Prizitec

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

PRIZITEC 10 mg compresse rivestite con film

Cetirizina dicloridrato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le fue recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Prizitec y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Prizitec
3. Cómo tomar Prizitec
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Prizitec
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Prizitec y para qué se utiliza

El clorhidrato de cetirizina es el principio activo de PRIZITEC.
PRIZITEC es un medicamento antialérgico.
En adultos y niños a partir de 6 años de edad, PRIZITEC comprimidos está indicado:

• para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
• para el tratamiento de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

2. Qué debe saber antes de tomar Prizitec

No tome Prizitec:

• si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una depuración de la creatinina inferior a 10 ml/min);
• si es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

No tome PRIZITEC 10 mg comprimidos:

• si padece problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, déficit de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa estrechamente relacionados.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico si tiene problemas para orinar (en condiciones como lesiones de la médula espinal o trastornos vesicales o prostáticos).
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico. En caso necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será determinada por el médico.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones con posible impacto clínicamente relevante entre el alcohol (para niveles sanguíneos de 0,5 ‰, equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina administrada en dosis normales. Sin embargo, como con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la ingestión simultánea de alcohol.
Las pruebas cutáneas para alergia están inhibidas por los antihistamínicos, por lo que se requiere un período de lavado (wash-out) de 3 días antes de realizarlas.

Otros medicamentos y Prizitec
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Dado el perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros medicamentos.

Prizitec con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen de forma significativa en la absorción de la cetirizina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Como con otros medicamentos, debe evitarse el uso de PRIZITEC durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por parte de una mujer embarazada no produce efectos dañinos sobre el feto, sin embargo, la toma del medicamento debe interrumpirse.

Lactancia
No debe tomar PRIZITEC durante la lactancia porque la cetirizina pasa a la leche materna en concentraciones que representan entre el 25 % y el 90 % de las concentraciones medidas en plasma, dependiendo del momento de la toma de la muestra tras la administración.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Estudios clínicos no han evidenciado alteración de la atención, la vigilancia ni la capacidad de conducir tras la ingestión de PRIZITEC a la dosis recomendada.
Si tiene intención de conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe superar la dosis recomendada. Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento.
Si es un paciente sensible, puede advertir que el uso simultáneo de alcohol u otras sustancias con acción depresora sobre el sistema nervioso central puede alterar aún más su atención y su capacidad de reacción.

Prizitec 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, informe a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Prizitec

¿Cómo y cuándo tomar PRIZITEC?
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tomarse con un vaso de líquido.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
10 mg una vez al día como 1 comprimido.
Niños entre 6 y 12 años:
5 mg dos veces al día, es decir, media comprimido dos veces al día.
Pacientes de edad avanzada
Según los datos disponibles, en pacientes ancianos con función renal normal no es necesaria ninguna reducción de la dosis.
Pacientes con alteración renal
En pacientes con alteración renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg (media comprimido) una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis en consecuencia.
Si el niño padece una enfermedad renal, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis según las necesidades del niño.
Si tiene la sensación de que el efecto de PRIZITEC es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su médico.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los pacientes que presentan únicamente insuficiencia hepática no requieren ningún ajuste posológico.
Pacientes con insuficiencia hepática y renal
En pacientes con insuficiencia hepática y renal se recomienda un ajuste posológico (ver Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de sus trastornos, y será determinada por su médico.
Si toma más PRIZITEC del que debe
Si cree haber tomado una sobredosis de PRIZITEC, informe a su médico.
El médico decidirá qué medidas adoptar, si fuera necesario.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad.
Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, dilatación de la pupila, picor, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, alteración del ritmo cardíaco con taquicardia, temblores y retención urinaria.
Si olvida tomar PRIZITEC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con PRIZITEC
Si tiene alguna duda sobre el uso de PRIZITEC, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Los estudios clínicos han mostrado que la cetirizina, a la dosis recomendada, tiene efectos adversos menores a nivel
del SNC, que incluyen somnolencia, fatiga, mareo y cefalea. En algunos casos, se ha notificado una estimulación paradójica del SNC.
Aunque la cetirizina sea un inhibidor selectivo de los receptores H1 periféricos y sea relativamente pobre en actividad
anticolinérgica, se han notificado casos raros de dificultad para orinar, trastornos de la acomodación
ocular y sequedad de boca.
Se han notificado casos de alteración de la función hepática con elevación de enzimas hepáticos
acompañada de bilirrubina elevada, la mayoría de los cuales se resolvieron tras la interrupción del tratamiento
con cetirizina dihidrocloruro.
Ensayos clínicos
En el marco de ensayos clínicos controlados en doble ciego, en los que se comparó cetirizina frente a placebo u otros antihistamínicos a la dosis recomendada (10 mg al día para la cetirizina), para los cuales existen datos cuantitativos de seguridad, más de 3200 sujetos fueron tratados con cetirizina.
Según estos datos, en el marco de ensayos controlados frente a placebo, se han notificado las siguientes reacciones adversas con una incidencia igual o superior al 1,0 % con cetirizina 10 mg:

Aunque estadísticamente la incidencia de somnolencia con cetirizina fue más frecuente que con el placebo,
este evento resultó de intensidad leve a moderada en la mayoría de los casos. Estudios adicionales con pruebas
objetivas han demostrado que las actividades cotidianas habituales no se ven comprometidas con la dosis diaria
recomendada en voluntarios sanos jóvenes.
Las reacciones adversas con una incidencia igual o superior al 1,0% en niños de entre 6 meses y 12 años,
en estudios clínicos controlados con placebo, son:

Experiencia tras la comercialización
Los siguientes efectos adversos se han notificado en la experiencia tras la comercialización. Las frecuencias se definen del siguiente modo: (muy frecuente: más de 1 paciente de cada 10; frecuente: de 1 paciente de cada 100 a 1 paciente de cada 10; poco frecuente: de 1 paciente de cada 1.000 a 1 paciente de cada 100; raro: de 1 paciente de cada 10.000 a 1 paciente de cada 1.000; muy raro: menos de 1 paciente de cada 10.000; no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

• Afecciones del sistema hematopoyético: muy raro: trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas)
• Alteraciones generales y condiciones relacionadas con el sitio de administración: frecuente: fatiga
• Afecciones cardíacas: raro: taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
• Afecciones oculares: muy raros: trastorno de la acomodación, visión borrosa, oclorrotación (ojos con movimientos circulares no controlados)
• Afecciones gastrointestinales: poco frecuentes: diarrea, dolor abdominal
• Afecciones sistémicas y condiciones relacionadas con el sitio de administr游戏副本

5. Cómo conservar Prizitec

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Prizitec comprimidos

• El principio activo es diclorhidrato de cetirizina. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de diclorhidrato de cetirizina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry II blanco (compuesto por hipromelosa, dióxido de titanio (E171), polidextrosa (E1200), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media).

Descripción del aspecto de Prizitec y contenido del envase
Comprimido recubierto con película, blíster en PVC/aluminio – estuche que contiene 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del AIC:
GENETIC S.P.A.
Via Della Monica, 26
84083 – CASTEL SAN GIORGIO – SALERNO (SA)
Productor responsable de la liberación de los lotes:

• Doppel Farmaceutici S.r.l - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PRIZITEC 10 mg/ml gotas orales, solución

Clorhidrato de cetirizina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

7. Qué es Prizitec y para qué se utiliza
8. Qué debe saber antes de tomar Prizitec
9. Cómo tomar Prizitec
10. Posibles efectos adversos
11. Cómo conservar Prizitec
12. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Prizitec y para qué se utiliza

El clorhidrato de cetirizina es el principio activo de PRIZITEC.
PRIZITEC es un medicamento antialérgico.
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad, PRIZITEC gotas orales está indicado:

• para el tratamiento de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
• para el tratamiento de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

2. Qué debe saber antes de tomar Prizitec

No tome Prizitec:

• si padece una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una depuración de creatinina inferior a 10 ml/min);
• si es alérgico a la cetirizina diclorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico si tiene problemas para orinar (en condiciones como lesiones de la médula espinal o problemas vesicales o de próstata).
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será determinada por el médico.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones con impacto potencialmente relevante entre el alcohol (a niveles sanguíneos del 0,5 por mil, equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina administrada a dosis normales. Sin embargo, como ocurre con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la ingestión simultánea de alcohol.
Las pruebas cutáneas para alergia quedan inhibidas por los antihistamínicos, por lo que se requiere un período de lavado (wash-out) de 3 días antes de realizarlas.

Otros medicamentos y Prizitec
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Dado el perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.

Prizitec con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen de forma significativa en la absorción de la cetirizina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Como con otros medicamentos, el uso de PRIZITEC debe evitarse durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por parte de una mujer embarazada no produce efectos dañinos sobre el feto; no obstante, debe interrumpirse la toma del medicamento.

Lactancia
No debe tomar PRIZITEC durante la lactancia porque la cetirizina pasa a la leche materna en concentraciones que representan entre el 25% y el 90% de las concentraciones plasmáticas, dependiendo del momento de la toma de la muestra tras la administración.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Estudios clínicos no han evidenciado alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad de conducir tras la ingestión de PRIZITEC a la dosis recomendada.
Si piensa conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe superar la dosis recomendada. Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento.
Si es un paciente sensible, debe saber que la ingestión simultánea de alcohol u otras sustancias con acción depresora sobre el sistema nervioso central puede alterar aún más su atención y su capacidad de reacción.

Prizitec 10 mg/ml gotas orales, solución contiene metilparahidroxibenzoato (E218) y
propilparahidroxibenzoato (E216)
Pueden causar reacciones alérgicas (a veces retardadas).

3. Cómo tomar Prizitec

¿Cómo y cuándo tomar PRIZITEC?
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las gotas deben vertirse en una cucharilla o diluirse en agua y administrarse por vía oral.
Si se utiliza la dilución, debe tenerse en cuenta, especialmente en la administración a niños, que el volumen de agua al que se añaden las gotas debe ser proporcional a la cantidad de agua que el paciente es capaz de ingerir. La solución diluida debe tomarse inmediatamente.
Al contar las gotas, el frasco debe mantenerse en posición vertical (boca abajo). Si el flujo de las gotas se interrumpe y no se ha dispensado la cantidad correcta, coloque el frasco en posición vertical hacia arriba, luego vuélvalo a invertir nuevamente y continúe contando las gotas.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
10 mg una vez al día, equivalentes a 20 gotas.
Niños de 6 a 12 años:
5 mg dos veces al día, equivalentes a 10 gotas dos veces al día.
Niños de 2 a 6 años:
2,5 mg dos veces al día, administrados como 5 gotas dos veces al día.
Pacientes ancianos
Según los datos disponibles, en pacientes ancianos con función renal normal no es necesaria ninguna reducción de la dosis.
Pacientes con alteración renal
En pacientes con alteración renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg (equivalentes a 10 gotas) una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis en consecuencia.
Si el niño padece una enfermedad renal, consulte a su médico o farmacéutico, quienes podrán ajustar la dosis según las necesidades del niño.
Si tiene la sensación de que el efecto de PRIZITEC es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su médico.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática exclusiva no requieren ningún ajuste posológico.
Pacientes con insuficiencia hepática y renal
En pacientes con insuficiencia hepática y renal se recomienda un ajuste posológico (ver Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y la evolución de sus trastornos, y será determinada por su médico.
Si toma más Prizitec del que debe
Si cree que ha tomado una sobredosis de PRIZITEC, informe a su médico.
El médico decidirá qué medidas adoptar si es necesario.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad.
Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, cefalea, malestar general, midriasis, prurito, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia anómala, temblores y retención urinaria.
Si olvida tomar Prizitec
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Prizitec
Si tiene alguna duda sobre el uso de PRIZITEC, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Los estudios clínicos han mostrado que la cetirizina, a la dosis recomendada, produce efectos adversos menores a nivel
del SNC, que incluyen somnolencia, fatiga, mareo y cefalea. En algunos casos, se ha notificado una estimulación paradójica del SNC.
Aunque la cetirizina sea un inhibidor selectivo de los receptores H1 periféricos y sea relativamente pobre en actividad
anticoliner gica, se han notificado casos raros de dificultad para orinar, trastornos de acomodación ocular y sequedad de boca.
Se han notificado casos de alteración de la función hepática con elevación de las enzimas hepáticas
acompañada de bilirrubina elevada, la mayoría de los cuales se resolvieron tras la interrupción del tratamiento
con cetirizina diclorhidrato.
Ensayos clínicos
En el marco de ensayos clínicos controlados en doble ciego, en los que se comparó cetirizina frente a placebo u otros antihistamínicos a la dosis recomendada (10 mg al día para la cetirizina), y para los cuales existen datos cuantitativos de seguridad, más de 3200 sujetos fueron tratados con cetirizina.
Según estos datos, en el marco de ensayos controlados frente a placebo, se han notificado las siguientes reacciones adversas con una incidencia igual o superior al 1,0 % con cetirizina 10 mg:

Aunque estadísticamente la incidencia de somnolencia con cetirizina fue más frecuente que con el placebo,
este evento resultó de intensidad leve a moderada en la mayoría de los casos. Estudios adicionales con pruebas
objetivas han demostrado que las actividades cotidianas habituales no se ven comprometidas con la dosis diaria
recomendada en voluntarios sanos jóvenes.
Las reacciones adversas con una incidencia igual o superior al 1,0% en niños de entre 6 meses y 12 años, en
estudios clínicos controlados con placebo, son:

Experiencia poscomercialización
Los siguientes efectos adversos se han notificado durante la experiencia poscomercialización. Las frecuencias se definen del siguiente modo: (muy frecuente: más de 1 de cada 10 pacientes; frecuente: de 1 a 10 de cada 100 pacientes; poco frecuente: de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes; raro: de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: menos de 1 de cada 10.000 pacientes; no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

• Enfermedades del sistema hematolinfopoyético: muy raro: trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas)

• Afecciones generales y alteraciones en el lugar de administración: frecuente: fatiga

• Enfermedades cardíacas: raro: taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)

• Trastornos oculares: muy raros: trastorno de la acomodación, visión borrosa, nistagmo (movimientos oculares circulares no controlados)

• Enfermedades gastrointestinales: poco frecuentes: diarrea, dolor abdominal

• Afecciones generales y condiciones relacionadas con el lugar de administración: poco frecuentes: astenia (fatiga extrema), malestar; raro: edema (hinchazón)

• Trastornos del sistema inmunitario: raro: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro); muy raro: shock anafiláctico

• Enfermedades hepatobiliares: raro: alteración de la función hepática (aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina, γ-GT y bilirrubina)

• Exámenes diagnósticos: raro: aumento de peso

• Trastornos del sistema nervioso: poco frecuente: parestesia (sensibilidad anormal de la piel); raros: convulsiones; muy raros: síncope, temblor, disgeusia (alteración del gusto), discinesia, distonía

• Trastornos psiquiátricos:
  poco frecuente: agitación
  raros: agresividad, confusión, depresión, alucinaciones, insomnio
  muy raro: tics
  no conocida: idea de suicidio (preocupaciones o pensamientos suicidas recurrentes)

• Enfermedades renales y urinarias: muy raro: eliminación anormal de orina; no conocida: retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)

• Enfermedades del sistema respiratorio: frecuentes: faringitis, rinitis

• Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo: poco frecuentes: prurito, erupción cutánea; raro: urticaria; muy raros: angioedema, erupción fija medicamentosa

• Trastornos del metabolismo y de la nutrición: no conocida: aumento del apetito

• Enfermedades del oído y del laberinto: no conocida: vértigo (sensación de rotación o movimiento)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Ante los primeros síntomas de hipersensibilidad, interrumpa el tratamiento con Prizitec.
El médico evaluará la gravedad y decidirá, si es necesario, las medidas a adoptar.

5. Cómo conservar Prizitec

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Prizitec gotas orales, solución

• El principio activo es cetirizina diclorhidrato. 1 ml (equivalente a 20 gotas) contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato. Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina diclorhidrato.
• Los demás componentes son glicerol, glicol propilénico, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial y agua purificada.

Descripción del aspecto de Prizitec y contenido del envase
Prizitec gotas orales se presenta en un frasco de vidrio ámbar de 20 ml con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del AIC:
GENETIC S.P.A.
Via Della Monica, 26
84083 – CASTEL SAN GIORGIO – SALERNO (SA)
Productor responsable de la liberación de los lotes:

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC)