Инструкция: информация для пациента

Пропафенон Пенса 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Пропафенон Пенса и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пропафенона Пенса
Как принимать Пропафенон Пенса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пропафенон Пенса
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ПРОПАФЕНОН ПЕНСА и для чего он применяется

ПРОПАФЕНОН ПЕНСА содержит действующее вещество — пропафенона гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиаритмиками, предназначенных для лечения нарушений сердечного ритма.
Данный препарат показан для лечения нарушений сердцебиения (тахиаритмий), возникающих вследствие заболеваний сердечно-сосудистой системы: желудочковая экстрасистолия, тахикардия, желудочковые и наджелудочковые тахиаритмии, включая синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта.

2. Что следует знать перед применением препарата ПРОПАФЕНОН ПЕНСА

Не принимайте ПРОПАФЕНОН ПЕНСА, если:

у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пропафенону, к химически сходным лекарственным средствам или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
у вас снижена функция сердца по сравнению с нормой (выраженная сердечная недостаточность);
у вас тяжёлые нарушения кровообращения, вызванные ослаблением деятельности сердца (кардиогенный шок, за исключением шока, вызванного аритмией);
у вас сильно замедлено сердцебиение (тяжёлая брадикардия);
у вас имеются некоторые заболевания сердца, такие как тяжёлые врождённые нарушения проведения импульса в синоатриальном, атриовентрикулярном и внутрижелудочковом узлах, заболевание синусового узла (синдром брадикардии-тахикардии), нарушения проведения импульса в предсердиях, атриовентрикулярная блокада II степени и более высокой степени, блокада ножек пучка или дистальная блокада при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);
у вас очень низкое артериальное давление (выраженная гипотензия);
у вас нарушения уровня воды и минеральных веществ в организме (выраженные нарушения электролитного баланса);
у вас тяжёлые заболевания лёгких (тяжёлые обструктивные заболевания лёгких);
у вас тяжёлое заболевание мышц (миастения);
вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением ПРОПАФЕНОН ПЕНСА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом и во время лечения ПРОПАФЕНОН ПЕНСА ваш врач будет периодически проводить обследования (электрокардиограмма (ЭКГ), клинические анализы), чтобы определить, оправдано ли продолжение терапии.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если:

у вас заболевание сердца, называемое структурной кардиомиопатией, поскольку в этом случае выше риск возникновения тяжёлых побочных эффектов;
у вас в анамнезе был инфаркт миокарда; в этом случае врач назначит препарат только при крайней необходимости (желудочковые аритмии, угрожающие жизни пациента);
у вас есть проблемы с печенью или почками (нарушение функции печени или почек); в этом случае врач снизит дозу препарата и порекомендует регулярно проходить электрокардиограмму (см. раздел «Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек»);
у вас заболевание дыхательных путей, называемое обструктивной бронхолёгочной патологией. Во время лечения ПРОПАФЕНОН ПЕНСА могут возникнуть следующие состояния (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»):
ухудшение симптомов заболевания мышц — миастении, или ухудшение состояния сердца (трансформация пароксизмальной фибрилляции предсердий в трепетание предсердий с последующей 2:1 или 1:1 блокадой проведения);
изменения частоты и порога чувствительности кардиостимулятора. Поэтому необходимо своевременно проверять и при необходимости корректировать работу устройства.

Другие лекарственные средства и ПРОПАФЕНОН ПЕНСА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте этот препарат одновременно с ритонавиром в дозах 800–1200 мг в день — лекарственным средством, применяемым для лечения СПИДа.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

местные анестетики, препараты, применяемые для индукции анестезии (например, при установке кардиостимуляторов, хирургических или стоматологических вмешательствах); бета-блокаторы — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца; трициклические антидепрессанты — препараты, применяемые при лечении депрессии. Эти препараты могут усиливать действие ПРОПАФЕНОН ПЕНСА;
циклоспорин — препарат, применяемый после трансплантации органов;
теофиллин — препарат, применяемый при лечении астмы;
дезипрамин — препарат, применяемый при лечении депрессии;
пропранолол и метопролол — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления;
дигоксин — препарат, применяемый для лечения некоторых заболеваний сердца. ПРОПАФЕНОН ПЕНСА повышает концентрацию этих препаратов в крови, поэтому может потребоваться снижение их дозы;
фенобарбитал — препарат, применяемый при лечении эпилепсии; в этом случае необходимо тщательно контролировать ответ на терапию ПРОПАФЕНОН ПЕНСА;
рифампицин — препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций, поскольку он может снижать антиаритмическую эффективность ПРОПАФЕНОН ПЕНСА за счёт уменьшения его концентрации в крови;
оральные антикоагулянты (например, фенпроумон, варфарин) — препараты, применяемые для разжижения крови. ПРОПАФЕНОН ПЕНСА усиливает антикоагулянтное действие этих препаратов (увеличение протромбинового времени). Поэтому необходимо периодически сдавать анализы крови (для контроля показателей свёртываемости);
кетоконазол — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций;
циметидин — препарат, применяемый при лечении заболеваний желудка; хинидин — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма; эритромицин — препарат, применяемый при лечении бактериальных инфекций. Эти препараты могут повышать концентрацию ПРОПАФЕНОН ПЕНСА в крови; у пациентов, у которых это происходит, доза должна быть соответствующим образом скорректирована;
венлафаксин — препарат, применяемый при лечении депрессии. ПРОПАФЕНОН ПЕНСА может повышать концентрацию этого препарата в крови;
пароксетин и флуоксетин — препараты, применяемые при лечении депрессии. Эти препарат游戏副本

3. Как принимать Пропафенон Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой, во время еды. Не делите таблетку, поскольку она имеет горький вкус и слабое местное анестезирующее действие.
Рекомендуемая доза (начальная и поддерживающая доза) составляет 450–600 мг, то есть 1 таблетка препарата Пропафенон Пенса 150 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день или 1 таблетка препарата Пропафенон Пенса 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 2 раза в день.
Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной рекомендуемой дозы 900 мг, то есть 2 таблетки препарата Пропафенон Пенса 150 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день или 1 таблетка препарата Пропафенон Пенса 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день.
Дальнейшее увеличение дозы возможно только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача (специалист-кардиолог). Указанные дозы рассчитаны на человека, вес которого составляет около 70 кг. Поэтому для пациентов с меньшим весом доза должна быть снижена.
Ваш врач определит наиболее подходящую поддерживающую дозу, проводя кардиологический контроль (оценку электрокардиограммы и измерение артериального давления).
В некоторых случаях (значительное расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, исправленного по частоте сердечных сокращений, АВ-блокада II или III степени) может потребоваться снижение дозы.

Применение у пожилых пациентов и у лиц с нарушениями функции сердца, печени или почек

Если вы пожилой человек или у вас имеются тяжелые поражения сердца, дозу препарата Пропафенон Пенса необходимо увеличивать постепенно, и врач должен осуществлять за вами тщательное наблюдение, особенно в начале лечения.
Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), данный препарат следует принимать с осторожностью, а дозу Пропафенон Пенса необходимо снизить.
Если у вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность), дозу Пропафенон Пенса необходимо снизить.

Если вы приняли больше Пропафенон Пенса, чем нужно

Превышение дозы этого лекарственного препарата может привести к нарушениям сердечного ритма (расстройства генерации импульсов и проводимости, такие как удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS, блокада синусового узла, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, желудочковый флаттер и фибрилляция желудочков). Также могут наблюдаться снижение артериального давления (гипотензия), сонливость, судороги и летальный исход.
При случайном приеме слишком большой дозы препарата Пропафенон Пенса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Пропафенон Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение или потеря аппетита (анорексия), вздутие живота, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушение вкуса (горький привкус), боль в животе, ощущение онемения или покалывания во рту;
медленный сердечный ритм (брадикардия), нарушения проводимости сердца (синусно-атриальная блокада, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада);
нарушения сердечного ритма (предсердный флаттер, желудочковая фибрилляция).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

усталость, головная боль;
боль в груди, снижение мышечной силы (астения);
беспокойство, ночные кошмары, нарушения сна;
тревожность, спутанность сознания, кратковременная потеря сознания (обморок), судороги, нарушения движений (экстрапирамидные симптомы) и потеря координации (атаксия), ощущение покалывания в конечностях (парестезия), головокружение;
аллергические реакции;
снижение количества некоторых видов лейкоцитов в крови (лейкоцитов, гранулоцитов), снижение количества тромбоцитов в крови. Эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения.

Частота неизвестна (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушения зрения (расплывчатость зрения);
головокружение;
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
у пожилых пациентов: ощущение головокружения при вставании, вызванное нарушением кровообращения (постуральная гипотензия) или снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия). Эти побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы или прекращении лечения;
тяжелые проблемы с печенью (гепатоцеллюлярное повреждение, холестаз, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы и фосфатазы);
зуд, раздражение кожи (крапивница, кожная сыпь), покраснение и раздражение кожи (экзантема), симптомы, схожие с тяжелым заболеванием кожи (волчаночный синдром). Эти побочные эффекты уменьшаются после прекращения лечения;
нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия);
проблемы у мужчин в сексуальной сфере (снижение половой потенции и количества сперматозоидов). Эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения. Не прекращайте прием этого препарата при появлении указанных побочных эффектов, если только врач не посоветит вам этого сделать;
тяжелое снижение количества некоторых видов лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
ухудшение симптомов у пациентов с нарушениями дыхания (бронхиальная астма или бронхоспазм).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Пропафенон Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит ПРОПАФЕНОН ПЕНСА
ПРОПАФЕНОН ПЕНСА 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: гидрохлорид пропафенона. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида пропафенона.
Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный, натрия крахмал гликолят, кополивидон, магния стеарат, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, гипромеллоза.

ПРОПАФЕНОН ПЕНСА 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: гидрохлорид пропафенона. Каждая таблетка содержит 300 мг гидрохлорида пропафенона.
Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный, натрия крахмал гликолят, кополивидон, магния стеарат, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, гипромеллоза.

Описание внешнего вида ПРОПАФЕНОН ПЕНСА и содержание упаковки
ПРОПАФЕНОН ПЕНСА 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка, содержащая 30 таблеток.
ПРОПАФЕНОН ПЕНСА 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка, содержащая 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
PENSA PHARMA S.P.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124, Милан, Италия

Производитель
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Квинто де Стампи – Роджано (MI)