Puriclav

Folleto informativo: información para el paciente

Puriclav 875 mg+125 mg comprimidos recubiertos con película

amoxicilina + ácido clavulánico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted (o a su hijo). No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Puriclav y para qué sirve

Puriclav es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados «penicilinas», cuya actividad en ocasiones puede quedar bloqueada (es decir, inactivada). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Puriclav se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

• infecciones del oído y de los senos nasales
• infecciones del tracto respiratorio
• infecciones del tracto urinario
• infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales
• infecciones de los huesos y de las articulaciones.

2. Qué debe saber antes de tomar Puriclav

No tome Puriclav:

• si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir erupción cutánea o hinchazón de la cara o de la garganta
• si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

→ No tome Puriclav si alguno de estos casos le afecta. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Puriclav.
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Puriclav si usted:

• padece mononucleosis infecciosa
• ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales
• no orina de forma habitual.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Puriclav.
En algunos casos, el médico puede realizar un análisis para evaluar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
En función de los resultados, podría recetarle una dosis diferente de Puriclav o un medicamento distinto.
Afecciones que debe vigilar

Puriclav puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o provocar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamaciones intestinales. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con Puriclav, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “Afecciones que debe vigilar” en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina

Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o de orina (para glucosa), informe al médico o enfermero de que está tomando Puriclav. Esto se debe a que Puriclav puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.
Otros medicamentos y Puriclav

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Si toma allopurinol (utilizado para la gota) junto con Puriclav, es muy probable que tenga una reacción alérgica en la piel.
Si toma probenecid (utilizado para la gota), el médico podría decidir modificar su dosis de Puriclav.
Si toma junto con Puriclav medicamentos (como el warfarin) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Puriclav puede afectar la forma en que actúa el metotrexato (un medicamento utilizado para tratar tumores o enfermedades reumáticas).
Puriclav puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas

Puriclav puede provocar efectos adversos cuyos síntomas podrían impedirle conducir vehículos con seguridad. No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se encuentre bien.
Puriclav contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Puriclav

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg

• Dosis recomendada: 1 comprimido dos veces al día
• Dosis más alta: 1 comprimido tres veces al día

Niños con peso inferior a 40 kg
Los niños hasta los 6 años de edad deberían tratarse preferiblemente con amoxicilina/ácido
clavulánico en suspensión oral o sobres.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación sobre la administración de comprimidos Puriclav
a niños con peso inferior a 40 kg. Los comprimidos no son adecuados para niños con peso inferior a 25
kg.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

• Si tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
• Si tiene problemas hepáticos, su médico realizará un seguimiento estrecho y podría someterlo a análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar Puriclav

• Trague el comprimido entero con un vaso de agua al comienzo de una comida o inmediatamente antes. Los comprimidos pueden dividirse a lo largo de la línea de fractura para facilitar su ingestión. Ambos trozos del comprimido deben tomarse simultáneamente.
• Espacie las dosis de forma regular durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome 2 dosis en el transcurso de una hora.
• No tome Puriclav durante más de 2 semanas. Si continúa sintiéndose mal, debe volver a consultar a su médico.

Si toma más Puriclav del que debe
Si toma demasiado Puriclav, los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o
diarrea) o convulsiones. Hable con su médico tan pronto como sea posible. Lleve la caja del medicamento
para mostrársela al médico.
Si olvida tomar Puriclav
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No debe tomar la dosis siguiente demasiado pronto, sino que debe esperar aproximadamente 4 horas.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Puriclav
Continúe tomando Puriclav hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el regreso de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten. Los efectos adversos que se indican a continuación pueden presentarse con este
medicamento.
Afecciones que requieren atención
Reacciones alérgicas:

• erupciones cutáneas
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que puede manifestarse como manchas rojas o púrpuras elevadas visibles en la piel, pero que también puede afectar a otras partes del cuerpo
• fiebre, dolor articular, inflamación de las glándulas del cuello, axilas o ingle
• hinchazón, a veces del rostro o garganta (angioedema), que provoca dificultad para respirar
• colapso
• dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).

→ Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar
Puriclav.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que provoca diarrea acuosa, generalmente acompañada de sangre
y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
Pancreatitis aguda
Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, esto podría ser un signo de
pancreatitis aguda.
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES)
El DIES se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo
de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetitivos (1-4 horas después de la ingestión del
medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
→ Consulte a su médico lo antes posible para recibir orientación si aparecen estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• candidiasis (candida – infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
• náuseas, especialmente al tomar dosis altas: si las padece, tome Puriclav durante las comidas
• vómitos
• diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• erupciones cutáneas, picor
• erupción cutánea elevada con picor (urticaria)
• mala digestión
• mareo
• dolor de cabeza.

Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:

• aumento de ciertas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños dianas (mancha
  oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme) → si nota alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.

Los efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

• número bajo de plaquetas (células implicadas en la coagulación sanguínea)
• número bajo de glóbulos blancos.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas (ver arriba)
• inflamación intestinal (ver arriba)
• inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)
• reacciones graves de la piel:
  • erupción cutánea generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que causa desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica)
  • erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas llenas de pus (dermatitis exfoliativa ampollosa)
  • erupción cutánea roja, con costras, hinchazón debajo de la piel y ampollas (exantema pustuloso)
  • síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de enzimas hepáticos) (Reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos) (DRESS)
  • erupción cutánea roja comúnmente observada en ambos lados de los glúteos, parte interna superior de los muslos, axilas y cuello (Exantema flexural intertriginoso simétrico relacionado con medicamentos (SDRIFE)).

→ Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.

• erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento
• inflamación de los túbulos renales
• el sangrado tarda más tiempo en coagularse
• hiperactividad
• convulsiones (en personas que toman dosis altas de Puriclav o que tienen problemas renales)
• lengua negra que parece cubierta de vello.

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

• reducción grave del número de glóbulos blancos
• número bajo de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• cristales en la orina que pueden provocar daño renal.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos,
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Puriclav

Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Puriclav

• Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada comprimido contiene: amoxicilina trihidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina y potasio clavulanato equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
• Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio, ftalato de dietilo, dimeticona.

Descripción del aspecto de Puriclav y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película: estuche de 12 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milán
Italia
Productores
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecia)
Laboratorio Reig Jofrè S.A., C/le Jarama s/n – Polígono Industrial 45007 – Toledo, España
Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones virales.
En ocasiones, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.
Las bacterias se vuelven resistentes a los antibióticos por diversas razones. Al utilizar los antibióticos de forma adecuada, se puede reducir la aparición de resistencia bacteriana.
Cuando su médico le recete un tratamiento antibiótico, este está indicado únicamente para la enfermedad que padece. Preste atención a las siguientes recomendaciones con el fin de evitar la aparición de resistencia bacteriana, que provoca la pérdida de eficacia de los antibióticos.

1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número adecuado de días. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, solicite aclaraciones a su médico o farmacéutico.
2. No tome antibióticos si no le han sido recetados expresamente a usted y úselos únicamente para la infección para la que han sido prescritos.
3. No utilice antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque padezca una infección similar a la suya.
4. No entregue a otras personas los antibióticos que le han sido recetados expresamente a usted.
5. Si al finalizar el tratamiento le queda antibiótico sin usar, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado adecuadamente.