Пантопразол Пенса

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пантопразол Пенса 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пантопразол Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Пантопразола Пенса
3. Как принимать Пантопразол Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пантопразол Пенса
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПАНТПРАЗОЛ ПЕНСА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Пантопразол Пенса — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Пенса применяется для:
Взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше:

• Лечение симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
• Длительное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося кислой отрыжкой) и профилактика его повторного возникновения.

Взрослым:

• Профилактика язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительный приём НПВП.

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПАНТПРАЗОЛА ПЕНСА

Не принимайте Пантопразол Пенса

• Если у вас аллергия на пантопразол, производные бензимидазола или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. перечень в разделе 6) или комбинированной терапии.
• Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Пантопразола Пенса:

• Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль уровня печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Пенса в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если вам требуется длительный прием НПВС и вы принимаете Пантопразол Пенса из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.
• Если у вас истощены запасы организма или имеются факторы риска дефицита витамина B₁₂ и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂.
• Если вы одновременно с пантопразолом принимаете лекарственное средство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы находитесь в группе риска по остеопорозу, являетесь пожилым пациентом или имеете другие факторы риска, ингибиторы протонной помпы, особенно при высоких дозах и применении более 1 года, могут увеличивать риск переломов бедра, запястья и позвоночника.
• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Пантопразолу Пенса, снижающим кислотность желудка.
• Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
• Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Снижение уровня магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно в областях, подверженных солнечному воздействию, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразолом Пенса. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• непроизвольная потеря веса
• повторяющаяся рвота
• затруднение при глотании
• наличие крови в рвотных массах
• бледность и слабость (анемия)
• наличие крови в кале
• тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку Пантопразол Пенса ассоциирован с небольшим повышением риска инфекционной диареи
• усталость, спутанность сознания, непроизвольные сокращения мышц, судороги, головокружение и учащение сердцебиения.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если ваши симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшее обследование.
Если вы принимаете Пантопразол Пенса в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.
Если у вас появляются какие-либо тревожные симптомы (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена) или при подозрении или подтвержденном наличии язвы желудка, необходимо исключить злокачественный характер процесса, поскольку лечение пантопразолом может облегчать симптомы и отсрочить диагностику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Пантопразол Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Пантопразол Пенса может влиять на эффективность других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Пенса может помешать правильному действию этих и других препаратов.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
• Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Высокие дозы метотрексата (используется при лечении рака и псориаза). Врач может рассмотреть вопрос о прекращении приема Пантопразола Пенса.
• Препараты, такие как флувоксамин, ингибирующие CYP2C19, могут увеличивать системное воздействие пантопразола. Напротив, препараты, такие как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), являющиеся индукторами ферментов, влияющими на CYP2C19 и CYP3A4, могут снижать плазменные концентрации пантопразола.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Пантопразол Пенса не должен применяться во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости.
Кормление грудью
Сообщалось о выделении пантопразола с грудным молоком. Пантопразол Пенса может применяться во время кормления грудью только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
В исследованиях на животных не было выявлено нарушений фертильности при применении пантопразола.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, вы не должны управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Пантопразол Пенса содержит моногидрат лактозы.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Пантопразол Пенса содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПАНТПРАЗОЛ ПЕНСА

Принимайте Пантопразол Пенса строго по назначению врача. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Когда и как следует принимать Пантопразол Пенса?
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, проглатывая целиком
с небольшим количеством воды.
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше:
Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога,
кислая отрыжка, боль при глотании)
Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает через 2–4 недели,
максимум — через дополнительные 4 недели. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать
приём препарата. После этого при каждом повторном появлении симптомов можно контролировать их
приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидива рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если симптомы возвращаются, врач может удвоить дозу;
в этом случае можно использовать таблетки Пантопразол Пенса 40 мг — одна таблетка в день.
После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым:
Для профилактики двенадцатиперстных и желудочных язв у пациентов, которым требуется
длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
Обычная доза — одна таблетка в день.
Особые группы пациентов:

• При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более одной таблетки 20 мг в день.

Применение у детей
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы приняли больше Пантопразола Пенса, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую
обычную дозу в положенное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом Пенса
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения Пантопразола Пенса, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Частота перечисленных ниже возможных побочных эффектов определяется в соответствии со следующей классификацией:
очень часто (поражает более 1 пациента из 10)
часто (поражает от 1 до 10 пациентов из 100)
нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000)
редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000)
очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000)
неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и обратитесь к врачу, либо свяжитесь со службой неотложной медицинской помощи ближайшего больничного учреждения:

• Тяжёлые аллергические реакции (частота — редко): отёк языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк Квинке / ангиоотёк), сильное головокружение, учащённое сердцебиение и обильное потоотделение.
• Тяжёлые поражения кожи (частота — неизвестно): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая лёгкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и повышенная чувствительность к свету. Появление эритемы, возможные боли в суставах.
• Другие тяжёлые заболевания (частота — неизвестно): пожелтение кожи или белков глаз (тяжёлое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании или болью в пояснице (тяжёлое воспаление почек), что может привести к развитию почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Часто (поражает от 1 до 10 пациентов из 100) — доброкачественные полипы в желудке
• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000) — головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000) — искажение или полная потеря вкусовых ощущений; нарушения зрения, такие как помутнение; крапивница; боли в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочной железы у мужчин.
• Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000) — дезориентация.
• Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предшествующим опытом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови; мышечные спазмы, возникающие как следствие электролитных нарушений; ощущение покалывания, жжения, «мурашек», жжения или онемения.
• Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) — воспаление толстой кишки, приводящее к стойкой водянистой диарее.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000) — повышение уровня печеночных ферментов.
• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000) — повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз).
• Очень редко (поражает менее 1 пациента из 10 000) — снижение числа тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или синяки; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).
• Неизвестно: если вы принимаете Пантопразол Пенса более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением и учащением сердцебиения. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови. Также возможно снижение уровня натрия и калия.

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Пантопразол Пенса, особенно в течение более чем одного года, может наблюдаться незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПАНТПРАЗОЛА ПЕНСА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и контейнере
после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Упаковка в флаконе
Не используйте Пантопразол Пенса более чем через 90 дней после первого открытия флакона.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Упаковка в блистере
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Пантопразол Пенса
Действующее вещество — пантопразол. Каждая таблетка с кишечнорастворимым покрытием содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат растительного происхождения.
Плёнчатое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b).
Краситель (Opadry II 85F32081 жёлтый): поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172), хинолиновый жёлтый (Е104).

Описание внешнего вида таблеток Пантопразол Пенса 20 мг с кишечнорастворимым покрытием и содержимого упаковки
Таблетки Пантопразол Пенса 20 мг — плёночно-покрытые, жёлтого до охристого цвета, с кишечнорастворимым покрытием, овальной формы, двояковыпуклые.
Пантопразол Пенса 20 мг выпускается в следующих упаковках:
Упаковка по 14, 28 и 56 таблеток с кишечнорастворимым покрытием в флаконе из ПЭВД с винтовой крышкой из ПЭНП и защитным кольцом (винтовая крышка содержит влагопоглотительную капсулу).
Упаковка по 14, 28 и 56 таблеток с кишечнорастворимым покрытием в блистерах, помещённых в картонную литографированную пачку.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан (MI) — Италия

Производитель
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
c/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона) — Испания

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пантопразол Пенса 40 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед приемом этого лекарственного средства.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При появлении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обращайтесь к врачу или фармацевту.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое Пантопразол Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Пантопразола Пенса
3. Как принимать Пантопразол Пенса
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пантопразол Пенса
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПАНТОПРАЗОЛ ПЕНСА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Пантопразол Пенса — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Пенса применяется для:
Взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше:

• Рефлюкс-эзофагит. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.

Взрослых:

• Инфекция, вызванная бактерией под названием Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель — уничтожение бактерий с целью снижения вероятности повторного возникновения язв.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ПАНТОПРАЗОЛ ПЕНСА

Не принимайте Пантопразол Пенса

• если у вас аллергия на пантопразол, замещённые бензимидазолы или любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. список в разделе 6) или комбинированной терапии;
• если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Пантопразола Пенса

• Если у вас тяжёлые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частое исследование печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Пенса в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
• Если у вас истощение организма или имеются факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
• Если вы одновременно с пантопразолом принимаете лекарственное средство, содержащее атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом для получения специальных рекомендаций.
• Если вы находитесь в группе риска по остеопорозу, являетесь пожилым пациентом или имеете другие факторы риска, ингибиторы протонной помпы, особенно при применении в высоких дозах и более года, могут увеличивать риск переломов бедра, запястья и позвоночника.
• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Пантопразолу Пенса, снижающим кислотность желудочного сока.
• Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
• Если вы принимаете пантопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Недостаток магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о периодических анализах крови для контроля уровня магния.

Если вы заметили появление кожной эритемы, особенно в областях, подвергшихся воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии препаратом Пантопразол Пенса. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• непроизвольная потеря веса;
• повторяющаяся рвота;
• затруднение при глотании;
• наличие крови в рвотных массах;
• выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);
• наличие крови в кале;
• тяжёлый и/или продолжительный понос, поскольку при приёме Пантопразола Пенса отмечается незначительное увеличение частоты инфекционного поноса: усталость, спутанность сознания, непроизвольные сокращения мышц, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. Врач может решить провести дополнительные исследования, чтобы исключить злокачественное заболевание, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если ваши симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо провести дополнительное обследование.

Если вы принимаете Пантопразол Пенса длительно (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.
Если у вас появляются тревожные симптомы (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена) или при подозрении или подтверждении наличия язвы желудка, необходимо исключить злокачественный характер заболевания, поскольку лечение пантопразолом может облегчать симптомы и отсрочивать диагностику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Пантопразол Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Пантопразол Пенса может влиять на эффективность других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Пенса может мешать их правильному действию.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свёртываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
• Атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).
• Метотрексат в высоких дозах (используется для лечения рака и псориаза). Врач может рассмотреть вопрос о прекращении приёма Пантопразола Пенса.
• Препараты, такие как флуоксевин, ингибирующие CYP2C19, могут увеличивать системную экспозицию пантопразола. Напротив, препараты, такие как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), являющиеся индукторами ферментов, влияющими на CYP2C19 и CYP3A4, могут снижать концентрацию пантопразола в плазме крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Препарат Пантопразол Пенса не должен применяться во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости.
Грудное вскармливание
Выделение пантопразола с грудным молоком сообщалось. Препарат Пантопразол Пенса может применяться в период лактации только в том случае, если врач сочтёт, что польза для вас превышает потенциальный риск для ребёнка.
Фертильность
При изучении действия пантопразола на животных не было выявлено признаков нарушения фертильности.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Пантопразол Пенса содержит лактозу моногидрат.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Пантопразол Пенса содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПАНТОПРАЗОЛ ПЕНСА

Принимайте Пантопразол Пенса строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Когда и как следует принимать Пантопразол Пенса?
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не измельчая их, проглатывайте целиком
с небольшим количеством воды.
Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше:
Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом
Обычная доза — 1 таблетка в день. Врач может порекомендовать увеличить дозу до 2
таблеток в день. Курс лечения при эзофагите, вызванном рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8
недель. Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат.
Взрослым:
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori , у пациентов с
двенадцатиперстной язвой и желудочной язвой в сочетании с двумя антибиотиками (терапия
эрадикации).
1 таблетка дважды в день плюс 2 таблетки антибиотика — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (либо тинидазола), каждую из которых принимают дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Первую таблетку пантопразола принимают за 1 час до завтрака, вторую — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычный курс лечения — одна или две недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Обычная доза — 1 таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Курс лечения при язвах желудка
обычно составляет от 4 до 8 недель, при язвах двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний,
при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2 таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Врач может в дальнейшем корректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать в два приёма.
Если врач назначил суточную дозу более четырёх таблеток, вам будет дано точное указание о том, когда прекратить приём препарата.
Особые группы пациентов:

• При умеренных или тяжёлых нарушениях функции почек не следует принимать Пантопразол Пенса для эрадикации Helicobacter pylori.
• При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать 1 таблетку пантопразола 20 мг (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).

Применение у детей
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей в возрасте младше 12 лет.
Если вы приняли Пантопразол Пенса в большей дозе, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую
дозу в обычное время.
Если вы прекратите приём Пантопразола Пенса
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или
фармацевтом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению Пантопразола Пенса, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется по следующей классификации:
очень часто (затрагивает более 1 пациента из 10)
часто (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100)
не часто (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 1 000)
редко (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 10 000)
очень редко (затрагивает менее 1 пациента из 10 000)
неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшего больницы:

• Тяжелые аллергические реакции (частота — редко): отек языка и/или горла, затруднение глотания, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке-отек), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
• Тяжелые поражения кожи (частота — неизвестно): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительные кровотечения) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), повышенная чувствительность к свету. Покраснение кожи, возможны боли в суставах.
• Другие тяжелые заболевания (частота — неизвестно): желтушность кожи или белков глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Часто (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100) — доброкачественные полипы желудка
• Не часто (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 1 000) — головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 10 000) — искажение или полная потеря вкусовых ощущений; нарушения зрения, такие как помутнение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела;
  повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение объема молочной железы у мужчин.
• Очень редко (затрагивает менее 1 пациента из 10 000) — дезориентация.
• Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предыдущим опытом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови; мышечные спазмы как следствие электролитных нарушений; ощущение покалывания, жжения, «мурашек» или онемения.
• Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) — воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Не часто (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 1 000) — повышение уровня печеночных ферментов.
• Редко (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 10 000) — повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз).
• Очень редко (затрагивает менее 1 пациента из 10 000) — снижение количества тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или синячкам; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).
• Неизвестно: если вы принимаете Пантопразол Пенса более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, дезориентацией, судорогами, головокружением и учащенным сердцебиением.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПАНТПРАЗОЛА ПЕНСА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и контейнере
после «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню месяца.
Упаковка в флаконе
Не используйте Пантопразол Пенса более чем через 90 дней после первого открытия флакона.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Упаковка в блистере
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Пантопразол Пенса
Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг
пантопразола (в виде натрия сескви hydrата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза моногидрат, натрий кроскармеллоза, безводная коллоидная кремнекислота, магния стеарат растительного происхождения.
Плёнчатая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b).
Краситель (Opadry II 85F32029 жёлтый): поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172).
Описание внешнего вида кишечнорастворимых таблеток Пантопразол Пенса 40 мг и содержимого упаковки
Таблетки Пантопразол Пенса 40 мг — плёнчато-покрытые, от светло-жёлтого до охристого цвета, с кишечнорастворимым покрытием, овальной формы, двояковыпуклые.
Пантопразол Пенса 40 мг выпускается в упаковках по 14, 28 и 56 кишечнорастворимых таблеток в флаконе из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности (LDPE) и защитным кольцом (винтовая крышка содержит влагопоглотительную капсулу), а также по 14, 28 и 56 кишечнорастворимых таблеток в блистерах, помещённых в картонную литографированную пачку.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан (MI) — Италия
Производитель
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
c/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона) — Испания