Олпрезиде

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ОЛПРЕЗИДЕ 20 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, потому что она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое ОЛПРЕЗИДЕ и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом ОЛПРЕЗИДЕ
3. Как принимать ОЛПРЕЗИДЕ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить ОЛПРЕЗИДЕ
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ОЛПРЕЗИДЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Олпрезиде содержит два вещества, называемых олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Оба
эти вещества служат для контроля артериального давления (гипертонии).

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидные диуретики». Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения выработки мочи почками.

Вам назначают Олпрезиде, если Олпресс (олмесартан медоксомил) в одиночной терапии не обеспечил
достаточного контроля артериального давления. Когда оба активных вещества Олпрезиде применяются
совместно, они снижают артериальное давление в большей степени, чем при приёме каждого из них по отдельности.
Если вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, ваш врач может назначить
Олпрезиде для дополнительного снижения давления.
Артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олпрезиде. Ваш
врач, вероятно, также посоветовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить
артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и
снизить содержание соли в пище). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими
упражнениями, такими как ходьба или плавание. Очень важно, чтобы вы следовали этим рекомендациям врача.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЛПРЕЗИДЕ

Не принимайте Олпрезиде

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
• если вы находитесь на сроке беременности более трёх месяцев (рекомендуется избегать применения Олпрезиде и в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
• если у вас низкий уровень калия или натрия, или высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или почечными камнями) в крови, которые не улучшаются после лечения;
• если у вас тяжёлые заболевания печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, камни в желчных протоках).

Если вы считаете, что находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, или не уверены в этом, не принимайте препарат. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед применением Олпрезиде.

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Олпрезиде».

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или поражения клапанов сердца или сердечной мышцы.
• Сильная рвота или диарея, продолжающиеся несколько дней.
• Лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение бессолевой диеты.
• Проблемы с надпочечниками (например, первичный альдостеронизм).
• Сахарный диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергии или астма.
• Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные изменения на коже. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (незлокачественный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Олпрезиде.

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать это антигипертензивное лечение;
• ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма Олпрезиде. Если это повышение не лечить, оно может привести к необратимому ухудшению зрения.

Ваш врач может рекомендовать более частые осмотры и назначить дополнительные анализы, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Олпрезиде может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови (причина подагры — болезненного отека суставов). Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализы крови для оценки этих состояний.

Могут изменяться уровни некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализы крови для оценки этих состояний. Признаки нарушений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, вялости, усталости, сонливости или отсутствия отдыха, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённое сердцебиение. Сообщите своему врачу, если появятся эти симптомы.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения сердца или мозга может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желёз, вы должны прекратить приём Олпрезиде перед проведением таких анализов.

Если вы занимаетесь спортом, этот препарат может повлиять на результаты допинг-теста, сделав его положительным.

Сообщите врачу, если вы подозреваете беременность или планируете её.

Олпрезиде не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки

Олпрезиде не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олпрезиде

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), могут усиливать действие Олпрезиде. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олпрезиде» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Препараты, которые могут вызывать изменение уровня калия в крови при одновременном применении с Олпрезиде. К ним относятся: добавки калия (например, заменители соли, содержащие калий), диуретики, гепарин (для разжижения крови), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв полости рта и желудка), натриевая пенициллина G (также называемая натриевой бензилпенициллином, антибиотик), некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (препарат, применяемый при лечении перепадов настроения и некоторых форм депрессии), применяемый одновременно с Олпрезиде, может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые вместе с Олпрезиде, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффективность Олпрезиде может снижаться под действием НПВП.
• Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олпрезиде, могут вызвать резкое снижение артериального давления при вставании.
• Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц.
• Амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить действие Олпрезиде. Ваш врач может посоветовать принимать Олпрезиде как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колевелама.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний.
• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые для лечения заболеваний сердца.
• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин в виде инъекций, которые могут нарушать сердечный ритм.
• Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня глюкозы в крови соответственно, поскольку Олпрезиде может усиливать их гипергликемизирующее действие.
• Метилдопа — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления.
• Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений.
• Дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые для лечения подагры.
• Кальциевые добавки.
• Амантадин — противовирусный препарат.
• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин.
• Амфотерицин — препарат, применяемый при грибковых заболеваниях.
• Некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффективность Олпрезиде.
• Цисаприд — препарат, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
• Алофантин — препарат, применяемый при малярии.

Олпрезиде и пища/напитки

Олпрезиде можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и после еды. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Олпрезиде, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это произойдёт, не употребляйте больше алкоголя, включая вино, пиво или ароматизированные алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления Олпрезиде может быть несколько ослаблен у пациентов негроидной расы.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете беременность или планируете её. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Олпрезиде до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Олпрезиде. Олпрезиде не рекомендуется во время беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олпрезиде не рекомендуется во время лактации, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При лечении высокого артериального давления может возникать сонливость или головокружение. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олпрезиде содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОЛПРЕЗИДЕ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Олпрезиде 20 мг/12,5 мг в день. Однако, если артериальное давление не контролируется, ваш врач может принять решение изменить вашу терапию на одну таблетку Олпрезиде 20 мг/25 мг в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. По возможности, принимайте суточную дозу каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака. Важно продолжать прием Олпрезиде до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.
Если вы приняли Олпрезиде в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребенок случайно проглотил какие-либо из них, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Олпрезиде
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Олпрезиде
Важно продолжать прием Олпрезиде, если только врач не скажет вам прекратить.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Однако следующие два побочных эффекта могут быть серьезными:

• Аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью, могут возникать редко. Если это произойдет, прекратите прием Олпрезиде и немедленно обратитесь к врачу.
• Олпрезиде может вызвать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Головокружение или обмороки возникают нечасто. Если это произойдет, прекратите прием Олпрезиде, немедленно обратитесь к своему врачу и оставайтесь в лежачем положении.

Олпрезиде — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества. Ниже приведена информация о других побочных эффектах, сообщавшихся до настоящего времени при применении комбинации Олпрезиде (помимо уже упомянутых выше), а затем — о побочных эффектах, известных для отдельных активных веществ.

Другие возможные побочные эффекты, известные до настоящего времени для Олпрезиде:
Если эти побочные эффекты проявляются, они часто бывают незначительными, и не следует прекращать лечение препаратом Олпрезиде.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боли в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или плеч.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Ощущение сердцебиения (тахикардия), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство пищеварения, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, боли в мышцах и мышечные судороги, боли в суставах, боли в руках и ногах, боли в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Нечасто также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо действие.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, кожные волдыри (папулы), острая почечная недостаточность.

Редко также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо действие.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олпрезиде или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Бронхит, кашель, повышенная выработка слизи в носу, сухость горла, боли в животе, расстройство пищеварения, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекции мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания или резкое падение артериального давления, приводящее к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), аллергическая кожная реакция, зуд, сыпь (экзантема), кожные волдыри (папулы).

Нечасто также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Нарушение функции почек, слабость.

Редко также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Ощущение спутанности сознания, боли в животе, желудочные расстройства, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение или отсутствие аппетита, тяжелые нарушения дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация, зуд, пурпурные точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), кожные волдыри (папулы).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
Воспаление слюнных желез с отеком и болью, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, анемия, поражение костного мозга, отсутствие отдыха, ощущение депрессии, нарушения сна, отсутствие интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтое зрение, нечеткость зрения, сухость глаз, нарушение ритма сердца, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боли в суставах, холодные пальцы и кисти рук, аллергические кожные реакции, шелушение кожи и волдыри, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к ограничению подвижности).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Нарушения электролитного баланса, приводящие к аномальному снижению уровня хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз).
Кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение остроты зрения или боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ОЛПРЕЗИДЕ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Олпрезиде
Действующие вещества:
Олпрезиде 20 мг/12,5 мг: каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Олпрезиде 20 мг/25 мг: каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е171), тальк, гипромеллоза, оксид железа (III) (Е172).
*См. раздел «Олпрезиде содержит лактозу» выше.

Описание внешнего вида Олпрезиде и содержимое упаковки
Олпрезиде 20 мг/12,5 мг — пластины, покрытые пленочной оболочкой, красно-желтого цвета, круглой формы, диаметром 8,5 мм, с гравировкой с одной стороны: обозначение C22.
Олпрезиде 20 мг/25 мг — пластины, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглой формы, диаметром 8,5 мм, с гравировкой с одной стороны: обозначение C24.
Олпрезиде выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10x28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также в упаковках по 10, 50 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с разделяемым блистером для индивидуальной дозы.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 – Люксембург
по лицензии Daiichi Sankyo Europe GmbH
Коммерческий дистрибьютор:
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. – Баньо-а-Риполи

Производитель
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse, 1
85276 Пфайфенхофен (Германия)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин (Германия)
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,
01097 Дрезден (Германия)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия: Mencord Plus
Бельгия: Belsar Plus
Кипр: Olartan-plus
Чешская Республика: Sarten Plus H
Эстония: Mesar plus
Германия: Votum plus
Греция: Olartan-plus
Франция: Alteis Duo
Венгрия: Laresin Plus
Ирландия: Omesar Plus
Италия: Olprezide
Латвия: Mesar plus
Литва: Mesar plus
Люксембург: Belsar Plus
Мальта: Omesar plus
Польша: Revival Plus
Португалия: Olsar Plus
Словакия: Tenzar Plus
Словения: Co-Tensiol
Испания: Ixia Plus

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Олпрезиде 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олпрезиде и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед приемом Олпрезиде
3. Как принимать Олпрезиде
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Олпрезиде
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ОЛПРЕЗИДЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Олпрезиде содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются
для лечения высокого артериального давления (гипертонии).

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых «диуретики». Он снижает артериальное давление, помогая организму избавляться от избытка жидкости, увеличивая выработку почками мочи.

Вам назначают Олпрезиде, если Олпресс (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечил достаточного контроля
артериального давления. Когда два активных вещества в составе Олпрезиде применяются совместно, они способствуют более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из них по отдельности.
Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, однако врач может назначить вам Олпрезиде для дополнительного снижения давления.
Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олпрезиде. Ваш врач, вероятно, также рекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и соли в пище). Кроме того, врач мог посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать эти рекомендации врача.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЛПРЕЗИДЕ

Не принимайте Олпрезиде:

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
• если вы беременны более чем на трёх месяцах (рекомендуется избегать применения Олпрезиде даже в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у вас низкий уровень калия или натрия, или высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочевых камней) в крови, которые не улучшаются после лечения;
• если у вас умеренные или тяжёлые заболевания печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за камней).

Если вы считаете, что находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, или не уверены в этом, не принимайте препарат. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед применением Олпрезиде.

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Олпрезиде».

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом, если у вас также есть одно из следующих заболеваний:

• пересадка почки;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или поражения сердечных клапанов или сердечной мышцы;
• сильная или продолжительная диарея или рвота;
• лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение бессолевой диеты;
• заболевания надпочечников (например, первичный альдостеронизм);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергии или астма;
• если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приёма Олпрезиде.

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• сильная и длительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать это антигипертензивное лечение;
• ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма Олпрезиде. Если это повышение не лечить, оно может привести к необратимому ухудшению зрения.

Ваш врач может рекомендовать более частые осмотры и анализы, если вы находитесь в одной из вышеуказанных категорий.

Олпрезиде может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отёка суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет проводить периодические анализы крови для оценки этих состояний.

Препарат может изменять уровень некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, будет проводить периодические анализы крови для оценки этих состояний. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если появятся эти симптомы.

Как и при приёме любых препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Если вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олпрезиде перед проведением таких анализов.

Если вы занимаетесь спортом, этот препарат может повлиять на результаты допинг-теста, сделав его положительным.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность.

Олпрезиде не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олпрезиде не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олпрезиде

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), могут усиливать действие Олпрезиде. Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олпрезиде» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Препараты, которые могут вызывать нарушение уровня калия в крови при одновременном приёме с Олпрезиде. К ним относятся: добавки калия (например, заменители соли, содержащие калий), диуретики, гепарин (для разжижения крови), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв рта и желудка), натриевая пенициллина G (также известная как бензилпенициллин натрия — антибиотик), некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
• Литий (препарат, применяемый при лечении перепадов настроения и некоторых форм депрессии), применяемый одновременно с Олпрезиде, может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые вместе с Олпрезиде, могут повысить риск почечной недостаточности. Эффективность Олпрезиде может снижаться под действием НПВП.
• Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олпрезиде, могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании.
• Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, применяемые для расслабления мышц.
• Амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Гидрохлорид колесевелам — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Олпрезиде. Ваш врач может посоветовать принимать Олпрезиде как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или альоперидол, применяемые при лечении некоторых психических заболеваний.
• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.
• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин в инъекциях, которые могут нарушать сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олпрезиде может усиливать их гипотензивное и гипергликемизирующее действие.
• Метилдопа — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления.
• Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления сердцебиения.
• Дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
• Кальциевые добавки.
• Амантадин — противовирусный препарат.
• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Некоторые антибиотики, такие как тетрациклины или спарфлоксацин.
• Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффективность Олпрезиде.
• Цисаприд — препарат, применяемый для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
• Алофантин — препарат, применяемый при малярии.

Олпрезиде и пища/напитки

Олпрезиде можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Олпрезиде, поскольку у некоторых людей могут появиться обмороки или головокружение. Если это произойдёт, не употребляйте больше алкоголя, включая вино, пиво или газированные алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олпрезиде может быть несколько ослаблено у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Олпрезиде до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарственное средство. Олпрезиде не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олпрезиде не рекомендуется во время лактации, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения от высокого давления у вас может возникнуть сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олпрезиде содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОЛПРЕЗИДЕ

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка Олпрезиде 40 мг/12,5 мг в день. Однако, если артериальное давление не контролируется, ваш врач может принять решение изменить назначение на одну таблетку Олпрезиде 40 мг/25 мг в день.
Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. По возможности принимайте препарат каждый день в одно и то же время, например, во время первого приёма пищи. Важно продолжать приём Олпрезиде до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.
Если вы приняли Олпрезиде в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Олпрезиде
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Олпрезиде
Важно продолжать приём Олпрезиде, если только врач не скажет вам прекратить лечение.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Однако следующие два побочных эффекта могут быть серьезными:

• Аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью, могут возникать редко. Если это произойдет, прекратите прием Олпрезиде и немедленно обратитесь к врачу.
• Олпрезиде может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Головокружение или обмороки могут возникать нечасто. Если это произойдет, прекратите прием Олпрезиде, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении. Олпрезиде — это комбинация двух активных веществ, и следующая информация сначала описывает другие побочные эффекты, сообщавшиеся до настоящего времени при применении комбинации Олпрезиде (в дополнение к уже упомянутым выше), а затем побочные эффекты, известные для отдельных активных веществ.

Другие известные побочные эффекты Олпрезиде:
Если эти побочные эффекты проявляются, они часто бывают незначительными, и не следует прекращать лечение препаратом Олпрезиде.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боли в груди, отек лодыжек, стоп, ног, рук или рук.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Ощущение сердцебиения (палитации), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги, боли в мышцах, боли в суставах, боли в руках и ногах, боли в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче. Также нечасто наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, волдыри на коже (папулы), острая почечная недостаточность. Также редко наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности,
но не при применении Олпрезиде или с иной частотой:

Олмесартан медоксомил:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
Бронхит, кашель, насморк или заложенность носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекции мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.
Также часто наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Срочные аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание или быстрое падение артериального давления, что может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная реакция, зуд, экзантема (сыпь), волдыри на коже (папулы).
Также нечасто наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
Нарушение функции почек, слабость.
Также редко наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
Изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
Ощущение спутанности сознания, боли в животе, желудочные расстройства, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.
Также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Снижение или потеря аппетита, тяжелые нарушения дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация, зуд, точечные или пятнистые пурпурные высыпания на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), волдыри на коже (папулы).
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
Воспаление слюнных желез с отеком и болью, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, анемия, поражение костного мозга, беспокойство, ощущение депрессии, нарушения сна, отсутствие интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтое зрение, нечеткость зрения, сухость глаз, нарушения сердечного ритма, воспаление кровеносных сосудов, тромбы (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, сыпь, боли в суставах, холодные пальцы и кисти рук), аллергические кожные реакции, шелушение кожи и волдыри, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к ограничению подвижности).
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
Нарушения электролитного баланса, приводящие к аномальному снижению уровня хлора в крови (гипохлоремический алкалоз). Кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ОЛПРЕЗИДЕ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Олпрезиде
Действующие вещества:
Олпрезиде 40 мг/12,5 мг: каждый пленочный таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и
12,5 мг гидрохлоротиазида.
Олпрезиде 40 мг/25 мг: каждый пленочный таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25
мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния,
диоксид титана (Е171), тальк, гипромеллоза, оксид железа (III) (Е172).
*См. раздел «Олпрезиде содержит лактозу» выше.

Описание внешнего вида Олпрезиде и содержание упаковки
Олпрезиде 40 мг/12,5 мг — пленочные таблетки размером 15x7 мм, желтовато-красные, овальные, с одной стороны нанесена маркировка C23;
Олпрезиде 40 мг/25 мг — пленочные таблетки размером 15x7 мм, розовые, овальные, с одной стороны нанесена маркировка C25.
Олпрезиде выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10x28 и 10x30 пленочных таблеток, а также в упаковках по 10, 50 и 500 пленочных таблеток с индивидуальными предварительно разрезанными блистерами.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 – Люксембург
Лицензиат для продажи:
Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A. – via Lungo L’Ema, 7 – Loc. Ponte a Ema, 50015 Bagno a
Ripoli – Флоренция – Италия

Производители
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse, 1
85276 Пфайфенхофен (Германия)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин (Германия)
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,
01097 Дрезден (Германия)

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Mencord Plus
Бельгия: Belsar Plus
Кипр: Olartan-plus
Чехия: Sarten Plus H
Эстония: Mesar plus
Германия: Votum plus
Греция: Olartan-plus
Франция: Alteisduo
Венгрия: Laresin Plus
Ирландия: Omesar Plus
Италия: Олпрезиде
Латвия: Mesar plus
Литва: Mesar plus
Люксембург: Belsar Plus
Мальта: Omesar plus
Португалия: Olsar Plus
Словакия: Tenzar Plus
Словения: Co-Tensiol
Испания: Ixia Plus