Инструкция по применению: информация для пациента

Прелектал 2,5 мг/0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

периндоприл аргинин/индалидамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Прелектал 2,5 мг/0,625 мг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Прелектала 2,5 мг/0,625 мг
Как принимать Прелектал 2,5 мг/0,625 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Прелектал 2,5 мг/0,625 мг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Прелектал 2,5 мг/0,625 мг и для чего он применяется

Прелектал 2,5 мг/0,625 мг — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное средство, которое применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Эти препараты действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают объем мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объема выделяемой мочи. Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они способствуют контролю артериального давления.

2. Что следует знать перед приемом Прелектал 2,5 мг/0,625 мг

Не принимайте Прелектал 2,5 мг/0,625 мг

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ, или к индапамиду, или к любому другому производному сульфонамида, или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства,
если у вас ранее наблюдались такие симптомы, как одышка, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо возникали подобные симптомы в любой иной ситуации (заболевание, называемое ангионевротическим отеком),
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен,
если у вас тяжелое заболевание печени или у вас заболевание, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга),
если у вас тяжелое заболевание почек, при котором кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии),
если вы проходите диализ или любой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, терапия Прелектал 2,5 мг/0,625 мг может быть вам противопоказана,
если у вас снижено содержание калия в плазме крови,
если вы подозреваете, что у вас декомпенсированная сердечная недостаточность, не подвергавшаяся лечению (тяжелая задержка жидкости, затруднение дыхания),
если вы беременны более трех месяцев. (Лучше избегать приема Прелектал 2,5 мг/0,625 мг даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»),
если вы принимаете сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Прелектал 2,5 мг/0,625 мг»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Прелектал 2,5 мг/0,625 мг:

если у вас аортальный стеноз (сужение основной артерии, отходящей от сердца), или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки),
если у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
если у вас проблемы с почками или вы проходите диализ,
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или на повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после начала приема Прелектал 2,5 мг/0,625 мг. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск ее развития выше,
если у вас возникают мышечные расстройства, включая боль в мышцах, повышенную чувствительность, слабость или судороги,
если у вас аномально повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
если у вас есть проблемы с печенью,
если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
если у вас атеросклероз (уплотнение артерий),
если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желез),
если у вас подагра,
если у вас сахарный диабет,
если вы соблюдаете диету с ограничением потребления соли или используете заменители соли, содержащие калий,
если вы принимаете литий или калийсберегающие мочегонные средства (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку их одновременное применение с Прелектал 2,5 мг/0,625 мг следует избегать (см. раздел «Совместное применение Прелектал 2,5 мг/0,625 мг с другими лекарственными средствами»),
если вы пожилого возраста,
если у вас были реакции на светочувствительность,
если у вас возникали тяжелые аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу,
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Прелектал 2,5 мг/0,625 мг». Если вы имеете африканское происхождение, вы можете иметь повышенный риск развития ангионевротического отека, и это лекарственное средство может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами неафриканского происхождения. Если вы проходите гемодиализ с использованием высокопоточных мембран, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отека увеличивается: ракекадотрил (используется для лечения диареи), сиrolimus, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения органов после трансплантации),
сакубитрил (доступен в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для длительного лечения сердечной недостаточности.

Ангионевротический отек
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затрудняющая глотание или дыхание) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Прелектал 2,5 мг/0,625 мг. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием Прелектал 2,5 мг/0,625 мг и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Прелектал 2,5 мг/0,625 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если вы принимаете Прелектал 2,5 мг/0,625 мг, сообщите своему лечащему врачу или медицинскому персоналу:

если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
если у вас недавно была диарея или рвота, или если вы обезвожены,
если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
если вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения проявлений аллергии на укусы пчел или ос,
если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок),
если у вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приема Прелектал 2,5 мг/0,625 мг. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения давления в глазу(ах). Прекратите прием Прелектал 2,5 мг/0,625 мг и обратитесь к врачу.

Спортсмены должны знать, что Прелектал 2,5 мг/0,625 мг содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Прелектал 2,5 мг/0,625 мг не следует применять детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Прелектал 2,5 мг/0,625 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не следует принимать Прелектал 2,5 мг/0,625 мг одновременно с:

литием (используется для лечения маниакального расстройства и депрессии),
алискиреном (лекарственное средство, применяемое для лечения гипертонии), если у вас нет диабета или проблем с почками,
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
эстромустином (применяется в онкологической терапии),
другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение Прелектал 2,5 мг/0,625 мг может быть изменено под влиянием других лекарственных средств. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

другие лекарства для лечения высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Прелектал 2,5 мг/0,625 мг» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (лекарства, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
калийсберегающие диуретики, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
лекарства, применяемые главным образом для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения после трансплантации органов (сиrolimus, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Прелектал 2,5 мг/0,625 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»,
анестетики,
йодсодержащие контрастные вещества,
антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин),
метадон (применяется для лечения зависимости),
прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения),
аллопуринол (для лечения подагры),
антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
иммунодепрессанты, применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
алофантрин (применяется для лечения некоторых форм малярии),
пентамидин (применяется для лечения пневмонии),
инъекционное золото (применяется для лечения ревматоидного полиартрита),
винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых, включая потерю памяти),
бепридила (применяется для лечения стенокардии),
лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
цисаприд, дифеманил (применяются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
лекарства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
кальций, включая добавки кальция,
стимулирующие слабительные (например, сенна),
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин),
амфотерицин В (вводится инъекционно для лечения тяжелых грибковых инфекций),
лекарства, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
тетракозактид (для лечения болезни Крона),
триметоприм (для лечения инфекций),
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
лекарства, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Прелектал 2,5 мг/0,625 мг и пища, напитки
Прелектал 2,5 мг/0,625 мг рекомендуется принимать до еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Прелектал 2,5 мг/0,625 мг до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о ней, и порекомендует заменить Прелектал 2,5 мг/0,625 мг другим лекарственным средством.
Прелектал 2,5 мг/0,625 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Прелектал 2,5 мг/0,625 мг не рекомендуется при грудном вскармливании.
Немедленно сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Немедленно предупредите своего врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Прелектал 2,5 мг/0,625 мг, как правило, не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут наблюдаться побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть снижена.
Прелектал 2,5 мг/0,625 мг содержит моногидрат лактозы:
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Прелектал 2,5 мг/0,625 мг содержит натрий:
Прелектал 2,5 мг/0,625 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Прелектал 2,5 мг/0,625 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Ваш врач может принять решение увеличить дозу до двух таблеток в день или изменить режим дозирования, если у вас имеется почечная недостаточность. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Линия разлома не предназначена для деления таблетки.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Прелектал 2,5 мг/0,625 мг
Если вы приняли слишком большое количество таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления. При возникновении резкого снижения артериального давления (в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, нарушениями количества выделяемой почками мочи) может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять таблетку Прелектал 2,5 мг/0,625 мг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Если вы всё же забыли принять дозу Прелектал 2,5 мг/0,625 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Прелектал 2,5 мг/0,625 мг
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, носит пожизненный характер, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Прелектал 2,5 мг/0,625 мг может вызывать побочные эффекты, в том числе и тяжелые,
хотя не у всех они проявляются.
Немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились
один из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

Сильное головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления (часто) (до 1 случая из 10),
Бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание и одышка) (нечасто) (до 1 случая из 100),
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто) (до 1 случая из 100),
Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Сердечно-сосудистые расстройства (нарушение сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой) (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Слабость рук или ног, или нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и боли в спине, сопровождающиеся общим недомоганием (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (частота неизвестна),
Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).
Слабость мышц, судороги, скованность или боль, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, что может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна). По убывающей частоте побочные эффекты могут включать:

Часто (до 1 случая из 10):
Кожные реакции у предрасположенных к аллергии пациентов и астматические реакции, головная боль, головокружение,
вертиго, онемение, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель,
одышка (диспноэ), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушения вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости.

Нечасто (до 1 случая из 100):
Изменения настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точечные высыпания на коже), пузырьки, почечные нарушения, импотенция, повышенное потоотделение, эозинофилия (повышенное количество эозинофилов — одного из видов лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови (обратимый после прекращения приема), низкий уровень натрия в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение креатинина в крови, падения.

Редко (до 1 случая из 1000):
Ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови, усталость.

Очень редко (до 1 случая из 10 000):
Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), тяжелые почечные нарушения, изменения гематологических показателей, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):
Нарушение кардиограммы (ЭКГ), изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови, ухудшение зрения (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванная повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома), изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), это заболевание может усугубиться.

Могут возникать гематологические, почечные, печеночные или поджелудочные нарушения, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для контроля состояния.

При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться сильно концентрированная моча (темного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, вызванные неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Прелектал 2,5 мг/0,625 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и контейнере.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните контейнер плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прелектал 2,5 мг/0,625 мг

Действующие вещества: периндоприл аргинин и индапамид. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 2,5 мг периндоприла аргинина (эквивалентно 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
Вспомогательные вещества, содержащиеся в ядре таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470В), мальтодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный (Е551), натрия крахмал гликолят (тип А); во вспомогательных веществах пленочной оболочки: глицерол (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, стеарат магния (Е470В), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Прелектал 2,5 мг/0,625 мг и содержимое упаковки
Таблетки Прелектал 2,5 мг/0,625 мг — это таблетки с пленочной оболочкой белого цвета, вытянутой формы, с выпуклой линией с обеих сторон. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 2,5 мг периндоприла аргинина и 0,625 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
I.F.B Stroder S.r.l
Via Luca Passi, 85
00166 Рим — Италия

Производители:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy — Франция
и
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u. 65–9900 Körmend — Венгрия
и
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ирландия
и
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Варшава — Польша

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Бельгия COVERSYL PLUS 2,5 мг/0,625 мг
Франция PRETERVAL 2,5 мг/0,625 мг, comprimé pelliculé
Венгрия Coverex-AS Prekomb
Италия PRELECTAL 2,5 мг/0,625 мг
Люксембург COVERSYL PLUS 2,5 мг/0,625 мг

Лист-вкладыш: информация для пациента

Прелектал 5 мг/1,25 мг, пленочные таблетки

периндоприл аргинин/индапамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Прелектал 5 мг/1,25 мг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Прелектала 5 мг/1,25 мг
Как принимать Прелектал 5 мг/1,25 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Прелектал 5 мг/1,25 мг
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Прелектал 5 мг/1,25 мг и для чего он применяется

Прелектал 5 мг/1,25 мг — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ. Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу нагнетание крови через них. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, образуемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма мочи. Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они способствуют контролю артериального давления.

4. Что следует знать перед приемом Прелектал 5 мг/1,25 мг

Не принимайте Прелектал 5 мг/1,25 мг

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ, или к индапамиду, или к любому другому сульфонамиду, или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства,
если ранее у вас возникали такие симптомы, как одышка, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у вас или у членов вашей семьи наблюдались подобные симптомы в любой иной ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
если у вас тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание головного мозга),
если у вас тяжелое заболевание почек, при котором кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии),
если вы проходите диализ или любой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, терапия Прелектал 5 мг/1,25 мг может быть вам противопоказана,
если у вас снижено содержание калия в плазме крови,
если подозреваете у себя декомпенсированную сердечную недостаточность (тяжелая задержка жидкости, затрудненное дыхание),
если вы беременны более трех месяцев. (Прелектал 5 мг/1,25 мг лучше избегать и в начальной стадии беременности — см. раздел «Беременность»),
если вы проходите лечение сакубитрилом/валсартаном — препаратом, применяемым для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Прелектал 5 мг/1,25 мг»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Прелектал 5 мг/1,25 мг:

если у вас аортальный стеноз (сужение главной артерии, отходящей от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью),
если у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
если у вас заболевания почек или вы находитесь на диализе,
если у вас появилось снижение остроты зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Прелектал 5 мг/1,25 мг. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск ее развития может быть выше,
если у вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, повышенную чувствительность, слабость или судороги,
если у вас аномально повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
если у вас проблемы с печенью,
если у вас заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
если у вас атеросклероз (уплотнение артерий),
если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желез),
если у вас подагра,
если у вас сахарный диабет,
если вы придерживаетесь диеты с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий,
если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку их применение вместе с Прелектал 5 мг/1,25 мг следует избегать (см. раздел «Применение Прелектал 5 мг/1,25 мг с другими лекарственными средствами»),
если вы пожилой человек,
если у вас были реакции на светочувствительность,
если у вас возникают тяжелые аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу,
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом,
алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Прелектал 5 мг/1,25 мг».
если вы имеете африканское происхождение, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отека, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами неафриканского происхождения,
если вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран,
если вы принимаете один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отека:

рацекадотрил (применяется при лечении диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых
ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения после трансплантации органов),
сакубитрил (в комбинации в фиксированной дозе с валсартаном), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности.

Ангионевротический отек
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающаяся затруднениями при глотании или дыхании) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Прелектал 5 мг/1,25 мг. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием Прелектал 5 мг/1,25 мг и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Прелектал 5 мг/1,25 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если вы принимаете Прелектал 5 мг/1,25 мг, сообщите своему лечащему врачу или медицинскому персоналу:

если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
если у вас недавно была диарея или рвота, или вы обезвожены,
если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
если вам предстоит десенсибилизирующее лечение для уменьшения проявлений аллергии на укусы пчел или ос,
если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок),
если у вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приема Прелектал 5 мг/1,25 мг. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Немедленно прекратите прием Прелектал 5 мг/1,25 мг и проконсультируйтесь с врачом.

Спортсмены должны знать, что Прелектал 5 мг/1,25 мг содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Прелектал 5 мг/1,25 мг не следует назначать детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Прелектал 5 мг/1,25 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не следует принимать Прелектал 5 мг/1,25 мг вместе с:

литием (применяется при лечении маниакального расстройства и депрессии),
алискиреном (препарат, применяемый при лечении гипертонии), если у вас нет диабета или почечных проблем,
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
эстранустином (применяется в онкологической терапии),
другими препаратами, применяемыми для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение Прелектал 5 мг/1,25 мг может быть изменено под влиянием других лекарственных средств. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое внимание:

другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Прелектал 5 мг/1,25 мг» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
калийсберегающие диуретики, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
препараты, применяемые главным образом при лечении диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения после трансплантации органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Прелектал 5 мг/1,25 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»,
анестетики,
йодсодержащие контрастные вещества,
антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицина),
метадон (применяется при лечении зависимости),
прокаинамид (при лечении нерегулярного сердцебиения),
аллопуринол (при лечении подагры),
антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
кортикостероиды, применяемые при лечении различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
алофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии),
пентамидин (применяется при лечении пневмонии),
инъекционное золото (применяется при лечении ревматоидного полиартрита),
винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных расстройств у пожилых, включая потерю памяти),
бепридил (применяется при лечении стенокардии),
препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств),
дигоксин или другие сердечные гликозиды (при лечении сердечных заболеваний),
баклофен (при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
кальций, включая кальциевые добавки,
стимулирующие слабительные (например, сенна),
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин),
инъекционный амфотерицин В (при лечении тяжелых грибковых инфекций),
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, альоперидол, дроперидол)),
тетракозактид (при лечении болезни Крона),
триметоприм (при лечении инфекций),
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Прелектал 5 мг/1,25 мг и пища/напитки
Рекомендуется принимать Прелектал 5 мг/1,25 мг до еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Прелектал 5 мг/1,25 мг до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует заменить препарат другим.
Прелектал 5 мг/1,25 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Не следует принимать Прелектал 5 мг/1,25 мг во время грудного вскармливания.
Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Немедленно предупредите своего врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Прелектал 5 мг/1,25 мг, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов ваша способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть снижена.
Прелектал 5 мг/1,25 мг содержит моногидрат лактозы:
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Прелектал 5 мг/1,25 мг содержит натрий:
Прелектал 5 мг/1,25 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

5. Как принимать Прелектал 5 мг/1,25 мг

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Ваш врач может принять решение изменить дозировку, если у вас имеется нарушение функции почек. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды. Таблетку необходимо запить стаканом воды.
Если вы приняли больше, чем необходимо, таблеток Прелектал 5 мг/1,25 мг
Если вы приняли слишком большое количество таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления. В случае выраженного снижения артериального давления (в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением сознания, изменением количества мочи, выделяемой почками) может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять таблетку Прелектал 5 мг/1,25 мг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Если вы всё же забыли принять дозу Прелектал 5 мг/1,25 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение препаратом Прелектал 5 мг/1,25 мг
Поскольку лечение гипертонии, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Прелектал 5 мг/1,25 мг может вызывать побочные эффекты, в том числе тяжелые,
хотя не у всех пациентов они возникают.
Немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся
один из следующих симптомов, которые могут быть серьезными:

Сильное головокружение или обмороки, вызванные понижением артериального давления (часто) (до 1 случая из 10),
Бронхоспазм (ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание, одышка) (нечасто) (до 1 случая из 100),
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности») (нечасто) (до 1 случая из 100),
Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой) (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Слабость в руках или ногах, нарушения речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся общим недомоганием (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (частота неизвестна),
Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).
Мышечная слабость, судороги, скованность или боль, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, что может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты в порядке убывания частоты могут включать:
Часто (до 1 случая из 10):
Кожные реакции у пациентов, склонных к аллергии, и астматические реакции, головная боль, головокружение,
вертиго, покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель,
одышка, дыхательная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушения вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), судороги, ощущение усталости.
Нечасто (до 1 случая из 100):
Изменения настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (маленькие красные пятна на коже), пузырьки, скопленные в гроздья, нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение, эозинофилия (повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови (обратимый после отмены препарата), пониженный уровень натрия в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (пониженный уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боли в суставах), миалгия (мышечные боли), боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение креатинина в крови, падения.
Редко (до 1 случая из 1000):
Ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, усталость.
Очень редко (до 1 случая из 10 000):
Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), тяжелые нарушения функции почек, изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение числа тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Аномальная картина ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови, ухудшение зрения (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванная повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), необычный цвет, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникать гематологические, почечные, печеночные или панкреатические нарушения, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для контроля состояния.
При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться очень концентрированная моча (темного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, вызванные неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Прелектал 5 мг/1,25 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и контейнере, после окончания срока годности.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните контейнер плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прелектал 5 мг/1,25 мг

Активные вещества: периндоприл аргинина и индапамид. Одна пластифицированная таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (эквивалентно 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470B), мальтодекстрин, кремнекислый ангидрид коллоидный (Е551), натрия крахмалгликолят (тип А); в оболочке пленочного покрытия: глицерол (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, стеарат магния (Е470B), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Прелектал 5 мг/1,25 мг и содержимое упаковки

Таблетки Прелектал 5 мг/1,25 мг — это таблетки белого цвета, удлинённой формы, с пленочным покрытием. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 5 мг периндоприла аргинина и 1,25 мг индапамида.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

I.F.B Stroder S.r.l
Via Luca Passi, 85
00166 Рим — Италия

Производители:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy — Франция

EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u. 65–9900 Körmend — Венгрия

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ирландия

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Варшава — Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Бельгия COVERSYL PLUS 5 мг/1,25 мг
Чехия Prestarium Neo Combi 5 мг/1,25 мг
Франция PRETERVAL 5 мг/1,25 мг
Венгрия Coverex-AS Komb
Италия PRELECTAL 5 мг/1,25 мг
Латвия PRESTARIUM COMBI ARGININE
Люксембург COVERSYL PLUS 5 мг/1,25 мг
Мальта Coversyl Plus 5 мг/1,25 мг
Польша NOLIPREL FORTE (5/1,25)
Румыния PREXAREL 5 мг/1,25 мг
Словакия Prestarium combi A
Словения BIOPREXANIL COMBI 5 мг/1,25 мг, таблетки с пленочным покрытием