Онака

Инструкция по применению: информация для пациента

ОНАКА 800 мг гранулы для раствора для приема внутрь, 400 мг раствор для приема внутрь

пидотимод
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнет любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ОНАКА и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ОНАКА
3. Как принимать ОНАКА
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ОНАКА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Онака и для чего он применяется

Онака содержит вещество, называемое пиодотимод, состоящее из цепочек аминокислот, которое способно активировать и стимулировать иммунную защиту организма. Данный лекарственный препарат помогает предотвращать и лечить инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей у взрослых и детей старше 3 лет, имеющих ослабленную иммунную систему.

2. Что следует знать перед применением Онака

Не принимайте Онака

• если вы аллергик к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы находитесь в первом триместре беременности.

Не давайте Онака своему ребёнку

• если ему менее трёх лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Онака проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лицам с атопией или в анамнезе имеющим аллергические реакции, препарат следует назначать с осторожностью.
Пациентам с врождённым иммунодефицитом (синдромы гипер-IgE) препарат следует применять с осторожностью.

Другие лекарственные средства и Онака
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами, которые блокируют или стимулируют активность клеток крови, играющих важную роль в иммунной системе (лимфоциты).

Онака с пищей, напитками и алкоголем
Поскольку пища может влиять на всасывание препарата, Онака следует принимать вне приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацистом перед применением этого лекарственного средства.
Хотя проведённые на животных исследования не выявили какого-либо эффекта, как и при применении других лекарственных средств, использование в первые три месяца беременности противопоказано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Онака не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Онака 800 мг гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь содержит:

• натрий — это лекарственное средство содержит 3,3 ммоль (75,9 мг) натрия (основной компонент поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет 3,8 % от максимального суточного количества натрия, рекомендуемого в рационе взрослого человека. Следует учитывать это у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении бессолевой диеты;
• жёлтый «Солнечный закат» (Е110), красный краситель кошенили А (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции;
• сахарозу, поэтому если вы страдаете непереносимостью каких-либо сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Онака 400 мг раствор для приёма внутрь содержит:

• натрий — это лекарственное средство содержит 0,2 ммоль (4,6 мг) натрия в одной ампуле, то есть практически не содержит натрия;
• сорбитол, поэтому если вы страдаете непереносимостью каких-либо сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства; кроме того, сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие;
• красный краситель кошенили А (Е124), который может вызывать аллергические реакции;
• натрия метил-пара-гидроксибензоат и натрия пропил-пара-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Онака

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
1 пакетик 800 мг два раза в день или по назначению врача в течение периода менее 60 дней.
Детям старше 3 лет:
1 флакончик 400 мг два раза в день или по назначению врача в течение периода менее 60 дней.
Если вы забыли принять Онака
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они проявляются.
Частота возможных побочных эффектов определяется в соответствии со следующей классификацией:

• очень часто: может встречаться у более чем 1 человека из 10
• часто: может встречаться у 1 человека из 10
• не часто: может встречаться у 1 человека из 100
• редко: может встречаться у 1 человека из 1000
• очень редко: может встречаться у 1 человека из 10 000
• неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нечастые побочные эффекты

• Боли в животе
• Диарея
• Кожная сыпь

Редкие побочные эффекты

• Зуд
• Крапивница (кожное заболевание, вызванное аллергией)
• Аллергический дерматит
• Тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек)
• Отек губ и лица вследствие накопления жидкости (отек)
• Красноватые пятна на коже, вызванные аллергией (аллергическая пурпура)
• Внезапная аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни (аллергический шок)
• Язвы во рту
• Кожные язвы (в некоторых случаях тяжелые)
• Повышение трансаминаз (ферментов, указывающих на функцию печени)

Побочные эффекты с неизвестной частотой

• Тошнота
• Рвота
• Сухость во рту
• Дискомфорт в животе
• Вздутие живота
• Изжога
• Головокружение
• Головная боль
• Присутствие головокружения
• Сонливость
• Ощущение давления в груди
• Повышение аппетита
• Сердцебиение
• Лихорадка

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Онака

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Онака
Онака 800 мг гранулы для раствора для приема внутрь:
Одна пакетик содержит:
Активное вещество: пиодотимод 800 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, полоксамеры, дисперсия полиакрилата 30%, этилцеллюлоза,
натрия сахаринат, ароматизатор апельсин, натрия карбонат безводный, коллоидный гидрат кремния,
желтый «Закат» (Е110), кармин красный А (Е124), сахароза.
Онака 400 мг раствор для приема внутрь:
Один однодозовый флакон содержит:
Активное вещество: пиодотимод 400 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сахаринат, динатрия эдетат, трометамин, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитола раствор 70%, ароматическая фруктово-ягодная композиция, антоциан 55, кармин красный А (Е124), вода очищенная.
Описание внешнего вида Онака и состав упаковки
Гранулы для раствора для приема внутрь по 800 мг пиодотимода. Упаковка содержит 10 пакетиков с гранулами.
Однодозовый раствор для приема внутрь по 400 мг пиодотимода. Упаковка содержит 10 однодозовых флаконов.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель: I. B. N. Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM)
Производитель:
Пакетики
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – 20089 Rozzano (MI)
ITC Production Srl - Via Pontina, 5 Km 29 – Pomezia (RM)
Однодозовые флаконы для раствора для приема внутрь
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)