Ulotka: informacje dla użytkownika

Prometazina Day Zero 25 mg tabletki powlekane

prometazyna chlorowodorek
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura jej treści.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Prometazina Day Zero i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Prometazina Day Zero
Jak stosować Prometazina Day Zero
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Prometazina Day Zero
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prometazina Day Zero i do czego służy

Prometazina Day Zero zawiera lek zwany chlorowodorkiem prometazyny. Należy do grupy leków zwanych fenotiazynami. Działa poprzez blokowanie działania histaminy, naturalnie występującej w organizmie substancji, która powoduje świąd podczas reakcji alergicznej. Podobnie jak wiele innych leków przeciwhistaminowych, wykazuje działanie uspokajające.
Prometazina Day Zero może być stosowana w następujących przypadkach:

w leczeniu zaburzeń snu
w leczeniu ciężkiego lęku
w celu ułatwienia relaksu przed zabiegiem lub operacją stomatologiczną
w leczeniu i zapobieganiu kinetozy (np. chorobie lokomocyjnej)
w leczeniu reakcji alergicznych różnego pochodzenia
w leczeniu i zapobieganiu uczuciu nudności i zawrotów głowy
w leczeniu lęku nerwowego i stanów napięcia

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Prometazyna Day Zero

Nie przyjmuj Prometazyna Day Zero

jeśli jest nadwrażliwy na prometazynę chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli przyjmuje lek na depresję należący do grupy leków zwanych inhibitiorami monoaminooksydazy (IMAO). Ponadto nie przyjmuj Prometazyna Day Zero, jeśli w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował(a) jeden z tych leków IMAO. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt „Inne leki i Prometazyna Day Zero” poniżej). Prometazyna Day Zero nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 5. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Prometazyna Day Zero. Dotyczy to szczególnie w przypadku, gdy:

występują zawroty głowy, senność lub silne bóle głowy,
ma powiększoną prostatę,
ma zablokowany żołądek lub trudności z oddawaniem moczu,
ma ciężką słabość mięśni (miastenię gravis),
ma problemy wątrobowe,
ma zwiększony ryzyko udaru,
ma problemy z rytmem serca.
Ze względu na suchość w ustach (która jest typowym skutkiem ubocznym) istnieje ryzyko uszkodzenia zębów lub błony śluzowej jamy ustnej, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Dlatego podczas przyjmowania tego leku należy dokładnie myć zęby dwa razy dziennie pastą zawierającą fluor.

Leczenie Prometazyna Day Zero może powodować problemy u nosicieli soczewek kontaktowych z powodu suchości oczu.
Przyjmowanie Prometazyna Day Zero może wpływać na wyniki testów ciążowych w moczu, co może prowadzić do wyników fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych.
Jeśli nie jest pan(i) pewien(a), czy któryś z powyższych przypadków dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Prometazyna Day Zero.

Inne leki i Prometazyna Day Zero
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmował(a) niedawno lub może przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku i powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmował(a) następujące leki:
Niektóre leki na depresję zwane inhibitiorami monoaminooksydazy (IMAO). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ponadto szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje się leki stosowane w celu leczenia:

zespołu jelita drażliwego, astmy lub osłabienia pęcherza (leki antycholinergiczne), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko zawrotów głowy, suchości w ustach i zamazanego widzenia,
zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca (np. flekainid, amiodaron, chinidyna i blokery beta),
leczenia infekcji bakteryjnych (np. niektóre antybiotyki, takie jak moxifloksacyna i erytromycyna),
leczenia infekcji grzybiczych (np. terbinafina),
bólu lub uzależnienia od leków (np. metadon),
zapobiegania malarii (meflochina),
chorób jelitowych (np. cyzapryd),
zaburzeń psychicznych (np. lit, leki neuroleptyczne, takie jak aloperydol, klozapina i rysperydon),
depresji (np. trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak paroksetyna i fluoksetyna),
lęku (np. diazepan),
problemów ze snem (np. zolpidem).

Unikaj jednoczesnego stosowania niektórych moczegonów (diuretyków tiazydowych), ponieważ mogą one obniżać poziom potasu we krwi i zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Prometazyna Day Zero z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Prometazyna Day Zero.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan(i) w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Leczenie Prometazyna Day Zero może wpływać na zdolność reakcji. Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest czujność, np. podczas prowadzenia pojazdów.
Te efekty mogą występować również następnego dnia rano. Upewnij się, że nie jesteś objęty(a) tymi skutkami, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Prometazyna Day Zero zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Prometazinę Day Zero

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustali lekarz, dostosowując ją do Twoich potrzeb. W przypadku dawek, których nie można
uzyskać za pomocą Prometaziny Day Zero, dostępne są inne dawki specjalności leczniczych zawierających
chlorowodorek prometazyny. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy potrzebny czas.
Zawsze przyjmuj dawkę przepisaną przez lekarza.
Dawka zwyczajowa to:
Zaburzenia snu:
Dorośli: 25–50 mg wieczorem.
Czasem leczenie przerywa się co trzy lub cztery noce.
Silny stan lękowy i nadpobudliwość:
Dorośli: 25–50 mg, aż do 400–500 mg w ciągu 24 godzin pod ścisłą kontrolą lekarską.
Przed zabiegiem lub operacją stomatologiczną:
Dorośli: 25–50 mg godzinę przed zabiegiem; w razie potrzeby tę samą dawkę można przyjąć wieczorem
poprzedzającym zabieg.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 25 mg godzinę przed zabiegiem; w razie potrzeby tę samą dawkę można przyjąć wieczorem
poprzedzającym zabieg.
Choroba lokomocyjna:
Dorośli: 25 mg, 1–2 godziny przed podróżą lub alternatywnie – poprzedniego wieczoru przed podróżą. W razie potrzeby
można przyjąć dwie dodatkowe dawki w ciągu 24 godzin.
Stan alergiczny:
Dorośli: 25–50 mg wieczorem.
Nudności i zawroty głowy:
Dorośli: 25 mg 1–4 razy dziennie.
Lęk nerwowy i stany napięcia:
Dorośli: 25–50 mg 1–3 razy dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej Prometaziny Day Zero niż powinieneś
Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmiecie więcej Prometaziny Day Zero niż należy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem
lub udaj do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Weź ze sobą opakowanie leku,
aby lekarz wiedział, co zostało przyjęte.
Jeśli zapomnisz przyjąć Prometazinę Day Zero
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Prometazinę Day Zero i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala,
jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Problemy wątrobowe, które mogą powodować żółtaczkę oczu lub skóry (żółtaczka)
Ruchy mimowolne i problemy takie jak zwolnienie, sztywność mięśni, drżenie i uczucie niepokoju
Bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca lub ból w klatce piersiowej

Inne możliwe działania niepożądane:
Zwyczajne (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Suchość w ustach
Senność. Ponieważ Prometazinę Day Zero zazwyczaj przyjmuje się wieczorem, następnego dnia rano możesz odczuwać lekką senność. Efekt ten znika po kilku dniach leczenia.

Niezwykłe (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Suchość oczu
Trudności w dostosowaniu wzroku z bliska do daleka
Zaparcia
Trudności z oddawaniem moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Prometazinę Day Zero

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu blisterowym i tece po oznaczeniu
SERYJNY. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Prometazina Day Zero

Substancją czynną jest chlorowodorek prometazyny. Każda tabletka zawiera 25 mg substancji czynnej.
Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa (E460), wodorofosforan wapnia dwuwodny (E341), glikolat sodu skrobi, kwas stearynowy, stearynian magnezu (E470B). powłoka tabletki: hipromeloza (E464), makrogol (E1521), dwutlenek tytanu (E171), talk.

Opis wyglądu Prometazina Day Zero i zawartości opakowania
Prometazina Day Zero 25 mg tabletki powlekane są białymi, owalnymi tabletkami o wymiarach 9,8 x 6,2 mm, dwuwypukłymi, z oznaczeniem „C25” po jednej stronie i gładkimi po drugiej. Dostępne są w opakowaniach blisterowych (folia PVC/PCTFE/PVC i pokrywa aluminiowa).
Opakowania
Blister:
20 lub 56 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Day Zero ehf.
Reykjavíkurvegi 62,
Hafnarfjördur 220,
Islandia
Producent
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Mogilska 80
PL-31-546 Kraków
Polska