Пароксетин Ратиофарм: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Пароксетин Ратиофарм 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пароксетин
Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее еще раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пароксетин Ратиофарм и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пароксетин Ратиофарм
Как принимать Пароксетин Ратиофарм
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пароксетин Ратиофарм
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Ратиофарм и для чего он применяется

Пароксетин Ратиофарм — это лекарственное средство, применяемое для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.
Тревожные расстройства, которые лечатся с помощью Пароксетин Ратиофарм, включают следующие состояния:

обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли и неконтролируемые действия)
паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств)
социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций)
посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная пережитым травматическим событием)
генерализованное тревожное расстройство (постоянное чувство сильной тревоги или нервозности)

Пароксетин Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). У каждого из нас в головном мозге имеется вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными состояниями, уровень серотонина ниже, чем у здоровых людей. Механизм действия Пароксетин Ратиофарм и других СИОЗС до конца не изучен, однако известно, что они способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге. Важно своевременно и адекватно лечить ваши состояния, вызванные депрессией или тревожностью, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что следует знать перед приемом Пароксетин Ратиофарм

Не принимайте Пароксетин Ратиофарм

если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий), или принимали их в любое время в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит вам, как начать лечение препаратом Пароксетин Ратиофарм после прекращения терапии ИМАО.
если вы принимаете антипсихотик тиоридазин или антипсихотик пимозид
если у вас аллергия на пароксетин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пароксетин Ратиофарм

Если вы принимаете любые другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Пароксетин Ратиофарм» в данной инструкции)
Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или при проблемах с фертильностью, Пароксетин Ратиофарм может снизить эффективность тамоксифена, поэтому ваш врач может порекомендовать другой антидепрессант.
Если у вас есть нарушения функции почек, печени или сердца
Если у вас эпилепсия или в прошлом были судорожные припадки или эпилептические приступы
Если у вас были эпизоды мании (гиперактивное поведение или мышление)
Если вы проходите электро convulsивную терапию (ЭСТ)
Если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови или вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, антипсихотики, например перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, противовоспалительные препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)
Если у вас диабет
Если вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия
Если у вас закрытоугольная глаукома или в анамнезе глаукома (повышенное внутриглазное давление)
Если вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в данной инструкции)
Если вам менее 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет» ниже в данной инструкции)

Препараты, такие как Пароксетин Ратиофарм (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Дети и подростки младше 18 лет
Пароксетин Ратиофарм не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приеме Пароксетин Ратиофарм повышен риск возникновения нежелательных явлений, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность).
Если вашему ребенку (или вам) был назначен Пароксетин Ратиофарм и вы хотите обсудить это, обратитесь повторно к врачу. Сообщите врачу, если у вас (или у вашего ребенка) появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов во время приема Пароксетин Ратиофарм.
Кроме того, долгосрочное влияние Пароксетин Ратиофарм на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.
В клинических исследованиях с участием пациентов младше 18 лет, получавших пароксетин, наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдавшимися менее чем у одного ребенка/подростка из десяти, были: усиление суицидальных мыслей и попыток самоубийства, самоповреждающее поведение, враждебность, агрессивность или оппозиционность, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (ощущение избыточной энергии), возбуждение, эмоциональная нестабильность (включая плач и перепады настроения) и необычное появление синяков или кровотечений (например, носовые кровотечения).
Эти же исследования показали, что подобные симптомы, хотя и в меньшей степени, наблюдались и у детей и подростков, принимавших плацебо («пустые» таблетки) вместо пароксетина.
В рамках этих исследований некоторые пациенты младше 18 лет испытывали симптомы отмены при прекращении приема пароксетина. Эти эффекты были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых после прекращения приема пароксетина (см. раздел 3 «Как принимать Пароксетин Ратиофарм» в данной инструкции). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (может встречаться у до 1 из 10 человек) наблюдались боли в животе, чувство нервозности и эмоциональная нестабильность (включая плач, перепады настроения, самоповреждающее поведение, суицидальные мысли и попытки самоубийства).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку лекарствам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и больше.
Вероятность таких мыслей выше, если:

вы ранее уже думали о самоубийстве или причинении себе вреда
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у вас в любое время возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашем депрессивном состоянии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Важные нежелательные явления, наблюдаемые при приеме Пароксетин Ратиофарм
Некоторые пациенты, принимающие Пароксетин Ратиофарм, могут развивать состояние, называемое акатизия, при котором они чувствуют беспокойство и не могут сидеть или оставаться неподвижными.
Другие пациенты могут развить состояние, называемое серотонинергический синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором наблюдаются все следующие симптомы: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные мышечные сокращения или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания.
Если вы заметили любой из перечисленных симптомов, обратитесь к врачу.
Дополнительную информацию об этих и других нежелательных явлениях, связанных с применением Пароксетин Ратиофарм, см. в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты» в данной инструкции.

Другие лекарства и Пароксетин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Некоторые препараты могут влиять на действие Пароксетин Ратиофарм или повышать вероятность возникновения нежелательных эффектов. В свою очередь, Пароксетин Ратиофарм может влиять на действие других препаратов. К ним относятся:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий) — см. раздел «Не принимайте Пароксетин Ратиофарм» в данной инструкции
Тиоридазин или пимозид — оба являются антипсихотиками — см. раздел «Не принимайте Пароксетин Ратиофарм» в данной инструкции
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые при боли и воспалении
Трамадол и петидин — обезболивающие
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени
Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин
Пищевые добавки, такие как триптофан и окситриптофан (также известный как 5-гидрокситриптофан)
Мивакурий и суксаметоний (используются при анестезии)
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками), применяемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний
Фентанил, применяемый при анестезии или для лечения хронической боли
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
Зверобой, растительное средство от депрессии
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии
Атомоксетин, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
Проциклидин, применяемый для контроля тремора, особенно при болезни Паркинсона
Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови
Пропафенон, флецаинид и препараты, применяемые при нарушении сердечного ритма
Метопролол — бета-блокатор, применяемый при высоком артериальном давлении и проблемах с сердцем
Правастатин, применяемый при высоком холестерине
Рифампицин, применяемый при лечении туберкулеза (ТБ) и проказы
Линезолид — антибиотик
Тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы или проблемах с фертильностью

Если вы принимаете или недавно принимали любой из препаратов из этого списка и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и спросите, что делать. Может потребоваться изменение дозы, назначение другого препарата или более тщательное наблюдение.

Пароксетин Ратиофарм и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Пароксетин Ратиофарм. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или нежелательные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Некоторые исследования показали, что у детей, чьи матери принимали Пароксетин Ратиофарм в первые месяцы беременности, повышается риск врожденных пороков, особенно сердечных. В общей популяции примерно 1 из 100 детей имел порок сердца. Увеличение риска наблюдалось у матерей, принимавших Пароксетин Ратиофарм — до 2 из 100 новорожденных.
Ваш врач может решить вместе с вами, что лучше — сменить препарат или постепенно прекратить прием Пароксетин Ратиофарм во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может решить, что для вас лучше продолжить лечение Пароксетин Ратиофарм.
Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Пароксетин Ратиофарм.
Прием препаратов, подобных Пароксетин Ратиофарм, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может повысить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (СЛГН). При СЛГН давление в сосудах между сердцем и легкими у ребенка слишком высокое.
Если вы принимаете Пароксетин Ратиофарм в последние 3 месяца беременности, у вашего новорожденного могут возникнуть и другие проблемы, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

затрудненное дыхание,
синюшность кожи или слишком высокую или низкую температуру,
синие губы,
рвоту или проблемы с кормлением,
сильную усталость, бессонницу или чрезмерный плач,
повышенный или пониженный мышечный тонус,
тремор, возбуждение или судороги,
усиленные рефлексы.

Если у вашего ребенка после рождения появляется один или несколько из этих симптомов или если вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь к врачу или акушерке — они подскажут, что делать.
Пароксетин может проникать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете Пароксетин Ратиофарм, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Врач может решить вместе с вами, можно ли кормить грудью во время приема Пароксетин Ратиофарм.
В исследованиях на животных Пароксетин показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
К возможным нежелательным эффектам Пароксетин Ратиофарм относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечеткость зрения. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Ратиофарм содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пароксетин Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Иногда может потребоваться принимать более одной таблетки или половину таблетки. В приведённой ниже таблице указано, сколько таблеток по 10 мг вам нужно принимать.

| Доза | Количество таблеток по 10 мг | |----------|----------------------------------| | 10 мг | Половина таблетки | | 20 мг | Одна таблетка | | 30 мг | Полторы таблетки | | 40 мг | Две таблетки | | 50 мг | Две с половиной таблетки | | 60 мг | Три таблетки |

Рекомендуемые дозы при различных заболеваниях приведены в следующей таблице:

| Заболевание | Начальная доза | Рекомендуемая суточная доза | Максимальная суточная доза | |----------------------------------------|--------------------|----------------------------------|---------------------------------| | Депрессия | 20 мг | 20 мг | 50 мг | | Обсессивно-компульсивное расстройство | 20 мг | 40 мг | 60 мг | | Паническое расстройство | 10 мг | 40 мг | 60 мг | | Социальное тревожное расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг | | Посттравматическое стрессовое расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг | | Генерализованное тревожное расстройство | 20 мг | 20 мг | 50 мг |

Ваш врач сообщит вам, какую дозу принимать в начале лечения препаратом Пароксетин Ратиофарм.

Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если вы не почувствуете улучшения в течение этого времени, сообщите об этом врачу, который даст вам дальнейшие рекомендации.

Врач может постепенно увеличивать дозу на 10 мг за раз до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды. Это снизит вероятность возникновения неприятного ощущения в желудке (тошноты).

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.

Не разжёвывайте таблетки.

Врач сообщит вам, как долго необходимо продолжать приём таблеток. Лечение может длиться несколько месяцев или дольше.

Пожилые пациенты

Максимальная суточная доза для пациентов старше 65 лет составляет 40 мг.

Пациенты с заболеваниями печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или тяжёлые заболевания почек, врач может назначить вам более низкую дозу Пароксетин Ратиофарм, чем обычно.

Если вы приняли больше Пароксетин Ратиофарм, чем следовало

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил врач. Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу и покажите упаковку от таблеток.

После передозировки Пароксетин Ратиофарм могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», а также следующие: повышение температуры тела, неконтролируемое мышечное напряжение.

Если вы забыли принять Пароксетин Ратиофарм

Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. Затем продолжайте приём как обычно на следующий день.

Если вы вспомнили только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете почувствовать симптомы отмены, но они исчезнут, как только вы примете следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин Ратиофарм не устранит ваши симптомы сразу — все антидепрессанты требуют времени для проявления эффекта. Некоторые пациенты начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель, но другим может потребоваться больше времени. У некоторых пациентов, принимающих антидепрессанты, самочувствие сначала ухудшается, прежде чем наступает улучшение. Если вы не почувствуете улучшения в течение нескольких недель, обратитесь к врачу за консультацией. Врач должен назначить повторный приём через две недели после начала лечения. Сообщите врачу, если вы не почувствовали улучшения.

Если вы прекращаете лечение препаратом Пароксетин Ратиофарм

Не прекращайте лечение препаратом Пароксетин Ратиофарм без указания врача.

При прекращении лечения Пароксетин Ратиофарм врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов постепенной отмены — уменьшение дозы Пароксетин Ратиофарм на 10 мг в неделю. Большинство пациентов сообщают, что симптомы, возникающие при отмене Пароксетин Ратиофарм, незначительны и исчезают самостоятельно в течение двух недель. У других пациентов симптомы могут быть более тяжёлыми или сохраняться дольше.

Если у вас возникли симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что отмену нужно проводить медленнее. Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Пароксетин Ратиофарм, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать вам снова начать приём таблеток, а затем постепеннее отменить лечение.

Даже если у вас возникли симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить лечение препаратом Пароксетин Ратиофарм.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показывают, что у трёх пациентов из десяти при прекращении приёма пароксетина возникает один или несколько симптомов отмены. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще других.

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1 пациента из 10):

Ощущение головокружения, неустойчивости или потери равновесия
Ощущение покалывания, жжения и (реже) электрических разрядов, в том числе в голове, а также звон, шум, свист или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус)
Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
Чувство тревоги
Головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1 пациента из 100):

Недомогание, ощущение плохого самочувствия (тошнота)
Потливость (включая ночные поты)
Ощущение беспокойства и возбуждения
Дрожь (ощущение неустойчивости)
Ощущение спутанности сознания или дезориентации
Диарея (мягкий стул)
Ощущение повышенной эмоциональности или раздражительности
Нарушения зрения
Ощущение сильного или учащённого сердцебиения (сердцебиение)

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены после прекращения приёма Пароксетин Ратиофарм.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Побочные эффекты могут возникать с большей вероятностью в первые недели лечения препаратом Пароксетин Ратиофарм.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Нечасто (могут проявляться у 1 человека из 100):

Необычное появление синяков или кровотечений, включая рвоту с кровью или наличие крови в кале.
Неспособность мочиться.

Редко (могут проявляться у 1 человека из 1000):

Эпилептические припадки (судорожные приступы).
Если вы чувствуете внутреннее беспокойство и ощущаете, что не можете сидеть или стоять спокойно, это может быть симптомом, называемым акатизия. Увеличение дозы Пароксетин Ратиофарм может ухудшить ваше состояние.
Если вы ощущаете такие симптомы, как усталость, слабость или спутанность сознания, а также чувствуете, что ваши мышцы болезненные, напряжённые или нескоординированные, это может быть связано с низким уровнем натрия в крови.

Очень редко (могут проявляться у 1 человека из 10 000):

Аллергические реакции, которые могут быть тяжёлыми, на препарат Пароксетин Ратиофарм. Симптомы включают: сыпь с пузырями, отёк век, лица, губ, рта или языка, зуд, затруднение дыхания (одышка) или затруднение глотания, а также ощущение слабости, головокружение, приводящее к обмороку или потере сознания.
Если появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиться состояние, называемое серотонинергический синдром или злокачественный нейролептический синдром. Эти симптомы включают: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, ощущение беспокойства, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные мышечные сокращения или учащёнённое сердцебиение. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания.
Острый глаукома (симптомы включают: боль в глазах и помутнение зрения)
Печеночная недостаточность
Кожная сыпь с возможными пузырями, напоминающими маленькие пятна (тёмные центральные пятна, окружённые более бледной зоной, с тёмным кольцом по краю), называемая мультиформная эритема
Распространённая сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
Распространённая сыпь с пузырями и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приёма Пароксетин Ратиофарм или сразу после прекращения лечения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
У некоторых пациентов наблюдалась агрессивность во время приёма Пароксетин Ратиофарм.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 человека из 10):

Ощущение тошноты. Приём препарата утром во время еды снижает вероятность этого эффекта.
Изменения полового влечения или половой функции. Например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции и эякуляции.

Часто (могут проявляться у 1 человека из 10):

Повышение уровня холестерина в крови
Потеря аппетита
Нарушение сна (бессонница) или ощущение сонливости
Необычные сновидения (включая кошмары)
Ощущение головокружения или неустойчивости (дрожь)
Головная боль
Затруднение концентрации
Ощущение беспокойства
Необычное ощущение слабости
Помутнение зрения
Зевота, сухость во рту
Диарея или запор
Рвота
Прибавка в весе
Потливость

Нечасто (могут проявляться у 1 человека из 100):

Резкое повышение или понижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при быстром вставании
Учащёнённое сердцебиение
Отсутствие движений, ригидность, дрожь или аномальные движения рта или языка
Расширенные зрачки
Кожные высыпания
Ощущение зуда
Ощущение спутанности сознания
Галлюцинации (странные видения или звуки)
Неконтролируемое, непроизвольное выделение мочи (недержание мочи)
Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови во время приёма Пароксетин Ратиофарм. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для корректировки дозы инсулина или сахароснижающих препаратов.

Редко (могут проявляться у 1 человека из 1000):

Аномальная выработка молока у мужчин и женщин
Замедление сердцебиения
Печеночные нарушения, выявляемые при лабораторных тестах функции печени
Панические атаки
Гиперактивное поведение или мысли (мания)
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация)
Ощущение тревожности
Неодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
Боль в суставах или мышцах
Повышение в крови уровня гормона, называемого пролактин
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные циклы, кровотечение между циклами, отсутствие или задержку менструаций)

Очень редко (могут проявляться у 1 человека из 10 000):

Печеночные нарушения, вызывающие пожелтение кожи или белков глаз
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ), при котором организм выделяет избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут серьёзно заболевать или не иметь никаких симптомов
Задержка жидкости или воды, которая может вызвать отёк рук или ног
Повышенная чувствительность к солнечному свету
Стойкая болезненная эрекция
Низкое количество тромбоцитов (увеличивает риск кровотечения или появления синяков)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Скрежетание зубами

У некоторых пациентов во время приёма Пароксетин Ратиофарм развивался звон, шум, свист, жужжание или другой постоянный шум в ушах (тиннитус).
У пациентов, получающих лечение препаратами этого типа, наблюдался повышенный риск переломов костей.
Симптомы отмены могут возникать при резкой отмене лечения (см. раздел «Если вы прекратите приём Пароксетин Ратиофарм»).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пароксетин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Контейнер для таблеток из полимера высокой плотности (HDPE) белого цвета
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
После первого вскрытия контейнера для таблеток:
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Блистер из ПВХ/алюминий/OPA – алюминий
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Ратиофарм

Действующее вещество — пароксетин.
Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг пароксетина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества:
дикальцийфосфат, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, диоксид титана (Е 171), сополимер бутилметакрилата и метилакрилата основного типа.

Описание внешнего вида Пароксетин Ратиофарм и состав упаковки
Пленочные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «P 2» на одной стороне и разделительной риской — на другой.

Упаковки по 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 98, 100, 200, 250 или 500 пленочных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, Ульм (Германия)

ВЫПУСК ПАРТИЙ
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен (Германия)

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Дания Paroxegen
Германия Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten
Австрия Paroxetin ratiopharm GmbH 20 mg-Filmtabletten
Бельгия Paroxetine-ratiopharm 20 mg
Люксембург Paroxetine-ratiopharm 20 mg
Норвегия Paroxetin ratiopharm 20 mg filmdrasjerte tabletter
Португалия Paroxetina-ratiopharm 20 mg, comprimidos revestidos
Испания Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFG
Швеция Paroxin 20 mg tablets
Великобритания Paroxetine 20mg tablets
Италия Paroxetina ratiopharm 20 mg compresse rivestite con film