ИНСТРУКЦИЯ

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Прессак 5 мг таблетки
Прессак 10 мг таблетки
(амлодипин)
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Содержание инструкции:

Что такое Прессак и для чего он применяется
Перед приёмом Прессак
Как принимать Прессак
Возможные побочные эффекты
Как хранить Прессак
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕССАК И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Прессак содержит активное вещество — амлодипин, относящееся к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Прессак применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, известную как стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия.
У пациентов с гипертонией препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, что способствует более лёгкому току крови. У пациентов со стенокардией Прессак улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, увеличивая поступление к ней кислорода, и тем самым предотвращает боли в груди. Препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕССАК
Не принимайте Прессак

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, к любому из вспомогательных веществ (см. раздел 6) или к другим блокаторам кальциевых каналов. Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднением дыхания.
Если у вас сильно пониженное артериальное давление (гипотензия).
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Прессак:
Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

Недавний инфаркт миокарда
Сердечная недостаточность
Резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
Заболевание печени (печеночная патология)
Вы пожилой человек, и ваша доза должна быть увеличена

Применение у детей и подростков
Прессак не изучался у детей младше 6 лет. Прессак может применяться только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Приём Прессак с другими лекарственными средствами:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Прессак может оказывать влияние на другие лекарства, а другие лекарства — на Прессак, например:

кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела)
симвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина)

Прессак может дополнительно снижать артериальное давление, если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения гипертонии.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Приём Прессак с пищей и напитками
Лицам, принимающим Прессак, не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к усилению гипотензивного действия Прессак.

Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы считаете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Прессак.

Грудное вскармливание
Доказано, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу до приёма Прессак.
Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Прессак может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток у вас возникает недомогание, головокружение, усталость или головная боль, воздержитесь от вождения и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПРЕССАК

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная начальная доза — Прессак 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до Прессак 10 мг один раз в день.
Препарат можно принимать до или после еды. Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте Прессак с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная суточная доза, рекомендованная для этой возрастной группы, — 5 мг в день. Таблетки амлодипина 2,5 мг в настоящее время недоступны, а дозу 2,5 мг невозможно получить из таблеток Прессак 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на две равные части.

Продолжайте принимать таблетки в течение всего времени, назначенного врачом. Обратитесь к врачу до окончания курса приёма препарата.

Если вы приняли больше Прессак, чем следовало
При передозировке может произойти чрезмерное снижение артериального давления, что может быть опасным. Возможны головокружение, вращение в голове, слабость или обморок. Падение давления может быть настолько сильным, что приведёт к шоку. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы случайно приняли слишком много таблеток Прессак, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Прессак
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенный приём. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Прессак
Вы должны продолжать принимать препарат в течение всего времени, назначенного врачом. Прекращение приёма может привести к ухудшению состояния.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Прессак может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.

Если вы заметили один из следующих очень редких и тяжелых побочных эффектов,
немедленно обратитесь к врачу:

Внезапная одышка, боль в груди, учащенное дыхание или затрудненное дыхание
Отек век, лица или губ
Отек языка и горла, который может вызвать затрудненное дыхание
Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузырьки, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
Инфаркт миокарда, аритмия
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в спине, а также сильное недомогание

Были отмечены следующие частые побочные эффекты. Если один из этих эффектов возникает или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто (возможны у 1–10 пациентов из 100):

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения), покраснение кожи
Боль в животе, тошнота
Отек лодыжек (отек), усталость

Кроме того, были отмечены следующие побочные эффекты.
Если один из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление любого побочного
эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Нечасто (возможны у 1–10 пациентов из 1 000):

Изменения настроения, тревожность, депрессия, бессонница
Дрожание, нарушение вкуса, обмороки, слабость
Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли
Нарушения зрения, двоение в глазах, шум в ушах
Низкое артериальное давление
Чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
Нарушения стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота
Выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, покраснение кожи, изменение цвета кожи
Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание
Неспособность достичь эрекции; дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
Слабость, боль, недомогание
Боль в суставах или мышцах, мышечные судороги, боль в спине
Повышение или снижение массы тела

Редко (возможны у 1–10 пациентов из 10 000):

Спутанность сознания

Очень редко (возможны менее чем у 1 пациента из 10 000):

Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение кровяных клеток)
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
Неврологическое расстройство, которое может вызвать слабость, покалывание или онемение
Кашель, отек десен
Вздутие живота (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может привести к изменениям в лабораторных анализах
Повышенное мышечное напряжение
Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
Повышенная чувствительность к свету
Нарушения, связанные с ригидностью, дрожанием и/или нарушением движений

Как и все лекарственные средства, Прессак (амлодипин) может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
«Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно
сообщить непосредственно через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению большей информации о
безопасности данного лекарственного средства»

5. КАК СОХРАНЯТЬ ПРЕССАК

T
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «СКАД».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Прессак
Одна таблетка 5 мг содержит: малеат амлодипина мг 6,42 (что соответствует амлодипину в пересчёте на основу мг 5)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидальный диоксид кремния, фумарат натрия-стеарила.
Одна таблетка 10 мг содержит: малеат амлодипина мг 12,84 (что соответствует амлодипину в пересчёте на основу мг 10)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидальный диоксид кремния, фумарат натрия-стеарила.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Таблетки
Блистер, содержащий 28 таблеток по 5 мг
Блистер, содержащий 14 или 28 таблеток по 10 мг
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В СБЫТ
Farmaceutici Damor S.p.A., Via E. Scaglione, 27 – 80145 Неаполь, Италия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.N. S.p.A. Via R. Follereau, 25 24027 Нембро (BG), Италия
ПРОВЕРКА ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИТАЛЬЯНСКИМ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ
Настоящая инструкция была обновлена… дата