Пароксетин Майлан Дженерикс

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пароксетин Майлан Дженерикс 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пароксетин
Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед приемом препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас

• Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним еще раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• При появлении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Пароксетин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Пароксетина Майлан Дженерикс
3. Как принимать Пароксетин Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пароксетин Майлан Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Пароксетин Майлан Дженерикс — это лекарственное средство для взрослых, применяемое при депрессии (эпизодах тяжелой депрессии) и/или тревожных расстройствах.
Тревожные расстройства, при которых применяется пароксетин, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли и повторяющиеся действия, которыми человек не может управлять), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная пережитым травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное чувство сильной тревоги или нервозности).
Пароксетин относится к группе лекарственных средств, известных как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). У всех людей в мозге имеется вещество, называемое серотонин. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других. Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС до конца не изучен, однако они способны способствовать повышению уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего самочувствия.

2. Что необходимо знать перед приемом Пароксетин Майлан Дженерикс

Не принимайте Пароксетин Майлан Дженерикс:

• Если у вас аллергия на пароксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-MAO, включая моклобемид, линезолид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали их в любое время в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит вам, как следует начать терапию пароксетином после прекращения лечения ингибиторами МАО.
• Если вы принимаете противопсихотические препараты, называемые тиоридазин или пимозид.

Если какой-либо из этих случаев относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Пароксетин Майлан Дженерикс.
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре перед приемом пароксетина:

• если у вас проблемы с почками или печенью, или если у вас есть заболевания сердца.
• если у вас эпилепсия или в прошлом были судороги или приступы эпилепсии.
• если у вас ранее были эпизоды мании (гиперактивное поведение или мышление).
• если вы проходите лечение при тяжелой депрессии, называемое электро-конвульсионной терапией (ЭКТ).
• если вы страдаете диабетом.
• если у вас есть нарушение кардиограммы на электрокардиограмме (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT.
• если в вашей семье были случаи удлинения интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкий пульс или низкий уровень калия или магния.
• если у вас низкий уровень натрия в крови.
• если у вас глаукома (повышенное давление в глазу).
• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью. Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может посоветовать вам принимать другой антидепрессант. Если у вас ранее были нарушения кровотечения или вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»), или вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, лекарства, используемые при боли и воспалении, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
• если вам менее 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет»). Уточните у врача, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, или если вы не уверены.

Дети и подростки младше 18 лет
Пароксетин Майлан Дженерикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не должны приниматься детьми и подростками младше 18 лет. При приеме препаратов этой группы у пациентов младше 18 лет повышается риск возникновения нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев).
Несмотря на это, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если посчитает это наилучшим решением для них. Если врач назначил вам (или вашему ребенку) пароксетин и вы хотите получить дополнительную информацию, свяжитесь с врачом. Вы должны сообщить врачу, если у вас (или у вашего ребенка) появляются или ухудшаются симптомы, описанные выше, во время приема пароксетина. Кроме того, долгосрочное влияние на безопасность роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы еще не установлено.
В исследованиях у детей младше 18 лет у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены при прекращении приема пароксетина. Эти эффекты в основном были схожи с теми, что наблюдались у взрослых после прекращения приема пароксетина (см. раздел 3 «Как принимать Пароксетин Майлан Дженерикс»).
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти симптомы могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель или иногда дольше.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если у вас ранее уже были суицидальные или самоповреждающие мысли.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас появляются суицидальные или самоповреждающие мысли в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Вы можете получить поддержку, рассказав близким родственникам или друзьям, что вы страдаете депрессией или тревожными расстройствами, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
Если у вас есть какие-либо сомнения, обсудите это с врачом.
Важные нежелательные явления, наблюдаемые при приеме Пароксетин Майлан Дженерикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают акастию, характеризующуюся ощущением беспокойства и невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. Другие пациенты развивают серотонинергический синдром, при котором проявляются некоторые или все следующие симптомы: ощущение спутанности сознания, беспокойство, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), повторяющиеся мышечные спазмы, учащенное сердцебиение. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу. Для получения дополнительной информации об этих или других нежелательных явлениях при пароксетине см. раздел 4 «Возможные нежелательные явления».
Препараты, такие как Пароксетин Майлан Дженерикс (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗС-Н)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях наблюдалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.
Другие лекарственные средства и Пароксетин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.
Некоторые препараты могут влиять на механизм действия пароксетина или повышать вероятность возникновения нежелательных явлений. Пароксетин также может влиять на действие некоторых лекарств. К ним относятся:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-MAO) (включая моклобемид для лечения депрессии и хлорид метилтиония (метиленовый синий)) — см. раздел «Не принимайте Пароксетин Майлан Дженерикс» в этом разделе.
• Препараты, известные как повышающие риск изменений в электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид) — см. раздел «Не принимайте Пароксетин Майлан Дженерикс» в этом листке.
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота), ибупрофен или другие препараты, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как целекоксиб или рофекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксам (используются для лечения боли и воспаления).
• Препараты, используемые для снижения риска образования кровяных сгустков (антиагреганты, такие как клопидогрел).
• Обезболивающие, например бупренорфин, ترامадол, петидин. Эти препараты могут взаимодействовать с Пароксетин Майлан Дженерикс, и у вас могут появиться симптомы серотонинергического синдрома (см. раздел 2 «Важные нежелательные явления, наблюдаемые при Пароксетин Майлан Дженерикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой»).
• Препараты, называемые триптаны, например суматриптан (используется для лечения мигрени).
• Другие препараты, используемые для лечения депрессии, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Пищевая добавка, называемая триптофан.
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками).
• Фентанил, используемый при общей анестезии или для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира (используются для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)).
• Зверобой (растительное средство для лечения депрессии).
• Фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (используются для лечения судорог или эпилепсии).
• Атомоксетин (для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)).
• Проциклидин (для облегчения дрожи, особенно при болезни Паркинсона).
• Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как пропафенон и флекаинид.
• Метопролол, бета-блокатор (для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний).
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.
• Рифампицин (для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы).
• Линезолид (антибиотик, используемый для лечения инфекций).
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью.
• Мивакурий или суксаметоний (препараты, используемые для расслабления мышц).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.
Пароксетин Майлан Дженерикс с пищей и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения пароксетином. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или нежелательные явления. Прием пароксетина утром вместе с едой снизит вероятность тошноты (неприятных ощущений в желудке).
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Пароксетин Майлан Дженерикс не рекомендуется во время беременности и может представлять опасность для ребенка. Врач может решить, следует ли вам сменить лечение или постепенно прекратить прием Пароксетин Майлан Дженерикс во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать продолжить прием пароксетина.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете пароксетин.
Если препараты, подобные пароксетину, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого стойкой легочной гипертензией новорожденных (PPHN), при котором ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Симптомы включают:

• затрудненное дыхание
• синюшность кожи или слишком горячую или слишком холодную кожу
• синие губы
• рвоту и трудности с кормлением
• сильную усталость, трудности со сном или чрезмерный плач
• напряженные или вялые мышцы
• дрожь, возбуждение или судороги
• усиленные рефлексы

Если у вашего ребенка после рождения появляются какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые подскажут, что делать.
Если вы принимаете Пароксетин Майлан Дженерикс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите своему лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете Пароксетин Майлан Дженерикс, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Может проникать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете пароксетин, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания.
В исследованиях на животных было показано, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у некоторых мужчин, однако влияние на фертильность у мужчин еще не доказано.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
К возможным нежелательным явлениям пароксетина относятся: головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечеткость зрения. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не водите автомобиль и не используйте механизмы.
Пароксетин Майлан Дженерикс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку 20 мг, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пароксетин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы при различных состояниях приведены в следующей таблице:

Врач посоветует вам, какую дозу принимать, когда вы начнёте лечение таблетками Пароксетин Майлан Дженерикс с пленочным покрытием.
Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель после начала лечения. Если вы не почувствуете улучшения в течение этого времени, поговорите с врачом, который даст вам соответствующие рекомендации. Он или она может принять решение о постепенном увеличении дозы на 10 мг за раз, вплоть до максимальной суточной дозы.
Принимайте таблетки утром во время еды. Не разжёвывайте таблетки, проглатывайте их целиком, запивая водой.
Линия разделения предназначена только для облегчения деления таблетки с целью упрощения приёма и не предназначена для разделения на две равные дозы.
Врач сообщит вам, как долго вы должны принимать таблетки. Это может быть несколько месяцев или даже дольше.

Применение у пожилых людей
Если вам больше 65 лет, максимальная доза, которую вы можете принимать, составляет 40 мг в день.

Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны регулярно принимать пароксетин, за исключением случаев, когда врач посчитает, что приём этого лекарственного средства является наилучшим решением для них.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или тяжёлые нарушения функции почек, врач может принять решение о необходимости назначения вам более низкой дозы пароксетина по сравнению с обычной.

Если вы примете Пароксетин Майлан Дженерикс в дозе выше рекомендованной
Никогда не принимайте больше таблеток, чем посоветовал вам врач. Если вы примете слишком много таблеток (или это сделает кто-то другой), немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
У людей, принявших передозировку пароксетина, могут наблюдаться один или несколько симптомов, перечисленных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты», или следующие симптомы: рвота, расширение зрачков, повышение температуры тела, головная боль, непроизвольные сокращения мышц и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Пароксетин Майлан Дженерикс
Принимайте своё лекарство каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до того, как ложиться спать, примите её немедленно и продолжайте приём в обычном режиме на следующий день.
Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете ощущать симптомы отмены, но они исчезнут после того, как вы примете следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Пароксетин Майлан Дженерикс не устранит ваши симптомы немедленно — всем антидепрессантам требуется время для проявления эффекта. У некоторых людей улучшение наступает уже через пару недель, другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начнётся улучшение. Врач попросит вас снова прийти на приём через несколько недель после начала лечения.
Сообщите врачу, если вы не почувствуете улучшения.

Если вы прекращаете лечение Пароксетином Майлан Дженерикс
Не прекращайте лечение пароксетином, пока не скажет врач.
Когда вы прекращаете приём пароксетина, врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев,

• что поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг в неделю. Большинство людей отмечают, что симптомы отмены пароксетина умеренные и проходят самостоятельно в течение нескольких недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может принять решение о необходимости более медленного прекращения терапии. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма пароксетина, сообщите об этом врачу. Он или она могут посоветовать вам возобновить приём препарата и прекратить его более постепенно.
Если у вас возникают симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить приём пароксетина.

Возможные симптомы отмены после прекращения лечения
Исследования показывают, что у 3 из 10 пациентов при прекращении приёма пароксетина возникает один или несколько из этих симптомов.
Некоторые симптомы отмены возникают чаще, чем другие.

Часто (может встречаться у каждого 10-го пациента)

• Ощущение головокружения, неустойчивости или нарушения равновесия
• Ощущение покалывания, онемения, жжения, а также (реже) ощущение электрических разрядов, в том числе в голове, и шум, звон, свист, звук или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (яркие сны, кошмары или бессонница)
• Ощущение тревожности
• Головная боль

Нечасто (может встречаться у каждого 100-го пациента)

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Потливость (включая ночную потливость)
• Беспокойство или возбуждение
• Дрожь (тремор)
• Ощущение спутанности сознания или дезориентации
• Диарея (мягкий стул)
• Ощущение повышенной эмоциональности или раздражительности
• Нарушения зрения
• Изменение сердцебиения и ощущение сердцебиения (палитации)

Если вас беспокоят эти симптомы отмены при прекращении приёма пароксетина, проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты с большей вероятностью возникают в первые недели лечения препаратом Пароксетин Майлан Дженерикс.
Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу
или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Синяки или необычное кровотечение, включая наличие крови в рвотных массах или кале
• Неспособность мочиться

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Судороги (эпилептические припадки)
• Беспокойство, ощущение, что вы не можете сидеть или стоять спокойно — возможно развитие серьёзного состояния, называемого акинезия. Увеличение дозы пароксетина может усилить эти ощущения.
• Усталость или ощущение слабости, спутанности сознания и болезненности, скованности или нескоординированности мышц. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции, которые могут быть тяжёлыми. Если у вас появляется красная бугристая сыпь, отёк век, лица, губ, рта или языка, зуд, затруднённое дыхание (одышка) или глотание, вы чувствуете слабость или головокружение, вплоть до обморока или потери сознания
• Сыпь с образованием пузырей, напоминающая мишень (тёмное пятно в центре, окружённое бледной областью и тёмным кольцом по краю), так называемая мультиформная эритема
• Обширная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Обширная сыпь с пузырями и отслоением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ) — состояние, при котором организм выделяет слишком много воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут быть тяжело больны или вообще не иметь симптомов
• Если у вас наблюдаются некоторые или все следующие симптомы, возможно развитие тяжёлого состояния, называемого серотониновой синдромом: спутанность сознания, беспокойство, повышенное потоотделение, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), внезапные мышечные спазмы или учащённое сердцебиение
• Если у вас болят глаза и появляется нечёткое зрение — это может быть симптомом глаукомы
• Кожа или белки глаз становятся жёлтыми — это может быть признаком проблем с печенью

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Мысли о самоповреждении или суициде. Суицидальное поведение отмечалось при лечении пароксетином или сразу после его прекращения.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

• Ощущение недомогания (тошнота). Приём препарата утром во время еды снижает вероятность возникновения этого эффекта.
• Изменение полового влечения или сексуальные дисфункции. Например, отсутствие оргазма, у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Снижение аппетита
• Нарушение сна (бессонница) или сонливость
• Необычные сновидения (включая кошмары)
• Ощущение головокружения или неустойчивости (тремор)
• Головная боль
• Ощущение тревожности
• Необычная слабость
• Зевота и сухость во рту
• Диарея или запор
• Повышение массы тела
• Потливость
• Повышение уровня холестерина
• Ощущение тошноты (рвота)
• Неспособность должным образом концентрироваться

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Учащёненное сердцебиение
• Кратковременное повышение или снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обмороки при резком вставании
• Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения в рту и языке
• Расширенные зрачки
• Непроизвольная и неконтролируемая потеря мочи (недержание мочи)
• Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить ухудшение контроля уровня сахара в крови при приёме пароксетина. Проконсультируйтесь с врачом для коррекции дозы инсулина или других сахароснижающих препаратов.
• Снижение числа лейкоцитов

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Аномальное выделение молока из груди у мужчин и женщин
• Замедленное сердцебиение
• Повышение уровня печеночных ферментов, выявляемое при анализе крови
• Панические атаки
• Гиперактивное поведение и мышление (мания)
• Ощущение отчуждённости от себя (деперсонализация)
• Ощущение тревожности
• Боль в связках и мышцах
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
• Повышение в крови гормона, называемого пролактином
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечение между циклами, отсутствие или задержку менструаций)

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Задержка жидкости или воды, вызывающая отёки рук и ног
• Повышенная чувствительность к солнечному свету
• Болезненная и продолжительная эрекция полового члена
• Необъяснимое или необычное кровотечение или синяки. Это может быть признаком низкого количества тромбоцитов в крови.

Неизвестно (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

• Скрежет зубами
• Агрессивность
• Звон, шум, свист, звуки или шорох в ушах (тиннитус)
• Воспаление толстой кишки (вызывает диарею)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность».

У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечался повышенный риск переломов костей.
В ходе исследований пароксетина у пациентов младше 18 лет, наиболее часто отмечавшиеся побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей/подростков) включали: усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, аномальное потоотделение, гиперактивность, возбуждение, эмоциональные всплески (включая плач и изменения настроения).
Эти исследования также показали, что те же симптомы наблюдались у детей и подростков, принимавших сахарные таблетки (плацебо) вместо пароксетина, хотя и с меньшей частотой.
Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались: боль в животе, ощущение нервозности и эмоциональные всплески (включая плач, изменения настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пароксетин Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной как «ГОДЕН ДО» на флаконе, блистере или упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Пароксетин Майлан Дженерикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — пароксетин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг пароксетина в виде безводного хлорида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: дикальций фосфат, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмалгликолят и магния стеарат. См. раздел 2 «Пароксетин Майлан Дженерикс содержит натрий».
Пленочная оболочка таблетки: тальк, диоксид титана (Е 171) и сополимер бутилметакрилата основный.

Описание внешнего вида Пароксетин Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пароксетин Майлан Дженерикс — белые таблетки, маркированные символом «P2» с одной стороны и буквой «G» с другой, диаметром около 8 мм. На одной стороне таблетки имеется разделительная линия.

Пароксетин Майлан Дженерикс выпускается в полиэтиленовых флаконах и блистерах, содержащих 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 98, 100, 200, 250 или 500 таблеток, а также в перфорированных блистерах с единичной дозой по 28 × 1 таблетка. Флаконы содержат влагопоглотитель. Не принимать влагопоглотитель внутрь.

Возможно, что не все упаковки представлены в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL – Великобритания
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Комаром, улица Майлан, 1 – Венгрия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):
Дания — Paroxetin Viatris
Бельгия — Paroxetine Viatris
Германия — Paroxedura
Италия — Пароксетин Майлан Дженерикс
Люксембург — Paroxetine Viatris
Португалия — Пароксетина Майлан
Испания — Пароксетина Viatris
Великобритания (Северная Ирландия) — Paroxetine

Может быть полезно обратиться в группу поддержки или организации пациентов, чтобы узнать больше о вашем заболевании. Ваш врач сможет предоставить вам соответствующую информацию.

Настоящая инструкция по применению была в последний раз одобрена в 02/2026