Прокседокс

Инструкция по применению: информация для пациента

Прокседокс 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цефподоксима
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Прокседокс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Прокседокса
3. Как принимать Прокседокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Прокседокс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ПРОКСЕДОКС и для чего он применяется

ПРОКСЕДОКС — это антибиотик, который используется у взрослых и подростков (в возрасте старше 12 лет) для уничтожения бактерий, вызывающих инфекцию в организме. Он относится к группе антибиотиков, называемых «цефалоспорины». Ваш врач назначил вам ПРОКСЕДОКС, потому что у вас имеется одно или несколько следующих инфекционных заболеваний:

• тонзиллит
• острый синусит
• острое обострение хронического бронхита
• пневмония

2. Что следует знать перед приемом Прокседокс

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Прокседокс

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к цефподоксиму или другим цефалоспоринам, либо к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникала немедленная и/или тяжелая аллергическая реакция на антибиотики, такие как пенициллины или бета-лактамы.

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, обсудите это с врачом до начала приема Прокседокс. В таких случаях врач не назначит вам Прокседокс.

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Прокседокс.

В частности, сообщите врачу, если:

• у вас нарушена функция почек и/или вы проходите определённое лечение (например, диализ) при почечной недостаточности. В этом случае врач назначит вам более низкую дозу цефподоксима;
• у вас ранее была кишечная патология — воспаление кишечника (колит) или другие тяжелые заболевания кишечника;
• вам предстоит проведение некоторых лабораторных анализов крови, таких как кросс-мэтчинг и проба Кумбса (анализы, как правило, проводятся перед переливанием крови), поскольку данный препарат может повлиять на результаты этих тестов;
• у вас сахарный диабет и вы регулярно контролируете содержание сахара в моче, поскольку данный препарат может искажать результаты анализа мочи на уровень глюкозы (например, тесты Бенедикта или Фелинга). Врач порекомендует использовать другие методы контроля диабета во время приема этого препарата;
• у вас возникают нарушения кожи или слизистых оболочек;
• у вас имеются заболевания печени и вы контролируете уровни АСАТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина, поскольку данный препарат может повлиять на результаты этих анализов.

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам.

Другие лекарственные препараты и Прокседокс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Данный препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые выводятся почками. Существует множество препаратов, способных вызывать такое взаимодействие, поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого препарата.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• антациды (применяются при расстройствах пищеварения);
• препараты против язвы (применяются при лечении язвенной болезни), такие как ранитидин и циметидин;
• диуретики (применяются для увеличения выделения мочи);
• аминогликозидные антибиотики, применяемые при лечении инфекций;
• пробенецид (применяется при лечении подагры);
• антикоагулянты, например, варфарин.

Антациды и препараты против язвы (такие как ранитидин и циметидин) следует принимать через 2–3 часа после приема Прокседокс. Ваш врач знает об этих препаратах и при необходимости скорректирует лечение.

Если вам предстоит проведение лабораторных или диагностических исследований (анализы крови, мочи и др.) во время приема этого препарата, убедитесь, что ваш врач знает о том, что вы принимаете Прокседокс.

При лечении цефподоксимом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую пустулезную экзантему (PEAG). Прекратите прием цефподоксима и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Прокседокс и пища, напитки

Принимайте этот препарат всегда во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Прокседокс»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Ваш врач оценит пользу от лечения Прокседокс по сравнению с возможным риском для ребёнка.

При грудном вскармливании этот препарат можно применять. Если у грудного ребёнка появятся расстройства, такие как диарея или инфекции слизистых оболочек, сообщите об этом врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Во время лечения цефподоксимом могут возникать головокружение, судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, нарушения движений (симптомы состояния, называемого энцефалопатия). Эти побочные эффекты могут нарушить способность управлять транспортными средствами (включая велосипед) или работать с механизмами. Если у вас появляются такие симптомы, избегайте управления транспортными средствами и использования механизмов.

Прокседокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу, натрий и краситель «Желтый закат» FCF (Е110)

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом до приема этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

Краситель «Желтый закат» FCF (Е110) может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Прокседокс

Всегда принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые, подростки (старше 12 лет) и пожилые пациенты
Рекомендуемая обычная доза:

• Острый синусит: 200 мг два раза в день.
• Тонзиллит: 100 мг два раза в день.
• Острое обострение хронического бронхита и пневмония: 200 мг два раза в день.

В продаже имеется детская форма цефподоксима, предназначенная для новорождённых и детей.
Взрослые, подростки и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
В зависимости от степени тяжести нарушений функции почек, обычная доза цефподоксима при вашем виде инфекции может назначаться один раз в день вместо двух раз в день или даже через день. Ваш врач определит необходимую вам дозу.
Если вы находитесь на диализе, вам может потребоваться приём дозы после каждой сессии диализа. Ваш врач сообщит вам, какое количество препарата нужно принимать каждый раз.
Важно принимать препарат в одно и то же время каждый день. Всегда принимайте таблетки во время еды, поскольку пища способствует лучшему усвоению препарата.
Если вы приняли больше Прокседокса, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком большую дозу препарата, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, которые сообщат вам, как следует поступить.
Если вы забыли принять Прокседокс
Если вы забыли принять дозу препарата в положенное время, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто принимайте следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение в прежнем режиме.
Если вы прекратите лечение Прокседоксом
Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте лечение только потому, что вам стало лучше. Если вы прекратите приём препарата преждевременно, ваше заболевание может вновь возникнуть или ухудшиться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Прокседокса, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Прокседокс может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой их возникновения.
Прекратите применение цефподоксима и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
• распространённая красная шелушащаяся сыпь, с образованием подкожных пустул и пузырьков, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз).

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного средства и СВЯЖИТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ В БЛИЖАЙШЕЕ ОТДЕЛЕНИЕ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ, если у вас возник один из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть серьёзными:

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы включают выраженную кожную сыпь и зуд, отёк, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.
• Кожная сыпь, с пузырьками, имеющая вид маленьких высыпаний (тёмное пятно в центре, окружённое бледной зоной, с тёмным кольцом по краю).
• Распространённая кожная сыпь с образованием пузырей и шелушением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Тяжёлый понос или кровь в поносе (это могут быть признаки псевдомембранозного колита или колита, вызванного Clostridium difficile).

Обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль
• Боль в желудке, диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

• Головокружение
• Шум в ушах
• Вздутие живота, тошнота, рвота, метеоризм
• Потеря аппетита
• Изменения некоторых показателей в анализах крови, отражающих функцию печени (повышение аспартатаминотрансферазы (АСаТ), аланинаминотрансферазы (АЛаТ), щелочной фосфатазы (ЩФ))
• Кожная сыпь, зудящая сыпь (крапивница), зуд

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

• Другие аллергические реакции на коже и слизистых оболочках
• Покалывание и онемение (парестезия)
• Слабость и общее недомогание (астения)
• Снижение уровня некоторых видов лейкоцитов (нейтропения)
• Инфекция кишечника (энтероколит)
• Анафилактические реакции, бронхоспазм
• Реакции гиперчувствительности на коже и слизистых

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов)

• Изменения в анализах крови, отражающих функцию печени (повышение билирубина)
• Анемия (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
• Снижение уровня некоторых видов лейкоцитов (лейкопения)
• Повышение некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия)
• Повышение (тромбоцитоз) или снижение (тромбоцитопения) числа мелких клеток крови (тромбоцитов), необходимых для свёртывания крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов)

• Отёк лица и конечностей (ангионевротический отёк)
• Повышение уровня креатинина и мочевины в крови
• Повреждение печени
• Определённый тип анемии, который может быть тяжёлым и вызван разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)
• Кожная сыпь с пузырьками, имеющая вид мелких высыпаний (тёмное пятно в центре, окружённое бледной зоной, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• Распространённая кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Снижение уровня одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз)
• Наличие крови в кале (гематохезия)
• Тяжёлые воспаления кишечника (псевдомембранозный колит, колит, вызванный Clostridium difficile)
• Нарушения функции почек
• Повреждение печени с накоплением компонентов желчи в печени (холестатическое повреждение печени)
• Красно-фиолетовые пятна на коже, вызванные воспалением стенок кровеносных сосудов (пурпура). Образование пузырей на коже (буллёзный дерматит)
• Приём одного курса цефподоксима может временно повысить риск развития инфекций, вызванных другими видами микроорганизмов (суперинфекции)
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• Энцефалопатия (заболевание, которое может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства). Бета-лактамные антибиотики, включая цефподоксим, могут способствовать развитию энцефалопатии, особенно при передозировке или снижении функции почек.
• Судороги.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Прокседокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке после надписи «Скад». Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не используйте Прокседокс, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прокседокс

• Активное вещество — цефподоксим.
  Каждая пленочная таблетка содержит 100 мг цефподоксима (в виде цефподоксима проксила).
  Каждая пленочная таблетка содержит 200 мг цефподоксима (в виде цефподоксима проксила).
• Вспомогательные вещества:

кальция кармеллоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кросповидон (тип В),
кукурузный крахмал, стеарат магния.
Пленочное покрытие: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е171), алюминиевый лак суспанья FCF (Е110),
алюминиевый лак красного красителя Аллуро АС (Е129) (только для таблеток 200 мг), пропиленгликоль (Е1520),
железа оксид желтый (Е172) (только для таблеток 100 мг).

Описание внешнего вида Прокседокс и содержимое упаковки

Это лекарственное средство — пленочная таблетка; таблетки имеют оранжево-желтый цвет, эллиптическую форму,
с одной стороны оттиснуто «С», с другой — «61».
Это лекарственное средство — пленочная таблетка; таблетки имеют кораллово-красный цвет, эллиптическую форму,
с одной стороны оттиснуто «С», с другой — «62».

Держатель разрешения на ввоз в обращение
So.Se.PHARM S.r.l., Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Помезия (Рима).

Производитель
ACS DOBFAR S.P.A
Via Laurentina km 24,730
00071 Помезия (RM)

Медицинская консультация / обучение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.
Если врач назначил Вам антибиотики, значит, они необходимы именно для текущего заболевания.
Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться.
Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков усиливает развитие резистентности.
Если Вы не соблюдаете правильные:

• дозировки,
• режим приема,
• продолжительность лечения,

Вы способствуете тому, что бактерии становятся более устойчивыми, что может замедлить лечение или снизить эффективность антибиотиков.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата:
1 — Применяйте антибиотики только по рецепту.
2 — Строго соблюдайте назначение врача.
3 — Не используйте повторно антибиотик без назначения врача, даже если хотите вылечить похожее заболевание.
4 — Никогда не давайте свой антибиотик другому человеку; он может не подойти для его заболевания.
5 — После завершения лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.

Инструкция по применению: информация для пациента

Прокседокс 40 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Цефподоксим
Лекарственное средство-аналог

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как дать это лекарство своему ребенку, поскольку она содержит важную информацию для Вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно для Вашего ребенка. Не давайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания такие же, как у Вашего ребенка, поскольку это может быть опасно.
• Если у Вашего ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Прокседокс и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед тем, как дать Прокседокс своему ребенку
3. Как давать Прокседокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Прокседокс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ПРОКСЕДОКС и для чего он применяется

Прокседокс — это антибиотик, применяемый у детей в возрасте до 11 лет для уничтожения бактерий, вызывающих инфекцию в организме. Он относится к группе антибиотиков, называемых «цефалоспорины».
Врач может назначить Прокседокс, если у вашего ребёнка имеется одно (или несколько) из следующих заболеваний:

• Тонзиллит
• Острый синусит
• Острый средний отит
• Пневмония

2. Что нужно знать перед тем, как дать Прокседокс вашему ребёнку

НЕ давайте Прокседокс вашему ребёнку

• если ребёнок аллергик (гиперчувствителен) к цефподоксиму или к другим цефалоспоринам либо к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
• если у ребёнка ранее наблюдалась немедленная и/или тяжёлая аллергическая реакция на антибиотики, такие как пенициллины или бета-лактамные антибиотики

Если вы считаете, что один из этих случаев может относиться к вашему ребёнку, обсудите это с врачом, прежде чем давать ему это лекарственное средство. В таких случаях врач не будет назначать Прокседокс.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как давать Прокседокс вашему ребёнку.
В частности, сообщите врачу, если у ребёнка:

• нарушена функция почек и/или он проходит определённое лечение (например, диализ) при почечной недостаточности. В этом случае врач назначит ребёнку более низкую дозу цефподоксима.
• ранее была воспалительная болезнь кишечника — колит или другие тяжёлые заболевания кишечника.
• предстоит проведение некоторых анализов крови, таких как кросс-мэтчинг и проба Кумбса (анализы, которые обычно проводятся перед переливанием крови), поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты этих тестов.
• есть сахарный диабет, и необходимо часто проверять мочу, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты анализа мочи на уровень сахара (например, тесты Бенедикта или Фелинга). Врач порекомендует использовать другие тесты для контроля диабета, пока ребёнок принимает это лекарственное средство.
• наблюдаются нарушения кожи или слизистых оболочек.
• есть проблемы с печенью и требуется проведение некоторых анализов крови, таких как определение уровней АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты этих анализов.

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих случаев относится к вашему ребёнку.
Дети и подростки
Это лекарственное средство предназначено для новорождённых старше 28 дней и детей в возрасте до 11 лет.
Другие лекарственные средства и Прокседокс
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает или недавно принимал какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Это лекарственное средство может взаимодействовать с другими препаратами, которые выводятся почками. Существует множество препаратов, способных вызывать такой эффект, поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать этот препарат ребёнку.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает:

• Антациды (используются для лечения расстройства желудка)
• Противоязвенные препараты (используются для лечения язвы), такие как ранитидин и циметидин
• Диуретики (используются для увеличения выделения мочи)
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые при лечении инфекций
• Пробенецид (используется при лечении подагры)
• Антикоагулянты, например, варфарин

Антациды и противоязвенные препараты (такие как ранитидин и циметидин) следует принимать ребёнку через 2–3 часа после приёма Прокседокса. Ваш врач знает об этих препаратах и при необходимости изменит схему лечения.
Если вашему ребёнку необходимо пройти какие-либо тесты (анализы крови, мочи или диагностические исследования) во время приёма этого лекарственного средства, убедитесь, что врач знает, что ребёнок принимает цефподоксим.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (PEAG) при лечении цефподоксимом. Прекратите приём цефподоксима и немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребёнка появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Прокседокс и пища, напитки
Это лекарственное средство можно принимать с едой или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Прокседокс»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения цефподоксимом могут возникать головокружение или судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, нарушения движений (симптомы расстройства, называемого энцефалопатия). Такие побочные эффекты могут нарушить способность управлять транспортными средствами (например, велосипедом) или использовать механизмы.
Если такие эффекты возникают, избегайте того, чтобы ребёнок пользовался транспортными средствами, такими как велосипед.
Прокседокс 40 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии содержит лактозу, сахарозу и натрий.
Если у вашего ребёнка врач диагностировал непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства. Содержит 2,74 г сахарозы (сахара) в 5 мл. Учитывайте это при лечении пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Это лекарственное средство содержит 4,58 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в 5 мл. Это составляет 0,2 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Прокседокс

Всегда принимайте Прокседокс строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкция по восстановлению:

Перед приготовлением суспензии силикагелевый осушитель, находящийся под колпачком внутри крышки, должен быть удалён и утилизирован. Для приготовления суспензии сначала хорошо взболтайте флакон, чтобы растворить гранулы. Затем добавьте воду до уровня примерно половины отметки 100 мл и энергично взболтайте. После этого долейте воду до отметки 100 мл на флаконе и снова энергично взболтайте до получения однородной суспензии.
Новорождённые (старше 28 дней) и дети (до 11 лет)
Рекомендуемая средняя доза составляет 8 мг/кг в сутки, вводимая в двух разделённых дозах с интервалом 12 часов.
Доза, которую необходимо принимать, указана на мерной чашке.
Дозатор-мерная чашка предназначен исключительно для данной пероральной суспензии.
В следующей таблице приведена схема дозирования для детей в соответствии с делениями на мерной чашке, соответствующими весовым категориям.

Дети, вес которых составляет не менее 25 кг, могут принимать 12,5 мл суспензии два раза в день или в качестве альтернативы — по 1 таблетке с пленочным покрытием 100 мг два раза в день.
Дети с нарушениями функции почек
В зависимости от степени тяжести нарушений функции почек, ребенку может потребоваться принимать цефподоксим реже, например, только один раз в день или через день. Дозу определит врач.
Важно, чтобы ребенок принимал лекарство в одно и то же время каждый день.
Данный препарат можно принимать независимо от еды.
Если вы дали ребенку больше Прокседокс, чем нужно
Если вы случайно дали ребенку слишком большую дозу препарата, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, которые подскажут, как действовать.
Если вы забыли дать ребенку Прокседокс
Если вы забыли дать ребенку очередную дозу препарата в установленное время, сделайте это как можно скорее. Однако, если уже почти настало время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение, как и раньше.
Если вы прервали лечение ребенка Прокседокс
Продолжайте давать ребенку лекарство до тех пор, пока врач не скажет прекратить. Не прекращайте лечение только потому, что ребенку стало лучше. Если вы прервёте приём препарата, состояние ребенка может вновь ухудшиться или обостриться.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Прокседокс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой их возникновения.
Прекратите применение цефподоксима и немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появятся какие-либо из следующих симптомов:

• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности);
• распространённая красная шелушащаяся сыпь с образованием подкожных пустул и пузырьков, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного средства и СВЯЖИТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ БЛИЖАЙШИМ МЕДИЦИНСКИМ УЧРЕЖДЕНИЕМ, если у вашего ребенка наблюдаются следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть серьезными:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают выраженную зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.
• Кожная сыпь с пузырьками, имеющая вид маленьких высыпаний (темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом по краю).
• Распространённая кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Тяжелая диарея или кровь в кале (это могут быть признаки псевдомембранозного колита или колита, вызванного Clostridium difficile).

Обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появятся следующие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

• Головная боль
• Боли в животе, диарея.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 10):

• Головокружение
• Шум в ушах
• Вздутие живота, тошнота, рвота, метеоризм
• Потеря аппетита
• Изменения некоторых показателей при анализах крови, проверяющих функцию печени (повышение аспартатаминотрансферазы (АСаТ), аланинаминотрансферазы (АЛаТ), щелочной фосфатазы (ЩФ))
• Кожная сыпь, зудящая сыпь (крапивница), зуд.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 100):

• Другие аллергические реакции на коже и слизистых оболочках
• Покалывание и онемение
• Слабость и общее недомогание
• Снижение некоторых видов лейкоцитов (нейтропения)
• Инфекция кишечника (энтероколит)
• Анафилактические реакции, бронхоспазм
• Муко-кожные реакции гиперчувствительности.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 1 000):

• Изменения в анализах крови, контролирующих функцию печени (повышение билирубина)
• Анемия (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
• Снижение некоторых видов лейкоцит在玩家中 (лейкопения)
• Повышение некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия)
• Повышение (тромбоцитоз) или снижение (тромбоцитопения) количества мелких клеток крови (тромбоцитов), необходимых для свёртывания крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 10 000):

• Отек лица и конечностей (ангионевротический отек)
• Повышение уровня креатинина и мочевины в крови
• Повреждение печени
• Один из видов анемии, который может быть тяжелым и вызван разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)
• Кожная сыпь с пузырьками и мелкими высыпаниями (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• Распространённая кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз)
• Наличие крови в кале (гематоchezия)
• Тяжелые воспаления кишечника (псевдомембранозный колит, колит, вызванный Clostridium difficile)
• Нарушения функции почек
• Повреждение печени с накоплением компонентов желчи в печени (холестатическое повреждение печени)
• Красно-фиолетовые пятна на коже, вызванные воспалением стенок кровеносных сосудов (пурпура). Образование пузырей на коже (буллёзный дерматит)
• Прием одного курса Прокседокс может временно повысить риск инфекций, вызванных другими видами микроорганизмов (суперинфекции)
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• Энцефалопатия (заболевание, которое может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, нарушения движений). Бета-лактамные антибиотики, включая цефподоксим, могут способствовать развитию энцефалопатии, особенно при передозировке или снижении функции почек.
• Судороги.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Прокседокс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Флакон с гранулятом: хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Восстановленную суспензию: хранить в холодильнике (2 °С – 8 °С) не более 10 дней.
По истечении 10 дней остатки жидкости утилизируйте.
Не сливайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прокседокс
Действующее вещество — цефподоксима.
Каждые 5 мл суспензии содержат 52,18 мг цефподоксима проксетила (эквивалентно 40 мг цефподоксима).

• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, оксид железа желтый, гидроксипропилцеллюлоза, диспергируемая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, кислота лимонная безводная, цитрат натрия, бензоат натрия, ароматизатор банановый, сахароза.

Описание внешнего вида Прокседокс и содержимое упаковки
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Беловатый гранулированный порошок, образующий после восстановления водой беловатую суспензию со вкусом банана.
Прокседокс 40 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, выпускается в контейнерах из полиэтилена высокой плотности (HDPE), в упаковках по 100 мл суспензии.
В комплекте с флаконом поставляется мерная ложка с делениями от 2 мл до 15 мл для правильного дозирования.

Держатель регистрационного удостоверения
So.Se.PHARM S.r.l., Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Pomezia (Рима), Италия.

Производитель
REMEDINA SA
Gounari 23 & Areos Kamatero Attiki
13451 Greece

Медицинская консультация / обучение
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.
Если врач назначил Вам антибиотики, значит, они необходимы именно для Вашего заболевания.
Однако при применении антибиотиков некоторые бактерии могут выживать и размножаться. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Вы можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми, а лечение замедлится или станет менее эффективным, если не соблюдаете соответствующие:

• дозировки,
• режим приёма,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарственного средства:
1 — Применяйте антибиотики только по рецепту врача.
2 — Строго соблюдайте предписания врача.
3 — Не используйте повторно антибиотик без назначения врача, даже если, по Вашему мнению, заболевание похожее.
4 — Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку; он может не подойти для его заболевания.
5 — По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.