Perindopryl Krka

Ulotka: informacje dla pacjenta

Perindopril Krka 2 mg tabletki

Perindopril tert-butylamina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Perindopril Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril Krka
3. Jak stosować Perindopril Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Perindopril Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perindopril Krka i do czego służy

Substancja czynna w tabletkach Perindopril Krka należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działają one poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając pracy serca w pompowaniu krwi przez nie.
Perindopril Krka 2 mg tabletki stosuje się:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi),
• w leczeniu przewlekłej niewydolności serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi potrzebnej organizmowi),
• w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów z stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ krwi do serca jest ograniczony lub uniemożliwiony) oraz u osób, które już doznały zawału serca i/lub operacji mającej na celu poprawę dopływu krwi do serca poprzez poszerzenie naczyń krwionośnych je zaopatrujących.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Perindopril Krka

Nie przyjmuj Perindopril Krka

• jeśli jest uczulony na perindopryl, inne inhibitory ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek wcześniej miał reakcje nadwrażliwości, objawiające się nagłym obrzękiem warg i twarzy, szyi, potencjalnie także rąk i stóp, dusznością lub chrypką (angioedemą) po zastosowaniu inhibitora ACE.
• jeśli ktoś w rodzinie chorował na angioedemę lub jeśli miał angioedemę w innych okolicznościach.
• jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesięcy (lepiej unikać Perindopril Krka w wczesnych stadiach ciąży – zobacz punkt dotyczący ciąży).
• jeśli choruje na cukrzycę lub niewydolność nerek i jest leczony lekiem zawierającym aliskiren do obniżenia ciśnienia tętniczego.
• jeśli poddawany jest dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia Perindopril Krka może nie być dla niego odpowiedni;
• jeśli ma chorobę nerek, w której zmniejszony jest dopływ krwi do nerek (stenozę tętnicy nerkowej);
• jeśli przyjmował lub przyjmuje obecnie sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemy (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła).

Nie zaleca się stosowania tabletek Perindopril Krka u dzieci i młodzieży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Perindopril Krka skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Może się okazać, że Perindopril Krka nie jest dla Ciebie odpowiedni. Przed rozpoczęciem leczenia tabletkami Perindopril Krka należy więc poinformować lekarza o następujących stanach:

• jeśli stwierdzono u Ciebie zmniejszony lub brak dopływu krwi do serca (niestabilna dławica piersiowa)
• jeśli stwierdzono u Ciebie powiększenie mięśnia sercowego lub jeśli masz problem z zastawkami serca
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej)
• jeśli masz nieprawidłowo wysoki poziom hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm)
• jeśli chorujesz na cukrzycę
• jeśli chorujesz na jakąkolwiek inną chorobę nerek, wątroby lub serca
• jeśli jesteś poddawany dializie lub niedawno przeszedł przeszczepienie nerki
• jeśli stosujesz dietę ubogą w sól, lub jeśli miał nadmierne wymioty lub biegunkę, lub jeśli przyjmował leki zwiększające ilość wydalanego moczu (moczopędniki)
• jeśli przyjmuje lit, lek stosowany w leczeniu manii lub depresji
• jeśli przyjmuje suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, lub inne leki związane ze zwiększonym stężeniem potasu w surowicy, np. heparynę
• jeśli ma być poddany zabiegowi polegającemu na usuwaniu cholesterolu z krwi za pomocą specjalnej maszyny (afereza LDL)
• jeśli ma być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os
• jeśli choruje na chorobę tkanki łącznej, taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina układowa, lub jeśli poddawany jest leczeniu immunosupresyjnym
• jeśli ciśnienie krwi nie obniża się wystarczająco ze względu na przynależność etniczną (szczególnie u pacjentów o kolorze skóry czarnym)
• jeśli ma być poddany operacji lub znieczuleniu ogólnemu
• jeśli choruje na chorobę mózgowo-naczyniową.
• jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• bloker receptora angiotensyny II (ARB) (znane jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe spowodowane cukrzycą.
• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Perindopril Krka”.
• jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła) może wzrosnąć:
• racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus oraz inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów).
• wildagliptynę (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).

Angioedema
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Perindopril Krka, obserwowano angioedemę (ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, utrudniającą połykanie lub oddychanie). Może się to zdarzyć w dowolnym czasie trwania leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Perindopril Krka i skontaktować się z lekarzem. Zobacz również punkt 4.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub może do niej dojść). Perindopril Krka nie jest zalecany w wczesnych stadiach ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli ciąża trwa ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz punkt dotyczący ciąży).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania perindoprylu u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia.
Inne leki i Perindopril Krka
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj leków bez recepty bez konsultacji z lekarzem. Może się to zdarzyć, gdy przyjmuje się:

• leki na przeziębienie zawierające jako substancje czynne pseudofedrynę lub fenyloefrynę
• leki na ból, w tym kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach stosowanych do łagodzenia bólu i obniżania gorączki, a także do zapobiegania krzepnięciu krwi).
• suplementy potasu
• substytuty soli zawierające potas.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, aby upewnić się, że bezpieczne jest jednoczesne przyjmowanie tabletek Perindopril Krka:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i/lub niewydolności serca, w tym leki zwiększające ilość wydalanego moczu (moczopędniki),

• moczopędne oszczędzające potas (np. triamteren, amilorid), suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu w organizmie, takie jak heparyna (lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów), trimetoprim i ko-trimoksazol (również znany jako trimetoprim/sulfametoksazol – stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) oraz cyklosporynę lub tachyrolimus (lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów),

• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie,

• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (prokainamid)

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak wildagliptyna)

• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni i chorób takich jak stwardnienie rozsiane),

• leki stosowane w leczeniu podagry (allopurinol)

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, takie jak ibuprofen, diklofenak), w tym kwas acetylosalicylowy stosowany na ból

• wazodylatory, w tym nitraty (substancje rozszerzające naczynia krwionośne)

• estramustynę (stosowaną w terapii nowotworowej),

• leki działające pobudzająco na określone obszary układu nerwowego, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina (sympatykomimetyki)

• leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (lit)

• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia lub inne psychozy (trójpierścieniowe antydepresanty i leki przeciwpadaczkowe)

• złoto do wstrzykiwań stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (sód aurotiomalan)

• leki często stosowane w leczeniu biegunki (racekadotryl)

• leki często stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus lub inne leki należące do klasy inhibitorów zwanych mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  Lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli przyjmuje bloker receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Perindopril Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Perindopril Krka i jedzenie, napoje
Zaleca się przyjmowanie Perindopril Krka przed posiłkami, aby zmniejszyć wpływ jedzenia na działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub może do niej dojść). Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie przyjmowania Perindopril Krka przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej stwierdzeniu i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Perindopril Krka. Perindopril Krka nie jest zalecany w wczesnych stadiach ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli ciąża trwa ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Perindopril Krka nie jest zalecany dla matek karmiących i lekarz może zdecydować się na inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Perindopril Krka wpływa na Twoje samopoczucie. Perindopril Krka zazwyczaj nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów może wystąpić zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, szczególnie na początku leczenia lub w połączeniu z innymi lekami przeciw nadciśnieniu.
W rezultacie zdolność do prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn może być osłabiona.
Tabletki Perindopril Krka zawierają laktozę (jako monohydrat laktozy)
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, poinformuj lekarza przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Perindopril Krka

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka leku w leczeniu nadciśnienia tętniczego to 4 mg perindoprylu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg) raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 8 mg perindoprylu (2 tabletki Perindopril Krka 4 mg) raz dziennie.
Zalecana dawka w leczeniu przewlekłej niewydolności serca to 2 mg perindoprylu (1 tabletka Perindopril Krka 2 mg) raz dziennie; dawkę można zwiększyć do 4 mg perindoprylu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg lub 2 tabletki Perindopril Krka 2 mg) raz dziennie, w razie potrzeby.
Zalecana dawka początkowa w leczeniu stabilnej choroby wieńcowej to 4 mg perindoprylu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg) raz dziennie; jeśli jest dobrze tolerowana, dawkę można zwiększyć do 8 mg perindoprylu (2 tabletki Perindopril Krka 4 mg) dziennie.
Tabletkę należy przyjmować z szklanką wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, rano, przed posiłkiem.
Podczas leczenia lekarz dostosuje dawkę do skuteczności terapii, zgodnie z potrzebami pacjenta. Dawkę można zmniejszyć w porównaniu do dawki standardowej, a decyzję podejmuje lekarz:

• u pacjentów w podeszłym wieku
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym spowodowanym zwężeniem tętnic doprowadzających krew do nerek (nadciśnienie nerek naczyniowych)
• u pacjentów leczonych jednocześnie lekami zwiększającymi wydzielanie moczu (moczopędnymi)
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których nie można przerwać stosowania moczopędnych
• u pacjentów z ciężką niewydolnością serca oraz
• u pacjentów leczonych lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne – lekami rozkurczowymi

Lekarz ustala długość trwania leczenia, biorąc pod uwagę stan pacjenta.
Stosowanie u dzieci
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Z tego powodu nie zaleca się stosowania u dzieci.
Jeśli ma Pan(i) wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Perindopril Krka niż powinien(ien)
Jeśli przyjął(a) Pan(i) zbyt dużo tabletek, należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę.
Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest nagłe obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja). Inne objawy mogą obejmować przyspieszone lub spowolnione tętno, uczucie nieprzyjemnych, nieregularnych i/lub silnych uderzeń serca, nadmierne oddychanie (hiperwentylację), zawroty głowy, lęk i/lub kaszel.
Jeśli ciśnienie krwi znacząco spadnie, należy położyć się, unieść nogi i podłożyć niewielką poduszkę pod głowę.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć Perindopril Krka
Należy przyjmować lek codziennie. Jeśli jednak zapomni Pan(i) przyjąć dawkę, kontynuuj przyjmowanie leku według zaleceń, nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć więcej niż jedną dawkę, przyjmij ją natychmiast po zażyciu, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przestanie Pan(i) stosować Perindopril Krka
Po przerwaniu leczenia ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć, co może zwiększyć ryzyko powikłań spowodowanych nadciśnieniem tętniczym, szczególnie w sercu, mózgu i nerkach. Stan pacjentów z niewydolnością serca może się pogorszyć, co może wymagać hospitalizacji. Jeśli zatem rozważa Pan(i) przerwanie leczenia Perindopril Krka, należy najpierw skonsultować się z lekarzem.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe skutki uboczne

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować skutki uboczne, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie
którekolwiek z następujących skutków ubocznych, które mogą być poważne:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (angioedem) (Zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100),
• silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi (Często – może dotyczyć do 1 osoby na 10),
• nieprawidłowo szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (angina) lub zawał serca (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• osłabienie rąk i nóg lub trudności w mówieniu, które mogą być objawami udaru (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, brak tchu lub trudności w oddychaniu (bronchospazm) (Nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100),
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców towarzyszący uczuciu niedoboru samopoczucia (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• wysypka na skórze, która często zaczyna się od czerwonych plam na twarzy, rękach lub nogach (wielopostaciowe zaczerwienienie – eritema multiforme) (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).

Skutki uboczne, które mogą wystąpić:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się (zawroty głowy), mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp (parestezja)
• zaburzenia wzroku
• dzwonienie, szum, trzaski, metaliczny dźwięk w uszach itp. (szum w uszach – tinnitus)
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja) i objawy związane z hipotensją
• kaszel, duszność (dyspnea)
• uczucie niedoboru samopoczucia (nudności), niedobór samopoczucia (wymioty), ból brzucha, zaburzenia smaku (dysgeuzja), niestrawność (dyspepsja), biegunka i zaparcia
• wysypka skórna, swędzenie
• skurcze mięśni
• osłabienie (astenia)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• niskie ciśnienie krwi (hipoglikemia)
• podwyższony poziom potasu we krwi, odwracalny po odstawieniu leku
• niski poziom sodu
• zmiany nastroju lub zaburzenia snu
• senność, omdlenia
• kołatanie serca, tachykardia
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis)
• duszność (bronchospazm)
• suchość w ustach
• reakcje nadwrażliwościowe z nagłym obrzękiem twarzy, szyi, warg, błon śluzowych, języka lub gardła (z chrypką lub duszeniem), a także obrzęk rąk i stóp (angioedem), pokrzywka
• reakcje fotouczulenia (zwiększona wrażliwość skóry na działanie słońca)
• artralgia (ból stawów), mialgia (ból mięśni)
• zmniejszona funkcja nerek
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji (impotencja)
• ból w klatce piersiowej, niedobór samopoczucia, obrzęk obwodowy, gorączka
• wzrost poziomu mocznika we krwi i wzrost poziomu kreatyniny we krwi
• upadki

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• zmiany parametrów laboratoryjnych: wzrost enzymów wątrobowych, podwyższony poziom bilirubiny w surowicy.
• nasilenie się łuszczycy.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• dezorientacja
• nieregularne tętno (arytmia), ból w klatce piersiowej (angina pectoris), zawał serca i udar, być może spowodowane nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem
• zapalenie płuc związane z gromadzeniem się niektórych komórek krwi (eozynofilów) w tkance płucnej (eozynofilowe zapalenie płuc), zapalenie błony śluzowej nosa (rzinita)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• alergiczna wysypka pojawiająca się jako płaskie czerwone plamy (wielopostaciowe zaczerwienienie – eritema multiforme)
• ostra niewydolność nerek.

Skoncentrowane mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru samopoczucia lub niedobór samopoczucia, skurcze mięśni,
dezorientacja lub drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu
antydiuretycznego), co może występować przy stosowaniu inhibitorów ACE.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zasinienie, mrowienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda).

Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek ze skutków ubocznych, w tym również te, których nie ma na tej liście,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie skutków
ubocznych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Perindopril Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj leku Perindopril Krka po dacie ważności wskazanej na opakowaniu zewnętrzym i na folijce po słowie Przetermin.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i światłem.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Perindopril Krka

• Substancją czynną jest perindopryl tert-butylamina. Każda tabletka zawiera 2 mg perindoprylu tert-butylaminy, co odpowiada 1,669 mg perindoprylu.
• Pozostałe składniki to wapnia chlorek sześciowodny, laktoza jednowodna, crospowidon (typ A), celuloza mikrokryształowa, krzemionka koloidalna bezwodna i stearyna magnezu. Zobacz punkt 2 „Perindopril Krka tabletki zawierają laktozę (jako laktozę jednowodną)”.

Opis wyglądu Perindopril Krka i zawartości opakowania
Tabletki są od białych do prawie białych, okrągłe (średnica 7 mm), lekko dwuwypukłe, z zaokrąglonymi krawędziami.
Perindopril Krka tabletki dostępne są w opakowaniach po 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek w formie blisterów.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Reprezentant lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano s.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Włochy

Ulotka: informacja dla pacjenta

Perindopril Krka 4 mg tabletki

Perindopril tert-butylamina
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym także taki, którego nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Perindopril Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril Krka
3. Jak stosować Perindopril Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Perindopril Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perindopril Krka i do czego służy

Substancja czynna tabletek Perindopril Krka należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działają one poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając pracę serca w pompowaniu krwi przez nie.
Perindopril Krka 4 mg, tabletki stosuje się:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi),
• w leczeniu niewydolności serca objawowej (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, by zaspokoić potrzeby organizmu),
• w zmniejszaniu ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów z stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ krwi do serca jest ograniczony lub uniemożliwiony) oraz u osób, które już przeżyły zawał serca i/lub operację mającą na celu poprawę dopływu krwi do serca poprzez poszerzenie naczyń krwionośnych go zaopatrujących.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Perindopril Krka

Nie przyjmuj Perindopril Krka

• jeśli jesteś uczulony na perindopril, na inne inhibitory ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje nadwrażliwości z nagłym obrzękiem warg i twarzy, szyi, potencjalnie także rąk i stóp, dusznością lub chrypką (angioedem) po zastosowaniu inhibitora ACE,
• jeśli ktoś w Twojej rodzinie cierpiał na angioedem lub jeśli miałeś angioedem w innych okolicznościach,
• jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące (lepiej unikać Perindopril Krka w wczesnych stadiach ciąży – zobacz punkt dotyczący ciąży),
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem zawierającym aliskirenem obniżającym ciśnienie tętnicze,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od urządzenia używanego do dializy, Perindopril Krka może nie być dla Ciebie odpowiedni,
• jeśli masz choroby nerek, w których dopływ krwi do nich jest ograniczony (zwężenie tętnicy nerkowej),
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. gardła).

Nie zaleca się stosowania tabletek Perindopril Krka u dzieci i młodzieży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Perindopril Krka.
Może się okazać, że Perindopril Krka nie jest dla Ciebie odpowiedni. Przed rozpoczęciem leczenia tabletkami Perindopril Krka należy poinformować lekarza o następujących stanach:

• jeśli zostałeś poinformowany, że masz ograniczony lub niewystarczający przepływ krwi do serca (niestabilna dławica piersiowa),
• jeśli zostałeś poinformowany, że mięsień sercowy jest powiększony lub masz problem z zastawkami serca,
• jeśli został Ci postawiony diagnoza zwężenia tętnicy doprowadzającej krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej),
• jeśli masz nieprawidłowo wysoki poziom hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm),
• jeśli cierpisz na cukrzycę,
• jeśli cierpisz na inne choroby nerek, wątroby lub serca,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub niedawno przeszedłeś przeszczepienie nerki,
• jeśli stosujesz dietę ubogą w sól, lub jeśli miałeś nadmierne wymioty lub biegunkę, lub jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki),
• jeśli przyjmujesz lit, lek stosowany w leczeniu manii lub depresji,
• jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, np. heparynę,
• jeśli masz być poddany zabiegowi, w którym cholesterol jest usuwany z krwi za pomocą specjalnej maszyny (afereza LDL),
• jeśli masz być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os,
• jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina, lub jeśli stosujesz terapię immunosupresyjną,
• jeśli Twoje ciśnienie krwi nie obniża się wystarczająco ze względu na przynależność etniczną (szczególnie u pacjentów o kolorze skóry czarnym),
• jeśli masz być poddany operacji lub narkozowi ogólnemu,
• jeśli cierpisz na chorobę mózgowo-naczyniową,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• bloker receptora angiotensyny II (ARB), znane jako sartany (np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe spowodowane cukrzycą,
• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Perindopril Krka”.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle) może wzrosnąć:
• racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów),
• vildagliptin (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).

Angioedem
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Perindopril Krka, zgłaszano angioedem (ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami połykania lub oddychania). Może to wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie Perindopril Krka i skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 4.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możesz zajść w ciążę). Perindopril Krka nie jest zalecany w wczesnych stadiach ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz punkt dotyczący ciąży).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania perindoprilu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Inne leki i Perindopril Krka
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj leków bez recepty bez konsultacji z lekarzem. Może to dotyczyć:

• leków na przeziębienie zawierających pseudoefedrynę lub fenylofrinę jako substancje czynne,
• leków przeciwbólowych, w tym kwasu acetylosalicylowego (substancja występująca w wielu lekach stosowanych do łagodzenia bólu i obniżania gorączki, a także do zapobiegania krzepnięciu krwi),
• suplementów potasu,
• substytutów soli zawierających potas.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, aby upewnić się, że bezpieczne jest jednoczesne przyjmowanie tabletek Perindopril Krka:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i/lub niewydolności serca, w tym leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki),
• diuretyki oszczędzające potas (np. triamteren, amilorid), suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, inne leki mogące zwiększyć poziom potasu w organizmie, takie jak heparyna (lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania zakrzepom), trimetoprim i ko-trimoksazol (znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol – stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) oraz cyklosporyna lub tachrolimus (lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego organu),
• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie,
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (prokainamid),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak vildagliptin),
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni i chorób takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki stosowane w leczeniu podagu (allopurinol),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID, takie jak ibuprofen, diklofenak), w tym kwas acetylosalicylowy stosowany w leczeniu bólu,
• leki rozszerzające naczynia (wazodylatory), w tym nitraty (substancje rozszerzające naczynia krwionośne),
• estramustynę (stosowaną w terapii nowotworowej),
• leki o działaniu pobudzającym na określone części układu nerwowego, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina (sympatykomimetyki),
• leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (lit),
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia lub inne psychotyczne (tricykliczne antydepresanty i leki przeciwwąchowe),
• złoto do wstrzykiwań stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (sód aurotiomalowy),
• leki często stosowane w leczeniu biegunki (racekadotril),
• leki często stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych organów (sirolimus, everolimus, temsirolimus lub inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć dodatkowe środki ostrożności:

• jeśli przyjmujesz bloker receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Perindopril Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjmowanie Perindopril Krka z posiłkami i napojami
Zaleca się przyjmowanie Perindopril Krka przed posiłkami, aby zmniejszyć wpływ pokarmu na działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możesz zajść w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci przerwanie przyjmowania Perindopril Krka przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej stwierdzeniu i zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast Perindopril Krka. Perindopril Krka nie jest zalecany w wczesnych stadiach ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Perindopril Krka nie jest zalecany dla matek karmiących, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie korzystać z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Perindopril Krka działa na Ciebie. Perindopril Krka zazwyczaj nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów może wystąpić zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, szczególnie na początku leczenia lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
W rezultacie Twoja zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn może być utrudniona.
Tabletki Perindopril Krka zawierają laktozę (jako monohydrat laktozy)
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, poinformuj lekarza przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Perindopril Krka

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z opisem w niniejszym ulotce albo tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka leczenia nadciśnienia tętniczego to 4 mg perindoprilu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg) raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 8 mg perindoprilu (2 tabletki Perindopril Krka 4 mg) raz dziennie.
Zalecana dawka leczenia przewlekłej niewydolności serca to 2 mg perindoprilu (1 tabletka Perindopril Krka 2 mg) raz dziennie; dawkę można zwiększyć do 4 mg perindoprilu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg lub 2 tabletki Perindopril Krka 2 mg), raz dziennie, w razie potrzeby.
Zalecana początkowa dawka leczenia stabilnej choroby wieńcowej to 4 mg perindoprilu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg) raz dziennie; jeśli jest dobrze tolerowana, dawkę można zwiększyć do 8 mg perindoprilu (2 tabletki Perindopril Krka 4 mg) dziennie.
Tabletkę należy przyjmować z szklanką wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, rano, przed posiłkiem.
Podczas leczenia lekarz dostosuje dawkę do skuteczności terapii, zgodnie z potrzebami pacjenta. Dawkę można zmniejszyć w porównaniu z dawką standardową, a ustali to lekarz:

• u pacjentów w podeszłym wieku
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym spowodowanym zwężeniem tętnic doprowadzających krew do nerek (nadciśnienie naczyniowo-nerek)
• u pacjentów leczonych jednocześnie lekami zwiększającymi wydzielanie moczu (diuretykami)
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których nie można przerwać stosowania diuretyków
• u pacjentów z ciężką niewydolnością serca oraz
• u pacjentów leczonych lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne – lekami wazodylatacyjnymi

Lekarz ustali czas trwania leczenia w zależności od stanu medycznego pacjenta.
Stosowanie u dzieci
Zastosowanie u dzieci nie zostało ustalone. W związku z tym nie zaleca się stosowania u dzieci.
Jeśli masz wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Perindopril Krka
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę.
Najprawdopodobniejszym objawem przedawkowania jest nagłe obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja). Inne objawy mogą obejmować przyspieszone lub spowolnione tętno, uczucie nieprzyjemnych, nieregularnych i/lub silnych uderzeń serca oraz nadmierne oddychanie (hiperwentylację), zawroty głowy, lęk i/lub kaszel.
Jeśli Twoje ciśnienie krwi znacznie spadnie, powinieneś położyć się, unieść nogi i podłożyć niewielką poduszkę pod głowę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Perindopril Krka
Należy przyjmować lek codziennie. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, kontynuuj przyjmowanie leku według zaleconego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomnisz przyjąć więcej niż jedną dawkę, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie Perindopril Krka
Po przerwaniu leczenia ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć, co może zwiększyć ryzyko powikłań spowodowanych nadciśnieniem tętniczym, szczególnie w sercu, mózgu i nerkach. Stan pacjentów z niewydolnością serca może się pogorszyć, co może wymagać hospitalizacji. Jeśli zatem rozważasz przerwanie leczenia Perindopril Krka, najpierw powiadom o tym lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, które mogą być poważne:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (angioedem) (Zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100),
• silny zawrót głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi (Często – może dotyczyć do 1 osoby na 10),
• nieprawidłowo szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (angina) lub zawał serca (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• osłabienie rąk i nóg lub trudności w mówieniu, które mogą być objawami udaru (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, krótki oddech lub trudności w oddychaniu (bronchospazm) (Nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100),
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców towarzyszący uczuciu niedoboru (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• wysypka na skórze, która często zaczyna się od czerwonych plam na twarzy, rękach lub nogach (wielopostaciowe zaczerwienienie – eritema multiforme) (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się (zawroty głowy), mrowienie lub sztywność w rękach lub stopach (parestezja),
• zaburzenia widzenia,
• dzwonienie, brzęczenie, trzaski, metaliczny dźwięk w uszach itp. (tinnitus),
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja) i objawy związane z hipotensją,
• kaszel, krótki oddech (dyspnę),
• uczucie niedoboru (nudności), niedobór (wymioty), ból brzucha, zaburzenia smaku (dysgezja), wzdęcia (dyspepsja), biegunka i zaparcia,
• wysypka skórna, swędzenie,
• skurcze mięśni,
• osłabienie (astenia).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• niskie ciśnienie krwi (hipoglikemia),
• podwyższony poziom potasu we krwi, który ustępuje po odstawieniu leku,
• niski poziom sodu,
• zmiany nastroju lub zaburzenia snu,
• senność, omdlenia,
• kołatanie serca, tachykardię,
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitę),
• duszność (bronchospazm),
• suchość w ustach,
• reakcje nadwrażliwości z nagłym obrzękiem twarzy, szyi, warg, błon śluzowych, języka lub gardła (z chrypką lub duszeniem), czasem również z obrzękiem rąk i stóp (angioedem), pokrzywkę,
• reakcje fotouczulenia (zwiększona wrażliwość skóry na słońce),
• ból stawów (artralgia), ból mięśni (mialgia),
• zmniejszoną funkcję nerek,
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji (impotencja),
• ból w klatce piersiowej, niedobór, obrzęk obwodowy, gorączkę,
• podwyższenie poziomu mocznika we krwi i podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi,
• wypadanie włosów.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zmiany w parametrach laboratoryjnych: wzrost enzymów wątrobowych, podwyższony poziom bilirubiny we krwi,
• pogorszenie się łuszczycy.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• dezorientacja,
• nieregularne bicie serca (arytmię), ból w klatce piersiowej (angina pectoris), zawał serca i udar, być może spowodowane nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem,
• zapalenie płuc związane z gromadzeniem się niektórych komórek krwi (eozynofili) w tkance płucnej (eozynofilowe zapalenie płuc), zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie),
• zapalenie trzustki (pankreatytę),
• zapalenie wątroby (hepatytę),
• alergiczną wysypkę w postaci płaskich czerwonych plam (wielopostaciowe zaczerwienienie – eritema multiforme),
• ostre niewydolność nerek.

Skupione mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru lub niedobór, skurcze mięśni, dezorientacja lub drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego), co może występować przy stosowaniu inhibitorów ACE.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zasinienie, mrowienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Perindopril Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj Perindopril Krka po dacie ważności wskazanej na opakowaniu zewnętrznym i na folijce po słowie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i światłem.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Perindopril Krka

• Substancją czynną jest perindopryl tert-butylamina. Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butylaminy, co odpowiada 3,338 mg perindoprylu.
• Pozostałe składniki to wapń chlorku sześciowodny, laktoza jednowodna, crospowidon typ A, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu. Zobacz punkt 2 „Perindopril Krka zawiera laktozę (jako laktozę jednowodną)”.

Opis wyglądu Perindopril Krka i zawartości opakowania
Tabletki są białe lub prawie białe, owalne (8,5 mm długości, grubość 2,8–3,9 mm), lekko dwuwypukłe, z nacięciem po jednej stronie, z zaokrąglonymi krawędziami. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Perindopril Krka tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek w blistrach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Przedstawiciel lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano s.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Mediolan, Włochy

Ulotka: informacja dla pacjenta

Perindopril Krka 8 mg tabletek

Perindopril tert-butilamina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Perindopril Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril Krka
3. Jak stosować Perindopril Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Perindopril Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perindopril Krka i do czego służy

Substancja czynna w tabletach Perindopril Krka należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działają one poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając pracę serca w pompowaniu krwi przez nie.
Perindopril Krka 8 mg, tabletki stosuje się:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi),
• w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów z stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ krwi do serca jest ograniczony lub uniemożliwiony) oraz u osób, które już przeżyły zawał serca i/lub operację mającą na celu poprawę dopływu krwi do serca poprzez poszerzenie naczyń krwionośnych je zaopatrujących.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Perindopril Krka

Nie przyjmuj Perindopril Krka

• jeśli jest uczulony na perindopril, na inne leki z grupy inhibitorów ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6,
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje nadwrażliwości z nagłym obrzękiem warg i twarzy, szyi, potencjalnie także rąk i stóp, dusznością lub chrypką (angioedem) po zastosowaniu inhibitora ACE,
• jeśli w rodzinie występował angioedem lub jeśli miałeś angioedem w innych okolicznościach,
• jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy (lepiej unikać Perindopril Krka w pierwszych etapach ciąży – zobacz punkt dotyczący ciąży),
• jeśli chorujesz na cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem zawierającym aliskiren do obniżenia ciśnienia tętniczego,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia Perindopril Krka może nie być dla Ciebie odpowiedni,
• jeśli masz problemy z nerkami, wskutek których zmniejszony jest dopływ krwi do nerek (stenozę tętnicy nerkowej),
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą w obszarach takich jak gardło).

Nie zaleca się stosowania tabletek Perindopril Krka u dzieci i nastolatków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Perindopril Krka
Może się okazać, że Perindopril Krka nie jest dla Ciebie odpowiedni. Przed rozpoczęciem leczenia tabletkami Perindopril Krka należy poinformować lekarza o następujących stanach:

• jeśli powiedziano Ci, że masz zmniejszony lub niewystarczający dopływ krwi do serca (niestabilna dławica piersiowa),
• jeśli powiedziano Ci, że mięsień sercowy jest powiększony lub masz problem z zastawkami serca,
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej),
• jeśli masz nieprawidłowo wysoki poziom hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm),
• jeśli chorujesz na cukrzycę,
• jeśli chorujesz na jakąkolwiek inną chorobę nerek, wątroby lub serca,
• jeśli jesteś w dializie lub niedawno przeszedłeś przeszczep nerkowy,
• jeśli stosujesz dietę ubogą w sól, lub jeśli miałeś nadmierne wymioty lub biegunkę, lub jeśli przyjmujesz leki zwiększające ilość wydalanego moczu (diuretyki),
• jeśli przyjmujesz lit, lek stosowany w leczeniu manii lub depresji,
• jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub zastępcze sole zawierające potas, lub inne leki związane ze zwiększonym stężeniem potasu w surowicy, np. heparynę,
• jeśli masz być poddany zabiegowi, w którym cholesterol jest usuwany z krwi za pomocą specjalnej maszyny (afereza LDL),
• jeśli masz być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os,
• jeśli chorujesz na chorobę tkanki łącznej, taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina układowa, lub jeśli stosujesz terapię immunosupresyjną,
• jeśli Twoje ciśnienie krwi nie obniża się wystarczająco ze względu na przynależność etniczną (szczególnie u pacjentów o kolorze skóry czarnym),
• jeśli masz być poddany operacji lub znieczuleniu ogólnemu,
• jeśli chorujesz na chorobę mózgowo-naczyniową.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• bloker receptora angiotensyny II (ARB) (znane jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe spowodowane cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Perindopril Krka”.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą w obszarach takich jak gardło) może wzrosnąć:

• racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus oraz inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów),
• wildagliptyna (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).

Angioedem
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Perindopril Krka, zgłaszano przypadki angioedemu (ciężka reakcja alergicza z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Może się to zdarzyć w dowolnym czasie trwania leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie Perindopril Krka i skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 4.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możesz zajść w ciążę). Perindopril Krka nie jest zalecany w wczesnych etapach ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz punkt dotyczący ciąży).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania perindoprilu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Inne leki i Perindopril Krka
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj leków bez recepty bez konsultacji z lekarzem. Może się to zdarzyć, gdy przyjmujesz:

• leki na przeziębienie zawierające jako substancje czynne pseudofedrynę lub fenyloefrynę,
• leki na ból, w tym kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach, stosowana do łagodzenia bólu i obniżania gorączki, a także do zapobiegania krzepnięciu krwi),
• suplementy potasu,
• zastępcze sole zawierające potas.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, aby upewnić się, że bezpieczne jest jednoczesne przyjmowanie tabletek Perindopril Krka:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i/lub niewydolności serca, w tym leki zwiększające ilość wydalanego moczu (diuretyki),
• diuretyki oszczędzające potas (np. triamteren, amilorid), suplementy potasu lub zastępcze sole zawierające potas, inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu w organizmie, takie jak heparyna (lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania zakrzepom), trimetoprim i ko-trimoksazol (znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol – stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) oraz cyklosporyna lub tachyrolimus (lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów),
• diuretyki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie,
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (procainamid),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak wildagliptyna),
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni i chorób takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki stosowane w leczeniu podagry (allopurinol),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, takie jak ibuprofen, diklofenak), w tym kwas acetylosalicylowy stosowany na ból,
• leki rozszerzające naczynia (wazodylatory), w tym nitraty (substancje rozszerzające naczynia krwionośne),
• estramustynę (stosowaną w terapii nowotworowej),
• leki działające pobudzająco na określony obszar układu nerwowego, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina (sympatykomimetyki),
• leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (lit),
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia lub inne psychozy (trójpierścieniowe leki przeciwdrgawkowe i leki przeciwpadaczkowe),
• złoto do wstrzykiwań stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (sód aurotiomalan),
• leki często stosowane w leczeniu biegunki (racekadotril),
• leki często stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus lub inne leki należące do klasy inhibitorów zwanych mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. Lekarz może potrzebować zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:
• jeśli przyjmujesz bloker receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Perindopril Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Perindopril Krka z pożywieniem i napojami
Zaleca się przyjmowanie Perindopril Krka przed posiłkami, aby zmniejszyć wpływ jedzenia na działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możesz zajść w ciążę). Lekarz zazwyczaj doradzi Ci przerwanie przyjmowania Perindopril Krka przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leczenie zamiast Perindopril Krka. Perindopril Krka nie jest zalecany w wczesnych etapach ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Perindopril Krka nie jest zalecany dla matek karmiących, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Perindopril Krka działa na Ciebie. Perindopril Krka zazwyczaj nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów może wystąpić zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, szczególnie na początku leczenia lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
W rezultacie zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn może być utrudniona.
Tabletki Perindopril Krka zawierają laktozę (jako monohydrat laktozy).
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, poinformuj lekarza przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Perindopril Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka w leczeniu nadciśnienia tętniczego to 4 mg perindoprilu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg) raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 8 mg perindoprilu (2 tabletki Perindopril Krka 4 mg raz dziennie lub 1 tabletka Perindopril Krka 8 mg raz dziennie).

Zalecana dawka początkowa w leczeniu stabilnej choroby wieńcowej to 4 mg perindoprilu (1 tabletka Perindopril Krka 4 mg) raz dziennie; jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, może być zwiększona do 8 mg perindoprilu (2 tabletki Perindopril Krka 4 mg lub 1 tabletka Perindopril Krka 8 mg) raz dziennie.

Tabletkę należy przyjmować z szklanką wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, rano, przed posiłkiem.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę w zależności od efektu terapii i indywidualnych potrzeb. Dawkę może się zmniejszyć w porównaniu do standardowej, a decyzję podejmuje lekarz w następujących przypadkach:

• u pacjentów w podeszłym wieku
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym spowodowanym zwężeniem tętnic doprowadzających krew do nerek (nadciśnienie nerek naczyniowych)
• u pacjentów leczonych jednocześnie lekami zwiększającymi wydzielanie moczu (moczopędne)
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których nie można przerwać stosowania moczopędnych
• u pacjentów z ciężką niewydolnością serca
• u pacjentów leczonych lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne – lekami przeciwżylakowymi

Lekarz ustala długość trwania leczenia na podstawie stanu zdrowia pacjenta.

Stosowanie u dzieci
Zastosowanie u dzieci nie zostało ustalone. Dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Perindopril Krka
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę.

Najprawdopodobniejszym objawem przedawkowania jest nagłe obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja). Inne objawy mogą obejmować przyspieszony lub spowolniony rytm serca, uczucie nieregularnego i/lub silnego bicie serca, nadmierne oddychanie (hiperwentylację), zawroty głowy, lęk i/lub kaszel.

Jeśli ciśnienie krwi znacznie spadnie, należy położyć się, unieść nogi i wspierać głowę małą poduszką.

Jeśli zapomnisz przyjąć Perindopril Krka
Należy przyjmować lek codziennie. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, kontynuuj przyjmowanie leku według zaleceń, nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomnisz więcej niż jedną dawkę, przyjmij lek natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Perindopril Krka
Po przerwaniu leczenia ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć, co zwiększa ryzyko powikłań spowodowanych nadciśnieniem tętniczym, szczególnie w sercu, mózgu i nerkach. Stan pacjentów z niewydolnością serca może się pogorszyć, co może wymagać hospitalizacji. Jeśli zastanawiasz się nad przerwaniem leczenia Perindopril Krka, najpierw poinformuj o tym lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie
którekolwiek z następujących działań niepożądanych, które mogą być poważne:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności z oddychaniem (angioedem) (Zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100),
• silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi (Często – może dotyczyć do 1 osoby na 10),
• niepokojąco szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (angina) lub zawał serca (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• osłabienie rąk i nóg lub trudności z mówieniem, które mogą być objawami udaru (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, zadyszka lub trudności z oddychaniem (bronchospazm) (Nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100),
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców towarzyszący uczuciu niedoboru (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• wysypka na skórze, często zaczynająca się od czerwonych plam na twarzy, rękach lub nogach (wielopostaciowe zaczerwienienie – eritema multiforme) (Bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się (wiry), mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp (parestezja)
• zaburzenia wzroku
• dzwonienie, brzęczenie, szum, metaliczny dźwięk w uszach itp. (tinnitus)
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja) i objawy związane z hipotensją
• kaszel, zadyszka (dyspneja)
• uczucie niedoboru (nudności), niedobór (wymioty), ból brzucha, zaburzenia smaku (dysgeuzja), wzdęcia (dyspepsja), biegunka i zaparcia
• wysypka, swędzenie
• skurcze mięśni
• osłabienie (astenia)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• niskie ciśnienie krwi (hipoglikemia)
• odwracalny wysoki poziom potasu we krwi po odstawieniu leku
• niski poziom sodu
• zmiany nastroju lub zaburzenia snu
• senność, omdlenia
• kołatanie serca, tachykardia
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis)
• zadyszka (bronchospazm)
• suchość w ustach
• reakcje nadwrażliwościowe z nagłym obrzękiem twarzy, szyi, warg, błon śluzowych, języka lub gardła (z chrypką lub duszeniem), czasem również z obrzękiem rąk i stóp (angioedem), pokrzywka
• reakcje nadwrażliwościowe na światło słoneczne (zwiększona wrażliwość skóry na słońce)
• ból stawów (artroalgia), ból mięśni (mialgia)
• obniżona funkcja nerek
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji (impotencja)
• ból w klatce piersiowej, niedobór, obrzęk obwodowy, gorączka
• wzrost poziomu mocznika we krwi i wzrost poziomu kreatyniny we krwi
• upadki.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zmiany parametrów laboratoryjnych: wzrost enzymów wątrobowych, wysoki poziom bilirubiny we krwi.
• nasilenie się łuszczycy.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• dezorientacja
• nieregularne bicie serca (arytmia), ból w klatce piersiowej (angina pectoris), zawał serca i udar, być może spowodowane nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem
• zapalenie płuc związane z gromadzeniem się niektórych komórek krwi (eozynofilów) w tkance płucnej (eozynofilowe zapalenie płuc), zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• alergiczną wysypkę w postaci płaskich czerwonych plam (wielopostaciowe zaczerwienienie – eritema multiforme)
• ostre niewydolność nerek

Skoncentrowane mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru lub niedobór, skurcze mięśni,
dezorientacja lub drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu
antydiuretycznego), które może wystąpić przy stosowaniu inhibitorów ACE.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zblednięcie, zdrętwienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Perindopril Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj Perindopril Krka po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrzonym i na blistrze po słowie Ważny do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i światłem.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Perindopril Krka

• Substancją czynną jest perindopryl tert-butylamina. Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu tert-butylaminy, co odpowiada 6,676 mg perindoprylu.
• Pozostałe składniki to wapń chlorku sześciowodny, laktoza jednowodna, crospowidon typ A, celuloza mikrokryształowa, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu. Zobacz punkt 2 „Perindopril Krka zawiera laktozę (jako laktozę jednowodną)”.

Opis wyglądu Perindopril Krka i zawartości opakowania
Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 12 mm, lekko dwuwypukłe,
z wyrytą linią po jednej stronie, z zaokrąglonymi brzegami. Linia podziału służy do ułatwienia podzielenia tabletu w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe części.
Perindopril Krka tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek w formie blisterów.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Reprezentant lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano s.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Mediolan, Włochy