Пароксетин Алмус Фарма

Инструкция по применению: информация для пациента

Пароксетин Алмус Фарма 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пароксетин Алмус Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Пароксетина Алмус Фарма
3. Как принимать Пароксетин Алмус Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пароксетин Алмус Фарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Алмус Фарма и для чего он применяется

Пароксетин Алмус Фарма — это лекарственное средство, применяемое для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.
Тревожные расстройства, поддающиеся лечению этим препаратом, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли и неконтролируемые действия), паническое расстройство (приступы паники, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (общее ощущение сильной тревоги или нервозности).
Пароксетин Алмус Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Точный механизм действия этого препарата и других СИОЗС полностью неизвестен, однако они способны повышать уровень серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что Вы должны знать перед приемом Пароксетин Алмус Фарма

Не принимайте Пароксетин Алмус Фарма

• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО) (включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)), или принимали их в любое время в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит Вам, как следует начать лечение Пароксетин Алмус Фарма после прекращения приема ИМО.
• Если Вы принимаете антипсихотическое средство, называемое тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид.
• Если у Вас аллергия на пароксетин, сою, арахис или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пароксетин Алмус Фарма

• Принимаете ли Вы какие-либо другие лекарственные средства? (см. раздел Другие лекарственные средства и Пароксетин Алмус Фарма в данной инструкции)
• Принимаете ли Вы тамоксифен для лечения рака молочной железы или при проблемах с фертильностью? Пароксетин Алмус Фарма может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать Вам принимать другой антидепрессант.
• Есть ли у Вас проблемы с почками, печенью или сердцем?
• Имеется ли у Вас нарушение кардиограммы после электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT?
• Есть ли в Вашей семье случаи удлинения интервала QT, сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния?
• Страдаете ли Вы эпилепсией или у Вас в прошлом были приступы или судороги?
• Были ли у Вас ранее эпизоды мании (повышенная активность поведения или мышления)?
• Проходите ли Вы электрошоковую терапию (ЭСТ)?
• Были ли у Вас в прошлом кровотечения или Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства, используемые для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• Есть ли у Вас сахарный диабет?
• Соблюдаете ли Вы диету с низким содержанием натрия?
• Есть ли у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)?
• Находитесь ли Вы в состоянии беременности или планируете беременность? (см. раздел Беременность, кормление грудью и фертильность в данной инструкции)
• Младше ли Вам 18 лет? (см. раздел Дети и подростки в возрасте до 18 лет в данной инструкции)

Если Вы ответили ДА на любой из этих вопросов и еще не обсуждали это с врачом,
вернитесь к врачу и спросите, что делать в отношении приема Пароксетин Алмус Фарма.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Пароксетин Алмус Фарма не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет наблюдается повышенный риск нежелательных явлений, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и злость) при приеме пароксетина. Если врач назначил Вам (или Вашему ребенку) это лекарственное средство и Вы хотите обсудить это, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у Вас (или у Вашего ребенка) появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных выше симптомов во время приема этого лекарственного средства. Кроме того, долгосрочное влияние пароксетина на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.
В клинических исследованиях с участием пациентов младше 18 лет, часто наблюдаемые нежелательные явления, возникающие менее чем у 1 из 10 детей/подростков, включали: усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, потерю аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, изменения настроения (включая плач и колебания настроения) и необычные синяки или кровотечения (например, носовые кровотечения). В этих исследованиях также отмечалось, что те же симптомы наблюдались у детей и подростков, принимавших сахарные таблетки (плацебо), хотя и реже.
В ходе этих исследований у некоторых пациентов младше 18 лет наблюдались симптомы отмены после прекращения приема пароксетина. Эти симптомы в основном были схожи с теми, что наблюдались у взрослых после прекращения приема пароксетина (см. раздел 3).
Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (в менее чем 1 из 10 случаев) наблюдались боли в животе, чувство нервозности и изменения настроения (включая плач, колебания настроения, самоповреждение, суицидальные мысли и попытки суицида).
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если Вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и больше.
Вы можете с большей вероятностью испытывать такие мысли:

• Если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент Вы думаете о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию.
Вы также можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшаются или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.
Важные нежелательные явления, наблюдаемые при приеме Пароксетин Алмус Фарма
Некоторые пациенты, принимающие это лекарственное средство, могут развить расстройство, называемое акастией, при котором они чувствуют беспокойство и не могут сидеть или стоять спокойно. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором наблюдаются один или несколько из следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные мышечные спазмы или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом. Дополнительную информацию об этих и других нежелательных явлениях этого лекарственного средства см. в разделе 4.
Препараты, такие как Пароксетин Алмус Фарма (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Другие лекарственные средства и Пароксетин Алмус Фарма
Некоторые лекарства могут влиять на действие Пароксетин Алмус Фарма или увеличивать вероятность возникновения нежелательных явлений. Пароксетин Алмус Фарма также может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО) (включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетин Алмус Фарма в данной инструкции.
• Препараты, известные как повышающие риск нарушения электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел Не принимайте Пароксетин Алмус Фарма в данной инструкции.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин — обезболивающие средства.
• Бупренорфин в сочетании с налоксоном — заместительная терапия при опиоидной зависимости.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Пищевая добавка, называемая триптофан.
• Мивакурий и суксаметоний (используются в анестезии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками), используемые для лечения некоторых психических расстройств.
• Фентанил, используемый в анестезии или при лечении хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Зверобой, растительное средство при депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
• Атомоксетин, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Прокаидин, применяемый для контроля тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флецаинид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.
• Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
• Правастатин, применяемый для лечения высокого уровня холестерина.
• Рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
• Линезолид — антибиотик.
• Тамоксифен, применяемый для лечения рака молочной железы или при проблемах с фертильностью.

Если Вы принимаете или недавно принимали одно из лекарств из этого списка и еще не обсуждали это с врачом, вернитесь к врачу и спросите, что делать. Может потребоваться изменение дозы или замена препарата.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарства, включая те, что не требуют рецепта.
Пароксетин Алмус Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы или нежелательные явления.
Прием этого препарата утром вместе с едой снизит вероятность тошноты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, если думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. У детей, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности, были отдельные сообщения об увеличении риска врожденных пороков, особенно сердечных. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. При приеме пароксетина этот показатель возрастает до 2 из 100. Вы и Ваш врач можете решить, лучше ли Вам перейти на другое лечение или постепенно прекратить прием этого препарата во время беременности.
Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать Вам продолжать прием этого препарата.
Убедитесь, что Ваша акушерка или врач знают, что Вы принимаете Пароксетин Алмус Фарма. Если Вы принимаете этот препарат незадолго до окончания беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас была история нарушений свертываемости крови. Врач или акушерка должны знать о приеме Вами этого препарата, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации. Препараты, подобные Пароксетин Алмус Фарма, при приеме во время беременности, особенно в поздние сроки, могут увеличить риск серьезного расстройства у новорожденных, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (СЛГН). При СЛГН артериальное давление в сосудах между сердцем и легкими у ребенка слишком высокое. Если Вы принимаете этот препарат в последние 3 месяца беременности, у Вашего новорожденного могут возникнуть и другие состояния, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

• затрудненное дыхание;
• синюшность кожи или повышенную или пониженную температуру;
• синие губы;
• рвоту или нарушение питания;
• сильную усталость, бессонницу или чрезмерный плач;
• повышенную или пониженную мышечную активность;
• тремор, возбуждение или судороги;
• усиленные рефлексы.

Если у Вашего ребенка после рождения появляется один из этих симптомов или если Вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые посоветуют Вам, что делать.
Пароксетин Алмус Фарма может проникать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если Вы принимаете этот препарат, вернитесь к врачу и обсудите с ним вопрос о кормлении грудью. Вы и Ваш врач можете решить, можно ли Вам кормить грудью во время приема этого препарата.
В исследованиях на животных пароксетин снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
К возможным нежелательным явлениям этого препарата относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечеткость зрения. Если у Вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Пароксетин Алмус Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Пароксетин Алмус Фарма содержит лецитин из сои
Этот препарат содержит лецитин из сои. Если Вы аллергик на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать Пароксетин Алмус Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Иногда может потребоваться принимать более одной таблетки или половину таблетки. В таблице указано, сколько таблеток необходимо принимать.

Обычные дозы для различных состояний приведены в следующей таблице.

Врач посоветует вам, какую дозу принимать в начале лечения препаратом Пароксетин Алмус Фарма.
Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если вы не начнёте
чувствовать улучшения по истечении этого срока, сообщите об этом врачу, который даст вам необходимые рекомендации. Врач может принять решение о постепенном увеличении дозы, по 10 мг за раз, до достижения максимальной суточной дозы.
Принимайте таблетки утром во время еды.
Запивайте таблетки стаканом воды.
Не разжёвывайте таблетки.
Таблетку можно разделить на равные части.
Врач сообщит вам, в течение какого времени необходимо продолжать приём таблеток. Лечение может длиться несколько месяцев или даже дольше.

Пожилые пациенты
Максимальная доза для пациентов в возрасте старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или тяжёлые заболевания почек, врач может принять решение назначить вам более низкую, чем обычно, дозу этого лекарственного средства.

Если вы приняли Пароксетин Алмус Фарма в дозе, превышающей рекомендованную
Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал врач. Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком много таблеток Пароксетин Алмус Фарма, немедленно обратитесь к врачу или в больницу и покажите им упаковку от таблеток.
У человека, принявшего избыточную дозу Пароксетин Алмус Фарма, могут проявиться любые из симптомов, перечисленных в разделе 4, Возможные побочные эффекты, или следующие симптомы: лихорадка, неконтролируемое мышечное напряжение.

Если вы забыли принять Пароксетин Алмус Фарма
Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, сразу же примите её. Затем продолжайте приём как обычно на следующий день.
Если вы вспомнили только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете почувствовать симптомы отмены, которые должны исчезнуть, как только вы примете следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Пароксетин Алмус Фарма не устранит ваши симптомы сразу. Все антидепрессанты требуют времени для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель, но другим может потребоваться немного больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, а затем — лучше. Если вы не почувствуете улучшения через несколько недель, вернитесь к врачу, который даст вам необходимые рекомендации. Врач должен назначить повторный приём через пару недель после начала лечения. Сообщите врачу, что вы не начали чувствовать улучшения.

Если вы прекращаете лечение Пароксетин Алмус Фарма
Не прекращайте лечение Пароксетин Алмус Фарма, пока врач не скажет вам об этом.
Когда вы прекращаете лечение Пароксетин Алмус Фарма, врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это должно помочь снизить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу этого лекарственного средства на 10 мг в неделю. У большинства людей симптомы отмены этого препарата слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.
Если у вас появляются симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что вам нужно прекращать приём препарата ещё медленнее. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма этого лекарства, немедленно свяжитесь с врачом. Он может посоветовать вам возобновить приём таблеток и прекращать их приём более медленно.
Если у вас возникли симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить лечение Пароксетин Алмус Фарма.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что 3 из 10 пациентов замечают один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые симптомы отмены возникают чаще других.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у каждого десятого пациента

• Ощущение головокружения, неустойчивости или нарушения равновесия
• Ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрических разрядов, в том числе в голове, а также шум, свист, звон или другой постоянный шум в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
• Ощущение тревожности
• Головная боль

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у каждого сотого пациента

• Тошнота
• Потливость (включая ночные поты)
• Ощущение беспокойства или возбуждения
• Дрожь
• Ощущение спутанности сознания или дезориентации
• Диарея (мягкий стул)
• Ощущение повышенной эмоциональности или раздражительности
• Нарушения зрения
• Учащённое или ощутимое сердцебиение (палитации)

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены при прекращении приёма Пароксетин Алмус Фарма.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Побочные эффекты чаще всего возникают в первые недели лечения этим препаратом.
Обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.
Возможно, вам потребуется немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 человека из 100

• Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.
• Если вы не можете помочиться, немедленно обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 человека из 1 000

• Если у вас возникают судорожные припадки (эпилептические приступы), немедленно обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.
• Если вы чувствуете беспокойство и ощущаете, что не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может развиться состояние, называемое акатизией. Увеличение дозы этого препарата может усугубить эти ощущения. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания и ощущаете боль, скованность или несогласованность в мышцах, это может быть связано с низким уровнем натрия в крови. Если вы замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 человека из 10 000

• Аллергические реакции, которые могут быть серьезными, на препарат Пароксетин Алмус Фарма. Если у вас появляется красная и отечная сыпь, отек век, лица, губ, рта или языка, начинается зуд, затрудненное дыхание (одышка) или глотание, а также ощущение слабости или спутанности сознания, приводящее к обмороку или потере сознания, обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.
• Если появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиться состояние, называемое синдромом серотонина или злокачественным нейролептическим синдромом. Симптомы включают: сильное чувство тревоги или раздражительности, спутанность сознания, ощущение беспокойства, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные мышечные сокращения или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, приводя к потере сознания. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Острый глаукома. Если ваши глаза становятся болезненными и у вас появляется нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Неизвестно
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• У некоторых людей возникали мысли о причинении себе вреда или суициде во время лечения этим препаратом или сразу после его прекращения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства в разделе 2).
• У некоторых людей, принимавших этот препарат, проявлялась агрессия.
• Обильное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение). Дополнительную информацию см. в разделе Беременность, грудное вскармливание и фертильность в разделе 2. Если у вас возникают эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10

• Тошнота. Прием препарата утром во время еды снижает вероятность возникновения этого эффекта.
• Изменения полового влечения или половой функции. Например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 человека из 10

• Повышение уровня холестерина в крови.
• Потеря аппетита.
• Нарушение сна (бессонница) или ощущение сонливости.
• Необычные сновидения (включая кошмары).
• Головокружение или тремор.
• Головная боль.
• Затруднение концентрации.
• Ощущение беспокойства.
• Необычное ощущение слабости.
• Нечеткость зрения.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Потливость.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 человека из 100

• Кратковременное повышение или понижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при резком вставании.
• Учащенное сердцебиение.
• Отсутствие движений, ригидность, тремор или аномальные движения рта и языка.
• Расширенные зрачки.
• Кожные высыпания.
• Зуд.
• Ощущение спутанности сознания.
• Галлюцинации (странные видения или звуки).
• Снижение числа лейкоцитов.
• Невозможность помочиться (задержка мочи) или непроизвольная утрата мочи (недержание мочи).
• Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови во время приема Пароксетин Алмус Фарма. Обсудите с врачом необходимость коррекции дозы инсулина или других препаратов от диабета.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 человека из 1 000

• Аномальная выработка молока из молочных желез у мужчин и женщин.
• Замедление сердцебиения.
• Поражение печени, выявляемое при анализах крови на функцию печени.
• Панические атаки.
• Гиперактивное поведение и мышление (мания).
• Ощущение отчуждения от самого себя (деперсонализация).
• Ощущение тревоги.
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Повышение в крови уровня гормона, называемого пролактином.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные циклы, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку циклов).

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 человека из 10 000

• Кожная сыпь, возможно с пузырьками и напоминающая мишень (темные центральные пятна, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом по краю), называемая мультиформная эритема.
• Обширная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
• Обширная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
• Поражение печени, приводящее к пожелтению кожи или белков глаз.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ), состояние, при котором из-за неправильных химических сигналов в организме задерживается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли). Пациенты с СИНСАГ могут тяжело заболевать или не иметь никаких симптомов.
• Задержка жидкости или воды (что может вызывать отеки рук или ног).
• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Стойкая болезненная эрекция.
• Низкое число тромбоцитов в крови.

Неизвестно
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
• Скрежет зубами.

У некоторых пациентов во время приема пароксетина развивался звон, шум, свист, звон в ушах или другой постоянный шум в ушах (тиннитус).
У пациентов, получающих лечение препаратами этого типа, наблюдалось повышение риска переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Пароксетин Алмус Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Если вы принимаете таблетки, разделённые пополам, будьте внимательны и храните их безопасно в оригинальной упаковке.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Пароксетин Алмус Фарма

• Действующее вещество — пароксетин. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, по 20 мг содержит 20 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметиламилостарх (тип А), магния стеарат. Пленочная оболочка содержит сополимер бутилметакрилата основный (Е 100), частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), лецитин соевый (Е 322), ксантановую камедь (Е 415).

Описание внешнего вида Пароксетин Алмус Фарма и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 10 мм, с риской деления с одной стороны и гравировкой «P20» — с другой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Пароксетин Алмус Фарма выпускается в блистерах по 14, 28 и 56 пластины, покрытые пленочной оболочкой, а также в индивидуальных дозированных блистерах по 14x1, 28x1 и 56x1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Генуя
Италия
[email protected]

Производитель
Teva Pharma S.L.U.
C/C, n° 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Сарагоса
Испания

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:

Дания: Zakkinter
Испания: Paroxetina Almus Pharma 20 mg, 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франция: Paroxetine Almus Pharma 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Италия: Paroxetina Almus Pharma