Парацетамол Ауробиндо Италия: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Парацетамол Ауробиндо Италия 1000 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Парацетамол Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Парацетамола Ауробиндо Италия
Как принимать Парацетамол Ауробиндо Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Парацетамол Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Парацетамол Ауробиндо Италия содержит активное вещество — парацетамол, который относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками (обезболивающими средствами).
Парацетамол Ауробиндо Италия используется для облегчения боли и снижения температуры тела. Таблетки могут применяться при слабой или умеренной боли и/или лихорадке (например, головная боль, зубная боль).
Парацетамол Ауробиндо Италия может применяться у взрослых и подростков, но не подходит для использования у детей младше 10 лет.

2. Что необходимо знать перед применением Парацетамол Ауробиндо Италия

Не принимайте Парацетамол Ауробиндо Италия:

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Парацетамол Ауробиндо Италия:

если у вас заболевание почек или печени (включая синдром Жильбера или острый гепатит);
если у вас дефицит определённого фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой;
если у вас гемолитическая анемия (патологическое разрушение эритроцитов);
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя. Никогда не принимайте более 2000 мг в день;
если у вас астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
при обезвоживании или хронической недоедании.

Если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед применением парацетамола, поскольку одновременный приём снижает эффективность и повышает риск повреждения печени со стороны парацетамола, особенно при лечении высокими дозами ацетаминофена.
При высокой температуре, признаках вторичной инфекции или сохранении симптомов более 3 дней обратитесь к врачу или фармацевту.
Головную боль, вызванную чрезмерным употреблением анальгетиков, нельзя лечить увеличением дозы. В таких случаях анальгетики следует применять только после консультации с врачом.
Не превышайте рекомендуемую дозу парацетамола, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Ауробиндо Италия». Одновременный приём этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол (например, препаратами от гриппа и простуды), следует избегать, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без предварительной консультации с врачом.
Во время лечения Парацетамол Ауробиндо Италия немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или при недоедании, хроническом алкоголизме, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями отмечалось развитие тяжёлого состояния, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные затруднения с учащённым и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Не используйте Парацетамол Ауробиндо Италия одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Сообщите врачу перед приёмом парацетамола, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые при тошноте и рвоте);
колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина);
варфарин и другие кумарины (препараты для разжижения крови), особенно если вам необходимо принимать парацетамол ежедневно в течение длительного времени;
салициламид (обезболивающее средство);
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
изониазид или рифампицин (препараты, применяемые при лечении туберкулёза);
ламотриджин или фенитоин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии);
барбитураты или карбамазепин (препараты, вызывающие расслабление и сонливость);
зверобой (препарат, применяемый при лечении депрессии);
хлорамфеникол (антибиотик);
зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции);
флуклоксациллин (антибиотик) — из-за высокого риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (анализ крови, мочи, аллергические пробы и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол Ауробиндо Италия с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь следует избегать во время приёма Парацетамол Ауробиндо Италия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность
При необходимости Парацетамол Ауробиндо Италия может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или жара, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в незначительных количествах. Во время грудного вскармливания можно применять терапевтические дозы парацетамола.

Фертильность
При обычном применении парацетамола негативного влияния на фертильность не выявлено.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается, что Парацетамол Ауробиндо Италия оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Парацетамол Ауробиндо Италия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Ауробиндо Италия

Дозировка
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, пожилым и детям старше 16 лет (с массой тела более 55 кг):
Принимайте от половины до одной таблетки Парацетамол Ауробиндо Италия 1000 мг за один раз до 3 раз в течение 24 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 таблетки в день (3000 мг).
Применение Парацетамол Ауробиндо Италия не рекомендуется у детей младше 16 лет, для этой возрастной группы существуют более подходящие лекарственные формы и дозировки.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Парацетамол Ауробиндо Италия не подходит для детей младше 10 лет.

Между двумя приемами должно проходить не менее 4 часов.
Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Таблетка Парацетамол Ауробиндо Италия имеет разделительную риску для облегчения деления таблетки при применении у детей.
Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка длится более 3 дней или усиливается, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

В следующих случаях максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела в день (до 2 г в день):

у взрослых с массой тела менее 50 кг;
при легкой или умеренной печеночной недостаточности, синдроме Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха);
при обезвоживании;
при хронической недоедании.

Следуйте этим инструкциям, если только врач не дал иные рекомендации.
Если вы почувствуете, что действие Парацетамол Ауробиндо Италия слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Способ применения:
Таблетку следует принимать, запивая стаканом воды.
Если вы приняли Парацетамол Ауробиндо Италия в дозе больше рекомендованной:
НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ В СЛУЧАЕ ПРЕВЫШЕНИЯ ДОЗЫ, ДАЖЕ ЕСЛИ ВЫ ЧУВСТВУЕТЕ СЕБЯ ХОРОШО, из-за риска тяжелого отсроченного повреждения печени. Симптомами передозировки парацетамола являются тошнота, рвота и снижение аппетита. Как правило, потеря сознания не наблюдается.
Если вы забыли принять таблетку Парацетамол Ауробиндо Италия:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Продолжайте принимать следующую дозу в обычное время.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Ауробиндо Италия может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты, классифицированные следующим образом:
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

Различные нарушения крови, такие как агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, лейкопения, нарушения тромбоцитов (нарушения свёртываемости крови) и нарушения стволовых клеток (нарушения клеток, образующих кровь в костном мозге).
Аллергические реакции.
Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Тремор, головная боль.
Нарушения зрения.
Отёк (патологическое накопление жидкости под кожей).
Боли в животе, кровотечение в желудке или кишечнике, диарея, тошнота, рвота.
Нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (с симптомами, такими как пожелтение кожи и глаз), печеночная некроза (гибель клеток печени).
Сыпь, зуд, потливость, крапивница, красные пятна на коже, ангионевротический отёк с такими симптомами, как отёк лица, губ, горла или языка.
Головокружение, общее недомогание, лихорадка, седативный эффект, взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Передозировка и отравление.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

Панцитопения (снижение количества клеток крови).
Аллергические реакции, требующие прекращения лечения, включая ангионевротический отёк, затруднённое дыхание, потливость, тошноту, гипотензию, шок и анафилаксис.
Низкий уровень глюкозы в крови.
Гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами).
Мутная моча и нарушения функции почек.
Бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов, чувствительных к аспирину и другим противовоспалительным препаратам.
Гематурия (кровь в моче).
Энурез (неспособность мочиться).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) :

Тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (лекарственная сыпь, характеризующаяся многочисленными мелкими стерильными пустулами, в основном непоизвольными).
Тяжёлая сыпь или шелушение кожи.
Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание кожи, опасное для жизни).
Покраснение кожи, волдыри или сыпь, вызванные приёмом парацетамола.

Эти побочные эффекты должны исчезнуть сразу после прекращения приёма препарата. Если
один из побочных эффектов усиливается, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Ауробиндо Италия

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный (кукурузный), диоксид кремния коллоидный безводный, гидроксипропилцеллюлоза (с низкой вязкостью), натрия крахмал гликолат (тип А), тальк, магния стеарат.

Описание внешнего вида Парацетамола Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Таблетки.
Парацетамол Ауробиндо Италия 1000 мг:
Таблетки от белого до почти белого цвета, необтянутые, овальные, с маркировкой «A» и «9», разделёнными риской деления, на одной стороне и гладкие с другой стороны. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Парацетамол Ауробиндо Италия выпускается в блистерных упаковках по 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 32, 40, 50, 60, 90, 100 и 120 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma Italia s.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 Саронно (VA)
Италия
Производители
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Бельгия: Paracetamol AB 1000 mg tabletten
Чехия: Paracetamol Aurovitas
Италия: Парацетамол Ауробиндо Италия
Нидерланды: Paracetamol Sanias 1000 mg, tabletten
Польша: Paracetamol Aurovitas
Португалия: Paracetamol Aurobindo 1000 mg