Пептазол

Инструкция по применению: информация для пациента

Пептазол 20 мг таблетки с контролируемым высвобождением

пантопразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы болезни совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Пептазол и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Пептазола
3. Как принимать Пептазол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пептазол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пептазол и для чего он применяется

Пептазол содержит действующее вещество пантопразол. Пептазол представляет собой селективный «ингибитор протонной помпы» — препарат, который уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пептазол применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше при следующих состояниях:

• Симптомы (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
• Длительное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом кислоты из желудка) и профилактика его рецидивов.

Пептазол применяется у взрослых для:

• Профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофеном), у пациентов с высоким риском, которым требуется продолжительное лечение НПВП.

2. Что Вы должны знать перед приемом Пептазола

Не принимайте Пептазол

• Если у Вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пептазола:

• Если у Вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у Вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль Ваших печеночных ферментов, особенно если Вы принимаете Пептазол в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если Вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и Вы принимаете Пептазол из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом Ваших индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или желудочно-кишечного кровотечения.
• Если у Вас истощение или факторы риска дефицита витамина B₁₂ и Вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂.
• Если Вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом.
• Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если Ваш врач говорит, что у Вас повышенный риск остеопороза (например, при приеме стероидов).
• Если Вы принимаете Пептазол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Пептазолом, снижающим кислотность желудка.
• Если появляется покраснение кожи, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пептазолом. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А). Немедленно сообщите врачу до или после приема этого лекарственного средства, если у Вас появятся следующие симптомы, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:
• непреднамеренная потеря веса
• рвота, особенно повторяющаяся
• наличие крови в рвотных массах; она может выглядеть как темные кофейные осадки
• появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным
• затруднение при глотании или боль при глотании
• бледность и слабость (анемия)
• боль в груди
• боль в желудке
• тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку с этим препаратом связан незначительный риск инфекционной диареи.

Врач может решить, что Вам необходимы дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если Ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшие исследования.
Если Вы принимаете Пептазол в течение длительного времени (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно Вас обследовать. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Применение Пептазола не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пептазол
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные.

Пептазол может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите врачу, если Вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пептазол может помешать действию этих и других препаратов.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если Вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пептазолом, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
• Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если Вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
• Рифампицин (используется для лечения инфекций).
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применяйте это лекарство только в том случае, если врач считает, что польза для Вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пептазол не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Если у Вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Пептазол содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пептазол

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целиком небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании)
Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает в течение 2–4 недель, максимум — через дополнительные 4 недели. Ваш врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата.
После этого, при каждом повторном появлении симптомов, можно контролировать их приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание рецидивирует, врач может удвоить дозу; в этом случае можно использовать таблетки Пептазол 40 мг по одной таблетке в день. После заживления возможно снижение дозы до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым
Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, нуждающихся в длительном лечении НПВС
Обычная доза — одна таблетка в день.
Пациентам с нарушениями функции печени
Если у вас тяжёлые заболевания печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
Применение у детей и подростков
Эти таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы приняли Пептазол в дозе больше рекомендованной
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пептазол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пептазолом
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедиентно прекратите лечение этими таблетками и
обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Тяжелые аллергические реакции (редкая частота: может встречаться у 1 человека из 1 000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
• Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): вы можете заметить одно или несколько из следующих проявлений — появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, чувствительность/сыпь на коже, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, схожие с гриппом, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышкой), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фоточувствительность).
• Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы в желудке.
• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.

• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000): нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боли в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая лихорадка; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
• Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): дезориентация.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания, уколов булавками, жжения или онемения, эритема, возможны боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): повышение уровня печеночных ферментов.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой лихорадкой.
• Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или синяки; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Пептазол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на контейнере после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для флаконов: не используйте таблетки по истечении 120 дней с момента первой открывки флакона.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Пептазол

• Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде полуторагидрата натрия).
• Вспомогательные вещества: ядро — натрия карбонат (безводный), маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат. Оболочка: гипромеллоза, повидон К25, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат. Краска для маркировки: шеллак, оксид железа красный, черный и желтый (Е172), концентрированный раствор аммиака.

Описание внешнего вида Пептазола и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка (таблетка) желтого цвета, овальная, двояковыпуклая, с маркировкой «Р20» на одной стороне.
Упаковки: флаконы (контейнер из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности) и
блистеры (блистеры АLU/ALU) без картонной пачки или с картонной пачкой (пакетный блистер).
Пептазол выпускается в следующих упаковках:
Флаконы по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112 кишечнорастворимых таблеток.
Госпитальные упаковки по 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 или 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 или 10x28), 500, 700 (5x140) кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Takeda Italia S.p.A. Via Elio Vittorini 129 – 00144 Рим
Компания-дистрибьютор
Recordati S.p.A.
Via M. Civitali 1
20148 Милан
Производитель
Takeda GmbH
Фармацевтический завод Ораньенбург
Lehnitzstrasse 70 - 98
16515 Ораньенбург
Германия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими
названиями:

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (www.aifa.gov.it).

Инструкция по применению: информация для пациента

Пептазол 40 мг таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые

пантопразол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, о которых не сообщалось в данном листке, обратитесь к врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Пептазол и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Пептазола
3. Как принимать Пептазол
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пептазол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пептазол и для чего он применяется

Пептазол содержит действующее вещество пантопразол. Пептазол представляет собой селективный «ингибитор протонной помпы» — препарат, который уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.

Пептазол применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при следующих состояниях:

• Рефлюкс-эзофагит. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.

Пептазол применяется для лечения взрослых при следующих состояниях:

• Инфекция бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудочной язвой в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель такого лечения — уничтожение бактерий с целью снижения вероятности рецидива этих язв.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что нужно знать перед применением Пептазол

Не принимайте Пептазол

• Если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Пептазол, если:

• У вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пептазол в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• У вас истощение запасов организма или имеются факторы риска дефицита витамина B₁₂, и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂.
• Вы одновременно принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ). Проконсультируйтесь с врачом.
• Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если врач сообщил вам о риске остеопороза (например, если вы принимаете стероиды).
• Если вы принимаете Пептазол более трех месяцев, уровень магния в вашей крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Пептазол, который снижает кислотность желудка.
• Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно на участках, подверженных солнечному воздействию, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пептазолом. Не забудьте сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу до или после приема этого препарата, если вы заметили один из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

• непреднамеренная потеря веса
• рвота, особенно повторяющаяся
• наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные осадки
• появление крови в стуле, который может быть темным или дегтеобразным
• затруднение при глотании или боль при глотании
• бледность и слабость (анемия)
• боль в груди
• боль в желудке
• сильная и/или продолжительная диарея, поскольку с применением этого препарата связано незначительное повышение риска инфекционной диареи. Врач может решить провести дополнительные исследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке диагностики. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дополнительные обследования.

Если вы принимаете Пептазол в течение длительного времени (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Применение Пептазол не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пептазол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Пептазол может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пептазол может мешать их правильному действию.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
• Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пептазолом, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
• Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
• Рифампицин (используется для лечения инфекций).
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вы должны применять этот препарат только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и механизмами
Пептазол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Пептазол содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пептазол

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая, проглатывайте целиком, запивая
небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Для лечения рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до двух таблеток в
день. Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач
сообщит вам, как долго следует принимать препарат.
Взрослым
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной
кишки и желудка, в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации)
Одна таблетка дважды в день, а также две таблетки одного из антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина
или метронидазола (либо тинидазола), каждый из которых принимается дважды в день вместе с таблеткой
пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола
— за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией
по применению этих антибиотиков. Обычная продолжительность лечения — одна или две недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Обычная доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения при язвах
желудка обычно составляет от 4 до 8 недель, при язвах двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке
вырабатывается избыточное количество кислоты
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Ваш врач может в дальнейшем скорректировать дозировку в
зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день,
их следует принимать в два приёма.
Если врач назначил вам дозу более четырёх таблеток в день, вам будет дано точное указание о том, когда
следует прекратить приём препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек не следует принимать Пептазол для эрадикации Helicobacter pylori.
Пациенты с нарушениями функции печени
При тяжёлых нарушениях функции печени нельзя принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день
(для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
При тяжёлых или умеренных нарушениях функции печени не следует принимать Пептазол для эрадикации
Helicobacter pylori.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей в возрасте младше 12 лет.
Если вы случайно приняли слишком много Пептазола
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пептазол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в
обычное время.
Если вы прекратили приём Пептазола
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и
обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Тяжелые аллергические реакции (редкая частота: может наблюдаться у 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
• Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): вы можете заметить одно или несколько из следующих проявлений — появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно в областях кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, подмышечных), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фоточувствительность).
• Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек): доброкачественные полипы в желудке.
• Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (вздутие живота); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек): изменение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая лихорадка; отек конечностей (периферические отеки); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
• Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек): дезориентация.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания, «уколов иглами», жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек): повышение уровня печеночных ферментов.
• Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой лихорадкой.
• Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек): снижение количества тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или синячки; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пептазол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для флаконов: не используйте таблетки по истечении 100 дней с момента первой открывки флакона.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пептазол

• Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в форме натрия полугидрата).
• Вспомогательные вещества: ядро: натрия карбонат (безводный), маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат. Оболочка: гипромеллоза, повидон К25, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат. Печатные чернила: шеллак, оксид железа красный, чёрный и жёлтый (Е172), концентрированный раствор аммиака.

Внешний вид Пептазола и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка (таблетка) жёлтого цвета, овальной формы, двояковыпуклая, с маркировкой «P40» на одной стороне.
Упаковки: флаконы (контейнеры из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности) и
блистеры (блистеры АЛЮМИНИЙ/АЛЮМИНИЙ) без картонной подложки или с картонной подложкой (карманные блистеры).
Пептазол выпускается в следующих упаковках:
Флаконы по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100 кишечнорастворимых таблеток.
Госпитальные упаковки по 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Takeda Italia S.p.A.
Via Elio Vittorini 129 – 00144 Рим
Лицензиат на продажу
Recordati S.p.A.
Via M. Civitali 1
20148 Милан
Производитель
Takeda GmbH
Предприятие в Ораниенбурге
Lehnitzstrasse 70 - 98
16515 Ораниенбург
Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Итальянского агентства лекарственных средств (www.aifa.gov.it).