Пралуент

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке, 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке, 300 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

алирокумаб
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пралуент и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Пралуент
3. Как применять Пралуент
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пралуент
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пралуент и для чего он применяется

Что такое Пралуент

• Пралуент содержит действующее вещество алирокумаб.
• Пралуент — это моноклональное антитело (тип специализированного белка, созданного для связывания с определённой мишенью в организме). Моноклональные антитела — это белки, которые распознают и связываются только с одним другим белком. Алирокумаб связывается с PCSK9.

Как действует Пралуент
Пралуент помогает снизить уровень «плохого» холестерина (также называемого ЛПНП-холестерином).
Пралуент блокирует белок под названием PCSK9.

• PCSK9 — это белок, вырабатываемый клетками печени.
• «Плохой» холестерин обычно выводится из крови путём связывания с определёнными «рецепторами» (точками соединения), расположенными в печени.
• PCSK9 уменьшает количество этих рецепторов в печени, в результате чего уровень «плохого» холестерина становится выше нормы.
• Блокируя PCSK9, Пралуент увеличивает количество доступных рецепторов, что способствует выведению «плохого» холестерина и, соответственно, снижает его уровень.

Для чего применяется Пралуент

• Взрослым с повышенным уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемия, семейная гетерозиготная и несемейная, или смешанная дислипидемия), а также детям и подросткам в возрасте от 8 лет и старше с семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией (HeFH).
• Взрослым с повышенным уровнем холестерина в крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями — для снижения сердечно-сосудистого риска.

Лекарство применяется:

• в комбинации со статином (лекарственным средством, широко используемым для лечения высокого уровня холестерина) или другими препаратами, снижающими уровень холестерина, если максимальная доза статина недостаточно снижает уровень холестерина,

либо

• самостоятельно или в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень холестерина, когда статины не переносятся или не могут применяться. Продолжайте соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, во время приёма этого лекарственного средства.

2. Что следует знать перед применением Пралуент

Не используйте Пралуент

• если у вас аллергия на алирокумаб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре до начала применения Пралуент.
Если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция, немедленно прекратите применение Пралуент и обратитесь к врачу. Иногда возникали тяжелые аллергические реакции, такие как гиперчувствительность, включая ангионевротический отек (затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка), микробиозная экзема (красноватые пятнышки на коже, иногда сопровождаемые пузырьками) и вазкулит, вызванный гиперчувствительностью (специфическая форма аллергической реакции с такими симптомами, как диарея, кожная сыпь или фиолетовые пятнышки на коже). О возможных аллергических реакциях, возникающих при применении Пралуент, см. в разделе 4.
Сообщите врачу, если у вас есть заболевания печени или почек, до применения этого лекарственного средства, поскольку Пралуент изучался лишь у небольшого числа пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и не изучался у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Дети и подростки
Не применяйте Пралуент детям младше 8 лет, поскольку отсутствует опыт применения препарата в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Пралуент
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Пралуент во время беременности или кормления грудью не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается, что это лекарственное средство окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как применять Пралуент

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Сколько препарата вводить
Ваш врач определит подходящую для вас дозу и частоту введения инъекции (75 мг или 150 мг один раз в 2 недели либо 300 мг один раз в 4 недели/ежемесячно). Врач будет контролировать уровень холестерина и может корректировать дозу (увеличивать или уменьшать) в ходе лечения.
Всегда проверяйте этикетку на ручке-инъекторе, чтобы убедиться, что у вас правильный препарат и нужная концентрация.
Когда делать инъекцию
Взрослым
Вводить Пралуент один раз в 2 недели (для доз 75 мг или 150 мг) или один раз в 4 недели/ежемесячно (для дозы 300 мг). Для введения дозы 300 мг необходимо сделать одну инъекцию 300 мг или две последовательные инъекции по 150 мг в двух разных участках инъекции.
Детям и подросткам в возрасте от 8 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH):
Вводить Пралуент один раз в 2 недели (для доз 75 мг или 150 мг) или один раз в 4 недели/ежемесячно (для доз 150 мг или 300 мг).
Подросткам в возрасте от 12 лет и старше Пралуент должен вводиться взрослым или под его наблюдением.
Детям младше 12 лет Пралуент должен вводиться лицом, осуществляющим уход.
Перед инъекцией
Пралуент должен достичь комнатной температуры перед применением.
Перед введением Пралуента внимательно ознакомьтесь с подробными инструкциями по применению, приведёнными в инструкции по медицинскому применению.
Куда делать инъекцию
Пралуент вводится подкожно в бедро, живот или верхнюю часть плеча.
Подробные инструкции по месту введения инъекции приведены в инструкции по медицинскому применению.
Обучение использованию предварительно заполненной ручки-инъектора
Перед первым использованием ручки-инъектора врач, фармацевт или медсестра покажут вам, как вводить Пралуент.

• Всегда читайте «Инструкции по применению», содержащиеся в упаковке.
• Всегда используйте ручку-инъектор строго в соответствии с «Инструкциями по применению».
  Если вы ввели больше Пралуента, чем нужно
  Если вы ввели больше Пралуента, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  Если вы забыли ввести Пралуент
  Если вы забыли ввести дозу Пралуента, введите её как можно скорее. Затем продолжайте приём следующей дозы по установленному графику. Таким образом, вы продолжите соблюдать первоначальный режим. При возникновении сомнений относительно времени введения Пралуента обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  Если вы прекратите лечение Пралуентом
  Не прекращайте лечение Пралуентом без предварительного уведомления врача. При прекращении лечения Пралуентом уровень холестерина может повыситься.
  При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех людей.
Если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция, прекратите применение Пралуента и немедленно
обратитесь к врачу. Иногда возникали тяжелые аллергические реакции (могут возникнуть у 1 из 1 000 человек),
такие как гиперчувствительность (затрудненное дыхание), микробиальная экзема (красноватые пятнышки на коже,
иногда сопровождающиеся волдырями) и васкулит, вызванный гиперчувствительностью (специфическая форма
аллергической реакции, симптомы которой включают диарею, кожную сыпь или пурпурные пятна на коже).
Другие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• покраснение, зуд, отек, боль/болезненность в месте инъекции (реакции в месте введения препарата)
• признаки и симптомы поражения верхних дыхательных путей, такие как боль в горле, насморк, чихание
• зуд.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• красные зудящие волдыри или крапивница.

Частота неизвестна
После выхода на рынок препарата Пралуент были зарегистрированы следующие побочные эффекты, однако
частота их возникновения неизвестна:

• гриппоподобный синдром
• затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах,
вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пралуент

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать.
Держите ручку в наружной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
При необходимости отдельные предварительно заполненные ручки можно хранить вне холодильника при температуре ниже 25°C в течение не более 30 дней. Защищать от света. После извлечения из холодильника Пралуент должен быть использован в течение 30 дней, в противном случае его необходимо утилизировать.
Не используйте препарат, если он изменил цвет, стал мутным или в нём появились хлопья или видимые частицы.
После использования поместите ручку в устойчивый к проколам контейнер. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать контейнер. Не подвергайте контейнер вторичной переработке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пралуент

• Активное вещество: аликумаб.

Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 75 миллиграммов аликумаба.
Пралуент 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 150 миллиграммов аликумаба.
Пралуент 300 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 300 миллиграммов аликумаба.

• Другие компоненты: гистидин, сахароза, полисорбат 20 и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Пралуента и содержание упаковки
Пралуент — это прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до слегка желтоватого цвета, содержащийся в предварительно заполненной шприц-ручке.
Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка с зелёной кнопкой содержит 1 мл раствора и обеспечивает однократную дозу 75 миллиграммов аликумаба.
Доступны упаковки по 1, 2 или 6 предварительно заполненных шприц-ручек.
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка без кнопки активации содержит 1 мл раствора и обеспечивает однократную дозу 75 миллиграммов аликумаба.
Доступны упаковки по 1, 2, 3 предварительно заполненных шприц-ручек без кнопки активации или многокомпонентные упаковки, содержащие 6 (2 упаковки по 3) предварительно заполненных шприц-ручек без кнопки активации.
Пралуент 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка с серой кнопкой содержит 1 мл раствора и обеспечивает однократную дозу 150 миллиграммов аликумаба.
Доступны упаковки по 1, 2 или 6 предварительно заполненных шприц-ручек.
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка без кнопки активации содержит 1 мл раствора и обеспечивает однократную дозу 150 миллиграммов аликумаба.
Доступны упаковки по 1, 2, 3 предварительно заполненных шприц-ручек без кнопки активации или многокомпонентные упаковки, содержащие 6 (2 упаковки по 3) предварительно заполненных шприц-ручек без кнопки активации.
Пралуент 300 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка без кнопки активации содержит 2 мл раствора и обеспечивает однократную дозу 300 миллиграммов аликумаба.
Доступны упаковки по 1 или 3 предварительно заполненных шприц-ручек без кнопки активации.
Возможно, не все лекарственные формы и упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция

Производитель
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Hoechst
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Германия

Производитель
Genzyme Ireland Ltd
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Ирландия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB
Тел.: +32 (0)2 710 54 00 Тел.: +370 5 236 91 40
Болгария Люксембург/Люксембург
Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium
Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Чешская Республика Венгрия
Sanofi s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt.
Тел.: +420 233 086 111 Тел.: +36 1 505 0050
Дания Мальта
Sanofi A/S Sanofi S.r.l.
Тел.: +45 45 16 70 00 Тел.: +39 02 39394275
Германия Нидерланды
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V.
Тел.: 0800 52 52 010 Тел.: +31 20 245 4000
Тел. из-за границы: +49 69 305 21 131
Эстония Норвегия
Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS
Тел.: +372 640 10 30 Тел.: +47 67 10 71 00
Греция Австрия
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE sanofi-aventis GmbH
Тел.: +30 210 900 16 00 Тел.: +43 1 80 185 – 0
Испания Польша
sanofi-aventis, S.A Sanofi Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 485 94 00 Тел.: +48 22 280 00 00
Франция Португалия
Sanofi Winthrop Industrie Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: 0 800 222 555 Тел.: +351 21 35 89 400
Звонки из-за границы: +33 1 57 63 23 23
Хорватия Румыния
Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL
Тел.: +385 1 2078 500 Тел.: +40 (0) 21 317 31 36
Ирландия Словения
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o.
Тел.: +353 (0) 1 403 56 00 Тел.: +386 1 235 51 00
Исландия Словакия
Vistor hf. Swixx Biopharma s.r.o
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 208 33 600
Италия Финляндия
Sanofi S.r.l. Sanofi Oy
Тел.: 800 131212 (технические вопросы)
800 536389 (другие вопросы)
Кипр Швеция
C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB
Тел.: +357 22 741741 Тел.: +46 (0)8 634 50 00
Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
Swixx Biopharma SIA sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Тел.: +371 6 616 47 50 Тел.: +44 (0) 800 035 2525

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu.
Пралуент предварительно заполненная шприц-ручка

Инструкция по применению

На этом изображении показаны части ручки Пралуент.

Важная информация

• Препарат вводится подкожно; его можно вводить самостоятельно или другим лицом (уходящим за пациентом).
• Эта ручка предназначена для однократного использования и должна быть утилизирована после применения.
• Подросткам в возрасте 12 лет и старше рекомендуется вводить Пралуент под наблюдением взрослого или взрослым.
• Детям в возрасте младше 12 лет Пралуент должен вводиться лицом, осуществляющим уход.

Что следует делать
✓ Хранить ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости.
✓ Внимательно прочитать все инструкции перед использованием ручки Пралуент.
✓ Следовать инструкциям каждый раз при использовании ручки Пралуент.
Чего не следует делать
 Не прикасаться к жёлтому защитному устройству.
 Не использовать ручку, если она упала или повреждена.
 Не использовать ручку, если синяя крышка отсутствует или неплотно закреплена.
 Не использовать ручку повторно.
 Не взбалтывать ручку.
 Не замораживать ручку.
 Не подвергать ручку прямому воздействию солнечного света.
Сохраните эту инструкцию. При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
или позвоните представителю местного держателя регистрационного удостоверения, указанного в инструкции по применению.
ЭТАП А: Подготовка к инъекции
Перед началом необходимы следующие материалы:

• ручка Пралуент
• салфетки, пропитанные спиртом
• ватный тампон или марлевый тампон
• прочный, устойчивый к проколам контейнер (см. этап Б, шаг 8).

 Проверьте этикетку на ручке.
a) Убедитесь, что у вас правильный препарат и правильная доза.

• Проверьте срок годности: не используйте препарат, если срок годности истёк.

 Проверьте окошко.

• Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до бледно-жёлтой, и не содержит частиц — в противном случае не используйте (см. рисунок А).
• Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. Это нормально.
• Не используйте ручку, если окошко полностью жёлтое (см. рисунок Б).

 Дайте ручке нагреться до комнатной температуры в течение 30–40 минут.

• Не нагревайте ручку искусственно — дайте ей нагреться естественным образом.
• Не возвращайте ручку в холодильник.

30–40
минут
Подготовьте место инъекции.

• Тщательно вымойте руки с мылом и водой и высушите полотенцем.
• Инъекцию можно вводить в бедро, живот (кроме области в радиусе 5 см вокруг пупка) или наружную часть верхней трети руки (см. иллюстрацию).
• Инъекцию можно делать стоя или сидя.
• Обработайте кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой.
• Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, уплотнены, покраснели или горячие на ощупь.
• Не вводите препарат вблизи видимой вены.
• Каждый раз используйте новое место инъекции.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

ЭТАП Б: Порядок выполнения инъекции
 После выполнения всех шагов этапа А: «Подготовка к инъекции» снимите синюю крышку.

• Снимайте синюю крышку только тогда, когда вы готовы к инъекции.
• Не надевайте синюю крышку обратно.

 Держите ручку Пралуент следующим образом.

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному устройству.
• Убедитесь, что вы можете видеть окошко.

 Плотно прижмите жёлтое защитное устройство к коже под углом около 90°.

• Детям в возрасте младше 12 лет необходимо перед и во время инъекции слегка защипнуть кожу.
• Подросткам в возрасте 12 лет и старше и взрослым может потребоваться защипнуть кожу, чтобы зафиксировать место инъекции.
• Нажимайте и удерживайте ручку плотно прижатой к коже до тех пор, пока жёлтое защитное устройство не скроется из виду. Ручка не сработает, если жёлтое защитное устройство не будет полностью нажато.

Нажмите и сразу отпустите зелёную кнопку большим пальцем.

• Вы услышите щелчок. Инъекция началась.
• Окошко начнёт постепенно становиться жёлтым.

Щелчок!
 Продолжайте удерживать ручку плотно прижатой к коже после отпускания кнопки.

• Инъекция может занять до 20 секунд.

 Перед тем как убрать ручку, убедитесь, что окошко полностью стало жёлтым.

• Убирайте ручку только после того, как окошко полностью пожелтеет.
• Инъекция завершена, когда окошко полностью пожелтело; возможно, вы услышите второй щелчок.
• Если окошко не стало полностью жёлтым, свяжитесь с представителем местного держателя регистрационного удостоверения для получения помощи. Не вводите вторую инъекцию без предварительной консультации с врачом, фармацевтом или медсестрой.

 Отведите ручку от кожи.

• Не растирайте кожу после инъекции.
• Если появилось кровотечение, приложите ватный или марлевый тампон к месту инъекции до прекращения кровотечения.

 Утилизируйте ручку и крышку

• Не надевайте синюю крышку обратно.
• Немедленно после использования поместите ручку и крышку в прочный, устойчивый к проколам контейнер.
• Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать контейнер.
• Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости.

Ручка Пралуент, предварительно заполненная

Инструкция по применению

Детали шприц-ручки Пралуент показаны на этом изображении.

Только для одноразового использования
Важная информация

• Препарат вводится подкожно; может применяться самостоятельно или с помощью другого лица (уходящего за пациентом).
• Данная ручка предназначена для одной инъекции и должна быть утилизирована после использования.
• Подросткам в возрасте 12 лет и старше рекомендуется вводить Пралуент взрослыми или под их наблюдением.
• Детям младше 12 лет Пралуент должен вводиться лицом, осуществляющим уход.

Что следует делать
✓ Хранить шприц-ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
✓ Внимательно прочитать все инструкции перед использованием шприц-ручки Пралуент.
✓ Следовать инструкциям каждый раз при использовании шприц-ручки Пралуент.
Что нельзя делать
 Не прикасайтесь к жёлтому защитному устройству.
 Не используйте ручку, если она падала или повреждена.
 Не используйте ручку, если синий колпачок отсутствует или неплотно закреплён.
 Не используйте ручку повторно.
 Не взбалтывайте ручку.
 Не замораживайте ручку.
 Не подвергайте ручку прямому воздействию солнечного света.
Сохраните данный листок. При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
или свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанного в инструкции по медицинскому применению.
ЭТАП А: Подготовка к инъекции
Перед началом необходимы следующие материалы:

• шприц-ручка Пралуент
• салфетки, пропитанные спиртом
• ватный шарик или марлевая салфетка
• контейнер, устойчивый к проколам (см. этап Б, шаг 8).

 Проверьте этикетку на ручке.

• Убедитесь, что у вас правильный препарат и правильная доза.
• Проверьте срок годности: не используйте препарат, если срок годности истёк.

 Проверьте смотровое окошко.

• Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до светло-жёлтой, и не содержит частиц; если это не так — не используйте (см. рисунок А).
• Наличие мелких пузырьков воздуха является нормальным явлением.
• Не используйте ручку, если смотровое окошко полностью жёлтое (см. рисунок Б).

 Дайте ручке нагреться до комнатной температуры в течение 30–40 минут.

• Не нагревайте ручку искусственно — дайте ей нагреться самостоятельно.
• Не помещайте ручку обратно в холодильник.

30–40
минут
Подготовьте место инъекции.

• Вымойте руки водой с мылом и высушите полотенцем.
• Инъекцию можно делать в бедро, живот (кроме области в 5 см вокруг пупка) или наружную сторону верхней части руки (см. иллюстрацию).
• Инъекцию можно делать стоя или сидя.
• Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой, пропитанной спиртом.
• Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, уплотнены, покраснели или горячие.
• Не вводите препарат рядом с видимой веной.
• Каждый раз выбирайте новое место для инъекции.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

ЭТАП Б: Порядок выполнения инъекции
 После выполнения всех пунктов «Этапа А: Подготовка к инъекции» снимите синий колпачок.

• Снимайте колпачок только непосредственно перед инъекцией.
• Не надевайте синий колпачок обратно.

 Держите шприц-ручку Пралуент следующим образом.

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному устройству.
• Убедитесь, что вы можете видеть смотровое окошко.

 Прижмите жёлтое защитное устройство к коже под углом около 90°.

• Детям младше 12 лет необходимо слегка защепить кожу до и во время инъекции.
• Подросткам в возрасте 12 лет и старше и взрослым может потребоваться защепить кожу, чтобы зафиксировать место инъекции.
• Нажмите и плотно прижмите ручку к коже до тех пор, пока жёлтое защитное устройство не исчезнет из вида. Ручка не сработает, если жёлтое защитное устройство не будет полностью нажато.

Нажмите и сразу отпустите серую кнопку большим пальцем.

• Вы услышите щелчок. Инъекция началась.
• Смотровое окошко начнёт желтеть.

Щелчок!
 Продолжайте удерживать ручку на коже после отпускания кнопки.

• Инъекция может занять до 20 секунд.

 Перед удалением ручки убедитесь, что смотровое окошко полностью желтое.

• Удаляйте ручку только после того, как смотровое окошко станет полностью жёлтым.
• Инъекция завершена, когда смотровое окошко полностью желтое; возможно, вы услышите второй щелчок.
• Если смотровое окошко не становится полностью жёлтым, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения для получения помощи. Не вводите вторую инъекцию без консультации с врачом, фармацевтом или медсестрой.

 Отведите ручку от кожи.

• Не растирайте кожу после инъекции.
• Если вы заметили кровотечение, прижмите ватный шарик или марлевую салфетку к месту укола до остановки кровотечения.

 Утилизируйте ручку и колпачок

• Не надевайте синий колпачок обратно.
• Немедленно после использования выбросьте ручку и колпачок в контейнер, устойчивый к проколам.
• Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать контейнер.
• Храните контейнер вне зоны видимости и досягаемости детей.

Пралуент, предварительно заполненная шприц-ручка

Инструкции по применению

На этом изображении показаны части ручки Пралуент.

Важная информация

• Данное устройство — одноразовая предварительно заполненная ручка. Оно содержит 75 мг Пралуент (алирокумаб) в 1 мл. Ручка Пралуент содержит лекарственное средство, назначенное врачом.
• Лекарственное средство вводится подкожно; его можно вводить самостоятельно или другим лицом (уходящим за пациентом).
• Очень важно, чтобы вы не вводили инъекции себе или другим лицам без соответствующего обучения, проведённого медицинским персоналом.
• Данная ручка предназначена только для одной инъекции и должна быть утилизирована после использования.

Что следует делать
✓ Хранить ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
✓ Внимательно прочитать все инструкции перед использованием ручки Пралуент.
✓ Следовать инструкциям каждый раз при использовании ручки Пралуент.
✓ Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
✓ Хранить ручку в наружной упаковке, чтобы защитить её от света.
Чего не следует делать
 Не прикасаться к оранжевому колпачку иглы.
 Не использовать ручку, если она упала или повреждена.
 Не использовать ручку, если синий колпачок отсутствует или присоединён ненадёжно.
 Не использовать ручку повторно.
 Не взбалтывать ручку.
 Не замораживать ручку.
 Не подвергать ручку воздействию чрезмерного тепла.
 Не подвергать ручку прямому солнечному свету.
Сохраните данный лист. При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
или позвоните представителю местного держателя регистрационного удостоверения,
указанному в инструкции по применению.
ЭТАП А: Подготовка к инъекции

1. Осмотрите этикетку на ручке

a. Убедитесь, что у вас правильный продукт и правильная доза.

b) Проверьте срок годности: не используйте, если истек срок годности.

Не используйте ручку Пралуент, если она упала на твёрдую поверхность или повреждена.

2. Осмотрите окошко

a. Проверьте, чтобы жидкость была прозрачной, от бесцветной до светло-желтой, и не содержала частиц.
Наличие мелких пузырьков воздуха является нормальным явлением.

Не используйте этот лекарственный препарат, если раствор изменил цвет, помутнел или содержит
осадок или частицы.

Не используйте, если окошко полностью желтое.
Желтый цвет в окошке означает, что устройство уже использовалось.

3. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры и подготовьте необходимые материалы

a. Оставьте ручку нагреваться до комнатной температуры в течение 45 минут.

Не нагревайте ручку — дайте ей нагреться самостоятельно.
Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.
Не помещайте ручку обратно в холодильник.

b. Пока ручка нагревается до комнатной температуры, подготовьте следующие материалы:

• салфетки, пропитанные спиртом
• ватный шарик или марлю
• контейнер, устойчивый к проколам (см. шаг B9 «Утилизация»).

4. Подготовка места инъекции

a. Тщательно вымойте руки водой с мылом и высушите полотенцем.
b. Инъекцию можно делать (см. рисунок):
— в верхнюю часть бедра
— в живот (кроме области в 5 см вокруг пупка)
— во внешнюю часть верхней трети плеча (только если инъекцию делает лицо, ухаживающее за пациентом)
c. Обработайте кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой.

• Инъекцию можно делать как стоя, так и сидя.
• Каждый раз меняйте место инъекции. Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, уплотнены, покраснели или горячие на ощупь.
• Не вводите препарат в области, расположенные рядом с видимой веной.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъекционными лекарственными средствами в одно и то же место.

ЭТАП Б: Как делать инъекцию

5. Снимите колпачок

Снимите синий колпачок и отложите его в сторону.
Не вращайте синий колпачок.
Не снимайте синий колпачок, пока вы не будете готовы выполнить инъекцию.
Не прикасайтесь к оранжевому колпачку иглы. Игла находится внутри оранжевого колпачка. Не надевайте
синий колпачок повторно. Не используйте ручку, если синий колпачок отсутствует или неплотно закреплён.

6. Сожмите кожу и установите ручку

a. Сожмите кожу, чтобы зафиксировать место инъекции. Это рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет.
b. Когда оранжевый колпачок иглы находится на коже, держите ручку так, чтобы вы могли видеть окно.
c. Установите оранжевый колпачок иглы на кожу под углом примерно 90°.

Не надавливайте ручку на кожу, пока вы не будете готовы к инъекции.
Не касайтесь оранжевого колпачка иглы. Игла находится внутри оранжевого колпачка.

7. Выполнение инъекции (нажать → удерживать → проверить)

a. Нажмите ручку на кожу до тех пор, пока оранжевый колпачок иглы полностью не втянется в ручку, и удерживайте её.
Инъекция не начнётся, если оранжевый колпачок иглы не втянулся полностью.
В начале инъекции будет слышен щелчок. Окошко начнёт становиться жёлтым.

b. Продолжайте удерживать ручку, прижатую к коже. Вы можете услышать второй щелчок.
c. Убедитесь, что всё окошко стало жёлтым.

Если окошко не стало полностью жёлтым, снимите ручку и свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанного в инструкции.
Не вводите вторую инъекцию без предварительной консультации с врачом, фармацевтом или медсестрой.

8. Удаление

a. Удалите ручку от кожи.

Не растирайте кожу после инъекции.
b. Если вы заметили кровь, прижмите ватный шарик или марлевую салфетку к месту укола до прекращения кровотечения.
a. Сразу после использования выбросьте ручку и колпачок в специальный контейнер, устойчивый к проколам.
Не надевайте повторно синий колпачок.

b. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать контейнер.
c. Храните контейнер всегда в недоступном для детей месте.
Пралуент, предварительно заполненная ручка-дозатор

Инструкции по применению

На этом изображении показаны части шприц-ручки Пралуент.

Важная информация

• Данное устройство — одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка. Содержит 150 мг Пралуента (алирокумаб) в 1 мл. Шприц-ручка Пралуент содержит лекарственное средство, назначенное врачом.
• Лекарство вводится подкожно; введение может быть выполнено самостоятельно или другим лицом (уходящим за пациентом).
• Очень важно, чтобы вы не проводили инъекции ни себе, ни другим лицам без соответствующего обучения, проведённого медицинским персоналом.
• Эта шприц-ручка предназначена только для одной инъекции и должна быть утилизирована после использования.

Что следует делать
✓ Хранить шприц-ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
✓ Внимательно прочитать все инструкции перед использованием шприц-ручки Пралуент.
✓ Следовать инструкциям каждый раз при использовании шприц-ручки Пралуент.
✓ Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
✓ Держать шприц-ручку в наружной упаковке для защиты от света.
Что нельзя делать
 Не прикасаться к оранжевому колпачку иглы.
 Не использовать шприц-ручку, если она упала или повреждена.
 Не использовать шприц-ручку, если синий колпачок отсутствует или неплотно закреплён.
 Не повторно использовать шприц-ручку.
 Не взбалтывать шприц-ручку.
 Не замораживать шприц-ручку.
 Не подвергать шприц-ручку воздействию чрезмерного тепла.
 Не подвергать шприц-ручку прямому солнечному свету.
Сохраните данный лист. При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
либо позвоните представителю держателя регистрационного удостоверения, указанному в инструкции по применению.
ЭТАП А: Подготовка к инъекции

1. Проверьте этикетку на ручке

a. Убедитесь, что у вас правильный продукт и правильная доза.

b. Проверьте срок годности: не используйте, если истек срок годности.

Не используйте ручку Пралуент, если она упала на твёрдую поверхность или повреждена.

2. Осмотрите окошко

a. Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до бледно-жёлтой, и не содержит частиц.
Наличие мелких пузырьков воздуха является нормальным явлением.

Не используйте этот лекарственный препарат, если раствор изменил цвет, помутнел или в нём
присутствуют осадок или частицы.

Не используйте, если окошко полностью жёлтое.
Жёлтый цвет в окошке означает, что устройство уже использовалось.

3. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры и подготовьте необходимые материалы

a) Оставьте ручку нагреваться до комнатной температуры в течение 45 минут.

Не нагревайте ручку искусственно — дайте ей нагреться самостоятельно.
Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.
Не помещайте ручку обратно в холодильник.

b) Пока ручка нагревается до комнатной температуры, подготовьте следующие материалы:

• салфетки, пропитанные спиртом
• ватный шарик или марлевую салфетку
• контейнер, устойчивый к проколам (см. шаг B9 «Утилизация»).

4. Подготовка места инъекции

a. Тщательно вымойте руки с мылом и водой и высушите их полотенцем.
b. Инъекцию можно вводить (см. иллюстрацию):
— в верхнюю часть бедра
— в живот (кроме области в пределах 5 см от пупка)
— в наружную сторону верхней части руки (вводить может только лицо, ухаживающее за пациентом)
c. Обработайте кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой.

• Инъекцию можно делать как стоя, так и сидя.
• Каждый раз меняйте место инъекции.
• Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, уплотнены, покраснели или горячие на ощупь.
• Не вводите препарат вблизи видимой вены.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъекционными лекарственными средствами в одно и то же место.

ЭТАП B: Как выполнить инъекцию

5. Снимите колпачок

a. Снимите синий колпачок и отложите его в сторону.

Не вращайте синий колпачок.
Не снимайте синий колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы выполнить инъекцию.
Не прикасайтесь к оранжевому колпачку иглы. Игла находится внутри оранжевого колпачка.
Не надевайте синий колпачок обратно.
Не используйте ручку, если синий колпачок отсутствует или непрочно закреплён.

6. Захватите кожу складкой и установите ручку

a. Захватите кожу складкой, чтобы зафиксировать место инъекции. Это рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет.
b. Когда оранжевый колпачок иглы будет установлен на коже, держите ручку так, чтобы вы могли видеть окошечко.
c. Установите оранжевый колпачок иглы на кожу под углом примерно 90°.

Не надавливайте ручкой на кожу, пока вы не будете готовы к проведению инъекции.
Не касайтесь оранжевый колпачок иглы. Игла находится внутри оранжевого колпачка.

7. Выполнение инъекции (нажать → удерживать → проверить)

a. Нажмите ручкой на кожу до тех пор, пока оранжевый колпачок иглы не войдёт полностью
в ручку, и продолжайте удерживать нажатие.
Инъекция не начнётся, если оранжевый колпачок иглы не будет полностью введён.
В начале инъекции раздастся щелчок. Окошко начнёт становиться жёлтым.

b. Продолжайте удерживать ручку плотно прижатой к коже. Вы можете услышать второй щелчок.
c. Убедитесь, что всё окошко стало жёлтым.

Если окошко не стало полностью жёлтым, снимите ручку и свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным на листке-вкладыше.
Не вводите вторую инъекцию без предварительной консультации с врачом, фармацевтом или медсестрой.

8. Удаление

a. Удалить ручку от кожи.

Не растирать кожу после инъекции.
b. Если наблюдается кровотечение, прижать ватный шарик или марлевую салфетку к месту введения до прекращения кровотечения.
a. Сразу после использования выбросить ручку и колпачок в устойчивую к проколам тару.
Не надевать синий колпачок обратно.

b. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать контейнер.
c. Храните контейнер всегда в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Пралуент пени пре-заполненная

Инструкция по применению

На этом изображении показаны части шприц-ручки Пралуент.

Важная информация

• Препарат вводится подкожно; его можно вводить самостоятельно или с помощью другого лица (уходящего за пациентом).
• Очень важно, чтобы вы или другие лица не проводили инъекции, если вы не получили соответствующих инструкций от медицинского персонала.
• Эта ручка предназначена для однократного использования и должна быть утилизирована после применения.

Что нужно делать
✓ Храните шприц-ручку Пралуент в местах, недоступных для детей.
✓ Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием шприц-ручки Пралуент.
✓ Следуйте инструкциям каждый раз при использовании шприц-ручки Пралуент.
Чего нельзя делать
 Не прикасайтесь к жёлтому защитному устройству.
 Не используйте ручку, если она упала или повреждена.
 Не используйте ручку, если синяя крышка отсутствует или неплотно закреплена.
 Не используйте ручку повторно.
 Не взбалтывайте ручку.
 Не замораживайте ручку.
 Не подвергайте ручку воздействию чрезмерного тепла.
 Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.
Сохраните данный лист. При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
или свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения,
указанным в инструкции по применению.
ЭТАП А: Подготовка к инъекции
Перед началом подготовьте следующие материалы:

• шприц-ручку Пралуент
• салфетки, смоченные спиртом
• ватный тампон или марлю
• контейнер, устойчивый к проколам (см. этап Б, пункт 7).

 Проверьте этикетку на ручке.

• Убедитесь, что у вас правильный препарат и правильная доза.
• Проверьте срок годности: не используйте препарат, если срок истек.
• Не используйте шприц-ручку Пралуент, если она упала на твёрдую поверхность или повреждена.

 Проверьте смотровое окошко.

• Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до слабо-жёлтой, и не содержит частиц (см. рисунок А).
• Не используйте этот препарат, если раствор изменил цвет, стал мутным или содержит осадок или частицы.
• Возможно наличие пузырьков воздуха. Это нормально.
• Не используйте ручку, если смотровое окошко полностью жёлтое (см. рисунок Б).

 Дайте ручке нагреться до комнатной температуры в течение 45 минут.

• Это важно для правильного введения полной дозы и помогает минимизировать дискомфорт.
• Не нагревайте ручку искусственно — дайте ей нагреться самостоятельно.
• Не помещайте ручку обратно в холодильник.

минут
Подготовьте место инъекции.

• Тщательно вымойте руки с мылом и высушите полотенцем.
• Инъекцию можно делать (см. иллюстрации):
  – в верхнюю часть бедра
  – в живот (кроме области в радиусе 5 см вокруг пупка)
  – во внешнюю сторону верхней части плеча (только если инъекцию делает ухаживающее лицо)
• Инъекцию можно делать стоя или сидя.
• Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой, смоченной спиртом.
• Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, уплотнены, покраснели или горячие.
• Не вводите препарат вблизи видимых вен.
• Каждый раз меняйте (чередуйте) место инъекции.
• Если необходимо использовать одно и то же место, убедитесь, что инъекция вводится не в ту же самую точку, что и ранее.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

Рекомендуемые места инъекций

ЭТАП Б: Как выполнить инъекцию
 После выполнения всех пунктов «Этапа А: Подготовка к инъекции» снимите синюю крышку.

• Снимайте крышку только тогда, когда вы готовы к инъекции.
• Не надевайте синюю крышку обратно.
• Не используйте ручку, если синяя крышка отсутствует или неплотно закреплена.

 Держите шприц-ручку Пралуент следующим образом.

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному устройству. Игла находится внутри жёлтого защитного устройства.
• Убедитесь, что вы можете видеть смотровое окошко.
• Не прижимайте ручку к коже, пока не будете готовы к инъекции.

Не прикасайтесь к устройству
безопасности жёлтого цвета
 Прижмите жёлтое защитное устройство к коже под углом около 90°.

• Захватите кожу складкой, чтобы зафиксировать место инъекции.
• Прижмите ручку к коже до тех пор, пока жёлтое защитное устройство полностью не войдёт в ручку, и удерживайте её (см. рисунок).
• Инъекция не начнётся, если жёлтое защитное устройство не будет полностью прижато.
• В начале инъекции вы услышите щелчок. Смотровое окошко начнёт становиться жёлтым.

Правильно
Неправильно
Продолжайте удерживать ручку прижатой к коже

• Вы можете услышать второй щелчок
• Убедитесь, что всё смотровое окошко стало жёлтым
• Затем медленно посчитайте до 5

 Перед тем как убрать ручку, ещё раз проверьте, что смотровое окошко стало жёлтым.

• Если смотровое окошко не стало полностью жёлтым, уберите ручку и свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения для получения помощи.
• Не вводите вторую инъекцию без предварительной консультации с врачом, фармацевтом или медсестрой.

 Отведите ручку от кожи.

• Не растирайте кожу после инъекции.
• Если появилось кровотечение, прижмите ватный тампон или марлю к месту инъекции до остановки кровотечения.

 Утилизируйте ручку и крышку

• Не надевайте синюю крышку обратно.
• Немедленно после использования выбросьте ручку и крышку в контейнер, устойчивый к проколам.
• Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать контейнер.
• Храните контейнер всегда в недоступном для детей месте.

Шприц-ручка Пралуент, предварительно заполненная

Инструкции по применению

На этом изображении показаны части ручки Пралуент.

Важная информация

• Данное устройство — это одноразовая предварительно заполненная ручка. Она содержит 300 мг Пралуента (алирокумаба) в 2 мл. Ручка Пралуент содержит лекарственное средство, назначенное врачом.
• Лекарство вводится подкожно; его можно вводить самостоятельно или другим лицом (уходящим за пациентом).
• Очень важно, чтобы вы не вводили инъекции себе или другому человеку без надлежащего обучения медицинским персоналом.
• Эта ручка предназначена только для одной инъекции и должна быть утилизирована после использования.

Что нужно делать
✓ Хранить ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
✓ Внимательно прочитать все инструкции перед использованием ручки Пралуент.
✓ Следовать инструкциям каждый раз при использовании ручки Пралуент.
✓ Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
✓ Хранить ручку в оригинальной упаковке для защиты от света.
Чего нельзя делать
 Не прикасаться к жёлтому колпачку иглы.
 Не использовать ручку, если она упала или повреждена.
 Не использовать ручку, если синий колпачок отсутствует или неплотно закреплён.
 Не повторно использовать ручку.
 Не взбалтывать ручку.
 Не замораживать ручку.
 Не подвергать ручку воздействию чрезмерного тепла.
 Не подвергать ручку прямому солнечному свету.
Сохраните данный листок. При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
или позвоните представителю держателя регистрационного удостоверения, указанному в инструкции по применению.
ЭТАП А: Подготовка к инъекции

1. Проверьте этикетку на ручке

a. Убедитесь, что у вас правильный препарат и нужная доза.

b. Проверьте срок годности: не используйте препарат, если истек срок годности.

Не используйте ручку Пралуент, если она упала на твёрдую поверхность или повреждена.

2. Осмотрите окошко

a. Проверьте, чтобы жидкость была прозрачной, от бесцветной до слабо-желтой, и не содержала частиц.
Могут присутствовать мелкие пузырьки воздуха. Это нормально.

Не используйте этот лекарственный препарат, если раствор изменил цвет, помутнел или содержит осадок или
частицы.

Не используйте, если окошко полностью желтое.
Желтый цвет в окошке означает, что устройство уже использовалось.

3. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры и подготовьте необходимое

a) Оставьте ручку на 45 минут, чтобы она нагрелась до комнатной температуры.

Не нагревайте ручку — дайте ей нагреться самостоятельно.
Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.
Не помещайте ручку обратно в холодильник.

b) Пока ручка нагревается до комнатной температуры, подготовьте следующие материалы:

• салфетки, пропитанные спиртом
• ватный тампон или марлевую салфетку
• контейнер, устойчивый к проколам (см. шаг B9 «Утилизация»).

4. Подготовка места инъекции

a. Тщательно вымойте руки с мылом и водой и высушите их полотенцем.
b. Инъекцию можно вводить (см. рисунок):
— в верхнюю часть бедра
— в живот (кроме области в пределах 5 см непосредственно вокруг пупка)
— в наружную сторону верхней части плеча (вводится только лицом, ухаживающим за пациентом)
c. Обработайте кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой.

• Инъекцию можно делать стоя или сидя.
• Каждый раз меняйте место инъекции при её введении.
• Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, уплотнены, покраснели или горячие на ощупь.
• Не вводите инъекцию в области, прилегающие к видимой вене.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъекционными лекарственными средствами в одно и то же место.

ЭТАП Б: Как выполнить инъекцию

5. Снимите колпачок

a. Снимите синий колпачок и отложите его в сторону.

Не вращайте синий колпачок.
Не снимайте синий колпачок до тех пор, пока не будете готовы выполнить инъекцию.
Не прикасайтесь к жёлтому колпачку иглы. Игла находится внутри жёлтого колпачка.
Не надевайте синий колпачок обратно.
Не используйте ручку, если отсутствует синий колпачок или он неплотно закреплён.

6. Зажмите кожу и установите ручку

a. Зажмите кожу, чтобы зафиксировать место инъекции. Это рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет.
b. Когда жёлтый колпачок иглы будет установлен на коже, держите ручку так, чтобы вы могли видеть окошко.
c. Установите жёлтый колпачок иглы на кожу под углом около 90°.

Не прикасайтесь
к жёлтому колпачку иглы
Не надавливайте ручкой на кожу, пока вы не будете готовы к инъекции.
Не касайтесь жёлтого колпачка иглы. Игла находится внутри жёлтого колпачка.

7. Проведение инъекции (нажать → удерживать → контроль)

a. Нажмите ручкой на кожу до тех пор, пока жёлтый колпачок иглы полностью не войдёт в ручку, и удерживайте её.
Инъекция не начнётся, если жёлтый колпачок иглы не будет полностью введён.
В начале инъекции будет слышен щелчок. Окошко начнёт становиться жёлтым.

b. Продолжайте удерживать ручку, прижатую к коже. Возможно, вы услышите второй щелчок.
c. Убедитесь, что всё окошко стало жёлтым.

Если окошко не стало полностью жёлтым, снимите ручку и свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанного в инструкции по применению.
Не вводите вторую инъекцию без предварительной консультации с врачом, фармацевтом или медсестрой.

8. Удаление

a. Удалите шприц-ручку от кожи.

Не растирать кожу после инъекции.
b. Если наблюдается кровотечение, прижмите ватный шарик или марлевую салфетку к месту инъекции до прекращения кровотечения.

9. Утилизация

a. Сразу после использования поместите ручку и колпачок в устойчивую к проколам емкость.
Не надевайте синий колпачок обратно.

b. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать емкость.
c. Храните емкость всегда в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

алирокумаб
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Пралуент и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Пралуента
3. Как применять Пралуент
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Пралуент
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пралуент и для чего он применяется

Что такое Пралуент

• Пралуент содержит действующее вещество алирокумаб.
• Пралуент — это моноклональное антитело (тип специализированного белка, предназначенного для связывания с определённой мишенью в организме). Моноклональные антитела — это белки, которые распознают и связываются только с одним другим белком. Алирокумаб связывается с PCSK9.

Как действует Пралуент
Пралуент помогает снижать уровень «плохого» холестерина (также называемого «ЛПНП-холестерином»).
Пралуент блокирует белок под названием PCSK9.

• PCSK9 — это белок, вырабатываемый клетками печени.
• «Плохой» холестерин обычно выводится из крови путём связывания с определёнными «рецепторами» (точками присоединения), расположенными в печени.
• PCSK9 уменьшает количество этих рецепторов в печени, вследствие чего уровень «плохого» холестерина становится выше нормы.
• Блокируя PCSK9, Пралуент увеличивает количество доступных рецепторов, способствующих удалению «плохого» холестерина, и тем самым снижает его уровень.

Для чего применяется Пралуент

• У взрослых с повышенным уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная формы, или смешанная дислипидемия) и у детей и подростков в возрасте от 8 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH).
• У взрослых с повышенным уровнем холестерина в крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями — для снижения сердечно-сосудистого риска.

Препарат применяется:

• в сочетании со статином (лекарственным средством, обычно используемым для лечения высокого уровня холестерина) или другими лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина, если максимальная доза статина недостаточно снижает уровень холестерина, или
• самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина, когда статины не переносятся или не могут применяться.
  Продолжайте соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, во время приёма этого лекарственного средства.

2. Что следует знать перед применением Пралуент

Не используйте Пралуент

• если у вас аллергия на алирокумаб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре до начала применения Пралуент.
Если у вас разовьётся тяжёлая аллергическая реакция, прекратите применение Пралуент и немедленно обратитесь к врачу.
В редких случаях при применении Пралуент наблюдались тяжёлые аллергические реакции, такие как гиперчувствительность, включая ангионевротический отёк (затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка), микробная экзема (красноватые пятнышки на коже, иногда сопровождаемые пузырьками) и васкулит, вызванный гиперчувствительностью (специфическая форма аллергической реакции с такими симптомами, как диарея, кожная сыпь или фиолетовые пятна на коже). О возможных аллергических реакциях, возникающих при применении Пралуент, см. в разделе 4.
Сообщите врачу, если у вас есть заболевания печени или почек, до применения этого лекарственного средства, поскольку Пралуент изучался лишь у небольшого числа пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек и не изучался у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени.
Дети и подростки
Не вводите Пралуент детям младше 8 лет, поскольку отсутствует опыт применения препарата в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Пралуент
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Пралуент во время беременности и лактации не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ожидается, что это лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Пралуент

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Сколько препарата вводить

Ваш врач определит подходящую для вас дозу и частоту введения инъекции (75 мг или 150 мг один раз в 2 недели либо 300 мг один раз в 4 недели/ежемесячно). Врач будет контролировать уровень вашего холестерина и может корректировать дозу (увеличивать или уменьшать) в ходе лечения.

Всегда проверяйте этикетку шприца, чтобы убедиться, что у вас правильный препарат и нужная концентрация.

Когда делать инъекцию

Вводите Пралуент один раз в 2 недели (для доз 75 мг или 150 мг) или один раз в 4 недели/ежемесячно (для дозы 300 мг). Для введения дозы 300 мг необходимо выполнить две последовательные инъекции по 150 мг в двух разных участках введения.

Предварительно заполненный шприц не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте от 8 лет и старше.

Перед инъекцией

Пралуент должен достичь комнатной температуры перед использованием.

Перед введением Пралуент внимательно ознакомьтесь с подробными инструкциями по применению, приведёнными в листке-вкладыше.

Где делать инъекцию

Пралуент вводится подкожно в бедро, живот или верхнюю часть плеча. Подробную информацию о местах введения смотрите в инструкции по применению, прилагаемой к препарату.

Обучение использованию предварительно заполненного шприца

Перед первым использованием шприца врач, фармацевт или медсестра покажут вам, как правильно вводить Пралуент.

• Всегда читайте «Инструкции по применению», прилагаемые к упаковке.
• Всегда используйте шприц в соответствии с описанием в «Инструкциях по применению».

Если вы ввели больше Пралуент, чем нужно

Если вы ввели больше препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли ввести Пралуент

Если вы забыли ввести дозу Пралуент, сделайте пропущенную инъекцию как можно скорее. Затем продолжайте следовать установленному графику. Таким образом, вы сохраните исходный режим приёма. При возникновении сомнений о времени введения Пралуент свяжитесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Пралуент

Не прекращайте лечение Пралуент без предварительной консультации с врачом. При прекращении лечения уровень холестерина может повыситься.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, прекратите применение Пралуента и немедленно обратитесь к врачу. В редких случаях отмечались тяжелые аллергические реакции (могут возникать у 1 из 1 000 пациентов), такие как гиперчувствительность (затруднённое дыхание), микробиозный экзематоз (красноватые пятна на коже, иногда сопровождающиеся пузырьками) и вазкулит, вызванный гиперчувствительностью (специфическая форма аллергической реакции с симптомами, такими как диарея, кожная сыпь или фиолетовые пятна на коже).

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• покраснение, зуд, отёк, боль/болезненность в месте введения препарата (реакции в месте инъекции);
• признаки и симптомы поражения верхних дыхательных путей, такие как боль в горле, выделения из носа, чихание;
• зуд.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

• красные зудящие волдыри или крапивница.

Частота неизвестна
После выхода препарата Пралуент на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты, однако их частота неизвестна:

• гриппоподобный синдром;
• затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Пралуент

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать.
Храните шприц в наружной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
При необходимости отдельные предварительно заполненные шприцы можно хранить вне холодильника при температуре ниже 25° C не более 30 дней. Защищайте от света. После извлечения из холодильника Пралуент должен быть использован в течение 30 дней, либо подлежит утилизации.
Не используйте препарат, если он изменил цвет, стал мутным, или в нем появились хлопья или видимые частицы.
После использования поместите шприц в устойчивый к проколам контейнер. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать контейнер. Не подлежит вторичной переработке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пралуент

• Активное вещество — аликумаб.

Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Каждый одноразовый шприц содержит 75 миллиграммов аликумаба.
Пралуент 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Каждый одноразовый шприц содержит 150 миллиграммов аликумаба.

• Другие компоненты: гистидин, сахароза, полисорбат 20 и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Пралуент и содержимое упаковки
Пралуент представляет собой прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до слегка желтоватого цвета, содержащийся в предварительно заполненном шприце.
Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Каждый предварительно заполненный шприц с зелёным поршнем содержит 1 мл раствора и предназначен для однократного введения дозы 75 миллиграммов аликумаба.
Предварительно заполненные шприцы выпускаются в упаковках по 1, 2 или 6 штук.
Пралуент 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Каждый предварительно заполненный шприц с серым поршнем содержит 1 мл раствора и предназначен для однократного введения дозы 150 миллиграммов аликумаба.
Предварительно заполненные шприцы выпускаются в упаковках по 1, 2 или 6 штук.
Возможно, не все лекарственные формы и упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Жентийи
Франция

Производитель
Sanofi Winthrop Industrie
1051 Boulevard Industriel
76580 Ле Тре
Франция

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB
Тел.: +32 (0)2 710 54 00 Тел.: +370 5 236 91 40
Болгария Люксембург
Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium
Тел.: +359 (0)2 4942 480 Тел.: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Чешская Республика Венгрия
Sanofi s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt.
Тел.: +420 233 086 111 Тел.: +36 1 505 0050
Дания Мальта
Sanofi A/S Sanofi S.r.l.
Тел.: +45 45 16 70 00 Тел.: +39 02
Германия Нидерланды
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V.
Тел.: 08005252010 Тел.: +31 20 245 4000
Тел. из-за границы: +49 69 305 21 131
Эстония Норвегия
Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS
Тел.: +372 640 10 30 Тел.: +47 67 10 71 00
Греция Австрия
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE sanofi-aventis GmbH
Тел.: +30 210 900 16 00 Тел.: +43 1 80 185 – 0
Испания Польша
sanofi-aventis, S.A Sanofi Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 485 94 00 Тел.: +48 22 280 00 00
Франция Португалия
Sanofi Winthrop Industrie Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: 0 800 222 555 Тел.: +351 21 35 89 400
Звонок из-за границы: +33 1 57 63 23 23
Хорватия Румыния
Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL
Тел.: +385 1 2078 500 Тел.: +40 (0) 21 317 31 36
Ирландия Словения
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o.
Тел.: +353 (0) 1 403 56 00 Тел.: +386 1 235 51 00
Исландия Словакия
Vistor hf. Swixx Biopharma s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 208 33 600
Италия Финляндия
Sanofi S.r.l. Sanofi Oy
Тел.: 800 131212 (технические вопросы) Тел.: +358 (0) 201 200 300
800 536389 (другие вопросы)
Кипр Швеция
C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB
Тел.: +357 22 741741 Тел.: +46 (0)8 634 50 00
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Swixx Biopharma SIA sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Тел.: +371 6 616 47 50 Тел.: +44 (0) 800 035 2525

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Пралуент, предварительно заполненный шприц

Инструкция по применению

Детали шприца Пралуент показаны на этом изображении.

Зеленый поршень
Корпус шприца
Иголка
Колпачок иглы
Важная информация

• Препарат вводится подкожно; может применяться самостоятельно или другим лицом (уходящим за пациентом).
• Данный шприц предназначен для одной инъекции и должен быть утилизирован после использования.
• Данный шприц предназначен только для применения у взрослых.

Что нужно делать
✓ Хранить шприц Пралуент в недоступном для детей месте.
✓ Внимательно прочитать все инструкции перед использованием шприца Пралуент.
✓ Следовать инструкциям каждый раз при использовании шприца Пралуент.
Что нельзя делать
 Не прикасаться к игле.
 Не использовать шприц, если он упал или повреждён.
 Не использовать шприц, если серый колпачок отсутствует или не прочно закреплён.
 Не использовать шприц повторно.
 Не взбалтывать шприц.
 Не замораживать шприц.
 Не подвергать шприц прямому воздействию солнечного света.
Сохраните эту инструкцию. При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
или свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения,
указанного в инструкции по применению.
ЭТАП А: Подготовка к инъекции
Перед началом необходимы следующие материалы:

• шприц Пралуент
• салфетки, пропитанные спиртом
• ватный тампон или марлевая салфетка
• прочный контейнер, устойчивый к проколам (см. Этап Б, пункт 6).

 Перед началом.

• Извлеките шприц из упаковки, держа его за корпус.

 Проверьте этикетку шприца.

• Убедитесь, что у вас правильный препарат и правильная доза (зелёный поршень — 75 мг/мл).
• Проверьте срок годности: не используйте препарат после истечения срока.
• Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до бледно-жёлтой, без видимых частиц — в противном случае не используйте.
• Убедитесь, что шприц не повреждён и не вскрыт.

 Дайте шприцу нагреться до комнатной температуры в течение 30–40 минут.

• Не нагревайте шприц искусственно — дайте ему нагреться самостоятельно.
• Не помещайте шприц обратно в холодильник.

30–40
минут
Подготовьте место инъекции.

• Вымойте руки с мылом и водой и высушите полотенцем.
• Инъекцию можно делать в бедро, живот (кроме области в радиусе 5 см вокруг пупка) или верхнюю часть руки (см. иллюстрацию).
• Инъекцию можно делать стоя или сидя.
• Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой, пропитанной спиртом.
• Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, уплотнены, покрасневшие или горячие.
• Не вводите препарат в области, прилегающие к видимой вене.
• Каждый раз используйте новое место для инъекции.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъекционными препаратами в одно и то же место.

ЭТАП Б: Как сделать инъекцию
 После выполнения всех пунктов «Этапа А: Подготовка к инъекции» снимите колпачок иглы.

• Снимайте колпачок только тогда, когда будете готовы к инъекции.
• Держите шприц за центр корпуса, направив иглу от себя.
• Держите руку подальше от поршня.
• Возможно наличие пузырьков воздуха. Это нормально. Не удаляйте пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
• Не надевайте серый колпачок обратно.

Колпачок
Поршень
 При необходимости слегка соберите кожу в складку.

• Используйте большой и указательный пальцы, чтобы захватить складку кожи в месте инъекции.
• Удерживайте кожу в таком положении на протяжении всей инъекции.

 Быстрым и решительным движением введите иглу в складку кожи.

• Используйте угол 90°, если вы можете захватить складку кожи толщиной 5 см.
• Используйте угол 45°, если вы можете захватить складку кожи толщиной только 2 см.

Нажмите на поршень.

• Введите весь раствор, медленно и равномерно нажимая на поршень.

 Перед тем как вынуть иглу, убедитесь, что шприц пуст.

• Не вынимайте шприц до тех пор, пока он полностью не опустеет.
• Извлеките иглу из кожи под тем же углом, под которым она была введена.
• Не растирайте кожу после инъекции.
• Если появилась кровь, прижмите ватный тампон или марлевую салфетку к месту инъекции, пока кровотечение не прекратится.

 Утилизируйте шприц и колпачок.

• Не надевайте серый колпачок обратно.
• Не используйте шприц повторно.
• Немедленно после использования поместите шприц и колпачок в прочный контейнер, устойчивый к проколам.
• Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать контейнер.
• Храните этот контейнер в недоступном для детей месте.

Пралуент, предварительно заполненный шприц

Инструкция по применению

Детали шприца Пралуент показаны на этом изображении.

Серый поршень
Корпус шприца
Игла
Колпачок иглы
Важная информация

• Препарат вводится подкожно; может применяться самостоятельно или с помощью другого лица (уходящего за пациентом).
• Данный шприц предназначен для однократного введения и должен быть утилизирован после использования.
• Данный шприц предназначен только для применения у взрослых.

Что следует делать
✓ Хранить шприц Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
✓ Внимательно прочитать все инструкции перед использованием шприца Пралуент.
✓ Следовать инструкциям каждый раз при использовании шприца Пралуент.
Что нельзя делать
 Не прикасаться к игле.
 Не использовать шприц, если он упал или повреждён.
 Не использовать шприц, если серый колпачок отсутствует или присоединён ненадёжно.
 Не повторно использовать шприц.
 Не взбалтывать шприц.
 Не замораживать шприц.
 Не подвергать шприц воздействию прямых солнечных лучей.
Сохраните данный листок. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
или свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения,
указанного в инструкции по применению.
ЭТАП А: Подготовка к инъекции
Перед началом необходимы следующие материалы:

• шприц Пралуент
• салфетки, пропитанные спиртом
• ватный тампон или марля
• ёмкость, устойчивая к проколам (см. этап Б, пункт 6).

 Перед началом.

• Извлеките шприц из упаковки, держа его за корпус.

 Проверьте этикетку шприца.

• Убедитесь, что у вас правильный препарат и правильная доза (серый поршень — 150 мг/мл).
• Проверьте срок годности: не используйте препарат, если срок истек.
• Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до бледно-жёлтой, без видимых частиц — в противном случае не используйте.
• Убедитесь, что шприц не повреждён и не вскрыт.

 Дайте шприцу нагреться до комнатной температуры в течение 30–40 минут.

• Не нагревайте шприц искусственно — дайте ему нагреться естественным образом.
• Не возвращайте шприц в холодильник.

30–40
минут
Подготовьте место инъекции.

• Тщательно вымойте руки с мылом и высушите полотенцем.
• Инъекцию можно делать в бедро, живот (кроме области в 5 см вокруг пупка) или верхнюю часть руки (см. иллюстрацию).
• Инъекцию можно делать стоя или сидя.
• Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой, пропитанной спиртом.
• Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, уплотнены, покраснели или горячие на ощупь.
• Не вводите препарат в области, прилегающие к видимой вене.
• Каждый раз используйте новое место для инъекции.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

ЭТАП Б: Как выполнить инъекцию
 После выполнения всех пунктов «Этапа А: Подготовка к инъекции» снимите колпачок иглы.

• Снимайте колпачок только тогда, когда вы готовы к инъекции.
• Держите шприц за центр корпуса, направив иглу от себя.
• Держите руку подальше от поршня.
• Возможны наличие пузырьков воздуха. Это нормально. Не удаляйте пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
• Не надевайте обратно серый колпачок иглы.

Колпачок
Поршень
 При необходимости слегка соберите кожу в складку.

• Используйте большой и указательный пальцы, чтобы захватить складку кожи в месте инъекции.
• Удерживайте кожу в этом положении на протяжении всей инъекции.

 Быстрым и решительным движением введите иглу в складку кожи.

• Используйте угол 90°, если вы можете захватить складку кожи толщиной 5 см.
• Используйте угол 45°, если вы можете захватить только 2 см кожи.

Нажмите на поршень.

• Введите весь объём раствора, медленно и равномерно нажимая на поршень.

 Перед извлечением иглы убедитесь, что шприц пуст.

• Не извлекайте шприц, пока он не опустеет полностью.
• Извлеките иглу из кожи под тем же углом, под которым она была введена.
• Не растирайте место инъекции после процедуры.
• Если появилось кровотечение, приложите ватный тампон или марлю к месту инъекции до остановки кровотечения.

 Утилизируйте шприц и колпачок.

• Не надевайте обратно серый колпачок.
• Не повторно используйте шприц.
• Немедленно после использования поместите шприц и колпачок в ёмкость, устойчивую к проколам.
• Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать ёмкость.
• Храните эту ёмкость всегда вне поля зрения и недоступно для детей.