Овизон

Инструкция по применению: информация для пользователя

ОВИЗОН 1 МГ/Г КОЖНОЕ РАСТВОРЕНИЕ

фуросинат мометазона
Лекарственное средство-аналог (только для флакона объемом 30 мл)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ОВИЗОН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ОВИЗОНА
3. Как применять ОВИЗОН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ОВИЗОН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Овизон и для чего он применяется

Овизон содержит действующее вещество мометазона фуроат и представляет собой кортикостероид для местного применения.
Кортикостероиды для местного применения делятся на четыре категории в зависимости от дозировки и эффективности: слабые, умеренно сильные, сильные и очень сильные. Мометазона фуроат относится к категории «сильных» кортикостероидов.
Взрослым и детям старше 6 лет:
Овизон оказывает противовоспалительное действие и уменьшает зуд. Овизон применяется для облегчения симптомов при воспалительных заболеваниях кожи, которые поддаются лечению кортикостероидами, например, при псориазе (за исключением распространённого бляшечного псориаза) и других видах дерматита. Данный препарат не излечивает заболевание кожи, которым Вы страдаете, но снимает его симптомы.

2. Что следует знать перед применением Овизон

Не применяйте Овизон

• если у вас аллергия на мометазона фуроат, другие кортикостероиды или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• при других заболеваниях кожи, которые могут усугубиться, в частности при розацеа (заболевание кожи лица), акне, кожных высыпаниях (дерматите) вокруг губ, атрофии кожи, зуде в области гениталий и вокруг ануса, опрелостях, бактериальных инфекциях, таких как импетиго, туберкулёзе (заболевании лёгких), сифилисе (заболевании, передающемся половым путём), вирусных инфекциях, таких как афтозный стоматит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, микоз стопы (шелушение и покраснение кожи стоп, сопровождающиеся зудом) или инфекции Candida в области гениталий, возможны выделения или зуд, а также при других заболеваниях кожи;
• если в последнее время у вас возникли нежелательные реакции после вакцинации (например, после введения противогриппозной вакцины);
• на ранах или на язвенной коже.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Овизон.

• Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
• Немедленно сообщите врачу, если во время применения Овизон у вас появится раздражение или повышенная чувствительность.
• Как и при применении всех мощных местных кортикостероидов, лечение не следует прекращать резко. При прекращении длительного лечения может возникнуть рецидив в виде инфекции кожи с сильным покраснением, жгучей и колющей болью, вплоть до выраженного жжения. Такое состояние можно предотвратить, постепенно снижая дозу, например, уменьшая частоту нанесения раствора перед окончанием терапии.
• Лечение псориаза данным препаратом может привести к ухудшению состояния кожи (например, может развиться пустулёзная форма этого заболевания, характеризующаяся появлением на коже множества мелких язв). Врач должен периодически контролировать течение вашего заболевания, поскольку такой вид лечения требует тщательного наблюдения.
• Овизон не следует наносить на повреждённую кожу.
• Не наносите этот раствор на веки. Будьте осторожны и избегайте попадания раствора в глаза.
• Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Другие лекарственные средства и Овизон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарственные средства.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лечение Овизоном во время беременности или кормления грудью может быть начато только после консультации с врачом.
Если врач назначил вам применение этого раствора во время беременности или кормления грудью, вы должны избегать его нанесения в больших количествах и использовать только в течение короткого срока. Овизон не следует наносить на молочные железы и близлежащие кожные области во время кормления грудью.

Овизон содержит пропиленгликоль
Овизон содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Овизон

Овизон предназначен для наружного (кожного) применения. Овизон можно использовать только на коже.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач должен периодически контролировать течение лечения.
Не наносите раствор на кожу лица, если врач не назначил вам этого.
Избегайте попадания раствора в глаза.
Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, не накрывайте обрабатываемый участок кожи марлей или повязками, если врач не дал вам таких указаний.

Способ применения:
Осторожно наносите тонкий слой раствора один раз в день на поражённые участки кожи. Количество используемого раствора должно быть минимальным. Флакон снабжён пипеткой, которая облегчает нанесение раствора. Никогда не используйте больший объём и не наносите препарат чаще, чем рекомендовано врачом или фармацевтом.

Взрослым, включая пожилых пациентов:
Не наносите раствор на обширные участки кожи (более 20% поверхности тела) и не применяйте в течение длительного времени.

Применение у детей (от 6 лет и старше):

• Не наносите раствор на кожу детям старше 6 лет без назначения врача.
• Не наносите раствор на более чем 10% поверхности тела ребёнка.

Дети младше 6 лет
Применение Овизона у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Если вы применили Овизон в большем количестве, чем нужно
Если вы случайно проглотили раствор, это, как правило, не должно вызвать побочных эффектов.
Если вы не соблюдали указания врача и применяли раствор слишком часто и/или в течение длительного времени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Овизон
Если вы забыли нанести раствор в назначенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу и не наносите раствор дважды в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Овизоном
Если вы применяли раствор в течение длительного времени, не прекращайте лечение резко, поскольку это может быть опасно. Лечение следует постепенно отменять в соответствии с указаниями врача.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении кортикостероидов для наружного применения у детей и взрослых, включают:
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

• Воспаление волосяных фолликулов
• Зуд
• Увеличение поверхностных кровеносных сосудов или появление капилляров
• Ощущение жжения
  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
• Боль или другие реакции в месте нанесения
• Вторичные инфекции (инфекции, возникающие во время или после лечения другой инфекции или заболевания)
• Язвы на лице
• Парестезии (аномальные ощущения или онемение кожи)
• Нарушение зрения
• Изменение цвета кожи
• Мацерация кожи (кожа становится более светлой и мягкой)
• Сыпь вследствие потения (милиария) (покраснение кожи, вызванное жарой, высыпания с сильным зудом)
• Воспаления (включая появление кожных высыпаний, схожих с угревой сыпью)
• Утончение кожи
• Появление неровных полос или пятен на коже
• Избыточный рост волос
• Повышенная чувствительность кожи
• Сухость кожи

Более частое применение, лечение обширных участков кожи, длительное использование и применение под окклюзионную повязку могут увеличить риск возникновения побочных эффектов.
Кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку гормонов организмом. Это происходит чаще при высоких дозах, применяемых в течение длительного времени.
Дополнительные побочные эффекты у детей
В частности, у детей, получающих лечение в виде растворов, кремов и мазей на основе кортикостероидов, препарат может всасываться через кожу, что может привести к заболеванию, известному как синдром Кушинга. Этот синдром характеризуется многими симптомами, включая слабость и округление черт лица.
Длительное применение может подавлять рост у детей. Врач минимизирует этот риск, назначая наименьшую возможную дозу кортикостероидов, достаточную для контроля симптомов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Овизон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Овизон

• Активное вещество — мометазонфуроат. Каждый грамм раствора Овизон содержит 1 мг мометазонфуроата.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропиловый спирт, гидроксипропилцеллюлоза, динатрия дигидрофосфат дигидрат, концентрированная фосфорная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода.

См. раздел 2 «Овизон содержит пропиленгликоль».
Описание внешнего вида Овизон и содержимое упаковки
Овизон 1 мг/г раствор для наружного применения — это маловязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета,
представляемый в полиэтиленовых флаконах белого цвета с капельницей и белой винтовой крышкой из полиэтилена.
Упаковки: 30 мл, 100 мл и 2x100 мл.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto - PISA
Италия
Производитель
Laboratorio Reig Jofré S.A.
Gran Capitán 10
Sant Joan Despí
08970 Барселона
Испания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими
названиями: