Парацетамол и кодеин Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Парацетамол и кодеин Эг 500 мг/30 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Парацетамол и кодеин Эг и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Парацетамола и кодеина Эг
Как принимать Парацетамол и кодеин Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Парацетамол и кодеин Эг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол и кодеин Эг и для чего он применяется

Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол и кодеин Эг — это анальгетик, сочетающий взаимодополняющее действие парацетамола и
фосфата кодеина.
Терапевтические показания
Парацетамол и кодеин Эг показан для симптоматического лечения умеренной острой боли, которую невозможно
контролировать только парацетамолом.
Кодеин может применяться у детей в возрасте старше 12 лет для кратковременного лечения умеренной боли,
которую невозможно купировать другими обезболивающими средствами, такими как парацетамол или
ибупрофен, применяемые по отдельности. Данный лекарственный препарат содержит кодеин. Кодеин относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, уменьшая боль. Он может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими обезболивающими средствами, например с парацетамолом.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамол и кодеин Эг

Не принимайте Парацетамол и кодеин Эг

если у вас аллергия на парацетамол, кодеин, фенацетин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
без консультации с врачом — в случаях, когда медицинские обследования показывают, что у вас тяжелое заболевание почек или печени, сердечная или лёгочная патология, анемия, повышенное внутричерепное давление, признаки дыхательной недостаточности, острая астма или черепно-мозговая травма;
если вы ребёнок в возрасте младше 12 лет;
если у вас фенилкетонурия — не следует принимать шипучие таблетки. Это не относится к таблеткам, которые можно проглатывать;
детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать это лекарственное средство для облегчения боли после хирургического удаления миндалин или аденоидов из-за риска обструктивного апноэ во сне;
если вы знаете, что метаболизируете кодеин очень быстро в морфин;
если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Парацетамол и кодеин Эг

Парацетамол и кодеин Эг содержит парацетамол. Не превышайте рекомендуемые дозы и не удлиняйте курс лечения. При превышении рекомендованной дозы существует риск тяжёлого повреждения печени. При сохранении симптомов проконсультируйтесь с врачом.
Из-за риска передозировки не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол. Это касается и препаратов, отпускаемых без рецепта.
Употребление алкогольных напитков во время лечения строго не рекомендуется.
У пациентов, у которых отсутствует желчный пузырь, может возникать острая боль в животе, обычно сопровождающаяся нарушениями в лабораторных показателях, указывающими на спазм сфинктера Одди.
При продуктивном кашле кодеин может затруднить отхаркивание мокроты.
Парацетамол может вызывать тяжёлые и потенциально смертельные поражения кожи. При первых признаках кожной сыпи или других симптомах гиперчувствительности немедленно прекратите приём Парацетамол и кодеин Эг и обратитесь к врачу.
Парацетамол и кодеин Эг следует применять с осторожностью, и дозу необходимо снизить:
- при лёгкой или умеренной печеночной недостаточности (заболевание печени) и умеренной или тяжёлой почечной недостаточности. Не используйте Парацетамол и кодеин Эг при тяжёлой печеночной недостаточности (см. раздел 2);
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (что может вызвать анемию из-за повышенного разрушения эритроцитов — гемолитическую анемию);
- при хроническом алкоголизме или при употреблении большого количества алкоголя (3 и более напитков в день);
- при анорексии, булимии, крайней худобе (кахексии) или хроническом недоедании;
- при обезвоживании или снижении объёма крови (гиповолемии);
- при эпилепсии, поскольку кодеин может понижать порог судорожной готовности;
- при длительном применении — у некоторых людей это может привести к повышенной чувствительности к боли и повышенному риску развития головной боли, связанной с чрезмерным приёмом лекарств;
- при астме, поскольку применение кодеина может вызвать высвобождение гистамина;
- при гормональных нарушениях, поскольку кодеин может вызывать снижение уровня гормонов;
- при сужении мочеиспускательного канала или увеличении простаты, поскольку кодеин может вызывать задержку мочи в мочевом пузыре из-за нарушения его опорожнения (задержка мочи);
- если вы имеете или имели зависимость от обезболивающих, поскольку длительный приём Парацетамол и кодеин Эг может привести к физической и психологической зависимости.
Кодеин превращается в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое облегчает боль. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на организм. У некоторых людей морфин образуется в небольших количествах или не образуется вообще, что не позволяет достичь достаточного обезболивания. Другие люди с большей вероятностью могут испытывать тяжёлые побочные эффекты, поскольку у них образуется большое количество морфина. Если вы заметили появление каких-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошноту или рвоту, запор, отсутствие аппетита.
При тяжёлых заболеваниях, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом состоянии, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, ощущение недомогания (тошнота) и рвоту.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Не назначайте детям младше 12 лет.
Применение у детей и подростков до 18 лет после хирургического вмешательства: кодеин не следует назначать для облегчения боли у детей и подростков младше 18 лет после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома обструктивного апноэ во сне.
Применение у детей с нарушениями дыхания: применение кодеина у детей с дыхательными нарушениями не рекомендуется, поскольку у таких пациентов возможно усугубление симптомов токсичности морфина.
Скорость превращения кодеина в активное вещество в организме может различаться у разных людей. По этой причине у некоторых людей выше риск возникновения побочных эффектов, в то время как у других они проявляются слабо.

Пожилые пациенты

Пожилые люди могут быть более чувствительны к кодеину и, следовательно, подвержены большему риску побочных эффектов. Врач может назначить более низкую дозу. Доза может корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей.
Важно учитывать, что риск почечной и/или печеночной недостаточности выше у пожилых людей.

Другие лекарства и Парацетамол и кодеин Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Парацетамол и кодеин Эг можно принимать одновременно с противоревматическими препаратами. Он может применяться вместе с антикоагулянтами, но приём 2 г парацетамола в течение длительного времени может увеличить риск кровотечения. Поэтому требуется регулярный медицинский контроль.
Не рекомендуется употребление алкоголя и седативных средств, других препаратов для лечения нервных расстройств или сильных обезболивающих. В частности, не следует принимать Парацетамол и кодеин Эг в течение 14 дней после прекращения приёма ингибиторов МАО.
Совместное применение Парацетамол и кодеин Эг и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. Поэтому совместное применение следует рассматривать только в случае, если невозможно применение других альтернативных методов лечения.
Если врач всё же назначает Парацетамол и кодеин Эг одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность такого совместного лечения должны быть ограничены.
Сообщите врачу, какие седативные препараты вы принимаете, и строго следуйте его назначениям. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Парацетамол может влиять на действие хлорамфеникола. Метоклопрамид и оральные контрацептивы могут влиять на действие парацетамола.
Совместный приём препаратов, таких как бупренорфин, буторфанол, налбуфин, налорфин, пентазоцин, может привести к снижению анальгезирующего эффекта и появлению симптомов абстиненции.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении других препаратов, которые могут вызывать сонливость.
Другие препараты, метаболизирующиеся тем же ферментом или замедляющие его активность, могут снижать анальгезирующий эффект кодеина. К ним относятся, в частности, некоторые антидепрессанты (пароксетин, флуоксетин, бупропион, сертралин, имипрамин, кломипрамин, амитриптилин, нортриптилин), антипсихотики (хлорпромазин, галоперидол, левомепромазин, тиоридазин), целекоксиб и дексаметазон (противовоспалительные), хинидин (при сердечных аритмиях) и рифампицин (антибиотик).
Совместное применение так называемых антихолинергических препаратов (используемых, в частности, при лечении желудочно-кишечных, мочевых, простатических или респираторных расстройств) может усиливать подавляющее действие на кишечную функцию и повышать риск остановки кишечника.
Совместный приём фенитоина может привести к снижению эффекта парацетамола и увеличению риска повреждения печени. Если вы принимаете фенитоин, избегайте приёма высоких доз или длительного применения парацетамола.
Приём пробенецида и салициламида может привести к повышению концентрации парацетамола в крови. Возможно, врач скорректирует дозу парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с ферментными индукторами, такими как барбитураты (например, в качестве седативных или анестетиков), изониазид (применяется при лечении туберкулёза), карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии) или рифампицин (антибиотик).
Флуклоксацилин (антибиотик) — из-за высокого риска развития нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
Парацетамол, содержащийся в Парацетамол и кодеин Эг, может искажать результаты некоторых диагностических тестов (например, уровень сахара в крови).

Парацетамол и кодеин Эг с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения парацетамолом.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Парацетамол и кодеин Эг содержит кодеин и парацетамол и не должен применяться во время беременности, кроме как по назначению врача.
Парацетамол и кодеин Эг противопоказан во время грудного вскармливания. Не принимайте кодеин, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко. Если вы очень быстро метаболизируете кодеин (см. раздел 2), концентрация может достигать опасных уровней, что может быть смертельно для новорождённого.
Данные о влиянии Парацетамол и кодеин Эг на фертильность у человека отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Необходимо соблюдать осторожность, поскольку этот препарат может вызывать сонливость и потерю сознания.
Парацетамол и кодеин Эг может значительно снижать вашу способность к вождению или работе с механизмами. Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. В случае их появления не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Также не выполняйте другие действия, требующие длительной концентрации внимания.

Таблетки Парацетамол и кодеин Эг содержат натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Парацетамол и кодеин Эг содержит лактозу.
Если вашему врачу известна непереносимость каких-либо сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Парацетамол и кодеин Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат не следует принимать более 3 дней. Если боль не уменьшается в течение 3 дней,
обратитесь к врачу.
Парацетамол и кодеин Эг не следует применять у детей младше 12 лет из-за риска развития тяжелых
дыхательных нарушений.
Рекомендуемая доза:
Взрослым (с массой тела более 50 кг):
1 или 2 таблетки до 3 раз в день. Между приемами должно проходить не менее 6 часов.

Не превышайте максимальную суточную дозу — 8 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза парацетамола и кодеина не должна превышать соответственно 4 г и 240 мг в течение 24 часов.
Взрослым с массой тела менее 50 кг не следует превышать максимальную суточную дозу парацетамола 60 мг на килограмм массы тела в течение 24 часов.
У пациентов с нарушением функции печени необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами. Пациентам с нарушением функции печени, синдромом Жильбера или при хроническом употреблении алкоголя не следует превышать суточную дозу 4 таблеток.
У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек интервал между приемами должен быть увеличен. Нарушение функции почек повышает риск накопления парацетамола и кодеина. У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек минимальный интервал между каждым приемом должен регулироваться в соответствии со следующей схемой:

Клиренс креатинина	Интервал между дозами
СrCl от 10 до > 50 мл/мин	6 часов
СrCl < 10 мл/мин	8 часов

Подростки с массой тела более 50 кг
1 или 2 таблетки до 3 раз в день. Между приёмами соблюдайте интервал не менее 6 часов.
Дети в возрасте старше 12 лет и подростки с массой тела от 33 до 50 кг:
1 таблетка до 4 раз в день. Между приёмами соблюдайте интервал не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола и кодеина не должна превышать соответственно 60 мг/кг и 240 мг в течение 24 часов.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 33 кг:
Кодеин не должен применяться у детей младше 12 лет из-за риска токсичности.
Кроме того, Парацетамол и кодеин Эг не подходит для применения у детей с массой тела менее 33 кг.
Не используйте одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Способ применения:
Проглотите таблетку целиком (не разжёвывая) со стаканом воды или другим напитком.
Внимание
Как и при применении любых анальгетиков, Парацетамол и кодеин Эг не следует принимать в высоких дозах в течение длительного времени без медицинского наблюдения, особенно если боль сохраняется более нескольких дней.
Если вы приняли больше Парацетамола и кодеина Эг, чем следовало
Если вы приняли слишком много Парацетамола и кодеина Эг, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки фосфата кодеина вначале включают тошноту и рвоту.
Подавление дыхания приводит к синюшности кожи, замедлению дыхания, глубокому сну, нарушению координации, а в более редких случаях — к лёгочной конгестии. Также могут появиться кожные высыпания, зуд или болезненность кожи. В тяжёлых случаях отмечались остановка дыхания, судороги, сужение зрачков, отёк лица, общий коллапс и задержка мочи.
Симптомы, связанные с приёмом избыточных доз парацетамола, включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, боли в животе, повышенное потоотделение и повреждение печени. В некоторых случаях симптомы могут проявиться только спустя несколько часов или дней после приёма. В этом случае важно установить количество принятых доз, чтобы помочь врачу определить оптимальное лечение.
При тяжёлом отравлении требуется срочная госпитализация.
Примечание для врача
При подозрении на передозировку парацетамолом пациент должен быть немедленно госпитализирован, и как можно скорее, но не ранее чем через 4 часа после приёма, следует определить концентрацию вещества в сыворотке крови.
Значения выше 200 мкг/мл через 4 часа или выше 50 мкг/мл через 12 часов могут указывать на высокий риск печеночной некроза. Обычные тесты функции печени следует проводить на ранних сроках и повторять с регулярными интервалами (каждые 24 часа). В большинстве случаев печеночные трансаминазы возвращаются к норме в течение 1–2 недель, и функция печени полностью восстанавливается. Однако в очень тяжёлых случаях может потребоваться трансплантация печени.
Чтобы избежать риска передозировки, убедитесь, что другие принимаемые препараты (по рецепту или без него) не содержат парацетамол.
Приём парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать очень серьёзное повреждение печени. Первые клинические признаки повреждения печени обычно появляются через 1–2 дня после передозировки парацетамолом. Симптомы повреждения печени достигают максимума обычно через 3–4 дня. Антидот следует вводить как можно скорее.
Чтобы избежать риска передозировки или развития тяжёлых побочных эффектов, проверьте, не содержат ли другие принимаемые препараты опиоиды или другие угнетающие центральную нервную систему вещества.
При передозировке желудок следует опорожнить как можно скорее, в течение первых 10 часов, с помощью промывания желудка или вызывания рвоты. Лечение может начинаться с приёма активированного угля, однако внутривенное введение N-ацетилцистеина (NAC) является основной терапевтической мерой.
Для применения NAC при передозировке парацетамолом разработаны два протокола — внутривенный и пероральный.
Внутривенное введение имеет преимущество, поскольку возможно даже при коме или рвоте. Это также позволяет принимать активированный уголь перорально без риска взаимодействия с NAC.
20-часовой режим лечения:
В три этапа:

Нагрузочная доза: 150 мг/кг в 250 мл 5% раствора глюкозы в течение 30–60 минут
Затем 50 мг/кг в 500 мл 5% раствора глюкозы в течение 4 часов
Затем 10 мг/кг в 1000 мл 5% раствора глюкозы в течение 16 часов.
48-часовой режим лечения:
При особенно тяжёлой передозировке или если парацетамол был принят более чем за 10 часов до начала лечения, NAC может вводиться в течение 48 часов по следующей схеме:
Нагрузочная доза: 140 мг/кг в 5% растворе глюкозы в течение 1 часа.
70 мг/кг каждые 4 часа, каждая доза вводится в течение 1 часа.
Указанные дозы в этом протоколе применяются как у взрослых, так и у детей.
Если NAC вводится перорально, активированный уголь не должен применяться, поскольку он может взаимодействовать с NAC.
Нагрузочная доза: 140 мг/кг NAC (в виде 5% раствора в воде или фруктовом соке)
Поддерживающая доза: 70 мг/кг каждые 4 часа, повторить 17 раз (то есть в течение 68 часов).
Рекомендуется регулярный мониторинг функции печени (каждые 24 часа).

Если вы забыли принять Парацетамол и кодеин Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Примите Парацетамол и кодеин Эг, как только вспомните, и подождите не менее 4 часов перед приёмом следующей таблетки.
Если вы прекратите лечение Парацетамолом и кодеином Эг
При длительном лечении или приёме доз, превышающих терапевтические, кодеин может вызвать риск зависимости и появление симптомов абстиненции после прекращения приёма.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Парацетамол и кодеин Эг может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Парацетамол, содержащийся в препарате Парацетамол и кодеин Эг, может вызывать аллергические реакции на коже (например, покраснение, кожную сыпь или зуд), а также аллергические реакции дыхательных путей у лиц с повышенной чувствительностью. При возникновении аллергических реакций лечение необходимо немедленно прекратить.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы после выхода препарата на рынок:

Заболевания системы кроветворения и лимфатической системы:
Нечасто:
нарушения состава крови с такими симптомами, как синяки и кровотечения (тромбоцитопения), нарушение состава крови, проявляющееся повышенной восприимчивостью к инфекциям (лейкопения), снижение числа лейкоцитов, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям (нейтропения).

Расстройства иммунной системы:
Нечасто:
аллергические реакции; тяжёлая аллергическая реакция на определённые вещества, сопровождающаяся резким падением артериального давления, бледностью, беспокойством, учащённым и слабым пульсом, влажной кожей и снижением уровня сознания вследствие резкого расширения сосудов (анафилактический шок); внезапное накопление жидкости в коже или слизистых оболочках (например, в горле или языке), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отёк Квинке); повышенная чувствительность.

Расстройства обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Психические расстройства:
Редко: спутанность сознания.
Нечасто: злоупотребление веществами, лекарственная зависимость, галлюцинации.

Заболевания нервной системы:
Нечасто: головокружение, внезапные мышечные сокращения (миоклонус, парестезии), тремор, обморок, эпилептические припадки/судороги.
Часто: сонливость.

Заболевания глаз:
Нечасто: сужение зрачков (миоз).

Заболевания уха и лабиринта:
Нечасто: головокружение, нарушение координации движений (атаксия).

Заболевания сосудов:
Нечасто: артериальная гипотензия.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Нечасто: затруднение дыхания (бронхоспазм), дыхательная недостаточность (респираторная депрессия).

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, запор, тошнота, рвота.
Нечасто: боли в животе, воспаление поджелудочной железы с симптомами сильной боли в верхней части живота, отдающей в спину, тошнотой и рвотой (панкреатит); расстройства пищеварения с ощущением тяжести или дискомфорта в желудке, тошнотой, рвотой и изжогой (диспепсия).

Заболевания печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: желчнокаменная болезнь (с болью в правой верхней части тела, отдающей в плечо), воспаление печени (гепатит), повышение уровня печеночных ферментов.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отёк Квинке), покраснение кожи (эритема), зуд (призрак), кожная сыпь, которая может сопровождаться сильным зудом и крапивницей, состояние кожи, характеризующееся внезапным появлением сотен мелких пузырьков (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), тяжёлая аллергическая реакция с симптомами лихорадки, пузырей на коже и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз), тяжёлая аллергическая реакция с высокой температурой, пузырями на коже, болями в суставах и/или воспалением глаз (синдром Стивенса-Джонсона). Сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.

Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:
Нечасто: разрушение мышечной ткани с симптомами мышечных судорог, лихорадки и коричнево-красного окрашивания мочи (рабдомиолиз).

Заболевания почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: почечная недостаточность, задержка мочи в мочевом пузыре вследствие нарушения мочеиспускания (опорожнение мочевого пузыря).

Общие заболевания и состояния, связанные с местом введения:
Нечасто: слабость (астения), общее недомогание, задержка жидкости (отёк).

Диагностические исследования:
Нечасто: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня амилазы в крови, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, ускорение свёртывания крови (снижение значения МНО), замедление свёртывания крови (повышение значения МНО).

Частота и тяжесть этих побочных эффектов зависят от продолжительности лечения, дозы и индивидуальной чувствительности пациента.

Сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций. Если у вас появилась кожная сыпь, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол и кодеин Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол и кодеин Эг

Действующие вещества: парацетамол и фосфат кодеина полуводный. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг фосфата кодеина полуводного.
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, тальк (Е553b), целлюлоза порошкообразная (Е460), повидон К30 (Е1201), стеарат магния (Е572), кислота стеариновая (Е570).

Описание внешнего вида Парацетамол и кодеин Эг и содержание упаковки
Описание
Парацетамол и кодеин Эг 500 мг/30 мг, таблетки: плоские таблетки капсулярной формы, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с маркировкой «PC2», нанесённой на одной стороне, и риской для деления — на другой стороне. Примерные размеры таблетки капсулярной формы — 17,5 мм в диаметре и 7 мм в толщину.
Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого приёма и не предназначена для разделения на равные дозы.

Содержание упаковки
Парацетамол и кодеин Эг, таблетки, выпускается в блистерах из Al/PVC, упакованных в картонные коробки по 16, 16x1, 30 и 30x1 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Милан, Италия

Производитель
Santa S.A., Strada Panselelor 25-29, Брашов, 500419 — Румыния

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
NL Paracetamol/Codeine Eurogenerics 500 mg/30 mg tabletten
BE Paracetamol/Codeine EG 500 mg/30 mg tabletten
LU Paracetamol/Codeine EG 500 mg/30 mg tabletten
IT Парacetамоло е Кодеина Эг

Последняя утверждённая версия инструкции по применению данного лекарственного препарата доступна при сканировании QR-кода на внешней упаковке с помощью смартфона или другого устройства. Та же информация доступна по следующему URL: