Прамипексол Ауробиндо

Италия
Торговое название Прамипексол Ауробиндо
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 041097
Прамипексол Ауробиндо таблетки

Инструкция по применению: информация для пользователя

Прамипексол Ауробиндо 0,088 мг таблетки, 0,18 мг таблетки, 0,35 мг таблетки, 0,7 мг таблетки

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Прамипексол Ауробиндо и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приёмом Прамипексола Ауробиндо
  3. Как принимать Прамипексол Ауробиндо
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить Прамипексол Ауробиндо
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Прамипексол Ауробиндо и для чего он применяется

Прамипексол Ауробиндо содержит действующее вещество — прамипексол и относится к группе лекарственных средств, известных как дофаминергические агонисты, которые стимулируют дофаминовые рецепторы, расположенные в головном мозге. Стимуляция дофаминовых рецепторов в головном мозге запускает нервные импульсы, способствующие контролю движений тела.
Прамипексол Ауробиндо применяется для:

  • лечения симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых. Может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с леводопой (другим лекарственным средством для лечения болезни Паркинсона).
  • лечения синдрома беспокойных ног (СБН) идиопатического происхождения умеренной и тяжелой степени тяжести у взрослых.

2. Что нужно знать перед приемом Прамипексола Ауробиндо

Не принимайте Прамипексол Ауробиндо

  • если у вас аллергия на прамипексол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Прамипексола Ауробиндо обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у вас есть (была) или развивается любое заболевание или симптом, особенно следующие:

  • Заболевание почек
  • Галлюцинации (видеть, слышать или ощущать несуществующие вещи). Большинство галлюцинаций — визуальные.
  • Дискинезия (например, аномальные, неконтролируемые движения конечностей). Если у вас болезнь Паркинсона в продвинутой стадии и вы также принимаете леводопу, во время титрования Прамипексола Ауробиндо может развиться дискинезия.
  • Дистония (невозможность сохранять тело и шею в вертикальном положении (аксиальная дистония)). В частности, могут проявляться наклон головы и шеи вперед (также известный как антериорный тортиколлис), наклон поясничной области вперед (также известный как камптокормия) или боковое искривление спины (также известное как плейротонус или синдром Пизы). При появлении указанных симптомов врач может принять решение о коррекции лечения.
  • Сонливость и приступы внезапного засыпания.
  • Психоз (например, симптомы, схожие с шизофренией).
  • Нарушение зрения. Во время лечения Прамипексолом Ауробиндо необходимо регулярно проходить осмотры у офтальмолога.
  • Тяжелые заболевания сердца или кровеносных сосудов. Особенно в начале лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, чтобы избежать ортостатической гипотензии (снижения артериального давления при переходе в вертикальное положение).
  • Ухудшение. Вы можете заметить, что симптомы появляются раньше обычного, становятся более интенсивными и затрагивают другие конечности.

Сообщите врачу, если вы или ваши родственники/уходящие за вами лица заметили, что у вас развиваются импульсы или желания вести себя необычным для вас образом, и вы не можете противостоять импульсу или искушению выполнять определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим. Эти состояния называются нарушениями контроля импульсов и могут включать поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление пищи или траты, необычно сильное, чрезмерное сексуальное желание или увеличение сексуальных мыслей или ощущений. Врач может посчитать необходимым изменить дозу или прекратить терапию.
Сообщите врачу, если вы или ваши родственники/уходящие за вами лица заметили, что у вас развивается мания (возбуждение, ощущение эйфории или возбуждения) или делирий (снижение сознания, спутанность сознания, потеря восприятия реальности). Врач может посчитать необходимым изменить дозу или прекратить терапию.
Сообщите врачу, если после прекращения лечения или снижения дозы Прамипексола Ауробиндо вы испытываете такие симптомы, как депрессия, апатия, тревожность, ощущение усталости, потливость или боль. Если симптомы сохраняются дольше нескольких недель, врач может потребовать коррекции терапии.

Дети и подростки
Применение Прамипексола Ауробиндо не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Прамипексол Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая лекарства, растительные препараты, диетические продукты или добавки, приобретенные без рецепта.
Вам следует избегать приема Прамипексола Ауробиндо в сочетании с антипсихотическими препаратами.
Обратите внимание, если вы принимаете следующие лекарства:

  • циметидин (для лечения избытка кислоты в желудке и язв желудка);
  • амантадин (может использоваться для лечения болезни Паркинсона);
  • мексилетин (для лечения нерегулярного сердцебиения, состояния, известного как желудочковая аритмия);
  • зидовудин (может использоваться для лечения синдрома приобретённого иммунодефицита (СПИД), заболевания иммунной системы человека);
  • цисплатин (для лечения различных видов рака);
  • хинин (может использоваться для профилактики болезненных ночных судорог и лечения одного из видов малярии, известного как малярия, вызванная Plasmodium falciparum (злокачественная малярия));
  • прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения).

Если вы принимаете леводопу, рекомендуется снизить ее дозу при начале лечения Прамипексолом Ауробиндо.
Обратите внимание, если вы принимаете любые успокаивающие (седативные) препараты или употребляете алкоголь. В этих случаях Прамипексол Ауробиндо может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Прамипексол Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Прамипексолом Ауробиндо.
Прамипексол Ауробиндо можно принимать независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Ваш врач обсудит с вами вопрос о продолжении приема Прамипексола Ауробиндо.
Неизвестно влияние Прамипексола Ауробиндо на плод. Поэтому не принимайте Прамипексол Ауробиндо во время беременности, если только врач не посоветует вам это сделать.
Прамипексол Ауробиндо не следует принимать во время грудного вскармливания. Прамипексол Ауробиндо может уменьшить выработку молока. Он также может проникать в грудное молоко и достигать ребенка. Если прием Прамипексола Ауробиндо является неизбежным, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарственных средств.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прамипексол Ауробиндо может вызывать галлюцинации (видеть, слышать или ощущать несуществующие вещи). В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Прамипексол Ауробиндо может вызывать сонливость и приступы внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. При появлении этих побочных эффектов избегайте вождения и работы с механизмами. Сообщите врачу, если это произойдет.

3. Как принимать Прамипексол Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом. Врач определит вам правильную дозировку.
Прамипексол Ауробиндо можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки необходимо запивать водой.
Болезнь Паркинсона
Суточную дозу следует принимать, разделив её на 3 равные дозы.
В течение первой недели обычная доза составляет 1 таблетку Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг три раза в день (что соответствует 0,264 мг в сутки):

1-я неделя
Количество таблеток1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг три раза в день
Суточная доза (мг)0,264

Эта доза будет увеличиваться каждые 5–7 дней в соответствии с указаниями врача до тех пор, пока симптомы не будут контролироваться (поддерживающая доза).

2-я неделя3-я неделя
Количество таблеток1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 0,18 мг три раза в день или 2 таблетки Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг три раза в день1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 0,35 мг три раза в день или 2 таблетки Прамипексола Ауробиндо 0,18 мг три раза в день
Общая суточная доза (мг)0,541,1

Обычная поддерживающая доза составляет 1,1 мг в день. Однако ваша доза может быть дополнительно увеличена. При необходимости врач может повысить дозу таблеток до максимальной дозы прамипексола 3,3 мг в день. Также возможна более низкая поддерживающая доза — три таблетки Прамипексол Ауробиндо 0,088 мг в день.

Наименьшая поддерживающая дозаНаибольшая поддерживающая доза
Количество таблеток1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг три раза в день1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 1,1 мг три раза в день
Общая суточная доза (мг)0,2643,3

Пациенты с заболеваниями почек
Если у вас умеренное или тяжелое заболевание почек, врач назначит вам более низкую дозу. В этом случае вам нужно будет принимать таблетки только один или два раза в день. При умеренном нарушении функции почек начальная обычная доза составляет 1 таблетку Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг дважды в день. При тяжелом нарушении функции почек начальная обычная доза составляет всего 1 таблетку Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг в день.
Синдром беспокойных ног
Обычно дозу принимают один раз в день вечером, за 2–3 часа до сна. В первую неделю обычная доза составляет 1 таблетку Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг один раз в день (что эквивалентно 0,088 мг в день):

1-я неделя
Количество таблеток1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг
Общая суточная доза (мг)0,088

Эта доза будет увеличиваться каждые 4–7 дней в соответствии с указаниями врача до тех пор, пока симптомы не будут контролироваться (поддерживающая доза).

2-я неделя3-я неделя4-я неделя
Количество таблеток1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 0,18 мг или 2 таблетки Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 0,35 мг или 2 таблетки Прамипексола Ауробиндо 0,18 мг или 4 таблетки Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 0,35 мг и 1 таблетка Прамипексола Ауробиндо 0,18 мг или 3 таблетки Прамипексола Ауробиндо 0,18 мг или 6 таблеток Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг
Общая суточная доза (мг)0,180,350,54

Суточная доза не должна превышать 6 таблеток Прамипексола Ауробиндо 0,088 мг или дозы 0,54 мг (0,75 мг прамипексола в виде соли).
Если вы прекратили прием препарата на срок более нескольких дней и хотите возобновить лечение, необходимо начать снова с самой низкой дозы. Затем можно вернуться к вашей прежней дозе, как это делалось в первый раз.
Проконсультируйтесь с врачом.
Ваш врач пересмотрит ваше лечение через 3 месяца, чтобы принять решение о его продолжении или прекращении.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у вас тяжелое заболевание почек, лечение Прамипексолом Ауробиндо может быть вам противопоказано.
Если вы приняли больше Прамипексола Ауробиндо, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток:

  • немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы для консультации;
  • могут возникнуть рвота, чувство беспокойства или любой из побочных эффектов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если вы забыли принять Прамипексол Ауробиндо
Не беспокойтесь. Просто полностью пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Прамипексолом Ауробиндо
Не прекращайте прием Прамипексола Ауробиндо без предварительной консультации с врачом.
Если вам необходимо прекратить лечение этим препаратом, врач постепенно снизит дозу.
Это снижает риск ухудшения симптомов.
Если у вас болезнь Паркинсона, вы не должны резко прекращать лечение Прамипексолом Ауробиндо.
Внезапная отмена может привести к развитию состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом, которое может представлять повышенную угрозу для здоровья. Симптомы включают:

  • акинезию (потерю двигательной активности мышц);
  • мышечную ригидность;
  • лихорадку;
  • нестабильное артериальное давление;
  • тахикардию (учащение сердцебиения);
  • спутанность сознания;
  • снижение уровня сознания (например, кому).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Оценка этих побочных эффектов основана на следующих частотах:
Если вы страдаете болезнью Паркинсона, у вас могут развиться следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

  • Дискинезия (например, непроизвольные, аномальные движения конечностей)
  • Сонливость
  • Головокружение
  • Тошнота (ощущение недомогания)

Часто (может встречаться у 1 человека из 10):

  • Склонность к необычному поведению
  • Галлюцинации (зрительные, слуховые или иные восприятия несуществующих вещей)
  • Спутанность сознания
  • Утомляемость (ощущение усталости)
  • Бессонница (нарушение сна)
  • Задержка жидкости, обычно в ногах (периферические отёки)
  • Головная боль
  • Гипотензия (низкое кровяное давление)
  • Аномные сновидения
  • Запор
  • Нарушения зрения
  • Рвота (ощущение недомогания)
  • Потеря веса, сопровождающаяся снижением аппетита

Нечасто (может встречаться у 1 человека из 100):

  • Паранойя (например, чрезмерный страх за собственное благополучие)
  • Делирий
  • Повышенная сонливость в течение дня и внезапные приступы сна
  • Амнезия (нарушения памяти)
  • Гиперкинезия (повышенная двигательная активность и невозможность оставаться спокойным)
  • Прибавка в весе
  • Аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд, повышенная чувствительность)
  • Обморок
  • Сердечная недостаточность (проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отёки лодыжек)*
  • Несоответствующая секреция антидиуретического гормона*
  • Тревожность
  • Одышка (затруднённое дыхание)
  • Икота
  • Пневмония (инфекция лёгких)
  • Неспособность сопротивляться импульсу, побуждению или искушению совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
  • Сильное стремление к чрезмерной игре в азартные игры, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия.
  • Аномальное или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее беспокойство у самого пациента или других людей, например, повышенное сексуальное влечение.
  • Компульсивное шопинг-поведение или неконтролируемое стремление тратить слишком много денег.
  • Неконтролируемое переедание (употребление большого количества пищи за короткий период времени) или компульсивное переедание (употребление пищи в большем объёме, чем необходимо для насыщения)*
  • Делирий (снижение осознания, спутанность сознания, потеря восприятия реальности).

Редко (может встречаться у 1 человека из 1000):

  • Мания (возбуждение, ощущение эйфории или чрезмерного возбуждения)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • После прекращения или снижения дозы препарата Прамипексол Ауробиндо могут появиться депрессия, апатия, тревожность, ощущение усталости, потливость или боль (синдром отмены дофаминовых агонистов, или DAWS).

Сообщите врачу, если у вас появляется одно из этих состояний; он объяснит, как управлять или уменьшить симптомы.
Для побочных эффектов, отмеченных символом *, точная оценка частоты невозможна, поскольку они не наблюдались в клинических исследованиях среди 2762 пациентов, получавших прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «нечасто».

Если вы страдаете синдромом беспокойных ног, у вас могут развиться следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

  • Тошнота (ощущение недомогания)

Часто (может встречаться у 1 человека из 10):

  • Нарушения сна, такие как трудности со сном (бессонница) и сонливость
  • Утомляемость (ощущение усталости)
  • Головная боль
  • Аномные сновидения
  • Запор
  • Головокружение
  • Рвота (ощущение недомогания)

Нечасто (может встречаться у 1 человека из 100):

  • Склонность к необычному поведению*
  • Сердечная недостаточность (проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отёки лодыжек)*
  • Несоответствующая секреция антидиуретического гормона*
  • Дискинезия (например, непроизвольные, аномальные движения конечностей)
  • Гиперкинезия (повышенная двигательная активность и невозможность оставаться спокойным)*
  • Паранойя (например, чрезмерный страх за собственное благополучие)*
  • Делирий*
  • Амнезия (нарушения памяти)*
  • Галлюцинации (зрительные, слуховые или иные восприятия несуществующих вещей)
  • Спутанность сознания
  • Повышенная сонливость в течение дня и внезапные приступы сна
  • Прибавка в весе
  • Гипотензия (низкое кровяное давление)
  • Задержка жидкости, обычно в ногах (периферические отёки)
  • Аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд, повышенная чувствительность)
  • Обморок
  • Тревожность
  • Нарушения зрения
  • Потеря веса, сопровождающаяся снижением аппетита
  • Одышка (затруднённое дыхание)
  • Икота
  • Пневмония (инфекция лёгких)*
  • Неспособность сопротивляться импульсу, побуждению или искушению совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
  • Сильное стремление к чрезмерной игре в азартные игры, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия.*
  • Аномальное или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее беспокойство у самого пациента или других людей, например, повышенное сексуальное влечение.*
  • Компульсивное шопинг-поведение или неконтролируемое стремление тратить слишком много денег.*
  • Неконтролируемое переедание (употребление большого количества пищи за короткий период времени) или компульсивное переедание (употребление пищи в большем объёме, чем необходимо для насыщения)*
  • Мания (возбуждение, ощущение эйфории или чрезмерного возбуждения)*
  • Делирий (снижение осознания, спутанность сознания, потеря восприятия реальности).*

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • После прекращения или снижения дозы препарата Прамипексол Ауробиндо могут появиться депрессия, апатия, тревожность, ощущение усталости, потливость или боль (синдром отмены дофаминовых агонистов, или DAWS).

Сообщите врачу, если у вас появляется одно из этих состояний; он объяснит, как управлять или уменьшить симптомы.
Для побочных эффектов, отмеченных символом *, точная оценка частоты невозможна, поскольку они не наблюдались в клинических исследованиях среди 1395 пациентов, получавших прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «нечасто».

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Прамипексол Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прамипексол Ауробиндо

  • Действующее вещество: прамипексол. Каждая таблетка содержит 0,125 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 0,088 мг прамипексола. Каждая таблетка содержит 0,25 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 0,18 мг прамипексола. Каждая таблетка содержит 0,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 0,35 мг прамипексола. Каждая таблетка содержит 1,0 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 0,7 мг прамипексола.
  • Другие компоненты: маннитол (Е421), крахмал кукурузный, поливидон К30, поливидон К90, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.

Описание внешнего вида Прамипексола Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки Прамипексол Ауробиндо 0,088 мг:
Таблетки, не покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с закругленными краями, с гравировкой «Y» на одной стороне и «41» — на другой.
Таблетки Прамипексол Ауробиндо 0,18 мг:
Таблетки, не покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальные, двояковогнутые, с закругленными краями, с гравировкой «Y» и «42», разделенными риской деления, на одной стороне и с плоской поверхностью с риской деления на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные части.
Таблетки Прамипексол Ауробиндо 0,35 мг:
Таблетки, не покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальные, двояковогнутые, с закругленными краями, с гравировкой «Y» и «43», разделенными риской деления, на одной стороне и с плоской поверхностью с риской деления на другой стороне.
Таблетки можно разделить пополам.
Таблетки Прамипексол Ауробиндо 0,7 мг:
Таблетки, не покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с закругленными краями, с гравировкой «Y» и «45», разделенными риской деления, на одной стороне и с плоской поверхностью с риской деления на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные части.

Таблетки Прамипексол Ауробиндо выпускаются в блистерах из полипропилена/алюминиевой фольги/ПВХ – алюминиевая фольга и в полимерных флаконах из ПЭВП с крышкой из полипропилена, содержащих вату.
Упаковки
Блистеры: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 и 200 таблеток
Флаконы из ПЭВП: 90, 100 и 1000 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 Saronno (VA)
Италия

Производители:
APL Swift Services (Malta) Limited,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG3000
Мальта
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD
Великобритания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Дания Pramipexol "Aurobindo"
Франция Pramipexole ARROW LAB 0,18 мг/0,7 мг/1,1 мг
Германия Pramipexol Aurobindo 0,088 мг/0,18 мг/0,35 мг/0,7 мг Tabletten
Италия Прамипексол Ауробиндо
Мальта Pramipexole Aurobindo 0,088 мг/0,18 мг/0,35 мг/0,7 мг/1,1 мг Tablets
Нидерланды Pramipexol Aurobindo 0,088 мг/0,7 мг/ tabletten
Польша Pramipexol Aurobindo
Португалия Pramipexol Aurobindo, 0,088 мг/0,18 мг/0,35 мг/0,7 мг/1,1 мг, Comprimidos
Румыния Pramipexol Aurobindo 0,18 мг/0,7 мг comprimat
Испания PRAMIPEXOL AUROBINDO 0,18 мг/0,7 мг/1,1 мг comprimidos
Швеция Pramipexol Aurobindo 0,088 мг/0,18 мг/0,35 мг/0,7 мг tabletter
Великобритания Pramipexole 0.088 мг/0.18 мг/0.7 мг tablets