Паосонелле: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Паосонелле

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг/2 мг
эстрадиол/дреспиренон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Паосонелле, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг/2 мг (далее — Паосонелле), и для чего оно применяется
Что необходимо знать перед применением Паосонелле
Как принимать Паосонелле
Возможные побочные эффекты
Как хранить Паосонелле
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Паосонелле и для чего он применяется

Паосонелле — это заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Содержит два вида женских гормонов: эстроген и прогестин. Паосонелле применяется у женщин в постменопаузе, у которых с последней естественной менструацией прошло не менее 12 месяцев (1 год).

Для чего применяется Паосонелле

Облегчение симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается. Это может вызывать такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи и груди («приливы»). Паосонелле помогает уменьшить эти симптомы после менопаузы. Паосонелле может быть назначен, если ваши симптомы серьёзно нарушают повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

После менопаузы у некоторых женщин может развиться ослабление костей (остеопороз). Вам следует обсудить все доступные варианты лечения с врачом.

Если у вас высокий риск переломов из-за остеопороза и вы не можете принимать другие лекарственные средства, вы можете использовать Паосонелле для профилактики остеопороза после менопаузы.

2. Что следует знать перед применением ПАОСОНЕЛЛЕ

Медицинское обследование и регулярные осмотры
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
1/10
Опыт лечения женщин с ранней менопаузой (вызванной прекращением овуляции или хирургическим вмешательством) ограничен. При ранней менопаузе риски, связанные с применением ГЗТ, могут отличаться. Проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом (или возобновлением) ГЗТ врач задаст вам ряд вопросов о вашем личном медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований.
Они могут включать осмотр молочных желез и/или гинекологический осмотр, если это необходимо.
После начала приёма ПАОСОНЕЛЛЕ вы должны регулярно посещать врача (минимум один раз в год). Во время этих визитов вы будете обсуждать с врачом соотношение пользы и рисков продолжения лечения ПАОСОНЕЛЛЕ.
Регулярно проходите обследование молочных желез, как это рекомендовано вашим врачом.
Не принимайте ПАОСОНЕЛЛЕ,
если у вас имеется какое-либо из следующих состояний. Если вы не уверены в описанных ниже состояниях, проконсультируйтесь с врачом до начала приёма ПАОСОНЕЛЛЕ.
Не принимайте ПАОСОНЕЛЛЕ,

если у вас есть или ранее был рак молочной железы, или если вы подозреваете его наличие;
если у вас есть опухоль, чувствительная к эстрогенам, например, рак слизистой оболочки матки (эндометрия), или если вы подозреваете его наличие;
если у вас есть вагинальное кровотечение неясной причины;
если у вас имеется чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), не подвергшееся лечению;
если у вас есть или ранее была тромбозная болезнь вен (тромбоз), например, тромбоз глубоких вен ног или лёгочной эмболии;
если у вас есть нарушения свёртываемости крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина);
если у вас есть или недавно была патология, вызванная тромбозом артерий, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия;
если у вас есть или ранее была болезнь печени, и показатели функции печени не вернулись к норме;
если у вас редкое наследственное заболевание, называемое «порфирия»;
если у вас тяжёлое заболевание почек или острая почечная недостаточность;
если вы имеете аллергию (гиперчувствительность) к эстрогенам, прогестинам или любому из вспомогательных веществ ПАОСОНЕЛЛЕ (перечисленных в разделе 6);
если вы аллергик на арахис или сою.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний впервые появилось во время приёма ПАОСОНЕЛЛЕ, немедленно прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма ПАОСОНЕЛЛЕ.
Сообщите врачу, если у вас ранее были какие-либо из следующих состояний, поскольку они могут повториться или усугубиться во время лечения ПАОСОНЕЛЛЕ. В этом случае вам необходимо чаще посещать врача для контроля:

миома матки;
эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки за её пределами) или анамнез чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
повышенный риск тромбоза (см. раздел «Тромбоз вен»);
повышенный риск развития рака молочной железы, чувствительного к эстрогенам (если у матери, сестры или бабушки был рак молочной железы);
артериальная гипертензия 2/10;
заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени;
сахарный диабет;
желчнокаменная болезнь;
мигрень или сильные головные боли;
системное аутоиммунное заболевание, поражающее многие органы (системная красная волчанка (СКВ));
эпилепсия;
астма;
заболевание среднего уха и слуха (отосклероз);
очень высокий уровень жиров в крови (триглицеридов);
задержка жидкости вследствие сердечной или почечной недостаточности;
наследственный и приобретённый ангионевротический отёк.

Прекратите приём ПАОСОНЕЛЛЕ и немедленно обратитесь к врачу,
если во время приёма ГЗТ вы заметите следующие симптомы:

любое из состояний, описанных в разделе «Не принимайте ПАОСОНЕЛЛЕ»;
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) — это могут быть признаки заболевания печени;
отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница, одышка — признаки ангионевротического отёка;
резкое повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение);
впервые возникшая мигренеподобная головная боль;
беременность;
признаки тромбоза, такие как:
болезненное опухание и покраснение ног;
внезапная боль в груди;
затруднение дыхания. Дополнительную информацию см. в разделе «Тромбоз вен».

Примечание: ПАОСОНЕЛЛЕ не является контрацептивом. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или если вам менее 50 лет, вам может потребоваться дополнительная контрацепция для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом.
ГЗТ и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (эндометриальный рак)
Приём ГЗТ, содержащей только эстрогены, повышает риск гиперплазии эндометрия и эндометриального рака.
Наличие прогестагена в составе ПАОСОНЕЛЛЕ защищает вас от этого дополнительного риска.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев приёма ПАОСОНЕЛЛЕ могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения.
Однако, если нерегулярные кровотечения:

продолжаются более 6 месяцев;
появляются после более чем 6 месяцев приёма ПАОСОНЕЛЛЕ;
продолжаются после прекращения приёма ПАОСОНЕЛЛЕ,
немедленно обратитесь к врачу.

Рак молочной железы
Исследования показывают, что приём комбинированной ГЗТ (эстрогены + прогестагены) или ГЗТ на основе только эстрогенов повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ГЗТ. Он проявляется уже в течение первых 3 лет. После прекращения приёма ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более при приёме ГЗТ более 5 лет.
3/10
Сравнение
У женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован в среднем у 13–17 женщин из 1000 в течение 5 лет.
У женщин 50 лет, начавших приём ГЗТ на основе только эстрогенов на 5 лет, будет выявлено 16–17 случаев на 1000 женщин (то есть на 0–3 случая больше).
У женщин 50 лет, начавших приём комбинированной ГЗТ (эстрогены + прогестагены) на 5 лет, будет выявлено 21 случай на 1000 женщин (то есть на 4–8 случаев больше).
У женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован в среднем у 27 женщин из 1000 в течение 10 лет.
У женщин 50 лет, начавших приём ГЗТ на основе только эстрогенов на 10 лет, будет выявлено 34 случая на 1000 женщин (то есть на 7 случаев больше).
У женщин 50 лет, начавших приём комбинированной ГЗТ на 10 лет, будет выявлено 48 случаев на 1000 женщин (то есть на 21 случай больше).
Регулярно осматривайте молочные железы. Запишитесь на приём к врачу, если заметите следующие изменения:

впадины на коже;
изменения сосков;
любые уплотнения, видимые или ощутимые при пальпации.

Также рекомендуется участвовать в программах скрининга маммографии, если они предлагаются.
При прохождении маммографии важно сообщить медсестре/медицинскому персоналу, проводящему рентген, что вы принимаете ГЗТ, поскольку это лечение может увеличить плотность ткани молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. При повышенной плотности ткани молочной железы маммография может не выявить все уплотнения.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём ГЗТ на основе только эстрогенов или комбинированной ГЗТ связан с небольшим увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, примерно у 2 из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбоз вен (сгустки крови в венах)
ГЗТ может увеличить риск тромбоза вен в 1,3–3 раза, особенно в первый год приёма.
Тромбы могут быть опасны, а попадая в лёгкие, вызывать боль в груди, внезапную одышку, коллапс или даже смерть.
Риск венозного тромбоза возрастает с увеличением возраста и при наличии следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

невозможность ходить длительное время из-за серьёзной операции, травмы или болезни (см. также раздел 3 «Если вам предстоит операция»);
значительное ожирение (ИМТ > 30 кг/м²);
нарушение свёртываемости крови, требующее длительного лечения препаратами, предотвращающими тромбоз;
наличие у близких родственников тромбоза вен ног, лёгких или других органов;
системная красная волчанка (СКВ);
онкологическое заболевание. 4/10

О возможных признаках тромбоза см. раздел «Прекратите приём ПАОСОНЕЛЛЕ и немедленно обратитесь к врачу».
Сравнение
У женщин около 50 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем 4–7 из 1000 получат тромбоз вен в течение 5 лет.
У женщин около 50 лет, принимающих комбинированную ГЗТ более 5 лет, будет 9–12 случаев на 1000 женщин (то есть на 5 случаев больше).
Заболевание сердца (инфаркт)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает сердечно-сосудистые заболевания.
Женщины старше 60 лет, принимающие комбинированную ГЗТ, имеют несколько более высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, примерно на 1,5 раза выше, чем у не принимающих. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с приёмом ГЗТ, возрастает с увеличением возраста.
Сравнение
У женщин около 50 лет, не принимающих ГЗТ, в среднем 8 из 1000 могут получить инсульт в течение 5 лет.
У женщин около 50 лет, принимающих комбинированную ГЗТ более 5 лет, будет 11 случаев на 1000 женщин (то есть на 3 случая больше).
Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Риск потери памяти может быть выше у женщин, начавших приём ГЗТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас заболевание почек и повышен уровень калия в сыворотке крови, особенно при приёме других препаратов, повышающих уровень калия, врач может контролировать уровень калия в крови в течение первого месяца лечения.
Если у вас артериальная гипертензия, лечение ПАОСОНЕЛЛЕ может снизить давление. Однако ПАОСОНЕЛЛЕ не следует использовать для лечения гипертонии.
Если у вас склонность к появлению пигментных пятен (хлоазма) на лице, избегайте пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетового излучения во время приёма ПАОСОНЕЛЛЕ.

Дети и подростки
Дети и подростки не должны принимать ПАОСОНЕЛЛЕ.
Другие лекарства и ПАОСОНЕЛЛЕ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут влиять на действие ПАОСОНЕЛЛЕ и вызывать нерегулярные кровотечения.
К ним относятся:

препараты от эпилепсии (например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат);
препараты от туберкулёза (например, рифампицин и рифабутин);
препараты от ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир);
растительное средство, содержащее зверобой ( Hypericum perforatum );
препараты для лечения грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол);
препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний и артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем); 5/10
грейпфрутовый сок.

ГЗТ может влиять на действие других препаратов:

Препарат от эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может увеличить частоту приступов.
Препараты от вирусного гепатита С (HCV) (например, комбинации омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира, а также комбинации глепревир/пирентасвир) могут вызывать повышение показателей функции печени (повышение фермента АЛТ) у женщин, принимающих КОК, содержащие этинилэстрадиол. ПАОСОНЕЛЛЕ содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли возникнуть повышение АЛТ при одновременном приёме ПАОСОНЕЛЛЕ и этих препаратов от гепатита С.

Следующие препараты могут вызывать небольшое повышение уровня калия в сыворотке крови:

препараты, применяемые для лечения:
воспаления или боли (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен);
некоторых видов сердечных заболеваний или артериальной гипертензии (например, диуретики, ингибиторы АПФ (например, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, лозартан)). Если вы лечитесь от гипертонии и принимаете ПАОСОНЕЛЛЕ, может произойти дополнительное снижение артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, растительные средства или другие натуральные продукты.
Врач даст вам необходимые инструкции.
Лабораторные анализы
Если вам требуется анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете ПАОСОНЕЛЛЕ, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов.
Беременность и лактация
ПАОСОНЕЛЛЕ предназначен для применения у женщин в постменопаузе.
При наступлении беременности немедленно прекратите приём ПАОСОНЕЛЛЕ и обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет оснований полагать, что приём ПАОСОНЕЛЛЕ влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ПАОСОНЕЛЛЕ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит лактозу и соевый лецитин
ПАОСОНЕЛЛЕ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 58,52 мг лактозы на одну таблетку. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
ПАОСОНЕЛЛЕ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит 0,070 мг соевого лецитина. Если вы аллергик на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать Паосонелле

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач постарается назначить минимальную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение самого короткого необходимого срока. Обратитесь к врачу, если считаете, что доза слишком высока или, наоборот, недостаточна.
Врач определит, в течение какого времени вам следует принимать Паосонелле.
Принимайте по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Паосонелле можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.
6/10
Плашка содержит 28 таблеток. Рядом с каждой таблеткой указан день недели, в который её необходимо принимать. Например, если вы начинаете в среду, примите таблетку, рядом с которой напечатано «СРЕ». Следуйте направлению стрелки на упаковке, пока не примете все 28 таблеток.
После того как вы примете все 28 таблеток из контурной ячейковой упаковки, продолжайте лечение, начав новую упаковку без перерыва.
Поскольку каждая новая таблетка содержит одинаковое количество активного вещества, ошибки в последовательности приёма не повлекут за собой негативных последствий. Однако рекомендуется соблюдать правильный порядок для обеспечения лучшей регулярности приёма.
Если вы принимаете другие препараты ЗГТ: продолжайте приём до тех пор, пока не закончите текущую упаковку и не примете все таблетки за этот месяц. Первую таблетку Паосонелле принимайте на следующий день. Не делайте перерыв между старыми таблетками и таблетками Паосонелле, покрытыми пленочной оболочкой.
Если это ваше первое лечение с применением ЗГТ: вы можете начать приём таблеток Паосонелле, покрытых пленочной оболочкой, в любой день.
Если вы приняли Паосонелле в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Паосонелле, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или маточные кровотечения, напоминающие менструальные. Специфическое лечение не требуется, однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять таблетку Паосонелле
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, и с момента её приёма прошло менее 24 часов, примите её как можно скорее. Следующую таблетку принимайте в обычное время.
Если с момента пропуска прошло более 24 часов, оставьте пропущенную таблетку в упаковке. Продолжайте принимать остальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в обычное время каждый день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Если вы забудете принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в течение нескольких дней, могут возникнуть нерегулярные кровотечения.
Если вы прекращаете приём Паосонелле
Вы можете снова почувствовать типичные симптомы менопаузы, которые могут включать приливы, нарушения сна, раздражительность, головокружение или сухость влагалища. При прекращении приёма Паосонелле начнётся потеря костной массы. Если вы хотите прекратить приём Паосонелле, обратитесь к врачу или фармацевту. При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если вам предстоит хирургическая операция
Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите хирургу, что вы принимаете Паосонелле. Может потребоваться прекратить приём Паосонелле примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск тромбоза (см. также раздел 2 «Сгустки крови в вене (тромбоз)»). Уточните у врача, когда можно возобновить приём Паосонелле.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Следующие заболевания чаще сообщались у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые её не принимают:

рак молочной железы
чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия)
рак яичников 7/10
тромбы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
сердечные заболевания
инсульт
возможная потеря памяти, если ЗГТ начата после 65 лет.

Более подробную информацию об этих побочных эффектах см. в разделе 2.

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении препарата Паосонелле:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

кровянистые выделения, похожие на менструальные, возникающие неожиданно (см. также раздел 2 «ЗГТ и рак»)
повышенная чувствительность молочных желез
боли в молочных железах.

Неожиданные кровянистые выделения, похожие на менструальные, могут возникать в первые месяцы лечения препаратом Паосонелле. Обычно они носят временный характер и исчезают при продолжении терапии. Если этого не происходит, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек):

депрессия, перепады настроения, раздражительность
головная боль
боли в животе, тошнота, вздутие живота
узелки в молочной железе (доброкачественное новообразование молочной железы), отёк молочных желез
увеличение размеров миомы матки
доброкачественный рост клеток в шейке матки (доброкачественное поражение шейки матки)
нарушения вагинальных кровотечений
вагинальные выделения
утрата энергии, локальная задержка жидкости.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек):

увеличение или уменьшение массы тела, снижение или повышение аппетита, повышение уровня жиров в крови
нарушения сна, тревожность, снижение полового влечения
ощущение жжения или покалывания, снижение концентрации, головокружение
проблемы с глазами (например, покраснение глаз), нарушения зрения (например, нечёткое зрение)
сердцебиение
тромбоз, венозный тромбоз (см. также раздел 2 «Сгустки крови в вене (тромбоз)»), повышенное артериальное давление, мигрень, воспаление вен, варикозное расширение вен
одышка
расстройства желудка, диарея, запор, рвота, сухость во рту, метеоризм, изменение вкуса
изменение активности печеночных ферментов (обнаруживается при анализах крови)
проблемы с кожей, акне, выпадение волос, зуд кожи, чрезмерный рост волос
боли в спине, боли в суставах, боли в конечностях, мышечные судороги
нарушения и инфекции мочевыводящих путей
рак молочной железы, утолщение слизистой оболочки матки, необычный доброкачественный рост в матке, молочница, сухость и зуд во влагалище, узелки в молочной железе (фиброзно-кистозная мастопатия), патологии яичников, шейки матки и матки, тазовая боль
общая задержка жидкости, боль в груди, общее недомогание, повышенное потоотделение.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

анемия
головокружение
шум в ушах
желчнокаменная болезнь
мышечная боль
воспаление маточных труб (труб Фаллопия) 8/10
выделение молока из сосков
озноб

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у женщин с высоким артериальным давлением:

повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), иногда вызывающий мышечные судороги, диарею, тошноту, головокружение или головную боль
сердечная недостаточность, расширение сердца, учащённое сердцебиение, нарушения сердечного ритма
повышение уровня альдостерона в крови.

Следующие побочные эффекты сообщались при применении других форм ЗГТ:

заболевания желчного пузыря
различные кожные патологии:
изменение окраски кожи, особенно лица или шеи, известное как «маска беременности» (хлоазма)
болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема)
высыпания с поражениями в виде «мишени» или язвы (многоформная эритема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Паосонелле

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ПАОСОНЕЛЛЕ

Действующие вещества: эстрадиол 1 мг (в виде 1,03 мг эстрадиола полугидрата) и дроспиренон 2 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Другие компоненты:
Пленочная оболочка:
Поливиниловый спирт
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 3350
Тальк
Лецитин (из сои).
Ядро таблетки:
Лактоза моногидрат
Крахмал кукурузный
9/10
Крахмал кукурузный преджелатинизированный
Повидон К-25
Стеарат магния.
Описание внешнего вида ПАОСОНЕЛЛЕ и содержимого упаковки
Таблетка белого или почти белого цвета, круглая, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, диаметром около 6 мм. С одной стороны нанесена маркировка «GD3», другая сторона не маркирована.
1× 28, 3× 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах из прозрачного ПВХ/ПВДК/алюминий, в картонных коробках с инструкцией по применению и футляром для хранения, включёнными в каждую коробку.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Paosonelle 1 mg/2 mg filmomhulde tabletten
Бельгия: Klimedix 1 mg/2 mg filmomhulde tabletten
Klimedix 1 mg/2 mg comprimé pelliculé
Klimedix 1 mg/2 mg Filmtabletten
Чехия: Paosonelle
Германия: Klimedix 1 mg/ 2 mg Filmtabletten
Испания: Paosonelle
Финляндия: Klimedix
Франция: PAOSONELLE 1 mg/2 mg comprimé pelliculé
Италия: PAOSONELLE
Латвия: Klimedix 1 mg/2 mg apvalkotās tabletes
Польша: Klimedix
Португалия: Klimedix
Великобритания (Северная Ирландия): Klimedix
10/10