Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи 4 мг/5 мг таблетки, 4 мг/10 мг таблетки, 8 мг/5 мг таблетки, 8 мг/10 мг таблетки

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Периндоприла и амлодипина Док Дженеричи
Как принимать Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ПЕРИНДОПРИЛ И АМЛОДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

ПЕРИНДОПРИЛ И АМЛОДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит два активных вещества: периндоприл-терт-бутиламин и амлодипин. Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

ПЕРИНДОПРИЛ И АМЛОДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ назначается для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) и/или для лечения стабильной ишемической болезни сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано).

Пациенты, которые уже принимают периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут вместо них принимать одну таблетку ПЕРИНДОПРИЛ И АМЛОДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, содержащую оба активных вещества.

2. Что следует знать перед приемом Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи

Не принимайте Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи

если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на амлодипин, или на любой другой блокатор кальциевых каналов, либо на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
если ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как одышка, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, или если у вас или у членов вашей семьи в любое время наблюдались подобные симптомы (состояние, называемое ангионевротическим отеком)
если вы беременны более трёх месяцев (лучше избегать приема Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови) или аортальный стеноз (сужение основного сосуда, выходящего из сердца)
если у вас очень низкое артериальное давление (тяжелая гипотензия)
если у вас сердечная недостаточность (сердце не справляется с перекачкой крови, что вызывает одышку или отеки в ногах, лодыжках или стопах), возникшая после инфаркта миокарда
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен
если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла)

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи

если у вас васкулярное заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия
если у вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки)
если у вас другие заболевания сердца
если у вас цереброваскулярные нарушения
если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе
если у вас проблемы с печенью
если вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать сбалансированный уровень калия в крови)
если у вас сахарный диабет
если вы пожилой пациент и доза должна быть увеличена
если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть нарушения функции почек, связанные с диабетом
- алискирен
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:
- Ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее
- Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиrolимус, эверолимус)
- Вилдаглиптин — препарат для лечения диабета

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи».
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов с темной кожей.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появляется сухой кашель, сохраняющийся длительное время.
При приеме Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи сообщите врачу или медицинскому персоналу, если:

вам необходимо пройти ЛПНП-аферез (очистка крови от холестерина с помощью аппарата)
вам необходимо пройти курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос
у вас недавно была диарея или рвота (состояние недомогания)
вам предстоит общая анестезия и/или серьезная хирургическая операция

Дети и подростки
Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи вместе с сакубитрилом/валсартаном — препаратом, используемым для лечения сердечной недостаточности у взрослых. См. раздел «Не принимайте Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи».
Избегайте приема Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи одновременно с:

добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при лечении бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов)
литием (применяется при лечении мании или депрессии)
эстромустином (применяется при лечении рака)
такролимусом (применяется для контроля иммунного ответа организма, позволяя ему принимать трансплантированный орган)

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Лечение Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи может быть повлияно на прием других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) для облегчения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты
препараты для лечения диабета (например, инсулин, метформин или вилдаглиптин)
ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
итраконазол, кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
зверобой (Hypericum perforatum)
баклофен — применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз
другие препараты для снижения артериального давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками)
эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, применяемые при низком давлении, шоке или астме)
соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита)
бисопролол, карведилол и метопролол (бета-блокаторы, применяемые при сердечной недостаточности)
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды)
кортикостероиды (применяются при лечении различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит)
альфа-блокаторы, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии простаты, такие как празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин
амифостин (применяется для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или лучевой терапией при лечении рака)
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, анестетики)
симвастатин (препарат для снижения холестерина)
иммуносупрессанты (препараты, подавляющие иммунную систему), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний
аллопуринол (для лечения подагры)
прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма)
ракекадотрил (для лечения диареи)
препараты, обычно применяемые для профилактики отторжения трансплантата (сиrolимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Беременность
Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит вам другой препарат вместо Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи.
Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может подобрать вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение, слабость, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, и немедленно обратитесь к врачу.

Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Принимайте таблетку предпочтительно утром, до еды. Проглотите таблетку со стаканом воды. Дозу подбирает ваш врач. Как правило, препарат Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи назначается пациентам, которые ранее уже принимали периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток.

Если вы принимаете другую таблетку, содержащую периндоприл, имейте в виду, что дозировка может быть выражена по-разному, даже если количество периндоприла одинаково. Всегда уточняйте у врача, если вы не уверены, какую дозу следует принимать.

Если вы приняли больше, чем нужно, Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу. Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или слабость. В таком случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако если вы забыли принять дозу Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение препаратом Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи
Поскольку лечение препаратом Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи, как правило, пожизненное, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём этого лекарственного средства.

Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и незамедлительно сообщите врачу:

Сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться у 1 из 10 человек)
Симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднённое дыхание. Эти аллергические реакции могут также проявляться на уровне кишечника и вызывать боли в животе (с тошнотой или без тошноты и рвоты). Следует знать, что пациенты с темной кожей подвержены более высокому риску возникновения таких реакций (нечасто — может наблюдаться у 1 из 100 человек)
Необычно быстрое сердцебиение (часто — может наблюдаться у 1 из 10 человек) или нерегулярное сердцебиение (нечасто — может наблюдаться у 1 из 100 человек)
Внезапное появление одышки, ощущение сдавления в груди, затруднённое дыхание (бронхоспазм) (нечасто — может наблюдаться у 1 из 100 человек)
Появление сыпи, которая часто начинается с красных пятен, сопровождающихся зудом, на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек)
Тяжелые поражения кожи, включая сильные высыпания, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек)
Токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Другие побочные эффекты включают:
Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек)

сонливость, головокружение, головная боль, покалывание, ощущение вращения (головокружение)
нарушения зрения
ощущение шума в ушах (тиннитус)
покраснение (ощущение жара или холода на лице)
одышка, кашель
боль в животе, тошнота (ощущение недомогания), рвота (недомогание), изжога или трудности с перевариванием пищи, нарушения стула, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор
аллергические реакции (такие как высыпания, зуд)
мышечные судороги
отек ног или лодыжек (отек)
ощущение усталости или слабости

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек)

повышенное количество одного из типов белых кровяных клеток — эозинофилов
зудящая кожная сыпь (крапивница)
увеличение или снижение массы тела
депрессия, нарушения настроения, сонливость, нарушения сна
тремор, потеря чувствительности к боли
воспаление кровеносных сосудов кожи
кратковременная потеря сознания
заложенность или насморк
сухость во рту
выпадение волос, красные или обесцвеченные пятна на коже, повышенное потоотделение
образование пузырьковых высыпаний на коже (пемфигоид)
повышенная чувствительность кожи к солнцу
боль в спине, мышечная или суставная боль
повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, проблемы с почками
импотенция, увеличение молочных желез у мужчин
боль в груди, дискомфорт, общее недомогание
лихорадка
изменения в анализах крови, очень низкий уровень сахара в крови у пациентов с диабетом, низкий уровень натрия, высокий уровень калия, повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови (что указывает на нарушение функции почек)
падения

Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек)

спутанность сознания, повышение показателей функции печени (указывающие на повреждение печени), включая повышение билирубина в крови (что в тяжелых случаях может вызвать желтушность кожи и глаз), темная моча, ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть связаны с состоянием, называемым СИНДАГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), снижение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность (симптомы могут включать боль в нижней части спины и снижение объема выделяемой мочи)

Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

высокий уровень сахара в крови
аномальное повышение мышечного тонуса
заболевание, называемое периферическая нейропатия, которое вызывает потерю чувствительности, боль, невозможность контролировать мышцы
сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт)
редкий тип воспаления легких (эозинофильная пневмония)
отек десен
покраснение и шелушение кожи на обширных участках тела, которые могут вызывать зуд или боль (экзфолиативный дерматит)
нарушения в крови, поджелудочной железе, желудке или печени

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тремор, ригидность, невыразительное лицо, замедление движений, шаркающая и неустойчивая походка

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «Годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи

Действующие вещества: периндоприл-терт-бутиламин и амлодипин. Одна таблетка содержит 4 мг периндоприла-терт-бутиламина, что соответствует 3,3 мг периндоприла, и 5 мг амлодипина, что соответствует 6,9 мг амлодипина бецилата. Одна таблетка содержит 4 мг периндоприла-терт-бутиламина, что соответствует 3,3 мг периндоприла, и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бецилата. Одна таблетка содержит 8 мг периндоприла-терт-бутиламина, что соответствует 6,7 мг периндоприла, и 5 мг амлодипина, что соответствует 6,9 мг амлодипина бецилата. Одна таблетка содержит 8 мг периндоприла-терт-бутиламина, что соответствует 6,7 мг периндоприла, и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бецилата.
Вспомогательные вещества: натрия амидогликолат (тип А), глицерол дибеенат, кальция гидрофосфат безводный, трегалоза дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния оксид, кросповидон, магния стеарат.

Описание внешнего вида Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи 4 мг/5 мг — от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 5 мм x 9 мм, с маркировкой «4/5» на одной стороне.
Таблетки Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи 4 мг/10 мг — от белого до почти белого цвета, прямоугольные, двояковыпуклые, 8 мм в поперечнике, с гравировкой «4/10» на одной стороне.
Таблетки Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи 8 мг/5 мг — от белого до почти белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, высотой 9 мм, с маркировкой «8/5» на одной стороне.
Таблетки Периндоприл и амлодипин Док Дженеричи 8 мг/10 мг — от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с маркировкой «8/10» на одной стороне.
Упаковки в блистерах (Al/Al): 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl, Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия

Производитель
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта