Периндоприл и индапамид Тева: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Периндоприл и индапамид Тева 2,5 мг/0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Периндоприл и индапамид Тева и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Периндоприла и индапамида Тева
Как принимать Периндоприл и индапамид Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить Периндоприл и индапамид Тева
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и индапамид Тева и для чего он применяется

Для чего применяется Периндоприл и индапамид Тева
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ. Эти препараты расширяют кровеносные сосуды, облегчая работу сердца по перекачиванию крови.
Индапамид является диуретиком. Диуретики способствуют увеличению объёма мочи, выделяемой почками.
Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выделения мочи. Оба активных вещества снижают артериальное давление, и в совместном действии эффективно контролируют гипертонию.

2. Что следует знать перед применением Периндоприл и индапамид Тева

Не принимайте Периндоприл и индапамид Тева

если у вас аллергия на периндоприл, на любой другой препарат-ингибитор АПФ, на индапамид, на любую другую сульфонамидную группу или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания при лечении ингибиторами АПФ, а также если у вас или у членов вашей семьи в других случаях наблюдались подобные симптомы (это состояние называется ангионевротический отёк);
если у вас тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга);
если у вас тяжёлое заболевание почек или вы проходите диализ;
если у вас низкий или высокий уровень калия в крови;
если у вас предполагаемая декомпенсированная сердечная недостаточность, не подвергшаяся лечению (сильная задержка жидкости, затруднённое дыхание);
если вы находитесь на сроке беременности более 3-го месяца (в любом случае рекомендуется избегать применения Периндоприл и индапамид Тева в начале беременности – см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вы кормите грудью;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан – препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Периндоприл и индапамид Тева:

если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
ракекадотрил – препарат, применяемый для лечения диареи;
лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус);
вилдаглиптин – препарат, применяемый для лечения диабета;
если у вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почкам);
если у вас есть другие заболевания сердца или проблемы с почками;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас васкулярное заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), например, системная красная волчанка или склеродермия;
если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидной железы);
если у вас подагра;
если у вас диабет;
если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий;
если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их одновременный приём с Периндоприл и индапамид Тева следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Тева»);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
алискирен;
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма Периндоприл и индапамид Тева. Это состояние может привести к необратимой потере зрения, если его не лечить. Если у вас ранее были эпизоды аллергии на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния у вас выше.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл и индапамид Тева».
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Периндоприл и индапамид Тева не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3-го месяца беременности, поскольку может вызвать серьёзные повреждения плода при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Во время лечения Периндоприл и индапамид Тева сообщите врачу или медицинскому персоналу, если:

вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
у вас недавно была диарея или рвота или вы испытываете обезвоживание;
вам предстоит диализ или ЛПН-аферез (удаление холестерина из крови с помощью специального аппарата);
вы собираетесь пройти курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл или ос;
вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки и желудок).
Спортсмены должны знать, что Периндоприл и индапамид Тева содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Периндоприл и индапамид Тева не следует применять детям.

Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Вам следует избегать одновременного приёма Периндоприл и индапамид Тева с:

литием (применяется для лечения депрессии);
добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол – для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин – иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин – препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Лечение Периндоприл и индапамид Тева может быть повлияно другими лекарственными средствами. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:
другие препараты для снижения артериального давления;
врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Тева» и «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, применяемые для лечения диареи (ракекадотрил) или обычно используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сайролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
аллопуринол (применяется для лечения подагры);
терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки и аллергии);
кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
иммуносупрессоры для лечения аутоиммунных заболеваний или после хирургической трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин);
противоопухолевые препараты;
эритромицин в виде инъекций (антибиотик);
алофантрин (применяется для лечения некоторых форм малярии);
пентамидин (применяется для лечения пневмонии);
инъекционное золото (применяется для лечения ревматоидного полиартрита);
винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти);
бепридил (применяется для лечения стенокардии);
сультоприд (применяется для лечения психозов);
препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
дигоксин и другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
препараты, применяемые для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
кальций, включая добавки кальция;
стимулирующие слабительные (например, сенна);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин);
амфотерицин В в виде инъекций (для лечения тяжёлых грибковых инфекций);
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики);
тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Периндоприл и индапамид Тева и пища/напитки
Периндоприл и индапамид Тева следует принимать предпочтительно до еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).

Беременность
Врач, как правило, посоветует вам прекратить применение Периндоприл и индапамид Тева до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует заменить его другим препаратом. Периндоприл и индапамид Тева не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3-го месяца беременности, поскольку может вызвать серьёзные повреждения плода при применении после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание
Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Периндоприл и индапамид Тева противопоказан во время грудного вскармливания.
Немедленно обратитесь к врачу.

Фертильность
Влияние периндоприла и индапамида на фертильность человека неизвестно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Периндоприл и индапамид Тева не влияет на внимание, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, вызванные гипотензией. При возникновении таких симптомов способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Периндоприл и индапамид Тева содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Периндоприл и индапамид Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Врач может принять решение увеличить дозировку до двух таблеток в день, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется, или изменить дозировку, если у вас имеется нарушение функции почек.
Таблетку рекомендуется принимать утром, до еды. Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
Линия разлома предназначена для облегчения деления таблетки с целью более удобного проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.

Если вы примете Периндоприл и индапамид Тева в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или потерю сознания.
Если это произойдёт, положение лёжа с приподнятыми ногами может оказать помощь.

Если вы забыли принять Периндоприл и индапамид Тева
Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку лечение оказывается наиболее эффективным при регулярном приёме.
Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприла и индапамида Тева, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Периндоприлом и индапамидом Тева
Лечение гипертонии, как правило, должно продолжаться всю жизнь, поэтому перед прекращением приёма препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Если вы заметили появление любого из следующих симптомов, немедленно прекратите прием препарата
и обратитесь к врачу:

отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднённое дыхание;
сильное головокружение или обморок;
учащённое или непривычное нерегулярное сердцебиение.

По убывающей частоте возникновения побочные эффекты могут включать следующее.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10): головная боль, головокружение, приступы вертиго, покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), ощущение оглушённости вследствие низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в эпигастрии, отсутствие аппетита, рвота, боли в животе, нарушения вкуса, сухость во рту, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные высыпания и зуд), мышечные судороги, слабость.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100): перепады настроения, нарушения сна, бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание, одышка), ангионевротический отек (симптомы: свистящее дыхание, отек лица или языка), крапивница, пурпура (маленькие красные пятна на коже), нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): ухудшение течения псориаза.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000): спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нарушения ритма сердца, стенокардия, остановка сердца), эозинофильная пневмония (редкая форма пневмонии), ринит (заложенность или выделения из носа), аллергическая реакция в тонкой кишке (кишечный ангионевротический отек), тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема. При наличии системной красной волчанки (заболевание соединительной ткани) возможное ухудшение её течения. Также были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственных УФА-лучей. Острая почечная недостаточность.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы), обморок, необычная окраска, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно), потенциально смертельные нарушения сердечного ритма (пируэтная тахикардия), изменения ЭКГ, повышение концентрации печеночных ферментов.

Возможны нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения лабораторных показателей (анализ крови). Ваш врач может назначить вам некоторые анализы крови для контроля состояния.

При печеночной недостаточности (проблемы с печенью) существует риск развития печеночной энцефалопатии (дегенеративного заболевания головного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Периндоприл и индапамид Тева.

5. Как хранить Периндоприл и индапамид Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия использовать в течение 100 дней.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги. Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Тева

Действующие вещества: периндоприл тозилат и индапамид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 2,5 мг периндоприла тозилата (что соответствует 1,704 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), повидон, стеарат магния, поливиниловый спирт — частично гидролизованный, диоксид титана E171, макрогол/PEG 3350 и тальк.

Описание внешнего вида Периндоприл и индапамид Тева и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Периндоприл и индапамид Тева 2,5 мг/0,625 мг — это белые, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гладкие с другой.

Таблетки выпускаются в упаковках по 30, 60, 90, 90 (3x30) или 100 штук.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4
20123 — Милан
Италия

Производители:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company — Pallagi út 13, 4042 Дебрецен — Венгрия
Teva Operations Sp. z.o.o — ul. Mogilska 80, 31-546, Краков — Польша
TEVA UK Ltd — Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG — Великобритания
Pharmachemie B.V. — Swensweg 5, 2031 GA Харлем — Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Эстония: Indapamide/Perindopril tosilate Teva
Франция: Perindopril /Indapamide Teva
Венгрия: Perindopril-tozilát/Indapamid Teva
Ирландия: Indapamide/Perindopril tosilate Teva
Италия: Периндоприл и индапамид Тева
Литва: Indapamide/Perindopril tosilate Teva 2,5mg/0,625mg plėvele dengtos tabletės
Indapamide/Perindopril tosilate Teva 5mg/1,25mg plėvele dengtos tabletės
Латвия: Indapamide/Perindopril tosilate Teva 2,5mg/0,625mg apvalkotās tabletes
Indapamide/Perindopril tosilate Teva 5mg/1,25mg apvalkotās tablets
Нидерланды: Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg
Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg
Польша: Perindopril Tosilate/Indapamide Teva
Румыния: Hypoprilid 2.5 mg/0.625 mg & 5 mg/1.25 mg comprimate filmate
Словения: Perivol Combo

Инструкция по применению: информация для пользователя

Периндоприл и индапамид Тева 5 мг/1,25 мг, таблетки с пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Периндоприл и индапамид Тева и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Периндоприла и индапамида Тева
Как принимать Периндоприл и индапамид Тева
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Периндоприл и индапамид Тева
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и индапамид Тева и для чего он применяется

Что такое Периндоприл и индапамид Тева
Периндоприл и индапамид Тева — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения высокого артериального давления (гипертонии).
Для чего применяется Периндоприл и индапамид Тева
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ. Эти препараты расширяют кровеносные сосуды, облегчая работу сердца по перекачиванию крови. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, образующейся почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи. Оба активных вещества снижают артериальное давление и в совокупности способствуют контролю гипертонии.

2. Что Вы должны знать перед приемом Периндоприл и индапамид Тева

Не принимайте Периндоприл и индапамид Тева

если у Вас аллергия на периндоприл, на любой другой ингибитор АПФ, на индапамид, на любое другое производное сульфонамида или на любой из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если ранее у Вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания при лечении ингибитором АПФ, а также если у Вас или у члена Вашей семьи ранее наблюдались подобные симптомы в других ситуациях (это заболевание называется ангионевротический отек);
если у Вас тяжелое заболевание печени или такое состояние, как печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга);
если у Вас тяжелое заболевание почек или Вы находитесь на диализе;
если у Вас низкий или высокий уровень калия в крови;
если у Вас предполагаемая декомпенсированная сердечная недостаточность без лечения (тяжелая задержка жидкости, затруднение дыхания);
если Вы находитесь на более чем 3-м месяце беременности (в любом случае рекомендуется избегать приема Периндоприл и индапамид Тева в начале беременности — см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
если Вы кормите грудью;
если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Периндоприл и индапамид Тева:

если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат для лечения диареи,
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат для лечения диабета.
если у Вас аортальный стеноз (сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, несущей кровь к почкам);
если у Вас другие заболевания сердца или проблемы с почками;
если у Вас проблемы с печенью;
если у Вас васкулярное заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), например системная красная волчанка или склеродермия;
если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий);
если у Вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желез);
если у Вас подагра;
если у Вас сахарный диабет;
если Вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий;
если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их одновременный прием с Периндоприл и индапамид Тева следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Тева»);
если Вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен;
если у Вас ухудшилось зрение или болят глаза. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Периндоприл и индапамид Тева. Это состояние может привести к необратимой потере зрения, если его не лечить. Если у Вас ранее были аллергические реакции на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.

Врач может периодически проверять функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Тева».
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Периндоприл и индапамид Тева не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после 3-го месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред плоду при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
Во время лечения Периндоприл и индапамид Тева сообщите врачу или медицинскому персоналу в следующих случаях:

если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
если у Вас недавно была диарея или рвота или Вы обезвожены;
если Вам предстоит диализ или ЛПН-аферез (удаление холестерина из крови с помощью специального аппарата);
если Вам предстоит десенсибилизация для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос;
если Вам предстоит медицинское обследование, при котором вводится йодсодержащий контрастный препарат (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки и желудок).

Спортсмены должны знать, что Периндоприл и индапамид Тева содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Периндоприл и индапамид Тева не следует применять детям.

Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Вам следует избегать одновременного приема Периндоприл и индапамид Тева с:

литием (применяется для лечения депрессии);
добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов).

Лечение Периндоприл и индапамид Тева может быть повлияно другими лекарственными средствами. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:

другие препараты для снижения артериального давления;
врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Тева» и «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, применяемые для лечения диареи (ракекадотрил) или обычно используемые для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения);
аллопуринол (применяется для лечения подагры);
терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки и аллергии);
кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
иммуносупрессанты для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин);
противоопухолевые препараты;
эритромицин в виде инъекций (антибиотик);
алофантрин (применяется для лечения некоторых форм малярии);
пентамидин (применяется для лечения пневмонии);
инъекционное золото (применяется для лечения ревматоидного полиартрита);
винкамин (применяется для лечения когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти);
бепридила (применяется для лечения стенокардии);
султоприд (применяется для лечения психозов);
препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
дигоксин и другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
препараты для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
кальций, включая добавки кальция;
стимулирующие слабительные (например, сенна);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин);
амфотерицин В в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых инфекций);
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики);
тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Периндоприл и индапамид Тева и пища

Препарат Периндоприл и индапамид Тева рекомендуется принимать перед едой.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).

Беременность

Врач, как правило, посоветует Вам прекратить прием Периндоприл и индапамид Тева до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и порекомендует заменить его другим препаратом. Периндоприл и индапамид Тева не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после 3-го месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред плоду при применении после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Немедленно сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Периндоприл и индапамид Тева противопоказан при кормлении грудью.
Немедленно обратитесь к врачу.

Фертильность

Влияние периндоприла и индапамида на фертильность человека неизвестно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Периндоприл и индапамид Тева не влияет на внимание, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, вызванные гипотензией. При наличии таких реакций способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Периндоприл и индапамид Тева содержит лактозу

Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Периндоприл и индапамид Тева содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом контроле.

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. Врач может принять решение изменить дозировку, если у вас имеется нарушение функции почек.
Принимайте таблетку предпочтительно утром, до еды. Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если вы примете Периндоприл и индапамид Тева больше, чем следует
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. При передозировке наиболее вероятным эффектом является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок. В случае возникновения таких симптомов может помочь положение лежа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Периндоприл и индапамид Тева
Важно, чтобы вы принимали этот препарат каждый день, поскольку лечение будет наиболее эффективным при регулярном приёме. Однако, если вы всё же забыли принять дозу Периндоприла и индапамида Тева, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Периндоприлом и индапамидом Тева
Лечение артериальной гипертензии, как правило, должно продолжаться всю жизнь, поэтому перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили появление любого из следующих симптомов, немедленно прекратите прием препарата и
свяжитесь с врачом:

отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания;
сильное головокружение или обморок;
учащенное или нерегулярное сердцебиение.

В порядке убывания частоты возникновения побочные эффекты могут включать следующее.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, онемение, нарушения зрения, шум в ушах, ощущение опьянения вследствие низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в эпигастрии, отсутствие аппетита, рвота, боли в животе, нарушения вкуса, сухость во рту, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запоры), аллергические реакции (такие как кожная сыпь и зуд), мышечные судороги, слабость.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): перепады настроения, нарушения сна, бронхоспазм (ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание и одышка), ангионевротический отек (симптомы: свистящее дыхание, отек лица или языка), крапивница, пурпура (маленькие красные пятна на коже), нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): ухудшение течения псориаза.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нарушения ритма сердца, стенокардия, остановка сердца), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (затруднение носового дыхания или сопли), аллергическая реакция в тонком кишечнике (кишечный ангионевротический отек), тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема. При наличии системной красной волчанки (заболевание соединительной ткани) возможно ухудшение её течения. Также были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных УФА-лучей. Острая почечная недостаточность.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы), обморок, изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно), нарушения сердечного ритма, потенциально угрожающие жизни (пируэтная тахикардия), изменения ЭКГ, повышение концентрации печеночных ферментов.

Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам некоторые анализы крови для контроля состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Периндоприл и индапамид Тева.

5. Условия хранения Периндоприл и индапамид Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия использовать в течение 100 дней.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги. Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения по температуре.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавляться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Тева

Действующие вещества: периндоприл тозилат и индапамид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг периндоприла тозилата (что соответствует 3,408 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, натрия гидрокарбонат, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), повидон, магния стеарат, поливиниловый спирт — частично гидролизованный, диоксид титана E171, макрогол/PEG 3350 и тальк.

Описание внешнего вида Периндоприл и индапамид Тева и содержимое упаковки
Таблетки Периндоприл и индапамид Тева 5 мг/1,25 мг, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой белые, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «P» и «I» и разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны. Таблетки выпускаются в упаковках по 30, 60, 90, 90 (3×30) или 100 таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4
20123 – Милан
Италия

Производители
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited - Company Pallagi út 13, 4042 Дебрецен - Венгрия
Teva Operations Sp. z.o.o - ul. Mogilska 80, 31-546, Краков - Польша
TEVA UK Ltd - Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG - Великобритания
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5, 2031 GA Харлем - Нидерланды

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария: Perindopril/Indapamide Teva
Эстония: Indapamide/Perindopril tosilate Teva
Франция: Perindopril /Indapamide Teva
Венгрия: Perindopril-tozilát/Indapamid Teva
Ирландия: Indapamide/Perindopril tosilate Teva
Италия: Периндоприл и индапамид Тева
Литва: Indapamide/Perindopril tosilate Teva 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Indapamide/Perindopril tosilate Teva 5 мг/1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латвия: Indapamide/Perindopril tosilate Teva 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Indapamide/Perindopril tosilate Teva 5 мг/1,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды: Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 мг/0,625 мг
Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 5 мг/1,25 мг
Польша: Perindopril Tosilate/Indapamide Teva
Румыния: Hypoprilid 2,5 мг/0,625 мг и 5 мг/1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словения: Perivol Combo