Пуриклав: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Пуриклав 875 мг+125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

амоксициллин + клавулановая кислота
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Пуриклав и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Пуриклава
Как принимать Пуриклав
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пуриклав
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пуриклав и для чего он применяется

Пуриклав — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (то есть они становятся неактивными). Другой действующий компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Пуриклав применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов.

2. Что необходимо знать перед приемом Пуриклава

Не принимайте Пуриклав:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при приеме антибиотиков.

→ Не принимайте Пуриклав, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Пуриклава.
Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Пуриклава, если вы:

страдаете инфекционным мононуклеозом;
ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
испытываете нарушения мочеиспускания.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеперечисленных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Пуриклава.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозу Пуриклава или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Пуриклав может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Пуриклава, чтобы минимизировать возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, определение количества эритроцитов или функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Пуриклав. Это связано с тем, что Пуриклав может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Пуриклав
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Пуриклавом, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение о корректировке дозы Пуриклава.
Если вы принимаете вместе с Пуриклавом лекарственные средства (например, варфарин), предотвращающие образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.
Пуриклав может повлиять на действие метотрексата (препарат, используемый для лечения опухолей или ревматических заболеваний).
Пуриклав может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пуриклав может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.
Пуриклав содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пуриклав

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день
Повышенная доза — 1 таблетка три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
Детям до 6 лет предпочтительно назначать амоксициллин/клавулановую кислоту в виде суспензии для перорального применения или в пакетиках.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток Пуриклав детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иной препарат.
Если у вас есть проблемы с печенью, врач будет тщательно наблюдать за вами, и вам могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Пуриклав

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды в начале приёма пищи или непосредственно перед едой. Таблетки можно разделить по линии разлома, чтобы облегчить приём. Обе части таблетки следует принимать одновременно.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Пуриклав дольше 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Пуриклава, чем нужно
Если вы приняли слишком много Пуриклава, возможны симптомы со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.

Если вы забыли принять Пуриклав
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Пуриклавом
Продолжайте принимать Пуриклав до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживут, это может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого лекарства.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся пятен на коже, но также может затрагивать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или горла (ангиоотёк), вызывающий затруднённое дыхание
коллапс
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически спровоцированного инфаркта миокарда (синдром Куниса).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из этих симптомов. Прекратите приём Пуриклава.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, проявляющееся водянистой диареей, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болями в животе и/или лихорадкой.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES)

DIES описывался преимущественно у детей, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторная рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

→ Немедленно обратитесь к врачу за консультацией, если у вас появились эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Пуриклав во время еды
рвота
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

кожные высыпания, зуд
возвышающиеся зудящие высыпания (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

кожные высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью, и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема)
→ если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергические реакции (см. выше)
воспаление кишечника (см. выше)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
тяжёлые поражения кожи:
- генерализованная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, при которой отслаивается обширная площадь кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
- генерализованная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (экссудативный буллёзный дерматит)
- красная сыпь с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема)
- симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами) (DRESS)
- красная сыпь, чаще всего появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней верхней части бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (симметричный интертригинозный флексуральный экзантем, связанный с приёмом лекарственных средств (SDRIFE)).

→ Если у вас появились один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

кожная сыпь с пузырьками, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «нити жемчуга» (линейная IgA-болезнь)
воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, образующегося в печени), при которой кожа и белки глаз могут приобретать жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
замедление свёртывания крови
повышенная активность
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Пуриклава или имеющих проблемы с почками)
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами.

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче, приводящие к повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Пуриклав

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
Храните при температуре ниже 25 °C.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Пуриклав

Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит: амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Описание внешнего вида Пуриклава и содержание упаковки
Пленочные таблетки: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия
Производители
Elpen SA – 95 Avenue Marathonos – 19009 Pikermi Attika (Греция)
Laboratorio Reig Jofrè S.A., C/le Jarama s/n – Poligono Industrial 45007 – Toledo, Испания

Правила гигиены при применении антибиотиков
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий к данному антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск развития устойчивости.
Когда врач назначает вам антибактериальную терапию, она предназначена исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдайте следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая может привести к потере эффективности антибиотиков:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение точно указанного срока. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-либо непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только при тех инфекциях, для лечения которых они были прописаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации.