Olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida Teva Italia: información detallada

Prospecto: información para el paciente

Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesartan medoxomil/idroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia
Cómo tomar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia y para qué se utiliza

Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia contiene dos principios activos llamados olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión):

El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, y reduce la presión arterial mediante un efecto de relajación de los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. Reduce la presión arterial ayudando al organismo a eliminar el exceso de líquidos, al aumentar la producción de orina por los riñones.

Se le administrará Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia únicamente si el tratamiento con olmesartán medoxomilo solo no ha sido suficiente para controlar adecuadamente su presión arterial. Cuando se administran conjuntamente, los dos principios activos de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia ayudan a reducir la presión arterial más que si se toman por separado. Es posible que ya esté tomando medicamentos para tratar la hipertensión, pero su médico podría recetarle Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia para lograr una reducción adicional de la presión. La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como los comprimidos de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia. Probablemente su médico también le haya recomendado realizar algunos cambios en su estilo de vida para ayudar a reducir la presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y disminuir la cantidad de sal en la dieta). Asimismo, su médico podría recomendarle encarecidamente realizar ejercicio físico regular, como caminar o nadar. Es importante que siga estas indicaciones de su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia

No tome Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia:

si es alérgico al olmesartán medoxomilo, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas)
si está embarazada desde hace más de tres meses (se recomienda evitar el uso de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia incluso durante los primeros meses de embarazo - ver apartado embarazo)
si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, o si tiene niveles altos de calcio o ácido úrico en sangre (con síntomas de gota o cálculos renales), que no mejoren tras el tratamiento
si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén. [Se refiere únicamente a las dosis 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg]
si padece problemas renales graves
si padece problemas hepáticos graves o coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas relacionados con el drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar (obstrucción biliar o cálculos biliares) [Se refiere únicamente a las dosis 40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg]
si padece problemas renales
si padece problemas hepáticos graves o coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas relacionados con el drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar (obstrucción biliar o cálculos biliares) Si cree que alguna de estas condiciones le afecta, o no está seguro, no tome el medicamento. Consulte a su médico y siga sus indicaciones.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia.
Antes de tomar el medicamento, consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:

un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos en sangre (por ejemplo, el potasio).
Véase también lo indicado en el apartado “No tome Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia”.
Antes de tomar el medicamento, consulte a su médico si padece también alguno de los siguientes problemas de salud:

enfermedades hepáticas
insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco
vómitos o diarrea graves o que duren varios días
tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal
problemas en las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario)
diabetes
lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune)
alergias o asma
si ha tenido previamente un tumor de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia
si ha padecido previamente problemas respiratorios o pulmonares (incluida inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida. Consulte inmediatamente a un médico en caso de dificultad para respirar o disnea de cualquier tipo tras tomar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia.
[Se refiere únicamente a las dosis 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg]
problemas renales leves o moderados, o si ha recibido un trasplante renal [Se refiere únicamente a las dosis 40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg]
trasplante renal

Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

diarrea grave y prolongada con pérdida significativa de peso. Su médico evaluará los síntomas y decidirá si continuar con este tratamiento antihipertensivo.
disminución de la agudeza visual y dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas tras la toma de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia. Esta afección, si no se trata, puede provocar pérdida permanente de la vista. Si ha tenido recientemente una alergia a la penicilina o a los sulfamídicos, puede tener un riesgo elevado de desarrollar este síntoma.

Su médico podría desear visitarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones.
Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia puede provocar un aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico (causa de la gota – inflamación dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su médico probablemente deseará realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones.
Este medicamento puede alterar los niveles de ciertas sustancias, llamadas electrolitos, en sangre. Su médico probablemente deseará realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones. Los signos de alteraciones en los electrolitos son sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, apatía, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, necesidad reducida de orinar, frecuencia cardíaca acelerada. Informe a su médico si aparecen estos síntomas.
Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un ictus. Por tanto, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Si debe realizarse análisis de la función paratiroidea, debe suspender la toma de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia antes de realizar dichas pruebas.
Si realiza actividad deportiva, este medicamento puede alterar los resultados de un test antidopaje, dando un resultado positivo.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en ese periodo (ver apartado “Embarazo”).

Niños y adolescentes
Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre los siguientes:

Otros medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos) pueden aumentar el efecto de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia.
Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskirén (véase también lo indicado en los apartados “No tome Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia” y “Advertencias y precauciones”).
Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre cuando se usan junto con Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia. Estos incluyen:
suplementos de potasio (así como sustitutos de sal a base de potasio)
diuréticos
heparina (para fluidificar la sangre)
laxantes
esteroides
hormona adrenocorticotrópica (ACTH)
carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas)
penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico)
algunos analgésicos como la aspirina o salicilatos
El litio (un medicamento usado para tratar los trastornos del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) usado simultáneamente con Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia puede aumentar su toxicidad por litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos usados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de inflamación, incluida la artritis) usados simultáneamente con Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia pueden aumentar el riesgo de deterioro renal y el efecto de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia puede reducirse por los AINE.
Somníferos, sedantes y antidepresivos, ya que el uso conjunto de estos medicamentos con Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia puede provocar una caída repentina de la presión arterial al ponerse de pie.
Algunos medicamentos como el baclofeno y la tubocurarina, usados para relajar los músculos.
Amifostina y otros medicamentos usados en el tratamiento del cáncer, como la ciclofosfamida o el metotrexato.
Colestiramina y colestipol, medicamentos usados para reducir las grasas en sangre.
Clorhidrato de colesevelam, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, ya que el efecto de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia puede disminuir. Su médico puede recomendarle tomar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia al menos 4 horas antes del clorhidrato de colesevelam.
Medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperidina.
Medicamentos como la tiordazina, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemacina, sulpirida, amisulprida, pimocidina, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol, usados para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas.
Algunos medicamentos como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digitoxina, usados para tratar enfermedades cardíacas.
Medicamentos como la mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por vía inyectable, que pueden alterar el ritmo cardíaco.
Medicamentos orales antidiabéticos, como la metformina o insulina, usados para reducir los niveles de glucosa en sangre.
Los betabloqueantes y el diazóxido, medicamentos usados respectivamente para tratar la hipertensión o la hipoglucemia, ya que Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia puede potenciar su efecto hiperglucemiante.
Metildopa, un medicamento usado para tratar la presión arterial alta.
Medicamentos como la noradrenalina, usados para aumentar la presión sanguínea y ralentizar la frecuencia cardíaca.
Difenamil, usado para tratar un latido cardíaco lento o reducir la sudoración.
Medicamentos como el probenecid, sulfinpirazona y alopurinol, usados para tratar la gota.
Suplementos de calcio.
Amantadina, un medicamento antiviral.
La ciclosporina, un medicamento usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
Algunos antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina.
Anfotericina, un medicamento usado para tratar infecciones fúngicas.
Algunos antiácidos, como el hidróxido de aluminio y magnesio (usados para la acidez estomacal), ya que pueden reducir la eficacia de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia.
Cisaprida, utilizada para aumentar el movimiento de los alimentos en el estómago y el intestino.
Halofantrina, utilizada para tratar la malaria.

Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia con alimentos, bebidas y alcohol
Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia puede tomarse con el estómago lleno o vacío.
Tenga cuidado al consumir alcohol durante el tratamiento con Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia, ya que algunas personas pueden presentar desmayos o mareos. Si esto le ocurre, no consuma ninguna bebida alcohólica, incluidos vino, cerveza o bebidas gaseosas alcohólicas.

Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia puede ser algo reducido en pacientes de raza negra.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa la toma de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia. Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar la lactancia materna. Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia no se recomienda en madres durante la lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede experimentar somnolencia o mareos durante el tratamiento de la presión arterial alta. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas. Consulte a su médico.
[Se refiere únicamente a los comprimidos 20 mg/12,5 mg y 40 mg/12,5 mg]

Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia contiene lactosa y amarillo tramonto
Lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Amarillo tramonto: puede provocar reacciones alérgicas
[Se refiere únicamente a las dosis 20 mg/25 mg y 40 mg/25 mg]

Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
[Se refiere únicamente a las presentaciones de 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg]
La dosis recomendada de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia 20 mg/12,5 mg es de una comprimido al día. Sin embargo, si la presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar su tratamiento a un comprimido al día de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia 20 mg/25 mg.
[Se refiere únicamente a las presentaciones de 40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg]
La dosis recomendada de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia 40 mg/12,5 mg es de un comprimido al día. Sin embargo, si la presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar su tratamiento a un comprimido al día de Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia 40 mg/25 mg.
Trague los comprimidos con un poco de agua. No muerda, mastique ni rompa los comprimidos. Tome su dosis cada día a la misma hora, por ejemplo con el desayuno. Es importante continuar tomando Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia mientras su médico lo considere necesario.
Si toma más Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia de lo que debe
Si toma más comprimidos de los indicados, o si un niño ingiere accidentalmente uno o más comprimidos, contacte inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia
Es importante continuar tomando Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia mientras su médico lo considere necesario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Sin embargo, los siguientes efectos adversos pueden ser graves:

Reacciones alérgicas que pueden afectar a todo el organismo con hinchazón del rostro, de la boca y/o de las cuerdas vocales (laringe), asociadas a picor y erupción cutánea. Si esto ocurre, interrumpa la toma de Olmesartán medoxomilo e Hidroclorotiazida Teva Italia y contacte inmediatamente con su médico.
Olmesartán medoxomilo e Hidroclorotiazida Teva Italia puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial en personas predispuestas o como consecuencia de una reacción alérgica. Mareos o desmayos no son frecuentes. Si esto ocurre, interrumpa la toma de Olmesartán medoxomilo e Hidroclorotiazida Teva Italia, contacte inmediatamente con su médico y acuéstese.
Frecuencia no conocida: Si presenta amarilleamiento de la esclerótica (parte blanca de los ojos), orina oscura, picor de la piel, incluso si ha iniciado el tratamiento con Olmesartán medoxomilo e Hidroclorotiazida Teva Italia hace mucho tiempo, contacte inmediatamente con su médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento.

Olmesartán medoxomilo e Hidroclorotiazida Teva Italia es una combinación de dos principios activos y la siguiente información presenta primero los demás efectos adversos notificados hasta ahora con la asociación de Olmesartán medoxomilo e Hidroclorotiazida Teva Italia (además de los ya mencionados anteriormente) y posteriormente los notificados con cada principio activo por separado.

Estos son los demás efectos adversos conocidos hasta ahora con Olmesartán medoxomilo e
Hidroclorotiazida Teva Italia:
Si estos efectos adversos se presentan, suelen ser leves y no debe interrumpir el tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Vértigo, debilidad, dolor de cabeza, fatiga, dolor en el pecho, hinchazón en los tobillos, pies, piernas, manos o brazos.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Somnolencia, latido cardiaco acelerado (palpitaciones), erupción cutánea, eccema, vértigo, tos, indigestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares y dolor muscular, dolor en las articulaciones, brazos y piernas, dolor de espalda, dificultad para la erección en hombres, sangre en la orina.

Entre los efectos no frecuentes, se han detectado algunas alteraciones en los análisis de sangre, tales como:
aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de los niveles de urea o ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio en sangre, aumento de la glucemia (nivel de glucosa en sangre), aumento de los marcadores de función hepática. Su médico se enterará de ello mediante análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Sensación de malestar, alteraciones en la conciencia, ampollas en la piel (urticaria), deterioro renal agudo.

Entre los efectos raros, se han detectado algunas alteraciones en los análisis de sangre, tales como:
aumento de la urea nitrogenada en sangre (BUN), disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito. Su médico se enterará de ello mediante análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.

Otros efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no con Olmesartán medoxomilo e Hidroclorotiazida Teva Italia o con una frecuencia diferente:

Olmesartán medoxomilo:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Bronquitis, tos, nariz tapada o con secreción, dolor de garganta, dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor articular u óseo, dolor de espalda, sangre en la orina, infección del tracto urinario, síntomas gripales, dolor.

Entre los efectos frecuentes, se han detectado algunas alteraciones en los análisis de sangre, tales como:
aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de los niveles de urea o ácido úrico en sangre, aumento de los marcadores de función hepática y muscular.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas rápidas que pueden afectar a todo el organismo y provocar problemas respiratorios, así como una rápida caída de la presión arterial que puede incluso provocar desmayos (reacciones anafilácticas), hinchazón del rostro, angina (dolor o sensación de malestar en el pecho; conocida como angina de pecho), sensación de malestar, erupción cutánea alérgica, picor, exantema (erupción cutánea), ampollas en la piel (urticaria).

Entre los efectos no frecuentes, se han detectado algunas alteraciones en los análisis de sangre, tales como:
disminución de un tipo de células sanguíneas, las plaquetas (trombocitopenia).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
alteración de la función renal, falta de energía.

Entre los efectos raros, se han detectado algunas alteraciones en los análisis de sangre, tales como:
aumento del potasio en sangre.

Hidroclorotiazida:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
alteraciones en los análisis de sangre, tales como: aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
sensación de confusión, dolor abdominal, trastornos estomacales, sensación de hinchazón, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, excreción de glucosa en la orina.

Entre los efectos frecuentes, se han detectado algunas alteraciones en los análisis de sangre, tales como:
aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
disminución o pérdida de apetito, dificultades respiratorias graves, reacciones cutáneas anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de la miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picor, manchas o placas violáceas en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura), ampollas en la piel (urticaria).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
glándulas salivales hinchadas y dolorosas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas, anemia, daño en la médula ósea, inquietud, sensación de estar "bajo de forma" o depresión, problemas para dormir, sensación de indiferencia (apatía), hormigueo y entumecimiento, crisis (convulsiones), visión de objetos amarillentos, visión borrosa, ojos secos, latido cardiaco irregular, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos sanguíneos (trombosis o embolia), inflamación de los pulmones, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección de la vesícula biliar, síntomas de lupus eritematoso (como erupción cutánea, dolores articulares y manos y dedos fríos), reacciones alérgicas cutáneas, descamación y formación de ampollas en la piel, inflamación no infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (que a veces provoca dificultad para moverse).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
alteraciones electrolíticas que causan una reducción anormal de los niveles de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción intestinal (íleo paralítico).

Síndrome de distrés respiratorio agudo (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
tumor de la piel y de los labios (tumor de la piel no melanoma).
disminución de la agudeza visual o dolor ocular debido a la presión alta (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo [efusión coroidea] o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el envase, tras la indicación
“Cad.” La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Olmesartan medoxomil e Hidroclorotiazida Teva Italia

Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás excipientes son: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina tipo 102, estearato de magnesio. Recubrimiento de los comprimidos: [Solo para comprimidos de 20 mg/12,5 mg y 40 mg/12,5 mg] Opadry II Naranja 33G23991 que contiene: Hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina (E1518), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), laca de aluminio amarillo atardecer FCF (E110)

[Solo para comprimidos de 20 mg/25 mg y 40 mg/25 mg] Opadry II Rosa 33G34149
que contiene: Hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350,
triacetina (E1518), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)
Descripción del aspecto de Olmesartan medoxomil e Hidroclorotiazida Teva Italia y contenido del
envase
Olmesartan medoxomil e Hidroclorotiazida Teva Italia 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son
naranjas, redondos, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm y con la inscripción OH 21 grabada en un lado.
Olmesartan medoxomil e Hidroclorotiazida Teva Italia 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son
rosa, redondos, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm y con la inscripción OH 22 grabada en un lado.
Olmesartan medoxomil e Hidroclorotiazida Teva Italia 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son
naranjas, ovalados, biconvexos, de 15 x 7 mm y con la inscripción OH 41 grabada en un lado.
Olmesartan medoxomil e Hidroclorotiazida Teva Italia 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son
rosa, ovalados, biconvexos, de 15 x 7 mm y con la inscripción OH 42 grabada en un lado.
Tamaño del envase
Blíster (AI-AI): 14, 28, 30, 56, 98 comprimidos recubiertos con película
Blíster calendario (AI-AI): 28 comprimidos recubiertos con película
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Productor
Actavis Ltd.,
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta