Пароксетин Тева

Инструкция: информация для пользователя

Пароксетин Тева 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пароксетин Тева и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Пароксетина Тева
3. Как принимать Пароксетин Тева
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пароксетин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Тева и для чего он применяется

Пароксетин Тева содержит действующее вещество — пароксетин, антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (СИОЗС). У каждого человека в головном мозге имеется вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других. Механизм действия Пароксетина Тева и других СИОЗС до конца не изучен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге.
Депрессию и тревожные состояния можно лечить также другими лекарственными средствами и с помощью психотерапии. Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить заболевание, оно может не пройти, а усугубиться и стать труднее поддающимся лечению. Вам может быть полезно поговорить с другом или членом семьи о своей депрессии или тревожном расстройстве, а также предложить им ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
Пароксетин Тева применяется у взрослых для лечения:

• Депрессии (эпизод тяжелой депрессии);
• Обсессивно-компульсивного расстройства;
• Панического расстройства с агорафобией или без неё;
• Социального тревожного расстройства/социофобии (сильный страх любых ситуаций социального взаимодействия);
• Генерализованного тревожного расстройства;
• Посттравматического стрессового расстройства.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед приемом Пароксетин Тева

Не принимайте Пароксетин Тева

• Если у Вас аллергия на пароксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете другие лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид), или принимали их в последние две недели. Ваш врач сообщит Вам, как следует начать прием Пароксетин Тева после прекращения приема ИМАО.
• Если Вы принимаете антипсихотик под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид.

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом, не начиная прием Пароксетин Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пароксетин Тева.

• Если Вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Пароксетин Тева»).
• Если у Вас есть заболевания глаз, почек, печени или сердца.
• Если у Вас была выявлена аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ), известная как удлинение интервала QT.
• Если в Вашей семье были случаи удлинения интервала QT, сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкий уровень калия или магния.
• Если Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью, Пароксетин Тева может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать Вам принимать другой антидепрессант.
• Если у Вас эпилепсия или у Вас были судороги или эпилептические припадки.
• Если у Вас были приступы мании (маниакальное поведение или мышление).
• Если Вы проходите электро convulsive терапию (ЭСТ).
• Если у Вас ранее были кровотечения или Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства, используемые для обезболивания и противовоспалительного действия, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Если у Вас диабет.
• Если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
• Если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если Вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если Вам меньше 18 лет.

Лекарства, такие как Пароксетин Тева (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, и если Вы еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к нему и уточните, что делать в отношении приема Пароксетин Тева.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться, особенно при первом приеме антидепрессантов, поскольку этим препаратам требуется некоторое время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и больше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• Ранее у Вас уже были суицидальные или самоповреждающие мысли.
• Вы молодой взрослый. У взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, отмечается повышенный риск суицидального поведения. Если у Вас появятся суицидальные или самоповреждающие мысли, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам может быть полезно поговорить с другом или родственником о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

• Если у Вас появляется беспокойство, возбуждение или невозможность сидеть или стоять спокойно, как правило, в сочетании с субъективным дискомфортом. Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Если у Вас появятся такие симптомы, увеличение дозы может быть вредным.
• Если у Вас развивается определенный синдром, называемый серотонинергическим синдромом/злокачественным нейролептическим синдромом, проявляющийся сочетанием симптомов, таких как повышенная температура тела, мышечная ригидность, внезапные подергивания мышц (миоклонус), колебания жизненных показателей, нарушения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность, крайнюю беспокойность, переходящую в бред и кому. Эти синдромы могут привести к состояниям, потенциально опасным для жизни. При их возникновении прием пароксетина должен быть немедленно прекращен, и необходимо начать симптоматическую поддерживающую терапию.
• Если у Вас появляется маниакальное поведение. В этом случае необходимо прекратить лечение.
• Если у Вас возникают проблемы с печенью или почками, врач может захотеть скорректировать дозировку.
• Если у Вас диабет.
• Если у Вас есть или были проблемы с повышенным внутриглазным давлением (глаукома).
• Если Вы пожилой человек, принимаете другие лекарства или имеете проблемы с печенью, поскольку это может привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у Вас повышенная склонность к кровотечениям. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме оральных антикоагулянтов, например, препаратов, известных своим влиянием на функцию тромбоцитов, или других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения (таких как атипичные антипсихотики, например, клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы ЦОГ-2), а также при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови или состояний, способных вызвать кровотечение.
• Если Вы хотите прекратить лечение пароксетином. У Вас могут возникнуть симптомы отмены, особенно если лечение прекращается резко (см. раздел «Если Вы прекратите прием Пароксетин Тева»).

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Пароксетин Тева не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Пароксетин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку у них с высокой вероятностью могут развиться суицидальные поведения (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Если по медицинским показаниям все же принято решение о назначении лечения, пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет появления суицидальных симптомов.

Другие лекарства и Пароксетин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Другие препараты могут влиять на действие Пароксетин Тева или повышать вероятность возникновения побочных эффектов. Пароксетин Тева также может влиять на действие других лекарств.

К ним относятся:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Тева».
• Лекарства, известные как повышающие риск нарушений электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Тева».
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам и рофекоксиб, используемые для обезболивания и при воспалении.
• Обезболивающие средства — трамадол и петидин.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Препараты, содержащие бупренорфин.
• Диетическая добавка, называемая триптофан.
• Мивакурий и сукцинилхолин (используются при анестезии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, пимозид (называемые антипсихотиками или нейролептиками), используемые для лечения некоторых психических расстройств.
• Фентанил, используемый при анестезии или для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Зверобой — растительное средство от депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.
• Атомоксетин, применяемый для лечения дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Прокаидин, используемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма.
• Метопролол — бета-блокатор, используемый для лечения высокого артериального давления и других сердечных проблем.
• Правастатин, используемый для лечения повышенного уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
• Линезолид — антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью.

Если Вы принимаете или недавно принимали одно из этих лекарств, и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к нему и уточните, что делать. Может потребоваться изменение дозировки или замена препарата.

Пароксетин Тева и пища, напитки

Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетин Тева. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы или побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

У новорождённых, чьи матери принимали Пароксетин Тева в первые месяцы беременности, отмечалось повышенный риск врождённых пороков, особенно сердечных. Вы и Ваш врач решите, следует ли Вам постепенно прекратить прием Пароксетин Тева во время беременности. Однако, в зависимости от Вашего клинического состояния, врач может посоветовать Вам продолжить прием Пароксетин Тева.

Убедитесь, что Ваша акушерка или врач знают, что Вы принимаете Пароксетин Тева. Когда препараты, подобные Пароксетин Тева, принимаются во время беременности, особенно в последние три месяца, они могут увеличить риск серьезного состояния у ребёнка, называемого стойкая легочная гипертензия новорождённого (СЛГН). При СЛГН давление в кровеносных сосудах между сердцем новорождённого и лёгкими слишком высокое. Если Вы принимаете Пароксетин Тева в последние три месяца беременности, у Вашего ребёнка могут появиться и другие симптомы, которые обычно возникают в первые 24 часа после родов.

Эти симптомы включают:

• затруднённое дыхание;
• синюшность или чрезмерную горячность/холодность кожи;
• синие губы;
• рвоту или трудности с кормлением;
• усталость, невозможность спать или плач;
• напряженные или вялые мышцы;
• дрожь, нервозность или судороги.

Если у Вашего ребёнка появился один из этих симптомов при рождении или Вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь к врачу или акушерке, которые дадут Вам рекомендации.

Беременность

Если Вы принимаете Пароксетин Тева в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови. Сообщите Вашему лечащему врачу или акушеру/акушерке, что Вы принимаете Пароксетин Тева, чтобы они могли дать Вам рекомендации.

Лактация

Пароксетин Тева может в незначительных количествах проникать в грудное молоко. Если Вы принимаете Пароксетин Тева, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вы и Ваш врач сможете решить, можно ли Вам кормить грудью во время приема Пароксетин Тева.

Фертильность

Пароксетин может снижать качество спермы. Хотя влияние на фертильность неизвестно, у некоторых мужчин при приеме Пароксетин Тева фертильность может быть нарушена.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

К возможным побочным эффектам Пароксетин Тева относятся головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения. Если у Вас появляются такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Тева содержит бензойную кислоту

Этот препарат содержит 2 мг бензойной кислоты на дозу 20 мг (28 капель). Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Пароксетин Тева содержит спирт (этанол)

Этот препарат содержит 4,69 мг этанола в каждой дозе 20 мг (28 капель). Количество в 20 мг (28 капель) этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.

3. Как принимать Пароксетин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте Пароксетин Тева в виде капель, разбавленных водой, утром во время завтрака. Перед употреблением взбалтывайте флакон.
Принимайте капли, разбавив их в 100 мл простой воды, затем ополосните стакан ещё 100 мл простой воды и выпейте сразу в течение одной минуты.
Врач сообщит вам, какую дозу принимать при первом приёме Пароксетин Тева.
Большинство людей начинают чувствовать улучшение уже через несколько недель. Если после этого срока вы не почувствуете улучшения состояния, сообщите об этом врачу, который может принять решение о постепенном увеличении дозы, вплоть до максимально допустимой суточной дозы.
Рекомендуемые дозы при различных показаниях следующие:

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать ежедневно и как долго нужно проводить лечение. Это может занять несколько месяцев или более.

Применение у детей и подростков

Пароксетин Тева не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность для этих возрастных групп не была доказана. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при применении Пароксетин Тева повышается риск возникновения побочных эффектов, таких как суицидальные мысли и самоповреждающее поведение. Если вашему ребенку (или вам лично) был назначен Пароксетин Тева, и вы хотите обсудить это, обратитесь к лечащему врачу.

Пожилые пациенты

Максимальная допустимая доза для лиц в возрасте старше 65 лет составляет 4 мл в день.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Если у вас имеются нарушения функции печени или почек, ваш врач может принять решение о необходимости изменения дозы Пароксетин Тева по сравнению с обычной дозой.

Если вы примете Пароксетин Тева в дозе больше рекомендованной

Не принимайте Пароксетин Тева в дозе больше той, которую вам назначил врач.
Если вы примете Пароксетин Тева в дозе больше рекомендованной, у вас могут появиться симптомы, перечисленные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или могут развиться следующие симптомы: рвота, расширенные зрачки, повышение температуры тела, колебания артериального давления, головная боль, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, тревожность и учащённое сердцебиение.

Если вы примете Пароксетин Тева в дозе больше рекомендованной (или если это сделает кто-то другой), немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в больницу, захватив с собой флакон с лекарством.

Если вы прекращаете лечение Пароксетин Тева

Не прекращайте лечение Пароксетин Тева без указания врача.

Когда вы прекращаете лечение Пароксетин Тева, ваш врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенное уменьшение дозы Пароксетин Тева на 10 мг в неделю.

Большинству людей удается избежать выраженных симптомов отмены, которые обычно проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов эти симптомы могут быть более тяжелыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникли симптомы отмены после прекращения приема капель, ваш врач может принять решение о более медленном прекращении терапии. Если у вас возникли тяжелые симптомы отмены после прекращения приема Пароксетин Тева, обратитесь к врачу. Ваш врач может порекомендовать возобновить прием препарата и прекратить лечение более постепенно.

Несмотря на симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить прием Пароксетин Тева.

Полный перечень возможных побочных эффектов, возникающих при прекращении лечения этим препаратом, приведён в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Частые (могут встречаться у каждого десятого пациента)

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Онемение, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, шум, свист, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием).
Тревожность.
Головная боль.

Нечастые (могут встречаться у каждого сотого пациента)

Ощущение недомогания (тошнота).
Повышенное потоотделение (включая ночное).
Беспокойство или возбуждение.
Тремор.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная эмоциональность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащённое сердцебиение (сердцебиение).

Сообщите вашему врачу, если вас беспокоят симптомы отмены после прекращения лечения Пароксетин Тева.

Что делать, если вам не становится лучше

Пароксетин Тева не устранит ваши симптомы немедленно — все антидепрессанты требуют времени для проявления эффекта.
Некоторые пациенты начинают чувствовать улучшение уже через несколько недель, другим требуется больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, а затем улучшаются. Если вы не чувствуете улучшения спустя несколько недель, обратитесь к врачу, который даст вам соответствующие рекомендации.

Ваш врач должен осмотреть вас повторно через пару недель после начала лечения. Сообщите врачу, если вам не становится лучше.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Вероятность возникновения побочных эффектов выше в первые недели лечения препаратом Пароксетин Тева.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты во время лечения.
Вам может потребоваться немедленно связаться с врачом или срочно обратиться в больницу.

Аллергические реакции на Пароксетин Тева, которые могут быть серьезными.

Очень редко (может затронуть до 1 человека из 10 000)
Если у вас появятся высыпания с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка, начало зуда или затрудненное дыхание (одышка) или затруднение глотания, а также если вы чувствуете слабость или головокружение, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).

Нечасто (может затронуть до 1 человека из 100)
Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Если у вас возникают затруднения при мочеиспускании, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.

Редко (может затронуть до 1 человека из 1 000)
Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство и не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может развиться так называемая акатизия. Увеличение дозы Пароксетин Тева может усугубить эти симптомы. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания и испытываете боль, скованность или нарушение координации мышц, это может быть связано с редким побочным эффектом Пароксетин Тева, приводящим к дефициту натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редко (может затронуть до 1 человека из 10 000)
Аллергические реакции на Пароксетин Тева, которые могут быть серьезными. Если у вас появляются высыпания с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка, начинается зуд или затрудненное дыхание (одышка) или глотание, а также если вы чувствуете слабость или головокружение, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.

Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиться так называемая серотонинергическая синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, ощущение беспокойства, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные мышечные сокращения или учащенное сердцебиение.
Острый глаукома.
Если у вас болят глаза и появляется нечеткое зрение, обратитесь к врачу.
Кишечное кровотечение.

Другие возможные побочные эффекты меньшей тяжести, которые могут возникнуть во время лечения.

Очень часто (может затронуть более 1 человека из 10)
Ощущение недомогания (тошнота). Прием препарата утром во время завтрака снижает вероятность появления этих симптомов.
Изменения в сексуальных привычках или функциях. Например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции и эякуляции.

Часто (может затронуть до 1 человека из 10)
Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Нарушения сна (бессонница) или сонливость.
Необычные сновидения (включая кошмары).
Головокружение или дрожание (тремор).
Головная боль.
Затруднение концентрации.
Ощущение тревожности.
Ощущение слабости.
Нечеткое зрение.
Зевота, сухость во рту.
Понос или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечасто (может затронуть до 1 человека из 100)
Кратковременное повышение или снижение артериального давления, сопровождающееся головокружением или обмороком при резком вставании.
Нарушение контроля уровня сахара у пациентов с сахарным диабетом.
Экstrapирамидные нарушения (нарушения движений).
Учащенное сердцебиение.
Невозможность двигаться, ригидность, дрожание или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Высыпания, зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные видения и звуки).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или неконтролируемая и непроизвольная потеря мочи (недержание мочи).
Снижение числа лейкоцитов.

Редко (может затронуть до 1 человека из 1 000)
Аномальная выработка молока в молочных железах у мужчин и женщин.
Нарушения менструального цикла (включая обильные менструации, межменструальные кровотечения, аменорею, задержку менструаций и нерегулярные месячные).
Замедление сердцебиения.
Панические атаки.
Гиперактивное поведение или мысли (мания).
Нарушения функции печени, выявляемые при специальных анализах крови на функцию печени.
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация/дереализация).
Ощущение тревожности.
Повышение уровня в крови гормона пролактина.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боли в суставах или мышцах.

Очень редко (может затронуть до 1 человека из 10 000)
Высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (темные центральные пятна, окруженные светлой областью и темным кольцом по краю), называемые многоформной эритемой.
Распространенные высыпания с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Распространенные высыпания с пузырьками и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
Тяжелые кожные реакции.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ) — состояние, при котором организм накапливает избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в крови из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут тяжело заболеть или не иметь никаких симптомов.
Низкое количество тромбоцитов в крови.
Печеночные нарушения, проявляющиеся пожелтением кожи или белков глаз.
Задержка жидкости или воды, которая может вызвать отек рук или ног.
Нарушения функции печени, выявляемые при специальных анализах крови на функцию печени.
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Продолжительная и болезненная эрекция полового члена.
Неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, неожиданные синяки или разрыв кровеносных сосудов (разрыв вен).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Суицидальные мысли, суицидальное поведение и агрессивность.
Воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации.
Скрежет зубами.
У некоторых пациентов при приеме Пароксетин Тева развивались звон, свист, шум, жужжание или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Если у вас возникают какие-либо опасения во время приема Пароксетин Тева, проконсультируйтесь с врачом и/или фармацевтом — они смогут вас проконсультировать.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Часто (может затронуть до 1 человека из 10)
Усиление суицидальных мыслей и попыток суицида.
Самоповреждение.
Враждебное, агрессивное или отстраненное поведение.
Снижение аппетита.
Тремор.
Повышенная потливость.
Гиперактивность (избыток энергии).
Возбуждение.
Изменения эмоций (включая плач и перепады настроения).
Необычные синяки или кровотечения (например, кровотечение из носа).
Побочные эффекты, возникающие при прекращении приема, аналогичные тем, что наблюдаются у взрослых после отмены Пароксетин Тева.
Боль в желудке.
Ощущение нервозности и изменения эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки причинить себе вред, суицидальные мысли и попытки суицида).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Пароксетин Тева

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи Scad. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Храните в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 2 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Тева

• Действующее вещество — параксетин (10 мг/мл) в виде гидрохлорида моногидрата. Каждый мл жидкости (1 мл соответствует 14 каплям) содержит 10 мг параксетина.
• Вспомогательные вещества: поливидон K30, бензойная кислота E210, сукралоза, куркумин 8% (E100), натуральный ароматизатор апельсин/лимон, очищенная вода.

Описание внешнего вида Пароксетина Тева и содержимое упаковки
Пароксетин Тева 10 мг/мл — прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объёмом 60 мл с винтовой крышкой, защищённой от несанкционированного вскрытия, с безопасной упаковкой и пипеткой-капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4
20123 Милан (MI)
Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно, 48
20089 Квинто де Стампи – Роджано (MI)
Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Мартири делле Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия
Vamfarma S.r.l.
Виа Кеннеди, 5
26833 Комаццо (LO)
Италия