FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

OLPREZIDE 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

olmesartán medoxomilo/idroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. QUÉ ES OLPREZIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

OLPREZIDE contiene dos sustancias llamadas olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Ambas
sirven para controlar la presión arterial alta (hipertensión).

El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antagonistas del receptor de la angiotensina II”. Reduce la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias llamadas “diuréticos tiazídicos”. Reduce la presión arterial ayudando al organismo a eliminar el exceso de líquidos, haciendo que los riñones produzcan más orina.

Se le administrará OLPREZIDE si OLPRESS (olmesartán medoxomilo) por sí solo no ha controlado
adecuadamente la presión arterial. Cuando se administran juntos, los dos principios activos de
OLPREZIDE ayudan a reducir la presión arterial más de lo que lo hacen por separado.
Si ya está tomando medicamentos para tratar la presión alta, su médico podría recetarle
OLPREZIDE para lograr una reducción adicional.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como los comprimidos de OLPREZIDE. Es probable que su médico también le haya recomendado realizar algunos cambios en su estilo de vida para ayudar a reducir la presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y disminuir la ingesta de sal en la dieta). Asimismo, su médico puede haberle aconsejado hacer ejercicio físico regularmente, como caminar o nadar. Es importante que siga estas indicaciones de su médico.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR OLPREZIDE

No tome OLPREZIDE

si es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6), o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas).
si está embarazada desde hace más de tres meses (se recomienda evitar el uso de OLPREZIDE incluso durante los primeros meses de embarazo; véase la sección “Embarazo y lactancia”).
si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
si tiene problemas renales graves.
si padece bajos niveles de potasio o de sodio, o altos niveles de calcio o ácido úrico (con síntomas de gota o cálculos renales) en sangre que no mejoran tras el tratamiento.
si padece problemas hepáticos graves, coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas en el drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo cálculos).

Si cree que se encuentra en alguna de las condiciones descritas anteriormente, o no está seguro, no tome este medicamento. Póngase en contacto con su médico y siga sus indicaciones.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de usar OLPREZIDE.

Antes de tomar el medicamento, consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:

un “inhibidor de la ECA” (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskiren

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también lo indicado en el apartado “No tome OLPREZIDE”.

Antes de tomar el medicamento, consulte a su médico si padece alguno de los siguientes problemas de salud:

Problemas renales leves o moderados, o si ha sido sometido recientemente a un trasplante renal.
Enfermedades del hígado.
Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco.
Vómitos o diarrea graves o que duran varios días.
Tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal.
Problemas en las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario).
Diabetes.
Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
Alergias o asma.
Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente un uso prolongado con dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con OLPREZIDE.

Informe a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

diarrea severa y prolongada con pérdida significativa de peso. Su médico evaluará los síntomas y decidirá si continuar con este tratamiento antihipertensivo;
disminución de la visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer en cuestión de horas o semanas tras la toma de Olprezide. Si no se trata, este aumento puede provocar una pérdida permanente de la visión.

Su médico podría desear visitarle con mayor frecuencia y prescribirle análisis si se encuentra en alguna de las condiciones anteriores.

OLPREZIDE puede provocar un aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico en sangre (causa de gota – hinchazón dolorosa de las articulaciones). Su médico probablemente deseará realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones.

Pueden alterarse los niveles de ciertas sustancias denominadas electrolitos en sangre. Su médico probablemente deseará realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones. Los signos de alteraciones en los electrolitos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, debilidad muscular, baja presión arterial (hipotensión), sensación de debilidad, letargo, fatiga, somnolencia o falta de descanso, náuseas, vómitos, disminución de la necesidad de orinar, frecuencia cardíaca acelerada. Informe a su médico si aparecen estos síntomas.

Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una reducción excesiva de la presión arterial en pacientes con trastornos circulatorios del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.

Si debe realizarse análisis de la función paratiroidea, debe suspender la toma de OLPREZIDE antes de realizar dichas pruebas.

Si practica actividad deportiva, este medicamento puede alterar los resultados de una prueba antidopaje, haciendo que sea positiva.

Debe informar a su médico si cree estar embarazada o si piensa iniciar un embarazo.

OLPREZIDE no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en ese periodo (véase la sección “Embarazo y lactancia”).

Niños y adolescentes

OLPREZIDE no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y OLPREZIDE

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre los siguientes medicamentos:

Otros medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos) pueden aumentar el efecto de OLPREZIDE. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones. Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en “No tome OLPREZIDE” y “Advertencias y precauciones”).
Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre si se usan conjuntamente con OLPREZIDE. Estos incluyen: suplementos de potasio (como sustitutos de la sal que contienen potasio), diuréticos o heparina (para fluidificar la sangre), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticotropa (ACTH), carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas), penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico), o ciertos analgésicos como la aspirina o salicilatos.
Litio (un medicamento usado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) utilizado junto con OLPREZIDE puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, medicamentos usados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis) utilizados junto con OLPREZIDE pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. La eficacia de OLPREZIDE puede verse reducida por los AINEs.
Somníferos, sedantes y antidepresivos, que usados junto con OLPREZIDE pueden provocar una caída brusca de la presión arterial al levantarse.
Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, usados para relajar los músculos.
Amifostina y otros medicamentos usados en el tratamiento del cáncer, como ciclofosfamida o metotrexato.
Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.
Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de OLPREZIDE. Su médico podría recomendarle tomar OLPREZIDE al menos 4 horas antes de tomar colesevelam clorhidrato.
Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
Medicamentos como tioredazina, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemacina, sulpirida, amisulprida, pimocidina, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol, usados para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas.
Algunos medicamentos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digitálicos, usados para tratar enfermedades cardíacas.
Medicamentos como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por vía inyectable, que pueden alterar el ritmo cardíaco.
Medicamentos antidiabéticos orales, como metformina, o insulina, usados para reducir el nivel de glucosa en sangre.
Betabloqueantes y diazóxido, medicamentos usados para tratar la hipertensión o la hipoglucemia, respectivamente, ya que OLPREZIDE puede aumentar su efecto hiperglucemiante.
Metildopa, un medicamento usado para tratar la hipertensión.
Medicamentos como noradrenalina, usados para aumentar la presión arterial y ralentizar la frecuencia cardíaca.
Difenilamina, usada para tratar un ritmo cardíaco lento o reducir la sudoración.
Medicamentos como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol, usados para tratar la gota.
Suplementos de calcio.
Amantadina, un medicamento antiviral.
Ciclosporina, un medicamento usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
Ciertos antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina.
Anfotericina, un medicamento usado para tratar infecciones fúngicas.
Algunos antiácidos, usados para la acidez de estómago, como el hidróxido de aluminio y magnesio, ya que pueden reducir ligeramente la eficacia de OLPREZIDE.
Cisaprida, usada para aumentar el movimiento del alimento en el estómago y en el intestino.
Alofantrina, usada para tratar la malaria.

OLPREZIDE con alimentos y bebidas

OLPREZIDE puede tomarse con el estómago lleno o vacío. Tenga cuidado al consumir alcohol durante el tratamiento con OLPREZIDE, ya que algunas personas pueden sentirse débiles o mareadas. Si esto le ocurre, no consuma más alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas alcohólicas aromatizadas.

Pacientes de raza negra

Como con otros medicamentos similares, el efecto de reducción de la presión arterial de OLPREZIDE puede ser algo menor en pacientes de raza negra.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe informar a su médico si cree estar embarazada o si existe la posibilidad de iniciar un embarazo. Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda la toma de OLPREZIDE antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de OLPREZIDE. OLPREZIDE no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto si se toma a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si está lactando o si va a iniciar la lactancia. OLPREZIDE no se recomienda durante la lactancia y su médico podría elegir otro tratamiento si desea amamantar.

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Puede experimentar somnolencia o mareos durante el tratamiento de la hipertensión arterial. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas. Consulte a su médico para recibir orientación.

OLPREZIDE contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR OLPREZIDE

Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido de OLPREZIDE 20 mg/12,5 mg al día. Sin embargo, si su presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar su receta a un comprimido de OLPREZIDE 20 mg/25 mg al día.
Trague los comprimidos con un poco de agua. Si es posible, tome su dosis diaria todos los días a la misma hora, por ejemplo con el desayuno. Es importante continuar tomando OLPREZIDE hasta que su médico le indique lo contrario.
Si toma más OLPREZIDE del que debe
Si toma más comprimidos de los indicados o si un niño los ingiere accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar OLPREZIDE
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con OLPREZIDE
Es importante continuar tomando OLPREZIDE, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Sin embargo, los siguientes dos efectos adversos pueden ser graves:

Reacciones alérgicas que pueden afectar a todo el organismo con hinchazón del rostro, boca y/o laringe (lugar de las cuerdas vocales), asociada a picor y erupción cutánea, pueden ocurrir raramente. Si esto sucediera, suspenda la toma de OLPREZIDE y póngase en contacto inmediatamente con su médico.
OLPREZIDE puede provocar una reducción excesiva de la presión arterial en personas predispuestas o como resultado de una reacción alérgica. Mareos o desmayos no son muy frecuentes. Si esto sucediera, suspenda la toma de OLPREZIDE, póngase en contacto inmediatamente con su médico y permanezca en posición acostada.

OLPREZIDE es una asociación de dos principios activos y la información siguiente menciona primero los otros efectos adversos notificados hasta ahora con la asociación OLPREZIDE (además de los ya mencionados anteriormente) y posteriormente los conocidos para los principios activos por separado.
Otros posibles efectos adversos conocidos hasta ahora de OLPREZIDE:
Si estos efectos adversos se presentan, suelen ser leves y no debe interrumpir el tratamiento con OLPREZIDE.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Mareos, debilidad, cefalea, fatiga, dolor torácico, hinchazón en tobillos, pies, piernas, manos o brazos.
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Percepción del latido cardiaco (palpitaciones), erupción cutánea, eccema, vértigo, tos, indigestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dolor muscular y calambres musculares, dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor de espalda, dificultad de erección en hombres, sangre en la orina.
También se han observado no frecuentemente algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de lípidos en sangre, aumento de los niveles de urea o de ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, aumento de los índices de función hepática. Su médico se enterará mediante análisis de sangre y le indicará si debe hacer algo.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Sensación de malestar, trastornos de la conciencia, ampollas cutáneas (púrtigos), insuficiencia renal aguda.
Raramente, también se han observado algunas alteraciones en los análisis de laboratorio, que incluyen:
aumento de la urea en sangre, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito. Su médico se enterará mediante análisis de sangre y le indicará si debe hacer algo.

Otros efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no con OLPREZIDE o con mayor frecuencia:

Olmesartán medoxomilo:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Bronquitis, tos, hipersecreción nasal, sequedad de garganta, dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor en articulaciones u huesos, dolor de espalda, sangre en la orina, infección del tracto urinario, síntomas de tipo gripal, dolor.
También se han observado frecuentemente algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de lípidos en sangre, aumento de los niveles de urea o de ácido úrico en sangre, aumento de los índices de función hepática y muscular.
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas rápidas que pueden afectar a todo el organismo y que pueden causar problemas respiratorios o caída rápida de la presión arterial provocando desmayo (reacciones anafilácticas), hinchazón del rostro, angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho), sensación de malestar, reacción cutánea alérgica, picor, exantema (erupción cutánea), ampollas cutáneas (púrtigos).
También se han observado no frecuentemente algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: disminución del número de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Alteración de la función renal, debilidad.
Raramente también se han observado algunas alteraciones en los análisis de laboratorio, que incluyen:
aumento del potasio en sangre.

Hidroclorotiazida:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de grasas y ácido úrico en sangre.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Sensación de confusión, dolor abdominal, trastornos gastrointestinales, sensación de hinchazón, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, eliminación de glucosa con la orina.
También se han observado algunas alteraciones en los análisis de laboratorio, que incluyen: aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Disminución o pérdida del apetito, dificultad respiratoria grave, reacciones anafilácticas cutáneas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picor, puntos o manchas púrpuras en la piel debidas a pequeñas hemorragias (porfiria), ampollas cutáneas (púrtigos).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Glándulas salivales hinchadas y dolorosas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas, anemia, daño en la médula ósea, inquietud, sensación de depresión, trastornos del sueño, falta de interés (apatía), hormigueo y entumecimiento, convulsiones, visión de objetos amarillos, visión borrosa, sequedad ocular, irregularidad del latido cardiaco, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos sanguíneos (trombosis o embolia), inflamación pulmonar, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección de la vesícula biliar, síntomas de lupus eritematoso como erupción cutánea, dolor articular y manos y dedos fríos, reacciones cutáneas alérgicas, descamación cutánea y ampollas, inflamación no infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (que puede causar a veces limitaciones motoras).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Alteraciones electrolíticas que causan una reducción anormal del cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica).
Obstrucción intestinal (íleo paralítico).
Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Disminución de la visión o dolor ocular (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR OLPREZIDE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster, tras "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene OLPREZIDE
Los principios activos son:
OLPREZIDE 20 mg/12,5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
OLPREZIDE 20 mg/25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los excipientes son:
Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato*, hipromelosa de bajo sustitución, hipromelosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), talco, hipromelosa, óxido de hierro (III) (E172).
*Véase el apartado "OLPREZIDE contiene lactosa", anteriormente.

Aspecto de OLPREZIDE y contenido del envase
OLPREZIDE 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película de color amarillo rojizo, forma redonda, 8,5 mm, con la inscripción C22 grabada en un lado.
OLPREZIDE 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película de color rosa, forma redonda, 8,5 mm, con la inscripción C24 grabada en un lado.
OLPREZIDE está disponible en envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 y 10x28 comprimidos recubiertos con película, y en envases de 10, 50 y 500 comprimidos recubiertos con película con blíster divisible para dosis unitaria.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 – Luxemburgo
bajo licencia de Daiichi Sankyo Europe GmbH
Concesionario para la venta:
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. – Bagno a Ripoli

Productor
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse, 1
85276 Pfaffenhofen (Alemania)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín (Alemania)
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,
01097 Dresde (Alemania)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria: Mencord Plus
Bélgica: Belsar Plus
Chipre: Olartan-plus
República Checa: Sarten Plus H
Estonia: Mesar plus
Alemania: Votum plus
Grecia: Olartan-plus
Francia: Alteis Duo
Hungría: Laresin Plus
Irlanda: Omesar Plus
Italia: Olprezide
Letonia: Mesar plus
Lituania: Mesar plus
Luxemburgo: Belsar Plus
Malta: Omesar plus
Polonia: Revival Plus
Portugal: Olsar Plus
Eslovaquia: Tenzar Plus
Eslovenia: Co-Tensiol
España: Ixia Plus

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

OLPREZIDE 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

olmesartán medoxomilo/ hidroclorotiazida
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Olprezide y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Olprezide
Cómo tomar Olprezide
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Olprezide
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES OLPREZIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Olprezide contiene dos principios activos llamados olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan
para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión).

El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas del receptor de la angiotensina II». Reduce la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados «diuréticos». Reduce la presión arterial ayudando al organismo a eliminar el exceso de líquidos, haciendo que los riñones produzcan más orina.

Se le administrará Olprezide si Olpress (olmesartán medoxomilo) solo no ha controlado adecuadamente
su presión arterial. Cuando se administran juntos, los dos principios activos de Olprezide ayudan a reducir
la presión arterial más de lo que lo harían si se administraran por separado.
Es posible que ya esté tomando medicamentos para tratar la presión arterial alta, pero su médico podría
recetarle Olprezide para lograr una reducción adicional.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como Olprezide comprimidos. Es probable que su médico también le haya recomendado realizar algunos cambios en su estilo de vida para ayudar a reducir la presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y disminuir la ingesta de sal en la dieta). Asimismo, su médico puede haberle aconsejado realizar ejercicio físico regularmente, como caminar o nadar. Es importante que siga estos consejos de su médico.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR OLPREZIDE

No tome OLPREZIDE:

si es alérgico a olmesartán medoxomilo o a hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas).
si está embarazada desde hace más de tres meses (se recomienda evitar el uso de Olprezide incluso durante los primeros meses de embarazo; véase el apartado "Embarazo").
si tiene problemas renales.
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskereno.
si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, o si tiene niveles altos de calcio o de ácido úrico (con síntomas de gota o cálculos renales) en sangre que no mejoran tras el tratamiento.
si padece problemas hepáticos moderados o graves, coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas de flujo biliar desde la vesícula (obstrucción biliar, por ejemplo cálculos).

Si cree que se encuentra en alguno de los casos descritos anteriormente, o no está seguro, no tome el
medicamento. Póngase en contacto con su médico y siga sus consejos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Olprezide.
Antes de tomar el medicamento, consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados
para tratar la presión arterial:

un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskereno

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por
ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome Olprezide".
Antes de tomar el medicamento, consulte a su médico si también padece alguno de los siguientes problemas de salud:

Trasplante renal.
Enfermedades hepáticas.
Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco.
Vómitos o diarrea graves o que duren varios días.
Tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal.
Problemas en las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario).
Diabetes.
Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
Alergias o asma.
Si ha tenido anteriormente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con Olprezide.

Informe a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

diarrea severa y prolongada con pérdida significativa de peso. Su médico evaluará los síntomas y decidirá si continuar con este tratamiento antihipertensivo;
disminución de la visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer en pocas horas o semanas tras tomar Olprezide. Si no se trata, este aumento puede provocar una pérdida permanente de la visión.

Su médico podría necesitar visitarle más frecuentemente y realizar algunas pruebas si se encuentra en alguna de las
condiciones anteriores.
Olprezide puede provocar un aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico (causa de la gota: hinchazón dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su médico probablemente deseará realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones.
Puede alterar los niveles de ciertas sustancias, llamadas electrolitos, en sangre. Su médico probablemente deseará realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones. Los signos de alteración de los electrolitos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, debilidad muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, apatía, fatiga, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, disminución de la necesidad de orinar, frecuencia cardíaca acelerada. Informe a su médico si aparecen estos síntomas.
Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una reducción excesiva de la presión en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un ictus. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Si debe realizarse análisis de función paratiroidea, debe suspender la toma de Olprezide antes de realizar dichas pruebas.
Si practica deporte, este medicamento puede alterar los resultados de un test antidopaje, haciendo que dé positivo.
Debe informar a su médico si cree estar embarazada o si piensa iniciar un embarazo.
Olprezide no se recomienda al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en ese periodo (véase el apartado "Embarazo").
Niños y adolescentes
Olprezide no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Olprezide
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar alguno de los
siguientes medicamentos.
En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre los siguientes medicamentos:

Otros medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos) pueden aumentar el efecto de Olprezide. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones. Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskereno (véase también lo indicado en "No tome Olprezide" y "Advertencias y precauciones").
Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre si se usan conjuntamente con Olprezide. Estos incluyen: suplementos de potasio (como sustitutos de sal que contienen potasio), diuréticos, heparina (para fluidificar la sangre), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticotropa (ACTH), carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas), penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico) o ciertos analgésicos como aspirina o salicilatos.
Litio (un medicamento usado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) usado junto con Olprezide puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos usados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis, usados junto con Olprezide pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. La eficacia de Olprezide puede verse reducida por los AINE.
Somníferos, sedantes y antidepresivos, usados junto con Olprezide pueden provocar una reducción brusca de la presión arterial al levantarse.
Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, usados para relajar los músculos.
Amifostina y otros medicamentos usados en el tratamiento del cáncer, como ciclofosfamida o metotrexato.
Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir las grasas en sangre.
Colesevelam hidrocloruro, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de Olprezide. Su médico podría recomendarle tomar Olprezide al menos 4 horas antes de tomar colesevelam hidrocloruro.
Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
Medicamentos como tiordazina, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemacina, sulpirida, amisulprida, pimocida, sulpirida, tiaprida, droperidol o haloperidol, usados para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas.
Algunos medicamentos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digitálicos, usados para tratar enfermedades cardíacas.
Medicamentos como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por vía inyectable, que pueden alterar el ritmo cardíaco.
Antidiabéticos orales, como metformina o insulina, usados para reducir los niveles de glucosa en sangre.
Betabloqueantes y diazóxido, medicamentos usados para tratar la hipertensión o la hipoglucemia, respectivamente, ya que Olprezide puede aumentar su efecto hipotensor e hiperglucemiante.
Metildopa, un medicamento usado para tratar la hipertensión.
Medicamentos como noradrenalina, usados para aumentar la presión arterial y ralentizar la frecuencia cardíaca.
Difenamina, usada para tratar una frecuencia cardíaca lenta o reducir la sudoración.
Medicamentos como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol, usados para tratar la gota.
Suplementos de calcio.
Amantadina, un fármaco antiviral.
Ciclosporina, un medicamento usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
Ciertos antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina.
Anfotericina, un medicamento usado para tratar infecciones fúngicas.
Algunos antiácidos, usados para la acidez gástrica, como el hidróxido de aluminio y magnesio, porque pueden reducir ligeramente la eficacia de Olprezide.
Cisaprida, usada para aumentar el movimiento de los alimentos en el estómago y el intestino.
Alofantrina, usada para tratar la malaria.

Olprezide con alimentos y bebidas
Olprezide puede tomarse con el estómago lleno o vacío.
Tenga cuidado al consumir alcohol durante el tratamiento con Olprezide, ya que algunas personas pueden presentar desmayos o mareos. Si esto le ocurre, no consuma más alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas alcohólicas con gas.
Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de Olprezide puede estar algo reducido en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada o si existe la posibilidad de quedar embarazada. Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda la toma de Olprezide antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Olprezide. Olprezide no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si piensa iniciar la lactancia materna. Olprezide no se recomienda durante la lactancia y su médico podría elegir otro tratamiento si desea amamantar.
Si está embarazada o amamantando, o si cree estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir somnolencia o mareos durante el tratamiento de la hipertensión. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas hasta que desaparezcan estos síntomas. Consulte a su médico para obtener consejo.
Olprezide contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR OLPREZIDE

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido de Olprezide 40 mg/12,5 mg al día. Sin embargo, si su presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar su tratamiento a un comprimido de Olprezide 40 mg/25 mg al día.
Trague los comprimidos con un poco de agua. Si es posible, tome su dosis todos los días a la misma hora, por ejemplo con el desayuno. Es importante continuar tomando Olprezide hasta que su médico le indique lo contrario.
Si toma más Olprezide del que debe
Si toma más comprimidos de los indicados o si un niño ingiere accidentalmente uno o más comprimidos, acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Olprezide
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Olprezide
Es importante que continúe tomando Olprezide a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Sin embargo, los siguientes dos efectos adversos pueden ser graves:

Reacciones alérgicas que pueden afectar al organismo entero, con hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (ubicación de las cuerdas vocales), asociada a picor y erupción cutánea, pueden ocurrir raramente. Si esto sucediera, suspenda la toma de Olprezide y contacte inmediatamente con su médico.
Olprezide puede provocar una reducción excesiva de la presión arterial en personas predispuestas o como resultado de una reacción alérgica. Pueden presentarse mareos o desmayos no frecuentemente. Si esto sucediera, suspenda la toma de Olprezide, contacte inmediatamente con su médico y permanezca en posición acostada. Olprezide es una asociación de dos principios activos y la siguiente información menciona primero los otros efectos adversos notificados hasta ahora con la asociación Olprezide (además de los ya mencionados anteriormente) y posteriormente los conocidos para los principios activos por separado.

Otros efectos adversos conocidos hasta ahora de Olprezide:
Si estos efectos adversos se presentan, suelen ser leves y no debe interrumpir el tratamiento con Olprezide.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Mareo, debilidad, dolor de cabeza, fatiga, dolor torácico, hinchazón de los tobillos, pies, piernas, manos o brazos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Percepción del latido cardiaco (palpitaciones), erupción cutánea, eccema, vértigo, tos, indigestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares, dolor muscular, dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor de espalda, dificultad de erección en hombres, presencia de sangre en la orina. También se han observado poco frecuentemente alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de los niveles de urea o de ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, aumento de los índices de función hepática. Su médico conocerá estos datos mediante análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Sensación de malestar, alteraciones de la conciencia, ampollas cutáneas (urticaria), insuficiencia renal aguda. Raramente se han observado también algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de la urea en sangre, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito. Su médico conocerá estos datos mediante análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.

Otros efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado,
pero no con Olprezide o con frecuencia distinta:

Olmesartán medoxomilo:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Bronquitis, tos, secreción nasal o congestión nasal, dolor de garganta, dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor articular u óseo, dolor de espalda, presencia de sangre en la orina, infección del tracto urinario, síntomas de tipo gripal, dolor.
También se han observado frecuentemente alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de los niveles de urea o de ácido úrico en sangre, aumento de los índices de función hepática y muscular.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas inmediatas que pueden afectar al organismo entero y que pueden causar problemas respiratorios o una rápida caída de la presión arterial que pueden llevar incluso al desmayo (reacciones anafilácticas), hinchazón del rostro, angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho), sensación de malestar, reacción cutánea alérgica, picor, exantema (erupción cutánea), ampollas cutáneas (urticaria).
También se han observado poco frecuentemente alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: disminución del número de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Alteración de la función renal, debilidad.
Raramente se han observado también alteraciones en los análisis de laboratorio, que incluyen aumento del potasio en sangre.

Hidroclorotiazida:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico en sangre.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Sensación de confusión, dolor abdominal, trastornos gástricos, sensación de hinchazón, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, eliminación de glucosa con la orina.
También se han observado alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Disminución o pérdida del apetito, dificultad respiratoria grave, reacciones anafilácticas cutáneas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de la miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picor, puntos o manchas púrpuras en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura), ampollas cutáneas (urticaria).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Glándulas salivales hinchadas y dolorosas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas, anemia, daño en la médula ósea, inquietud, sensación de depresión, trastornos del sueño, falta de interés (apatía), hormigueo y entumecimiento, convulsiones, visión de objetos amarillos, visión borrosa, sequedad ocular, irregularidad del latido cardiaco, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos sanguíneos (trombosis o embolia), inflamación pulmonar, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección de la vesícula biliar, síntomas del lupus eritematoso (como erupción cutánea, dolor articular y manos y dedos fríos), reacciones alérgicas cutáneas, descamación cutánea y ampollas, inflamación no infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (que a veces causa limitaciones motoras).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Alteraciones electrolíticas que causan una reducción anormal de los niveles de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica). Obstrucción intestinal (íleo paralítico).
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Disminución de la visión o dolor de ojos (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR OLPREZIDE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "Cad.".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Olprezide
Los principios activos son:
Olprezide 40 mg/12,5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olprezide 40 mg/25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, lactosa monohidrato*, hipromelosa de baja sustitución, hipromelosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), talco, hipromelosa, óxido de hierro (III) (E172).
*Véase el apartado "Olprezide contiene lactosa", anteriormente.

Descripción del aspecto de Olprezide y contenido del envase
Olprezide 40 mg/12,5 mg, comprimidos recubiertos con película de 15x7 mm, de color rojo-amarillento, ovalados, con la inscripción C23 grabada en un lado;
Olprezide 40 mg/25 mg, comprimidos recubiertos con película de 15x7 mm, de color rosa, ovalados, con la inscripción C25 grabada en un lado.
Olprezide se presenta en envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10x28 y 10x30 comprimidos recubiertos con película, y en envases de 10, 50 y 500 comprimidos recubiertos con película con blíster predividido para dosis unitaria.
Puede que no todos los formatos comerciales estén disponibles en el mercado.

Titular de la Autorización de Introducción en el Mercado y productor
Titular de la Autorización de Introducción en el Mercado
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 – Luxemburgo
Concesionario para la venta:
Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A. – via Lungo L’Ema, 7 – Loc. Ponte a Ema, 50015 Bagno a Ripoli – Florencia - Italia

Productores
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse, 1
85276 Pfaffenhofen (Alemania)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín (Alemania)
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresde (Alemania)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Mencord Plus
Bélgica: Belsar Plus
Chipre: Olartan-plus
República Checa: Sarten Plus H
Estonia: Mesar plus
Alemania: Votum plus
Grecia: Olartan-plus
Francia: Alteisduo
Hungría: Laresin Plus
Irlanda: Omesar Plus
Italia: Olprezide
Letonia: Mesar plus
Lituania: Mesar plus
Luxemburgo: Belsar Plus
Malta: Omesar plus
Portugal: Olsar Plus
Eslovaquia: Tenzar Plus
Eslovenia: Co-Tensiol
España: Ixia Plus