Парацетамол и кодеин Аккорд

Инструкция по применению: информация для пациента

Таблетки Парацетамол и кодеин Аккорд 500 мг/30 мг

Парацетамол и фосфат кодеина полугидрат
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол и кодеин Аккорд и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Парацетамола и кодеина Аккорд
3. Как принимать Парацетамол и кодеин Аккорд
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Парацетамол и кодеин Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол и кодеин Аккорд и для чего он применяется

Парацетамол и кодеин Аккорд относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками (обезболивающими), и используется у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) для облегчения сильной боли. Может применяться у пациентов в возрасте 12 лет и старше для краткосрочного лечения умеренной боли, которая не купируется другими обезболивающими средствами, такими как парацетамол или ибупрофен, принимаемые по отдельности.
Данный препарат содержит парацетамол и кодеин.
Парацетамол — это анальгетик, который может использоваться для облегчения боли.
Кодеин относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, уменьшая боль.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамол и кодеин Аккорд

Не принимайте Парацетамол и кодеин Аккорд

• Для облегчения боли у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) после удаления миндалин или аденоидов в связи с синдромом обструктивного апноэ сна
• Если вы знаете, что очень быстро метаболизируете кодеин в морфин
• При угрозе родов или риске преждевременных родов
• Если вы кормите грудью
• Если у вас аллергия на кодеин, парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• При острой астме или тяжелых нарушениях дыхания
• При черепно-мозговой травме
• Если вы недавно перенесли хирургическое вмешательство на желчном пузыре или аналогичную операцию
• При повышенном внутричерепном давлении
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (используются для лечения депрессии) или принимали их в последние 14 дней
• При хроническом алкоголизме
• При лечении натрия оксибатом.

Предостережения и меры предосторожности
Кодеин превращается в морфин в печени под действием фермента. Морфин — это вещество, которое обеспечивает обезболивание. У некоторых людей этот фермент имеет особенности, что может по-разному влиять на организм. У некоторых людей морфин не вырабатывается вообще или вырабатывается в очень небольших количествах, недостаточных для эффективного обезболивания.
Другие люди имеют повышенный риск тяжелых побочных эффектов, поскольку у них вырабатывается слишком много морфина. Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание, запоры, потеря аппетита.
Не принимайте это лекарственное средство вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол и кодеин Аккорд, если:

• У вас проблемы с предстательной железой (например, затруднение мочеиспускания)
• Есть проблемы с кишечником
• Есть нарушения функции почек или печени, включая алкогольное заболевание печени
• У вас низкое артериальное давление (гипотензия)
• У вас рассеянный склероз
• Есть история злоупотребления наркотиками или алкоголем
• У вас диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ) из-за риска развития определенной формы анемии (снижение количества эритроцитов)
• У вас дефицит глутатиона
• У вас синдром Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха)
• У вас хроническое недоедание или обезвоживание
• Ваш вес менее 50 кг
• Вы пожилого возраста
• Вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол

Длительный регулярный прием, за исключением случаев под медицинским контролем, может привести к физической и психологической зависимости (привыканию) и вызвать симптомы абстиненции, такие как беспокойство и раздражительность, после прекращения приема препарата. Если вы считаете, что вам необходимо использовать этот препарат длительное время, важно проконсультироваться с врачом.

Другие лекарства и Парацетамол и кодеин Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и растительные средства.
Это связано с тем, что Парацетамол и кодеин Аккорд может влиять на действие некоторых лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Парацетамол и кодеин Аккорд.
Уточните у врача, принимаете ли вы один из следующих препаратов:

• Метоклопрамид (используется для лечения тошноты и рвоты)
• Домперидон
• Бупренорфин
• Налбуфин
• Пентазоцин
• Налтрексон
• Хинидин (используется для лечения нарушений сердечного ритма)
• Флуоксетин, пароксетин, бупропион (используются для лечения депрессии)
• Синакальцет (используется для лечения гиперпаратиреоза)
• Холестирамин (используется для лечения повышенного уровня холестерина (жиров) в крови)
• Хлорамфеникол, флуклоксациллин, рифампицин — антибиотики, применяемые для лечения инфекций
• Бензодиазепины (используются для лечения тревожных состояний), из-за повышенного риска седации, затрудненного дыхания или даже комы при одновременном приеме
• Препараты на основе морфина (используются для лечения сильной боли)
• Метадон (используется для лечения зависимости от опиоидов и также при сильной боли)
• Некоторые противокашлевые препараты
• Оральные контрацептивы («таблетки»)
• Препараты, вызывающие сонливость, включая алкоголь и барбитураты
• Препараты, используемые для разжижения крови (например, варфарин)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения, которые могут возникнуть особенно при тяжелом нарушении функции почек, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола. Если вы не уверены, относится ли к вам одно из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Парацетамол и кодеин Аккорд с пищей и напитками
Не употребляйте алкоголь во время приема Парацетамол и кодеин Аккорд. Это связано с повышенным риском седации, затрудненного дыхания или даже комы при одновременном приеме.

Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков после хирургического вмешательства
Парацетамол и кодеин Аккорд не должен применяться для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов в связи с синдромом обструктивного апноэ сна.
Применение у детей и подростков с нарушениями дыхания
Парацетамол и кодеин Аккорд не рекомендуется детям с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у таких детей.
Дети в возрасте от 12 до 18 лет с нарушениями дыхания, включая нарушения дыхания во сне или другие легочные заболевания, не должны принимать этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Парацетамол и кодеин Аккорд во время грудного вскармливания. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко и опасны для ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приеме Парацетамол и кодеин Аккорд вы можете испытывать головокружение или сонливость. Также могут возникнуть нарушения зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Парацетамол и кодеин Аккорд содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол и кодеин Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Дозу Парацетамол и кодеин Аккорд вам назначит врач.

Взрослые (от 18 лет и старше):
По 1–2 таблетки каждые 6 часов, не более 4 приёмов в течение 24 часов. Не принимайте более 8 таблеток в течение 24 часов. Пожилым пациентам может быть назначена более низкая доза.

Подростки в возрасте от 16 до 18 лет:
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от массы тела. Врач назначит препарат соответствующим образом.
По 1–2 таблетки каждые 6 часов, не более 4 приёмов в течение 24 часов. Не принимайте более 8 таблеток в течение 24 часов.

Подростки в возрасте от 12 до 15 лет:
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от массы тела. Врач назначит препарат соответствующим образом.
По 1 таблетке каждые 6 часов, не более 4 приёмов в течение 24 часов. Не принимайте более 4 таблеток в течение 24 часов.

Дети младше 12 лет:
Парацетамол и кодеин Аккорд не должен применяться из-за риска развития тяжёлых нарушений дыхания.

Нарушения функции почек:
Доза и интервал между приёмами могут быть скорректированы. Принимайте препарат строго так, как указано врачом.

Не принимайте более 4 таблеток в течение 24 часов, если:

• Ваш вес менее 50 кг
• У вас имеются лёгкие или умеренные заболевания печени или почек
• У вас синдром Жильбера (лёгкое заболевание, при котором печень неправильно обрабатывает билирубин) (семейная не гемолитическая желтуха)
• У вас хронический алкоголизм, недоедание или обезвоживание

Как принимать препарат
Проглотите таблетку целиком.
Принимать этот препарат более чем в течение 3 дней не рекомендуется. Если боль не уменьшается в течение 3 дней, обратитесь к врачу за консультацией.
При нарушении функции почек интервал между приёмами должен составлять не менее 6–8 часов.
Во время приёма Парацетамол и кодеин Аккорд не следует принимать другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол.
Не превышайте указанную дозу. Не принимайте препарат дольше, чем рекомендовал врач.

Если вы приняли больше Парацетамол и кодеин Аккорд, чем нужно
При передозировке, даже если вы чувствуете себя хорошо, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку существует риск необратимого повреждения печени. Симптомы поражения печени обычно появляются спустя несколько дней. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу, если вы приняли слишком высокую дозу, даже если чувствуете себя хорошо.

Если вы забыли принять Парацетамол и кодеин Аккорд
Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу одновременно или почти одновременно. Помните, что между приёмами должно пройти не менее 6 часов.

Если вы прекращаете лечение Парацетамол и кодеин Аккорд
Длительное применение Парацетамол и кодеин Аккорд может привести к развитию толерантности и зависимости. Если вы длительное время принимали регулярные ежедневные дозы Парацетамол и кодеин Аккорд, не увеличивайте дозу и не прекращайте лечение резко без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием Парацетамол и кодеин Аккорд и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы тяжелых побочных эффектов: ангиоотек, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Ангиоотек

• С симптомами: сыпь, отек или зуд, затрудненное дыхание, головокружение. Эти симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Синдром Стивенса-Джонсона

• С симптомами: появление пузырей или кровотечение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кроме того, гриппоподобные симптомы и лихорадка.

Токсический эпидермальный некролиз

• С симптомами: тяжелая сыпь с пузырями, при которой слои кожи могут отслаиваться, оставляя большие участки оголенной кожи по всему телу. Кроме того, общее недомогание, лихорадка, озноб и мышечные боли.

Другие побочные эффекты
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

• Повышенная склонность к инфекциям или появлению синяков. Это может быть связано с нарушением в составе крови (например, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения).
• Боль в желудке, отдающая в спину. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Запор
• Тошнота или рвота
• Головная боль, головокружение, ощущение спутанности сознания, сонливость и спутанность сознания
• Затруднение мочеиспускания
• Судорожный приступ
• Сухость во рту
• Зудящая сыпь (зуд)
• Шум в ушах (тиннитус)
• Затрудненное дыхание, свистящее дыхание и ощущение сдавления в груди (бронхоспазм)
• Чрезвычайно сильные чувства радости и счастья (эйфория) или чрезвычайно сильные чувства грусти и депрессии (дисфория)
• Нарушение зрения, вызванное сужением зрачка глаза (миоз)
• Учащенное дыхание и синюшный цвет кожи вокруг рта. Это могут быть симптомы респираторной депрессии.
• Усталость, желтушность кожи и/или белков глаз. Это могут быть симптомы гемолитической анемии.
• Отсутствие аппетита, боли в животе, общее недомогание и желтушность кожи и/или белков глаз. Это могут быть симптомы цитолитического гепатита — тяжелого заболевания печени.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Парацетамол и кодеин Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол и кодеин Аккорд 500 мг/30 мг, таблетки

• Действующие вещества: парацетамол и фосфат кодеина полуводный. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг фосфата кодеина полуводного.
• Вспомогательные вещества: кремнекислый ангидрид коллоидный (Е551), натрия кроскармеллоза (Е468), коповидон, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), тальк (Е553b), стеарат магния (Е570), повидон.

Описание внешнего вида Парацетамол и кодеин Аккорд и содержимое упаковки
Парацетамол и кодеин Аккорд — это белые овальные (17 мм × 8,5 мм) двояковыпуклые таблетки, маркированные обозначением «LK» с одной стороны.
Парацетамол и кодеин Аккорд выпускается в блистерах из ПВХ//Alu/бумага, содержащих 10, 16, 20, 30, 50, 90 или 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Lutomierska 50, 95-200,
Pabianice, Польша
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol.
Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040, Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими
названиями:
Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord 30 mg/500 mg plėvele dengtos
LT :
tabletės
EE : Paracetamol/codeine Accord
LV : Paracetamol/codeine Accord
NO : Paracetamol/Codeine Accord
SE : Paracetamol/Codeine Accord
FR : PARACETAMOL/CODEINE ACCORD 500 mg/30 mg, comprimé
IT : Парацетамол и кодеин Аккорд
IE : Paracetamol/Codeine phosphate hemihydrate Accord 500 mg/30 mg tablets