Плазил

Инструкция: информация для пациента

Плазил

Таблетки 10 мг
метоклопрамид
Прочитайте внимательно эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Плазил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Плазила
3. Как принимать Плазил
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Плазил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Плазил и для чего он применяется

Плазил — это лекарственное средство, применяемое при рвоте (противорвотное средство). Он содержит активное вещество под названием «метоклопрамид» и относится к группе лекарственных средств, называемых «Препараты при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта — прокинетики».
Действует на определённый участок головного мозга, предотвращая чувство тошноты или рвоту.

Взрослое население
Плазил показан взрослым:

• для профилактики тошноты и рвоты, которые могут возникать после химиотерапии;
• для профилактики тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией;
• для лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту, сопровождающие острую мигрень. Метоклопрамид можно принимать одновременно с пероральными анальгетиками (обезболивающими средствами) при острой мигрени, чтобы улучшить их всасывание и тем самым способствовать более эффективному действию анальгетиков.

Детская популяция
Плазил показан детям (в возрасте от 1 до 18 лет), если другие методы лечения неэффективны или не могут быть использованы, для профилактики тошноты и рвоты, которые могут возникать после химиотерапии.

2. Что нужно знать перед приемом Плазил

Не принимайте Плазил

• если у вас аллергия на метоклопрамид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас кровотечение, непроходимость или разрыв в желудке или кишечнике;
• если у вас есть или может быть редкая опухоль надпочечников, расположенных рядом с почками (феохромоцитома);
• если у вас ранее были непроизвольные мышечные сокращения (поздняя дискинезия) при лечении метоклопрамидом или нейролептиками;
• если у вас эпилепсия (с увеличением частоты и интенсивности приступов);
• если у вас болезнь Паркинсона;
• если вы принимаете леводопу (лекарство при болезни Паркинсона) или другие препараты, называемые дофаминергическими агонистами (см. ниже «Другие лекарства и Плазил»);
• если у вас ранее было заболевание гемоглобина крови (метгемоглобинемия) или отсутствие вещества (дефицит), называемого NADH-цитохром-b5;
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Не используйте Плазил у детей младше 1 года (см. ниже «Дети и подростки»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Плазил:

• если у вас нарушения проводимости сердца (удлинение интервала QT) или любые другие проблемы с сердцем (тяжелая брадикардия, остановка сердца);
• если у вас нарушения уровня солей в крови, таких как калий, натрий и магний;
• если вы принимаете другие лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм;
• если у вас неврологические заболевания и вы принимаете другие препараты, действующие на центральную нервную систему;
• если у вас есть проблемы с печенью или почками (почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность). В этих случаях врач может снизить дозу (см. раздел 3).

Врач может назначить анализы крови. При нарушении гемоглобина крови (метгемоглобинемия) лечение должно быть немедленно и окончательно прекращено.
Лечение не должно превышать 3 месяцев из-за риска непроизвольных мышечных спазмов. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение.
Между каждой дозой метоклопрамида должно проходить не менее 6 часов, даже если произошла рвота и отторжение дозы, чтобы избежать передозировки.
При применении Плазил может наблюдаться повышение уровня вещества, называемого «пролактин». Врач примет во внимание эту возможность, особенно если у вас опухоль молочной железы или доброкачественная опухоль гипофиза (аденома гипофиза), вызывающая выработку пролактина.
Дети и подростки
У детей и молодых взрослых могут наблюдаться неконтролируемые движения (экстрапирамидные расстройства). Препарат не следует применять у детей младше 1 года из-за повышенного риска неконтролируемых движений (см. выше «Не принимайте Плазил»).
Другие лекарства и Плазил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.
Это важно, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие Плазил или Плазил может влиять на действие других лекарств. К таким препаратам относятся:

• леводопа или другие препараты, применяемые при болезни Паркинсона (дофаминергические агонисты) (см. выше «Не принимайте Плазил»);
• антихолинергические средства (препараты, применяемые для облегчения спазмов или судорог желудка);
• производные морфина (препараты, применяемые при сильной боли);
• препараты, угнетающие центральную нервную систему (производные морфина, анксиолитики, H-антигистаминные седативного действия, антидепрессанты седативного действия, барбитураты, клонидин и родственные препараты);
• препараты, применяемые при психических расстройствах (нейролептики) и серотонинергические препараты;
• дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности);
• циклоспорин (препарат, применяемый при некоторых заболеваниях иммунной системы);
• мивакурий и суксаметоний (препараты, применяемые для расслабления мышц);
• флуоксетин и параксетин (препараты, применяемые при депрессии);
• цисплатин: возможное усиление нефротоксичности;
• инсулин: врач может изменить его дозу;
• препарат, называемый апоморфин, поскольку Плазил снижает его действие на нервную систему;
• рифампицин: препарат, применяемый при лечении туберкулеза и других инфекций, при одновременном приеме может снижать концентрацию метоклопрамида в крови.

Плазил и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения метоклопрамидом, поскольку это усиливает седативное действие Плазил.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
При необходимости Плазил может применяться во время беременности, однако следует избегать его применения в конце беременности, поскольку он может вызвать двигательные нарушения у новорожденного (экстрапирамидный синдром). При применении Плазил врач будет проводить мониторинг состояния вашего ребенка.
Решение о приеме препарата будет принимать врач.
Кормление грудью
Плазил не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку он в небольших количествах проникает в грудное молоко, и нельзя исключить нежелательные эффекты у грудного ребенка. Поэтому, если вы кормите грудью, врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения Плазил.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема Плазил вы можете чувствовать сонливость, головокружение, неконтролируемые спазмы, судороги или конвульсивные движения, а также необычное мышечное напряжение, приводящее к искажению тела.
Эти симптомы могут влиять на зрение и могут нарушать вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Плазил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Все показания (взрослые пациенты)
Рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг, которую можно повторять до трёх раз в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения — 5 дней.

Для профилактики запаздывающей тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV) (педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 18 лет)
Рекомендуемая доза — от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, принимаемая перорально до трёх раз в день.
Максимальная доза в течение 24 часов — 0,5 мг/кг массы тела.

Таблица дозировки

Возраст	Масса тела	Доза	Частота
1–3 года	10–14 кг	1 мг	До 3 раз в день
3–5 лет	15–19 кг	2 мг	До 3 раз в день
5–9 лет	20–29 кг	2,5 мг	До 3 раз в день
9–18 лет	30–60 кг	5 мг	До 3 раз в день
15–18 лет	Свыше 60 кг	10 мг	До 3 раз в день

Не следует принимать это лекарственное средство более 5 дней в случае профилактики тошноты и рвоты, которые могут возникнуть после химиотерапии.
Плазил таблетки не подходит для применения у детей с массой тела менее 61 кг.
Другие лекарственные формы/концентрации могут быть более подходящими для применения.
Способ применения
Должно пройти не менее 6 часов между каждой дозой метоклопрамида, даже если произошла рвота и отторжение дозы, чтобы избежать передозировки.
Пожилые пациенты
Доза может потребоваться в случае нарушений функции почек, печени и общего состояния здоровья.
Взрослые с нарушениями функции почек
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с почками. Доза должна быть снижена при умеренных или тяжёлых нарушениях функции почек, а также при почечной недостаточности в терминальной стадии.
Взрослые с нарушениями функции печени
Обсудите с врачом, если у вас есть проблемы с печенью. Доза должна быть снижена при тяжёлых нарушениях функции печени.
Дети и подростки
Метоклопрамид не должен применяться у детей в возрасте до 1 года (см. раздел 2).
Если вы приняли больше Плазила, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. У вас могут появиться неконтролируемые движения (экстрапирамидные расстройства), сонливость, нарушения сознания, спутанность сознания, галлюцинации и проблемы с сердцем. При необходимости врач может назначить лечение этих симптомов.
В случае случайного приёма/превышения дозы Плазила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Плазил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если во время терапии этим препаратом у вас появятся следующие симптомы:

• неконтролируемые движения (часто затрагивающие голову или шею). Могут возникать у детей или молодых взрослых, особенно при применении высоких доз. Эти симптомы обычно появляются в начале лечения и могут возникнуть даже после однократного применения. Движения исчезают при соответствующем лечении.
• высокая температура, повышенное артериальное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение. Эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом.
• зуд, кожные высыпания, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание. Эти симптомы могут указывать на аллергическую реакцию, которая может быть тяжелой.

Возможны следующие побочные эффекты с указанной частотой:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• ощущение сонливости.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• депрессия
• неконтролируемые движения, такие как тики, дрожание, вращательные движения (экстрапирамидные расстройства) или мышечные спазмы (ригидность)
• симптомы, схожие с болезнью Паркинсона (ригидность, тремор)
• ощущение беспокойства и возбуждения (акатизия)
• снижение артериального давления (особенно при внутривенном введении)
• диарея
• ощущение слабости.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• повышение уровня гормона пролактина, которое может вызвать: выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• нарушение менструального цикла
• галлюцинации
• снижение уровня сознания
• замедление сердечного ритма (особенно при внутривенном введении)
• аллергия
• нарушения движений (дискинезия)
• принятие необычных поз (дистония)
• нарушения зрения и непроизвольное отклонение глаза.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

• спутанность сознания
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией)
• аномальная выработка молока или молочной жидкости из молочных желез у женщин, не кормящих грудью, или у мужчин (галакторея).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции (такие как анафилаксия, ангионевротический отек и крапивница), которые могут быть тяжелыми (особенно при внутривенном введении). Симптомы могут включать кожную сыпь, зуд, затрудненное дыхание, одышку, отек лица, губ,
  горла или языка, холодную и липкую кожу, сердцебиение, головокружение, слабость и
  обморок. Немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику или немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи

• аномальный уровень пигмента в крови, который может изменить цвет кожи (сульфгемоглобинемия)

• аномальный уровень метгемоглобина (белок, схожий с гемоглобином) (метгемоглобинемия)

• аномальное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия)

• непроизвольные мышечные сокращения (спазмы) после длительного применения, особенно у пожилых пациентов (дискинезия)

• высокая температура, повышенное артериальное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение. Эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом

• удлинение интервала QT на электрокардиограмме и «пируэтная» тахикардия (torsade de pointes)

• остановка сердца (особенно при инъекции)

• атриовентрикулярная блокада и синусовая пауза (особенно при инъекции)

• шок (резкое снижение артериального давления) (особенно при инъекции)

• обморок (особенно при внутривенном введении)

• очень высокое артериальное давление

• суицидальные мысли (суицидальная идеация).

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Следующие реакции, иногда сочетающиеся между собой, возникают чаще при применении высоких доз:

• нарушения движений (экстрапирамидные расстройства: острая дистония и дискинезия, паркинсонизм, акатизия), даже после однократного применения препарата, особенно у детей и молодых взрослых;
• сонливость;
• снижение уровня сознания;
• спутанность сознания;
• галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Плазила

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Плазил

• Действующее вещество — метоклопрамид. Одна таблетка содержит 10,5 мг метоклопрамида моногидрохлорида моногидрата (что эквивалентно 10 мг безводного вещества).
• Вспомогательные вещества: гуаровая камедь; метилцеллюлоза; этилцеллюлоза; гидратированный коллоидный диоксид кремния; картофельный крахмал; стеарат магния; пентаэритрит.

Описание внешнего вида Плазила и содержимое упаковки
Плазил выпускается в виде таблеток.
Доступен в упаковке по 24 таблетки.
Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Виа Сан-Джузеппе-Коттоленго, 15
20143 Милан
Производитель
SANOFI S.r.l.
Шоссе SS n. 17, км 22 – 67019 Скоппито (AQ).

Инструкция по применению: информация для пациента

Плазил

10 мг/10 мл сироп
метоклопрамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Плазил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Плазила
3. Как принимать Плазил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Плазил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Плазил и для чего он применяется

Плазил — это лекарственное средство, применяемое против рвоты (противорвотное средство). Он содержит действующее вещество под названием «метоклопрамид» и относится к группе лекарственных средств, называемых «Лекарства при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта — прокинетики».
Препарат действует на определённый участок головного мозга, предотвращающий чувство тошноты или рвоту.

Взрослое население
Плазил показан взрослым:

• для профилактики тошноты и рвоты, которые могут возникать после химиотерапии;
• для профилактики тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией;
• для лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту, сопровождающие острую мигрень. Метоклопрамид можно принимать одновременно с пероральными анальгетиками (обезболивающими средствами) при острой мигрени с целью улучшения их всасывания, что способствует более эффективному действию анальгетиков.

Детское население
Плазил показан детям (в возрасте от 1 до 18 лет), если другие методы лечения неэффективны или не могут быть использованы, для профилактики тошноты и рвоты, которые могут возникать после химиотерапии.

2. Что следует знать перед приемом Плазила

Не принимайте Плазил:

• если у вас аллергия на метоклопрамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются кровотечение, непроходимость или разрыв в желудке или кишечнике;
• если у вас есть или может быть редкая опухоль надпочечников, расположенных рядом с почками (феохромоцитома);
• если ранее у вас возникали непроизвольные мышечные сокращения (поздняя дискинезия) при лечении метоклопрамидом или нейролептиками;
• если у вас эпилепсия (с увеличением частоты и интенсивности приступов);
• если у вас болезнь Паркинсона;
• если вы принимаете леводопу (препарат при болезни Паркинсона) или другие лекарства, называемые дофаминергическими агонистами (см. ниже «Другие лекарственные средства и Плазил»);
• если у вас ранее была патология гемоглобина крови (метгемоглобинемия) или недостаток вещества (дефицит), называемого NADH-цитохром-b5;
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Не используйте Плазил у детей младше 1 года (см. ниже «Дети и подростки»).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Плазила, если:

• у вас нарушения проводимости сердца (удлинение интервала QT) или любые другие проблемы с сердцем (тяжелая брадикардия, остановка сердца);
• у вас нарушения содержания солей в крови, таких как калий, натрий и магний;
• вы принимаете другие лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм;
• у вас неврологические заболевания и вы принимаете другие препараты, действующие на центральную нервную систему;
• у вас есть проблемы с печенью или почками (почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность). В этих случаях врач может снизить дозу (см. раздел 3).

Врач может назначить анализы крови. При нарушении гемоглобина крови (метгемоглобинемия) лечение должно быть немедленно и окончательно прекращено.
Между каждой дозой метоклопрамида, даже при рвоте и отторжении дозы, должно пройти не менее 6 часов, чтобы избежать передозировки.
Лечение не должно превышать 3 месяцев из-за риска непроизвольных мышечных спазмов. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение.
При применении Плазила может наблюдаться повышение уровня вещества, называемого «пролактин». Врач примет во внимание эту возможность, особенно если у вас опухоль молочной железы или доброкачественная опухоль гипофиза (аденома гипофиза), вызывающая выработку пролактина.
Дети и подростки
У детей и молодых взрослых могут наблюдаться неконтролируемые движения (экстрапирамидные расстройства). Препарат не следует применять у детей младше 1 года из-за повышенного риска неконтролируемых движений (см. выше «Не принимайте Плазил»).
Другие лекарственные средства и Плазил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Это важно, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие Плазила, а Плазил, в свою очередь, может влиять на действие других лекарств. К таким препаратам относятся:

• леводопа или другие препараты, применяемые при болезни Паркинсона (дофаминергические агонисты) (см. выше «Не принимайте Плазил»);
• антихолинергические средства (препараты, применяемые для уменьшения спазмов или судорог желудка);
• производные морфина (препараты, применяемые при сильной боли);
• препараты, угнетающие центральную нервную систему (производные морфина, анксиолитики, седативные антигистаминные H1, седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и родственные препараты);
• препараты, применяемые при психических расстройствах (нейролептики) и серотонинергические препараты;
• дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности);
• циклоспорин (препарат, применяемый при некоторых заболеваниях иммунной системы);
• мивакурий и суксаметоний (препараты, применяемые для расслабления мышц);
• флуоксетин и пароксетин (препараты, применяемые при депрессии);
• цисплатин — возможное усиление нефротоксичности;
• инсулин: врач может изменить его дозу;
• рифампицин — препарат, применяемый при лечении туберкулеза и других инфекций; при одновременном приеме может снижать концентрацию метоклопрамида в крови;
• препарат под названием апоморфин, поскольку Плазил ослабляет его действие на центральную нервную систему.

Плазил и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения метоклопрамидом, поскольку это усиливает седативное действие Плазила.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
При необходимости Плазил может применяться во время беременности, однако следует избегать его применения в конце беременности, поскольку это может вызвать двигательные нарушения у новорожденного (экстрапирамидный синдром). При применении Плазила врач проведет контроль за состоянием вашего ребенка с помощью неонатального мониторинга.
Врач примет решение о возможности приема препарата.
Кормление грудью
Плазил не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку он в небольших количествах проникает в грудное молоко, и нельзя исключить нежелательные эффекты у грудного ребенка. Поэтому, если вы кормите грудью, врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения Плазилом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема Плазила вы можете чувствовать сонливость, головокружение, непроизвольные спазмы, судорожные сокращения или движения, а также необычное мышечное напряжение, приводящее к искажению тела.
Эти симптомы могут влиять на зрение и снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Плазил содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Плазил сироп содержит этанол.
Этот препарат содержит 286,2 мг этанола в каждой дозе 30 мг метоклопрамида. Количество этанола в одной дозе 30 мг эквивалентно менее чем 7 мл пива или 3 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Плазил сироп содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит 84,5 мг пропиленгликоля на дозу 10 мл сиропа.
Плазил содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 10 мл сиропа, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Плазил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Все показания (взрослые пациенты)
Рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг, повторять до трёх раз в день.
Рекомендуемая максимальная суточная доза — 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Рекомендуемая максимальная продолжительность лечения — 5 дней.
Для профилактики химиотерапией индуцированной тошноты и рвоты (дети в возрасте от 1 до 18 лет)
Рекомендуемая доза — от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, повторять до 3 раз в день, принимать внутрь.
Максимальная доза в течение 24 часов — 0,5 мг/кг массы тела.
Таблица дозировки

Возраст	Масса тела	Доза	Частота
1–3 года	10–14 кг	1 мг	До 3 раз в сутки
3–5 лет	15–19 кг	2 мг	До 3 раз в сутки
5–9 лет	20–29 кг	2,5 мг	До 3 раз в сутки
9–18 лет	30–60 кг	5 мг	До 3 раз в сутки
15–18 лет	Свыше 60 кг	10 мг	До 3 раз в сутки

Дозирующий шприц для приема препарата внутрь, входящий в упаковку сиропа,
имеет шкалу в миллиграммах и позволяет вводить точное количество метоклопрамида. Соответствие
весу тела указано в таблице дозировки. Дозу получают, вытягивая поршень до соответствующей отметки в мг.
Использование шприца для приема внутрь ограничено только для введения данного сиропа.
Дозирующий шприц следует промывать после каждого использования.
Не оставляйте дозирующий шприц погруженным в бутылочку.
Лечение не должно превышать 5 дней при профилактике тошноты и рвоты, возникающих с задержкой
после химиотерапии.
Рекомендуется принимать препарат в указанных дозах, предпочтительно до еды.
Способ применения
Между каждой дозой метоклопрамида должно проходить не менее 6 часов, даже если произошла рвота и отторжение дозы,
чтобы избежать передозировки.
Инструкции по использованию
Чтобы открыть флакон, нажмите и одновременно поверните колпачок (1); чтобы закрыть, нажмите на колпачок и
плотно закрутите (2).

Пожилые пациенты
Доза может быть снижена в связи с нарушением функции почек, нарушением функции печени или общим состоянием здоровья.
Взрослые с нарушением функции почек
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с почками. Доза должна быть снижена при умеренных или тяжелых
нарушениях функции почек, а также при терминальной стадии почечной болезни.
Взрослые с нарушением функции печени
Обсудите с врачом наличие у вас заболеваний печени. Доза должна быть снижена при тяжелых нарушениях функции печени.
Дети и подростки
Метоклопрамид не должен применяться у детей в возрасте младше 1 года (см. раздел 2).
Если вы приняли больше Плазила, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. У вас могут возникнуть непроизвольные движения (экстрапирамидные расстройства),
сонливость, нарушения сознания, спутанность сознания, галлюцинации и проблемы с сердцем. При необходимости врач может
назначить лечение этих симптомов.
В случае случайного приема слишком большой дозы Плазила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Плазил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они проявляются.
Прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если
во время терапии этим препаратом у вас появятся следующие симптомы:

• неконтролируемые движения (часто затрагивают голову или шею). Могут возникать у детей или молодых взрослых, особенно при применении высоких доз. Эти симптомы обычно появляются в начале лечения и могут возникнуть даже после однократного приёма. Движения исчезают при соответствующем лечении,
• высокая температура, повышенное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение. Это могут быть признаки состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом,
• зуд или кожная сыпь, отёк лица, губ или горла, затруднённое дыхание. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может быть тяжёлой.

Возможны следующие побочные эффекты с указанной частотой:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• ощущение сонливости.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• депрессия
• неконтролируемые движения, такие как тики, дрожание, вращательные движения (экстрапирамидные расстройства) или мышечные контрактуры (ригидность)
• симптомы, схожие с болезнью Паркинсона (ригидность, тремор)
• ощущение беспокойства и возбуждения (акатизия)
• снижение артериального давления (особенно при внутривенном введении)
• диарея
• ощущение слабости.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• повышение уровня гормона, называемого пролактин, что может вызывать выделение молока у мужчин и женщин, которые не кормят грудью
• нарушение менструального цикла
• галлюцинации
• снижение уровня сознания
• замедление сердечного ритма (особенно при внутривенном введении)
• аллергия
• нарушения движений (дискинезия)
• принятие необычных поз (дистония)
• нарушения зрения и непроизвольное отклонение глаза.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• спутанность сознания
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией)
• аномальная выработка молока или молочной жидкости из молочных желез у женщин, не кормящих грудью, или у мужчин (галакторея).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции (например, анафилаксия, ангионевротический отёк и крапивница), которые могут быть тяжёлыми (особенно при внутривенном введении). Симптомы могут включать сыпь, зуд, затруднение дыхания, одышку, отёк лица, губ, горла или языка, холодную и липкую кожу, сердцебиение, головокружение, слабость и потерю сознания. Немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику или немедленно отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
• аномальный уровень пигмента в крови, который может изменить цвет кожи (сульфгемоглобинемия)
• аномальный уровень метгемоглобина (белок, схожий с гемоглобином) (метгемоглобинемия)
• аномальное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия)
• непроизвольные мышечные сокращения (спазмы) после длительного применения, особенно у пожилых пациентов (дискинезия)
• высокая температура, повышенное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение. Это могут быть симптомы состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме и «torsade de pointes»
• остановка сердца (особенно при введении в виде инъекции)
• атриовентрикулярная блокада и синусовая пауза (особенно при введении в виде инъекции)
• шок (резкое снижение артериального давления) (особенно при введении в виде инъекции)
• потеря сознания (особенно при внутривенном введении)
• очень высокое артериальное давление
• суицидальные мысли (суицидальная идеация).

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь
к врачу, фармацевту или медсестре.
Следующие реакции, иногда сочетающиеся между собой, возникают чаще при применении высоких доз:

• нарушения движений (экстрапирамидные расстройства: острая дистония и дискинезия, паркинсонизм, акатизия), даже после однократного приёма препарата, особенно у детей и молодых взрослых,
• сонливость,
• снижение уровня сознания,
• спутанность сознания,
• галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь
к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности
этого препарата.

5. Условия хранения Плазила

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Плазил

• Активное вещество: метоклопрамид. 100 мл сиропа содержат 105 мг метоклопрамида моногидрата моногидрата (эквивалентно 100 мг безводного вещества).
• Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, сахарин, пропиленгликоль, этанол, ароматизатор мандарин, ароматизатор карамель, ароматизатор ваниль (содержат этанол), гидрат натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Плазил и состав упаковки
Плазил 10 мг/10 мл выпускается в форме сиропа.
Упаковка содержит флакон объемом 120 мл с дозирующей шприц-ручкой для перорального применения.

Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Милан, Италия

Производитель
SANOFI S.r.l.
Via Valcanello, 4 - 03012 Анагни (FR), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Плазил 10 мг/2 мл раствор для инъекций

метоклопрамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Плазил и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Плазила
3. Как применять Плазил
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Плазил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Плазил и для чего он применяется

Плазил — это лекарственное средство, используемое для борьбы с рвотой (противорвотное средство). Оно содержит действующее вещество под названием «метоклопрамид» и относится к группе лекарственных средств, называемых «Препараты при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта — прокинетики».
Он воздействует на участок головного мозга, отвечающий за возникновение тошноты и рвоты, предотвращая эти состояния.
Плазил показан:
Взрослое население
Плазил применяется у взрослых:

• для профилактики тошноты и рвоты, которые могут возникнуть после хирургических вмешательств;
• для профилактики тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией;
• для лечения тошноты и рвоты, включая случаи, когда тошнота и рвота сопровождают острую мигрень.

Детская популяция
Плазил применяется у детей (в возрасте от 1 до 18 лет) только в случае, если другие методы лечения оказались неэффективными или не могут быть использованы:

• для профилактики тошноты и рвоты, которые могут возникнуть после химиотерапии;
• для лечения тошноты и рвоты, возникших после хирургических вмешательств.

2. Что необходимо знать перед применением Плазил

Не принимайте Плазил

• если у вас аллергия на метоклопрамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется кровотечение, непроходимость или разрыв в желудке или кишечнике;
• если у вас есть или может быть редкая опухоль надпочечников, расположенных рядом с почками (феохромоцитома);
• если ранее у вас возникали непроизвольные мышечные сокращения (поздняя дискинезия) при лечении метоклопрамидом или нейролептиками;
• если у вас эпилепсия (с увеличением частоты и интенсивности приступов);
• если у вас болезнь Паркинсона;
• если вы принимаете леводопу (лекарство при болезни Паркинсона) или другие препараты, называемые дофаминергическими агонистами (см. ниже «Другие лекарственные средства и Плазил»);
• если у вас ранее была патология гемоглобина крови (метгемоглобинемия) или отсутствие вещества (дефицит), называемого NADH-цитохром-b5;
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Не используйте Плазил у детей младше 1 года (см. ниже «Дети и подростки»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Плазил, если:

• у вас нарушения проводимости сердца (удлинение интервала QT) или любые другие проблемы с сердцем (тяжёлая брадикардия, остановка сердца);
• у вас нарушения содержания солей в крови, таких как калий, натрий и магний;
• вы принимаете другие лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм;
• у вас неврологические заболевания и вы принимаете другие препараты, действующие на центральную нервную систему;
• у вас проблемы с печенью или почками (почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность). В этих случаях врач может снизить дозу (см. раздел 3).

Врач может назначить анализы крови. При нарушении гемоглобина крови (метгемоглобинемия) лечение должно быть немедленно и окончательно прекращено.
Лечение не должно превышать 3 месяцев из-за риска возникновения непроизвольных мышечных спазмов. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение.
При применении Плазил может наблюдаться повышение уровня вещества, называемого «пролактин». Врач будет учитывать эту возможность, особенно если у вас опухоль молочной железы или доброкачественная опухоль гипофиза (аденома гипофиза), вызывающая выработку пролактина.
Дети и подростки
У детей и молодых взрослых могут наблюдаться неконтролируемые движения (экстрапирамидные расстройства). Препарат не должен применяться у детей младше 1 года из-за повышенного риска неконтролируемых движений (см. выше «Не принимайте Плазил»).
Другие лекарственные средства и Плазил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Это важно, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие Плазил или Плазил — на действие других лекарств. К таким препаратам относятся:

• леводопа или другие лекарства, применяемые при болезни Паркинсона (дофаминергические агонисты) (см. выше «Не принимайте Плазил»);
• антихолинергические средства (препараты, применяемые для уменьшения спазмов или судорог желудка);
• производные морфина (лекарства, применяемые при сильной боли);
• препараты, угнетающие центральную нервную систему (производные морфина, транквилизаторы, седативные антигистаминные средства, седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и родственные препараты);
• лекарства, применяемые при психических расстройствах (нейролептики) и серотонинергические препараты;
• дигоксин (лекарство, применяемое при сердечной недостаточности);
• циклоспорин (препарат, применяемый при некоторых заболеваниях иммунной системы);
• мивакурий и суксаметоний (лекарства, применяемые для расслабления мышц);
• флуоксетин и пароксетин (препараты, применяемые при депрессии);
• цисплатин — из-за возможного усиления нефротоксичности;
• инсулин: врач может скорректировать его дозу;
• препарат, называемый апоморфин, поскольку Плазил ослабляет его действие на нервную систему;
• рифампицин — лекарство, применяемое при лечении туберкулёза и других инфекций; при одновременном приёме может снижать концентрацию метоклопрамида в крови.

Плазил и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения метоклопрамидом, поскольку он усиливает седативное действие Плазил.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Плазил может применяться во время беременности при необходимости, однако следует избегать его применения в конце беременности, поскольку он может вызвать двигательные нарушения у новорождённого (экстрапирамидная синдром). При применении Плазил врач будет проводить наблюдение за новорождённым.
Врач решит, можно ли вам принимать препарат.
Кормление грудью
Плазил не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку он в небольших количествах проникает в грудное молоко, и нельзя исключить нежелательные эффекты у ребёнка. Поэтому, если вы кормите грудью, врач может рассмотреть вопрос о прекращении приёма Плазил.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
После приёма Плазил вы можете чувствовать сонливость, головокружение, неконтролируемые спазмы, судорожные сокращения или подёргивания, а также необычное мышечное напряжение, вызывающее искажение позы тела.
Эти симптомы могут влиять на зрение и снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Плазил содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу объёмом 2 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Плазил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат, как правило, вводится врачом или медсестрой. Введение осуществляется медленно в вену (внутривенно) или путем инъекции в мышцу (внутримышечно).
Ампула открывается без напильника.
Дозы, вводимые внутривенно, должны вводиться неразделенными и медленно (в виде медленного болюса) в течение не менее 3 минут.
Рекомендуемая доза:
Все показания (взрослые пациенты)
При лечении тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту, сопровождающие острую мигрень, а также для профилактики тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией: рекомендуемая однократная доза составляет 10 мг, которую можно повторять до 3 раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза — 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Для профилактики тошноты и рвоты, которые могут возникнуть после хирургической операции: рекомендуется однократная доза 10 мг.
Продолжительность лечения с применением инъекций должна быть как можно короче, после чего необходимо как можно скорее перейти на прием препарата перорально или ректально.
Все показания (педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 18 лет)
Рекомендуемая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, которую можно повторять до 3 раз в день, вводя медленно внутривенно.
Максимальная доза в течение 24 часов — 0,5 мг/кг массы тела.
Таблица дозировки

Возраст	Масса тела	Доза	Частота
1–3 года	10–14 кг	1 мг	До 3 раз в день
3–5 лет	15–19 кг	2 мг	До 3 раз в день
5–9 лет	20–29 кг	2,5 мг	До 3 раз в день
9–18 лет	30–60 кг	5 мг	До 3 раз в день
15–18 лет	Свыше 60 кг	10 мг	До 3 раз в день

Лечение не должно превышать 48 часов в случае лечения тошноты и рвоты после хирургических вмешательств.
Лечение не должно превышать 5 дней в случае профилактики запаздывающей тошноты и рвоты, которые могут возникнуть после химиотерапии.
Рекомендуется применение препарата в указанных дозах.
Способ применения
Пожилые пациенты
Доза может требовать снижения в связи с нарушением функции почек, нарушением функции печени и общим состоянием здоровья.
Взрослые с нарушением функции почек
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с почками. Доза должна быть снижена при умеренных или тяжелых нарушениях функции почек или при почечной недостаточности в терминальной стадии.
Взрослые с нарушением функции печени
Обсудите с врачом, если у вас есть проблемы с печенью. Доза должна быть снижена при тяжелых нарушениях функции печени.
Дети и подростки
Метоклопрамид не должен применяться у детей в возрасте до 1 года (см. раздел 2).
Если вы приняли больше Плазила, чем следует
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. У вас могут возникнуть неконтролируемые движения (экстрапирамидные расстройства), сонливость, нарушения сознания, спутанность сознания, галлюцинации и проблемы с сердцем. При необходимости врач может назначить лечение этих симптомов.
В случае случайного приема или передозировки Плазила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Плазил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если во время терапии этим препаратом у вас появятся следующие симптомы:

• неконтролируемые движения (часто затрагивающие голову или шею). Могут возникать у детей или молодых взрослых, особенно при применении высоких доз. Эти симптомы обычно появляются в начале лечения и могут возникнуть даже после однократного применения. Движения исчезают при соответствующем лечении.
• Высокая температура, повышенное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение. Это могут быть признаки состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом.
• Зуд или кожная сыпь, отек лица, губ или горла, затруднённое дыхание. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может быть тяжёлой.

Ниже перечислены побочные эффекты с указанием частоты их возникновения:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• ощущение сонливости.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• депрессия
• неконтролируемые движения, такие как тики, дрожание, вращательные движения (экстрапирамидные нарушения) или мышечные спазмы (ригидность)
• симптомы, схожие с болезнью Паркинсона (ригидность, дрожание)
• ощущение беспокойства и возбуждения (акатизия)
• снижение артериального давления (особенно при внутривенном введении)
• диарея
• ощущение слабости.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• повышение уровня гормона пролактина, которое может вызывать: выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• нарушение менструального цикла
• галлюцинации
• снижение уровня сознания
• замедление сердцебиения (особенно при внутривенном введении)
• аллергия
• нарушения движений (дискинезия)
• принятие необычных поз (дистония)
• нарушения зрения и непроизвольное отклонение глаза.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

• спутанность сознания
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией)
• аномальная секреция молока или молокоподобной жидкости из молочных желез у женщин, не кормящих грудью, или у мужчин (галакторея).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции (такие как анафилаксия, ангионевротический отёк и крапивница), которые могут быть тяжёлыми (особенно при внутривенном введении). Симптомы могут включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание, одышку, отёк лица, губ, горла или языка, холодную и липкую кожу, сердцебиение, головокружение, слабость и потерю сознания. Немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику или немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи
• аномальный уровень пигмента крови, который может изменить цвет кожи (сульфгемоглобинемия)
• аномальный уровень метгемоглобина — белка крови, схожего с гемоглобином (метгемоглобинемия)
• аномальное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия)
• непроизвольные мышечные сокращения (спазмы) после длительного применения, особенно у пожилых пациентов (дискинезия)
• высокая температура, повышенное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение. Это могут быть симптомы состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме и «тахикардия типа torsade de pointes»
• остановка сердца (особенно при инъекции)
• атриовентрикулярная блокада и синусовая пауза (особенно при инъекции)
• шок (резкое падение давления) (особенно при инъекции)
• потеря сознания (особенно при внутривенном введении)
• очень высокое артериальное давление
• суицидальные мысли (суицидальная идеация).

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Следующие реакции, иногда сочетающиеся между собой, возникают чаще при применении высоких доз:

• нарушения движений (экстрапирамидные расстройства: острая дистония и дискинезия, паркинсонизм, акатизия), даже после однократного приёма препарата, особенно у детей и молодых взрослых,
• сонливость,
• снижение уровня сознания,
• спутанность сознания,
• галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Плазил

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Плазил

• Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорид. Один флакон содержит 10,5 мг метоклопрамида гидрохлорида (что эквивалентно 10 мг безводного вещества).
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций.

Описание внешнего вида Плазила и содержимое упаковки
Плазил представляет собой инъекционный раствор 10 мг/2 мл.
Доступен в упаковке по 5 флаконов по 2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Милан
Производитель
SANOFI S.r.l.
Via Valcanello, 4 - 03012 Анагни (FR) - Италия