Парацетамол Селла: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Парацетамол Селла 500 мг таблетки

Парацетамол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как указал ваш врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание инструкции:

Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ СЕЛЛА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ПАРАЦЕТАМОЛ СЕЛЛА
Как применять ПАРАЦЕТАМОЛ СЕЛЛА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ СЕЛЛА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Селла и для чего он применяется

Парацетамол Селла содержит активное вещество парацетамол, которое действует, снижая температуру (жаропонижающее) и уменьшая боль (анальгезирующее действие).
Парацетамол Селла применяется у взрослых, подростков и детей с массой тела 21 кг (примерно с 6 лет) (см. раздел 3 «Как применять Парацетамол Селла») для:

симптоматического лечения лихорадочных состояний, таких как грипп, экзантемные заболевания (инфекционные заболевания, типичные для детей и подростков), острые заболевания дыхательных путей и др.;
болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болевые проявления средней интенсивности).

Обратитесь к врачу, если вы/ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Парацетамол Селла

Не используйте Парацетамол Селла:

если у человека, которому необходимо принимать лекарство, аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Парацетамол Селла.
Никогда не превышайте рекомендуемую дозу.
Во время лечения Парацетамол Селла немедленно сообщите врачу, если:

у Вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас истощение, хронический алкоголизм,
или если Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями
было отмечено тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса в крови и жидкостях организма), при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с учащенным и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Применяйте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если:
Вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день);
у Вас анорексия (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
у Вас булимия (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет большое количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления);
у Вас кахексия (состояние, характеризующееся крайней худобой, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
Вы длительное время придерживаетесь неправильного питания (хроническая недостаточность питания);
у Вас обезвоживание (серьезная потеря воды/жидкости из организма);
у Вас гиповолемия (сниженный объем циркулирующей крови);
у Вас заболевания печени, снижающие её функцию (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);
Вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на функцию печени (см. раздел «Другие лекарства и Парацетамол Селла»);
у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
у Вас гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови);
Вы принимаете другие лекарства для лечения боли (анальгетики) и снижения температуры (жаропонижающие) или против воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты) (см. раздел «Другие лекарства и Парацетамол Селла»).

Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут аллергические реакции
(см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Избегайте длительного или частого применения препарата без предварительной консультации с врачом, и не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные реакции.
Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого препарата может вызвать серьезные нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач будет периодически проводить соответствующие анализы для контроля функции печени, почек и состава крови. Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если у человека, которому он назначен, есть заболевания почек или печени.
Не принимайте дозы, превышающие рекомендованные, поскольку более высокая доза может вызвать тяжелые повреждения печени. По этой причине, как можно скорее свяжитесь с врачом, если Вы приняли больше Парацетамол Селла, чем рекомендовано в этой инструкции.

Другие лекарства и Парацетамол Селла
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете следующие лекарства:

препараты, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом, перед приемом или дачей ребенку любого другого препарата, убедитесь, что он не содержит парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные эффекты;
лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они замедляют действие Парацетамол Селла;
лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие Парацетамол Селла;
колестирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина в крови), поскольку он снижает действие парацетамола;
хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
антикоагулянты (препараты, используемые для разжижения крови). При длительном лечении высокими дозами парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) принимайте или давайте ребенку Парацетамол Селла только под строгим медицинским контролем;
рифампицин (антибиотик);
противоэпилептические препараты (лекарства, применяемые при эпилепсии), например карбамазепин, глутетимид, фенобарбитал;
циметидин (препарат, применяемый для снижения кислотной секреции в желудке);
зидовудин (противовирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ);
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения (см. раздел 2). Совместное применение этих препаратов с Парацетамол Селла требует тщательного медицинского контроля.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если человеку, принимающему препарат, необходимо сдавать анализы крови, имейте в виду, что прием парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия) в крови.

Парацетамол Селла и алкоголь
Принимайте Парацетамол Селла с осторожностью, если Вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск отравления (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если Вы приняли Парацетамол Селла в дозе больше, чем нужно»).

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
При необходимости Парацетамол Селла может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, которая устраняет боль и/или лихорадку, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока.
Свяжитесь с врачом или акушеркой, если боль и/или температура не уменьшаются или если Вам необходимо принимать препарат чаще.
Этот препарат можно принимать во время лактации только при реальной необходимости и под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение Парацетамол Селла не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Парацетамол Селла содержит лактозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять Парацетамол Селла

Применяйте Парацетамол Селла строго по инструкции, изложенной в данном листке, или по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетку принимайте запивая небольшим количеством воды. При наличии трудностей при глотании таблетку можно разделить на две равные части.

Рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка за один приём, при необходимости повторяйте приём каждые 4 часа, не превышая шести приёмов в день. При сильных болях или высокой температуре — две таблетки по 500 мг, повторяя при необходимости не ранее чем через 4 часа.
Никогда не превышайте шести таблеток в день (3 г парацетамола) в течение 24 часов (см. раздел «Если вы примете Парацетамол Селла больше, чем нужно»).

Применение у детей и подростков
Доза рассчитывается исходя из массы тела. Примерный возраст в зависимости от массы тела приведён для справки:

Дети с массой тела от 21 до 25 кг (примерно от 6 до 10 лет): рекомендуемая доза — половина таблетки, при необходимости повторяйте каждые 4 часа, не превышая шести приёмов в день (3 таблетки).
Дети с массой тела от 26 до 40 кг (примерно от 8 до 13 лет): рекомендуемая доза — одна таблетка, при необходимости повторяйте каждые 6 часов, не превышая четырёх приёмов в день.
Подростки с массой тела от 41 до 50 кг (примерно от 12 до 15 лет): рекомендуемая доза — одна таблетка, при необходимости повторяйте каждые 4 часа, не превышая шести приёмов в день.
Подростки с массой тела более 50 кг (примерно старше 15 лет): рекомендуемая доза — одна таблетка, при необходимости повторяйте каждые 4 часа, не превышая шести приёмов в день.

Если у вас/у ребёнка тяжёлая почечная недостаточность (существенное снижение функции почек)
Если врач диагностировал тяжёлую почечную недостаточность, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность лечения
Не применяйте Парацетамол Селла более 3 дней подряд без консультации с врачом. Врач должен оценить необходимость дальнейшего лечения более 3 дней подряд.

Если вы примете Парацетамол Селла больше, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Парацетамола Селла немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы
При приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые могут появиться у вас/у ребёнка в течение первых 12–48 часов, включают:

анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует резкое ухудшение общего состояния;
изменения лабораторных показателей крови (повышение уровня билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови);
поражение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём избыточной дозы парацетамола повышает риск отравления и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
при наличии у пациента заболеваний печени;
при хроническом алкоголизме;
при длительном неправильном питании (хроническая недоедание);
при одновременном приёме других лекарственных средств или веществ, усиливающих функцию печени.

Лечение
Необходимо немедленное лечение, поскольку существует риск серьёзного и необратимого повреждения печени, которое может проявиться с задержкой, а также снижение уровня протромбина (белка, участвующего в процессе свёртывания крови).
Рекомендуемое как можно более раннее лечение при передозировке в условиях стационара, помимо общепринятых мер (опорожнение желудка), включает применение антидотов (веществ, способных нейтрализовать токсическое действие препарата), таких как ацетилцистеин, который следует вводить как можно раньше.

Если вы забыли принять Парацетамол Селла
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Парацетамолом Селла
При наличии любых сомнений относительно применения данного лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех.
Если у вас/у ребёнка появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ
ПРИЁМ данного препарата и обратитесь к врачу :

аллергические реакции, такие как :
- покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница);
- отёк горла (отёк гортани);
- отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк);
- тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих данный препарат, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия);
головокружение;
расстройства желудка и кишечника;
нарушение функции печени;
воспаление печени (гепатит);
красные пятна, пузырьковые высыпания с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
снижение функции почек (острая почечная недостаточность);
воспаление почек (интерстициальный нефрит);
кровь в моче (гематурия);
прекращение или снижение выделения мочи (анурия);
тяжёлое состояние, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Парацетамол Селла

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Селла

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Другие компоненты: лактоза, рисовый крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилпирролидон, кросповидон, стеарат магния, тальк, коллоидный диоксид кремния.

Описание внешнего вида Парацетамол Селла и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Кимико Фармацевтико А. Селла с.р.л., Виа Виченца, 67 — 36015 Скио (VI)