Парацетамол Зентива Дженерикс: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Парацетамол Зентива Дженерикс 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
<[ Paracetamolo Zentiva Generics 1000 mg:]>
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

<[ Paracetamolo Zentiva Generics 500 mg:]>
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после 3 дней приема.

Содержание данной инструкции:

Что такое Парацетамол Зентива Дженерикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Парацетамола Зентива Дженерикс
Как принимать Парацетамол Зентива Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Парацетамол Зентива Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Зентива Дженерикс и для чего он применяется

Парацетамол Зентива Дженерикс содержит парацетамол, который относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками (обезболивающими). Парацетамол Зентива Дженерикс используется для облегчения боли от слабой до умеренной интенсивности и снижения температуры тела.
Парацетамол Зентива Дженерикс может применяться для облегчения головной боли, зубной боли, менструальных болей, мышечных болей, а также при повышении температуры тела, связанной с простудой.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамола Зентива Дженерикс

Не принимайте Парацетамол Зентива Дженерикс

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Парацетамол Зентива Дженерикс не следует применять одновременно со спиртными напитками, поскольку это может серьезно повредить печень. При добавлении парацетамола эффект алкоголя не усиливается.
Обратитесь к врачу перед приемом Парацетамола Зентива Дженерикс:

если у вас заболевание почек или печени (включая синдром Жильбера или гепатит);
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя. Возможно, вам потребуются пониженные дозы, и вы должны ограничить применение коротким сроком, иначе печень может быть повреждена;
если вы обезвожены или ваше питание нарушено, например, из-за злоупотребления алкоголем, анорексии или неправильного питания;
если у вас гемолитическая анемия (патологическое разрушение эритроцитов);
если у вас дефицит определенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой;
если вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, оказывают воздействие на печень;
если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку печень может быть серьезно повреждена;
если вы часто принимаете лекарства для облегчения боли в течение длительного времени, поскольку длительный прием может вызвать более сильную или частую головную боль. Не увеличивайте дозу препарата для облегчения боли — обратитесь к врачу за консультацией;
если вы страдаете астмой;
если вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте и/или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Предостережение: прием доз, превышающих рекомендованные, может привести к серьезному повреждению печени. Поэтому необходимо строго соблюдать максимальную суточную дозу парацетамола. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарств, содержащих парацетамол.
См. также раздел 3 «Если вы приняли больше Парацетамола Зентива Дженерикс, чем нужно».
Если во время лечения этим препаратом у вас появляются прогрессирующие кожные высыпания, часто с образованием волдырей или поражением слизистых оболочек, прекратите прием Парацетамола Зентива Дженерикс и обратитесь к врачу.
При высокой температуре или признаках инфекции, сохраняющихся более 3 дней лечения, или при сохраняющейся боли более 5 дней лечения, обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Зентива Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства. Это особенно важно в отношении:

хлорамфеникола (для лечения инфекций), поскольку Парацетамол Зентива Дженерикс может замедлить его выведение из организма;
метоклопрамида или домперидона (для лечения тошноты и рвоты), поскольку они могут ускорить наступление эффекта Парацетамола Зентива Дженерикс;
холестирамина (для снижения холестерина) и лекарств, замедляющих опорожнение желудка, поскольку они могут ослабить действие Парацетамола Зентива Дженерикс;
пробенецида (для лечения, например, подагры). Возможно, потребуются более низкие дозы Парацетамола Зентива Дженерикс;
антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь, например, варфарина и других анти-витаминов К), если вы будете принимать Парацетамол Зентива Дженерикс ежедневно в течение длительного времени;
салициламида (для лечения лихорадки или слабой боли), поскольку он может замедлить выведение Парацетамола Зентива Дженерикс из организма;
ламотриджина (для лечения эпилепсии), поскольку Парацетамол Зентива Дженерикс может ослабить его действие;
лекарств, которые могут повредить печень, такие как:
барбитураты или карбамазепин (для лечения психических расстройств и эпилепсии);
рифампицин (для лечения бактериальных инфекций);
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно при тяжелом нарушении функции почек, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола;
изониазид (для лечения туберкулеза);
фенитоин (для лечения эпилепсии);
зверобой (Hypericum perforatum) (для лечения депрессии).

Парацетамол Зентива Дженерикс может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, например, на определение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Парацетамол Зентива Дженерикс и алкоголь
Одновременный прием Парацетамола Зентива Дженерикс и употребление алкоголя следует избегать.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
При необходимости Парацетамол Зентива Дженерикс может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
Парацетамол Зентива Дженерикс в рекомендованных дозах может применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Зентива Дженерикс

Инструкции по применению
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Способ применения и дозы
<[ Парацетамол Зентива Дженерикс 1000 мг:]>
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
<[ Парацетамол Зентива Дженерикс 500 мг:]>
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Не превышайте указанную дозу. Применение доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать серьёзный риск повреждения печени.

Таблетки 500 мг:
Доза для детей должна определяться исходя из массы тела, а также следует использовать соответствующую лекарственную форму. Возрастные данные по детям в каждой весовой группе, приведённые ниже, носят лишь ориентировочный характер.

Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг
Обычная доза — 1–2 таблетки (от 500 мг до 1000 мг) каждые 4–6 часов по мере необходимости, не более 6 таблеток (3 г) в сутки.

Дети и подростки с массой тела от 43 до 50 кг (примерно 12–15 лет)
Обычная доза — 1 таблетка (500 мг) каждые 4 часа по мере необходимости, не более 5 таблеток (2,5 г) в сутки.

Дети с массой тела от 34 до 43 кг (примерно 11–12 лет)
Обычная доза — 1 таблетка (500 мг) каждые 6 часов по мере необходимости, не более 4 таблеток (2 г) в сутки.

Дети с массой тела от 26 до 34 кг (примерно 8–11 лет)
Обычная доза — ½ таблетки (250 мг) каждые 4 часа или 1 таблетка (500 мг) каждые 6 часов по мере необходимости, не более 3 таблеток (1,5 г) в сутки.
Парацетамол Зентива Дженерикс 500 мг не следует применять детям с массой тела менее 26 кг.

Таблетки 1000 мг:
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг
Обычная доза — ½–1 таблетка (от 500 мг до 1000 мг) каждые 4–6 часов по мере необходимости, не более 3 таблеток (3 г) в сутки. Не принимайте более одной таблетки за один приём.
Парацетамол Зентива Дженерикс 1000 мг не следует применять детям и подросткам с массой тела менее 50 кг.

При повышении температуры тела или признаках инфекции после более чем 3 дней приёма препарата, а также при сохранении боли более чем через 5 дней после начала лечения — обратитесь к врачу.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
У пациентов с нарушением функции почек или печени, а также у пациентов с синдромом Жильбера, дозу следует снизить или увеличить интервал между приёмами. У пациентов с тяжёлым нарушением функции почек интервал между приёмами Парацетамола Зентива Дженерикс должен составлять не менее 8 часов. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с хроническим алкоголизмом
Хроническое употребление алкоголя может увеличить риск токсического действия парацетамола. Интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г парацетамола.

Если вы приняли больше Парацетамола Зентива Дженерикс, чем следовало
При передозировке немедленно обратитесь к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск развития отсроченного тяжёлого повреждения печени. Для предотвращения возможного повреждения печени крайне важно, чтобы врач как можно скорее назначил антидот. Признаки поражения печени, как правило, не проявляются в течение нескольких дней. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, анорексию (потерю аппетита), бледность и боль в животе, которые обычно возникают в течение 24 часов после приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Если у вас возникли трудности с дыханием, отек лица, губ, шеи, языка или горла (тяжелые аллергические реакции), немедленно прекратите применение этого препарата и срочно обратитесь к врачу.

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

Изменения тромбоцитов в крови (нарушения свёртываемости), изменения стволовых клеток (нарушения клеток, образующих кровь в костном мозге).
Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Дрожание (тремор), головная боль.
Нарушения зрения.
Отёк (патологическое накопление жидкости под кожей).
Боли в животе, кровотечение в желудке или кишечнике, диарея, тошнота, рвота.
Нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (с симптомами в виде пожелтения кожи и глаз), печеночная некроза (гибель клеток печени).
Зуд, повышенное потоотделение, красные пятна на коже.
Головокружение, ощущение общего недомогания, лихорадка, сонливость, взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Передозировка и отравление.

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

Нарушения крови (снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов в крови).
Низкий уровень глюкозы в крови.
Гепатотоксичность (повреждение печени химическими веществами).
Эритема, кожная сыпь и крапивница.
Мутная моча и нарушения функции почек.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Аллергические реакции, такие как анафилактический шок; отёк губ, лица, шеи и горла (ангионевротический отёк); многоформная эритема (аллергическая реакция или инфекция кожи); прогрессирующая сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек (что может быть связано с токсическим эпидермальным некролизом и синдромом Стивенса-Джонсона — двумя очень опасными заболеваниями); накопление жидкости в гортани, бронхоспазм (сужение просвета бронхов из-за аномального сокращения гладкой мускулатуры, что приводит к затруднению прохождения воздуха); анемия (снижение количества эритроцитов); агранулоцитоз (резкое снижение, вплоть до исчезновения, гранулоцитов в крови); гемолитическая анемия (патологическое разрушение эритроцитов); аллергический коронарный спазм, приводящий к вазоспастической миокардиальной ишемии или инфаркту (синдром Куниса); нарушение функции печени и гепатит (воспаление печени); нарушения функции почек (тяжелое поражение почек, кровь в моче, невозможность мочеиспускания); нарушения желудка и кишечника; головокружение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Парацетамол Зентива Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СКАД.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Парацетамол Зентива Дженерикс

Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг парацетамола.
Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг парацетамола.
Другие компоненты: ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, стеарат магния; пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк.

Описание внешнего вида Парацетамола Зентива Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки 500 мг:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидные, белого цвета, размером 17,0 мм × 7,2 мм, с риской с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки 1000 мг:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидные, белого цвета, размером 21,4 мм × 9,0 мм, с риской с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Упаковки:
500 мг
Блистер: 20 таблеток
1000 мг
Блистер: 16 таблеток
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7
20121 Милан
Италия
Производитель
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa
Болгария

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Парацетамол Зентива Дженерикс

Дата последнего одобрения инструкции по применению: