Прометазина Дей Зеро: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Прометазина Дей Зеро 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидрохлорид прометазина
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Прометазина Дей Зеро и для чего она применяется
Что следует знать перед приемом Прометазины Дей Зеро
Как принимать Прометазину Дей Зеро
Возможные побочные эффекты
Как хранить Прометазину Дей Зеро
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Прометазина Дей Зеро и для чего она применяется

Прометазина Дей Зеро содержит лекарственное вещество, называемое прометазина гидрохлорид. Она относится к группе лекарственных средств, известных как фенотиазины. Препарат действует путём блокировки гистамина — вещества, естественным образом присутствующего в организме, которое вызывает зуд при аллергической реакции. Как и многие антигистаминные средства, обладает седативным эффектом.
Прометазина Дей Зеро может применяться в следующих случаях:

для лечения нарушений сна
для лечения тяжёлой тревожности
для того, чтобы помочь вам чувствовать себя более расслабленным перед хирургической операцией или стоматологическим вмешательством
для лечения и профилактики кинетоза (например, морской болезни)
для лечения аллергических реакций различного происхождения
для лечения или предотвращения тошноты и головокружения
для лечения нервной тревожности и состояний напряжения

2. Что следует знать перед применением Прометазина Дей Зеро

Не принимайте Прометазина Дей Зеро

если у вас аллергия на прометазина гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если вы принимаете лекарство от депрессии, относящееся к группе препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Кроме того, не принимайте Прометазина Дей Зеро, если вы прекратили приём одного из таких препаратов ИМАО менее 14 дней назад. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Прометазина Дей Зеро» ниже). Прометазина Дей Зеро не следует применять у детей младше 5 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Прометазина Дей Зеро. Это особенно важно, если у вас:

сильное головокружение, сонливость или сильная головная боль;
увеличение предстательной железы;
непроходимость желудка или затруднение мочеиспускания;
тяжёлая мышечная слабость (миастения);
заболевания печени;
повышенный риск инсульта;
нарушения сердечного ритма.

Из-за сухости во рту (которая является обычным побочным эффектом) повышается риск повреждения зубов или слизистой оболочки полости рта, особенно при длительном применении. Поэтому во время приёма этого препарата необходимо тщательно чистить зубы дважды в день фторсодержащей зубной пастой.

Приём Прометазина Дей Зеро может вызывать проблемы у носящих контактные линзы из-за сухости глаз.

Приём Прометазина Дей Зеро может влиять на результаты тестов на беременность в моче, что может привести к ложноположительному или ложноотрицательному результату.

Если вы не уверены, касается ли вас один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Прометазина Дей Зеро.

Другие лекарственные средства и Прометазина Дей Зеро
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не принимайте этот препарат и сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали следующие лекарства в течение последних 2 недель:

Некоторые препараты от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Кроме того, особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, применяемые для лечения:

синдрома раздражённого кишечника, астмы или слабого мочевого пузыря (антихолинергические препараты), поскольку они могут увеличить риск головокружения, сухости во рту и нечёткости зрения;
нарушений сердечного ритма и других заболеваний сердца (например, флецаинид, амиодарон, хинидин и бета-блокаторы);
бактериальных инфекций (например, некоторые антибиотики, такие как моксифлоксацин и эритромицин);
грибковых инфекций (например, тербинафин);
боли или лекарственной зависимости (например, метадон);
профилактики малярии (мefлохин);
заболеваний кишечника (например, цисаприд);
психических расстройств (например, литий и нейролептики, такие как альоперидол, клозапин и рисперидон);
депрессии (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как пароксетин и флуоксетин);
тревожности (например, диазепам);
нарушений сна (например, золпидем).

Избегайте одновременного применения с некоторыми диуретиками (тиазидными диуретиками), поскольку они могут снижать содержание калия в крови и, следовательно, увеличивать риск нарушений сердечного ритма.

Прометазина Дей Зеро с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приёма Прометазина Дей Зеро.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Приём Прометазина Дей Зеро может ухудшить способность к быстрой реакции. Это необходимо учитывать в тех случаях, когда требуется высокая концентрация, например, при управлении транспортными средствами.

Такие эффекты могут проявляться и на следующее утро. Убедитесь, что вы не испытываете этих эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Прометазина Дей Зеро содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Прометазина Дей Зеро

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза будет определена врачом индивидуально для вас. В случае, когда необходимая доза не может быть достигнута с помощью Прометазина Дей Зеро, существуют другие лекарственные формы с гидрохлоридом прометазина. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу на кратчайший необходимый срок.
Принимайте всегда только ту дозу, которую назначил врач.

Обычная доза:
Нарушения сна:
Взрослым: 25–50 мг вечером.
Иногда лечение прерывают каждые три или четыре ночи.

Тяжелое тревожное состояние и гиперактивность:
Взрослым: 25–50 мг, до 400–500 мг в течение 24 часов под строгим медицинским наблюдением.

Перед хирургическим вмешательством или стоматологической процедурой:
Взрослым: 25–50 мг за один час до процедуры; при необходимости ту же дозу можно принять вечером накануне процедуры.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 25 мг за один час до процедуры; при необходимости ту же дозу можно принять вечером накануне процедуры.

Кинетоз (укачивание):
Взрослым: 25 мг за 1–2 часа до поездки или, альтернативно, вечером накануне поездки. При необходимости можно принять ещё две дополнительные дозы в течение 24 часов.

Аллергические состояния:
Взрослым: 25–50 мг вечером.

Тошнота и головокружение:
Взрослым: 25 мг 1–4 раза в день.

Нервная тревога и состояния напряжения:
Взрослым: 25–50 мг 1–3 раза в день.

Если вы приняли больше Прометазина Дей Зеро, чем нужно
Если вы или ваш ребёнок приняли больше, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог увидеть, что было принято.

Если вы забыли принять Прометазина Дей Зеро
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Прекратите прием Прометазина Дей Зеро и обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:

Проблемы с печенью, которые могут вызывать пожелтение глаз или кожи (желтуха)
Подергивания мышц и нарушения, такие как замедленность движений, мышечная ригидность, тремор и ощущение беспокойства
Очень быстрое или нерегулярное сердцебиение или боль в груди

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Сухость во рту
Сонливость. Поскольку Прометазина Дей Зеро обычно принимается вечером, на следующее утро может ощущаться некоторая сонливость. Это явление проходит спустя несколько дней лечения.

Не часто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Сухость глаз
Затруднения при фокусировке зрения с близкого на дальнее расстояние
Запор
Затрудненное мочеиспускание

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую в Итальянское агентство по лекарственным средствам (Agenzia Italiana del Farmaco) по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Прометазина Дей Зеро

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи
СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прометазина Дей Зеро

Действующее вещество — прометазина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 25 мг действующего вещества.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), дигидрат фосфата кальция и водорода (Е341), натрия крахмал гликолят, стеариновая кислота, магния стеарат (Е470В). пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк.

Описание внешнего вида Прометазина Дей Зеро и содержимое упаковки
Прометазина Дей Зеро 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это белые овальные таблетки размером 9,8 x 6,2 мм, двояковыпуклые, с маркировкой «С25» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Таблетки выпускаются в блистерных упаковках (пленка ПВХ/ПКТФЭ/ПВХ и алюминиевая покрышка).
Упаковки
Блистеры:
20 или 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Day Zero ehf.
Рейкьявикюрвеги 62,
Хафнарфьордюр 220,
Исландия

Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ул. Могильска 80
PL-31-546 Краков,
Польша