Призитек

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ПРИЗИТЕК 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дигидрохлорид цетиризина
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Призитек и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Призитека
3. Как принимать Призитек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Призитек
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Призитек и для чего он применяется

Действующее вещество Препарата Призитек — дигидрохлорид цетиризина.
Призитек — это противоаллергический препарат.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше таблетки Призитек показаны:

• для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• для лечения хронической крапивницы (идиопатической хронической крапивницы).

2. Что следует знать перед приемом Призитек

Не принимайте Призитек:

• при тяжелом заболевании почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
• если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6), гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, близких по структуре).

Не принимайте Призитек 10 мг таблетки:

• если у вас наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (например, при таких состояниях, как повреждение спинного мозга, заболевания мочевого пузыря или простаты).
Если вы страдаете почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с врачом. При необходимости вам может потребоваться снижение дозы. Новую дозу определит врач.
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле, что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином в обычных дозах не выявлено. Однако, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.
Кожные аллергические пробы подавляются антигистаминными средствами, поэтому перед их проведением требуется период «очищения» организма (отмена препарата в течение 3 дней).

Другие лекарственные средства и Призитек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
С учетом профиля цетиризина не ожидается клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Призитек и пища, напитки
Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Как и при применении других лекарственных средств, применение Призитека во время беременности следует избегать. Случайное применение препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако прием препарата следует прекратить.

Лактация
Не следует принимать Призитек в период лактации, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих от 25% до 90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора пробы после приема препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бодрствования и способности управлять транспортными средствами после приема Призитека в рекомендованной дозе.
Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасную работу или пользоваться механизмами, не превышайте рекомендованную дозу. Внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат.
Если вы чувствительны к препарату, имейте в виду, что одновременное употребление алкоголя или других веществ, угнетающих центральную нервную систему, может дополнительно снижать вашу способность концентрироваться и реагировать.

Призитек 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, сообщите об этом врачу перед приемом данного препарата.

3. Как принимать Призитек

Как и когда принимать ПРИЗИТЕК?
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать с полным стаканом жидкости.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет:
10 мг один раз в день в виде одной таблетки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
5 мг два раза в день, по половине таблетки два раза в день.
Пожилым пациентам
На основании имеющихся данных у пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек
При умеренном нарушении функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг (в виде половины таблетки) один раз в день.
Если у вас тяжелое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у ребенка имеется заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут подобрать дозу в зависимости от потребностей ребенка.
Если вы чувствуете, что действие ПРИЗИТЕК слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.
Пациентам с нарушением функции печени
Пациентам, страдающим только нарушением функции печени, коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени и почек
Пациентам с нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. раздел «Пациенты с умеренным и тяжелым нарушением функции почек»).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего заболевания и определяется вашим врачом.
Если вы приняли ПРИЗИТЕК в большем количестве, чем нужно
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу ПРИЗИТЕК, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач определит, какие меры необходимо предпринять, если это потребуется.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью.
Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачка, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость, оглушение, нарушение сердечного ритма с учащением пульса, тремор и задержка мочеиспускания.
Если вы забыли принять ПРИЗИТЕК
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение ПРИЗИТЕК
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения ПРИЗИТЕК, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке вызывает незначительные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В редких случаях отмечалась парадоксальная стимуляция ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным ингибитором периферических H1-гистаминовых рецепторов и обладает относительно слабой антихолинергической активностью, сообщалось о редких случаях затруднения мочеиспускания, нарушений аккомодации глаза и сухости во рту.

Были сообщения о нарушении функции печени с повышением печеночных ферментов, сопровождающимся повышенным уровнем билирубина; большинство таких случаев разрешились после прекращения лечения гидрохлоридом цетиризина.

Клинические исследования

В ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, в которых цетиризин сравнивался с плацебо или другими антигистаминными препаратами в рекомендуемой дозировке (10 мг в день для цетиризина), с наличием количественных данных о безопасности, цетиризином лечили более чем 3200 испытуемых.

На основании этих данных в ходе плацебо-контролируемых исследований были зарегистрированы следующие побочные реакции с частотой не менее 1,0 % при применении цетиризина в дозе 10 мг:

Хотя статистически частота сонливости при применении цетиризина была выше, чем при применении плацебо,
в большинстве случаев это явление было легкой или умеренной степени тяжести. Дополнительные исследования с проведением объективных тестов показали, что при рекомендуемой суточной дозе обычные ежедневные виды деятельности не нарушаются у здоровых молодых добровольцев.
Нежелательные реакции с частотой возникновения 1,0% и выше у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет в контролируемых клинических исследованиях с плацебо:

Послеприменительный опыт
Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы в ходе послеприменительного наблюдения. Частота возникновения указана следующим образом: (очень часто — более 1 пациента из 10; часто — от 1 пациента из 100 до 1 пациента из 10; нечасто — от 1 пациента из 1000 до 1 пациента из 100; редко — от 1 пациента из 10 000 до 1 пациента из 1000; очень редко — менее 1 пациента из 10 000; неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

• Заболевания системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
• Общие нарушения: часто: утомление
• Заболевания сердца: редко: тахикардия (учащённое сердцебиение)
• Заболевания глаза: очень редко: нарушение аккомодации, нечёткое зрение, нистагм (неконтролируемые круговые движения глаз)
• Заболевания желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея, боль в животе
• Системные нарушения и состояния в месте введения: нечасто: астения (крайняя усталость), общее недомогание; редко: отёк (припухлость)
• Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции, некоторые из которых тяжёлые (очень редко); очень редко: анафилактический шок
• Заболевания печени и желчевыводящих путей: редко: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина)
• Результаты лабораторных исследований: редко: увеличение массы тела
• Заболевания нервной системы: нечасто: парестезия (аномальные ощущения кожи); редко: судороги; очень редко: обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), дискинезия, дистония
• Психические расстройства: нечасто: возбуждение; редко: агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко: тики; неизвестно: суицидальные мысли (повторяющиеся мысли или опасения, связанные с суицидом)
• Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко: нарушение выделения мочи; неизвестно: задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Заболевания дыхательной системы: часто: фарингит, ринит
• Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечасто: зуд, сыпь; редко: крапивница; очень редко: ангионевротический отёк, лекарственная фиксированная сыпь
• Нарушения обмена веществ и питания: неизвестно: повышение аппетита
• Заболевания уха и лабиринта: неизвестно: головокружение (ощущение вращения или движения)

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
При первых признаках повышенной чувствительности немедленно прекратите лечение препаратом Призитек.
Врач определит степень тяжести состояния и при необходимости примет дальнейшие меры.

5. Как хранить Призитек

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после слова «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются специальные условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Призитек таблетки

• Действующее вещество: дигидрохлорид цетиризина. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: Опадрай II белый (состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е171), полидекстрозы (Е1200), талька, мальтодекстрина, среднечепочечных триглицеридов).

Описание внешнего вида Призитек и состав упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/алюминий — картонная пачка, содержащая 20 таблеток.
Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:
GENETIC S.P.A.
Виа Делла Моника, 26
84083 – КАСТЕЛЬ-САН-ДЖОРДЖО – САЛЕРНО (SA)
Производитель, ответственный за выпуск серии:

• Doppel Farmaceutici S.r.l - Виа Вольтурно, 48 - 20089 Квинто-де-Стампи - Розано (MI)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Призитек 10 мг/мл, оральные капли, раствор

Цетиризина дигидрохлорид
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

7. Что такое Призитек и для чего он применяется
8. Что вы должны знать перед приемом Призитека
9. Как принимать Призитек
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Призитек
12. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Призитек и для чего он применяется

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Призитек.
Призитек — это противоаллергический препарат.
У взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше Призитек капли для приема внутрь показан:

• для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• для лечения хронической крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

2. Что необходимо знать перед применением Призитек

Не принимайте Призитек:

• при тяжелой почечной недостаточности (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
• если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6), гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, тесно связанных с данным препаратом).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают проблемы с мочеиспусканием (при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или заболевания мочевого пузыря или простаты).
Если вы страдаете почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с врачом — возможно, вам потребуется принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по возникновению судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Не было выявлено взаимодействий, потенциально имеющих существенное значение, между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле, что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином, применяемым в обычных дозах. Однако, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.
Кожные аллергические пробы подавляются антигистаминными препаратами, поэтому перед их проведением требуется период «отмены» препарата (в течение 3 дней).

Другие лекарственные средства и Призитек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
С учетом профиля цетиризина, не ожидается возникновение взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Призитек и пища/напитки
Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Как и при применении других лекарственных средств, применение Призитек во время беременности следует избегать. Случайное применение препарата беременной женщиной не вызывает вредного действия на плод, однако прием препарата следует прекратить.

Лактация
Не следует принимать Призитек в период лактации, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих от 25% до 90% от концентраций, определяемых в плазме, в зависимости от времени отбора пробы после приема препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема Призитек в рекомендованной дозе.
Если вы планируете управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасной деятельностью или использовать механизмы, не превышайте рекомендованную дозу. Внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат.
Если вы чувствительны к препарату, имейте в виду, что одновременное употребление алкоголя или других веществ, угнетающих центральную нервную систему, может дополнительно снижать вашу способность концентрироваться и реагировать.

Призитек 10 мг/мл, оральные капли, раствор содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Могут вызывать аллергические реакции (иногда отсроченные).

3. Как принимать Призитек

Как и когда принимать Призитек?
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капли следует выливать на ложку или разводить в воде и принимать внутрь.
При разведении капель, особенно при применении у детей, необходимо учитывать, что объём воды, в который добавляются капли, должен быть соразмерен объёму жидкости, который пациент способен проглотить. Разведённый раствор необходимо принимать сразу.
При отсчёте капель флакон следует держать вертикально (вверх дном). Если поток капель прерывается и требуемое количество не выделилось, поставьте флакон вертикально вверх, затем снова переверните его и продолжайте отсчитывать капли.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам от 12 лет:
10 мг один раз в день в виде 20 капель.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
5 мг два раза в день в виде 10 капель два раза в день.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет:
2,5 мг два раза в день в виде 5 капель два раза в день.
Пожилым пациентам
На основании имеющихся данных, у пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек
При умеренном нарушении функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг (в виде 10 капель) один раз в день.
Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у ребёнка имеется заболевание почек, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, которые могут подобрать дозу в зависимости от потребностей ребёнка.
Если вы ощущаете, что действие Призитека слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.
Пациентам с печеночной недостаточностью
Пациентам с изолированной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. раздел «Пациенты с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью»).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания и определяется вашим врачом.
Если вы случайно приняли слишком много Призитека
Если вы считаете, что приняли передозировку Призитека, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах, если таковые потребуются.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью.
Сообщались о случаях развития таких нежелательных явлений, как спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачка, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость, оглушение, нарушение сердечного ритма с учащением пульса, тремор и задержка мочеиспускания.
Если вы забыли принять Призитек
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили приём Призитека
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения Призитека, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они наблюдаются.
Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозе вызывает незначительные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомление, головокружение и головную боль. В редких случаях отмечалась парадоксальная стимуляция ЦНС.
Хотя цетиризин является селективным ингибитором периферических Н1-рецепторов и обладает относительно слабой антихолинергической активностью, сообщалось о редких случаях затруднённого мочеиспускания, нарушений аккомодации глаза и сухости во рту.
Отмечались случаи нарушения функции печени с повышением активности печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина; в большинстве случаев эти нарушения исчезали после прекращения приёма гидрохлорида цетиризина.
Клинические исследования
В ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, в которых цетиризин сравнивался с плацебо или другими антигистаминными препаратами в рекомендуемой дозе (10 мг в день для цетиризина), и по которым имеются количественные данные о безопасности, цетиризином было охвачено более 3200 испытуемых.
На основании этих данных в контролируемых плацебо исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные явления с частотой не менее 1,0 % при применении цетиризина в дозе 10 мг:

Хотя статистически сонливость при применении цетиризина встречалась чаще, чем при применении плацебо,
в большинстве случаев это явление было легкой или умеренной степени тяжести. Дополнительные исследования с объективными тестами показали, что обычные ежедневные виды деятельности не нарушаются при применении рекомендованной суточной дозы у здоровых молодых добровольцев.
Нежелательные реакции с частотой не менее 1,0% у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет в контролируемых клинических исследованиях с плацебо:

Послеприменительский опыт
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе послеприменительского наблюдения. Частота возникновения указана следующим образом: (очень часто — более 1 случая на 10 пациентов; часто — от 1 случая на 100 пациентов до 1 случая на 10 пациентов; нечасто — от 1 случая на 1000 пациентов до 1 случая на 100 пациентов; редко — от 1 случая на 10 000 пациентов до 1 случая на 1000 пациентов; очень редко — менее 1 случая на 10 000 пациентов; неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

• Заболевания кроветворной и лимфатической систем: очень редко: тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)

• Общие расстройства: часто: утомление

• Заболевания сердца: редко: тахикардия (учащённое сердцебиение)

• Заболевания глаза: очень редко: нарушение аккомодации, нечёткое зрение, окулоротация (неконтролируемые круговые движения глаз)

• Заболевания желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея, боль в животе

• Системные заболевания и состояния, связанные с местом введения: нечасто: астения (крайняя усталость), общее недомогание; редко: отёк (припухлость)

• Расстройства иммунной системы: редко: аллергические реакции, некоторые из которых тяжёлые (очень редко); очень редко: анафилактический шок

• Заболевания печени и желчевыводящих путей: редко: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина)

• Диагностические исследования: редко: увеличение массы тела

• Заболевания нервной системы: нечасто: парестезия (аномальные ощущения кожи); редко: судороги; очень редко: обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), дискинезия, дистония

• Психические расстройства:
  нечасто: возбуждение
  редко: агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
  очень редко: тик
  неизвестно: суицидальные мысли (повторяющиеся мысли или переживания, связанные с суицидом)

• Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко: нарушение выделения мочи; неизвестно: задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)

• Заболевания дыхательной системы: часто: фарингит, ринит

• Заболевания кожи и подкожных тканей: нечасто: зуд, сыпь; редко: крапивница; очень редко: ангионевротический отёк, фиксированная лекарственная сыпь

• Расстройства обмена веществ и питания: неизвестно: повышение аппетита

• Заболевания уха и лабиринта: неизвестно: головокружение (ощущение вращения или движения)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
При первых признаках повышенной чувствительности немедленно прекратите лечение препаратом Призитек.
Врач определит степень тяжести состояния и при необходимости примет соответствующие меры.

5. Как хранить Призитек

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Призитек капли для приема внутрь, раствор

• Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. 1 мл (соответствует 20 каплям) содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида. Одна капля содержит 0,5 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: глицерол, пропиленгликоль, натриевая соль саккарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетата натрия, ледяная уксусная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Призитек и содержимое упаковки
Призитек капли для приема внутрь выпускается во флаконе из коричневого стекла объемом 20 мл с капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
GENETIC S.P.A.
Via Della Monica, 26
84083 – CASTEL SAN GIORGIO – SALERNO (SA)
Производитель, ответственный за выпуск серии:

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC)