Периндоприл Крка: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Периндоприл Крка 2 мг, таблетки

Периндоприл-терт-бутиламин
Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю
представленную здесь информацию, так как она содержит сведения,
важные для вас

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Периндоприл Крка и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Периндоприла Крка
Как принимать Периндоприл Крка
Возможные побочные действия
Как хранить Периндоприл Крка
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл Крка и для чего он применяется

Действующее вещество таблеток Периндоприл Крка относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды и облегчая работу сердца при перекачивании крови через них.
Таблетки Периндоприл Крка 2 мг применяются:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
для лечения симптоматической сердечной недостаточности (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма),
для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или нарушено) и у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или оперативное вмешательство с целью улучшения кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, питающих сердце.

2. Что Вы должны знать перед приемом Периндоприл Крка

Не принимайте Периндоприл Крка

если у Вас аллергия на периндоприл, на любой другой ингибитор АПФ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у Вас уже возникали реакции повышенной чувствительности с быстрым отеком губ и лица, шеи, потенциально также рук и ног, удушье или охриплость (ангионевротический отек) после применения ингибитора АПФ;
если у кого-либо из членов Вашей семьи был ангионевротический отек или если у Вас самогО уже был ангионевротический отек в любых других обстоятельствах;
если Вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать применения Периндоприл Крка на ранних сроках беременности — см. раздел о беременности);
если у Вас диабет или нарушение функции почек и Вы получаете лечение препаратом, содержащим алискирен, для снижения артериального давления;
если Вы находитесь на диализе или другом виде фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Периндоприл Крка может Вам не подойти;
если у Вас есть заболевания почек, при которых приток крови к ним снижен (стеноз почечной артерии);
если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла).

Применение таблеток Периндоприл Крка не рекомендуется детям и подросткам.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Периндоприл Крка.
Возможно, Периндоприл Крка Вам не подходит. Перед началом лечения таблетками Периндоприл Крка Вы должны сообщить врачу о следующем:

если Вам говорили, что у Вас снижен или отсутствует приток крови к сердцу (нестабильная стенокардия);
если Вам говорили, что Ваша сердечная мышца увеличена или у Вас есть проблемы с клапанами сердца;
если у Вас диагностировано сужение артерии, снабжающей почки кровью (стеноз почечной артерии);
если у Вас в крови повышены аномально высокие уровни гормона, называемого альдостероном (первичный альдостеронизм);
если у Вас диабет;
если у Вас есть любые другие заболевания почек, печени или сердца;
если Вы находитесь на диализе или недавно перенесли трансплантацию почки;
если Вы придерживаетесь бессолевой диеты, или если у Вас был чрезмерный рвотный синдром или диарея, или если Вы принимали препараты, увеличивающие количество мочи (диуретики);
если Вы принимаете литий — препарат, используемый для лечения мании или депрессии;
если Вы принимаете калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в сыворотке крови, например, гепарин;
если Вам предстоит процедура, при которой холестерин удаляется из крови с помощью специального аппарата (ЛПНП-аферез);
если Вам предстоит лечение для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
если у Вас заболевание соединительной ткани, например, системная красная волчанка или склеродермия, или если Вы проходите иммуносупрессивную терапию;
если Ваше артериальное давление недостаточно снижается из-за этнической принадлежности (особенно у пациентов негроидной расы);
если Вам предстоит операция или общий наркоз;
если у Вас цереброваскулярное заболевание;
если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- блокатор рецептора ангиотензина II (ARB), известный как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть проблемы с почками, вызванные диабетом;
- алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл Крка».
если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла) может увеличиться:
- ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
- вилдаглиптин (препарат, применяемый для лечения диабета).

Ангионевротический отек
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Периндоприл Крка, отмечались случаи ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время в ходе лечения. Если у Вас появятся такие симптомы, немедленно прекратите прием Периндоприл Крка и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Периндоприл Крка не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении на этом этапе (см. раздел о беременности).
Дети и подростки
Применение периндоприла не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и Периндоприл Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо другие лекарства.
Не принимайте лекарства без назначения врача, не посоветовавшись с ним. Это может произойти при приеме:

средств от простуды, содержащих в качестве активных веществ псевдоэфедрин или фенилэфрин;
обезболивающих средств, включая ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для профилактики свертывания крови);
калиевых добавок;
заменителей соли, содержащих калий.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, чтобы убедиться, что одновременный прием с таблетками Периндоприл Крка безопасен:

другие препараты для лечения высокого артериального давления и/или сердечной недостаточности, включая препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики);
калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме, такие как гепарин (препарат, используемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов), триметоприм и ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — для лечения бактериальных инфекций), циклоспорин или такролимус (иммуносупрессивные препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов);
калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозировках от 12,5 мг до 50 мг в день;
препараты для лечения нарушений ритма сердца (прокаинамид);
препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как вилдаглиптин);
баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности и заболеваний, таких как рассеянный склероз);
препараты для лечения подагры (аллопуринол);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, такие как ибупрофен, диклофенак), включая ацетилсалициловую кислоту при болях;
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды);
эстрамустин (применяется при лечении рака);
препараты, оказывающие стимулирующее действие на определенные участки нервной системы, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин (симпатомиметики);
препараты для лечения мании или депрессии (литий);
препараты для лечения психических заболеваний, таких как депрессия, тревожность, шизофрения или другие психозы (трициклические антидепрессанты и антипсихотики);
золото в виде инъекций для лечения артрита (натрия ауротиомалат);
препараты, часто применяемые при диарее (ракекадотрил);
препараты, часто применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус или другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
если Вы принимаете блокатор рецептора ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Периндоприл Крка и пища
Рекомендуется принимать Периндоприл Крка до еды, чтобы уменьшить влияние пищи на действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, если думаете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач, как правило, посоветует Вам прекратить прием Периндоприл Крка до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и порекомендует другой препарат вместо Периндоприл Крка. Периндоприл Крка не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Периндоприл Крка не рекомендуется кормящим матерям, и Ваш врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок только что родился или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете, как Периндоприл Крка действует на Вас. Периндоприл Крка, как правило, не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, вызванные низким артериальным давлением, особенно в начале лечения или при одновременном приеме других антигипертензивных препаратов.
В результате способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.
Таблетки Периндоприл Крка содержат лактозу (в виде моногидрата лактозы)
Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, сообщите ему перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Периндоприл Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или так, как прописал врач или фармацевт. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для лечения высокого артериального давления — 4 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 4 мг) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 8 мг периндоприла (2 таблетки Периндоприл Крка 4 мг) один раз в день.

Рекомендуемая доза для лечения симптоматической сердечной недостаточности — 2 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 2 мг) один раз в день; при необходимости доза может быть увеличена до 4 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 4 мг или 2 таблетки Периндоприл Крка 2 мг) один раз в день.

Рекомендуемая начальная доза для лечения стабильной коронарной болезни — 4 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 4 мг) один раз в день; если доза хорошо переносится, она может быть увеличена до 8 мг периндоприла (2 таблетки Периндоприл Крка 4 мг) в день.

Принимайте таблетку с полным стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день — утром, до еды.

Во время лечения врач будет корректировать дозировку в зависимости от эффекта терапии и ваших индивидуальных потребностей. Доза может быть снижена по сравнению с обычной и будет определена врачом:

у пожилых пациентов
у пациентов с нарушением функции почек
у пациентов с высоким артериальным давлением, вызванным сужением артерий, снабжающих почки кровью (рено-васкулярная гипертензия)
у пациентов, одновременно принимающих лекарства, увеличивающие выделение мочи (диуретики)
у гипертоников, которым нельзя отменить диуретики
у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью
у пациентов, получающих лекарства, расширяющие кровеносные сосуды (вазодилататоры)

Длительность лечения будет определена врачом в зависимости от вашего состояния.

Применение у детей
Опыт применения препарата у детей отсутствует. Поэтому применение у детей не рекомендуется.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Периндоприл Крка в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным признаком передозировки является резкое снижение артериального давления (гипотензия). Другие симптомы могут включать учащённое или замедленное сердцебиение, неприятные ощущения от нерегулярных и/или сильных сердечных сокращений и/или гипервентиляцию, головокружение, тревожность и/или кашель.

Если ваше давление значительно снизилось, следует лечь, поднять ноги и использовать небольшую подушку, чтобы приподнять голову.

Если вы забыли принять Периндоприл Крка
Важно принимать препарат каждый день. Однако если вы забыли принять дозу, продолжайте приём по обычной схеме — не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если вы пропустили более одной дозы, примите препарат, как только вспомните, а затем продолжайте приём в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите приём Периндоприл Крка
После прекращения лечения артериальное давление может снова повыситься, что увеличивает риск осложнений, связанных с высоким давлением, особенно в сердце, мозге и почках. Состояние пациентов с сердечной недостаточностью может ухудшиться до такой степени, что потребуется госпитализация. Поэтому, если вы планируете прекратить приём Периндоприл Крка, сначала обязательно сообщите об этом врачу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся
любые из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
сильное головокружение или обморок, вызванные низким кровяным давлением (часто — может встречаться у до 1 человека из 10),
необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
слабость рук и ног или нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
внезапная одышка, боль в груди, затруднение дыхания или дыхание с хрипами (бронхоспазм) (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
кожная сыпь, которая часто начинается с красных пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000).

Побочные эффекты, которые могут возникать:

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

головная боль, головокружение, ощущение вращения (вертиго), покалывание или онемение в руках или ногах (парестезия),
нарушения зрения,
звон, шум, гул, металлический звук в ушах и т.д. (шум в ушах),
низкое кровяное давление (гипотензия) и эффекты, связанные с гипотензией,
кашель, одышка (диспноэ),
ощущение недомогания (тошнота), недомогание (рвота), боль в животе, нарушение вкуса (дизгевзия), несварение желудка (диспепсия), диарея и запор,
кожная сыпь, зуд,
мышечные судороги,
слабость (астения).

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

низкое кровяное давление (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови, обратимый после прекращения приема,
низкий уровень натрия,
изменения настроения или нарушения сна,
сонливость, обмороки,
сердцебиение, тахикардия,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
затрудненное дыхание (бронхоспазм),
сухость во рту,
реакции гиперчувствительности с внезапным отеком лица, шеи, губ, слизистых оболочек, языка или горла (с охриплостью или удушьем), возможно, с отеком рук и ног (ангионевротический отек), крапивница,
реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу),
артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах),
снижение функции почек,
невозможность достичь или сохранить эрекцию (импотенция),
боль в груди, недомогание, периферические отеки, лихорадка,
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в крови,
падения.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

изменения лабораторных показателей: повышение печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови,
ухудшение псориаза.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

спутанность сознания,
нарушение сердечного ритма (аритмия), боль в груди (стенокардия), сердечный приступ и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском,
воспаление легких, связанное с накоплением определенных клеток крови (эозинофилов) в легочной ткани (эозинофильная пневмония), воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
воспаление печени (гепатит),
аллергическая сыпь в виде плоских красных пятен (многоформная эритема),
острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания или недомогание, мышечные судороги,
спутанность сознания или судороги, которые могут быть связаны с неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона), что может возникать при приеме ингибиторов АПФ.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщение о побочных эффектах помогает предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Периндоприл Крка

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте Периндоприл Крка после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги и света.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл Крка

Действующее вещество — периндоприл-терт-бутиламин. Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла-терт-бутиламина, что эквивалентно 1,669 мг периндоприла.
Другие компоненты: кальция хлорид шестиводный, лактоза моногидрат, кросповидон (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный и магния стеарат. См. раздел 2 «Таблетки Периндоприл Крка содержат лактозу (в виде лактозы моногидрата)».

Описание внешнего вида таблеток Периндоприл Крка и состав упаковки
Таблетки белые или почти белые, круглые (диаметр 7 мм), слегка двояковыпуклые, с фаской.
Таблетки Периндоприл Крка выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Местный представитель в Италии:
KRKA Фармацевтические препараты Милан s.r.l., Виале Акилле Папа, 30, 20149 Милан, Италия

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Периндоприл Крка 4 мг, таблетки

Периндоприл tert-бутиламин
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраняйте данную инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Периндоприл Крка и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Периндоприла Крка
Как принимать Периндоприл Крка
Возможные побочные эффекты
Как хранить Периндоприл Крка
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл Крка и для чего он применяется

Действующее вещество таблеток Периндоприл Крка относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды и облегчая работу сердца при перекачивании крови через них.
Периндоприл Крка 4 мг, таблетки применяется:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
для лечения симптоматической сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма),
для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или нарушено), а также у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или оперативное вмешательство для улучшения кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, снабжающих сердце.

2. Что необходимо знать перед приемом Периндоприл Крка

Не принимайте Периндоприл Крка

если у вас аллергия на периндоприл, на любой другой ингибитор АПФ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас возникали реакции гиперчувствительности с быстрым отеком губ, лица, шеи, потенциально также рук и ног, удушье или охриплость голоса (ангионевротический отек) после применения ингибитора АПФ;
если у кого-либо из членов вашей семьи был ангионевротический отек или если у вас самим ранее возникал ангионевротический отек в любых обстоятельствах;
если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приема Периндоприл Крка и на ранних сроках беременности — см. раздел о беременности);
если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы проходите лечение препаратом, содержащим алискирен, для снижения артериального давления;
если вы находитесь на диализе или другом виде очистки крови. В зависимости от используемого оборудования Периндоприл Крка может быть вам неподходящим;
если у вас есть заболевания почек, при которых приток крови к ним снижен (стеноз почечной артерии);
если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла).

Применение таблеток Периндоприл Крка не рекомендуется детям и подросткам.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Периндоприл Крка проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Периндоприл Крка может вам не подойти. Перед началом лечения таблетками Периндоприл Крка обязательно сообщите врачу о следующем:

если вам диагностировали снижение или отсутствие притока крови к сердцу (нестабильная стенокардия);
если вам сообщили, что ваша сердечная мышца увеличена или у вас есть проблемы с клапанами сердца;
если у вас диагностировано сужение артерии, снабжающей почки кровью (стеноз почечной артерии);
если у вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
если у вас сахарный диабет;
если у вас есть другие заболевания почек, печени или сердца;
если вы находитесь на диализе или недавно перенесли трансплантацию почки;
если вы придерживаетесь бессолевой диеты, или если у вас были приступы сильной рвоты или диареи, или если вы принимаете препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики);
если вы принимаете литий — препарат, применяемый при лечении мании или депрессии;
если вы принимаете калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в сыворотке крови, например, гепарин;
если вам предстоит процедура, при которой холестерин удаляется из крови с помощью специального аппарата (ЛПНП-аферез);
если вам предстоит лечение для уменьшения реакции на аллергию от укусов пчел или ос;
если у вас заболевание соединительной ткани, например, системная красная волчанка или склеродермия, или вы проходите иммуносупрессивную терапию;
если у вас недостаточное снижение артериального давления из-за этнической принадлежности (особенно у пациентов негроидной расы);
если вам предстоит операция или общий наркоз;
если у вас цереброваскулярное заболевание;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) (так называемые сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл Крка».
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла) может увеличиться:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантата и при лечении рака);
- вилдаглиптин (препарат, применяемый при лечении диабета).

Ангионевротический отек
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Периндоприл Крка, отмечались случаи ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием Периндоприл Крка и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Периндоприл Крка не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении на этом этапе (см. раздел о беременности).
Дети и подростки
Применение периндоприла не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Периндоприл Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте безрецептурные препараты без консультации с врачом. Это может произойти, если вы принимаете:

средства от простуды, содержащие в качестве активных веществ псевдоэфедрин или фенилэфрин;
обезболивающие средства, включая ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови).

Сообщите врачу, если вы принимаете калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, чтобы убедиться, что одновременный прием Периндоприл Крка таблеток безопасен:

другие препараты для лечения высокого артериального давления и/или сердечной недостаточности, включая препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики);
калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме, такие как гепарин (препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов), триметоприм и ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — для лечения бактериальных инфекций), а также циклоспорин или такролимус (иммуносупрессивные препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозировках от 12,5 мг до 50 мг в день;
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (прокаинамид);
препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как вилдаглиптин);
баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности и заболеваний, таких как рассеянный склероз);
препараты для лечения подагры (аллопуринол);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, такие как ибупрофен, диклофенак), включая ацетилсалициловую кислоту при болях;
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды);
эстрамустин (применяется при лечении рака);
препараты, обладающие стимулирующим действием на определенные участки нервной системы, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин (симпатомиметики);
препараты для лечения мании или депрессии (литий);
препараты для психических заболеваний, таких как депрессия, тревожность, шизофрения или другие психозы (трициклические антидепрессанты и антипсихотики);
золото в инъекциях для лечения артрита (натрия ауротиомалат);
препараты, часто применяемые при лечении диареи (ракекадотрил);
препараты, часто применяемые для предотвращения отторжения трансплантатов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус или другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Периндоприл Крка с пищей и напитками
Рекомендуется принимать Периндоприл Крка до еды, чтобы уменьшить влияние пищи на действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Периндоприл Крка до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует другое лекарственное средство. Периндоприл Крка не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Периндоприл Крка не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и использования механизмов, пока вы не узнаете, как Периндоприл Крка действует на вас. Периндоприл Крка обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость из-за низкого артериального давления, особенно в начале лечения или при сочетании с другими антигипертензивными препаратами.
В результате способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Таблетки Периндоприл Крка содержат лактозу (в виде моногидрата лактозы)
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, сообщите ему перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Периндоприл Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном руководстве, или так, как прописал врач или фармацевт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для лечения высокого артериального давления составляет 4 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 4 мг) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 8 мг периндоприла (2 таблетки Периндоприл Крка 4 мг) один раз в день.
Рекомендуемая доза для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 2 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 2 мг) один раз в день; при необходимости доза может быть увеличена до 4 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 4 мг или 2 таблетки Периндоприл Крка 2 мг) один раз в день.
Рекомендуемая начальная доза для лечения стабильной ишемической болезни сердца — 4 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 4 мг) один раз в день; если доза хорошо переносится, она может быть увеличена до 8 мг периндоприла (2 таблетки Периндоприл Крка 4 мг) в день.
Принимайте таблетку с полным стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день — утром, до еды.
Во время лечения врач будет корректировать дозировку в зависимости от эффекта терапии и ваших индивидуальных потребностей. Доза может быть снижена по сравнению с обычной и будет определена врачом:

у пожилых пациентов
у пациентов с нарушением функции почек
у пациентов с высоким артериальным давлением, вызванным сужением артерий, снабжающих почки кровью (рено-васкулярная гипертензия)
у пациентов, одновременно получающих препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики)
у пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретики
у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью
у пациентов, получающих препараты, расширяющие кровеносные сосуды — вазодилататоры

Продолжительность лечения будет определена врачом в зависимости от вашего состояния.
Применение у детей
Применение препарата у детей не установлено. Поэтому применение у детей не рекомендуется.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы приняли Периндоприл Крка в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным признаком передозировки является резкое снижение артериального давления (гипотензия). Другие симптомы могут включать учащённое или замедленное сердцебиение, неприятные ощущения от нерегулярных и/или сильных сердечных сокращений, гипервентиляцию, головокружение, тревожность и/или кашель.
Если ваше давление значительно снизилось, необходимо лечь, поднять ноги и подложить небольшую подушку под голову.
Если вы забыли принять Периндоприл Крка
Важно принимать препарат каждый день. Однако если вы забыли принять дозу, продолжайте приём следующей дозы в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если вы пропустили более одной дозы, примите её, как только вспомните, и затем продолжайте приём в соответствии с предписаниями.
Если вы прекратите приём Периндоприл Крка
После прекращения приёма препарата артериальное давление может снова повыситься, что увеличивает риск осложнений, связанных с высоким артериальным давлением, особенно в сердце, мозге и почках. Состояние пациентов с сердечной недостаточностью может ухудшиться до такой степени, что потребуется госпитализация. Поэтому, если вы рассматриваете возможность прекращения приёма Периндоприл Крка, сначала обязательно сообщите об этом врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут
любые из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (Нечасто — может встречаться до 1 случая на 100 человек),
сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (Часто — может встречаться до 1 случая на 10 человек),
необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (Очень редко — может встречаться до 1 случая на 10 000 человек),
слабость в руках и ногах или нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта (Очень редко — может встречаться до 1 случая на 10 000 человек),
внезапная одышка, боль в груди, затрудненное дыхание или дыхательная недостаточность (бронхоспазм) (Нечасто — может встречаться до 1 случая на 100 человек),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (Очень редко — может встречаться до 1 случая на 10 000 человек),
пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (Очень редко — может встречаться до 1 случая на 10 000 человек),
высыпания на коже, которые часто начинаются с красных пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (Очень редко — может встречаться до 1 случая на 10 000 человек).

Побочные эффекты, которые могут возникать:

Часто (может встречаться до 1 случая на 10 человек):

головная боль, головокружение, ощущение вращения (вертиго), покалывание или онемение в руках или ногах (парестезия),
нарушения зрения,
звон, шум, гул, металлический звук в ушах и т.п. (тиннитус),
низкое артериальное давление (гипотензия) и эффекты, связанные с гипотензией,
кашель, одышка (диспноэ),
ощущение недомогания (тошнота), рвота, боль в животе, нарушение вкуса (дизгевзия), диспепсия, диарея и запор,
кожные высыпания, зуд,
мышечные судороги,
слабость (астения).

Нечасто (может встречаться до 1 случая на 100 человек):

низкое артериальное давление (гипотензия),
обратимое повышение уровня калия в крови после прекращения приема препарата,
снижение уровня натрия,
изменение настроения или нарушения сна,
сонливость, обмороки,
сердцебиение, тахикардия,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
затрудненное дыхание (бронхоспазм),
сухость во рту,
реакции гиперчувствительности с внезапным отеком лица, шеи, губ, слизистых оболочек, языка или горла (с охриплостью или удушьем), возможно также с отеком рук и ног (ангионевротический отек), крапивница,
реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету),
артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль),
снижение функции почек,
невозможность достичь или сохранить эрекцию (импотенция),
боль в груди, недомогание, периферические отеки, лихорадка,
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в крови,
выпадение волос.

Редко (может встречаться до 1 случая на 1000 человек):

изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови,
ухудшение псориаза.

Очень редко (может встречаться до 1 случая на 10 000 человек):

спутанность сознания,
нарушение ритма сердца (аритмия), боль в груди (стенокардия), инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском,
воспаление легких, связанное с накоплением определенных клеток крови (эозинофилов) в легочной ткани (эозинофильный пневмонит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
воспаление печени (гепатит),
аллергическая сыпь в виде плоских красных пятен (многоформная эритема),
острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания или тошнота, мышечные судороги,
спутанность сознания или судороги, которые могут быть связаны с неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона), что может возникать при приеме ингибиторов АПФ.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщение о побочных эффектах способствует получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Периндоприл Крка

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте Периндоприл Крка после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги и света.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл Крка

Действующее вещество — периндоприл tert-бутиламин. Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла tert-бутиламина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества: кальция хлорид шестиводный, лактоза моногидрат, кросповидон типа А, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём коллоидный безводный и магния стеарат. См. раздел 2 «Периндоприл Крка содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата)».

Описание внешнего вида Периндоприла Крка и состав упаковки
Таблетки от белого до почти белого цвета, овальной формы (8,5 мм в длину, толщиной 2,8–3,9 мм), слегка двояковыпуклые, с фаской по краям, с нанесённой насечкой с одной стороны. Таблетку можно разделить на две равные части.
Периндоприл Крка, таблетки, выпускается в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano s.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Периндоприл Крка 8 мг таблетки

Периндоприл tert-бутиламин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которых нет в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Периндоприл Крка и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Периндоприла Крка
Как принимать Периндоприл Крка
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Периндоприл Крка
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл Крка и для чего он применяется

Действующее вещество таблеток Периндоприл Крка относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды и облегчая работу сердца при перекачивании крови через них.
Периндоприл Крка 8 мг, таблетки применяется:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или нарушено), а также у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровотока к сердцу путём расширения кровеносных сосудов, питающих сердце.

2. Что следует знать перед приемом Периндоприл Крка

Не принимайте Периндоприл Крка

если у вас аллергия на периндоприл, на любой другой ингибитор АПФ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникали реакции повышенной чувствительности с быстрым отеком губ, лица, шеи, потенциально также рук и ног, удушьем или охриплостью (ангионевротический отек) после применения ингибитора АПФ;
если у кого-либо из членов вашей семьи был ангионевротический отек или если у вас самой (самого) ранее возникал ангионевротический отек в любых других обстоятельствах;
если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать применения Периндоприл Крка в первые месяцы беременности — см. раздел о беременности);
если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом, содержащим алискирен, для снижения артериального давления;
если вы проходите диализ или другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Периндоприл Крка может вам не подойти;
если у вас заболевания почек, при которых к ним поступает недостаточное количество крови (стеноз почечной артерии);
если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей в таких областях, как горло).

Применение таблеток Периндоприл Крка не рекомендуется детям и подросткам.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Периндоприл Крка.
Периндоприл Крка может вам не подойти. Перед началом лечения таблетками Периндоприл Крка вы должны сообщить врачу о следующем:

если вам диагностировали снижение или отсутствие притока крови к сердцу (нестабильная стенокардия);
если вам сообщили, что ваша сердечная мышца увеличена, или если у вас есть проблемы с клапанами сердца;
если у вас диагностировано сужение артерии, снабжающей почки кровью (стеноз почечной артерии);
если у вас в крови аномально высокий уровень гормона альдостерона (первичный альдостеронизм);
если у вас сахарный диабет;
если у вас любые другие заболевания почек, печени или сердца;
если вы на диализе или недавно перенесли трансплантацию почки;
если вы соблюдаете бессолевую диету, или если у вас был чрезмерный рвотный синдром или диарея, или если вы принимаете препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики);
если вы принимаете литий — препарат, применяемый для лечения мании или депрессии;
если вы принимаете калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в сыворотке крови, например, гепарин;
если вам предстоит процедура, при которой холестерин удаляется из крови с помощью специального аппарата (ЛПНП-аферез);
если вам предстоит лечение для уменьшения реакций на аллергию от укусов пчел или ос;
если у вас заболевание соединительной ткани, например системная красная волчанка или склеродермия, или если вы проходите иммуносупрессивную терапию;
если у вас недостаточное снижение артериального давления из-за этнической принадлежности (особенно у пациентов негроидной расы);
если вам предстоит операция или общий наркоз;
если у вас цереброваскулярное заболевание.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (так называемые сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл Крка».
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей в таких областях, как горло) может увеличиться:

ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
вилдаглиптин (препарат, применяемый для лечения диабета).

Ангионевротический отек
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Периндоприл Крка, отмечались случаи ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время в ходе лечения. Если у вас появятся такие симптомы, немедленно прекратите прием Периндоприл Крка и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или планируете беременность). Периндоприл Крка не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении на этом этапе (см. раздел о беременности).
Дети и подростки
Применение периндоприла не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Периндоприл Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте безрецептурные препараты без консультации с врачом. Это может произойти, если вы принимаете:

средства от простуды, содержащие в качестве активных веществ псевдоэфедрин или фенилэфрин;
обезболивающие средства, включая ацетилсалициловую кислоту (вещество, входящее во многие препараты, применяемые для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови);
калиевые добавки;
заменители соли, содержащие калий.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, чтобы убедиться в безопасности одновременного приема таблеток Периндоприл Крка:

другие препараты для лечения высокого артериального давления и/или сердечной недостаточности, включая препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики);
калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме, такие как гепарин (препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов), триметоприм и ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — для лечения бактериальных инфекций), циклоспорин или такролимус (иммуносупрессивные препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов);
калийсберегающие диуретики, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозировках от 12,5 мг до 50 мг в день;
препараты для лечения нарушений ритма сердца (прокаинамид);
препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как вилдаглиптин);
баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности и таких заболеваний, как рассеянный склероз);
препараты для лечения подагры (аллопуринол);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, такие как ибупрофен, диклофенак), включая ацетилсалициловую кислоту при болях;
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды);
эстрамустин (применяется при лечении рака);
препараты, обладающие стимулирующим действием на определенные участки нервной системы, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин (симпатомиметики);
препараты для лечения мании или депрессии (литий);
препараты для лечения психических заболеваний, таких как депрессия, тревожные расстройства, шизофрения или другие психозы (трициклические антидепрессанты и антипсихотики);
золото в виде инъекций для лечения артрита (натрия ауротиомалат);
препараты, часто применяемые при лечении диареи (ракекадотрил);
препараты, часто применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус или другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Периндоприл Крка и пища/напитки
Рекомендуется принимать Периндоприл Крка до еды, чтобы уменьшить влияние пищи на действие препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что можете быть беременны (или планируете беременность). Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием Периндоприл Крка до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другой препарат вместо Периндоприл Крка. Периндоприл Крка не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Периндоприл Крка не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок только что родился или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и управления механизмами, пока вы не узнаете, как Периндоприл Крка действует на вас. Периндоприл Крка, как правило, не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость из-за низкого артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном приеме других антигипертензивных препаратов.
В результате способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами может быть нарушена.
Таблетки Периндоприл Крка содержат лактозу (в виде моногидрата лактозы).
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, сообщите ему об этом перед приемом данного препарата.

3. Как принимать Периндоприл Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше, или так, как прописал врач или фармацевт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для лечения артериальной гипертензии составляет 4 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 4 мг) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 8 мг периндоприла (2 таблетки Периндоприл Крка 4 мг один раз в день или 1 таблетка Периндоприл Крка 8 мг один раз в день).
Начальная рекомендуемая доза для лечения стабильной ишемической болезни сердца — 4 мг периндоприла (1 таблетка Периндоприл Крка 4 мг) один раз в день; если доза хорошо переносится, она может быть увеличена до 8 мг периндоприла (2 таблетки Периндоприл Крка 4 мг или 1 таблетка Периндоприл Крка 8 мг) один раз в день.
Принимайте таблетку с небольшим количеством воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, до еды.
Во время лечения врач будет корректировать дозировку в зависимости от эффекта терапии и ваших индивидуальных потребностей. Доза может быть снижена по сравнению с обычной и будет определена врачом:

у пожилых пациентов
у пациентов с нарушением функции почек
у пациентов с артериальной гипертензией, вызванной сужением артерий, кровоснабжающих почки (рено-васкулярная гипертензия)
у пациентов, одновременно получающих препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики)
у пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретики
у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью
у пациентов, получающих препараты, расширяющие кровеносные сосуды (вазодилататоры)

Длительность лечения будет определена врачом в зависимости от вашего состояния.

Применение у детей
Опыт применения у детей не установлен. Поэтому применение у детей не рекомендуется.
Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Периндоприл Крка в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным признаком передозировки является резкое снижение артериального давления (гипотензия). Другие симптомы могут включать учащённое или замедленное сердцебиение, неприятные ощущения от нерегулярного и/или сильного сердцебиения и/или гипервентиляцию, головокружение, тревожность и/или кашель.
Если ваше артериальное давление значительно снизилось, следует лечь, поднять ноги и использовать небольшую подушку для поддержки головы.

Если вы забыли принять Периндоприл Крка
Важно принимать препарат каждый день. Однако если вы забыли принять дозу, продолжайте приём по обычной схеме — не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если вы пропустили более одной дозы, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите приём Периндоприл Крка
После прекращения лечения артериальное давление может снова повыситься, что увеличивает риск осложнений, связанных с высоким артериальным давлением, особенно в сердце, головном мозге и почках. Состояние пациентов с сердечной недостаточностью может ухудшиться до такой степени, что потребуется госпитализация. Поэтому, если вы рассматриваете возможность прекращения приёма Периндоприл Крка, сначала обязательно сообщите об этом врачу.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если у вас появились
любые из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности») (Нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (Часто — может встречаться у до 1 человека из 10),
необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (Очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
слабость в руках и ногах или нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта (Очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
внезапная одышка, боль в груди, учащенное дыхание или затруднение дыхания (бронхоспазм) (Нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (Очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (Очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000),
кожная сыпь, которая часто начинается с красных пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (Очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000).

Возможные побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

головная боль, головокружение, ощущение вращения (вертиго), покалывание или онемение в руках или ногах (парестезия),
нарушения зрения,
шум, звон, гул, металлический звук в ушах и т.п. (тиннитус),
низкое артериальное давление (гипотензия) и эффекты, связанные с гипотензией,
кашель, одышка (диспноэ),
ощущение недомогания (тошнота), недомогание (рвота), боль в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), несварение желудка (диспепсия), диарея и запор,
сыпь, зуд,
мышечные судороги,
слабость (астения).

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

низкое артериальное давление (гипогликемия),
повышенный уровень калия в крови, обратимый после отмены препарата,
низкий уровень натрия,
изменения настроения или нарушения сна,
сонливость, обмороки,
сердцебиение, тахикардия,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
учащенное дыхание (бронхоспазм),
сухость во рту,
реакции гиперчувствительности с внезапным отеком лица, шеи, губ, слизистых оболочек, языка или горла (с охриплостью или удушьем), возможно, с отеком рук и ног (ангионевротический отек), крапивница,
реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету),
артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах),
снижение функции почек,
невозможность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция),
боль в груди, недомогание, периферические отеки, лихорадка,
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в крови,
падения.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

изменения лабораторных показателей: повышение ферментов печени, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови,
ухудшение псориаза.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

спутанность сознания,
нарушение сердечного ритма (аритмия), боль в груди (стенокардия), сердечный приступ и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском,
воспаление легких, связанное с накоплением определенных клеток крови (эозинофилов) в легочной ткани (эозинофильный пневмонит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
воспаление печени (гепатит),
аллергическая сыпь в виде плоских красных пятен (многоформная эритема),
острая почечная недостаточность.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщить напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Периндоприл Крка

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте Периндоприл Крка после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги и света.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл Крка

Действующее вещество — периндоприл-терт-бутиламин. Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла-терт-бутиламина, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества: кальция хлорид шестиводный, лактоза моногидрат, кросповидон тип А, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный и магния стеарат. См. раздел 2 «Периндоприл Крка содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата)».

Описание внешнего вида Периндоприл Крка и содержимое упаковки
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые (диаметром 12 мм, слегка двояковыпуклые, с фаской по краю, с риской на одной стороне. Линия разлома предназначена для облегчения деления таблетки с целью удобства приёма и не предназначена для разделения таблетки на две равные части.
Периндоприл Крка таблетки выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Место представительства в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano s.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия