Парлодел

Инструкция по применению: информация для пациента

ПАРЛОДЕЛ 5 мг твердые капсулы, 10 мг твердые капсулы

Бромокриптин мезилат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ПАРЛОДЕЛ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ПАРЛОДЕЛА
3. Как принимать ПАРЛОДЕЛ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ПАРЛОДЕЛ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ПАРЛОДЕЛ и для чего он применяется

ПАРЛОДЕЛ содержит бромокриптин, вещество, применяемое у взрослых для лечения болезни Паркинсона
(идиопатической, атеросклеротической, постэнцефалитической) — заболевания центральной нервной системы,
которое проявляется, например, дрожанием, мышечной ригидностью, замедлением движений, трудностями с
поддержанием равновесия.
ПАРЛОДЕЛ полезен:

• у пациентов, которые больше не отвечают в полной мере на терапию леводопой (другим лекарственным средством, применяемым для лечения болезни Паркинсона) или у которых наблюдаются феномены «включения-выключения» (периоды хорошей подвижности, чередующиеся с периодами двигательной блокады);
• в качестве начальной терапии или при лёгких формах заболевания — самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными средствами;
• для лечения нарушений эндокринной системы, вырабатывающей вещества, называемые гормонами.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что Вы должны знать перед применением ПАРЛОДЕЛ

Не принимайте ПАРЛОДЕЛ

• если у Вас аллергия на мезилат бромокриптина, другой алкалоид спорыньи или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас не контролируемое высокое артериальное давление;
• если у Вас в анамнезе были проблемы с артериальным давлением во время беременности или после родов, такие как эклампсия, преэклампсия, вызванное беременностью повышенное артериальное давление, повышенное артериальное давление после родов;
• если у Вас есть или были в прошлом заболевания сердца или другие тяжелые заболевания сосудов;
• если у Вас есть или были в прошлом серьезные психические расстройства;
• если у Вас нарушение функции сердца (порок сердца) и требуется длительное лечение бромокриптином.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ПАРЛОДЕЛ.
Особое внимание и консультация врача необходимы, если:

• у Вас есть или были в прошлом поражения желудка (пептическая язва) или тяжелое желудочно-кишечное кровотечение, поскольку врач может порекомендовать Вам принимать другое лекарственное средство;
• у Вас есть проблемы с печенью (врач должен определить наиболее подходящую дозу для Вашего случая);
• Вы страдаете болезнью Паркинсона и в прошлом у Вас были психотические расстройства, нарушения функции сердца, язва или желудочное кровотечение.

Вы должны немедленно сообщить врачу, если у Вас появятся:

• расстройства желудочно-кишечного тракта — в этом случае прекратите лечение;
• затрудненное дыхание (одышка), боль в груди, сухой кашель — поскольку это могут быть симптомы тяжелых нарушений функции легких или сердца (плевральные и перикардиальные выпоты, плевральный и легочный фиброз или констриктивный перикардит);
• боль в спине и/или накопление жидкости в нижних конечностях (отеки) и нарушения функции почек — поскольку это могут быть симптомы редкого состояния, характеризующегося образованием воспалительной и фиброзной ткани в задней брюшной стенке (ретроперитонеальный фиброз);
• нарушения зрения.

Кроме того, сообщите врачу, если у Вас появятся нарушения поведения, связанные с контролем импульсов (включая склонность к азартным играм, навязчивое усиление полового влечения и сексуальных мыслей, компульсивное шопинг-поведение или чрезмерные траты, а также расстройства пищевого поведения, такие как булимия и неконтролируемое переедание).
Перед началом лечения ПАРЛОДЕЛ сообщите членам семьи или лицу, ухаживающему за Вами, о необходимости немедленно сообщить врачу, если они заметят у Вас появление импульсов, желаний, необычного поведения или занятий, которые могут нанести вред Вам или другим.
В таких случаях врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенной отмене лечения.
Если Вы женщина, перед началом и во время лечения этим препаратом врач должен проводить у Вас гинекологические осмотры каждые шесть месяцев или ежегодно, а также назначать анализы крови для оценки уровня гормонов.
Если Вы проходите лечение бромокриптином, необходимо сначала исключить наличие аденомы гипофиза (доброкачественная опухоль гипофиза), поскольку в этом случае беременность следует избегать. При отсутствии этого состояния лечение бромокриптином должно быть прекращено как можно скорее после зачатия; врач сообщит Вам, как провести ранний тест на беременность.
Если Вы женщина, страдающая бесплодием, и принимаете бромокриптин по поводу некоторых гормональных нарушений, таких как галакторея, аменорея, связанная с пролактином, нарушения менструального цикла или акромегалия, имейте в виду, что бромокриптин может устранить бесплодие и сделать Вас способной к зачатию. В этом случае, если Вы не планируете беременность, необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагму) или другие немедикаментозные методы, чтобы избежать наступления беременности (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы недавно родили, Вы можете быть в группе повышенного риска развития определенных состояний.
К ним могут относиться повышенное артериальное давление, головная боль (с нарушением зрения или без него), а также психические расстройства.
Сообщите врачу или фармацевту, если недавно принимали или принимаете лекарства, которые могут влиять на артериальное давление. Врач должен регулярно контролировать уровень артериального давления в первые дни лечения.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся приступы повышения артериального давления, боль в груди, необычная и упорная головная боль с нарушением зрения или без него (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Другие лекарства и ПАРЛОДЕЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• алкалоиды спорыньи или гипотензивные препараты (лекарства, снижающие артериальное давление);
• лекарства, влияющие на функцию печени или кишечника, такие как азольные противогрибковые средства (препараты для лечения грибковых инфекций кожи) и препараты для лечения СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ);
• некоторые антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (эритромицин, йосамицин или макролидные антибиотики);
• лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как антипсихотики (фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены), применяемые при психических расстройствах;
• метоклопрамид и домперидон (препараты против тошноты и рвоты).

ПАРЛОДЕЛ и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя при приеме этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте это лекарственное средство во время беременности или если подозреваете, что беременны, за исключением случаев, когда врач сочтет необходимым продолжение терапии.
Врач назначит ПАРЛОДЕЛ только при наличии реальной необходимости.

Лактация
Не принимайте это лекарственное средство, если кормите грудью.

Фертильность
При начале приема этого лекарственного средства Вы можете снова стать способной к зачатию, поэтому, если Вы не планируете беременность, необходимо использовать подходящий механический метод контрацепции (например, презерватив или диафрагму).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
ПАРЛОДЕЛ может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В частности, в начале терапии возможно снижение артериального давления и ухудшение бодрствования.
Кроме того, если во время лечения этим препаратом у Вас появятся приступы сонливости или внезапное засыпание, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, по крайней мере до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

ПАРЛОДЕЛ содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Парлодел

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какую дозу нужно принимать
Начальная доза: 2,5 мг 2 раза в день.
Рекомендуемая доза: 10–20 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза: 30 мг в день.
Если вы также принимаете леводопу (другой препарат для лечения болезни Паркинсона), врач сообщит вам, как уменьшить дозу леводопы.
Продолжительность лечения будет определена врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Как принимать Парлодел
Капсулы следует всегда принимать во время еды.
Применение у детей и подростков
Не существует показаний к специфическому применению Парлодела у детей и подростков.
Если вы приняли Парлодел в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Парлодела немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Возможные симптомы:

• тошнота и рвота
• головокружение
• снижение артериального давления
• снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя
• учащение сердцебиения
• состояние оцепенения
• сонливость
• глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители
• восприятие несуществующих в действительности явлений

Лечение
Врач назначит соответствующую поддерживающую терапию (например, приём активированного угля, метоклопрамида или промывание желудка) после оценки симптомов и степени их тяжести.
Если вы забыли принять капсулу Парлодела
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если вы прекращаете лечение Парлоделом
Не следует резко прекращать приём этого лекарственного препарата, особенно если он применялся в высоких дозах. Если вы планируете прекратить приём препарата, обсудите это с врачом, который посоветует вам, когда и как это делать.
Если вы прекратите лечение Парлоделом, у вас может развиться тяжёлое нарушение со стороны нервной системы (злокачественный нейролептический синдром) или синдром отмены препаратов (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения Парлоделом у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку врач может принять решение о прекращении лечения:

• сонливость
• внезапное засыпание
• желудочно-кишечные расстройства: поражение желудка (гастроинтестинальная язва)
• тяжелое кровотечение желудка и кишечника (гастроинтестинальное кровотечение)
• затрудненное дыхание (одышка), боль в груди, сухой кашель, поскольку эти симптомы могут указывать на тяжелые нарушения функции легких или сердца (плевральные и перикардиальные выпоты, плевральный и легочный фиброз или констриктивный перикардит)
• боль в спине и отеки ног (периферические отеки), поскольку они могут быть признаками редкого состояния, характеризующегося образованием воспалительной и фиброзной ткани в задней стенке живота (ретроперитонеальный фиброз).

В частности, если вы недавно родили, немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих побочных эффектов, поскольку лечение этим препаратом будет прекращено:

• повышение артериального давления
• сильная головная боль с нарушениями зрения или без них
• боль в груди
• эпилептические припадки.

Во время лечения Парлоделом наблюдались и сообщались следующие побочные эффекты с указанными ниже частотами:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• состояние оцепенения
• головокружение
• заложенность носа (назальная конгестия)
• тошнота, рвота, запор

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• спутанность сознания
• чрезмерная двигательная активность, повторяющиеся движения (психомоторное возбуждение)
• восприятие несуществующих вещей (галлюцинации)
• нарушения движений (дискинезия)
• снижение артериального давления
• снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, ощущение легкости в голове, вплоть до обморока
• сухость во рту
• аллергические реакции на коже
• выпадение волос
• судороги в ногах
• ощущение усталости

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

• психические расстройства
• бессонница
• сонливость
• ощущение онемения и покалывания в ногах, руках или других частях тела (парестезия)
• нарушения зрения
• нечеткость зрения
• шум в ушах (тиннитус)
• проблемы с оболочкой сердца, называемой перикардом (перикардиальный выпот или констриктивный перикардит)
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• нарушение ритма сердца (аритмия)
• легочные проблемы (плевральные выпоты, фиброз плевры, плеврит, легочный фиброз)
• затрудненное дыхание (одышка)
• диарея
• боль в животе
• редкое заболевание, характеризующееся образованием воспалительной и фиброзной ткани в задней стенке живота (ретроперитонеальный фиброз)
• кровотечение желудка или кишечника (гастроинтестинальное кровотечение)
• поражение желудка или кишечника (гастроинтестинальная язва)
• накопление жидкости в руках или ногах (периферические отеки)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• повышение сексуального влечения (повышенная либидо)
• изменение сексуального интереса (гиперсексуальность)
• патологическое влечение к азартным играм
• чрезмерная дневная сонливость, внезапное засыпание
• поражение клапанов сердца, включая регургитацию, плевральные и перикардиальные выпоты
• обратимая бледность пальцев рук и ног, вызванная холодом (особенно у пациентов с нарушением кровообращения, называемым феномен Рейно)
• неврологическое заболевание, называемое злокачественным нейролептическим синдромом

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Синдром отмены: апатия, тревога, депрессия, усталость, потливость, боль

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Неспособность сопротивляться импульсу совершать действия, которые могут быть вредными, в том числе:

• сильное стремление чрезмерно играть в азартные игры, несмотря на тяжелые личные или семейные последствия
• изменение или усиление сексуального интереса и поведение, вызывающее серьезную обеспокоенность у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение
• неконтролируемое шопинг-поведение или чрезмерные траты
• компульсивное переедание (поедание большого количества пищи за короткий период времени) или булимия (поедание большего количества пищи, чем необходимо для насыщения)

Сообщите своему врачу, если у вас возникает одно из этих поведений, чтобы он мог решить, как действовать, с целью управления или уменьшения симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: http://www. aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Парлодел

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит ПАРЛОДЕЛ
Жесткие капсулы ПАРЛОДЕЛ 5 мг

• Действующее вещество: мезилат бромокриптина. Каждая капсула содержит 5,735 мг мезилата бромокриптина, что соответствует 5 мг основы бромокриптина.
• Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, малеиновая кислота, кукурузный крахмал, лактоза (см. раздел «ПАРЛОДЕЛ содержит лактозу»), диоксид титана (Е171), индигоцианин, желатин.

Жесткие капсулы ПАРЛОДЕЛ 10 мг

• Действующее вещество: мезилат бромокриптина. Каждая капсула содержит 11,470 мг мезилата бромокриптина, что соответствует 10 мг основы бромокриптина.
• Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, малеиновая кислота, кукурузный крахмал, лактоза (см. раздел «ПАРЛОДЕЛ содержит лактозу»), диоксид титана (Е171), желатин.

Описание внешнего вида ПАРЛОДЕЛ и содержание упаковки
Жесткие капсулы ПАРЛОДЕЛ 5 мг — капсулы бело-голубого цвета, упакованные в блистер.
Каждая упаковка содержит 30 капсул.
Жесткие капсулы ПАРЛОДЕЛ 10 мг — капсулы белого цвета, упакованные в блистер.
Каждая упаковка содержит 20 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 ПескьераБорромео (MI)
Италия

Производитель
Mylan Hungary Kft/Mylan Hungary Ltd., Mylan utca 1, H-2900 Комаром (Венгрия)
Madaus GmbH, Luetticher Strasse 5, 53842 Тройздорф (Германия)

Инструкция по применению: информация для пациента

Парлодел 2,5 мг, таблетки

Мезилат бромокриптина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парлодел и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Парлодела
3. Как принимать Парлодел
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Парлодел
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ПАРЛОДЕЛ и для чего он применяется

ПАРЛОДЕЛ содержит бромокриптин — вещество, применяемое у взрослых для лечения некоторых заболеваний эндокринной системы (отвечающей за выработку гормонов) и для устранения симптомов болезни Паркинсона.

В частности, при лечении заболеваний эндокринной системы этот препарат используется:

• для лечения галактореи (патологической лактации из сосков), с или без аменореи (отсутствия менструаций), вызванной идиопатически (идиопатическая форма, синдром Аргонса-дель Кастильо), опухолью (синдром Форбса-Олбрайта) или лекарственными средствами (например, психотропными препаратами или контрацептивами);
• для лечения гиперпролактинемической бесплодности (бесплодия, связанного с повышением уровня пролактина у мужчин или женщин);
• для предотвращения или прекращения лактации, но только по клиническим показаниям, если врач посчитает это необходимым. Бромокриптин не должен применяться рутинно для прекращения лактации. Кроме того, он не должен использоваться для облегчения симптомов болезненного нагрубания молочных желез после родов, если эти симптомы могут быть адекватно устранены нелекарственными мерами (например, ношением поддерживающего бюстгальтера, применением холода…) и/или обезболивающими препаратами;
• у женщин — для лечения пролактинзависимой аменореи (отсутствия менструаций в репродуктивном возрасте, вызванного нарушением выработки пролактина) без галактореи;
• у женщин — для лечения нарушений менструального цикла (короткая лютеиновая фаза);
• у мужчин — для лечения пролактинзависимого мужского гипогонадизма (снижения функции яичек, вызванного нарушением выработки пролактина);
• для лечения акромегалии (заболевания, вызванного повышенной выработкой в организме вещества, называемого гормоном роста, в период взрослого возраста), в качестве дополнения к хирургическому и/или лучевому лечению или как самостоятельная терапия.

Для лечения болезни Паркинсона (идиопатической или атеросклеротической) — заболевания центральной нервной системы, проявляющегося, например, дрожанием, мышечной ригидностью, замедлением движений, нарушением равновесия — этот препарат применяется:

• у пациентов, которые более не полностью отвечают на терапию леводопой или у которых наблюдаются феномены «включения-выключения» (периоды хорошей подвижности, чередующиеся с периодами двигательной блокировки);
• в качестве начальной терапии или при лёгких формах заболевания — как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами.

Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением ПАРЛОДЕЛ

Не принимайте ПАРЛОДЕЛ

• если у вас аллергия на мезилат бромокриптина, другой алкалоид спорыньи или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас неконтролируемое высокое артериальное давление;
• если у вас были проблемы с артериальным давлением во время беременности или после родов, такие как эклампсия, преэклампсия, вызванное беременностью повышение артериального давления, повышение артериального давления после родов;
• если у вас есть или ранее были сердечные заболевания или другие тяжелые заболевания сосудов;
• если у вас есть или ранее были серьезные психические расстройства;
• если у вас имеется нарушение функции сердца (поражение клапанов сердца) и требуется длительное лечение бромокриптина.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением ПАРЛОДЕЛ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание и предварительную консультацию врача следует соблюдать, если:

• у вас есть или ранее были язвенные поражения желудка (пептическая язва) или тяжелое кровотечение в желудке и кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение), поскольку врач может порекомендовать применение другого препарата;
• у вас есть заболевания печени (врач должен определить оптимальную дозу для вас);
• вы страдаете болезнью Паркинсона и ранее у вас были психотические расстройства, нарушения функции сердца, язва или желудочное кровотечение.

Вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас появятся:

• расстройства желудочно-кишечного тракта — в этом случае необходимо прекратить лечение;
• затрудненное дыхание (одышка), боль в груди, сухой кашель, поскольку эти симптомы могут указывать на тяжелые нарушения функции легких или сердца (плевральные и перикардиальные выпоты, плевральный и легочный фиброз или сжигающий перикардит);
• боль в спине и/или накопление жидкости в нижних конечностях (отеки) и нарушения функции почек, поскольку эти симптомы могут указывать на редкое заболевание, характеризующееся образованием воспалительной и фиброзной ткани в задней стенке брюшной полости (ретроперитонеальный фиброз);
• нарушения зрения.

Кроме того, сообщите врачу, если у вас появятся нарушения поведения, связанные с контролем импульсов (включая склонность к азартным играм, навязчивое усиление сексуального желания и мыслей, компульсивное шопинг-поведение или чрезмерные траты, а также расстройства пищевого поведения, такие как булимия и неконтролируемое переедание).
Перед началом лечения ПАРЛОДЕЛ сообщите членам семьи или лицу, ухаживающему за вами, о необходимости информировать врача, если они заметят у вас появление импульсов, желаний, необычного поведения или занятий деятельностью, которая может нанести вред вам или другим.
В таких случаях врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы или постепенной отмене препарата до полного прекращения лечения.
Если вы женщина, перед началом лечения и во время терапии этим препаратом врач должен проводить у вас гинекологические осмотры каждые полгода или ежегодно, а также назначать анализы крови для оценки уровня гормонов.
Если вы проходите лечение бромокриптина, необходимо сначала исключить наличие аденомы гипофиза (доброкачественная опухоль гипофиза), поскольку в этом случае беременность следует избегать. При отсутствии этого состояния лечение бромокриптина должно быть прекращено как можно скорее после зачатия; врач сообщит вам, как провести ранний тест на беременность.
Если вы женщина, страдающая бесплодием, и проходите лечение бромокриптина из-за галактореи, аменореи, связанной с повышенным уровнем пролактина, нарушений менструального цикла или акромегалии, имейте в виду, что бромокриптин может устранить бесплодие и сделать вас способной к зачатию. В этом случае, если вы не планируете беременность, необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагму) или другие не гормональные методы для предотвращения беременности (см. также раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Если вы недавно родили, вы можете быть подвержены более высокому риску развития определенных состояний. Эти состояния очень редки, но могут включать повышение артериального давления, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические расстройства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали или принимаете препараты, которые могут влиять на артериальное давление.
Врач должен регулярно контролировать уровень артериального давления в первые дни лечения.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут приступы повышения артериального давления, боль в груди, необычная и стойкая головная боль с или без нарушений зрения (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Применение ПАРЛОДЕЛ не рекомендуется у пациентов с доброкачественными заболеваниями молочной железы и для лечения предменструальных симптомов.

Другие лекарственные препараты и ПАРЛОДЕЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• алкалоиды спорыньи или гипотензивные препараты (препараты, снижающие артериальное давление);
• препараты, влияющие на функцию печени или кишечника, такие как азольные противогрибковые препараты (препараты для лечения грибковых инфекций кожи) и препараты для лечения СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ);
• некоторые антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (эритромицин, йосамицин или макролидные антибиотики);
• октреотид (препарат, применяемый при лечении акромегалии);
• препараты, оказывающие влияние на нервную систему, такие как антипсихотики (фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены), применяемые при лечении психических расстройств;
• метоклопрамид и домперидон (препараты против тошноты и рвоты).

ПАРЛОДЕЛ и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя при приеме этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте этот препарат во время беременности или если вы подозреваете, что беременны, за исключением случаев, когда врач сочтет необходимым продолжение лечения.
Врач назначит ПАРЛОДЕЛ только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью.
Фертильность
При начале приема этого препарата вы можете снова стать способной к зачатию, поэтому, если вы не планируете беременность, необходимо использовать подходящий механический метод контрацепции (например, презерватив или диафрагму).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ПАРЛОДЕЛ может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Во время терапии, особенно в начале, возможно снижение артериального давления и ухудшение бдительности.
Кроме того, если во время лечения этим препаратом у вас появятся приступы сонливости или внезапное засыпание, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, по крайней мере до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

ПАРЛОДЕЛ содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

ПАРЛОДЕЛ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парлодел

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Какая доза вам необходима

• Галакторея, аменорея, зависящая от пролактина, гиперпролактинемическая бесплодие, мужской гипогонадизм
  Рекомендуемая доза — половина таблетки 3 раза в день. Врач может принять решение увеличить дозу до 1 таблетки 2–3 раза в день.

• Нарушения менструального цикла
  Рекомендуемая доза — половина таблетки 3 раза в день. Врач может принять решение увеличить дозу до 1 таблетки 2 раза в день.

• Акромегалия
  Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Врач может принять решение постепенно увеличить дозу в течение 1–2 недель до 4–8 таблеток в день, разделив их на 4 приёма.

• Болезнь Паркинсона
  Антипаркинсонический эффект достигается при низких дозах — от 10 до 15 мг в день. Максимальная суточная доза составляет около 30 мг в день.

Если бромокриптин применяется в комбинации с леводопой или другими ингибиторами допа-
декарбоксилазы, рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка 2 раза в день в течение одной недели.
Далее врач сообщит вам, как следует увеличивать дозу.
Если вы также принимаете леводопу (другой препарат для лечения болезни Паркинсона), врач сообщит вам,
как следует уменьшить дозу леводопы.
Продолжительность лечения будет определена врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.

Как принимать Парлодел
Таблетки следует всегда принимать во время еды.

Применение у детей и подростков
Показаний к применению Парлодела у детей и подростков не установлено.

Если вы приняли Парлодел в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Парлодела немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Возможные симптомы:

• тошнота и рвота
• головокружение
• снижение артериального давления
• снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя
• учащение сердцебиения
• состояние оцепенения
• сонливость
• глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия)
• восприятие несуществующих в реальности вещей

Лечение
Врач назначит соответствующую поддерживающую терапию (например, приём активированного угля,
метоклопрамида или промывание желудка) после оценки симптомов и степени их тяжести.

Если вы забыли принять Парлодел
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Парлоделом
Не следует резко прекращать приём этого препарата, особенно если он применялся в высоких дозах. Если вы планируете прекратить приём препарата, обсудите это с врачом, который посоветует вам, когда и как это делать.
При прекращении лечения Парлоделом у вас может развиться тяжёлое нарушение со стороны нервной системы (злокачественный нейролептический синдром) или синдром отмены лекарственных средств (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Обратитесь немедленно к врачу, если во время лечения препаратом Парлодел у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку врач может принять решение о прекращении лечения:

• сонливость
• внезапное засыпание
• желудочно-кишечные расстройства: поражение желудка (гастроинтестинальная язва), серьёзное кровотечение из желудка и кишечника (гастроинтестинальное кровотечение)
• затруднённое дыхание (одышка), боль в груди, сухой кашель, поскольку эти симптомы могут указывать на тяжёлые нарушения функции лёгких или сердца (плевральные и перикардиальные выпоты, плевральный и лёгочный фиброз или сжигающий перикардит);
• боль в спине и отёк ног (периферический отёк), поскольку они могут быть симптомами редкого состояния, характеризующегося образованием воспалительной и фиброзной ткани в задней стенке живота (ретроперитонеальный фиброз).

В частности, если вы родили, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку лечение этим препаратом будет прекращено:

• повышение артериального давления
• сильная головная боль с нарушениями зрения или без них
• боль в груди
• эпилептические припадки.

Во время лечения препаратом Парлодел были отмечены и зарегистрированы следующие побочные эффекты с указанными ниже частотами:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• состояние оцепенения
• головокружение
• заложенность носа (носовая гиперемия)
• тошнота, рвота, запор

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• спутанность сознания
• избыточная двигательная активность (психомоторное возбуждение)
• восприятие несуществующих в реальности вещей (галлюцинации)
• нарушение движений (дискинезия)
• снижение артериального давления
• снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, ощущение лёгкости в голове, вплоть до обморока
• сухость во рту
• аллергические реакции кожи
• выпадение волос
• судороги в ногах
• ощущение усталости

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• психические расстройства
• бессонница
• сонливость
• ощущение онемения и покалывания в ногах, руках или других частях тела (парестезия)
• нарушения зрения, нечёткое зрение
• шум в ушах (тиннитус)
• проблемы оболочки сердца, называемой перикардом (перикардиальный выпот или сжигающий перикардит)
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• нарушение сердечного ритма (аритмия)
• лёгочные проблемы (плевральные выпоты, фиброз плевры, плеврит, лёгочный фиброз)
• затруднённое дыхание (одышка)
• диарея
• боль в животе
• редкое заболевание, характеризующееся образованием воспалительной и фиброзной ткани в задней стенке живота (ретроперитонеальный фиброз)
• кровотечение из желудка или кишечника (гастроинтестинальное кровотечение)
• поражение желудка или кишечника (гастроинтестинальная язва)
• накопление жидкости в руках или ногах (периферический отёк)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• повышение полового влечения (повышенная либидо)
• изменение полового интереса (гиперсексуальность)
• склонность к азартным играм
• чрезмерная дневная сонливость, внезапное засыпание
• нарушения функции сердца (сердечные клапанные поражения, включая регургитацию, плевральные и перикардиальные выпоты)
• обратимая бледность пальцев рук и ног, вызванная холодом (особенно у пациентов с нарушением кровообращения, называемым феноменом Рейно)
• неврологическое расстройство, называемое злокачественным нейролептическим синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Синдром отмены: апатия, тревожность, депрессия, усталость, потливость, боль.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Неспособность сопротивляться импульсу совершать действия, которые могут быть вредными, включая:

• сильное стремление к азартным играм, несмотря на серьёзные последствия для вас или вашей семьи
• изменение или усиление полового интереса и поведение, вызывающее серьёзную озабоченность у вас или других, например, повышенное половое влечение
• неконтролируемое шопинг-поведение или чрезмерные траты
• компульсивное переедание (употребление большого количества пищи за короткий промежуток времени) или булимию (употребление большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для насыщения)

Сообщите своему врачу, если у вас возник один из этих видов поведения, чтобы он мог принять решение о мерах по управлению или уменьшению симптомов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Парлодел

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности до». Эта дата относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Парлодел

• Действующее вещество — бромокриптин метилсульфат. Каждая таблетка содержит 2,87 мг бромокриптин метилсульфата, что эквивалентно 2,5 мг бромокриптина в пересчёте на основание.
• Вспомогательные вещества: кремнезём коллоидный безводный, магния стеарат, малеиновая кислота, лактоза (см. раздел «Парлодел содержит лактозу»), натрия эдетат (дигидрат), крахмал кукурузный.

Описание внешнего вида Парлодела и содержание упаковки
Парлодел выпускается в виде белых таблеток с риской, упакованных в блистер. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Пескьера-Борромео (MI)
Италия
Производитель
Madaus GmbH, Luetticher Strasse 5, 53842 Тройсдорф (Германия)