Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия 1000 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Парацетамола Ауробиндо Фарма Италия
Как принимать Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Парац combustамол Ауробиндо Фарма Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется

Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (лекарственных средств, уменьшающих боль), которые одновременно действуют как жаропонижающие (лекарственные средства, снижающие температуру), с незначительным противовоспалительным эффектом.
Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия применяется для снижения температуры и облегчения боли от слабой до умеренной интенсивности.

2. Что следует знать перед применением Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия

Не принимайте Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до приема Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия:

если у вас заболевание почек или печени (включая синдром Жильбера или острый гепатит);
если у вас дефицит определенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатазой;
если у вас гемолитическая анемия (патологическое разрушение эритроцитов);
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя. Ни в коем случае не принимайте более 2000 мг парацетамола в день;
если у вас астма и повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
при обезвоживании или хронической недоедании;
если ваш вес менее 50 кг.

Если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом до начала приема парацетамола, поскольку при одновременном применении снижается эффективность этих препаратов и возрастает риск повреждения печени от парацетамола, особенно при использовании высоких доз ацетаминофена.
Длительный или частый прием не рекомендуется. Не следует одновременно принимать другие лекарства, содержащие парацетамол. Прием нескольких суточных доз в один прием может серьезно повредить печень; при этом потеря сознания не наступает. Однако необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
При высокой температуре, признаках вторичной инфекции или сохранении симптомов более 3 дней требуется повторная оценка лечения.
Головную боль, вызванную чрезмерным употреблением анальгетиков, нельзя лечить увеличением дозы. В таких случаях анальгетики следует применять только после консультации с врачом.
Если у вас алкогольная зависимость или повреждение печени, не используйте парацетамол, если он не был назначен врачом, и не сочетайте парацетамол с алкоголем. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
Риск передозировки выше у пациентов с нецирротическим алкогольным поражением печени. Особую осторожность следует соблюдать при хроническом алкоголизме.
Если вы одновременно принимаете другие обезболивающие средства, содержащие парацетамол, не используйте парацетамол без предварительного обсуждения с врачом или фармацевтом.
Никогда не принимайте парацетамол в дозах, превышающих рекомендованные. Увеличение дозы не усиливает обезболивающий эффект, но может вызвать тяжелое повреждение печени. Симптомы поражения печени появляются спустя несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если вы приняли больше Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия, чем указано в данной инструкции.
При неправильном, длительном и высокодозном применении обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые не поддаются лечению увеличением дозы препарата.
В целом, регулярный прием анальгетиков, особенно в комбинации различных анальгезирующих веществ, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
При неправильном, длительном и высокодозном применении анальгетиков могут возникать головные боли, которые не поддаются лечению увеличением дозы препарата.
Не следует принимать Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия в течение длительного времени или в высоких дозах без консультации с врачом или стоматологом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Лекарства, которые могут влиять на действие парацетамола:

алкоголь;
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
лекарства, которые могут повреждать печень, например, фенобарбитал (таблетки для сна), фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты для лечения эпилепсии), изониазид, рифампицин (препараты для лечения туберкулеза), зверобой (фитопрепарат, применяемый при депрессии). Одновременный прием этих препаратов с парацетамолом может вызвать повреждение печени;
метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые при тошноте). Эти препараты могут ускорять всасывание и ускорять наступление эффекта парацетамола;
препараты, замедляющие опорожнение желудка. Они могут замедлить всасывание и наступление эффекта парацетамола;
колестирамин (препарат, применяемый для снижения высокого уровня жиров в крови). Эти препараты могут замедлить всасывание и наступление эффекта парацетамола. Поэтому не следует принимать колестирамин в течение часа после приема парацетамола;
препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты, особенно варфарин). Многократный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям. Поэтому длительный прием парацетамола следует проводить только под медицинским наблюдением. Разовый прием парацетамола не оказывает значительного влияния на склонность к кровотечениям.
Одновременный прием парацетамола и зидовудина (препарат для лечения ВИЧ-инфекции) усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения). Это может повлиять на иммунную систему и увеличить риск инфекций. Поэтому Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия следует применять одновременно с зидовудином только по назначению врача.

Влияние парацетамола на лабораторные анализы
Могут быть искажены результаты анализов на уровень мочевой кислоты и сахара в крови.

Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия и алкоголь
Одновременный прием парацетамола и алкоголя следует избегать.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Во время беременности парацетамол не следует принимать длительное время, в высоких дозах или в сочетании с другими лекарствами.
Во время беременности можно принимать парацетамол в рекомендованных дозах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия содержит сахарозу и аспартам:
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит 40,00 мг аспартама на каждые 1000 мг порошка для приготовления раствора для приема внутрь.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как тело не может его должным образом вывести.

3. Как принимать Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза зависит от параметров, указанных в приведённой ниже таблице. Дозировка Парацетамола Ауробиндо Фарма Италия основывается на возрасте и массе тела.
Соответствующий диапазон дозировки зависит от симптомов и максимальной суточной дозы.
Интервал между приёмами должен составлять не менее 6 часов, то есть препарат можно принимать не более 4 раз в день.
Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Пакетики по 1 г

| Масса тела | Разовая доза [пакетик] | Максимальная суточная доза [пакетики] (возраст) | |------------|------------------------|-----------------------------------------------| | Свыше 55 кг | 1 г парацетамола (1 пакетик) | 3 г парацетамола (3 пакетика по 1 г) (дети старше 16 лет и взрослые) |

Пакетики не рекомендуются детям и подросткам младше 16 лет.

Способ/путь введения
Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия предназначен исключительно для приёма внутрь.
Перед употреблением взболтайте пакетик. Высыпьте содержимое пакетика в стакан и добавьте небольшое количество жидкости (например, воды, молока, фруктового сока).

Особые группы пациентов

Нарушенная функция почек:
При применении парацетамола у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу и увеличить минимальный интервал между приёмами до 6 часов, если врач не дал иных указаний.
Этот препарат не подходит для пациентов с нарушением функции почек, которым требуется снижение дозы. В таких случаях имеются более подходящие лекарственные формы.

Нарушенная функция печени:
В следующих случаях максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг/сутки (до 2 г в день):

взрослые с массой тела менее 50 кг
лёгкая или умеренная печеночная недостаточность, синдром Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха)
дегидратация
хроническое недоедание.

Пожилые пациенты
Имеющийся опыт показывает, что стандартная доза для взрослых, как правило, является подходящей. Однако у ослабленных, обездвиженных пожилых пациентов или у пожилых людей с нарушением функции почек или печени может потребоваться снижение дозы или частоты приёма.

Дети и подростки с низкой массой тела
Парацетамол 1000 мг в пакетиках не подходит для детей младше 16 лет и лиц с массой тела менее 55 кг, поскольку дозировка не соответствует возрастной группе. Для этой категории пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.

Если вы приняли больше Парацетамола Ауробиндо Фарма Италия, чем нужно
НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ, ДАЖЕ ЕСЛИ ВЫ ЧУВСТВУЕТЕ СЕБЯ ХОРОШО, из-за риска серьёзного отсроченного повреждения печени. Симптомы передозировки парацетамолом включают тошноту, рвоту и снижение аппетита. Как правило, потеря сознания не наблюдается.

Если вы забыли принять Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты, классифицированные следующим образом:
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

Различные нарушения крови, такие как агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, лейкопения, нарушения тромбоцитов (нарушения свёртываемости крови) и нарушения стволовых клеток (нарушения клеток, образующих кровь в костном мозге).
Аллергические реакции.
Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Дрожание, головная боль.
Нарушения зрения.
Отёк (патологическое накопление жидкости под кожей).
Боли в животе, кровотечение в желудке или кишечнике, диарея, тошнота, рвота.
Нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (симптомы: желтушность кожи и глаз), некроз печени (гибель клеток печени).
Высыпания на коже, зуд, потливость, крапивница, красные пятна на коже, ангионевротический отёк с такими симптомами, как отёк лица, губ, гортани или языка.
Головокружение, общее недомогание, лихорадка, седация, взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Передозировка и отравление.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

Панцитопения (снижение количества клеток крови).
Аллергические реакции, требующие прекращения лечения, включая ангионевротический отёк, затруднённое дыхание, потливость, тошноту, гипотензию, шок и анафилаксис.
Низкий уровень глюкозы в крови.
Гепатотоксичность (повреждение печени химическими веществами).
Мутная моча и нарушения функции почек.
Бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов, чувствительных к аспирину и противовоспалительным препаратам.
Гематурия (кровь в моче).
Энурез (неспособность мочиться).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Острая генерализованная пустулёзная экзантема (лекарственная сыпь, характеризующаяся многочисленными мелкими стерильными пустулами, преимущественно непоулярными).
Тяжёлая сыпь или шелушение кожи.
Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание кожи, опасное для жизни).
Покраснение кожи, волдыри или сыпь, вызванные приёмом парацетамола.

Эти побочные эффекты должны исчезнуть сразу после прекращения приёма препарата. Если один из побочных эффектов усиливается, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пакетике и на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия
Действующее вещество: парацетамол.
Каждая пакетик содержит 1000 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
сахароза, натрия сахаринат, аспартам, повидон (К-30) и апельсиновый ароматизатор.

Описание внешнего вида Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия и содержимое упаковки
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия выпускается в упаковках по 10, 12, 16, 20 и 40 пакетиков.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Парацетамол Ауробиндо Фарма Италия
Португалия: Paracetamol Aurobindo
Испания: Paracetamol Aurovitas 1g полвьо для раствора для приема внутрь EFG