Преднизолон Медифа Сант

Инструкция по применению: информация для пользователя

Преднизолон Медифа Сант

Таблетки растворимые 5 мг
Таблетки растворимые 10 мг
Фосфат натрия преднизолона
Лекарственное средство-аналог (только для дозировки 5 мг)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Преднизолон Медифа Сант и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Преднизолона Медифа Сант
3. Как принимать Преднизолон Медифа Сант
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Преднизолон Медифа Сант
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Преднизолон Медифа Сант и для чего он применяется

Название лекарственного препарата — Преднизолон Медифа Сант. Преднизолон Медифа Сант содержит действующее вещество преднизолон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами или «стероидами». Эти кортикостероиды естественным образом присутствуют в организме и способствуют поддержанию здоровья и благополучия. Применение дополнительных кортикостероидов (таких как преднизолон) является эффективным способом лечения различных заболеваний, сопровождающихся воспалительными процессами в организме. Вы должны принимать этот препарат регулярно, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта.

Стероиды действуют, уменьшая воспаление и подавляя иммунный ответ организма. Преднизолон Медифа Сант применяется для лечения различных воспалительных заболеваний, включая тяжелую форму астмы, ревматоидный артрит, аллергические реакции, заболевания кишечника, тяжелые заболевания кожи, нарушения функции почек, а также некоторые заболевания крови.

2. Что нужно знать перед приемом ПРЕДНИЗОЛОНА МЕДИФА САНТ

Не принимайте ПРЕДНИЗОЛОН МЕДИФА САНТ

• если у вас есть аллергия на преднизолон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) (аллергические реакции включают легкие симптомы, такие как зуд и/или кожная сыпь. Более тяжелые симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания или дыхания);
• если вы недавно прошли вакцинацию или должны пройти вакцинацию;
• если у вас есть вирусная инфекция, например корь, ветряная оспа или опоясывающий лишай, или любая другая инфекция. Немедленно сообщите врачу, если вы были в контакте с людьми, больными корью, ветряной оспой или опоясывающим лишаем, в последние три месяца.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ПРЕДНИЗОЛОНА МЕДИФА САНТ, если у вас есть или ранее были: тяжелая депрессия или биполярное аффективное расстройство (ранее — маниакально-депрессивное расстройство). К этому относится также случай депрессии, возникшей ранее или во время лечения стероидными препаратами, такими как ПРЕДНИЗОЛОН МЕДИФА САНТ; ТБ (туберкулез); сахарный диабет; эпилепсия; депрессия или другие психические заболевания; заболевание глаз, вызванное повышением внутриглазного давления (глаукома); остеопороз (снижение плотности костной ткани); мышечные расстройства во время предыдущего лечения стероидами; язва желудка; повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или недавний сердечный приступ; проблемы с печенью или почками; склеродермия (также известная как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьезного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Ваш врач может посоветовать регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.
Если у вас есть какое-либо из вышеуказанных состояний или вы не уверены в этом, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.

Психические расстройства во время лечения преднизолоном
Во время терапии стероидами, такими как преднизолон, могут возникать психические расстройства (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

• эти состояния могут быть тяжелыми;
• они обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения;
• чаще возникают при высоких дозах;
• большинство из этих состояний проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата. Однако, если такие состояния возникают, может потребоваться их лечение.

Обратитесь к врачу, если вы (или человек, принимающий это лекарственное средство) проявляете признаки психических расстройств. Это особенно важно при наличии депрессии или суицидальных мыслей. В некоторых случаях психические расстройства возникали даже при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Обратитесь к врачу, если у вас появляется нечеткость зрения и другие нарушения зрения.

Другие лекарственные средства и ПРЕДНИЗОЛОН МЕДИФА САНТ
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

• лекарства от эпилепсии, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или примидон;
• антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин;
• мифепристон (используется для прерывания беременности);
• пероральные контрацептивы;
• соматропин (используется для лечения нарушений роста);
• лекарства от сахарного диабета, такие как инсулин, глибенкламид или метформин;
• лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления, такие как диуретики (лекарства, увеличивающие выделение мочи), например, бендролуметиазид и фуросемид;
• варфарин или другие лекарства, разжижающие кровь;
• аспирин или аналогичные препараты;
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как амфотерицин, кетоконазол;
• ацетазоламид (используется для лечения глаукомы);
• карбеноксолон (используется для лечения язвы желудка);
• метотрексат (используется при ревматоидном артрите, псориазе и некоторых видах опухолей);
• любые лекарства, относящиеся к группе симпатомиметиков;
• лекарства, используемые для лечения миастении;
• лекарства, используемые как контрастные вещества при рентгенографии;
• циклоспорин (используется для предотвращения отторжения трансплантата костного мозга или органа).

Некоторые лекарства могут усиливать действие ПРЕДНИЗОЛОНА МЕДИФА САНТ, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приеме этих препаратов (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не должен влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ПРЕДНИЗОЛОН МЕДИФА САНТ содержит натрий и бензоаты

ПРЕДНИЗОЛОН МЕДИФА САНТ 5 мг, растворимые таблетки
Этот препарат содержит 5,80 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
Этот препарат содержит 24,97 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 1,25% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

ПРЕДНИЗОЛОН МЕДИФА САНТ 10 мг, растворимые таблетки
Этот препарат содержит 11,60 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
Этот препарат содержит 49,94 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 2,5% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Преднизолон Медифа Сант

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Доза зависит от заболевания, которое подлежит лечению, и может значительно варьироваться от 10 мг до 100 мг в сутки. Врач всегда будет снижать дозу до минимальной, способной оказывать действие при вашем заболевании.
Применение у детей и подростков:
Для лечения приступов астмы:
Дети в возрасте старше 2 лет — врач определит наиболее подходящую дозу для лечения вашего ребёнка.
Дети в возрасте младше 2 лет — могут лечиться в стационаре. Обычно лечение продолжается до 3 дней, но может быть и дольше.
Способ применения:
Таблетки следует принимать в виде напитка, предварительно растворив в стакане воды.
Принимайте таблетки однократно утром, если только врач не указал иное.
Если вы приняли Преднизолон Медифа Сант в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Преднизолона Медифа Сант, чем следует, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку, чтобы показать врачу, что вы приняли.
Если вы забыли принять Преднизолон Медифа Сант
Если вы забыли принять Преднизолон Медифа Сант, примите пропущенную дозу, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось уже мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Преднизолона Медифа Сант
Не прекращайте приём таблеток, если только врач не сказал вам об этом, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку это может ухудшить ваше состояние. Возможны симптомы отмены, такие как лихорадка, тошнота, боли в мышцах и суставах, насморк, болезненные, красные и липкие глаза (конъюнктивит), зуд и потеря веса.
Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить приём таблеток — врач может пожелать постепенно снижать дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Стероиды, включая преднизолон, могут вызывать серьезные проблемы с психическим здоровьем.
Они встречаются как у взрослых, так и у детей. Такие реакции могут наблюдаться примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные Преднизолон Медифа Сант.
— ощущение депрессии, включая суицидальные мысли;
— ощущение эйфории (мании) или нестабильное настроение;
— ощущение тревожности, нарушения сна, затруднения в мышлении, спутанность сознания и потеря памяти;
— слышать, видеть или ощущать то, чего нет на самом деле; возникновение странных и пугающих мыслей, изменение поведения или чувство одиночества.

Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы заметили:
— зуд или появление кожной сыпи;
— отек лица, губ или горла;
— затрудненное дыхание или одышку.

Прекратите прием таблеток и немедленно сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки аллергической реакции.

Если стероиды применяются в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникнуть следующие побочные эффекты:
неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— общее недомогание;
— ощущение плохого самочувствия (тошнота);
— икота;
— проблемы с пищеварением или боли в желудке;
— язва желудка (которая может привести к прободению и кровотечению) или язва пищевода;
— молочница;
— воспаление поджелудочной железы, вызывающее боли в животе (панкреатит);
— мышечная слабость;
— боли в мышцах;
— снижение плотности костей, увеличивающее риск переломов (остеопороз);
— повреждение сухожилий;
— скованность суставов, вызывающая ограничение подвижности, боли и мышечные спазмы;
— задержка жидкости, приводящая к отекам;
— ощущение обезвоживания;
— повышенное артериальное давление (гипертензия);
— замедление заживления ран, истончение кожи, появление синяков, акне, появление растяжек;
— появление мелких красных, пурпурных или синюшных пятен на поверхности кожи (вызвано кровеносными сосудами под кожей);
— снижение функции надпочечников;
— замедление роста у новорожденных, детей и подростков;
— нарушения или прекращение менструального цикла;
— отечное и круглое лицо (кушингоидное лицо);
— чрезмерный рост волос;
— повышение аппетита и увеличение массы тела;
— непереносимость углеводов;
— изменения настроения, зависимость, депрессия, нарушения сна, ухудшение течения шизофрении;
— сильные головные боли с нечетким зрением или временными нарушениями зрения у детей (обычно после прекращения лечения);
— ухудшение эпилепсии;
— повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта, истончение и воспаление роговицы (части глаза), ухудшение вирусных или грибковых заболеваний глаз и нарушение зрения;
— сердечный приступ (внезапная сильная боль в груди);
— изменения химических показателей организма;
— увеличение количества лейкоцитов в крови;
— образование тромбов;
— нечеткое зрение;
— склеродермическая почечная криза у пациентов, страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаки склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи;
— длительное применение стероидов в высоких дозах может привести к ослаблению иммунной системы, что, в свою очередь, может увеличить риск развития злокачественных заболеваний.

У пациентов, получающих терапию кортикостероидами, также отмечалось появление саркомы Капоши (тип опухоли, проявляющейся в виде возвышающихся красных, пурпурных или коричневых поражений кожи). Однако прекращение лечения может облегчить эти симптомы.

Преднизолон Медифа Сант может повышать восприимчивость к инфекциям, которые в очень редких случаях могут быть даже смертельными. Инфекции, такие как ветряная оспа и корь, могут протекать в более тяжелой форме, а туберкулез (ТБ) может рецидивировать.

Если один из побочных эффектов становится тяжелым или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Преднизолон Медифа Сант

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Храните таблетки в безопасном месте при температуре ниже 25 °C.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Преднизолон Медифа Сант
Преднизолон Медифа Сант 5 мг, таблетки растворимые

• Действующее вещество: преднизолона натрия фосфат. Каждая таблетка содержит 5 мг преднизолона (в виде натрия фосфата).
• Вспомогательные вещества: цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, поливидон К30, бензоат натрия (Е211), полиэтиленгликоль, сахаринат натрия (Е954), эритрозин (Е127).

Преднизолон Медифа Сант 10 мг, таблетки растворимые

• Действующее вещество: преднизолона натрия фосфат. Каждая таблетка содержит 10 мг преднизолона (в виде натрия фосфата).
• Вспомогательные вещества: цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, поливидон К30, бензоат натрия (Е211), полиэтиленгликоль, сахаринат натрия (Е954), эритрозин (Е127).

Описание внешнего вида Преднизолон Медифа Сант и содержимое упаковки
Преднизолон Медифа Сант 5 мг, таблетки растворимые
Преднизолон Медифа Сант — это розовые, круглые, плоские таблетки со скруглёнными краями, с риской с одной стороны и цифрой «5» с другой стороны, диаметром около 7 мм, упакованные в блистеры из алюминия/алюминия.
Преднизолон Медифа Сант 10 мг, таблетки растворимые
Преднизолон Медифа Сант — это розовые, круглые, плоские таблетки со скруглёнными краями, с риской с одной стороны и цифрой «10» с другой стороны, диаметром около 8,7 мм, упакованные в блистеры из алюминия/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Medipha Santé
Les Fjords – Immeuble Oslo, 19 avenue de Norvège
91953 Courtaboeuf Cedex
Франция

следующие наименования:>
IT: