Практил

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пользователя

Практил 0,15 мг + 0,03 мг, таблетки

дезогестрел/этинилэстрадиол

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КОК):

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год приёма или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 и более недель.
• Обратите внимание и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Внимательно прочитайте данный листок перед началом приёма препарата, так как он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Практил и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Практила
3. Как принимать Практил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Практил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Практил и для чего он применяется

Состав и тип таблетки
Практил — это комбинированная оральная контрацептивная таблетка, принимаемая внутрь. Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов. Это дезогестрел (гестаген) и этинилэстрадиол (эстроген).
В связи с низким содержанием гормонов Практил считается оральным контрацептивом низкой активности. Поскольку все таблетки в упаковке содержат одни и те же гормоны в одинаковых дозировках, Практил относится к однокомпонентным комбинированным оральным контрацептивам.

Показания к применению Практила
Практил применяется для предотвращения беременности.
При правильном применении (при условии, что ни одна таблетка не пропущена) вероятность наступления беременности крайне мала.

2. Что нужно знать перед приемом Практил

Общие сведения
Перед началом приема Практил внимательно прочитайте информацию о тромбах в пункте 2.
Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза (см. пункт 2 «Тромбы»).

Не принимайте Практил, если у вас имеется одно из следующих состояний.
Если у вас есть хотя бы одно из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу.
Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими для вас.

• если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у вас был (или есть) тромбоз вен ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), легочная эмболия (ТЭЛА) или тромбоз в других органах;
• если у вас известно заболевание, влияющее на свёртываемость крови, например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. «Тромбы»);
• если у вас был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или был) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас одно из следующих заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:
  • тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у вас есть (или был) тип мигрени, называемый «мигрень с аурой»;
• если у вас была (или есть) панкреатит (воспаление поджелудочной железы), связанный с высоким уровнем жиров в крови;
• если у вас есть желтуха (пожелтение кожи) или тяжелое заболевание печени;
• если у вас есть (или было) рак, который может прогрессировать под влиянием половых гормонов (например, рак молочной железы или половых органов);
• если у вас есть (или было) опухоль печени;
• если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
• если у вас гиперплазия эндометрия (патологическое разрастание внутреннего слоя матки);
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепревир/пипрентасвир (см. также пункт «Другие лекарственные средства и Практил»).

Если какое-либо из этих состояний впервые появилось во время приема таблеток, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. В это время используйте негормональные методы контрацепции. См. также пункт «Общие сведения».

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Практил.

Общие сведения
В данной инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить прием таблеток или при которых может снизиться их эффективность. В таких случаях избегайте половых контактов или используйте дополнительные негормональные методы контрацепции, такие как презерватив или другие барьерные методы. Не используйте методы календаря или измерения базальной температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку таблетка изменяет обычные колебания температуры тела и цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.

Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на тромбоз вен ноги (глубокий венозный тромбоз), тромбоз в легких (легочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. «Тромбы (тромбоз)»).
Описание симптомов этих серьезных побочных эффектов см. в пункте «Как распознать тромб».

Практил, как и все комбинированные оральные контрацептивы, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД)
и других инфекций, передаваемых половым путем.
Практил, как правило, не следует использовать для отсрочки менструации. Однако, если в исключительных случаях необходимо отложить менструацию, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
Если какое-либо из этих состояний появилось или ухудшилось во время приема Практил, сообщите об этом врачу.

• если вы курите;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас избыточный вес;
• если у вас высокое артериальное давление;
• если у вас заболевание клапанов сердца или нарушения сердечного ритма;
• если у вас воспаление поверхностных вен (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен;
• если у близких родственников были случаи тромбоза, инфаркта или инсульта;
• если у вас мигрень;
• если у вас депрессия;
• если у вас эпилепсия;
• если у вас заболевания печени или желчного пузыря;
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у вас высокий уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. пункт 2 «Тромбы»);
• если вы недавно родили — риск тромбоза у вас повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать прием Практил;
• если у близких родственников был рак молочной железы;
• если у вас возникали или ухудшались состояния, впервые появившиеся во время беременности или при предыдущей гормональной терапии (например, потеря слуха, порфирия, герпетиформный дерматоз беременных, хорея Сиденхэма);
• если у вас есть (или было) хлоазма (пигментные пятна коричневато-желтоватого цвета, особенно на лице). В этом случае избегайте чрезмерного пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетовых лучей.

При первом появлении, рецидиве или ухудшении любого из перечисленных состояний во время приема таблеток обратитесь к врачу.

Таблетки и тромбоз

ТРОМБЫ
Прием комбинированного гормонального контрацептива, такого как Практил, повышает риск развития тромбоза по сравнению с непринятием таких препаратов. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать серьезные осложнения.

Тромбы могут образовываться:

• в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Выздоровление после тромбоза не всегда бывает полным. В редких случаях могут развиваться тяжелые последствия, а в очень редких — смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития опасного тромбоза, связанного с Практил, низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один или несколько следующих симптомов.

Есть ли у вас один из этих признаков? Вероятно, у вас:

• отек одной ноги или вдоль вены на ноге или стопе, особенно если сопровождается:
  • болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при ходьбе или стоянии
  • ощущением тепла в пораженной ноге
  • изменением цвета кожи ноги — бледность, покраснение или синюшность
• внезапная одышка или учащенное дыхание без видимой причины — Тромбоэмболия легочной артерии
• внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе
• сильное головокружение
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• сильная боль в животе

Если вы не уверены, сообщите врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкое заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «простуду»).

Симптомы, чаще возникающие в глазу: — Тромбоз вены сетчатки (тромб в глазу)

• внезапная потеря зрения или
• безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения

Инфаркт миокарда

• боль, сдавливание или ощущение переполненности в груди, в одной руке или за грудиной
• ощущение переполненности, несварения или удушья
• дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руки и живот
• потливость, тошнота, рвота или головокружение
• сильная слабость, тревожность или одышка
• учащенное или нерегулярное сердцебиение

Инсульт

• внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела
• внезапное нарушение сознания, затруднение речи или понимания речи
• внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах
• внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации
• внезапная сильная или продолжительная головная боль без видимой причины

СГУЩЕНИЕ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если в вене образуется сгусток крови?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если сгусток крови отрывается от ноги и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене максимален в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 или более недель.
После первого года риск снижается, но остаётся несколько выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы прекращаете приём Практила, риск развития сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Практила низок.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, как Практил, примерно 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, увеличивающие риск развития сгустка крови»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при применении Практил низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при выраженном избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
• если у близкого родственника в молодом возрасте (обычно до 50 лет) был тромбоз вен ноги, лёгкого или другого органа. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция, длительное постельное лечение из-за травмы или заболевания, или вы носите гипс на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём Практил за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Практил, уточните у врача, когда можно возобновить его приём;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск тромбообразования возрастает при наличии нескольких таких факторов одновременно.
Перелёты на самолёте (длительностью более 4 часов) могут временно повышать риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.
Важно сообщить врачу, если какой-либо из этих факторов относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Практил.
Если в процессе приёма Практил изменится какое-либо из перечисленных выше состояний — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызывать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромбообразования в артерии
Важно знать, что риск инфаркта или инсульта при приёме Практил очень низок, но может повышаться:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Практил, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при повышенном артериальном давлении;
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапана, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий);
• при сахарном диабете.

Если у вас несколько из этих состояний или одно из них выражено особенно тяжело, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если в процессе приёма Практил изменится какое-либо из перечисленных состояний — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.
В очень редких случаях тромбоз может привести к тяжёлому необратимому нарушению функций или быть смертельным.

Контрацептивная таблетка и рак
Рак молочной железы диагностируется несколько чаще у женщин, принимающих таблетки, по сравнению с теми, кто их не принимает. Это небольшое повышение риска постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма таблеток. Неизвестно, вызывает ли сама таблетка это различие. Возможно, это связано с тем, что женщины, принимающие таблетки, чаще проходят медицинское обследование, и рак молочной железы у них выявляется раньше.

У женщин, принимающих таблетки, в редких случаях наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Эти опухоли могут вызывать внутренние кровотечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся сильные боли в животе.

Рак шейки матки вызывается инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ). Он чаще встречается у женщин, длительно принимающих таблетки. Неизвестно, связано ли это с приёмом гормональных контрацептивов, сексуальным поведением или другими факторами (например, более тщательным обследованием шейки матки).

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Практил, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас появляются изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Дети и подростки
Клинические данные об эффективности и безопасности у подростков младше 18 лет отсутствуют.

Другие лекарства и Практил
Всегда сообщайте врачу, какие лекарства или растительные препараты вы принимаете. Сообщайте также всем другим врачам или стоматологам (или фармацевту), которые назначают вам лекарства, что вы принимаете Практил, чтобы они могли определить, нужно ли использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) и на какое время, или требуется ли изменение приёма других препаратов.

Не принимайте Практил, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепревир/пивентревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночных ферментов АЛТ).
Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Практил можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не принимайте Практил».

Некоторые лекарства:

• могут влиять на уровень Практил в крови
• могут снижать контрацептивную эффективность
• могут вызывать неожиданные кровотечения

К ним относятся препараты, применяемые для лечения:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
• туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
• ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
• гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
• повышенного давления в лёгочных сосудах (бозентан);
• депрессии (растительный препарат зверобой).

Если вы принимаете лекарства или растительные препараты, которые могут снижать эффективность Практил, вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Поскольку влияние других препаратов на Практил может сохраняться до 28 дней после их отмены, в течение всего этого периода необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Практил может влиять на действие других препаратов, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин
• противоэпилептического средства ламотриджин (это может привести к увеличению частоты судорожных припадков).

Лабораторные анализы
Если вам нужно сдать анализ крови, сообщите врачу или в лаборатории, что вы принимаете таблетки, поскольку оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.

Беременность
Практил не должен применяться у беременных женщин или у тех, кто подозревает у себя беременность. Если вы подозреваете, что беременны во время приёма Практил, немедленно прекратите приём и как можно скорее обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание
Практил не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Практил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Практил содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Когда следует обратиться к врачу

Периодические осмотры
Во время приёма таблеток врач будет рекомендовать вам проходить регулярные обследования. Обычно необходимо проходить осмотр не реже одного раза в год.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили любые изменения в своём состоянии здоровья, особенно связанные с информацией, приведённой в этой инструкции (см. также разделы «Не принимайте Практил» и «Что следует знать перед приёмом Практил». Не забывайте об изменениях в здоровье ваших близких родственников);
• вы обнаружили уплотнение в груди;
• у вас появились симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница вместе с затруднением дыхания;
• вам назначили другие лекарства (см. также раздел «Другие лекарства и Практил»);
• вы должны быть обездвижены или вам предстоит хирургическая операция (сообщите врачу не менее чем за 4 недели);
• у вас появились сильные и необычные вагинальные кровотечения;
• вы пропустили приём таблеток в первую неделю упаковки и имели половые контакты в предыдущие 7 дней;
• у вас тяжёлая диарея;
• у вас не было менструаций в течение двух циклов подряд или вы подозреваете беременность (не начинайте новую упаковку, не посоветовавшись с врачом).

Прекратите приём таблеток и немедленно обратитесь к врачу, если заметите возможные признаки тромбоза, такие как:

• необычная кашель;
• сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
• одышка;
• необычная, сильная или продолжительная головная боль или приступ мигрени;
• частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах;
• бессвязная речь или невозможность говорить;
• внезапные нарушения слуха, обоняния или вкуса;
• головокружение или обморок;
• слабость или онемение любой части тела;
• сильная боль в животе;
• сильная боль или отёк в одной из ног.

Дополнительную информацию см. в разделе «Таблетка и тромбоз» данной инструкции.

3. Как принимать Практил

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как принимать таблетки
Упаковка Практил содержит 21 таблетку, каждая из которых помечена днём недели, в который её необходимо принимать.
Принимайте таблетку каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости — запивая небольшим количеством воды. Следуйте направлению стрелок, пока не закончатся все 21 таблетка.
В течение последующих 7 дней таблетки не принимайте.
Менструация должна начаться в эти 7 дней (кровотечение отмены). Обычно она начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки Практил.
Начните новую упаковку на восьмой день, даже если менструация ещё не закончилась. Таким образом, вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и кровотечение отмены будет возникать примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Применение у детей и подростков
Клинические данные об эффективности и безопасности препарата у подростков младше 18 лет отсутствуют.
Как начать первую упаковку Практил

• Если вы не принимали никакие гормональные контрацептивы в предыдущем месяце. Начните приём Практил в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструации, принимая таблетку, помеченную соответствующим днём недели. Далее продолжайте приём в порядке, указанном стрелками. Практил эффективен с первого дня. Дополнительные контрацептивные методы не требуются.

Вы также можете начать приём со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма таблеток в первом цикле.

• Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированная оральная контрацептивная таблетка, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь) Начните приём Практил на следующий день после последней активной таблетки предыдущего контрацептива (то есть без перерыва между приёмом таблеток). Если упаковка предыдущего контрацептива содержит также неактивные таблетки, начните приём Практил на следующий день после последней активной таблетки (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом). Вы можете начать позже, но не позже дня, следующего за интервалом без таблеток (или днём, следующим за последней неактивной таблеткой) предыдущего контрацептива. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря рекомендуется начать приём Практил в день удаления кольца или пластыря. Вы можете начать приём также в день, следующий за предполагаемой датой повторного применения кольца или пластыря.

Если вы правильно использовали таблетки, пластырь или кольцо и уверены, что не беременны, вы можете прекратить их приём в любой день и сразу начать приём Практил.
Если вы следуете этим инструкциям, дополнительные контрацептивные методы не требуются.

• Переход с мини-пили (только прогестиновый контрацептив) Вы можете прекратить приём мини-пили в любой день и начать приём Практил на следующий день в то же время. Однако, если вы занимаетесь сексом, используйте дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма Практил.
• Переход с инъекционного контрацептива или импланта только на основе прогестина или внутриматочного устройства (ВМУ) с высвобождением прогестина Вы можете начать приём Практил в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, или в день удаления импланта или ВМУ. Однако, если вы занимаетесь сексом, используйте дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма Практил.
• После родов После родов врач может посоветовать вам подождать до первой нормальной менструации перед началом приёма Практил. Иногда можно начать раньше. Врач даст вам соответствующие указания. Если вы кормите грудью и хотите принимать Практил, обсудите это с врачом.
• После самопроизвольного или искусственного аборта Врач даст вам соответствующие указания.

Если вы приняли больше Практил, чем нужно
После одновременного приёма большого количества таблеток Практил серьёзных нежелательных эффектов не сообщалось. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас может возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.
Если вы обнаружили, что ребёнок принял Практил, обратитесь к врачу за инструкциями.
Если вы забыли принять Практил
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ…
…вы забыли принять таблетки
Если с момента обычного времени приёма прошло менее 12 часов, надёжность контрацепции сохраняется. Примите забытую таблетку, как только вспомните, и продолжайте приём по обычной схеме.
Если с момента обычного времени приёма прошло более 12 часов, надёжность контрацепции может быть снижена. Чем больше таблеток подряд вы забыли принять, тем выше риск снижения контрацептивного эффекта.
Риск беременности особенно высок, если вы забыли таблетки в начале и в конце упаковки. В этом случае следуйте приведённым ниже указаниям (см. также схему ниже).
Если вы забыли более одной таблетки из упаковки
Обратитесь к врачу за инструкциями.
Если вы забыли одну таблетку в первую неделю
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём по обычной схеме. Используйте дополнительные контрацептивные методы (барьерные методы) в течение последующих 7 дней.
Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска, существует вероятность наступления беременности. Немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли одну таблетку во вторую неделю
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём по обычной схеме. Контрацептивная защита сохраняется. Дополнительные меры контрацепции не требуются.
Если вы забыли одну таблетку в третью неделю
Вы можете выбрать один из следующих вариантов, без необходимости дополнительных контрацептивных мер.

1. Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём по обычной схеме. Начните новую упаковку сразу после окончания текущей, без перерыва между упаковками. Кровотечение отмены может не наступить до окончания второй упаковки, но в течение второй упаковки могут возникнуть межменструальные кровянистые выделения (мажущие выделения) или кровотечение прорыва. ИЛИ
2. Прекратите приём таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв не более 7 дней ( включая день пропуска таблетки ) и затем начните новую упаковку. Если вы выберете этот вариант, вы можете начать новую упаковку в тот же день недели, в который обычно начинаете. Если вы забыли одну или несколько таблеток из упаковки и в течение первого перерыва без таблеток не начались менструации, возможно, наступила беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу до начала приёма новой упаковки.

……если у вас возникли желудочно-кишечные расстройства (например, рвота или сильная диарея)
При рвоте или сильной диарее активные вещества таблетки Практил могут быть не полностью усвоены. Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приёма таблетки, ситуация аналогична пропуску таблетки. Следуйте указаниям, приведённым для пропуска таблеток. При сильной диарее обратитесь к врачу.
……если вы хотите отложить начало менструации
Вы можете отложить начало менструации, начав приём таблеток из новой упаковки Практил сразу после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать приём до желаемого момента, вплоть до окончания второй упаковки. Когда вы захотите, чтобы начались менструации, прекратите приём таблеток. Во время приёма второй упаковки у вас могут возникать кровотечения прорыва или мажущие выделения. Начните следующую упаковку после обычного 7-дневного перерыва без таблеток.
……если вы хотите изменить день начала менструации
Если вы правильно принимаете таблетки, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить этот день, просто сократите (никогда не удлиняйте) следующий интервал без таблеток. Например, если ваши менструации обычно начинаются в пятницу, а вы хотите, чтобы они начинались в следующий вторник (на 3 дня раньше), начните следующую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите интервал без таблеток (например, до 3 дней или менее), у вас может не быть кровотечения в этот период. У вас могут возникнуть кровотечения прорыва или мажущие выделения при приёме следующей упаковки.
……если у вас возникли неожиданные кровянистые выделения
При использовании всех оральных контрацептивов в первые месяцы приёма могут возникать нерегулярные вагинальные кровянистые выделения (мажущие выделения или кровотечения прорыва) между менструациями. Вам может понадобиться использовать прокладки, но вы должны продолжать принимать таблетки в обычном режиме. Обычно нерегулярные кровянистые выделения исчезают после того, как организм привыкает к препарату (обычно через 3 месяца). Обратитесь к врачу, если кровянистые выделения продолжаются, усиливаются или повторяются регулярно.
…..если менструации не наступили
Если вы правильно принимали все таблетки, не было рвоты и вы не принимали других лекарств, крайне маловероятно, что наступила беременность. Продолжайте принимать Практил в обычном режиме.
Если менструации не наступили два раза подряд, возможно, наступила беременность. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте новую упаковку Практил, пока врач не исключит беременность.
Если вы прекращаете приём Практил
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы можете прекратить приём Практил в любой момент. Если вы по-прежнему хотите избежать беременности, обратитесь к врачу за рекомендациями по другим методам контрацепции.
Если вы хотите прекратить приём Практил с целью забеременеть, дождитесь естественной менструации перед тем, как начать пытаться зачать ребёнка. Это поможет вам определить срок родов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех людей.
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся,
или если вы отмечаете какие-либо изменения в состоянии своего здоровья, которые, как вам кажется,
могут быть связаны с приемом Практил, сообщите об этом врачу.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск
образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная
тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с приемом
комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что важно знать перед приемом
Практил».
Серьезные реакции, связанные с применением таблетки, и соответствующие симптомы описаны
в разделах «Таблетка и тромбоз» и «Таблетка и рак».

Часто (может встречаться у менее чем 1 из 10 человек):

• депрессивное настроение, изменение настроения
• головная боль
• тошнота, боли в животе
• боли в молочной железе, ощущение напряжения в молочной железе
• увеличение массы тела

Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

• задержка жидкости в организме
• снижение полового влечения
• мигрень
• рвота, диарея
• кожные реакции, крапивница
• увеличение молочных желез

Редко (может встречаться более чем у 1 из 1 000 человек):

• образование опасных тромбов в венах или артериях, например: в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен),
  в легком (тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные
  симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА), а также тромбы
  в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас имеются иные состояния, повышающие
такой риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации об условиях, увеличивающих
риск тромбоза, и симптомах тромба).

• реакции гиперчувствительности
• повышение полового влечения
• непереносимость контактных линз
• узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема (заболевания кожи)
• выделения из молочных желез, вагинальные выделения
• снижение массы тела

Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения
побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном
листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного средства.

1. Как хранить Практил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влажности.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили изменения цвета таблеток, их крошение или любые другие видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Практил

• Действующие вещества: дезогестрел (0,150 мг) и этинилэстрадиол (0,030 мг).
• Другие компоненты: кремнезем коллоидный безводный, лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кислота стеариновая, альфа-токоферол.

Описание внешнего вида Практила и содержимое упаковки
Практил выпускается в виде 1 блистера, содержащего 21 таблетку, в картонной пачке.
Таблетки двояковыпуклые, круглые, диаметром 6 мм, с маркировкой TR5 с одной стороны и
Organon* — с другой стороны.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рима, Италия
Производитель
N.V. Organon, Клоостерштрат, 6, 5349 АВ Осс, Нидерланды