Периндоприл индапамид Ратиофарм: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Периндоприл индапамид Ратиофарм 2 мг/0,625 мг таблетки, 4 мг/1,25 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
периндоприл терт-бутиламин и индапамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Периндоприл индапамид Ратиофарм и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Периндоприла индапамида Ратиофарм
Как принимать Периндоприл индапамид Ратиофарм
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Периндоприл индапамид Ратиофарм
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Периндоприл индапамид Ратиофарм и для чего он применяется

Что такое Периндоприл индапамид Ратиофарм
Периндоприл индапамид Ратиофарм — это комбинация двух активных веществ: периндоприла и индапамида. Препарат является антигипертензивным средством и используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии).
Для чего применяется Периндоприл индапамид Ратиофарм
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что позволяет сердцу легче перекачивать кровь.
Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, образуемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества выделяемой мочи. Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они способствуют контролю уровня Вашего артериального давления.

2. Что Вы должны знать перед приемом Периндоприл индапамид Ратиофарм

Не принимайте Периндоприл индапамид Ратиофарм:

Если у Вас аллергия на периндоприл (или на любой другой ингибитор АПФ, например рамиприл, лизиноприл, фозиноприл), на индапамид (или на другие сульфонамиды, например ко-тримоксазол, сульфадиазин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
Если ранее при лечении ингибиторами АПФ у Вас возникали такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлая кожная сыпь, или если подобные симптомы возникали в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
Если у Вас тяжёлые нарушения функции печени или заболевание, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
Если у Вас тяжёлые нарушения функции почек или Вы находитесь на диализе;
Если у Вас низкий уровень калия в крови;
Если Вы подозреваете, что у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность без лечения (тяжёлая задержка жидкости, затруднение дыхания);
Если Вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать применения Периндоприл индапамид Ратиофарм даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
Если Вы кормите грудью;
Если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
Если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей в области, например, горла).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Периндоприл индапамид Ратиофарм, если:

Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств — риск развития ангионевротического отёка может увеличиться:
- ракецадотрил — лекарственное средство, применяемое для лечения диареи;
- лекарственные средства, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — лекарственное средство, применяемое для лечения диабета;
У Вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью);
У Вас любые другие заболевания сердца или почек;
У Вас заболевание соединительной ткани, например системная красная волчанка или склеродермия;
У Вас атеросклероз (уплотнение артерий);
У Вас подагра;
У Вас сахарный диабет;
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен. Врач может периодически контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Периндоприл индапамид Ратиофарм».
Вы придерживаетесь бессолевой диеты или используете заменители соли, содержащие калий;
Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с Периндоприл индапамид Ратиофарм следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл индапамид Ратиофарм»);
У Вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после начала приема Периндоприл индапамид Ратиофарм. Это состояние может привести к необратимой потере зрения, если его не лечить. Если в прошлом

у Вас были эпизоды аллергии на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния выше.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Периндоприл индапамид Ратиофарм не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если Вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку приём в этот период может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Во время приема Периндоприл индапамид Ратиофарм сообщите врачу или медицинскому персоналу, если:

Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
Недавно у Вас была диарея или рвота, или Вы обезвожены;
Вам предстоит ЛПН-аферез (то есть удаление холестерина из крови с помощью аппарата);
Вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл или ос;
Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгене).

Спортсмены должны быть осведомлены о том, что Периндоприл индапамид Ратиофарм содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестах.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей.

Другие лекарственные средства и Периндоприл индапамид Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Вы должны избегать применения Периндоприл индапамид Ратиофарм вместе с:

литием (применяется для лечения депрессии);
добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками и другими лекарственными средствами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — лекарственное средство, применяемое для разжижения крови и профилактики образования тромбов).

Лечение Периндоприл индапамид Ратиофарм может быть изменено под влиянием других лекарственных средств.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:

Другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления;
Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
Аллопуринол (для лечения подагры);
Терфенадин или астемизол (антигистаминные средства при сенной лихорадке или аллергии);
Кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
Иммуносупрессанты, применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для профилактики отторжения (например, циклоспорин);
Лекарственные средства для лечения рака;
Эритромицин внутривенно (антибиотик);
Алофантрина (применяется для лечения некоторых форм малярии);
Пентамидин (применяется для лечения пневмонии);
Золото в инъекциях (применяется для лечения ревматоидного полиартрита);
Винкамин (применяется для лечения когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти);
Бепридила (применяется для лечения стенокардии);
Сультоприд (для лечения психозов);
Лекарственные средства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
Баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
Лекарственные средства, применяемые для лечения диабета (например, инсулин или метформин);
Кальций, включая добавки кальция;
Стимулирующие слабительные (например, сенна);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
Амфотерицин В в инъекциях (для лечения тяжёлых грибковых инфекций);
Лекарственные средства, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
Тетракозактид (для лечения болезни Крона);
Лекарственные средства, обычно применяемые для лечения диареи (ракецадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности». Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл индапамид Ратиофарм» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Периндоприл индапамид Ратиофарм и пища, напитки
Принимать Периндоприл индапамид Ратиофарм предпочтительно до еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Периндоприл индапамид Ратиофарм до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует другое лекарственное средство вместо Периндоприл индапамид Ратиофарм.
Периндоприл индапамид Ратиофарм не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если Вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку приём после третьего месяца беременности может нанести серьёзный вред ребёнку.

Грудное вскармливание
Не принимайте Периндоприл индапамид Ратиофарм, если Вы кормите грудью.
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Немедленно обратитесь к врачу.

Вождение автотранспорта и использование механизмов
Периндоприл индапамид Ратиофарм, как правило, не влияет на бодрствование, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, связанные со снижением артериального давления. Если у Вас возникают такие симптомы, Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Периндоприл индапамид Ратиофарм содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Периндоприл индапамид Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза — одна таблетка один раз в день. Врач может изменить режим дозирования, если у вас
нарушена функция почек. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды. Запивайте таблетку
стаканом воды.
Периндоприл индапамид Ратиофарм 2 мг/0,625 мг, таблетки:
Линия разлома на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки на части, чтобы
облегчить её приём, и не предназначена для разделения на равные дозы.
Периндоприл индапамид Ратиофарм 4 мг/1,25 мг, таблетки:
Таблетку можно разделить на две равные половины.
Если вы приняли больше таблеток Периндоприл индапамид Ратиофарм, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь
в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. При передозировке наиболее вероятным
побочным эффектом является снижение артериального давления. Если произошло резкое падение
давления (симптомы: головокружение или обморок), может быть полезно лечь, подняв ноги.
Если вы забыли принять Периндоприл индапамид Ратиофарм
Важно принимать лекарственный препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.
Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл индапамид Ратиофарм, принимайте следующую дозу
в обычное время. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Периндоприл индапамид Ратиофарм
Поскольку лечение высокого артериального давления, как правило, должно продолжаться всю жизнь,
обсудите с врачом возможность прекращения приёма препарата.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием таблеток и незамедлительно сообщите врачу:

отек лица, губ, рта, языка или горла с затруднением дыхания;
сильное головокружение или ощущение обморока;
необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение.

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:

Часто: (могут встречаться у до 1 из 10 человек) головная боль, головокружение, вертиго, покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), ощущение спутанности сознания из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области, анорексия, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, сухость во рту, диспепсия или проблемы с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания на коже, зуд), судороги, ощущение усталости.
Нечасто: (могут встречаться у до 1 из 100 человек) перепады настроения, нарушения сна, депрессия, бронхоспазм (ощущение сдавливания в груди, одышка и затруднённое дыхание), ангионевротический отек (симптомы: свистящее дыхание, отек лица или языка), крапивница, пурпура (красные пятна на коже), нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение. Если у вас системная красная волчанка (один из видов болезни соединительной ткани), возможно ухудшение течения заболевания.
Редко: (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек) темная моча, ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть связаны с состоянием, называемым СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона). Покраснение кожи, ухудшение псориаза, снижение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность.
Очень редко: (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек) спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия, инфаркт миокарда), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (затруднённое носовое дыхание или слизистые выделения из носа), аллергическая реакция в тонком кишечнике (ангионевротический отек кишечника), тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема. Кроме того, были зарегистрированы случаи реакций фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных УФА-лучей.
Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы), ощущение обморока, изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно), потенциально смертельное нарушение ритма сердца (пируэтная тахикардия), аномальные изменения на ЭКГ, повышение уровня печеночных ферментов.

Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам сдачу анализов крови для контроля состояния.
При печеночной недостаточности (проблемы с печенью) возможно развитие печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание головного мозга).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Периндоприл индапамид Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или внешней упаковке после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Периндоприл индапамид Ратиофарм 2 мг/0,625 мг таблетки
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Периндоприл индапамид Ратиофарм 4 мг/1,25 мг таблетки
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл индапамид Ратиофарм
Действующие вещества: периндоприл-терт-бутиламин и индапамид.
Периндоприл индапамид Ратиофарм 2 мг/0,625 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 1,669 мг периндоприла, что эквивалентно 2 мг периндоприла-терт-бутиламина, и 0,625 мг индапамида.
Периндоприл индапамид Ратиофарм 4 мг/1,25 мг таблетки
Каждая таблетка содержит 3,338 мг периндоприла, что эквивалентно 4 мг периндоприла-терт-бутиламина, и 1,25 мг индапамида.
Вспомогательные вещества:
лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидный безводный гидрофобный диоксид кремния, стеарат магния.

Описание внешнего вида Периндоприл индапамид Ратиофарм и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, капсуловидной формы, с риской деления с обеих сторон, с маркировкой «L» (для дозировки 2 мг/0,625 мг) или «H» (для дозировки 4 мг/1,25 мг) по обе стороны риски на одной стороне таблетки и гладкие с противоположной стороны.
Периндоприл индапамид Ратиофарм выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 и 500 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH – Graf-Arco Strasse, 3 – 89079 Ulm, Германия
Производитель:
Merckle GmbH Ludwig Merckle Strasse, 3 – 89143 Blaubeuren – Германия
Specifar S.A. 1, 28 Octovrious Str. 12351 Agia Varvara, Афины – Греция

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Perindopril/Indapamid ratiopharm comp. 2 mg/0,625 mg Tabletten
Perindopril/Indapamid ratiopharm comp. 4 mg/1,25 mg Tabletten
Латвия: Perindap 4 mg/1.25 mg tabletes
Литва: Perindap 4 mg/1.25 mg tabletės
Италия: Периндоприл индапамид Ратиофарм 2 мг/0,625 мг таблетки
Периндоприл индапамид Ратиофарм 4 мг/1,25 мг таблетки
Нидерланды: Perindopril tert-butylamine / indapamide Teva 2 mg/0,625 mg
Perindopril tert-butylamine / indapamide Teva 4 mg/1,25 mg
Португалия: Perindopril + Indapamida Ratiopharm
Чехия: Perinpa 4 mg/1,25 mg
Словакия: Perindocombi 2 mg/0.625 mg
Perindocombi 4 mg/1.25 mg