Пароксетин Алмус

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пароксетин Алмус 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Пароксетин Алмус и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Пароксетина Алмус
3. Как принимать Пароксетин Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пароксетин Алмус
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пароксетин Алмус и для чего он применяется

Пароксетин Алмус — это лекарственное средство для взрослых, применяемое при депрессии и/или тревожных расстройствах.
Тревожные расстройства, при которых показано лечение Пароксетином Алмус, включают:

• обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли и неконтролируемые действия),
• паническое расстройство (панические атаки, в том числе вызванные агорафобией — страхом открытых пространств),
• социальную фобию (страх или избегание социальных ситуаций),
• посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная пережитым травмирующим событием),
• генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги или нервозности).

Пароксетин Алмус относится к группе лекарственных средств, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Серотонин — вещество, которое естественным образом присутствует в головном мозге. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других. Точный механизм действия Пароксетина Алмус и других СИОЗС полностью неизвестен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что следует знать перед приемом Пароксетин Алмус

Не принимайте Пароксетин Алмус

• Если у вас аллергия на пароксетин, арахис, сою или любой другой компонент препарата Пароксетин Алмус (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)) или принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует, как начать прием Пароксетин Алмус после прекращения приема ИМАО.
• Если вы принимаете антипсихотик под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид. Если какой-либо из этих случаев относится к вам, проконсультируйтесь с врачом, не начиная прием Пароксетин Алмус.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пароксетин Алмус.

• Принимаете ли вы какие-либо другие лекарства (см. раздел внутри этой инструкции Другие лекарства и Пароксетин Алмус)?
• Принимаете ли вы тамоксифен для лечения рака молочной железы (или при проблемах с фертильностью)? Пароксетин Алмус может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать вам принимать другой антидепрессант.
• Есть ли у вас проблемы с почками, печенью или сердцем?
• Страдаете ли вы эпилепсией или ранее у вас были судорожные припадки?
• Были ли у вас ранее эпизоды мании (гиперактивное поведение или мышление)?
• Получали ли вы электрошоковую терапию (ЭСТ)?
• Были ли у вас ранее кровотечения, или вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства, используемые при боли и воспалении, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам) или вы беременны (см. раздел Беременность, лактация и фертильность)?
• Есть ли у вас диабет?
• Соблюдаете ли вы диету с низким содержанием натрия?
• Есть ли у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)?
• Находитесь ли вы в состоянии беременности или планируете беременность (см. раздел внутри этой инструкции Беременность, лактация и фертильность)?
• Вам меньше 18 лет (см. раздел внутри этой инструкции Дети и подростки младше 18 лет)? Если вы ответили «да» на любой из этих вопросов и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните, что делать с приемом Пароксетин Алмус.

Дети и подростки младше 18 лет
Пароксетин Алмус не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Кроме того, у пациентов младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев), при приеме Пароксетин Алмус. Если врач назначил вам (или вашему ребенку) Пароксетин Алмус и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у вас (или у вашего ребенка) появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Пароксетин Алмус. Кроме того, у этой возрастной группы еще не установлено влияние длительного приема Пароксетин Алмус на рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие.
В исследованиях с пароксетином у пациентов младше 18 лет были выявлены следующие побочные эффекты, которые возникали часто (у менее чем 1 ребенка/подростка из 10): увеличение суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждающее поведение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, потеря аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, изменение эмоций (включая плач и перепады настроения), а также необычные синяки или кровотечения (например, кровь из носа). Эти исследования показали, что те же симптомы наблюдались и у детей и подростков, принимавших плацебо (сахарные таблетки) вместо Пароксетин Алмус, хотя и реже.
В таких исследованиях у пациентов младше 18 лет наблюдались эффекты отмены после прекращения приема Пароксетин Алмус. Эти эффекты были в основном схожи с теми, что наблюдались у взрослых после прекращения приема Пароксетин Алмус (см. раздел 3, Как принимать Пароксетин Алмус, внутри этой инструкции). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались также боль в животе, чувство нервозности и изменение эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут быть более частыми в начале приема антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для действия — обычно около двух недель, а иногда и больше.
Вероятность таких мыслей выше, если:

• У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у вас возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
  Вам может быть полезно сообщить о вашей депрессии или тревожном расстройстве родственнику или другу и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или тревоги или беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Пароксетин Алмус
Некоторые пациенты, принимающие Пароксетин Алмус, испытывают так называемую акатизию, то есть ощущают беспокойство и ощущение, что не могут сидеть или стоять спокойно. У других пациентов может развиваться так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором могут наблюдаться некоторые или все следующие симптомы: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные сокращения мышц или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. Если вы заметили у себя любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Более подробную информацию об этих и других побочных эффектах Пароксетин Алмус см. в разделе 4, Возможные побочные эффекты, внутри этой инструкции.
Препараты, такие как Пароксетин Алмус (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетин Алмус
Некоторые лекарства могут влиять на действие Пароксетин Алмус или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин Алмус также может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)) — см. раздел внутри этой инструкции Не принимайте Пароксетин Алмус.
• Тиоридазин или пимозид — антипсихотики — см. раздел внутри этой инструкции Не принимайте Пароксетин Алмус.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие лекарства, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, используемые при боли и воспалении.
• Трамадол и петидин — обезболивающие средства.
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и десипрамин.
• Пищевая добавка под названием триптофан.
• Мивакурий или сукцинилхолин (используются при анестезии).
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками), используемые для лечения некоторых психиатрических состояний.
• Фентанил, используемый при анестезии или для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Зверобой, растительное средство от депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, натрия вальпроат или карбамазепин, используемые для лечения судорожных припадков или эпилепсии.
• Атомоксетин, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Прокаинамид, используемый для лечения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин или другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекаинид и другие препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма.
• Метопролол — бета-блокатор, используемый при лечении высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
• Правастатин, применяемый при высоком уровне холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза и проказы.
• Линезолид — антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или при проблемах с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из перечисленных лекарств и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните, что делать. Может потребоваться изменение дозы или замена на другое лекарство.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Пароксетин Алмус с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетин Алмус. Алкоголь может усугубить ваши симптомы и побочные эффекты. Прием Пароксетин Алмус утром во время еды снижает вероятность тошноты.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
У детей матерей, принимавших Пароксетин Алмус в первые месяцы беременности, были отдельные сообщения об увеличении риска врожденных пороков, особенно пороков сердца. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. Этот показатель увеличивается до 2 из 100 у детей матерей, принимавших Пароксетин Алмус. Вы и ваш врач можете решить, лучше ли вам перейти на другое лечение или постепенно прекратить прием Пароксетин Алмус во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать вам продолжить прием Пароксетин Алмус.
Если вы принимаете Пароксетин Алмус в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите своему лечащему врачу или акушеру/гинекологу, что вы принимаете Пароксетин Алмус, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Убедитесь, что ваш акушер или врач знают, что вы принимаете Пароксетин Алмус.
Когда препараты, такие как Пароксетин Алмус, принимаются во время беременности, особенно в поздние сроки, у новорожденного может увеличиться риск серьезного состояния, называемого постоянная легочная гипертензия новорожденного (ПЛГН). При ПЛГН давление в сосудах между сердцем и легкими у ребенка слишком высокое. Если вы принимаете Пароксетин Алмус в последние 3 месяца беременности, у вашего новорожденного могут возникнуть и другие состояния, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

• затрудненное дыхание
• синюшность кожи или ощущение слишком сильного холода или жара
• синие губы
• рвоту или нарушения питания
• сильную усталость, невозможность спать или чрезмерный плач
• напряженные или вялые мышцы
• тремор, возбуждение или судороги
• усиленные рефлексы. Если у вашего ребенка появляется один из этих симптомов при рождении или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно обратитесь к врачу или акушеру, которые смогут дать вам рекомендации.

Пароксетин Алмус может переходить в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете Пароксетин Алмус, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вы и ваш врач можете решить, можно ли вам кормить грудью во время приема Пароксетин Алмус.
В исследованиях на животных пароксетин снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако на данный момент влияние на фертильность у человека не выявлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
К возможным побочным эффектам Пароксетин Алмус относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечеткость зрения. Если у вас возникают эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Алмус 20 мг содержит сою
Если вы аллергик на арахис или сою, не используйте этот препарат.

Пароксетин Алмус 20 мг содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пароксетин Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Иногда может потребоваться принимать более одной таблетки или половину таблетки. Эта таблица покажет вам, сколько таблеток нужно принимать.

Обычные дозы при различных состояниях приведены в таблице ниже.

Врач сообщит вам, какую дозу принимать, когда вы начнёте принимать Пароксетин Алмус. Большинство людей чувствуют себя лучше уже через несколько недель. Если вы не начнёте чувствовать улучшения после этого периода времени, обсудите этот вопрос с врачом, который даст вам рекомендации. Он может решить постепенно увеличить дозу, по 10 мг за раз, до максимальной суточной дозы.
Принимайте таблетки утром во время еды.
Проглатывайте их, запивая водой.
Не разжёвывайте таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Врач сообщит вам, как долго вам нужно будет принимать таблетки. Это может быть в течение многих месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста
Максимальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или тяжёлые заболевания почек, врач может решить снизить дозу Пароксетина Алмус по сравнению с обычной.

Если вы приняли Пароксетин Алмус в дозе больше, чем положено
Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал вам врач. Если вы приняли больше Пароксетина Алмус, чем положено (или если кто-то другой это сделал), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
У людей, которые приняли передозировку Пароксетина Алмус, могут появиться симптомы, перечисленные в разделе 4, Возможные нежелательные эффекты, или один из следующих симптомов: лихорадка, неконтролируемое напряжение мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Алмус
Принимайте свой препарат каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно.
Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу. Возможно, у вас появятся симптомы отмены, но они должны исчезнуть после того, как вы примете следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Пароксетин Алмус не улучшает ваши симптомы немедленно — всем антидепрессантам нужно время, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, но другим может потребоваться немного больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем почувствуют улучшение. Если вы не начнёте чувствовать себя лучше через несколько недель, вернитесь к врачу, который даст вам рекомендации. Ваш врач должен назначить повторный приём через несколько недель после начала лечения. Сообщите врачу, что вы не чувствуете улучшения.

Если вы прекращаете лечение Пароксетином Алмус
Не прекращайте принимать Пароксетин Алмус, если только врач не сказал вам об этом.
Когда вы прекращаете приём Пароксетина Алмус, врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это должно помочь уменьшить вероятность появления симптомов отмены. Один из способов сделать это — постепенно уменьшать дозу Пароксетина Алмус, которую вы принимаете, на 10 мг в неделю. Большинству людей удаётся избежать симптомов отмены, или они бывают лёгкими и исчезают сами в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или длиться дольше.

Если у вас появляются симптомы отмены при прекращении приёма таблеток, врач может решить отменять препарат ещё медленнее. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Пароксетина Алмус, немедленно свяжитесь с врачом. Он может посоветовать вам снова начать принимать таблетки и отменять их более медленно.
Если у вас появляются симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить приём Пароксетина Алмус.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что у 3 из 10 пациентов появляется один или несколько симптомов при прекращении приёма Пароксетина Алмус. Некоторые симптомы отмены возникают чаще других.

Частые нежелательные эффекты
Могут встречаться у каждого десятого пациента или реже

• Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия
• Ощущения покалывания, уколов, жжения и (реже) ощущения электрического разряда, даже в голове, а также шум, свист, звон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
• Ощущение тревоги
• Головная боль

Нежелательные эффекты, возникающие нечасто
Могут встречаться у каждого сотого пациента или реже

• Ощущение тошноты
• Потливость (включая ночные поты)
• Ощущение беспокойства или возбуждения
• Дрожь
• Ощущение спутанности сознания или дезориентации
• Диарея (нестабильный стул)
• Повышенная эмоциональность или раздражительность
• Нарушения зрения
• Учащённое или усиленное сердцебиение (палитации)

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены при прекращении приёма Пароксетина Алмус.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они и не наблюдаются у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего возникают в первые недели лечения Пароксетином Алмус.
Обратитесь к врачу, если у вас появляется один из следующих побочных эффектов во время лечения.
Возможно, вам потребуется немедленно связаться с врачом или срочно обратиться в больницу.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 100

• Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, включая кровь в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или срочно поезжайте в больницу.
• Если вы не можете помочиться, немедленно обратитесь к врачу или срочно поезжайте в больницу.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 1 000

• Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или срочно поезжайте в больницу.
• Если вы чувствуете беспокойство и ощущаете, что не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может быть состояние, называемое акатизия. Увеличение дозы Пароксетина Алмус может усилить эти ощущения. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Если вы чувствуете усталость, слабость, спутанность сознания и у вас болят, напряжены или плохо координируются мышцы, это может быть связано с низким уровнем натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000

• Аллергические реакции, которые могут быть даже тяжелыми, на Пароксетин Алмус.
• Если у вас появляется кожная сыпь с покраснением и уплотнением кожи, отек век, лица, губ, рта или языка, начинается зуд или возникают затруднения дыхания (одышка), затруднения глотания, вы чувствуете слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу или срочно поезжайте в больницу.
• Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиться так называемая серотонинергическая синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные подергивания мышц или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Острый глаукома. Если у вас начинается боль в глазах и появляется помутнение зрения, обратитесь к врачу.

Неизвестно
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приема Пароксетина Алмус или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2, Что вы должны знать перед приемом Пароксетина Алмус).
• У некоторых пациентов во время приема Пароксетина Алмус наблюдались проявления агрессивности. Если у вас возникают эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2, Беременность, лактация и фертильность, для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10

• Ощущение тошноты. Прием препарата утром во время еды снижает вероятность этого эффекта.
• Изменения в сексуальном поведении или функции. Например, отсутствие оргазма, у мужчин — нарушения эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 10

• Повышение уровня холестерина в крови
• Потеря аппетита
• Нарушение сна (бессонница) или сонливость
• Необычные сновидения (включая кошмары)
• Головокружение или дрожь
• Головная боль
• Затруднение концентрации
• Ощущение беспокойства
• Необычная слабость
• Помутнение зрения
• Зевота, сухость во рту
• Диарея или запор
• Рвота
• Прибавка в весе
• Потливость

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 100

• Кратковременное повышение или понижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обмороки при резком вставании
• Учащенное сердцебиение
• Нарушение движений, мышечная ригидность, дрожь, аномальные движения рта и языка
• Расширение зрачков
• Кожная сыпь
• Зуд
• Спутанность сознания
• Галлюцинации (странные видения или звуки)
• Невозможность помочиться (задержка мочи) или непроизвольная потеря мочи (недержание мочи)
• Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить ухудшение контроля уровня сахара в крови во время приема Пароксетина Алмус. Проконсультируйтесь с врачом для коррекции дозы инсулина или других препаратов от диабета.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 1 000

• Аномальная выработка молока из молочных желез у мужчин и женщин
• Замедление сердцебиения
• Повреждение печени, выявляемое при анализах крови на функцию печени
• Панические атаки
• Гиперактивное поведение или мысли (мания)
• Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация)
• Ощущение тревожности
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
• Боль в суставах или мышцах
• Повышение в крови уровня гормона, называемого пролактином
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные циклы, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку циклов)

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000

• Кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (темные центральные пятна, окруженные более светлой областью и темным кольцом по краю), называемая многоформная эритема
• Распространенная кожная сыпь с пузырьками и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Распространенная кожная сыпь с пузырьками и отслойкой кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• Повреждение печени, приводящее к пожелтению кожи и белков глаз
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАГ), при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате нарушения химических сигналов. Пациенты с СИАГ могут тяжело болеть или не иметь никаких симптомов
• Задержка жидкости или воды (что может вызвать отеки рук или ног)
• Повышенная чувствительность к солнечному свету
• Болезненная эрекция полового члена, которая не проходит
• Низкое количество тромбоцитов

Неизвестно
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Воспаление толстой кишки (вызывает диарею)
• Скрежет зубами

У некоторых пациентов при приеме Пароксетина Алмус наблюдались звон, шум, свист, звон в ушах (тиннитус).
У пациентов, принимающих этот тип лекарств, отмечено повышенное риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения Пароксетин Алмус

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, на упаковке таблеток или на коробке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Алмус
Действующее вещество — пароксетин:
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит безводный гидрохлорид пароксетина, эквивалентный 20 мг пароксетина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (Eudragit E100), натрия крахмал гликолят (тип А), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза.
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е171), тальк, лецитин соевый (Е322), ксантановая камедь (Е415).

Описание внешнего вида Пароксетин Алмус и содержимое упаковки
Пластины с пленочным покрытием белого или кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 10 мм, с риской на скошенных краях и с обеих сторон, с тиснением «P20» на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные части.

Упаковки:
Блистеры, содержащие 10, 12, 14, 28, 30 и 56 таблеток с пленочным покрытием.
Цилиндрические контейнеры с белой крышкой, содержащие влагопоглотитель (силикагель), с 20, 30, 60, 100 таблеток с пленочным покрытием.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 – Генуя
Электронная почта: [email protected]

Производители

• Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 3000 - Мальта
• Actavis hf. - Reykjavikurvegur 78, P.O. Box 420, 220 Hafnarfjordur - Исландия
• Balkanpharma - Dupnitsa AD - 3 Samokovsko Shosse Str. - Dupnitsa 2600 - Болгария

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: