Прексилев

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Прексилев 5 мг таблетки, 20 мг таблетки, 25 мг таблетки

Преднизон
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Прексилев и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Прексилева
3. Как принимать Прексилев
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Прексилев
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Прексилев и для чего он применяется

Прексилев — это глюкокортикоид (гормон, вырабатываемый надпочечниками), оказывающий влияние на обмен веществ, электролитный баланс (солей) и функцию тканей.
Прексилев применяется при заболеваниях, требующих системного лечения глюкокортикоидами, включая следующие, в зависимости от типа и тяжести (таблица дозировок СД от а до d), см. раздел 3 «Как принимать Прексилев»).

Гормональная заместительная терапия при:

• Сниженной или отсутствующей функции надпочечников (недостаточность надпочечников) любой этиологии (например, болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром, хирургическое удаление надпочечников, снижение активности гипофиза) после периода роста (препараты выбора — гидрокортизон и кортизон).
• Состояниях стресса после длительного лечения кортикостероидами.

Ревматические заболевания:

• Активные фазы воспалений сосудов:
  • Узелковое воспаление стенок сосудов (узелковый полиартериит) (СД: а, b; продолжительность лечения ограничена двумя неделями при наличии инфекции гепатита В)
  • Гигантоклеточный артериит, мышечные боли и мышечная скованность (полимиалгия ревматическая) (СД: с)
  • Воспаление височной артерии (СД: а); при острой потере зрения рекомендуется начальная ударная терапия глюкокортикоидами внутривенно и последующая поддерживающая терапия с контролем скорости оседания эритроцитов (СОЭ)
  • Гранулематоз Вегенера: индукционная терапия (СД: а-b) в комбинации с метотрексатом (лёгкие формы без поражения почек) или по схеме Фоуси (тяжёлые формы с поражением почек и/или лёгких), поддержание ремиссии: (СД: d, постепенное снижение дозы) в комбинации с иммуносупрессорами
• Синдром Хорга-Шаффа: начальная терапия (СД: а-b), при поражении органов и тяжёлом течении — в комбинации с иммуносупрессорами, поддержание ремиссии: (СД: d)
  • Активные фазы ревматических заболеваний, способных поражать внутренние органы (СД: а, b):
• Системная красная волчанка (хроническое заболевание, вызванное нарушением иммунной системы, приводящее к воспалениям и повреждению тканей), мышечная слабость и мышечные боли (полимиозит)
• Воспаление хрящей (хроническая атрофическая полихондрит)
• Заболевания соединительной ткани (смешанная коллагенозная патология)
  • Активный ревматоидный артрит (СД: от а до d) с тяжёлым прогрессирующим течением, например, быстро прогрессирующие разрушающие формы (СД: а) или формы, не затрагивающие суставы (СД: b)
  • Другие воспалительные ревматические артриты, если тяжесть клинической картины требует применения и не могут быть использованы нестероидные противовоспалительные средства (НПВС):
• Спондилоартриты (анкилозирующий спондилит с поражением периферических суставов (СД: b, c), псориатический артрит (СД: c, d), энтеропатическая артропатия с высокой воспалительной активностью (СД: a)
• Реактивные артриты (СД: c)
• Артрит при саркоидозе (СД: b, изначально)
  • Кардит при ревматической лихорадке, в тяжёлых случаях в течение 2–3 месяцев (СД: a)
  • Ювенильный идиопатический артрит с тяжёлой системной формой (синдром Стилла) или с иридоциклитом, когда местное лечение неэффективно (СД: a)

Бронхиальные и лёгочные заболевания:

• Бронхиальная астма (СД: от c до a), одновременно рекомендуется применение бронходилататоров
• Острая обострение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) (СД: b), рекомендуемая продолжительность терапии — до 10 дней
• Интерстициальные заболевания лёгких, такие как острая альвеолит (СД: b), лёгочная фиброз (СД: b), облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией (ОБОП) (СД: b, с постепенным снижением дозы до отмены), при необходимости в комбинации с иммуносупрессорами, хронический эозинофильный бронхит (СД: b, с постепенным снижением дозы до отмены), а также длительное лечение хронических форм саркоидоза II и III стадий (при одышке, кашле и ухудшении показателей функции лёгких) (СД: b)
• Профилактика синдрома респираторного дистресса у недоношенных новорождённых (СД: b, дважды в день)

Заболевания верхних дыхательных путей:

• Тяжёлые формы поллиноза и аллергического ринита после неэффективности интраназального применения глюкокортикоидов (СД: c)
• Острая стенозирующая ларинготрахеит: отёк Квинке, подсвязочная обструктивная ларингит (псевдокруп) (СД: от b до a)

Заболевания кожи:
Заболевания кожи и слизистых оболочек, которые не могут быть вылечены или не могут быть адекватно вылечены местными глюкокортикоидами из-за тяжести и/или обширности поражения или системного вовлечения.
К ним относятся:

• Аллергические, псевдоаллергические и аллергически-инфекционные заболевания: например, острая крапивница, анафилактоидные реакции, лекарственная сыпь, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), генерализованная острая пустулёзная сыпь, острая фебрильная дерматоза нейтрофилов (синдром Свита), аллергический контактный дерматит (СД: от b до a)
• Экзематозные заболевания: например, атопический дерматит, контактная экзема, микробная экзема (нуммулярная) (СД: от b до a)
• Грануломатозные заболевания: например, саркоидоз, гранулематозный хейлит (монознаковый синдром Мелькерссона-Розенталя) (СД: от b до a)
• Буллёзные дерматозы: например, вульгарный пемфигус, буллёзный пемфигоид, доброкачественный пемфигоид слизистых оболочек, линейные IgA-дерматозы (СД: от b до a)
• Васкулиты: например, аллергический васкулит, узелковый полиартериит (СД: от b до a)
• Аутоиммунные заболевания: например, дерматомиозит, системная склеродермия (индуративная фаза), хронический и подострый кожный красная волчанка (СД: от b до a)
• Гестационные дерматозы (см. также раздел 4.6): например, герпес беременных, герпетиформный импетиго (СД: от d до a)
• Эритемато-шелушащиеся дерматозы: например, пустулёзная псориаз, пилиарная красная плоская лишай (псориаз), группа пара-псориазов (СД: от c до a)
• Эритродермия, в том числе при синдроме Сезари (СД: от c до a)
• Другие патологии: например, реакция Яриша-Герксгеймера при лечении пенициллином сифилиса, быстро растущая и увеличивающаяся кавернозная гемангиома, болезнь Бехчета, пиодермия гангреноза, эозинофильный фасциит, экзантематозный красный лишай, наследственная буллёзная эпидермолиз (СД: от c до a)

Заболевания крови/онкологические заболевания:

• Аутоиммунная гемолитическая анемия (СД: от c до a), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) (СД: a), интермиттирующая острая тромбоцитопения (СД: a)
• Острый лимфобластный лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз, болезнь Вальденстрёма, множественная миелома (СД: e)
• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях (СД: от c до a)
• Профилактика и лечение цитостатической рвоты (СД: от b до a), применение в рамках противорвотных схем
• Паллиативная терапия злокачественных заболеваний
• Примечание: преднизон может применяться для облегчения симптомов, например, анорексии, отсутствия аппетита и общей слабости при распространённых злокачественных новообразованиях, после исчерпания специфических методов лечения. Более подробную информацию см. в актуальной медицинской литературе.

Заболевания нервной системы:

• Миастения (препарат выбора — азатиоприн)
• Хронический синдром Гийена-Барре
• Синдром Толоса-Ханта
• Полинейропатия при моноклональной гаммапатии
• Рассеянный склероз (с постепенным снижением дозы до отмены после парентерального применения высоких доз глюкокортикоидов в острой фазе)
• Синдром Веста (детские спазмы)

Особые формы инфекционных заболеваний:

• Токсические состояния, связанные с тяжёлыми инфекционными заболеваниями (в сочетании с антибиотиками/химиотерапией), например, туберкулёзный менингит (СД: b), тяжёлый лёгочный туберкулёз (СД: b)

Заболевания глаз (СД: от b до a):

• При системных заболеваниях, затрагивающих глаз, и иммунологических процессах в орбите и глазу: невропатия зрительного нерва (например, гигантоклеточный артериит, передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (ПИНЗН), травматическая невропатия зрительного нерва), болезнь Бехчета, саркоидоз, эндокринная офтальмопатия, псевдоопухоль орбиты, отторжение трансплантата и некоторые формы увеита, такие как болезнь Харады и симпатическая офтальмия
• Системное применение показано только после неэффективности местного лечения при следующих заболеваниях: склерит, эписклерит, кератит, хронический циклит, увеит, аллергический конъюнктивит, химические ожоги щелочами, в сочетании с антимикробной терапией при аутоиммунном или сифилитическом интерстициальном кератите, при стромальном кератите, вызванном вирусом простого герпеса, только при целостности роговичного эпителия и регулярных офтальмологических осмотрах

Заболевания желудочно-кишечного тракта / патологии печени:

• Язвенный колит (СД: от b до c)
• Болезнь Крона (СД: b)
• Аутоиммунный гепатит (СД: b)
• Ожог пищевода (СД: a)

Почки:

• Гломерулонефрит с минимальными изменениями (СД: a)
• Пролиферативный экстракапиллярный гломерулонефрит (быстро прогрессирующий гломерулонефрит) (СД: прерывистая высокодозная терапия [pulse therapy], как правило, в комбинации с цитостатиками), при синдроме Гудпасчера — постепенное снижение и прекращение лечения, при всех других формах — длительное продолжение терапии (СД: d)
• Идиопатическая ретроперитонеальная фиброз (СД: b)

2. Что нужно знать перед приемом Прексилев

Не принимайте Прексилев
Если у вас аллергия на действующее вещество (преднизон) или на любой из других компонентов препарата
(перечисленных в разделе 6).
Противопоказаний для краткосрочного применения Прексилев не существует.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Прексилев.
Сообщите врачу, если:
➢ у вас склеродермия (также известная как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку
суточные дозы 15 мг и выше могут повысить риск развития склеродермической почечной кризы с повышением артериального давления и снижением выработки мочи.
Врач может порекомендовать регулярно контролировать артериальное давление и анализировать мочу;
➢ у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз).

Особую осторожность при приеме Прексилев необходимо соблюдать при назначении высоких доз в рамках заместительной гормональной терапии. Принимать Прексилев следует только в случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым.

Из-за подавления иммунной защиты лечение Прексилев может привести к повышенному риску бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических и грибковых инфекций. Признаки и симптомы уже существующей или развивающейся инфекции могут быть замаскированы и, следовательно, трудно распознаваемы. Могут рецидивировать скрытые инфекции, такие как туберкулёз или гепатит В.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие заболевания:

• острые вирусные инфекции (гепатит В, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, воспаления роговицы, вызванные вирусом герпеса);
• инфекционное воспаление печени (активный хронический гепатит с положительным HBsAg);
• в период примерно за 8 недель до и 2 недели после вакцинации живыми вакцинами;
• грибковые заболевания внутренних органов;
• определённые заболевания, вызванные паразитами (инфекции амёбами, гельминтами);
• у пациентов с подозреваемыми или подтверждёнными инфекциями, вызванными нематодами (strongilidi), Прексилев может привести к активации и массовому размножению паразитов;
• полиомиелит;
• лимфаденопатия после вакцинации против туберкулёза (при наличии в анамнезе туберкулёза — применение только при одновременном приёме противотуберкулёзных препаратов);
• острые и хронические бактериальные инфекции.

При одновременном лечении Прексилев следующие заболевания требуют целенаправленного мониторинга и соответствующего лечения под строгим контролем врача:

• язвенная болезнь желудка и кишечника;
• остеопороз;
• трудно контролируемое высокое артериальное давление;
• трудно контролируемый сахарный диабет (диабет mellitus);
• психические заболевания (в том числе в анамнезе), включая склонность к суициду: рекомендуется неврологическое или психиатрическое наблюдение;
• повышение внутриглазного давления (закрытоугольная и открытоугольная глаукома): рекомендуется офтальмологический контроль и сопутствующая терапия;
• повреждения и язвы роговицы глаза: рекомендуется офтальмологический контроль и сопутствующая терапия.

Лечение данным препаратом может привести к так называемому кризу феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая гормонозависимая опухоль надпочечников. Возможные симптомы криза включают головную боль, потливость, сердцебиение и высокое артериальное давление (гипертензия). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите один из этих признаков.

Обратитесь к врачу перед приемом Прексилев, если у вас подозревается или подтверждена феохромоцитома (опухоль надпочечников).

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Из-за риска перфорации кишечника Прексилев можно принимать только в случае, если врач сочтёт это необходимым, и под его строгим контролем при следующих состояниях:

• тяжёлом воспалении толстой кишки (язвенный колит) с угрозой перфорации, абсцессами или гнойными воспалениями, возможно, даже без признаков раздражения брюшины;
• дивертикулите;
• сразу после определённых операций на кишечнике (энтероанастомоз).

Признаки раздражения брюшины после перфорации язвы желудка или кишечника могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов.

Риск повреждений сухожилий, тендинитов и разрыва сухожилий повышается при одновременном применении фторхинолонов (определённых антибиотиков) и Прексилев.

При сахарном диабете необходимо регулярно контролировать обмен веществ; врач оценит, требуется ли увеличение дозы препаратов для лечения диабета (инсулин, пероральные антидиабетики и др.).

При тяжёлой гипертензии и тяжёлой сердечной недостаточности проконсультируйтесь с врачом для тщательного контроля, поскольку может произойти ухудшение состояния.

При лечении определённой формы мышечной параличи (миастения тяжёлая) в начале может наблюдаться ухудшение симптомов, поэтому прием Прексилев должен проводиться в стационаре.

Особенно если нарушения в области лица и глотки особенно тяжёлые и дыхание затруднено, начало лечения Прексилев должно быть постепенным.

Длительное применение даже низких доз преднизона повышает риск инфекций, включая микроорганизмы, которые обычно редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции).

Вакцинация убитыми патогенами (инактивированные вакцины) в принципе возможна. Однако следует учитывать, что эффективность вакцинации может быть снижена при высоких дозах Прексилев.

Высокие дозы Прексилев могут вызвать замедление сердечного ритма (брадикардия). Возникновение брадикардии не обязательно связано с продолжительностью лечения.

При длительной терапии Прексилев необходимы регулярные медицинские осмотры (включая офтальмологические обследования каждые три месяца).

При длительном лечении высокими дозами Прексилев следует особо внимательно следить за достаточным поступлением калия (например, овощи, бананы) и ограничить потребление соли. Врач может назначить анализы крови для контроля уровня калия.

Если во время лечения Прексилев вы столкнётесь с особыми стрессовыми ситуациями (заболевания с лихорадкой, несчастные случаи, хирургические вмешательства, роды и т.д.), немедленно сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться временное увеличение суточной дозы Прексилев. По этой причине при длительной терапии врач должен выдать вам соответствующую документацию, которую вы должны всегда иметь при себе.

Могут возникнуть тяжёлые анафилактические реакции (чрезмерная реакция иммунной системы).

В зависимости от продолжительности и дозы лечения необходимо учитывать возможное негативное влияние на обмен кальция, поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно важно при наличии сопутствующих факторов риска, таких как наследственная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное поступление белка и кальция, чрезмерное курение, чрезмерное употребление алкоголя, после менопаузы и при низкой физической активности. Профилактика включает достаточное поступление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует рассмотреть возможность лечения препаратами.

После завершения или прекращения длительной терапии Прексилев могут возникнуть следующие риски: рецидив или ухудшение основного заболевания, снижение функции надпочечников (особенно в стрессовых ситуациях, например, при инфекции, после несчастных случаев, при повышенных физических нагрузках), синдром отмены кортикостероидов.

Определённые вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут протекать особенно тяжело у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Если вы иммунодефицитны и не болели ветряной оспой или корью, но имели контакт с больными этими заболеваниями во время лечения Прексилев, может потребоваться профилактическое лечение.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема преднизона у вас появятся мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого «периодическая тиреотоксическая паралич», которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Дети и подростки
Прексилев следует применять у детей только при крайней необходимости и под контролем врача из-за риска угнетения роста, который необходимо регулярно контролировать. Терапия Прексилев должна быть ограничена по времени или проводиться поочерёдно (например, один день приём, один день перерыв, но с двойной дозой — так называемая прерывистая терапия).

Пожилые пациенты
Поскольку у пожилых пациентов повышен риск остеопороза, соотношение пользы и риска терапии Прексилев должно тщательно оцениваться.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Прексилев
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Некоторые лекарства могут усиливать или ослаблять действие Прексилев:

• Некоторые препараты могут усиливать действие Прексилев, и врач может потребовать тщательного наблюдения при их одновременном применении (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат);
• Препараты, замедляющие печеночную деградацию, такие как некоторые противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие Прексилев;
• Некоторые женские половые гормоны, например, контрацептивы («таблетки»), могут усиливать действие Прексилев;
• Препараты, такие как снотворные (барбитураты), противосудорожные (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые противотуберкулёзные (рифампицин), могут ослаблять действие Прексилев;
• Эфедрин (может содержаться, например, в препаратах для лечения гипотензии, хронического бронхита, приступов астмы, для деконгестии слизистых при простуде и как компонент аноректиков) может снижать эффективность Прексилев;
• Препараты против повышенной кислотности желудка (антациды): при одновременном применении гидроксида магния или алюминия возможно снижение всасывания преднизона. Прием этих препаратов следует разнести во времени (минимум на 2 часа).

Другие эффекты Прексилев

• Из-за дефицита калия Прексилев может усиливать действие препаратов для укрепления сердца (сердечные гликозиды);
• Прексилев может усиливать выведение калия при одновременном применении с диуретиками (солюретиками) и слабительными;
• Прексилев может ослаблять гипогликемическое действие пероральных антидиабетиков и инсулина;
• Прексилев может ослаблять или усиливать действие препаратов, подавляющих свёртываемость крови (оральные антикоагулянты, кумарины). Ваш врач решит, требуется ли коррекция дозы антикоагулянтов;
• При одновременном применении противовоспалительных и противоревматических препаратов (салицилаты, индометацин и другие НПВС) Прексилев может повышать риск желудочных язв и желудочно-кишечных кровотечений;
• Прексилев может удлинять действие некоторых миорелаксантов (недеполяризующие миорелаксанты);
• Прексилев может усиливать повышение внутриглазного давления, вызванное некоторыми препаратами (атропин и другие антихолинергические средства);
• Прексилев может ослаблять действие препаратов против гельминтов (празиквантел);
• При одновременном применении с препаратами против малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) Прексилев может повышать риск развития заболеваний мышц или сердечной мышцы (миопатии, кардиомиопатии);
• Гормоны роста (соматотропин): их действие особенно снижается высокими дозами Прексилев;
• Прексилев может снижать повышение тиреотропного гормона (ТТГ) при одновременном применении с протирелином (гормоном промежуточного мозга);
• Прексилев и одновременное применение иммуносупрессоров (препаратов, подавляющих иммунитет) могут повышать предрасположенность к инфекциям и ухудшать уже существующие, возможно, скрытые инфекции;
• При одновременном применении с циклоспорином (препаратом для подавления иммунитета): Прексилев может повышать уровень циклоспорина в крови и, таким образом, риск судорог;
• Некоторые препараты для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ): повышенный риск возникновения изменений в гематологическом состоянии;
• Фторхинолоны, группа антибиотиков, могут повышать риск разрыва сухожилий.

Влияние на диагностические исследования
Кожные реакции при аллергических пробах могут быть подавлены.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Во время беременности прием возможен только по назначению врача. Сообщите врачу о беременности.

При длительной терапии Прексилев во время беременности нельзя исключить нарушения роста плода.

Если Прексилев принимается в конце беременности, у новорождённого может развиться атрофия коры надпочечников, что может потребовать постепенной заместительной терапии. В исследованиях на животных преднизон вызывал пороки развития плода (например, расщепление нёба). Обсуждается возможность повышения риска таких пороков у человека при приёме преднизона в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание
Преднизон проникает в грудное молоко. До настоящего времени повреждений у грудничков не выявлено. Тем не менее, необходимо тщательно оценить необходимость применения Прексилев во время грудного вскармливания. Если из-за тяжести заболевания требуются высокие дозы, следует прекратить грудное вскармливание. Немедленно обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
На данный момент нет данных о том, что Прексилев влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Прексилев содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Прексилев

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза будет определена для вас индивидуально врачом.
Соблюдайте предписания по применению, поскольку в противном случае Прексилев не сможет оказать должного действия. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости во время или сразу после
приёма пищи.
Если врачом не назначено иное, обычной дозой для заместительной гормональной терапии является (после
окончания периода роста):
от 5 до 7,5 мг преднизона в сутки, разделённые на два приёма (утром и в полдень; при адреногенитальном синдроме — утром и вечером). При необходимости может быть назначена дополнительная доза минералокортикоида (флудрокортизона). В случае особых состояний стресса, таких как заболевания с повышением температуры, травмы, хирургические вмешательства или роды, врач может принять решение временно увеличить дозу.
При стрессовых состояниях на фоне длительного лечения глюкокортикоидами:
применение должно быть своевременным, до 50 мг преднизона в сутки; снижение дозы должно проводиться в течение нескольких дней.
Лечение определённых заболеваний (фармакотерапия):
В следующих таблицах приведены общие рекомендации по дозировке:
Взрослым

Как правило, суточная доза принимается утром в полном объеме, между 6 и 8 часами. Высокие суточные дозы, в зависимости от заболевания, могут разделяться на 2–4 отдельных приема, средние дозы — на 2–3 отдельных приема.
Дети

У детей дозировка должна быть как можно более низкой. В отдельных случаях (например, при синдроме Веста) возможно отступление от этой рекомендации.
Снижение дозы
После достижения желаемого клинического эффекта и в зависимости от основного заболевания начинают снижение дозы. Если суточная доза разделена на несколько приёмов, сначала уменьшают вечернюю дозу, затем — при необходимости — дозу в обеденное время. Снижение дозы сначала проводят более крупными шагами, начиная примерно с 30 мг/сут, а затем более мелкими шагами (см. таблицу ниже). В зависимости от клинической ситуации решают вопрос о постепенном снижении дозы до прекращения лечения или о необходимости поддержания поддерживающей дозы в соответствии с заболеванием. При снижении дозы могут использоваться следующие ориентировочные уменьшения:

Высокие и очень высокие дозы, которые вводятся в течение нескольких дней, могут быть прекращены в зависимости от основного заболевания и клинической реакции без постепенного снижения дозы.
Схема дозирования «е» (СД: е)
Как правило, Прексилев применяется в виде однократной дозы без постепенного снижения до окончания лечения. В химиотерапии, например, признаны следующие схемы дозирования:
При гипотиреозе или печеночной циррозе могут быть достаточны более низкие дозы или может потребоваться снижение дозы.
Если вы почувствуете, что эффект Прексилева слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Неходжкинские лимфомы: схема CHOP, преднизон 100 мг/м², дни 1–5; схема COP, преднизон 100 мг/м², дни 1–5.
• Хронический лимфолейкоз: схема Кноспе, преднизон 75/50/25 мг, дни 1–3.
• Болезнь Ходжкина: схема COPP-ABVD, преднизон 40 мг/м², дни 1–14.
• Множественная миелома: схема Александиана, преднизон 2 мг/кг массы тела, дни 1–4.

Если вы приняли Прексилев в большем количестве, чем следует
Как правило, Прексилев хорошо переносится даже при кратковременном приёме больших количеств. Поэтому специальные меры, как правило, не требуются. Если вы заметите усиление побочных эффектов, обратитесь к своему врачу.
Если вы забыли принять Прексилев
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к своему врачу, чтобы узнать, как следует поступить.
Если вы прекратите лечение Прексилевом
Всегда соблюдайте схему дозирования, назначенную врачом. Не прекращайте приём Прексилева внезапно. Если вы прекратите лечение Прексилевом, особенно после длительного курса терапии, может возникнуть подавление выработки глюкокортикоидов вашим организмом. В условиях особого стресса это может привести к угрожающему жизни состоянию (аддисоновский криз).
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Прексилев может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота и тяжесть перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы и продолжительности лечения.
Гормональная заместительная терапия:
Низкий риск побочных эффектов при соблюдении рекомендуемых дозировок.
Лечение отдельных заболеваний более высокими дозами по сравнению с гормональной заместительной терапией:
Могут возникать следующие побочные эффекты, зависящие от дозы и продолжительности лечения, частота которых неизвестна:
Инфекции и инвазии
Маскировка инфекций, появление, рецидив и усугубление вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, паразитарных или оппортунистических инфекций, активация инфекции нематодами (стронгилоидоз).
Заболевания системы кроветворения и лимфатической системы
Изменения картины крови (повышение числа лейкоцитов или всех клеток крови, снижение числа некоторых лейкоцит在玩家中).
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), слишком высокое или слишком низкое артериальное давление, циркуляторный коллапс, остановка сердца, ослабление иммунной защиты.
Эндокринные нарушения
Развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные признаки: «лунообразное лицо», увеличение веса в верхней части тела и покраснение лица), снижение функции или атрофия коры надпочечников.
Нарушения обмена веществ и питания
Повышение массы тела, повышенный уровень глюкозы в крови, сахарный диабет, повышение содержания жиров в крови (холестерин и триглицериды), задержка натрия с образованием отеков, дефицит калия вследствие усиленного выведения калия, повышение аппетита.
Психические расстройства
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышенное половое влечение, психоз, мания, галлюцинации, лабильность настроения, тревожность, нарушения сна, склонность к суициду.
Заболевания нервной системы
Повышение внутричерепного давления, появление эпилепсии, ранее не диагностированной, и усиление склонности к приступам при уже существующей эпилепсии.
Заболевания глаз
Помутнение хрусталика (катаракта), повышение внутриглазного давления (глаукома), ухудшение повреждений роговицы, предрасположенность к вирусным, бактериальным или грибковым воспалениям глаз, нечеткость зрения.
Заболевания сердца
Замедление сердечного ритма, частота которого неизвестна.
Сосудистые нарушения
Повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, воспаление сосудов (в том числе синдром отмены после длительной терапии), повышенная хрупкость сосудов.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление поджелудочной железы.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Растяжки на коже (красные стрии), атрофия кожи, расширение кожных сосудов (телеангиэктазии), склонность к образованию синяков, точечные или плоские кожные кровоизлияния, усиление роста волос на теле, акне, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Заболевания мышц, мышечная слабость, атрофия мышц и остеопороз — возникают в зависимости от дозы и возможны даже при кратковременном применении; другие формы разрушения костей (некроз костей), нарушения сухожилий, воспаление сухожилий, разрывы сухожилий, отложение жира в позвоночнике (эпидуральная липоматоза), подавление роста у детей.
При слишком быстром снижении дозы после длительного лечения могут возникать нарушения, такие как боли в мышцах и суставах.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Почечный криз, вызванный склеродермией у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание).
Признаки почечного криза, вызванного склеродермией, включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.
Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
Нарушения секреции половых гормонов, которые могут привести к отсутствию менструаций (аменорея), росту волос по мужскому типу у женщин (гирсутизм), импотенции.
Системные заболевания и состояния, связанные с местом введения
Замедленное заживление ран.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут желудочно-кишечные расстройства, боли в спине, плечах или тазобедренном суставе, психические нарушения, колебания уровня глюкозы у диабетиков или другие расстройства.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Прексилев.

5. Как хранить Прексилев

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Прексилев
Действующее вещество — преднизон.
Одна таблетка Прексилев 5 мг содержит 5 мг преднизона.
Одна таблетка Прексилев 20 мг содержит 20 мг преднизона.
Одна таблетка Прексилев 25 мг содержит 25 мг преднизона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный гидратированный,
магния стеарат.

Описание внешнего вида Прексилев и состав упаковки
Прексилев выпускается в виде таблеток 5, 20 и 25 мг в блистерах из ПВХ/ПВДК-алюминий.
Блистерные упаковки по 10, 20 или 30 таблеток 5 мг.
Блистерные упаковки по 20 или 30 таблеток 20 мг.
Блистерные упаковки по 10, 20 или 30 таблеток 25 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)

Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)

Настоящий листок-вкладыш был в последний раз пересмотрен в: 02/2026