Инструкция: информация для пациента

Пиквей 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

альпелисиб
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Пиквей и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Пиквей
Как принимать Пиквей
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пиквей
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пиквей и для чего он применяется

Что такое Пиквей
Пиквей содержит действующее вещество альпелисиб, которое относится к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K).
Для чего применяется Пиквей
Пиквей применяется для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с формой рака молочной железы, называемой гормонорецептор-положительным (HR), HER2-негативным (рецептор 2-го фактора роста эпидермиса человека) распространённым раком молочной железы. Пиквей используется в комбинации с фулвестрантом — гормональной противоопухолевой терапией — у пациентов, у которых опухоль не отреагировала на другие виды гормонального лечения и у которых имеются определённые изменения (мутации) в гене, называемом PIK3CA.
Ваш врач возьмёт образец вашей крови и/или опухолевой ткани для анализа на наличие мутаций PIK3CA. Если результат будет положительным, вероятно, что опухоль будет реагировать на лечение Пиквеем.
Как Пиквей действует
Пиквей действует путём блокировки активности ферментов, называемых фосфатидилинозитол-3-киназами (PI3K). Эти ферменты способствуют росту и размножению опухолевых клеток. Блокируя их действие, Пиквей может замедлить рост и распространение рака, а также способствовать уничтожению опухолевых клеток.
Если у вас есть вопросы о механизме действия Пиквея или о причинах его назначения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

2. Что следует знать перед приемом Пиквей

Тщательно соблюдайте все указания врача, которые могут отличаться от общей информации,
содержащейся в данной инструкции. При наличии сомнений обращайтесь к врачу.
Не принимайте Пиквей

если у вас аллергия на алпелисиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Пиквей.
Если у вас имеется или ранее наблюдалось одно из следующих состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту:

если у вас есть или ранее было повышенное содержание сахара в крови или сахарный диабет (или признаки повышенного уровня сахара в крови, такие как чрезмерная жажда и сухость во рту, необходимость мочиться чаще обычного, выделение большего, чем обычно, количества мочи, усталость, тошнота, повышенный аппетит при потере веса);
если у вас ранее была синдром Стивенса-Джонсона (SJS — очень тяжелая реакция с симптомами, напоминающими грипп, и болезненной сыпью, поражающей кожу, рот, глаза и половые органы), мультиформная эритема (EM — кожная реакция, вызывающая красные пятна или пятна на коже, которые могут напоминать мишень или «глаз быка» с темно-красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — кожная реакция, сочетающаяся с лихорадкой, отеком лица, увеличением лимфатических узлов и повреждением почек или печени) или токсический эпидермальный некролиз (TEN — тяжелая кожная реакция с покраснением кожи, образованием пузырей/везикул на губах, глазах или во рту, отслоением кожи, с лихорадкой или без нее, кожной сыпью);
если у вас тяжелое заболевание кости, поражающее нижнюю или верхнюю челюсть (остеонекроз нижней/верхней челюсти, ONJ).

Если во время лечения Пиквей у вас появляется одно из следующих состояний, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту:

сыпь, зуд, крапивница, одышка, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, кашель, ощущение легкости в голове, головокружение, нарушение сознания, низкое кровяное давление, покраснение кожи, отек лица или горла, синюшный оттенок губ, языка или кожи (возможные признаки тяжелых аллергических реакций);
новые или изменившиеся проблемы с дыханием, такие как затрудненное или болезненное дыхание, кашель, учащенное дыхание, синюшный оттенок губ, языка или кожи, икота (возможные признаки неинфекционного поражения легких или пневмонии);
усиление жажды и сухость во рту, необходимость мочиться чаще обычного, усталость, повышенный аппетит при потере веса, спутанность сознания, тошнота, рвота, фруктовый запах изо рта, затрудненное дыхание, сухая или покрасневшая кожа — все это может быть признаком повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) и ее осложнений;
сыпь, покраснение кожи, образование пузырей/везикул на губах, глазах или во рту, отслоение кожи, иногда сопровождающееся лихорадкой (возможные признаки одного из следующих кожных состояний: синдром Стивенса-Джонсона (SJS), мультиформная эритема (EM), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) или токсический эпидермальный некролиз (TEN));
новые или ухудшающиеся симптомы, поражающие рот (например, выпадение зубов, боль или отек, незаживающие язвы во рту или выделения);
сильная диарея, сильная боль в животе или выделение слизи или крови с калом, что может быть признаком воспаления кишечника (колит). Врач может потребовать лечения этих симптомов, временного прекращения терапии, снижения дозы или полной отмены лечения Пиквей.

Анализы крови, которые необходимо провести до и во время лечения Пиквей
Врач назначит вам анализы крови до начала и регулярно во время лечения Пиквей для контроля уровня сахара в крови. В зависимости от результатов врач примет необходимые меры, например, назначит лекарство для снижения уровня сахара в крови. При необходимости врач может временно прекратить лечение Пиквей, снизить дозу Пиквей, чтобы способствовать снижению уровня сахара в крови, или полностью прекратить лечение Пиквей.
Регулярно сдавайте анализы на уровень сахара в крови до начала лечения,
во время лечения и после его окончания.

Врач укажет вам точное время и место сдачи анализов крови. Лечение Пиквей может быть начато только в том случае, если эти анализы показывают нормальный уровень сахара в крови. Это связано с тем, что Пиквей может повышать уровень сахара в крови (гипергликемия), что может быть тяжелым состоянием и требовать лечения. Только регулярные анализы крови натощак позволяют врачу определить, развивается ли у вас гипергликемия.
Врач укажет вам точное время и место контроля уровня сахара в крови. Возможно, этот контроль потребуется проводить чаще в первые 4 недели лечения, особенно в первые 2 недели приема Пиквей. В дальнейшем необходимо сдавать анализы крови не реже одного раза в месяц, в зависимости от уровня сахара в крови.

Дети и подростки
Пиквей не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Пиквей
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарства, особенно:

элтромбопаг — лекарство, применяемое для лечения низкого количества тромбоцитов;
лекарства, применяемые для лечения рака молочной железы (например, лапатиниб, рибоциклиб);
эверолимус, апалутамид, энзалутамид и митотан — лекарства, применяемые для лечения некоторых видов рака;
пантопразол — лекарство, применяемое для лечения изжоги и уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком;
мидазолам — лекарство, применяемое для седации или при нарушениях сна;
рифампицин — лекарство для лечения туберкулеза и некоторых других тяжелых инфекций;
карбамазепин и фенитоин — лекарства, применяемые для лечения эпилептических припадков или судорог;
зверобой продырявленный — растительное средство, применяемое при лечении депрессии и других состояний;
энкорафениб — лекарство, применяемое для лечения определенного вида рака кожи;
варфарин — лекарство, применяемое для снижения способности крови к свертыванию.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, относится ли принимаемое вами лекарство к перечисленным выше.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Пиквей не должен применяться у женщин, находящихся в состоянии беременности, подозревающих, что они беременны, или в период грудного вскармливания. Пиквей может нанести вред плоду. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Женщины не должны кормить грудью во время лечения и в течение как минимум 1 недели после последней дозы Пиквей. Врач разъяснит вам возможные риски, связанные с приемом Пиквей во время беременности или грудного вскармливания.
Если вы женщина детородного возраста, врач должен убедиться, что вы не беременны, прежде чем начать лечение Пиквей. Это может включать проведение теста на беременность.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 недели после окончания лечения Пиквей. Уточните у врача, какие методы контрацепции подходят. Если вы считаете, что забеременели после начала лечения Пиквей, немедленно сообщите об этом врачу.
Во время лечения и в течение как минимум 1 недели после его окончания мужчины должны использовать презерватив во время полового контакта с партнершами детородного возраста. Если партнерша мужчины-пациента подозревает, что может быть беременна в этот период, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лечение Пиквей может вызывать усталость или нечеткость зрения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и использовании механизмов во время лечения Пиквей.
Пиквей содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пиквей

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Сколько Пиквея принимать

Обычно начальная доза Пиквея составляет 300 мг один раз в день. Ваш врач определит подходящую для вас дозу.
В зависимости от назначенной дозы количество таблеток следующее:

доза 300 мг: две таблетки по 150 мг
доза 250 мг: одна таблетка по 200 мг и одна таблетка по 50 мг
доза 200 мг: одна таблетка по 200 мг

В зависимости от реакции вашего организма на лечение Пиквеем врач может принять решение о корректировке дозы Пиквея. Очень важно строго следовать указаниям, которые даст вам врач. Если появятся какие-либо побочные эффекты, врач может изменить или уменьшить дозу, либо временно или окончательно прекратить лечение.
Ваш врач определит дозу фульвестранта, которую вы должны принимать, и время его приёма.
Когда принимать Пиквей

Таблетки Пиквея поставляются в упаковках, содержащих блистеры. Каждый блистер показывает, какую(ие) таблетку(и) следует принимать каждый день недели. Следуйте инструкциям, указанным на блистере.
Принимайте Пиквей один раз в день сразу после приёма пищи. Приём Пиквея в одно и то же время каждый день поможет вам помнить, когда нужно принимать лекарство.
Как принимать Пиквей

Таблетки Пиквея следует проглатывать целиком, не разжёвывая, не измельчая и не делая их на части перед приёмом. Не принимайте таблетки, которые сломаны, треснувшие или повреждённые иным образом, поскольку в этом случае вы можете не получить полную дозу Пиквея.
Если вы вырвались после приёма таблетки(ток) Пиквея, не принимайте дополнительные таблетки до следующего запланированного приёма.
Как долго принимать Пиквей

Принимайте Пиквей в течение срока, указанного вашим врачом.
Это длительное лечение, которое может продолжаться месяцами или годами. Ваш врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.
При возникновении любых вопросов о продолжительности терапии Пиквеем обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли Пиквей в дозе, превышающей рекомендованную

У пациентов, принимавших слишком много таблеток Пиквея, наблюдались побочные эффекты, известные при применении Пиквея, включая повышенный уровень сахара в крови, тошноту, усталость и кожную сыпь. Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если кто-то другой случайно принял ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу за медицинской помощью. Может потребоваться медицинская помощь.
Если вы забыли принять Пиквей

Если вы забыли принять дозу Пиквея, вы можете сделать это, как только вспомните, сразу после приёма пищи, но не позднее чем через 9 часов после времени, когда вы должны были её принять. Если вы вспомнили позже, чем через 9 часов после установленного времени, пропустите дозу на этот день. На следующий день принимайте дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Пиквеем

Прекращение лечения Пиквеем может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте приём Пиквея, если этого не порекомендовал врач.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения Пиквея, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными
Если у вас возникли серьезные побочные эффекты, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу.
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

чрезмерная жажда, более частое, чем обычно, мочеиспускание или выделение большего объема мочи, чем обычно, повышенный аппетит с потерей массы тела (возможные симптомы повышения уровня сахара в крови, также называемого гипергликемией)
лихорадка, кашель, насморк, увеличение лимфатических узлов, боль в суставах, сыпь, ночные поты, потеря массы тела (возможные симптомы низкого уровня лимфоцитов — одного из видов белых кровяных телец).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

сыпь, зуд, крапивница, одышка, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, кашель, ощущение легкости в голове, головокружение, нарушения сознания, низкое артериальное давление, покраснение кожи, отек лица и/или горла, синюшный оттенок губ, языка или кожи (возможные признаки тяжелых аллергических реакций)
затрудненное дыхание, головная боль, тошнота, рвота (возможные симптомы состояния, называемого кетоацидозом, при котором в крови повышается уровень кислот)
проблемы с дыханием, включая затрудненное или болезненное дыхание, кашель, учащенное дыхание, синюшный оттенок губ, языка или кожи, икота (возможные симптомы пневмонии)
мочеиспускание реже, чем обычно, или выделение меньшего объема мочи, отеки ног, лодыжек и вокруг глаз, усталость, спутанность сознания, тошнота, судороги, боль в груди (возможные симптомы острой почечной недостаточности)
боль, отек или онемение челюсти, ощущение тяжести в челюсти или расшатывание зуба (возможные симптомы остеонекроза челюсти)
сыпь, покраснение кожи, образование пузырей/везикул на губах, глазах или во рту, шелушение кожи (возможные симптомы мультиформной эритемы).

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

сильная боль в верхней части живота (возможный симптом панкреатита)
сыпь, покраснение кожи, образование пузырей/везикул на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы синдрома Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

диарея, увеличение числа стула по сравнению с обычным, кровь в кале или более темный кал, боль или болезненность в области живота (возможные симптомы колита — воспаления кишечника)
спутанность сознания, сухость во рту, сухая или покрасневшая кожа, тошнота, рвота, усталость, частое мочеиспускание, жажда (возможные симптомы гиперосмолярного гипергликемического некетотического синдрома (HHNKS))
отек лица или горла и затрудненное дыхание (возможные симптомы ангионевротического отека — одного из видов тяжелой аллергической реакции)
сыпь, лихорадка (возможные симптомы лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
покраснение глаза, боль в глазу, светобоязнь, плавающие темные точки в поле зрения, нечеткость зрения, снижение зрения, сужение зрачка (возможные симптомы увеита)

Другие возможные побочные эффекты
К другим побочным эффектам относятся перечисленные ниже. Если эти побочные эффекты усугубляются, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

болезненное и частое мочеиспускание (возможные симптомы инфекции мочевыводящих путей)
усталость, бледность кожи (возможные симптомы анемии — состояния, при котором наблюдается низкий уровень эритроцитов)
спонтанное кровотечение или синяки (признаки низкого уровня тромбоцитов в крови)
потеря аппетита
головная боль
странное ощущение во рту (дисгевзия)
диарея
тошнота
рвота
поражения или язвы полости рта с воспалением десен (стоматит)
боль в животе
боль в желудке, несварение желудка (диспепсия)
сыпь
выпадение или истончение волос (алопеция)
зуд
сухость кожи
усталость (утомляемость)
боль, покраснение и отек дыхательных путей, глотки или генитальной слизистой (воспаление слизистых оболочек)
отеки рук, лодыжек или стоп (периферические отеки)
лихорадка (пирексия)
сухость слизистых оболочек
снижение массы тела
снижение уровня кальция в крови, что иногда может вызывать судороги (гипокальциемия)
снижение уровня калия в крови, сопровождающееся мышечной слабостью, мышечными спазмами и/или нарушением сердечного ритма (гипокалиемия)
головная боль, головокружение (возможные симптомы высокого артериального давления)

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

обезвоживание
трудности с засыпанием (бессонница)
сухость глаз
нечеткость зрения
отек части или всей руки (включая пальцы) или ноги (включая пальцы стоп), ощущение тяжести, ограничение движений, дискомфорт, утолщение кожи и повторяющиеся инфекции (возможные симптомы лимфедемы)
зубная боль
кровотечение, чувствительность или отек десен (признаки воспаления десен)
потрескавшиеся губы (хейлит)
боль в деснах
эритема
воспаление кожи с высыпаниями (дерматит)
покраснение и/или отек и возможное шелушение на ладонях рук и подошвах стоп, которые могут сопровождаться ощущением покалывания и болезненного жжения (признаки синдрома «рука-нога»)
мышечные спазмы
мышечная боль (миалгия)
общий отек (отек)

Во время лечения препаратом Пиквей результаты некоторых анализов крови могут быть аномальными, как указано ниже:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

повышенный уровень в крови следующих ферментов: гамма-глутамилтранспептидазы, аланинаминотрансферазы, липазы
повышенный уровень сахара в крови
повышенный уровень креатинина и/или кальция в крови
низкий уровень в крови лимфоцитов, тромбоцитов, сахара, гемоглобина и/или альбумина
удлинение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) (показатель нарушения свертываемости крови)

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

повышенный уровень гликированного гемоглобина в крови (показатель уровня сахара в крови за последние 8–12 недель)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Пиквей

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности/EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если заметите повреждение упаковки или признаки вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пиквей

Действующее вещество Пиквея — альпелисиб.
Каждая пластифицированная таблетка Пиквея 50 мг содержит 50 мг альпелисиба.
Каждая пластифицированная таблетка Пиквея 150 мг содержит 150 мг альпелисиба.
Каждая пластифицированная таблетка Пиквея 200 мг содержит 200 мг альпелисиба.
Другие компоненты:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, натрия крахмал гликолят (см. раздел 2 «Пиквей содержит натрий»), гипромеллоза, стеарат магния.
оболочка: гипромеллоза, красный и чёрный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), макрогол, тальк.

Описание внешнего вида Пиквея и содержание упаковки
Пластифицированные таблетки Пиквея 50 мг — это круглые таблетки светло-розового цвета с
выдавленной маркировкой «L7» с одной стороны и «NVR» — с другой. Диаметр около 7,2 мм.
Пластифицированные таблетки Пиквея 150 мг — это овальные таблетки бледно-красного цвета с
выдавленной маркировкой «UL7» с одной стороны и «NVR» — с другой. Примерные размеры: 14,2 мм
(длина) и 5,7 мм (ширина).
Пластифицированные таблетки Пиквея 200 мг — это овальные таблетки светло-красного цвета с
выдавленной маркировкой «YL7» с одной стороны и «NVR» — с другой. Примерные размеры: 16,2 мм
(длина) и 6,5 мм (ширина).
Пиквей выпускается в виде пластифицированных таблеток в блистерах. Пиквей доступен в упаковках следующих размеров:

упаковки, содержащие пластифицированные таблетки 50 мг и 200 мг (для пациентов, принимающих суточную дозу 250 мг):
упаковки, содержащие запас на 14 дней: 28 пластифицированных таблеток (14 по 50 мг и 14 по 200 мг)
упаковки, содержащие запас на 28 дней: 56 пластифицированных таблеток (28 по 50 мг и 28 по 200 мг)
многоэлементные упаковки, содержащие 168 пластифицированных таблеток (3 × 56, каждая включает 28 таблеток по 50 мг и 28 таблеток по 200 мг)
упаковки, содержащие пластифицированные таблетки 150 мг (для пациентов, принимающих суточную дозу 300 мг):
упаковки, содержащие запас на 14 дней: 28 пластифицированных таблеток
упаковки, содержащие запас на 28 дней: 56 пластифицированных таблеток
многоэлементные упаковки, содержащие 168 (3 × 56) пластифицированных таблеток
упаковки, содержащие пластифицированные таблетки 200 мг (для пациентов, принимающих суточную дозу 200 мг):
упаковки, содержащие запас на 14 дней: 14 пластифицированных таблеток
упаковки, содержащие запас на 28 дней: 28 пластифицированных таблеток
многоэлементные упаковки, содержащие 84 (3 × 28) пластифицированных таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Дублин 4
Ирландия
Производитель Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Любляна
Словения
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovskova ulica 57
1000 Любляна
Словения
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Тел.: +32 2 246 16 11 Тел.: +370 5 269 16 50
Болгария Люксембург/Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Тел.: +32 2 246 16 11
Чешская Республика Венгрия
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Тел.: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00
Дания Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +45 39 16 84 00 Тел.: +356 2122 2872
Германия Нидерланды
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Тел.: +49 911 273 0 Тел.: +31 88 04 52 111
Эстония Норвегия
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Тел.: +372 66 30 810 Тел.: +47 23 05 20 00
Греция Австрия
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Тел.: +43 1 86 6570
Испания Польша
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888
Франция Португалия
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Тел.: +33 1 55 47 66 00 Тел.: +351 21 000 8600
Хорватия Румыния
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Тел.: +385 1 6274 220 Тел.: +40 21 31299 01
Ирландия Словения
Novartis Irlanda Limited Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +353 1 260 12 55 Тел.: +386 1 300 75 50
Исландия Словакия
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5542 5439
Италия Финляндия/Финляндия
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Тел.: +39 02 96 54 1 Тел.: +358 (0)10 6133 200
Кипр Швеция
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Тел.: +357 22 690 690 Тел.: +46 8 732 32 00
Латвия
SIA Novartis Baltics
Тел.: +371 67 887 070
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/