Пантопразол Аккорд ХелсКер: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пантопразол Аккорд ХелсКер 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол Аккорд ХелсКер и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Пантопразола Аккорд ХелсКер
Как принимать Пантопразол Аккорд ХелсКер
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пантопразол Аккорд ХелсКер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Аккорд ХелсКер и для чего он применяется

Пантопразол Аккорд ХелсКер содержит действующее вещество пантопразол (в виде натрия
полуводного).
Пантопразол Аккорд ХелсКер — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство,
которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения
заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Аккорд ХелсКер 20 мг применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 12
лет и старше для

Симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
Длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося забросом кислоты из желудка) и профилактики его повторного возникновения.

Пантопразол Аккорд ХелсКер 20 мг применяется для лечения взрослых для

Профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительное лечение НПВП.

2. Что необходимо знать перед применением Пантопразол Аккорд ХелсКер

Healthcare
Не принимайте Пантопразол Аккорд ХелсКер

Если у вас аллергия на пантопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Пантопразол Аккорд ХелсКер

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Аккорд ХелсКер в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и вы принимаете Пантопразол Аккорд ХелсКер 20 мг из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), наличие в анамнезе язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.
Если у вас истощение или факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение Пантопразол Аккорд ХелсКер. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность желудочного сока, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- сильная усталость или отсутствие энергии;
- онемение и покалывание;
- болезненный или покрасневший язык, язвы во рту;
- мышечная слабость;
- нарушения зрения, проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом.
Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза). Если вы принимаете Пантопразол Аккорд ХелсКер более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Снижение уровня магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может периодически назначать анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция на фоне лечения препаратом, аналогичным Пантопразол Аккорд ХелсКер, снижающим кислотность желудочного сока.
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол Аккорд ХелсКер. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
При лечении пантопразолом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформная эритема. Прекратите применение пантопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Если вам предстоит пройти специфический анализ крови (на хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметили
любые из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

непреднамеренная потеря веса;
рвота, особенно повторяющаяся;
наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные осадки;
появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным;
затруднение глотания или боль при глотании;
бледность и слабость (анемия);
боль в груди;
боль в желудке;
сильная и/или продолжительная диарея, поскольку применение этого препарата связано с небольшим повышением риска инфекционной диареи. Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо рассмотреть дополнительные обследования.

Если вы принимаете Пантопразол Аккорд ХелсКер в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Дети и подростки
Применение Пантопразол Аккорд ХелсКер не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Аккорд ХелсКер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Пантопразол Аккорд ХелсКер может повлиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Аккорд ХелсКер 20 мг может помешать действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразол Аккорд ХелсКер, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом пантопразола, если вам предстоит пройти специфический анализ мочи (на ТГК — тетрагидроканнабинол).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Отмечено выделение препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вы можете применять это лекарственное средство только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Аккорд ХелсКер не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Пантопразол Аккорд ХелсКер
Пантопразол Аккорд ХелсКер содержит моногидрат лактозы. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Пантопразол Аккорд ХелсКер 20 мг

Принимайте Пантопразол Аккорд ХелсКер строго по назначению врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целиком небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше

Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании)

Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает через 2–4 недели — максимум через дополнительные 4 недели. Ваш врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём препарата. После этого каждое повторное появление симптомов можно контролировать приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.

Для длительного лечения и профилактики повторного возникновения рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание возвращается, врач может удвоить дозу; в этом случае можно использовать таблетки Пантопразол Аккорд ХелсКер 40 мг — одна таблетка в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым
Для профилактики двенадцатиперстных и желудочных язв у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
Обычная доза — одна таблетка в день.

Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы приняли больше Пантопразола Аккорд ХелсКер, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Аккорд ХелсКер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом Аккорд ХелсКер
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелые аллергические реакции (редкая частота: может наблюдаться у до 1 человека из 1000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке-отек), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, а также повышенная чувствительность кожи или высыпания, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышкой), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов.
красные плоские пятна, круглые или в виде «мишени», на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
генерализованная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, высыпания и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и общее недомогание; сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1000): изменение вкуса или полная его потеря; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боли в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, жжения, уколов, жжения или онемения; эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100): повышение печеночных ферментов.
Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1000): повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или синяки; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Пантопразол Аккорд ХелсКер

Храните Пантопразол Аккорд ХелсКер в местах, недоступных для детей.
Не используйте Пантопразол Аккорд ХелсКер после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и контейнере после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Упаковка в блистере
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Лекарства нельзя сбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Аккорд ХелсКер
Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.
Покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b), краситель (Opadry II 85F32081 жёлтый): поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е-171), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е-172), алюминиевый лак хинолинового жёлтого (Е-104).

Описание внешнего вида кишечнорастворимых таблеток Пантопразол Аккорд ХелсКер 20 мг и содержимое упаковки
Кишечнорастворимые таблетки Пантопразол Аккорд ХелсКер 20 мг имеют жёлто-охристый цвет, покрытие кишечнорастворимого типа, овальную форму и двояковыпуклую поверхность.
Пантопразол Аккорд ХелсКер 20 мг выпускается в следующей упаковке:
Упаковка по 14 и 28 кишечнорастворимых таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку с литографическим рисунком.

Держатель регистрационного удостоверения:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6a planta,
Барселона, 08039,
Испания

Производитель, ответственный за выпуск серии:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97, 08107 Марторельес
(Барселона) — Испания

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пантопразол Аккорд ХелсКер 40 мг таблетки кишечнорастворимые

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная для вас информация.

Сохраняйте этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Пантопразол Аккорд ХелсКер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Пантопразола Аккорд ХелсКер
Как принимать Пантопразол Аккорд ХелсКер
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пантопразол Аккорд ХелсКер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Аккорд ХелсКер и для чего он применяется

Пантопразол Аккорд ХелсКер содержит действующее вещество пантопразол (в виде натрия
sesquigидрата).
Пантопразол Аккорд ХелсКер — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство,
которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения
заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Аккорд ХелсКер 40 мг применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для:
Лечение рефлюкс-эзофагита — воспаления пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком),
сопровождающегося забросом желудочной кислоты.
Пантопразол Аккорд ХелсКер 40 мг применяется для лечения взрослых при:
Инфицировании бактерией под названием Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и
гастритом в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия).
Целью лечения является уничтожение бактерий с целью снижения вероятности повторного возникновения
этих язв.

Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное
количество кислоты.

2. Что необходимо знать перед приемом Пантопразол Аккорд ХелсКер

Не принимайте Пантопразол Аккорд ХелсКер

если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопразол Аккорд ХелсКер

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Аккорд ХелсКер в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если у вас истощение организма или факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение Пантопразол Аккорд ХелсКер. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12. Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- сильная усталость или отсутствие энергии;
- онемение или покалывание;
- болезненный или покрасневший язык, язвы во рту;
- мышечная слабость;
- нарушения зрения;
- проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом по поводу специфических рекомендаций.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете Пантопразол Аккорд ХелсКер более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Снижение уровня магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить периодически проводить анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, схожим с Пантопразол Аккорд ХелсКер, снижающим кислотность желудка.
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол Аккорд ХелсКер. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах. При лечении пантопразолом сообщалось о тяжелых реакциях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и мультиформная эритема. Прекратите использование пантопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми реакциями кожи, описанными в разделе 4.
Если вам предстоит пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

непреднамеренная потеря веса;
рвота, особенно повторяющаяся;
наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные осадки;
появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным;
затруднение при глотании или боль при глотании;
бледность и чувство слабости (анемия);
боль в груди;
боль в желудке;
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство связано с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке в диагностике. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшее обследование.
Если вы принимаете Пантопразол Аккорд ХелсКер в течение длительного времени (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте обо всех новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Применение Пантопразол Аккорд ХелсКер не рекомендуется у детей, поскольку эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Аккорд ХелсКер может помешать действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость или разжижение крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза или рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразол Аккорд ХелсКер, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом пантопразола, если вам предстоит пройти специфический анализ мочи (на ТГК; тетрагидроканнабинол).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Выделение пантопразола с грудным молоком сообщалось.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы должны использовать это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Аккорд ХелсКер не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, вы не должны управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Пантопразол Аккорд ХелсКер
Пантопразол Аккорд ХелсКер содержит лактозу моногидрат. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Пантопразол Аккорд ХелсКер

Всегда принимайте Пантопразол Аккорд ХелсКер строго по назначению врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не измельчая, проглатывая целиком с небольшим количеством воды.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Для лечения рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать лекарство.

Взрослые
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с двумя антибиотиками (терапия эрадикации)
1 таблетка дважды в день плюс 2 таблетки одного из антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола), каждый из которых принимается дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Первую таблетку пантопразола принимайте за 1 час до завтрака, вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычная продолжительность лечения — 1 или 2 недели.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Обычная доза — 1 таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать лекарство. Продолжительность лечения язв желудка, как правило, составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язв двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2 таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до приёма пищи. Ваш врач может в дальнейшем корректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, таблетки следует принимать дважды в день.
Если врач назначил вам более четырёх таблеток в день, вам будет дано точное указание о том, когда прекратить приём лекарства.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции почек, вы не должны принимать Пантопразол Аккорд ХелсКер для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола). Если у вас тяжёлые или умеренные нарушения функции печени, вы не должны принимать Пантопразол Аккорд ХелсКер для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы случайно приняли слишком много Пантопразола Аккорд ХелсКер
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Аккорд ХелсКер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Аккорд ХелсКер
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они и не проявляются у всех людей.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток
и обратитесь к врачу или в скорую помощь ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко: может затрагивать до 1 человека из 1 000): отёк языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднённое дыхание, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк / отёк Квинке), сильное головокружение, учащённое сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжёлые заболевания кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышкой), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов.
красные плоские, круглые или в виде «мишени» пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
распространённая кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Другие тяжёлые заболевания (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжёлое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в пояснице (тяжёлое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Часто (может затрагивать до 1 из 10): доброкачественные полипы желудка.
Нечасто (может затрагивать до 1 из 100): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь,

экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания;
нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.

Редко (может затрагивать до 1 из 1 000): нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечёткое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, жжения, уколов, жжения или онемения; эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может затрагивать до 1 из 100): повышение уровня печеночных ферментов.
Редко (может затрагивать до 1 из 1 000): повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови.
Очень редко (может затрагивать до 1 из 10 000): снижение числа тромбоцитов, что может вызвать кровотечение или синяки более выраженные, чем обычно; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Пантопразол Аккорд ХелсКер

Храните Пантопразол Аккорд ХелсКер в местах, недоступных для детей.
Не используйте Пантопразол Аккорд ХелсКер после даты, указанной на упаковке и на контейнере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Упаковка в блистерах
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Аккорд ХелсКер
Действующее вещество — пантопразол. Каждая таблетка кишечнорастворимая содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия полугидрата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.
Покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b),
Краситель (Opadry II 85F32029 жёлтый): поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е-171), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е-172).
Описание внешнего вида таблеток Пантопразол Аккорд ХелсКер 40 мг кишечнорастворимых и содержимое упаковки
Таблетки Пантопразол Аккорд ХелсКер 40 мг имеют бледно-жёлтый до охристого цвета, кишечнорастворимое покрытие, овальную форму, двояковыпуклые.
Пантопразол Аккорд ХелсКер 40 мг выпускается в следующей упаковке: упаковка из 14 и 28 таблеток кишечнорастворимых в блистерах, помещённых в картонную пачку из литографированного картона.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6a planta,
Барселона, 08039,
Испания
Производитель, ответственный за выпуск серии:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75 -97, 08107 Martorelles
(Барселона) — Испания