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.
• Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток и в течение какого времени необходимо принимать препарат. Это зависит от вашего состояния.
• Если препарат принимается в течение длительного времени, врач должен регулярно проводить контроль за вами.

Взрослые и пожилые пациенты
«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ)
Лечение умеренных и тяжёлых симптомов (симптоматическая ГЭРБ)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Рабепразола Ауробиндо Италия 10 мг один раз в день в течение четырёх недель.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.
• Если симптомы возвращаются после 4 недель лечения, врач может принять решение о продолжении терапии 1 таблеткой Рабепразола Ауробиндо Италия 10 мг в течение времени, которое он сочтёт необходимым.

Лечение более тяжёлых симптомов (эрозивная или язвенная ГЭРБ)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Рабепразола Ауробиндо Италия 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.

Долгосрочное лечение симптомов (поддерживающая терапия при ГЭРБ)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Рабепразола Ауробиндо Италия 10 мг или 20 мг один раз в день в течение срока, указанного врачом.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.
• Врач будет приглашать вас на регулярные осмотры для оценки симптомов и дозировки.

Лечение язвы желудка (пептическая язва)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Рабепразола Ауробиндо Италия 20 мг один раз в день в течение шести недель.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.
• Врач может назначить продолжение лечения ещё на шесть недель, если ваше состояние не улучшится.

Лечение язвы кишечника (двенадцатиперстной язвы)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Рабепразола Ауробиндо Италия 20 мг один раз в день в течение четырёх недель.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.
• Врач может назначить продолжение лечения ещё на четыре недели, если ваше состояние не улучшится.

Лечение и профилактика язвы, вызванной инфекцией H. pylori

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Рабепразола Ауробиндо Италия 20 мг два раза в день в течение семи дней.
• Ваш врач также назначит вам антибиотики — амоксициллин и кларитромицин. За дополнительной информацией о других препаратах, применяемых при лечении инфекции Helicobacter pylori, обратитесь к соответствующим инструкциям по применению.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона (состояние, при котором желудок вырабатывает очень большое количество кислоты)

• Рекомендуется начинать лечение с 3 таблеток Рабепразола Ауробиндо Италия по 20 мг один раз в день.
• Доза может быть в дальнейшем скорректирована врачом в зависимости от вашей реакции на лечение. При длительной терапии необходимо регулярно посещать врача для контроля симптомов и коррекции дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени
Вам следует проконсультироваться с врачом, который будет особенно внимательно следить за началом и течением лечения Рабепразолом Ауробиндо Италия.

Если вы случайно приняли больше Рабепразола Ауробиндо Италия, чем нужно
Если вы приняли больше Рабепразола Ауробиндо Италия, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Всегда берите с собой таблетки или упаковку.

Если вы забыли принять Рабепразол Ауробиндо Италия

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.
• Если вы забыли принимать препарат более 5 дней подряд, свяжитесь с врачом перед тем, как возобновить приём.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Рабепразолом Ауробиндо Италия
Обычно облегчение симптомов наступает раньше, чем язва полностью заживёт. Важно не прекращать приём таблеток до тех пор, пока об этом не скажет ваш врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Как правило, побочные эффекты имеют лёгкий характер и проходят самостоятельно без необходимости прекращения приёма препарата.
Прекратите приём Рабепразол Ауробиндо Италия и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочное лечение:

• Аллергические реакции — возможные признаки: внезапное отекание лица, одышка или низкое артериальное давление, которые могут привести к обмороку или коллапсу.
• Частые инфекции, такие как воспаление горла или повышение температуры тела, а также язвы во рту или в горле.
• Синяки или кровотечения, возникающие без видимой причины. Эти побочные эффекты являются редкими (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов).
• Тяжёлые пузырьковые высыпания на коже, раздражение или язвы во рту и в горле. Эти побочные эффекты являются очень редкими (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Инфекции.
• Затруднения засыпания.
• Головная боль или головокружение.
• Кашель, простуда, ринорея («течёт нос»), воспаление горла (фарингит).
• Нарушения со стороны желудка или кишечника, такие как: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота или запор.
• Неопределённая боль, боль в спине.
• Слабость, синдром, подобный гриппу.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Повышенная нервозность или сонливость.
• Инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты).
• Заложенность и болезненность носа (синуситы).
• Сухость во рту.
• Нарушение пищеварения или отрыжка.
• Высыпания на коже или покраснение кожи.
• Боль в мышцах, ногах или суставах.
• Переломы бедра, запястья и позвоночника.
• Инфекции мочевого пузыря (инфекции мочевыводящих путей).
• Боль в груди.
• Озноб или повышение температуры.
• Поражение печени (выявляется при анализах крови).

Редкие (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции).
• Нарушения зрения.
• Воспаление полости рта (стоматит) или нарушения вкуса.
• Расстройства желудка или боль в желудке.
• Проблемы с печенью, включая пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).
• Зуд кожи и образование волдырей.
• Повышенное потоотделение.
• Проблемы с почками.
• Повышение массы тела.
• Изменения уровня лейкоцитов в крови (выявляются при анализах крови), что может привести к частым инфекциям.
• Снижение уровня тромбоцитов в крови, что может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины.

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Отёк груди у мужчин.
• Задержка жидкости в организме.
• Снижение уровня натрия в крови, которое может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам, судорогам и коме.
• У пациентов, имевших ранее заболевания печени, в очень редких случаях может развиваться энцефалопатия (поражение головного мозга).
• Эритема, возможные боли в суставах.
• Воспаление кишечника (вызывает диарею).
  Если вы принимаете Рабепразол Ауробиндо Италия более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащённым сердцебиением. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли периодически контролировать уровень магния в крови.

Не пугайтесь из-за этого списка побочных эффектов. Возможно, ни один из них у вас не проявится.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Рабепразол Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Блистер: хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на картонной упаковке и на блистере после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Рабепразол Ауробиндо Италия

• Действующее вещество — натрия рабепразол. Каждая таблетка содержит 10 мг (или 20 мг) натрия рабепразола.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: повидон, маннитол (Е421), оксид магния легкий, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния; покрытие: этилцеллюлоза, оксид магния легкий; кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, пропиленгликоль, тальк, красный оксид железа (Е172), желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Рабепразол Ауробиндо Италия и состав упаковки

Рабепразол Ауробиндо Италия 10 мг, таблетки кишечнорастворимые: двояковыпуклая, эллиптическая, розовая, покрытая таблетка.
Рабепразол Ауробиндо Италия 20 мг, таблетки кишечнорастворимые: двояковыпуклая, эллиптическая, желтая, покрытая таблетка.
Упаковка 10 мг: 14 таблеток в блистере.
Упаковки 20 мг: 14 и 28 таблеток в блистере.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Саронно (VA)

Производитель
Coripharma ehf - Reykjavikurvegur 78 - Хафнарфьордур, Is-220 (Исландия)

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Италия — Рабепразол Ауробиндо Италия