Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Альтер 20 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнет любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Пантопразол Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Пантопразола Альтер
Как принимать Пантопразол Альтер
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пантопразол Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Альтер и для чего он применяется

Пантопразол Альтер содержит действующее вещество — пантопразол. Пантопразол Альтер является селективным «ингибитором протонной помпы» — препаратом, который уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Альтер применяется для:
лечения взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:

Лечение симптомов (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
Длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося забросом кислоты из желудка) и профилактики его повторного возникновения.

Пантопразол Альтер применяется для лечения взрослых для:

Профилактики язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительная терапия НПВП.

2. Что нужно знать перед приемом Пантопразола Альтер

Не принимайте Пантопразол Альтер

Если у вас аллергия на пантопразол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопразола Альтер. В частности:

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Альтер в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено;
Если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и вы принимаете Пантопразол Альтер из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом ваших индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений;
Если у вас истощены запасы организма или имеются факторы риска дефицита витамина B12, и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12. Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- Сильная усталость или отсутствие энергии
- Покалывание и онемение
- Красный или болезненный язык, язвы во рту
- Слабость мышц
- Нарушения зрения
- Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия
Если вы одновременно принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом;
Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или вы находитесь в группе риска по остеопорозу (например, если вы принимаете стероиды);
Если вы принимаете Пантопразол Альтер более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния;
Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с Пантопразолом Альтер, которое снижает кислотность желудка;
Если вы заметили появление кожного покраснения, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразолом Альтер. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах;
В редких случаях при лечении пантопразолом наблюдались тяжелые реакции на коже, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформная эритема. Прекратите прием пантопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Если вам предстоит пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметили один из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

Непреднамеренная потеря веса
Рвота, особенно повторяющаяся
Наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные осадки
Появление крови в стуле, который может быть темным или дегтеобразным
Затрудненное глотание или боль при глотании
Бледность и слабость (анемия)
Боль в груди
Боль в желудке
Сильная и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство связано с небольшим повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественных заболеваний, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшее обследование.
Если вы принимаете Пантопразол Альтер в течение длительного времени (более 1 года), врач будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Применение Пантопразола Альтер у детей не рекомендуется, поскольку его эффективность и безопасность не были доказаны у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Пантопразол Альтер может влиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Альтер может помешать их правильному действию;
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы;
Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир;
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака); если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Альтер, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови;
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу;
Рифампицин (используется для лечения инфекций);
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом пантопразола, если вам предстоит пройти специфический анализ мочи (на ТГК — тетрагидроканнабинол).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы можете принимать это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Альтер не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Пантопразол Альтер содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения:
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не измельчая, запивая целую таблетку
небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше:
Для лечения симптомов, связанных с заболеванием, вызванным гастроэзофагеальным рефлюксом (например, изжога,
кислая отрыжка, боль при глотании):
Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает через 2–4 недели, максимум —
через дополнительные 4 недели. Ваш врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата.
После завершения курса лечения, при повторном появлении симптомов, можно контролировать их
приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.

Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита:
Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание рецидивирует, врач может удвоить дозу;
в этом случае может быть назначен Пантопразол Альтер 40 мг, одна таблетка в день. После
выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.

Взрослым:
Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, которым требуется
продолжительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС):
Обычная доза — одна таблетка в день.

Пациенты с нарушениями функции печени:
Если у вас тяжёлые заболевания печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.

Применение у детей и подростков:
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразола Альтер, чем нужно:
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Альтер:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую
обычную дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Альтер:
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом, фармацевтом
или медсестрой.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих
таблеток и обратитесь к врачу или в скорую помощь ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко: может встречаться у до 1 человека из 1000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Вы можете заметить одно или несколько из следующих проявлений: появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность/сыпь на коже, особенно в областях, подверженных воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышками), а анализы крови могут показать изменения в количестве лейкоцитов или уровня печеночных ферментов.
Появление плоских красных пятен, круглых или в виде «мишени», на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм (вздутие), запор, сухость во рту, боли в животе и общее недомогание, кожная сыпь, экзантема, высыпания, зуд, ощущение слабости, усталости или общего недомогания, нарушения сна, переломы бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): нарушение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, крапивница, боли в суставах, мышечные боли, изменение массы тела, повышение температуры тела, высокая температура, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия, увеличение объема молочной железы у мужчин.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), ощущение покалывания, уколов булавками, ощущение жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.
Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): повышение уровня печеночных ферментов.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): повышение билирубина, повышение уровня жиров в крови, резкое снижение гранулоцитов (некоторых видов лейкоцитов) в крови, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов (что может вызвать повышенное кровотечение или синяки), снижение числа лейкоцитов (что может привести к более частым инфекциям), одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Пантопразол Альтер.

5. Как хранить Пантопразол Альтер

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и контейнере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Альтер
Действующее вещество — пантопразол. Каждая таблетка с кишечнорастворимой оболочкой содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: натрия карбонат, маннитол (Е421), кросповидон, кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, кальция стеарат.
Промежуточная пленочная оболочка: гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е171).
Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и желтый оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида таблеток Пантопразол Альтер 20 мг с кишечнорастворимой оболочкой и содержимое упаковки
Таблетки Пантопразол Альтер 20 мг — с пленочным покрытием, светло-желтого цвета, с кишечнорастворимой оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые.
Пантопразол Альтер 20 мг выпускается в следующих упаковках:
Блистеры из полиамида/алюминия/ПВХ с алюминиевой фольгой, содержащие 14, 15, 28 и 30 таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
ЛАБОРАТОРИ АЛЬТЕР С.р.л.
Виа Эгади, 7
20144 — Милан, Италия

Производитель:
Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид — Испания

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пантопразол Альтер 40 мг таблетки кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Пантопразола Альтер
Как принимать Пантопразол Альтер
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пантопразол Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Альтер и для чего он применяется

Пантопразол Альтер содержит действующее вещество — пантопразол. Пантопразол Альтер является селективным «ингибитором протонной помпы» — препаратом, который уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Альтер применяется:
Для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

При рефлюкс-эзофагите — воспалении пищевода (отрезка, соединяющего горло с желудком), сопровождающемся забросом желудочной кислоты.

Пантопразол Альтер применяется для лечения взрослых при:

Инфекции бактерией под названием Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель такого лечения — избавиться от бактерий, чтобы снизить вероятность повторного возникновения этих язв.
Язвах желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдроме Золлингера-Эллисона и других состояниях, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что следует знать перед применением Пантопразол Альтер

Не принимайте Пантопразол Альтер

Если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопразол Альтер.

Если у вас тяжелые проблемы с печенью. Сообщите врачу, если у вас ранее были заболевания печени. Врач может назначить более частый контроль уровня печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Альтер длительное время. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Если у вас истощение или факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12. Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- Сильная усталость или отсутствие энергии
- Покалывание и онемение
- Красный или болезненный язык, язвы во рту
- Слабость мышц
- Нарушения зрения
- Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом по поводу специальной рекомендации.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если вы находитесь в группе риска по остеопорозу (например, если вы принимаете стероиды).
Если вы принимаете Пантопразол Альтер более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Пантопразол Альтер, снижающим кислотность желудка.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Пантопразол Альтер, снижающим кислотность желудка.
Если вы заметили появление эритемы, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол Альтер. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
При лечении пантопразолом сообщалось о тяжелых реакциях на кожу, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформная эритема. Прекратите прием пантопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Непреднамеренная потеря веса
Рвота, особенно повторяющаяся
Наличие крови в рвотных массах, которые могут выглядеть как темные кофейные остатки
Появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным
Затруднение при глотании или боль при глотании
Бледность и слабость (анемия)
Боль в груди
Боль в желудке
Сильная и/или продолжительная диарея, поскольку этот препарат ассоциируется с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если ваши симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо рассмотреть дополнительные исследования.
Если вы принимаете Пантопразол Альтер длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Применение Пантопразол Альтер не рекомендуется у детей, поскольку эффективность и безопасность не были подтверждены у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Пантопразол Альтер может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Альтер может мешать правильному действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза или рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразол Альтер, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии). Проконсультируйтесь с врачом перед приемом пантопразола, если вам необходимо пройти специфический анализ мочи (на ТГК — тетрагидроканнабинол).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно данных об использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы можете применять это лекарственное средство только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Альтер не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Пантопразол Альтер содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения:
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целиком небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше:
Для лечения рефлюкс-эзофагита
Обычная доза составляет 1 таблетка в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, в течение какого времени следует принимать препарат.
Взрослым:
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации).
1 таблетка дважды в день плюс 2 таблетки одного из антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола), каждый из которых принимается дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычная продолжительность лечения составляет одну или две недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Обычная доза составляет 1 таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Врач укажет, в течение какого времени следует принимать препарат. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2 таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до приёма пищи. Врач может в дальнейшем корректировать дозировку в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначается более двух таблеток в день, их следует принимать дважды в день.
Если врач назначает дозу более четырёх таблеток в день, вам будет указано, когда именно следует прекратить приём препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек:
При нарушениях функции почек не следует принимать Пантопразол Альтер для эрадикации
Helicobacter pylori.
Пациенты с нарушениями функции печени:
При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более 1 таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
При тяжёлых или умеренных нарушениях функции печени не следует принимать Пантопразол Альтер для эрадикации Helicobacter pylori.
Применение у детей и подростков:
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы случайно приняли Пантопразол Альтер в дозе, превышающей рекомендованную
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом Альтер
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и обратитесь к врачу или в скорую помощь ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко: может встречаться у 1 человека из 1000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке-отек), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена по имеющимся данным): вы можете заметить один или несколько из следующих симптомов:
- появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность/сыпь на коже, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах, симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышкой), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов.
- красные, не возвышающиеся, круглые или в виде «мишени» пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

- Часто (может встречаться у 1 человека из 10): доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (может встречаться у 1 человека из 100): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм (воздух), запор, сухость во рту, боль в животе и ощущение недомогания, сыпь, экзантема, высыпания, зуд, ощущение слабости, усталость или общее недомогание, нарушения сна, переломы бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может встречаться у 1 человека из 1000): нарушение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, крапивница, боль в суставах, мышечные боли, изменение массы тела, повышение температуры тела, высокая лихорадка, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия, увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко (может встречаться у 1 человека из 10 000): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), ощущение покалывания, «иголок и булавок», жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может встречаться у 1 человека из 100): повышение уровня печеночных ферментов.
Редко (может встречаться у 1 человека из 1000): повышение билирубина, повышение уровня жиров в крови, резкое снижение гранулоцитов (некоторых видов лейкоцитов), сопровождающееся высокой лихорадкой.
Очень редко (может встречаться у 1 человека из 10 000): снижение количества тромбоцитов (что может вызвать повышенное кровотечение или синячки), снижение количества лейкоцит在玩家中 (что может привести к более частым инфекциям), одновременное аномальное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол Альтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и контейнере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Пантопразол Альтер
Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия гемигидрата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: натрия карбонат, маннитол (Е421), кросповидон, кукурузный крахмал преджелатинизированный, кальция стеарат.
Промежуточная плёночная оболочка: гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е171).
Кишечнорастворимая плёночная оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида таблеток Пантопразол Альтер 40 мг, кишечнорастворимых, и содержимое упаковки
Таблетки Пантопразол Альтер 40 мг — с плёночной оболочкой, тёмно-розового цвета, кишечнорастворимые, круглые, двояковыпуклые.
Пантопразол Альтер 40 мг выпускается в упаковках по 14 и 28 кишечнорастворимых таблеток в блистерах из полипамида/алюминия/ПВХ с алюминиевой фольгой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
LABORATORI ALTER S.r.l.
Виа Эгади, 7, 20144
Милан, Италия

Производитель:
Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид, Испания