Hoja informativa: información para el paciente

PARLODEL 5 mg cápsulas duras, 10 mg cápsulas duras

Bromocriptina mesilato
Lea atentamente esta hoja antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve esta hoja. Puede ser necesario que la lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de esta hoja:

Qué es PARLODEL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar PARLODEL
Cómo tomar PARLODEL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PARLODEL
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es PARLODEL y para qué se utiliza

PARLODEL contiene bromocriptina, una sustancia utilizada en el tratamiento en adultos del Parkinson idiopático, arterioesclerótico y postencefálico, una enfermedad del sistema nervioso central que se manifiesta, por ejemplo, con temblores, rigidez muscular, lentitud en los movimientos y dificultad para mantener el equilibrio.
PARLODEL es útil:

en pacientes que ya no responden adecuadamente al tratamiento con levodopa (otro medicamento utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) o que presentan fenómenos de "on-off" (períodos de buena movilidad alternados con períodos de inmovilidad);
como tratamiento inicial o en casos leves, solo o en combinación con otros medicamentos;
para el tratamiento de trastornos del sistema endocrino que produce sustancias denominadas hormonas.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar PARLODEL

No tome PARLODEL

si es alérgico a la bromocriptina mesilato, a otro alcaloide del cornezuelo del centeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene hipertensión arterial no controlada;
si ha tenido problemas de presión arterial durante el embarazo o después del parto, tales como eclampsia, pre-eclampsia, hipertensión inducida por el embarazo o hipertensión posparto;
si tiene, o ha tenido en el pasado, enfermedades cardíacas o otras enfermedades graves de los vasos sanguíneos;
si tiene, o ha tenido en el pasado, trastornos graves de salud mental;
si presenta una alteración de la función cardíaca (valvulopatía cardíaca) y debe someterse a un tratamiento prolongado con bromocriptina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARLODEL.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar Parlodel si:

padece o ha padecido lesiones en el estómago (úlcera péptica) o hemorragia grave en el estómago o intestino (hemorragia gastrointestinal), ya que el médico le aconsejará tomar otro medicamento;
padece problemas hepáticos (porque el médico deberá evaluar la dosis más adecuada para su caso);
es un paciente con enfermedad de Parkinson y en el pasado ha sufrido trastornos psicóticos, alteraciones de la función cardíaca, úlcera o hemorragia gástrica.

Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

trastornos gastrointestinales; en este caso debe interrumpir el tratamiento;
dificultad para respirar (disnea), dolor torácico, tos seca, ya que podrían ser síntomas de alteraciones graves de la función pulmonar o cardíaca (derrames pleurales y pericárdicos, fibrosis pleural y pulmonar o pericarditis constrictiva);
dolor de espalda y/o acumulación de líquido en las extremidades inferiores (edema) y alteraciones de la función renal, ya que podrían indicar una afección rara caracterizada por la formación de tejido inflamatorio y fibroso en la pared posterior del abdomen (fibrosis retroperitoneal);
trastornos visuales.

Además, informe a su médico si desarrolla trastornos del comportamiento en el control de los impulsos (incluyendo adicción al juego, aumento obsesivo del deseo y pensamientos sexuales, compras compulsivas o gasto excesivo, y trastornos de la alimentación como bulimia o impulso incontrolable a comer).
Antes de iniciar el tratamiento con PARLODEL, informe a algún miembro de su familia o a la persona que le cuida, para que le avise al médico si observan que usted está desarrollando impulsos, deseos o comportamientos inusuales, o realizando actividades que podrían perjudicarle a usted o a otros.
En tales casos, el médico valorará la posibilidad de reducir la dosis o suspender gradualmente el tratamiento hasta su interrupción.
Si usted es mujer, antes de iniciar el tratamiento y durante la terapia con este medicamento, el médico le realizará controles ginecológicos semestrales o anuales y análisis de sangre para evaluar sus niveles hormonales.
Si está en tratamiento con bromocriptina, primero debe descartarse la presencia de un adenoma hipofisario (tumor benigno de la glándula pituitaria), ya que en ese caso debe evitarse el embarazo. Descartada esta condición, el tratamiento con bromocriptina deberá suspenderse lo antes posible tras la concepción; el médico le indicará cómo realizar una prueba precoz de embarazo.
Si es una paciente estéril en tratamiento con bromocriptina por trastornos hormonales como galactorrea, amenorrea dependiente de prolactina, alteraciones menstruales o acromegalia, tenga en cuenta que la bromocriptina podría revertir la esterilidad y hacerla fértil. En este caso, si no desea un embarazo, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, preservativo o diafragma) u otros métodos no hormonales para evitar el embarazo (véase también “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Si acaba de dar a luz, podría tener un mayor riesgo de desarrollar ciertas afecciones, como hipertensión arterial, dolor de cabeza (con o sin alteraciones visuales) o trastornos mentales.
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente o está tomando medicamentos que puedan alterar la presión arterial. El médico deberá controlar regularmente sus valores de presión arterial durante los primeros días de tratamiento.
Hable inmediatamente con su médico si experimenta episodios de aumento de la presión arterial, dolor torácico, dolor de cabeza inusual y persistente con o sin alteraciones visuales (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).

Otros medicamentos y PARLODEL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

alcaloides del cornezuelo del centeno o hipotensores (medicamentos que reducen la presión arterial);
medicamentos que actúan sobre el funcionamiento del hígado o del intestino, como los antimicóticos azólicos (medicamentos para tratar infecciones fúngicas de la piel) y medicamentos para el tratamiento del SIDA (inhibidores de la proteasa del VIH);
algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (eritromicina, iosamicina u otros antibióticos macrólidos);
medicamentos que tienen efecto sobre el sistema nervioso, como los antipsicóticos (fenotiazinas, butirofenonas y tioxanténicos), utilizados para tratar trastornos mentales;
metoclopramida y domperidona (medicamentos contra las náuseas y los vómitos).

PARLODEL y el alcohol
Evite tomar alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome este medicamento durante el embarazo ni si sospecha que está embarazada, a menos que su médico considere necesario que continúe su uso.
Su médico le recetará PARLODEL solo si es estrictamente necesario.

Lactancia
No tome este medicamento si está amamantando con leche materna.

Fertilidad
Si comienza a tomar este medicamento, puede recuperar la fertilidad; por tanto, si no desea iniciar un embarazo, debe utilizar un método anticonceptivo mecánico adecuado (como el preservativo o el diafragma).

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Parlodel puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
De hecho, especialmente al comienzo del tratamiento, es posible que experimente una disminución de la presión arterial con reducción del estado de alerta.
Además, si durante el tratamiento con este medicamento experimenta episodios de somnolencia o ataques de sueño repentino, no conduzca ni utilice maquinaria, al menos hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

PARLODEL contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar PARLODEL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Dosis inicial: 2,5 mg 2 veces al día.
Dosis recomendada: 10-20 mg al día.
Dosis máxima recomendada: 30 mg al día.
Si también está tomando levodopa (otro medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson), su médico le indicará
cómo reducir la dosis de levodopa.
La duración del tratamiento será determinada por su médico según su estado de salud.
Cómo tomar PARLODEL
Las cápsulas deben tomarse siempre durante las comidas.
Uso en niños y adolescentes
No existe ninguna indicación para un uso específico de PARLODEL en niños y adolescentes.
Si toma más PARLODEL del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de PARLODEL, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas que podría presentar son:

náuseas y vómitos
mareos
disminución de la presión arterial
disminución de la presión arterial tras el paso de la posición sentado o acostado a la posición de pie
aumento de los latidos cardíacos por minuto
estado de estupor
somnolencia
estado de sueño profundo con respuesta reducida a estímulos normales
percepción de cosas que no existen en la realidad

Tratamiento
El médico aplicará la terapia de soporte adecuada (por ejemplo, administración de carbón activado,
metoclopramida o realización de una lavanda gástrica), tras evaluar los síntomas y su gravedad.
Si olvida tomar PARLODEL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con PARLODEL
No debe interrumpir de forma repentina la toma de este medicamento, especialmente si se está administrando
a dosis altas. Si desea interrumpir el tratamiento, hable primero con su médico, quien le indicará cuándo y cómo hacerlo.
Si interrumpe el tratamiento con PARLODEL, podría presentar un trastorno grave del sistema nervioso
(Síndrome Neuroléptico Maligno) o la síndrome de abstinencia de fármacos (ver sección “Posibles efectos
indeseados”).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Diríjase inmediatamente al médico si durante el tratamiento con PARLODEL presenta alguno de los siguientes
efectos adversos, ya que el médico valorará la interrupción del tratamiento:

somnolencia
sueño repentino
trastornos a nivel gastrointestinal: lesión del estómago (úlcera gastrointestinal)
hemorragia grave de estómago e intestino (hemorragia gastrointestinal)
dificultad para respirar (disnea), dolor torácico, tos seca, ya que podrían ser síntomas de alteraciones graves de la función de sus pulmones o de su corazón (derrames pleurales y pericárdicos, fibrosis pleural y pulmonar o pericarditis constrictiva)
dolor de espalda e hinchazón en las piernas (edema periférico), ya que podrían ser síntomas de una enfermedad rara caracterizada por la formación de tejido inflamatorio y fibroso en la pared posterior del abdomen (fibrosis retroperitoneal).

En particular, si ha dado a luz, diríjase inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes efectos
adversos, ya que se interrumpirá el tratamiento con este medicamento:

aumento de la presión sanguínea
fuerte dolor de cabeza con o sin trastornos visuales
dolor en el pecho
crisis epilépticas.

Durante el tratamiento con PARLODEL se han observado y notificado los siguientes efectos adversos con las
frecuencias indicadas a continuación:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
estado de torpor
mareos
congestión nasal (congestión nasal)
náuseas, vómitos, estreñimiento

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

confusión
exceso de actividad motora repetitiva (agitación psicomotora)
percepción de cosas inexistentes en la realidad (alucinaciones)
dificultad en los movimientos (disquinesia)
disminución de la presión
disminución de la presión sanguínea tras el paso de la posición sentado o acostado a la posición de pie, acompañada de síntomas como mareos o sensación de ligereza en la cabeza, que puede llegar hasta el desmayo
sequedad de boca
reacciones alérgicas de la piel
pérdida de cabello
calambres en las piernas
sensación de fatiga

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

trastornos mentales
insomnio
somnolencia
sensación de entumecimiento y hormigueo en piernas, brazos u otras partes del cuerpo (parestesia)
trastornos visuales
visión borrosa
zumbido en los oídos (acúfeno)
problemas en el revestimiento del corazón llamado pericardio (efusión pericárdica o pericarditis constrictiva)
aumento de los latidos del corazón por minuto (taquicardia)
disminución de los latidos del corazón por minuto (bradicardia)
alteración del ritmo del corazón (arritmia)
problemas pulmonares (derrames pleurales, fibrosis pleural, pleuritis, fibrosis pulmonar)
dificultad para respirar (disnea)
diarrea
dolor abdominal
una enfermedad rara caracterizada por la formación de tejido inflamatorio y fibroso en la pared posterior del abdomen (fibrosis retroperitoneal)
hemorragia del estómago o del intestino (hemorragia gastrointestinal)
lesiones en el estómago o en el intestino (úlcera gastrointestinal)
acumulación de líquido en los brazos o en las piernas (edema periférico)

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

aumento del deseo sexual (aumento de la libido)
interés sexual alterado (hiperssexualidad)
trastorno del juego
somnolencia excesiva durante el día, sueño repentino
valvulopatía cardíaca, incluyendo reflujo, derrames pleurales y pericárdicos
palidez reversible de los dedos de las manos y de los pies provocada por el frío (especialmente en pacientes que padecen un trastorno de la circulación sanguínea llamado fenómeno de Raynaud)
trastorno neurológico llamado síndrome neuroléptico maligno.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Síndrome de abstinencia: apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración, dolor.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Incapacidad para resistir el impulso de realizar acciones que podrían ser perjudiciales, que pueden
incluir:

fuerte impulso por jugar en exceso, a pesar de graves consecuencias personales o familiares
interés sexual alterado o aumentado y comportamientos que causan gran preocupación para usted o para otros, como por ejemplo, un mayor deseo sexual
compras compulsivas o gasto excesivo
alimentación compulsiva (comer grandes cantidades de alimento en un corto período de tiempo) o bulimia (comer más alimento de lo normal y más de lo necesario para satisfacer el hambre)
Informe a su médico si experimenta alguno de estos comportamientos, para que él pueda decidir cómo actuar
para manejar o reducir los síntomas.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar PARLODEL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni por el inodoro ni los incluya en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PARLODEL
PARLODEL 5 mg cápsulas duras

El principio activo es bromocriptina mesilato. Cada cápsula contiene 5,735 mg de bromocriptina mesilato, equivalente a 5 mg de bromocriptina base.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, ácido maleico, almidón de maíz seco, lactosa (ver sección «PARLODEL contiene lactosa»), dióxido de titanio (E171), indigotina, gelatina.

PARLODEL 10 mg cápsulas duras

El principio activo es bromocriptina mesilato. Cada cápsula contiene 11,470 mg de bromocriptina mesilato, equivalente a 10 mg de bromocriptina base.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, ácido maleico, almidón de maíz, lactosa (ver sección «PARLODEL contiene lactosa»), dióxido de titanio (E171), gelatina.

Descripción del aspecto de PARLODEL y contenido del envase
PARLODEL 5 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas de color blanco-azulado, contenidas en blíster. Cada envase contiene 30 cápsulas.
PARLODEL 10 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas de color blanco, contenidas en blíster. Cada envase contiene 20 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Italia
Productor
Mylan Hungary Kft/Mylan Hungary Ltd., Mylan utca 1, H-2900 Komárom (Hungría)
Madaus GmbH, Luetticher Strasse 5, 53842 Troisdorf (Alemania)

Folleto informativo: Información para el paciente

PARLODEL 2,5 mg comprimidos

Bromocriptina mesilato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es PARLODEL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar PARLODEL
Cómo tomar PARLODEL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PARLODEL
Contenido del envase y otra información

1. Qué es PARLODEL y para qué se utiliza

PARLODEL contiene bromocriptina, una sustancia utilizada en el tratamiento en adultos de algunos trastornos del sistema endocrino (responsable de la producción de hormonas) y para contrarrestar los síntomas asociados a la enfermedad de Parkinson.
En particular, para el tratamiento de trastornos del sistema endocrino, este medicamento se utiliza:

para tratar la galactorrea (secreción anormal de leche por el pezón), con o sin amenorrea (ausencia de menstruación), sin causa aparente (idiopática, síndrome de Argonz-del Castillo), causada por un tumor (síndrome de Forbes-Albright) o provocada por medicamentos (por ejemplo, psicotrópicos o anticonceptivos);
para tratar la infertilidad hiperprolactinémica (infertilidad asociada al aumento de los niveles de prolactina en hombres o mujeres);
para prevenir o interrumpir la producción de leche materna exclusivamente por motivos clínicos, cuando el médico haya decidido que es necesario. La bromocriptina no debe utilizarse de forma rutinaria para interrumpir la producción de leche materna. Además, no debe utilizarse para aliviar los síntomas de ingurgitación mamaria dolorosa tras el parto cuando estos pueden tratarse adecuadamente con medidas no farmacológicas (como un buen sostén mamario, aplicaciones de hielo…) y/o medicamentos analgésicos;
en mujeres para tratar la amenorrea dependiente de prolactina (ausencia de menstruación en edad fértil causada por una producción alterada de prolactina) sin galactorrea;
en mujeres para tratar alteraciones del ciclo menstrual (fase lútea corta);
en hombres para tratar el hipogonadismo masculino dependiente de prolactina (disminución de la función testicular causada por una producción alterada de prolactina);
para tratar la acromegalia (enfermedad debida al aumento de la producción de una sustancia corporal llamada hormona del crecimiento; durante la edad adulta), como complemento del tratamiento quirúrgico y/o radioterápico, o como terapia independiente;

para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (idiopática o arteriosclerótica), una enfermedad del sistema nervioso central que se manifiesta, por ejemplo, con temblores, rigidez muscular, lentitud de movimientos y dificultad para mantener el equilibrio, este medicamento se utiliza:

en pacientes que ya no responden adecuadamente al tratamiento con levodopa o que presentan fenómenos de "on-off" (períodos de buena movilidad alternados con períodos de bloqueo motor);
como tratamiento inicial o en casos leves, solo o en combinación con otros medicamentos.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar PARLODEL

No tome PARLODEL

si es alérgico a la bromocriptina mesilato, a otro alcaloide del cornezuelo de centeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene hipertensión arterial no controlada;
si ha tenido problemas de presión arterial durante el embarazo o después del parto, tales como eclampsia, pre-eclampsia, hipertensión inducida por el embarazo o hipertensión posparto;
si padece o ha padecido enfermedades cardíacas o otras enfermedades graves de los vasos sanguíneos;
si padece o ha padecido problemas graves de salud mental;
si presenta alteración de la función cardíaca (valvulopatía cardíaca) y debe someterse a un tratamiento prolongado con bromocriptina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARLODEL.
Preste especial atención y consulte a su médico antes de tomar PARLODEL si:

padece o ha padecido lesiones gástricas (úlcera péptica) o hemorragia grave del estómago o intestino (hemorragia gastrointestinal), ya que su médico le aconsejará tomar otro medicamento;
padece problemas hepáticos (porque su médico deberá evaluar la dosis más adecuada para su caso);
es un paciente con enfermedad de Parkinson y ha padecido previamente trastornos psicóticos, alteraciones de la función cardíaca, úlcera o hemorragia gástrica.

Debe informar inmediatamente a su médico si presenta:

trastornos gastrointestinales; en este caso, interrumpa el tratamiento;
dificultad para respirar (disnea), dolor torácico o tos seca, ya que podrían ser síntomas de alteraciones graves de la función pulmonar o cardíaca (derrames pleurales y pericárdicos, fibrosis pleural y pulmonar o pericarditis restrictiva);
dolor de espalda y/o acumulación de líquido en las extremidades inferiores (edema) y alteraciones de la función renal, ya que podrían indicar una condición rara caracterizada por la formación de tejido inflamatorio y fibroso en la pared posterior del abdomen (fibrosis retroperitoneal);
trastornos visuales.

Asimismo, informe a su médico si desarrolla trastornos del control de los impulsos (incluyendo adicción al juego, aumento obsesivo del deseo y pensamientos sexuales, compras compulsivas o gastos excesivos, y trastornos de la alimentación como bulimia o impulso incontrolable a comer).
Antes de iniciar el tratamiento con PARLODEL, informe a algún familiar o cuidador cercano de que debe avisar al médico si observa que usted desarrolla impulsos, deseos o comportamientos inusuales, o realiza actividades que podrían perjudicarle a usted o a otros.
En tales casos, el médico valorará la posibilidad de reducir la dosis o suspender progresivamente el tratamiento hasta su interrupción definitiva.
Si usted es mujer, antes de iniciar el tratamiento y durante la terapia con este medicamento, el médico le realizará visitas ginecológicas semestrales o anuales y análisis de sangre para evaluar sus niveles hormonales.
Si está en tratamiento con bromocriptina, primero debe descartarse la presencia de un adenoma hipofisario (tumor benigno de la glándula hipófisis), ya que en ese caso debe evitarse el embarazo. Descartada esta condición, el tratamiento con bromocriptina deberá suspenderse lo antes posible tras la concepción; su médico le indicará cómo realizar un test precoz de embarazo.
Si usted es una paciente estéril en tratamiento con bromocriptina por galactorrea, amenorrea dependiente de prolactina, trastornos menstruales o acromegalia, tenga en cuenta que la bromocriptina podría eliminar la esterilidad y hacerla fértil. En este caso, si no desea un embarazo, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, preservativo o diafragma) u otros métodos no hormonales para evitar el embarazo (véase también “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Si acaba de dar a luz, podría tener un mayor riesgo de desarrollar ciertas condiciones. Estas son muy raras, pero podrían incluir hipertensión arterial, infarto de miocardio, convulsiones, accidente cerebrovascular o trastornos mentales.
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente o está tomando medicamentos que puedan alterar la presión arterial.
Su médico deberá controlar regularmente su presión arterial durante los primeros días de tratamiento.
Hable inmediatamente con su médico si experimenta episodios de aumento de la presión arterial, dolor torácico, cefalea inusual y persistente con o sin trastornos visuales (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
El uso de PARLODEL no se recomienda en pacientes con patologías benignas de la mama ni para el tratamiento de síntomas premenstruales.
Otros medicamentos y PARLODEL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

alcaloides del cornezuelo de centeno o hipotensores (medicamentos que reducen la presión arterial);
medicamentos que afectan al funcionamiento del hígado o intestino, como los antimicóticos azólicos (medicamentos para tratar infecciones fúngicas de la piel) y medicamentos para el tratamiento del SIDA (inhibidores de la proteasa del VIH);
algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (eritromicina, iosamicina u otros antibióticos macrólidos);
octreótido (un medicamento utilizado para tratar la acromegalia);
medicamentos que tienen efecto sobre el sistema nervioso, como los antipsicóticos (fenotiazinas, butirofenonas y tioxantenos), usados para tratar trastornos mentales;
metoclopramida y domperidona (medicamentos contra las náuseas y vómitos).

PARLODEL y el alcohol
Evite consumir alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome este medicamento durante el embarazo ni si sospecha que está embarazada, salvo que su médico considere necesario que continúe su uso.
Su médico le recetará PARLODEL solo si es estrictamente necesario.
Lactancia
No tome este medicamento si está amamantando con leche materna.
Fertilidad
Si comienza a tomar este medicamento, podría recuperar la fertilidad; por tanto, si no desea un embarazo, debe utilizar un método anticonceptivo mecánico adecuado (como el preservativo o el diafragma).
Conducción y uso de máquinas
PARLODEL puede afectar a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
De hecho, especialmente al inicio del tratamiento, podría presentarse una disminución de la presión arterial con reducción del estado de alerta.
Además, si durante el tratamiento con este medicamento experimenta episodios de somnolencia o ataques de sueño repentino, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que estos síntomas hayan desaparecido.
PARLODEL contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
PARLODEL contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar PARLODEL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Diríjase inmediatamente al médico si durante el tratamiento con PARLODEL presenta alguno de los siguientes
efectos adversos, ya que el médico valorará la interrupción del tratamiento:

somnolencia
sueño repentino
trastornos a nivel gastrointestinal: lesión del estómago (úlcera gastrointestinal), hemorragia grave de estómago e intestino (hemorragia gastrointestinal)
dificultad para respirar (disnea), dolor torácico, tos seca, ya que podrían ser síntomas de alteraciones graves de la funcionalidad de sus pulmones o de su corazón (derrames pleurales y pericárdicos, fibrosis pleural y pulmonar o pericarditis restrictiva);
dolor en la espalda e hinchazón en las piernas (edema periférico), ya que podrían ser síntomas de una condición rara caracterizada por la formación de tejido inflamatorio y fibroso en la pared posterior del abdomen (fibrosis retroperitoneal).

En particular, si ha dado a luz, diríjase inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes efectos
adversos, ya que se interrumpirá el tratamiento con este medicamento:

aumento de la presión sanguínea
fuerte dolor de cabeza con o sin trastornos visuales
dolor en el pecho
crisis epilépticas.

dolor de cabeza
estado de torpor
mareos
nariz tapada (congestión nasal)
náuseas, vómitos, estreñimiento

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

confusión
exceso de actividad motora repetitiva (agitación psicomotriz)
percepción de cosas inexistentes en la realidad (alucinaciones)
dificultad en los movimientos (discinesia)
disminución de la presión
disminución de la presión sanguínea tras el paso de la posición sentado o acostado a la posición de pie, acompañada de síntomas como mareos o sensación de ligereza en la cabeza, que puede llegar hasta el desmayo
sequedad de boca
reacciones alérgicas en la piel
pérdida de cabello
calambres en las piernas
sensación de fatiga

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

trastornos mentales
insomnio
somnolencia
sensación de entumecimiento y hormigueo en piernas, brazos u otras partes del cuerpo (parestesia)
trastornos de la vista, visión borrosa
zumbido en los oídos (tinnitus)
problemas en el revestimiento del corazón llamado pericardio (efusión pericárdica o pericarditis restrictiva)
aumento de los latidos del corazón por minuto (taquicardia)
disminución de los latidos del corazón por minuto (bradicardia)
alteración del ritmo del corazón (arritmia)
problemas pulmonares (derrames pleurales, fibrosis de la pleura, pleuritis, fibrosis pulmonar)
dificultad para respirar (disnea)
diarrea
dolor abdominal
una enfermedad rara caracterizada por la formación de tejido inflamatorio y fibroso en la pared posterior del abdomen (fibrosis retroperitoneal)
hemorragia del estómago o del intestino (hemorragia gastrointestinal)
lesiones en el estómago o en el intestino (úlcera gastrointestinal)
acumulación de líquido en los brazos o en las piernas (edema periférico)

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

aumento del deseo sexual (aumento de la libido)
alteración del interés sexual (hipersexualidad)
impulso patológico al juego
somnolencia excesiva durante el día, sueño repentino
alteraciones de la funcionalidad del corazón (cardiopatía valvular, incluido reflujo, derrames pleurales y pericárdicos)
palidez reversible de los dedos de las manos y de los pies provocada por el frío (especialmente en pacientes que sufren un trastorno de la circulación sanguínea llamado fenómeno de Raynaud)
trastorno neurológico llamado síndrome neuroléptico maligno.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Síndrome de abstinencia: apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración, dolor.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Incapacidad para resistir el impulso de realizar acciones que podrían ser perjudiciales, que pueden
incluir:

fuerte impulso a jugar en exceso, a pesar de graves consecuencias personales o familiares
interés sexual alterado o aumentado y comportamiento que provoca preocupación considerable en usted o en otros, como por ejemplo, un mayor deseo sexual
compras incontroladas o gasto excesivo
alimentación compulsiva (comer grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o bulimia (comer más comida de lo normal y más de lo necesario para satisfacer su hambre)
Informe a su médico si se produce alguno de estos comportamientos, para que él pueda decidir cómo intervenir
para gestionar o reducir los síntomas.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PARLODEL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Guárdelo en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PARLODEL

El principio activo es bromocriptina mesilato. Cada comprimido contiene 2,87 mg de bromocriptina mesilato, equivalente a 2,5 mg de bromocriptina base.
Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, ácido maleico, lactosa (ver sección “PARLODEL contiene lactosa”), edetato de sodio (dihidrato), almidón de maíz.

Descripción del aspecto de PARLODEL y contenido del envase
PARLODEL se presenta en comprimidos de color blanquecino con marca de división, contenidos en un blíster. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Italia
Fabricante
Madaus GmbH, Luetticher Strasse 5, 53842 Troisdorf (Alemania)