Прандин: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Прандин 0,5 мг таблетки, 1 мг таблетки, 2 мг таблетки

Репаглинид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Прандин и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Прандина
Как принимать Прандин
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Прандин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Прандин и для чего он применяется

Прандин — это пероральный антидиабетический препарат, содержащий репаглинид, который стимулирует поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина и тем самым снижает уровень сахара (глюкозы) в крови.
Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или организм неправильно реагирует на вырабатываемый инсулин.
Прандин применяется для контроля сахарного диабета 2 типа у взрослых в сочетании с диетой и физическими упражнениями; лечение обычно начинают в тех случаях, когда диета, физическая активность и снижение массы тела сами по себе недостаточны для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Прандин может также применяться в комбинации с метформином — другим лекарственным средством при диабете.
Прандин показал эффективность в снижении уровня сахара в крови, что способствует профилактике осложнений диабета.

2. Что нужно знать перед приемом Прандина

Не принимайте Прандин

если у вас аллергия на репаглинид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас сахарный диабет 1 типа;
если уровень кислоты в крови повышен ( диабетический кетоацидоз);
если у вас тяжелое заболевание печени;
если вы принимаете гемфиброзил (лекарственное средство, применяемое для снижения уровня жиров в крови).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Прандина:

если у вас проблемы с печенью. Прандин не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени умеренной степени тяжести. Прандин не следует принимать при тяжелом заболевании печени (см. раздел Не принимайте Прандин );
если у вас проблемы с почками. Прием Прандина следует осуществлять с осторожностью;
если вам предстоит крупное хирургическое вмешательство или если у вас недавно была тяжелая болезнь или инфекция. В таких случаях возможно ухудшение контроля диабета;
Прандин не рекомендуется при возрасте менее 18 лет или старше 75 лет. Прандин не изучался в этих возрастных группах.

Обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных состояний — Прандин может вам не подойти.
Врач сообщит вам подробности.
Дети и подростки
Не принимайте это лекарственное средство, если вам менее 18 лет.
Если у вас гипо (низкий уровень сахара в крови)
Если уровень сахара в крови слишком снижается, может развиться гипо (сокращение от гипогликемии). Это может произойти:

если вы приняли слишком много Прандина;
если вы занимаетесь физической активностью в большем объеме, чем обычно;
если вы принимаете другие лекарственные средства или страдаете заболеваниями печени или почек (см. другие разделы пункта 2. Что нужно знать перед приемом Прандина).

Предвестники гипогликемии могут возникать внезапно и включать:
холодный пот; холодную и бледную кожу; головную боль; учащенное сердцебиение; ощущение недомогания; сильное чувство голода; временные нарушения зрения; сонливость; необычную усталость и слабость; нервозность или дрожь; тревожность; спутанность сознания; трудности с концентрацией внимания.
Если уровень глюкозы в крови низкий или вы чувствуете приближение гипогликемического приступа: съешьте кусочки сахара, перекусите или выпейте напиток с высоким содержанием сахара, а затем отдохните.
Когда симптомы гипогликемии исчезнут или уровень глюкозы стабилизируется, продолжайте лечение Прандином.
Объясните окружающим, что вы страдаете диабетом, и что в случае потери сознания (потери сознания) из-за гипо их необходимо уложить вас на бок и немедленно вызвать врача.
Не давайте себе пищу или напитки — это может вызвать удушение.
Если тяжелая гипогликемия не лечится, она может привести к повреждению головного мозга (временному или постоянному) и даже к смерти.
Если у вас была гипогликемия, приведшая к потере сознания, или повторяющиеся эпизоды гипогликемии, обратитесь к врачу. Возможно, потребуется изменить дозу Прандина, диету или режим физической активности.
Если уровень сахара в крови становится слишком высоким
Уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). Это может произойти:

если вы принимали Прандин в недостаточном количестве;
если у вас инфекция или лихорадка;
если вы съели больше обычного;
если вы занимались меньшей физической активностью, чем обычно.

Предвестники повышенного уровня сахара в крови появляются постепенно.
Они включают: увеличение мочеиспускания; жажду; сухость кожи и во рту. Обратитесь к врачу.
Возможно, потребуется изменить дозу Прандина, диету или режим физической активности.
Другие лекарственные средства и Прандин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вы можете принимать Прандин в сочетании с метформином — другим лекарственным средством от диабета, если это назначил врач.
Если вы принимаете гемфиброзил (используется для снижения уровня жиров в крови), вы не должны принимать Прандин.
Действие Прандина в организме может изменяться при приеме других лекарственных средств, особенно:

ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО, используются для лечения депрессии);
бета-блокаторов (используются для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний);
ингибиторов АПФ (используются для лечения сердечных заболеваний);
салицилатов (например, аспирин);
октреотида (используется для лечения опухолей);
нестероидных противовоспалительных средств (НПВС, вид обезболивающих);
стероидов (анаболических стероидов и кортикостероидов — используются при анемии или лечении воспалений);
оральных контрацептивов (используются для контроля рождаемости);
тиазидов (диуретики или «мочегонные таблетки»);
даназола (используется для лечения кист молочной железы и эндометриоза);
тиреоидных гормонов (используются при низком уровне гормонов щитовидной железы);
симпатомиметиков (используются для лечения астмы);
кларитромицина, триметоприма, рифампицина (антибиотики);
итраконазола, кетоконазола (лекарственные средства против грибковых инфекций);
гемфиброзила (используется для снижения уровня жиров в крови);
циклоспорина (используется для подавления иммунной системы);
деферазирокса (используется для снижения хронически высокого уровня железа);
клопидогрела (предотвращает образование сгустков крови);
фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала (используются для лечения эпилепсии);
зверобоя (лекарственное средство на растительной основе).

Прандин и алкоголь
Способность Прандина снижать уровень глюкозы в крови может изменяться при употреблении алкоголя. Обращайте внимание на признаки гипогликемии.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, сообщите об этом врачу до начала приема этого лекарственного средства.
Не принимайте Прандин, если вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Прандин, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена при низком или высоком уровне сахара в крови.
Имейте в виду, что вы можете подвергнуть опасности себя и других. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам управлять транспортным средством, если:

у вас часто возникают эпизоды гипогликемии;
у вас отсутствуют или слабо выражены предвестники гипогликемии.

3. Как принимать Прандин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Дозу вам определит врач.

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг перед каждым основным приёмом пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды, непосредственно перед каждым основным приёмом пищи или за 30 минут до него.
Врач может изменить дозу до максимальной дозы 4 мг, принимаемых непосредственно перед каждым основным приёмом пищи или за 30 минут до него. Максимальная суточная доза, рекомендованная для приёма, составляет 16 мг.

Не принимайте Прандин в дозах, превышающих те, которые назначил вам врач.
Если вы примете больше Прандина, чем следует
При передозировке уровень глюкозы в крови может стать слишком низким, что приведёт к гипогликемии. См. раздел Если у вас гипогликемия, чтобы узнать, что такое гипогликемия и как её лечить.
Если вы забыли принять Прандин
Если вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в обычное время, не удваивая её.
Если вы прекратите приём Прандина
Имейте в виду, что при прекращении приёма Прандина желаемый терапевтический эффект достигнут не будет. Сахарный диабет может ухудшиться. Прежде чем изменить схему лечения, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Гипогликемия

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая может наблюдаться у одного из десяти пациентов (см. раздел Если у вас гипогликемия в параграфе 2). Гипогликемические реакции, как правило, слабой или умеренной степени тяжести, но в отдельных случаях могут прогрессировать до потери сознания или гипогликемической комы. В таком случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Аллергия

Аллергические реакции — очень редкое явление (могут наблюдаться у одного из 10 000 пациентов). Такие симптомы, как отёк, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, головокружение и потливость, могут быть признаками анафилактической реакции. Немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты

Часто (может наблюдаться у одного из десяти пациентов)

Боли в желудке
Диарея

Редко (может наблюдаться у одного из 1 000 пациентов)

Острый коронарный синдром (однако этот эффект может быть не связан с препаратом)

Очень редко (может наблюдаться у одного из 10 000 пациентов)

Рвота
Запор
Нарушения зрения
Тяжёлые проблемы с печенью, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов в крови

Частота неизвестна

Повышенная чувствительность (например, кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, отёк кожи)
Недомогание (тошнота)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Прандин

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
СРОК. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прандин
Действующее вещество — репаглинид.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), моногидрофосфат кальция безводный, кукурузный крахмал, полакрилин калия, повидон (поливидон), глицерол 85 %, стеарат магния, меглумин и полоксамер, оксид железа жёлтый (Е172) — только в таблетках 1 мг, оксид железа красный (Е172) — только в таблетках 2 мг.

Описание внешнего вида Прандин и содержимое упаковки
Таблетки Прандин имеют круглую форму, выпуклые, с выдавленным логотипом Novo Nordisk (бык Апи). Дозировки: 0,5 мг, 1 мг и 2 мг. Таблетки 0,5 мг — белого цвета, таблетки 1 мг — жёлтые, таблетки 2 мг — персикового цвета. Доступны 4 упаковки в блистерах. Каждая упаковка содержит 30, 90, 120 или 270 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu/.