Пропафенон Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Пропафенон Док Дженеричи 150 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Пропафенон Док Дженеричи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пропафенон Док Дженеричи
Как принимать Пропафенон Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пропафенон Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пропафенон Док Дженеричи и для чего он применяется

Пропафенон Док Дженеричи содержит действующее вещество — пропафенона гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиаритмиками, действующими путём восстановления нормальной активности сердца.
Этот препарат показан для профилактики и лечения нарушений сердечного ритма (тахикардии и желудочковых, наджелудочковых тахиаритмий, включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта).

2. Что Вы должны знать перед применением Пропафенон Док Дженеричи

Не принимайте Пропафенон Док Дженеричи

если у Вас аллергия на пропафенон, лекарственные средства, схожие по действию, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
если Ваше сердце работает хуже, чем обычно (выраженная сердечная недостаточность);
если у Вас серьёзные проблемы с кровообращением, вызванные ослабленной деятельностью сердца (кардиогенный шок, за исключением шока, вызванного аритмией);
если у Вас сильно снижено сердцебиение (выраженная брадикардия);
если у Вас другие проблемы с сердцем (тяжёлые врождённые нарушения проведения возбуждения на уровне синоатриального, атриовентрикулярного и внутрижелудочкового проводящих путей, болезнь синусового узла (синдром брадикардия-тахикардия), нарушения проведения в предсердиях, атриовентрикулярная блокада II степени или более высокой степени, блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада при отсутствии кардиостимулятора);
если у Вас очень низкое артериальное давление (выраженная гипотензия);
если у Вас нарушение баланса воды и солей в организме (нарушение электролитного баланса);
если у Вас тяжёлые заболевания лёгких (тяжёлые обструктивные заболевания лёгких);
если у Вас тяжёлое заболевание мышц (тяжёлая миастения);
если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если Вы принимаете лекарственное средство под названием ритонавир, используемое для лечения СПИДа (см. раздел «Другие лекарственные средства и Пропафенон Док Дженеричи»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Пропафенон Док Дженеричи.
Перед началом и во время лечения Пропафенон Док Дженеричи Ваш врач должен проводить периодические обследования (ЭКГ, клинические анализы) для оценки Вашей реакции на препарат.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если:

у Вас в прошлом был инфаркт. В этом случае врач назначит препарат только при крайней необходимости (желудочковые аритмии, угрожающие жизни пациента);
у Вас есть проблемы с печенью или почками (нарушение функции печени или почек). В этих случаях врач должен снизить дозу препарата и постоянно контролировать Ваше состояние с помощью электрокардиограммы (см. раздел «Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек»);
у Вас тяжёлые проблемы с дыхательными путями (обструктивная бронхолёгочная патология);
у Вас тяжёлое заболевание сердца (значимая структурная кардиомиопатия), поскольку в этом случае Вы более подвержены побочным эффектам препарата.

Во время лечения Пропафенон Док Дженеричи могут возникнуть следующие состояния (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»):

ухудшение симптомов заболевания мышц, называемого миастенией, или ухудшение состояния Вашего сердца (трансформация пароксизмальной фибрилляции предсердий в трепетание предсердий с последующей 2:1 или 1:1 блокадой проведения);
нарушения работы Вашего кардиостимулятора. В этом случае врач должен тщательно контролировать и при необходимости скорректировать работу устройства.

Другие лекарственные средства и Пропафенон Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте этот препарат одновременно с ритонавиром в дозах 800–1200 мг в день — лекарственным средством, используемым для лечения СПИДа.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

местные анестетики, лекарства, применяемые для индукции анестезии во время хирургического вмешательства; бета-блокаторы — лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца; трициклические антидепрессанты — лекарства, применяемые для лечения депрессии. Эти препараты могут усиливать действие Пропафенон Док Дженеричи;
циклоспорин — препарат, применяемый после трансплантации органов; теофиллин — препарат, применяемый при лечении астмы; дезипрамин — препарат, применяемый при лечении депрессии; пропранолол и метопролол — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления; дигоксин — препарат, применяемый для лечения некоторых заболеваний сердца. Пропафенон Док Дженеричи повышает концентрацию этих препаратов в крови, поэтому может потребоваться снижение их дозы;
фенобарбитал — препарат, применяемый при лечении эпилепсии; рифампицин — препарат, применяемый при лечении некоторых бактериальных инфекций. Эти препараты могут снижать эффективность Пропафенон Док Дженеричи;
оральные антикоагулянты (например, фенпрокумон, варфарин) — препараты, применяемые для лечения некоторых нарушений кровообращения. Пропафенон Док Дженеричи усиливает антикоагулянтное действие этих препаратов (увеличение протромбинового времени). В этом случае врачу необходимо проводить периодические анализы крови (показатели свёртываемости), поскольку может потребоваться коррекция дозы этих препаратов;
кетоконазол — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций; циметидин — препарат, применяемый при лечении заболеваний желудка; хинидин — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма; эритромицин — препарат, применяемый при лечении бактериальных инфекций. Эти препараты могут усиливать действие Пропафенон Док Дженеричи;
венлафаксин — препарат, применяемый при лечении депрессии. Пропафенон Док Дженеричи повышает концентрацию этого препарата в крови;
пароксетин и флуоксетин — препараты, применяемые при лечении депрессии. Эти препараты усиливают действие Пропафенон Док Дженеричи, поэтому может потребоваться снижение дозы Пропафенон Док Дженеричи;
лидокаин, вводимый внутривенно (инфузия), — препарат, применяемый для местной анестезии и лечения некоторых нарушений сердечного ритма;
амиодарон — другой препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма. В этом случае может потребоваться коррекция дозы обоих препаратов.

Пропафенон Док Дженеричи с пищей и напитками
Избегайте употребления грейпфрутового сока при приёме этого препарата.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Если Вы беременны, принимайте Пропафенон Док Дженеричи только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача (см. раздел «Не принимайте Пропафенон Док Дженеричи»).
Не принимайте этот препарат, если Вы кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Пропафенон Док Дженеричи»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пропафенон Док Дженеричи может вызывать нечёткость зрения, головокружение, усталость или ощущение головокружения при вставании из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия). Поэтому избегайте управления транспортными средствами или работы с механизмами, если у Вас возникают эти симптомы.

3. Как принимать Пропафенон Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетку следует принимать целиком, запивая водой, во время еды. Не делите таблетку, поскольку она имеет горький вкус и слабое местное анестезирующее действие.
Рекомендуемая доза (начальная и поддерживающая) составляет 450–600 мг, то есть 1 таблетка Пропафенон Док Дженеричи 150 мг, покрытая оболочкой, 3 раза в день или 1 таблетка Пропафенон Док Дженеричи 300 мг, покрытая оболочкой, 2 раза в день. Эта доза рассчитана на человека с массой тела около 70 кг. Поэтому для людей с меньшей массой тела дозу необходимо снизить.
Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной рекомендуемой дозы 900 мг, то есть 2 таблетки Пропафенон Док Дженеричи 150 мг, покрытые оболочкой, 3 раза в день или 1 таблетка Пропафенон Док Дженеричи 300 мг, покрытая оболочкой, 3 раза в день. Такая доза может быть дополнительно увеличена только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача (специалист-кардиолог).
В некоторых случаях (значительное расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, скорректированного по частоте сердечных сокращений) может потребоваться снижение дозы или временная отмена лечения.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца
Если вы пожилой человек или у вас имеются тяжелые поражения сердца, дозу Пропафенон Док Дженеричи необходимо повышать постепенно, и врач должен тщательно контролировать ваше состояние, особенно в начале лечения.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или почками (печеночная или почечная недостаточность), врач должен тщательно контролировать ваше состояние и снизить дозу этого лекарственного средства.

Если вы приняли больше Пропафенон Док Дженеричи, чем нужно
При передозировке этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие симптомы: нарушения работы сердца (расстройства генерации импульса и его проведения, такие как удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS, блокада синусового узла, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, желудочковый флаттер и желудочковая фибрилляция), снижение артериального давления (гипотензия), сонливость, судороги и смерть.
При случайном приеме или проглатывании избыточной дозы Пропафенон Док Дженеричи немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Пропафенон Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Пропафенон Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение или потеря аппетита (анорексия), вздутие живота, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушение вкуса (горький привкус), боль в животе, ощущение онемения или покалывания во рту;
замедление сердцебиения (брадикардия), нарушения проводимости сердца (синусоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада);
тяжелые нарушения функции печени (холестаз). Данный побочный эффект исчезает после прекращения лечения;
нарушения ритма сердца (атриальный флаттер, желудочковая фибрилляция).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

усталость, головная боль;
боль в груди, снижение мышечной силы (астения);
беспокойство, ночные кошмары, нарушения сна;
тревожность, спутанность сознания, кратковременная потеря сознания (синкопе), судороги, нарушения движений (экстрапирамидные симптомы) и потеря координации (атаксия), ощущение покалывания в конечностях (парестезия), головокружение;
аллергические реакции;
снижение числа некоторых видов лейкоцитов в крови (лейкопения, гранулоцитопения), снижение числа тромбоцитов в крови. Эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения.

Другие возможные побочные эффекты:

нарушения зрения (неясное зрение);
головокружение;
проблемы с сердцем (желудочковая фибрилляция, ухудшение сердечной недостаточности);
у пожилых пациентов: ощущение головокружения при вставании, связанное с нарушением кровообращения (постуральная гипотензия) или снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия). Эти побочные эффекты ослабевают при снижении дозы или прекращении лечения;
тяжелые нарушения функции печени (гепатоцеллюлярное повреждение, холестаз, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы и фосфатазы);
зуд, раздражение кожи (крапивница, кожная сыпь, эритема), покраснение и раздражение кожи (экзантема), симптомы, напоминающие тяжелое заболевание кожи (волчаночноподобный синдром). Эти побочные эффекты ослабевают после прекращения лечения;
нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия);
нарушения половой функции у мужчин (снижение половой потенции и числа сперматозоидов). Эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения. Не прекращайте прием этого лекарственного средства при появлении указанных побочных эффектов, если только врач не посоветует вам этого сделать;
тяжелое снижение числа некоторых видов лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
ухудшение симптомов у пациентов с нарушениями дыхания (бронхиальная астма или бронхоспазм).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Пропафенон Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Пропафенон Док Дженеричи
Пропафенон Док Дженеричи 150 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 150 мг пропафенона гидрохлорида.
Прочие компоненты: преджелатинизированный крахмал, натрия амидогликолат, кополивидон, стеарат магния, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, гипромеллоза.

Пропафенон Док Дженеричи 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг пропафенона гидрохлорида.
Прочие компоненты: преджелатинизированный крахмал, натрия амидогликолат, кополивидон, стеарат магния, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, гипромеллоза.

Описание внешнего вида Пропафенон Док Дженеричи и содержание упаковки
Пропафенон Док Дженеричи 150 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Упаковка содержит 30 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах.
Пропафенон Док Дженеричи 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Упаковка содержит 30 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano - Italia
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno 48 – Quinto De’ Stampi - 20089 Rozzano (MI) - Italia