Инструкция по применению: информация для пациента

Принзид 20 мг + 12,5 мг таблетки

Лизиноприл и гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Принзид и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Принзид
Как принимать Принзид
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Принзид
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Принзид и для чего он применяется

Принзид — это лекарственное средство, содержащее два активных вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид.
Лизиноприл является антигипертензивным средством, то есть снижает артериальное давление. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды. Это позволяет крови циркулировать легче и снижает нагрузку на сердце при перекачивании крови по всему телу.
Гидрохлоротиазид — это диуретик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых тиазидами. Он действует, стимулируя почки к увеличению выработки мочи, что приводит к уменьшению объёма циркулирующей крови.
Принзид применяется для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертензии) у пациентов, у которых лизиноприл в монотерапии недостаточно эффективен для контроля давления.

2. Что нужно знать перед применением Принзид

Не принимайте Принзид, если:

у вас аллергия на действующие вещества лизиноприл или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы не мочитесь (анурия);
у вас ранее, после приема ингибиторов АПФ, была реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция), вызвавшая кожную сыпь, похожую на крапивницу, сопровождавшуюся отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, что приводило к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек);
вам поставлен диагноз «наследственный ангионевротический отек» (состояние, при котором вы более склонны к вышеописанному отеку);
у вас аллергия на лекарства, применяемые для лечения инфекций (сульфаниламиды);
вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (Принзид следует избегать и в начальной стадии беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
у вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
у вас тяжелые нарушения функции печени;
вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — лекарство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Принзид, если:

вы подвержены риску чрезмерного снижения артериального давления из-за чрезмерной потери солей и/или жидкости, например, если вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), или придерживаетесь бессолевой диеты, либо после рвоты или диареи. Снижение давления может также возникнуть, если у вас высокое артериальное давление, зависящее от ренина;
у вас низкое артериальное давление (гипотензия), которое может проявляться ощущением слабости или головокружения. Сильное снижение артериального давления может быть опасным, особенно для пациентов с нарушениями кровотока в сердце (ишемическая кардиопатия) или мозге (ишемическая церебропатия);
функция ваших почек умеренно нарушена, или у вас сужение (стеноз) одной или обеих почечных артерий, вы находитесь на диализе (очищение крови), или у вас был трансплантат почки;
у вас тяжелые нарушения сердца, и функция почек зависит от системы ренин-ангиотензин-альдостерон, — лечение ингибиторами АПФ может сопровождаться снижением выработки мочи (олигурия), прогрессирующим повышением уровня азота в крови и, редко, тяжелыми нарушениями функции почек и/или смертью. Врач будет осторожен при назначении вам ингибиторов АПФ;
у вас проблемы с печенью или заболевание, которое может привести к разрушению клеток печени (прогрессирующая гепатопатия);
вам предстоит хирургическая операция, требующая анестезии;
у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет);
вы подвержены риску повышения уровня калия в крови;
вам необходимо пройти обследование для оценки функции паращитовидных желез. Проконсультируйтесь с врачом, который посоветует вам прекратить прием гидрохлоротиазида перед этим тестом;
у вас подагра — воспаление суставов, вызывающее боль и отек;
у вас аутоиммунное заболевание (когда иммунная система вырабатывает антитела, атакующие органы и ткани собственного тела), вызывающее воспаление кожи (системная красная волчанка);
вам требуется лечение по отделению компонентов крови (аферез), например, при высоком уровне холестерина. Врач может временно прекратить лечение Принзидом, чтобы предотвратить возможную аллергическую реакцию;
вы проходите или планируете пройти лечение для уменьшения проявлений аллергии, например, после укуса насекомого (десенсибилизация). Если вы принимаете Принзид во время такого лечения, у вас может развиться тяжелая аллергическая реакция;
у вас появляется сухой, длительный кашель спустя некоторое время после начала приема Принзид. Обсудите это с врачом;
наблюдается изменение количества клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов) или значительное снижение определенного типа лейкоцитов, чувствительных к инфекциям (агранулоцитоз), особенно если у вас заболевание соединительной ткани (коллагеноз), затрагивающее кровеносные сосуды, или вы принимаете лекарства, подавляющие иммунную защиту (иммунодепрессанты);
у вас сужение (стеноз) аортального или митрального клапана, или у вас утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия);
вы беременны (или подозреваете беременность, либо планируете ее) или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если вы афроамериканского происхождения, у вас выше вероятность развития ангионевротического отека (характеризуется отеком лица, губ, языка, горла или внезапной дыхательной недостаточностью);
у вас снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Принзид. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, риск развития этого состояния выше;
у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Принзид;
вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас нарушения функции почек, связанные с диабетом;
алискирен.
вы принимаете одно из следующих лекарств — риск ангионевротического отека может увеличиться:
ракекадотрил — лекарство, применяемое для лечения диареи;
лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
вилдаглиптин — лекарство, применяемое для лечения диабета.
у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Принзид появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Принзид».
Прекратите прием Принзид и немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

затруднение дыхания, даже сопровождающееся отеком лица, губ, языка и/или горла;
отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать также затруднение глотания;
отек рук, ног или лодыжек;
сильный зуд кожи, сопровождающийся местным отеком.

Дети и подростки
Применение Принзид не рекомендуется у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пожилые пациенты
В клинических исследованиях эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида в комбинации были одинаковыми у пожилых и более молодых пациентов с артериальной гипертензией.
Другие лекарства и Принзид
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Принзид вместе с сакубитрилом/валсартаном (лекарство для лечения сердечной недостаточности) из-за повышенного риска ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей, например, в области горла). См. раздел «Не принимайте Принзид».
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать одно из следующих лекарств:

вещества, повышающие уровень калия в крови, такие как калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммунодепрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — лекарство, применяемое для разжижения крови и профилактики тромбозов);
лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
ракекадотрил — лекарство, применяемое для лечения диареи;
лекарства, вызывающие «пируэтную» тахикардию — опасное нарушение сердечного ритма;
лекарства для лечения психических расстройств, такие как трициклические антидепрессанты и антипсихотики;
цитостатики (применяются для подавления роста опухолей);
лекарства, способствующие выведению мочи (диуретики);
литий — применяется для лечения биполярного аффективного расстройства;
индометацин — лекарство, помогающее снять боль;
тубокурарин — лекарство, применяемое для расслабления мышц;
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), применяемые для лечения воспалений суставов (артрит) или мышечных болей;
соли кальция, которые могут повышать уровень кальция в крови;
инъецируемое золото (для лечения ревматоидного артрита — хронического воспаления суставов);
симпатомиметики (лекарства, действующие в основном на симпатическую нервную систему, контролирующую внутренние органы, особенно кровообращение и сердце);
аллопуринол — применяется для лечения подагры;
другие лекарства, снижающие артериальное давление;
сердечные гликозиды (например, дигоксин), поскольку может увеличиться риск интоксикации;
барбитураты — оказывают седативное действие на центральную нервную систему, применяются, например, при эпилепсии;
лекарства, обладающие анестезирующим и снотворным действием (наркотики);
инсулин или другие пероральные антидиабетические препараты, такие как вилдаглиптин;
амфотерицин В (вводится внутривенно) — для лечения грибковых инфекций;
кортикостероиды, такие как кортизон, беклометазон — применяются, например, при воспалениях, астме;
карбеноксолон — для лечения желудочно-кишечных язв;
адренокортикотропный гормон — стимулирует надпочечники;
лекарства для лечения высокого уровня холестерина, такие как колестирамин и колестипол;
соталол (лекарство против нарушений сердечного ритма — антиаритмики);
адреналин или норадреналин (известные как прессорные амины);
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Принзид» и «Предостережения и меры предосторожности»). Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Принзид с пищей, напитками и алкоголем
Принимать Принзид вместе с алкоголем не следует, поскольку это может усиливать гипотензивное действие препарата.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Принзид не рекомендуется в первые три месяца беременности. Не принимайте Принзид, если вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности. Если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу, который может посоветовать прекратить прием Принзид и назначить альтернативную терапию.
Принзид не рекомендуется во время кормления грудью. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Врач может назначить вам альтернативное лечение во время лактации, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.
Управление транспортными средствами и механизмами
Принзид может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это наиболее вероятно в начале лечения, при изменении дозы или при одновременном употреблении алкоголя. Эти эффекты зависят от индивидуальной чувствительности. Если вы испытываете такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Во время лечения Принзид у вас могут возникать головокружение или усталость.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Принзид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.
При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день, которые следует принимать однократно.
Если вы принимаете другое лекарственное средство, способствующее выведению жидкости из организма (диуретик), врач может порекомендовать прекратить приём диуретика за 2–3 дня до начала лечения Принзидом, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления на начальном этапе терапии.

Применение у детей и подростков
Применение Принзида у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Применение у пожилых пациентов
Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек
Врач может рассмотреть вопрос о корректировке дозы.

Если вы приняли Принзид в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Принзида немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Лечение при передозировке Принзидом направлено на устранение симптомов, вызванных приёмом высокой дозы препарата. К ним относятся: снижение артериального давления, понижение уровня калия, натрия и хлора в крови, а также обезвоживание.

Лечение при передозировке Принзидом
При передозировке Принзидом врач прекратит лечение данным препаратом и введёт вам физиологический раствор внутривенно, чтобы увеличить объём крови и предотвратить чрезмерное снижение артериального давления. Вам проведут процедуру восстановления водного баланса для компенсации потерянной жидкости, а также введут минеральные соли для коррекции электролитного дисбаланса в организме.
Если вы приняли чрезмерную дозу Принзида недавно, в больнице могут быть проведены процедуры для выведения препарата из организма: вызывание рвоты, промывание желудка, очищение крови (гемодиализ).

Если вы забыли принять Принзид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку; следуйте указаниям врача.

Если вы прекратите приём Принзида
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Прекратите прием Принзид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

затруднение дыхания, даже сопровождающееся отеком лица, губ, языка и/или горла;
отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать также затруднение глотания;
отек рук, ног или лодыжек;
сильный зуд кожи, сопровождающийся местным отеком.

Если любой из перечисленных ниже побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто встречающийся побочный эффект:

ощущение головокружения.

Другие менее частые побочные эффекты:

головная боль (цефалгия);
сухой кашель;
ощущение усталости;
резкое снижение артериального давления при переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия).

Еще реже:

диарея, рвота, ощущение недомогания (тошнота);
сухость во рту;
кожная сыпь;
воспаление суставов, вызывающее боль и отек (подагра);
ощущение сердцебиения (палитации);
боль в груди;
судороги мышц, слабость, онемение или покалывание в конечностях, руках и ногах (парестезия), потеря сил (астения);
невозможность достижения эрекции (эректильная дисфункция);
тяжелая почечная недостаточность;
кратковременная потеря сознания (обморок).

Редко:

отек лица, рук и ног, губ, языка, горла и/или гортани (ангионевротический отек);
изменения лабораторных показателей, имеющих клиническое значение.

Иногда:

повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
повышение уровня азота в крови;
повышение уровня креатинина в крови.

Часто:

снижение содержания вещества в эритроцитах, отвечающего за транспорт кислорода в организме (гемоглобин) и соответствующего количества эритроцитов в крови (гематокрит).

Редко:

повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови.

Побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом, с частотой «неизвестно» (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

отсутствие или снижение аппетита (анорексия);
раздражение желудка;
запор, диарея;
желтушность кожи и белков глаз (желтуха), обусловленная в основном заболеванием печени;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
воспаление слюнных желез (сиалоаденит);
ощущение головокружения (вертиго);
ощущение покалывания (парестезия);
головокружение, постуральная гипотензия;
желтая окраска зрения (ксантопсия);
снижение функции костного мозга (когда костный мозг не способен производить достаточное количество клеток крови (апластическая анемия)); снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); снижение числа лейкоцитов (лейкопения); снижение определенного типа лейкоцитов, чувствительных к инфекциям (нейтропения/агранулоцитоз); разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия) — что повышает вероятность развития инфекций;
повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность);
лихорадка, слабость;
активация или усиление симптомов системной красной волчанки (заболевание иммунной системы, проявляющееся усталостью, болями в суставах, кожными высыпаниями, отеками, покраснениями, увеличением или снижением веса и др.), кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку;
токсический эпидермальный некролиз (тяжелое поражение кожи, характеризующееся раздражением кожи, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи);
узелковая крапивница (крапивница);
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к гибели тканей (некроз), воспаление кожных сосудов (кожный васкулит);
гнойная сыпь, волдыри и пузыри (экзантема);
затруднение дыхания, даже вследствие воспаления легких (пневмониты) или наличия жидкости в легких (легочный отек);
тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), кожная сыпь;
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
наличие сахара в моче (гликозурия);
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), подагра;
нарушения электролитного баланса, включая снижение уровня натрия, калия, магния и хлора (гипонатриемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипохлоремическая алкалоз) в крови;
повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови;
мышечные спазмы и мышечная слабость;
возбуждение, депрессия, нарушения сна;
временное помутнение зрения;
проблемы с почками (почечная дисфункция);
воспаление почек (интерстициальный нефрит);
снижение зрения вдаль с быстрым развитием (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах, обусловленные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Другие побочные эффекты:

заболевание кожи, вызывающее появление пятен различного размера красного цвета (пурпура);
почечная недостаточность;
в крайне редких случаях может развиться синдром Стивенса-Джонсона — заболевание кожи с образованием пузырей, покраснением и шелушением.

В отдельных случаях:

повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).

Могут возникать:

нарушения ритма сердца (сердечные аритмии).

Очень редкая частота:

острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты, связанные с лизиноприлом
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

головокружение;
головная боль (цефалгия);
кратковременная потеря сознания (обморок);
резкое снижение артериального давления при переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
кашель;
диарея, рвота;
проблемы с почками (почечная дисфункция).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

покалывание в конечностях, руках и ногах (парестезия);
головокружение;
нарушение вкуса;
нарушения сна;
изменения настроения;
инфаркт миокарда или цереброваскулярные заболевания, например, инсульт;
ощущение сердцебиения (палитации);
учащенное сердцебиение (тахикардия);
синдром Рейно (боль в пальцах рук и ног, которые сначала становятся бледными, затем синюшными и, наконец, краснеют);
ринит (раздражение или воспаление слизистой оболочки носа);
тошнота, боль в животе и расстройство пищеварения;
повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови;
кожная сыпь, зуд;
невозможность достижения эрекции (эректильная дисфункция);
потеря сил (астения);
ощущение усталости;
повышение уровня азота в крови;
повышение уровня креатинина в крови;
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение гемоглобина, снижение гематокрита;
спутанность сознания;
сухость во рту;
отек лица, рук и ног, губ, языка, горла и/или гортани (ангионевротический отек);
крапивница;
алопеция (выпадение волос);
псориаз (хроническое воспалительное заболевание кожи, неинфекционное и не заразное);
повышение уровня мочевины в крови (уремия);
проблемы с почками (острая почечная недостаточность);
гинекомастия (развитие молочных желез у мужчин);
недостаточная выработка гормона, снижающего количество мочи, выделяемой почками, так называемого «антидиуретического гормона»;
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

снижение функции костного мозга (когда костный мозг не способен производить достаточное количество клеток крови); снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); снижение числа лейкоцитов (лейкопения); снижение определенного типа лейкоцитов, чувствительных к инфекциям (нейтропения, агранулоцитоз); снижение или разрушение эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия) — что повышает вероятность развития инфекций;
лимфаденопатия;
нарушение иммунной системы (аутоиммунное заболевание);
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелое затруднение дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
синусит;
затруднение дыхания, вызванное аллергической реакцией, включая аллергический альвеолит/эозинофильную пневмонию;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
кишечный ангиоотек (отек стенок кишечника, который может вызывать сильные боли в животе, рвоту и диарею);
воспаление печени или желчевыводящих путей (гепатит гепатоцеллюлярный и холестатический), печеночная недостаточность;
желтушность кожи и белков глаз (желтуха);
аномальное потоотделение (диафорез);
тяжелые поражения кожи, включая пемфигус (пузырчатое заболевание кожи), токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями с участками отслоения кожи), а также многоформную эритему (состояние, характеризующееся появлением красных пятен на коже в виде «мишени», сопровождающихся зудом), псевдолимфому кожи*;
уменьшение объема мочи по сравнению с нормой или ее отсутствие (олигурия/анурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

депрессивные симптомы;
приливы жара.

* Было описано сложное заболевание, включающее один или несколько из следующих симптомов:

лихорадка;
воспаление кровеносных сосудов;
боль в мышцах (миалгия);
боль или воспаление суставов (артралгия/артрит);
положительный результат анализа на наличие антинуклеарных антител;
повышенная скорость оседания эритроцитов;
повышенная концентрация эозинофилов и лейкоцитов в крови;
кожная сыпь;
повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность);
другие дерматологические проявления.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Принзид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Принзид

Действующие вещества: лизиноприла дигидрат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка Принзид 20 мг + 12,5 мг содержит 21,8 мг лизиноприла дигидрата (что соответствует 20 мг лизиноприла безводного) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: маннитол, фосфат кальция двузамещённый, оксид железа жёлтый, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния.

Описание внешнего вида Принзид и содержимое упаковки
Принзид 20 мг + 12,5 мг выпускается в упаковках по 14 таблеток, шестигранных, жёлтого цвета, с нанесённым на одной стороне обозначением «140» и гладких с другой стороны. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ и алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Милан, Италия.

Производители
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи, Розано (MI), Италия.
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
26833 Комаццо (Лоди), Италия.