Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 20 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 20 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия
Как принимать Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, применяемые для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избыточной жидкости, увеличивая выработку мочи почками.

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия назначается вам только в том случае, если олмесартан медоксомил в монотерапии не обеспечил достаточного контроля артериального давления. При совместном применении два действующих вещества в составе Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия способствуют более выраженному снижению артериального давления, чем при приёме каждого из них по отдельности. Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, однако врач может назначить вам Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия для дополнительного снижения давления. Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни для снижения артериального давления (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в рационе). Ваш лечащий врач также может настоятельно посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать этим рекомендациям врача.

2. Что следует знать перед приемом Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия

Не принимайте Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия:

если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, гидрохлоротиазид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды)
если вы беременны более трёх месяцев (рекомендуется избегать применения Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия даже в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если у вас высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются после лечения
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен. [Относится только к дозировкам 20 мг/12,5 мг и 20 мг/25 мг]
если у вас тяжёлые нарушения функции почек
если у вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчевыводящих путей или желчнокаменная болезнь) [Относится только к дозировкам 40 мг/12,5 мг и 40 мг/25 мг]
если у вас проблемы с почками
если у вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчевыводящих путей или желчнокаменная болезнь)

Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний вас касается, или не уверены — не принимайте препарат. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия.
Перед началом приёма препарата обратитесь к врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:

ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также раздел «Не принимайте Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия».
Перед началом приёма препарата обратитесь к врачу, если у вас также есть одно из следующих заболеваний:

заболевания печени
сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей
сильная или продолжающаяся более нескольких дней рвота или диарея
приём в высоких дозах мочегонных средств или соблюдение бессолевой диеты
заболевания надпочечников (например, первичный альдостеронизм)
сахарный диабет
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
аллергии или астма
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время лечения Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия
если ранее у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Немедленно обратитесь к врачу при появлении одышки или затруднённого дыхания любого характера после приёма Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия.
[Относится только к дозировкам 20 мг/12,5 мг и 20 мг/25 мг]
лёгкие или умеренные нарушения функции почек, или если вы перенесли трансплантацию почки [Относится только к дозировкам 40 мг/12,5 мг и 40 мг/25 мг]
трансплантация почки

Сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать это антигипертензивное лечение.
снижение остроты зрения и боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после приёма Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения. Если у вас недавно была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого симптома может быть выше.

Ваш врач может чаще осматривать вас и назначать анализы, если вы находитесь в одной из следующих категорий.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отека суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализы крови для оценки этих состояний.
Это лекарственное средство может изменять уровень некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализы крови для оценки этих состояний. Признаки изменений уровня электролитов: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если появляются эти симптомы.
Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Если вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия перед этим обследованием.
Если вы занимаетесь спортом, это лекарственное средство может повлиять на результаты допинг-теста, сделав его положительным.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие лекарства, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), могут усиливать действие Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия.
Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Лекарства, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли на основе калия)
диуретики
гепарин (для разжижения крови)
слабительные
стероиды
адренокортикотропный гормон (АКТГ)
карбеноксолон (лекарство, применяемое при язвах полости рта и желудка)
натриевая пенициллин G (также называемая натриевой бензилпенициллином, антибиотик)
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты
Литий (лекарство, применяемое при лечении аффективных расстройств и некоторых форм депрессии), принимаемый одновременно с Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия, может повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать уровень лития в вашей крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия, могут увеличить риск нарушения функции почек, а действие Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия может быть ослаблено НПВП
Снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку их применение вместе с Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия может вызвать резкое падение артериального давления при вставании
Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц
Амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат
Холестирамин и колестипол — лекарства, применяемые для снижения уровня жиров в крови
Гидрохлорид колесевелама — лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, может ослабить действие Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия не менее чем за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама
Антихолинергические препараты, такие как атропин и биперидин
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые для лечения заболеваний сердца
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин в инъекционной форме, которые могут нарушать ритм сердца
Оральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови
Бета-блокаторы и диазоксид — лекарства, применяемые для лечения гипертонии или гипогликемии, могут усиливать гипергликемизирующее действие Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия
Метилдопа — лекарство, применяемое для лечения повышенного артериального давления
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений
Дифеманил — применяется при медленном сердцебиении или для уменьшения потоотделения
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые для лечения подагры
Добавки кальция
Амантадин — противовирусное средство
Циклоспорин — лекарство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов
Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин
Амфотерицин — лекарство, применяемое для лечения грибковых инфекций
Некоторые антациды, такие как гидроксид алюминия и магния (применяются при изжоге), поскольку могут снижать эффективность Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия
Цисаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике
Алофантрин — применяется при малярии.

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия с пищей, напитками и алкоголем
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и после еды.
Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. Если это происходит с вами, не употребляйте никакие алкогольные напитки, включая вино, пиво или газированные алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы
Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия может быть несколько ослаблено у пациентов негроидной расы.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату на допинг-тестах.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия до наступления беременности или сразу после её обнаружения и порекомендует другое лекарство вместо Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия. Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется женщинам в период лактации, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения от повышенного артериального давления у вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами до исчезновения симптомов. Обратитесь к лечащему врачу.
[Относится только к таблеткам 20 мг/12,5 мг и 40 мг/12,5 мг]

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит лактозу и «Солнечный закат»
Лактоза: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
«Солнечный закат»: может вызывать аллергические реакции
[Относится только к дозировкам 20 мг/25 мг и 40 мг/25 мг]

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
[Относится только к дозировкам 20 мг/12,5 мг и 20 мг/12,5 мг]
Рекомендуемая доза Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 20 мг/12,5 мг составляет одну таблетку в день. Однако, если артериальное давление не контролируется, ваш лечащий врач может принять решение изменить назначение на одну таблетку в день Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 20 мг/25 мг.
[Относится только к дозировкам 40 мг/12,5 мг и 40 мг/25 мг]
Рекомендуемая доза Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 40 мг/12,5 мг составляет одну таблетку в день. Однако, если артериальное давление не контролируется, ваш лечащий врач может принять решение изменить назначение на одну таблетку в день Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 40 мг/25 мг.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте, не кусайте и не разламывайте таблетки. Принимайте препарат ежедневно в одно и то же время, например, во время первого приёма пищи. Важно продолжать приём Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия столько времени, сколько это сочтёт необходимым ваш врач.
Если вы приняли больше Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия
Если вы забыли принять дозу, просто примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия
Важно продолжать приём Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия столько времени, сколько это сочтёт необходимым ваш врач.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или голосовых связок (гортани), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия и обратитесь к врачу.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Головокружение или обмороки возникают редко. Если это произошло, прекратите прием Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия, немедленно обратитесь к врачу и лягте.
Частота неизвестна: Если у вас появилось пожелтение склеры (белой части глаз), темная моча, зуд кожи, даже если вы принимаете Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия уже длительное время, немедленно обратитесь к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении.

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия — это комбинация двух активных веществ, и в следующей информации сначала приведены другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении комбинации Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия (в дополнение к уже упомянутым выше), а затем побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности.

Это другие побочные эффекты, о которых известно при применении Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия:

Если эти побочные эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и вы не должны прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук и ног.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Сонливость, учащенное сердцебиение (сердцебиение), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Среди нечастых побочных эффектов отмечались некоторые изменения в анализах крови, такие как:
повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови (уровень сахара в крови), повышение показателей функции печени. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо вмешательство.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, пузыри на коже (папулы), острая почечная недостаточность.

Среди редких побочных эффектов отмечались некоторые изменения в анализах крови, такие как:
повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо вмешательство.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия или с другой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.

Среди частых побочных эффектов отмечались некоторые изменения в анализах крови, такие как:
повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди; известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), пузыри на коже (папулы).

Среди нечастых побочных эффектов отмечались некоторые изменения в анализах крови, такие как:
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Нарушение функции почек, отсутствие энергии.

Среди редких побочных эффектов отмечались некоторые изменения в анализах крови, такие как:
повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Изменения в анализах крови, такие как: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Ощущение спутанности сознания, боли в животе, нарушения в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Среди частых побочных эффектов отмечались некоторые изменения в анализах крови, такие как:
повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение или потеря аппетита, тяжелые дыхательные расстройства, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фоточувствительность кожи, зуд, фиолетовые пятна или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), пузыри на коже (папулы).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Увеличение и болезненность слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, анемия, поражение костного мозга, беспокойство, ощущение подавленности или депрессии, нарушения сна, ощущение безразличия (апатия), покалывание и онемение, судороги, предметы кажутся желтыми, нечеткое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, холодные руки и пальцы), аллергические реакции кожи, шелушение и образование пузырей на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает затруднения в движении).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Нарушения электролитного баланса, вызывающие аномальное снижение уровня хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника).

Острый респираторный дистресс-синдром (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Опухоли кожи и губ (немеланомные опухоли кожи).
Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острый закрытоугольный глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия

Активные вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Активные вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Активные вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Активные вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблеток:
[Относится только к таблеткам 20 мг/12,5 мг и 40 мг/12,5 мг] Opadry II Оранжевый 33G23991, содержащий: гипромеллозу 6cP, диоксид титания (Е171), лактозу моногидрат, макрогол 3350, триацетин (Е1518), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), алюминиевый лак жёлто-алого цвета FCF (Е110).

[Относится только к таблеткам 20 мг/25 мг и 40 мг/25 мг] Opadry II Розовый 33G34149,
содержащий: гипромеллозу 6cP, диоксид титания (Е171), лактозу моногидрат, макрогол 3350,
триацетин (Е1518), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия и содержание упаковки
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 20 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — оранжевые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,5 мм, с гравировкой OH 21 на одной стороне.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 20 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — розовые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,5 мм, с гравировкой OH 22 на одной стороне.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — оранжевые, овальные, двояковыпуклые, размером 15 x 7 мм, с гравировкой OH 41 на одной стороне.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Тева Италия 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — розовые, овальные, двояковыпуклые, размером 15 x 7 мм, с гравировкой OH 42 на одной стороне.

Размеры упаковки
Блистеры (AI-AI): 14, 28, 30, 56, 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Календарные блистеры (AI-AI): 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель
Actavis Ltd.,
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Мальта